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文档简介

1、山东华洋制药有限公司操作标准-设备管理文件名称FL120沸腾干燥制粒机清洁标准操作规程编 码SOP-WS-043-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门动力车间分发部门二车间目 的:规范FL120沸腾干燥制粒机清洁标准操作,确保清洁效果。适用范围:适用FL120沸腾干燥制粒机清洁操作。责 任:1.操作工按本规程操作。 2班组长、质管员对本规程的执行情况有监督、检查及指导操作工正确操作的责任。程序:按清洁剂配制标准操作规程配制好清洁剂:1%洗衣粉液或1%洗洁精液。按消毒剂配制标准操作规程配制好消毒剂:75%乙醇或2新洁尔灭液。准备好清洁用具:尼龙刷、抹

2、布(丝光毛巾)、不锈钢铲刀等。清洁程序2.1旋出机座上的放水塞,旋出喷雾干燥室,放下滤袋架。2.2用饮用水对主机内部、表面及机件进行冲洗,直至冲洗后的饮用水澄清。2.3由内到外,先下后上用抹布蘸取清洁剂擦拭主机内部、表面及机件至无积垢2.4用纯化水将主机内外表面的清洁剂冲洗干净(用洁净的丝光毛巾擦拭无不洁痕迹)。2.5用抹布蘸取消毒剂擦拭机内外表面及各部件,十分钟后,用纯化水冲洗主机内外表面及各部位,除去消毒剂(用75%乙醇消毒,不用除去)。3.喷枪的清洗:每次使用完毕,一定加温热水(2-3Kg )在料桶内开动泵进行清洗,以免发生堵塞。4.布袋的清洁程序:4.1将粘附于布袋上的粉尘拍打或用尼龙

3、刷扫去大部分。4.2放入洗涤间水池用饮用水漂洗2-3次。4.3加入清洁液手洗3分钟。4.4用饮用水漂洗,清除清洁液,直至洗涤水澄清。-68-山东华洋制药有限公司操作标准-设备管理文件名称FL120沸腾干燥制粒机清洁标准操作规程编 码SOP-WS-043-00页 数2-24.5拧干,浸入消毒剂十分钟后,取出拧干,干燥后备用。5消毒剂每月须交替使用。6.清洁消毒完毕,清洁工具按清洁工具标准操作规程(SOP-WS-012-00)进行清洁存放。7.清洁完毕,在主机上挂上“已清洁”状态牌。8.清洁周期:生产同品种,按清场标准操作规程(SOP-SC-018-00)进行清理;更换品种,按此规程进行清洁;若设备停用三天

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