西安交通大学《药事管理学(专升本)》在线作业答卷

1、西交药事管理学(专升本)在线作业试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是国家食品药品监督管理局卫生部国家海关总署国务院答案:D2.在药患互动沟通模式下，（ ）药师单纯根据患者的疑问进行解答药师相对主动，患者被动接受指导药师在咨询室解答与用药有关的问题药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况答案:E3.决定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )服饰外表声音表情谈话内容姿势答案:A4.执业药师报考条件为（）药学或相关专业大专毕业工

2、作满6年药学或相关专业研究生班毕业工作满2年药学或相关专业中专毕业工作满8年药学或相关专业大学本科毕业工作满3年药学或相关专业硕士毕业工作满3年答案:D5.生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得药品制剂许可证药品GMP认证书中药品种保护证书药品经营许可证答案:B6.药事管理的特点是（）专业性、政策性、实践性专业性、法律性、严肃性专业性、政策性、时间性专业性、紧迫性、严肃性法律性、严肃性、实践性答案:A7.我国的药品价格包括（ ）政府价格、部门指导价和市场调节价部门定价、企业定价和市场定价政府定价、部门定价和市场定价政府定价、政府指导价和市场调节价答案:D8.药事管理的特

3、点是（ ）专业性、政策性、实践性专业性、法律性、严肃性专业性、政策性、时间性专业性、紧迫性、严肃性法律性、严肃性、实践性答案:A9.药品质量监督检验的性质为（ ）公正性、权威性、经济性保障性、经济性、仲裁性公正性、权威性、仲裁性保障性、权威性、公开性公开性、经济性、仲裁性答案:A10.GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（ ）橙色标蓝色标绿色标黄色标红色标答案:B11.依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（ ）公开、公平、诚实、质价相符公平、合理、诚实信用、质价相符公平竞争、合理、质价相符诚实信用、公开公平、质价相符答案:B12.“FIP”的中文名称是中国药学会国际药学联合会

4、国际药物化学联合会国际医药教育协会答案:B13.中华人民共和国药品管理法修订颁布的时间是（ ）1984年9月20日1985年7月1日2001年2月28日2001年12月1日答案:C14.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )精神药品信息放射性药品信息戒毒药品信息抗生素信息医疗机构制剂信息答案:D15.从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务2002年2003年2004年2005年答案:D16.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）国家食品药品监督管理部门省级食品药品监督管理部门省级卫生监督管理部门市级食品药品监督管理部门市级卫生监督管理部门答案:A1

5、7.根据我国药品管理法实施条例的规定，“新药”是指药典未收载过的药品未研究过的药品未曾在我国上市销售的药品未使用过的药品答案:C18.药品经营质量管理规范认证证书有效期为（）1年2年3年4年5年答案:E19.以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（ ）二分之一三分之一四分之一五分之一六分之一答案:A20.属于麻醉药品的是( )三唑仑芬太尼咖啡因丁丙诺啡苯巴比妥答案:B二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)21.伦理委员会的组成成员包括（）医药相关专业人员非医药专业人员法律专家受试对象其他单位的人员答案:ABCE22.有关GMP叙述正确的是（ ）我国GMP不具有法

6、律效力GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度GMP旨在防止对药品的污染GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作答案:BCD23.药品标准物质包括（）标准品对照品核准药材对照药材参考品答案:ABDE24.有关GMP叙述正确的是（）我国GMP不具有法律效力GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度GMP旨在防止对药品的污染GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作答案:BCD25.可以申请特殊审批新药有（）未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份新发现的药材及其制剂未在国内外获

7、准上市的化学原料药及其制剂治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药答案:ABCDE26.处方为白色的是( )普通药品处方急诊处方第一类精神药品处方儿科处方第二类精神药品处方答案:AE27.新药临床研究可分为（ ）期临床试验期临床试验期临床试验期临床试验期临床试验答案:ABCD28.属于国家一级保护野生药材的是（）豹骨羚羊角虎骨梅花鹿茸麝香答案:ABCD29.执业药师的注册条件有（）取得执业药师资格证书遵纪守法，遵守药师职业道德年龄在60周岁以内身体健康，能坚持在执业药师岗位工作经所在单位考核同意答案:ABDE30.处方为白色的是（）普通药品处方急诊

8、处方第一类精神药品处方儿科处方第二类精神药品处方答案:AE三、判断题 (共 20 道试题,共 40 分)31.甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。（）答案:正确32.对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。（ ）答案:错误33.药品标准的涵义是 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据答案:正确34.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）答案:正确35.GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。（）答案:错

9、误36.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。( )答案:正确37.药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。（）答案:错误38.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售处方药。( )答案:错误39.医疗机构制剂许可证由省级药品监督管理部门核发，有效期5年。（ ）答案:正确40.人际沟通是复杂的社会活动,在运行过程中会受到各种社会因素的影响,药患沟通也不例外。( )答案:正确41.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方；每次处方剂量不得超过2日剂量。（ ）答案:错误42.药品生产许可证载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。（ ）答案:错误43.美国各州药房理事会通过制定和实施州药房法，负责州内药师执业许可和管理的具体工作。 ()答案:正确44.根据职称职务，药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。（ ）答案:正确45.药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求。答案:正确46.接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品，而且还应销售所委托的产品。（ ）答案:错误47.按组织的功能进行分类，可以将组织分为正式组织与非正式组织两种。（ ）答案:错误48.中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发