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文档简介

1、XXX集团有限公Q/KF 10L CX7052011代替：Q/KF 10L7112003设计和开发验证程序编 制： 校核： 审定：标准化检查： 复审： 批准:2011-08-01 实施2011-07-15 发布XXX集团有限公司发布更改记录设计和开发验证程序1范围本程序规定了产品的设计质量控制过程，通过设计验证，确保设计阶段输 出满足设计输入要求。本程序文件适用于产品各阶段的设计验证。2术语和定义2.1验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。GB/T 19000-2008,定义 3.8.43职责3.1阶段设计文件形成后，项目总设计师向主管副总经理或上级科研主管部门 提出设计验证申请报告

2、。3.2主管副总经理或上级主管部门批准设计验证申请报告，并授权组织实施。3.3设计部门负责具体组织落实，成立设计验证组，组织召开设计验证会。3.4对任务提出单位所要求的控制项目，设计部门应通知其参加设计验证。4工作程序4.1设计验证是通过检查（查设计文件、试验结果等）和提供客观证据，证明 设计输出是否满足设计输入的要求。4.2总设计师编制研制计划时，确定设计验证评审点。4.3设计验证是在产品设计阶段输出形成文件后，准备会签批准前进行，设计 部门提出设计验证申请报告。4.4主管副总经理或上级主管部门批准设计验证申请报告，并组织同行专家成 立设计验证组。4.5设计部门负责协助设计验证组工作，设计验

3、证资料提供给验证组成员。4.6设计部门或上级主管部门负责组织设计验证会，确定组长一人，成员不少 于5人。4.7设计验证组选择验证方法，将验证结果写出设计验证报告，给出结论意见， 是否达到本阶段的设计输入的要求。4.8设计验证报告报主管副总经理或上级主管部门批准。4.9经设计验证，部分内容不能满足设计输入的要求时，由设计部门负责进行 改进设计，并限期完成，质量管理部门负责跟踪监督，必要时组织重新复查验 证。4.10设计验证报告及形成的文件，由设计部门负责归档管理。4.11设计验证方法有多种形式，可根据各阶段的设计重点采用一种或几种方 法。4.11.1设计验证可结合设计评审一并进行。以设计验证为日的评审应检查下 列问题：a）对设计计算，建摸或分析的计算机软件进行验证检查；b）设计是否满足功能要求和运行要求；c）产品设计和加工能力相符性；d）检查可靠性、安全性、互换性、维修性；e）设计过程中所用原理假设条件根据的正确性。4.11.2试验验证，当采用鉴定试验验证时，应制定试验大纲，明确试验日的 方法，写出试验报告及结论性意见。4.11.3将新设计与已证实的类似设计比较，从而验证设计质量。4.

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