《药剂学》课程考试试卷(B)及答案

1、7/7药剂学课程考试试卷（ B ） 适用专业试卷所需时间120分钟试卷总分100分考试日期开卷/闭卷闭卷成 绩一、名词解释（每小题3分，共30分）1、层流2、无菌制剂3、颗粒剂4、热原5、GMP 6、控释制剂7、配伍变化8、药物的分布9、浸出制剂 10、新药二、选择题（每题1分，共5分）1、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（ ）。A 氢气 B 二氧化碳 C 氧气 D 氮气2、药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（ ）。A 颗粒剂 B 散剂 C 胶囊剂 D 片剂3、包衣时加隔离层的目的是（ ）。A 防止片芯受潮 B 增加片剂的硬度 C 加速片剂崩解 D 使片

2、剂外观好4、加速片剂在胃液中崩散成小粒子需加入（ ）。A 崩解剂 B 稀释剂 C 粘合剂 D 润滑剂 5、下属哪种方法不能增加药物溶解度（ ）。A加入助悬剂 B 加入非离子型表面活性剂 C 制成盐类 D 应用潜溶剂三、简答题（每小题7分，共35分）1、简述防止药物制剂氧化的措施和方法。2、简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂？3、分析气雾剂的组成和形成。4、试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策。5、简述安瓿注射剂的生产工艺流程。四、处方分析题（10分）指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方 硝酸甘油 0.6g17淀粉浆 适量乳糖 88.8g硬脂酸镁 1.0g糖粉 38.0g共制 1000片五

3、、论述题（共20分，200字以上）试述药剂学这门课程对生产实践具有哪些指导意义。药剂学课程考试试卷（B）答案一、名词解释（每小题3分，共30分）1、层流 空气流线呈平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散。2、无菌制剂 使用无菌操作技术制得的药物制剂3、颗粒剂 指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂。4、热原 注入体内引起人体特殊反应的物质，是微生物的代谢产物。5、GMP 药品质量管理规范，用科学合理的规范化条件和方法保证生产优良药品的一套文件。6、控释制剂 指用药后能在较长时间内持续以一定速度释放药物以达到延长药效目的的制剂7、配伍变化指多种药物或其制剂配合在一起使用时，可能引起药物

4、之间发生物理、化学或生物的变化，称之为配伍变化。8、药物的分布 药物从血液到达全身合脏器的过程。9、浸出制剂 用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 10、新药 指末曾在中国境内上市销售的产品，已生产的药品，凡是增加适应症、改变给药途径和改变剂型都属于新药的范围。二、选择题BBAAA三、简答题1、简述防止药物制剂氧化的措施和方法。答案：防止药物制剂氧化的措施和方法主要有：除去氧或减少与空气中的氧接触的机会；避光：对光敏感的药物，制备过程应避光操作，并选择遮光包装材料包装，避光贮藏；调节pH：一般调pH至偏酸性；添加抗氧剂和金属络合剂。此外，还可以通过改进药

5、物剂型或生产工艺(如制成微囊或包合物)、制成难溶性盐，以增加稳定性。2、简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂？答案：（1）用量过大的药物，每次使用量超过0.5g；（2）药效剧烈的药物；（3）溶解度太小的药物；（4）吸收无规律、吸收差、易受干扰的药物；（5）半衰期太短的药物3、分析气雾剂的组成和形成。答案：气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。抛射剂以及必要时加入的附加剂与药物一同装封在耐压容器中，由于抛射剂气化产生压力，若打开阀门，则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化，雾滴变得更细。雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型，以及药液的黏度等4、试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策。答案：（1）葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或过滤时漏碳等原因造成，解决方法一般采用浓配法、滤膜过滤，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性碳吸附滤过除去。（2）葡萄糖注射液热压灭菌易脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，再分解为乙酰丙酸和甲酸，同时5-羟甲基呋喃甲醛形成聚合物，颜色变黄，PH下降。5、简述安瓿注射剂的生产工艺流程。答案：原水纯化水注射用水原辅料配液滤过（粗滤精滤）灌装封口灭菌检漏质检印字包