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文档简介
1、PAGE 1PAGE 42昂沈阳市惠生高技拜术医药开发有限扒公司般“凹天然药物细胞培翱养提取规模化和俺产业化奥”融资说明书矮颁出版时间:扒年昂6唉 月跋板坝指定联系人翱 职务 蔼搬电话号码凹 按鞍传真机号码搬 拌八电子邮件芭 地址 背爸国家、城市摆 傲哀邮政编码白 网址保密须知背本可行性报告属拌商业机密,所有般权属于沈阳市惠爸生高技术医药开罢发有限公司。其盎所涉及的内容和版资料只限于已签颁署投资意向的投吧资者使用。收到胺本计划书后,收颁件人应即刻确认盎,并遵守以下的稗规定:1)若收扳件人不希望涉足翱本报告所述项目瓣,请按上述地址艾尽快将本报告书案完整退回;2)罢在没有取得沈阳碍市惠生高技术医氨
2、药开发有限公司背书面同意前,收霸件人不得将本计挨划书全部和/或啊部分地予以复制岸、传递给他人、翱影印、泄露或散俺布给他人;3)背应该象对待贵公败司的机密资料一耙样的态度对待本搬报告书所提供的唉所有机密资料。吧可行性报告编号埃: 奥 伴 授方:签字:公司:日期:TOC o t 标题 6,6,标题 7,7,标题 8,8,标题 9,9摘要 PAGEREF _Toc517594776 h 3八一绊.耙公司概况霸 PAGEREF _Toc517594777 h 坝6翱二暗.按项目背景及产业八意义稗 PAGEREF _Toc517594778 h 癌6暗2.1案是提高中药科技唉含量,加强市场笆竞争的需要:
3、懊 PAGEREF _Toc517594779 h 俺6矮2.2俺是改造传统产业盎,提高中药产量绊和质量的需要:摆 PAGEREF _Toc517594780 h 耙7啊2.3败是保护中药资源鞍,促进可持续发盎展,保护生态环把境的需要:挨 PAGEREF _Toc517594781 h 凹7岸2.4吧是加快中药现代斑化,发展中医药坝国粹的需要:佰 PAGEREF _Toc517594782 h 胺7佰三哀.安产品、市场描述按以及风险分析颁 PAGEREF _Toc517594783 h 败8癌3.1叭雪莲:靶 PAGEREF _Toc517594784 h 岸8靶3.2稗肉苁蓉:碍 PAGER
4、EF _Toc517594785 h 俺8袄3.3.爱冬虫夏草发酵培唉养分离白:案 PAGEREF _Toc517594786 h 摆8瓣3.3.1 伴基本情况胺 PAGEREF _Toc517594787 h 吧8俺3.3.2斑技术成熟度拔 PAGEREF _Toc517594788 h 稗9啊3.3.3霸市场前景与经济跋效益分析坝 PAGEREF _Toc517594789 h 邦11叭1熬国内外市场需袄求情况疤 PAGEREF _Toc517594790 h 斑11般2八国内现有生产办能力估计跋 PAGEREF _Toc517594791 h 版11傲3.3.4爱环境保护翱 PAGERE
5、F _Toc517594792 h 半11挨3.3.5背知识产权与诉讼岸 PAGEREF _Toc517594793 h 艾11败3.3.6蔼风险因素把 PAGEREF _Toc517594794 h 巴12埃四办.叭懊战略框架与运营昂策略半 PAGEREF _Toc517594795 h 芭12背4.1.碍依靠核心技术能拔力创立中药产业吧化体系颁 PAGEREF _Toc517594796 h 耙12拔4.2隘依托新产品的研隘发,不断拓展产伴业空间:盎 PAGEREF _Toc517594797 h 哎12邦4.3澳经营策略:邦 PAGEREF _Toc517594798 h 懊12办4.3
6、.1霸近期策略(中试爱期间)把 PAGEREF _Toc517594799 h 八13扮4.3.2埃中期策略(取得埃新药证书以后)靶 PAGEREF _Toc517594800 h 邦13哎4.3.3 芭远期策略皑 PAGEREF _Toc517594801 h 埃13坝五、技术团队翱 PAGEREF _Toc517594802 h 哎14奥六项目进度及邦资金需求伴 PAGEREF _Toc517594803 h 伴14皑6.1奥计划进度安排阿 PAGEREF _Toc517594804 h 班14埃6.2熬经费预算及来源颁渠道哀 PAGEREF _Toc517594805 h 半15阿七、财
7、务报表稗 PAGEREF _Toc517594806 h 爸15扳八、募股构想稗 PAGEREF _Toc517594807 h 办16附件 PAGEREF _Toc517594808 h 17绊附件一办 岸课题一八 扒东北红豆杉细胞暗大规模培养分离坝提取紫杉醇项目哀 PAGEREF _Toc517594809 h 案1盎7巴附件二佰 靶课题二佰 巴喜树细胞培养分芭离提取唉10笆半OH班喜树碱的中试矮研究项目颁 PAGEREF _Toc517594810 h 板21 摘要暗沈阳市惠生高技半术医药开发有限百公司(以下简称胺“般沈阳惠生凹”哎)成立于199俺7年11月,公岸司致力于将国际叭先进高技
8、术研究唉前沿成果与自己暗的研究开发相结氨合探索出一条振啊兴民族医药的新霸路。目前公司已佰投入研发费用人拌民币1000万啊多元。跋依托来自于多所安国内著名学府、挨研究院以及公司袄自有的高素质的巴研发队伍,沈阳百惠生建立了一套碍成熟的植物细胞皑培养技术,应用拔生物工程研究成摆果,通过应用植安物细胞培养技术哀里的离体快繁技矮术,大规模培养芭、分离、提取中败药有效成分。柏用这种方式生产哎的天然植物药质八量稳定,尤其适扳合于资源短缺,笆采集困难,种植摆要求高的名贵药唉材。它具有以下佰特点:拔不受地域、气候敖、季节、光照的扮影响把没有化肥、农药佰或重金属带来的斑污染,也没有栽爸培植物所受到的靶病虫害和细菌
9、的佰侵害,是真正的扮绿色产品懊不需要大量的砍岸伐、采挖植物,颁保护了野生植物捌资源拌用人少、耗能低唉,并可以实现大啊规模生产,极大白降低生产成本和瓣缩短生产周期。坝随着中药现代化百水平越来越高,俺国际市场对治疗拜机理准确、药物白结构清楚、临床百效果稳定的植物癌药越来越接受,鞍市场销售规模不疤断扩大。采用细稗胞培养技术实现靶研制与开发现代捌中药是国际中药啊研究中影响最大俺、效益最好、发癌展最快的领域,吧是中药现代化主疤要发展方向和新哎的经济增长点。暗在目前阶段,沈翱阳惠生将主要集艾中于国家严禁采背伐的三个濒危珍坝稀植物冬虫夏草拜、雪莲以及肉苁吧蓉(沙漠植物)挨的细胞培养技术矮的开发以及产业肮化工
10、作。目前在肮冬虫夏草、天山熬雪莲这两个方面拔已经达到中试阶稗段,可以进行相搬关产品的批量生伴产,产生一定的扒经济效益。只要叭有足够的资金支般持,可以很快实扳现产业化。凹冬虫夏草爸:吧冬虫夏草一直被霸作为我国中药宝案库中的一宝,得碍到重视与应用,耙并与人参、鹿茸霸一起被称为中国昂三大补品。中国柏传统医学认为冬耙虫夏草性味甘、拔平、入肺肾经,傲功能益肺、肾、俺 止咳嗽、补虚隘损、益精气。哎近些年来,随着安对冬虫夏草认识鞍领域的不断扩大吧,对虫草的需求碍,不仅国内市场败日趋扩大,而且吧东南亚、日本、疤美国等国际市场俺的需求量也在增扮加、依靠自然采背收,很受资源的岸限制,常常出现扮供不应求的现象凹。背
11、人工培育的冬虫拌夏草或北冬虫夏癌草其有效成分含班量及不稳定,菌安种变异较大,不搬易控制。从保护岸生态环境和提高暗冬虫夏草的临床白疗效与营养价值跋分析,叭以生物技术手段拔开发冬虫夏草即半解决了原料来源胺问题,又大幅度澳提高了有效成分颁虫草素和虫草多把糖等的含量,成白本低,市场潜力哀巨大。奥冬虫夏草主要由安于以下疾病的治八疗盎:瓣-白-反复发作的病笆毒性感冒易感者暗-细菌性传染柏病易感者按-免疫球蛋白白缺乏或减少和血癌红蛋白低下者碍-肝炎、肾炎板、呼吸系统疾病摆的辅助治疗凹-各种恶性肿扮瘤化疗、放疗副芭作用的抑制和控罢制霸-重度体力、俺脑力劳动疲劳的拜修复和病后的机拜体康复半-功能性体质背虚弱和阴
12、虚患者拌。扳北冬虫夏草中含哎有的有效成分及懊功效:搬虫草素是一种具捌有抗菌活性的核爸苷类物质,对核跋多聚腺苷酸聚合笆酶有很强的抑制爱作用。在皑DNA岸转录颁mRNA班过程中使凹mR笆NA佰成熟障碍,抑制鞍癌细胞的生长。敖并有降血糖的作傲用。板虫草多糖是一种暗高度分枝的半乳跋甘露聚糖,它能懊促进淋巴细胞转昂化,提高血清版IgG皑的抗体含量和机安体的免疫功能,矮增强机体自身抗败癌抑癌的能力。拌SOD败(超氧化物歧化碍酶)可以消除机癌体内超氧自由基袄,具有抗衰老、办抗癌抑癌的作用盎。笆虫草酸(甘露醇氨)可以显著地降吧低颅压,促进机叭体新陈代谢,可佰使脑溢血和脑血般栓病症得到缓解板。版沈阳惠生的技术败
13、及成果扳:沈阳惠生依据昂专利技术,得到摆的虫草素和虫草扳多糖等的含量均百比天然的冬虫夏霸草和人工栽培的拌北虫草有极显著叭的提高。经沈阳般药科大学进行检八测,虫草素含量瓣为暗7.1mg/L案 ,比天然的冬把虫夏草和人工栽懊培的北虫草高近芭百倍。虫草多糖罢的40.2爸g/L半 ,比天然的冬埃虫夏草和人工栽邦培的北虫草高霸5皑倍以上。虫草酸隘及SOD等的含巴量也有明显的增隘加。从种子选择按、种子培养、生隘物反应器深层发班酵培养到最后分鞍离、纯化和检测搬,建立了科学的凹培养生产体系。澳雪莲摆:野生的新疆雪芭莲主要生长在海跋拔4000至4岸300米的高山案石缝中,无法在凹其他地区进行人岸工栽培。传统中奥
14、药理论认为其对暗风湿性和类风湿拌性关节炎及妇科扮病、癌症有奇特哎疗效。另外,从岸雪莲当中提炼出隘的香料金合欢素隘具有特殊的香味瓣,目前在其他植安物中没有发现其把替代物质,具有稗很好的出口市场俺。柏沈阳惠生已经在笆组培获得其有效挨成分雪莲黄酮以扮及雪莲香料的技拔术上取得突破性癌进展巴,盎已经达到中试阶败段。班肉苁蓉氨:肉苁蓉又名大唉芸,为列当科植盎物苁蓉的干燥肉把质茎。主产于内颁蒙、新疆、甘肃瓣、青海等省沙漠暗中,因是一味补澳肾壮阳、药力持霸久从容的滋补中八药材,故被誉为摆“白沙漠人参扮”唉。 能有效的防肮风固沙,改造沙俺漠,阻止沙丘向摆南移,防止良田暗沙漠化。近年来百肉苁蓉野生资源板遭到毁灭性
15、破坏敖,产量锐减,供皑不应求盎。沈阳惠生对其隘繁育的自然生态碍环境已经仿制成安功,为进一步进扳行肉苁蓉的人工拜繁育打下基础。跋沈阳惠生将遵循案以下的战略框架案:芭依靠核心技术能按力创立中药产业班化体系唉依托新产品的开袄发,不断拓展产半业空间经营策略:伴 1、近期策略板(中试期间):跋充分利用技术的袄优势和各方的实胺验室条件,进行绊相关业务的开发鞍,通过销售中间八产品(原料药)坝、销售标准样品隘、保健品申报、隘协助开发、来料伴加工等方式,获皑取短期收益,用般来维持公司的日佰常运作。哀2、中期策略:氨(取得新药证书败以后):通过技哀术转让的形式将八新药证书卖给有巴关的生产企业,白从而实现前期投邦资
16、的尽快回收。耙一是通过建厂或叭收购药厂自己组蔼织生产销售;二般是以新药证书作邦价入股,控股或伴参股同其他生产爸厂家合作生产,奥在此基础上再选拔择适当时机进行疤资本市场的运作版,从而实现投资岸收益的最大回报颁,也可以在操作八过程中通过扩股敖等方式引入风险扮资本或国家和各吧级政府的科技投背资,获得项目的哀资本收益。懊3、远期策略:柏逐步建立起天然袄植物药的标准样瓣品和基因数据库皑,通过资本运作矮实现飞跃。百项目进度及资金罢需求氨2001.把07绊-200败112:把 敖建立氨植物细胞培养技拔术平台,建立中版试车间,200笆1年8月进行虫埃草多糖、虫草素挨、雪莲黄酮保健办食品的报批工作按。板200碍
17、2办.隘01百-200芭2碍.艾03懊 芭:笆完成提取虫草素俺、虫草多糖雪莲版黄酮绊植物细胞规模化拌和碍产业化,进入实矮际销售。芭200俺2背.01-200芭3爱.12 凹:蔼对雪莲香料、肉皑苁蓉(还有三尖皑杉酯碱、丹参素捌、紫草素、黄芪唉多糖,银杏内酯扮)等中药制品的佰产业化进一步的鞍研究工作,不断阿探索新的有效成背分。爱本项目共需资金唉人民币3000版万元,其中10拌00万元申请国吧家计委贴息贷款斑,1000万元鞍来自当地商业银奥行,剩余100疤0万元以股权投佰资方式引入战略叭投资人,拟向投拜资人出让35%绊股份,有少许溢瓣价。公司概况艾沈阳市惠生高技绊术医药开发有限胺公司(以下简称爱“蔼
18、沈阳惠生稗”版)成立于199懊7年11月,公皑司以发展中华民俺族自己的高技术捌医药工业为己任傲,长期致力于将办国际先进高技术拜研究前沿成果与佰自己的研究开发氨相结合探索出一按条振兴民族医药翱的新路。盎依托来自于多所耙国内著名学府、疤研究院以及公司唉自有的高素质的爱研发队伍,沈阳翱惠生建立了一套哀成熟的植物细胞绊培养技术,应用败生物工程研究成疤果,通过应用植叭物细胞培养技术阿里的离体快繁技肮术,大规模培养拜、分离、提取中板药有效成分,特唉别是对那些濒危爸的野生植物药、摆天然含量低以及澳具有很高临床疗哎效药物进行开发胺。目前已经完成俺紫杉醇的生产工百艺及中试研究进绊入产业化阶段(皑此项目已经和其摆
19、它投资人合作瓣,阿见附件一),完跋成喜树碱细胞培碍养分离提取有效熬药用成分(见附半件二),沈阳惠啊生将在现有工作跋基础上对三尖杉懊酯碱、丹参素、蔼紫草素、黄芪多霸糖,虫草素、银隘杏内酯等中药制安品的产业化作进斑一步的研究工作背,不断探索新的伴有效成分。唉在目前阶段,沈翱阳惠生将主要集颁中于国家严禁采板伐的三个濒危珍般惜植物冬虫夏草瓣、雪莲以及肉苁颁蓉(沙漠植物)笆的细胞培养技术袄的开发以及产业熬化工作。按项目背景昂及产业意义胺植物组织细胞培埃养技术是应用生凹物工程研究成果败,在细胞水平上暗生产生物制品的熬技术。自从佰Capseik把 Tellin傲g岸率先采用悬浮培摆养方法成功地培阿养出小鼠细
20、胞(艾BHK伴)和挨Tabata般,肮M.瓣由紫草培养细胞氨提取出紫草宁成笆为第一个植物细埃胞培养技术商品哀至今,国内外动奥、植物细胞大规皑模培养研究很快罢遍布各个医药领敖域。运用工程细办胞培养生产有价拔值的新型药物和白分离有效成分的挨技术越来越得到碍了医药界广泛关昂注和认可。大规般模的动、植物细肮胞培养在生产天爱然药物、基因工办程药物和分离纯伴化单一组分方面伴表现出其鲜明物啊点。安用这种方式生产败的天然植物药质板量稳定,无污染伴,符合国际市场霸标准。该技术尤拌其适合于资源短拌缺,采集困难,皑种植要求高的名傲贵药材。埃运用植物细胞培疤养技术研制与开疤发现代中药是国瓣际中药研制中影耙响最大、效益
21、最袄好和发展最快的搬领域。是当今细澳胞培养技术产业邦化的热点问题和岸主要发展方向及罢新的经济增长点暗,也是实现中药跋现代化的一个重叭要举措,扒开创了一条低成盎本、高产出、无瓣污染的工业化生坝产天然植物药的伴新路。叭2.1是提高中拜药科技含量,加案强市场竞争的需巴要吧:板目前,由于我国耙中药现代化、国稗际化水平较低,板制约了中药产品扮进入国际市场。柏在国际中草药市佰场敖150埃亿美元(不含我蔼国大陆市场)的岸份额中,中国仅矮占其中的隘5敖,且大部分为吧原料药、保健品稗。相反,日本的巴汉方制剂本源于挨中国,其原料亦拌大部分源于中国稗,但因重视技术奥研究与开发,其芭产品在国际市场跋上已占有一定份邦额
22、,如在我国六班神丸的基础上,碍研制出救心丹,拌仅此一种成药,办其出口额就高达笆1班亿美元;在韩国袄,中成药进口很佰少,但出口量很伴大,主要是牛黄癌清心丸和高丽参跋制剂,其经过改扳造后的牛黄清心哀丸坝1989版年时就达到当年靶韩国中成药生产搬总值的碍14.6%暗,达拌0.7哀亿美元,并向日把本和东南亚大量唉出口,创汇额远啊超过我国同仁堂俺的传统牛黄清心扳丸。这无疑对我般国中药产业提出俺了严峻的挑战。搬本项目实施成功俺,对于提高我国摆中药产品的现代澳科技含量和国际澳市场竞争能力有颁重要意义。般2.2是改造传唉统产业,提高中昂药产量和质量的耙需要:鞍传统中药产业是半以种植和野生为岸主的农业经济,氨其
23、产量有限,质安量不稳定,品种碍混乱,严重制约稗了中药产品的水岸平。应用植物细捌胞培养技术,可稗使药材(或有效伴成分)的生产在俺人工控制条件下肮进行,通过操作案培养条件和培养唉方式如选取植物扳的茎尖进行离体白培养能极大提高挨生产率,在较短摆的时间内获得大斑量的无菌苗和分昂离提取有效成分癌,且生产周期短班,成本低,产品拌质量稳定,纯度皑高,从而使中药岸生产工业化,提肮高中药产量和质挨量。般2.3是保护中芭药资源,促进可班持续发展,保护靶生态环境的需要绊:捌目前国际社会对肮天然药物的需求澳日益扩大。在全坝世界药品市场上绊,由天然物质制唉成的药品已占约扳30疤。随着中药生耙产的粗放式经营颁与管理导致的
24、乱拔采、乱伐使生态瓣环境遭到严重破隘坏,中草药资源敖严重匮乏,有些拌植物种特别是那颁些珍贵物种已处坝于濒临灭绝的状扮况。中药材的病挨虫害防治和农残碍污染问题还比较岸严重。因此,应巴用植物细胞培养跋技术,在人工控八制条件下进行,柏通过生物反应器坝大规模生产中药肮有效成分,解决扒了原料来源,节斑省大量耕地,保哎护中药自然资源啊,特别是那些濒柏危的野生中药资坝源,有利于中药俺的持续发展。同班时,鉴于我国生爱态环境的不断恶盎化,尤其是北方岸地区饱受沙尘暴暗之害,对于肉苁按蓉等沙漠植物进芭行细胞培养,具吧有更加重要的意氨义。氨2.4是加快中笆药现代化,发展笆中医药国粹的需八要:佰中国加入世界贸唉易组织(
25、拜WTO氨)给中医药经济白带来了新机遇,罢是中国经济发展罢中的重大转折点叭。疤“绊入世扳”挨后,必将促进中案国进一步改革开傲放,推动中国经哎济发展。据经济伴专家预测,一旦稗“哎入世袄”搬,受益最大的是扒纺织业、交通旅埃游业和中医药行挨业。然而纺织业邦是劳动密集性产啊业,并不能代表靶一个国家的技术板实力;交通旅游笆业不能反应国家肮的真正水平,只邦有中医药才是我靶国的国粹,特别罢是当今人们崇尚扳自然,新的化学安药物开发难度越柏来越大,从化学隘合成物中获得新柏药成功率明显降奥低,一些化学药爸物存在难以克服笆的毒副作用、药坝源性疾病等不利佰因素,天然药物皑已成为创制新药胺的重要研究对象皑。一个世界范围
26、哎内的罢“俺中医热霸”俺正在升温,这将懊为中医药的发展碍提供良好的机遇蔼。另一方面,加柏入哎WTO懊,医药产品关锐暗将降至捌5.5%坝熬6.5%鞍,我国的医药行肮政将面临巨大的按压力和冲击,中坝药产品因其国粹按而冲击较少,但伴在国际天然药物皑市场竞争十分激绊烈,只有加快中霸药现代化进程,百才能在国际市场碍站稳脚跟,并发氨挥优势。板产品、市场描述扳以及风险分析俺在目前阶段,沈癌阳惠生将主要集挨中于国家严禁采唉伐的三个濒危珍敖惜植物冬虫夏草矮、雪莲以及肉苁伴蓉(沙漠植物)澳的细胞培养技术疤的开发以及产业芭化工作。3.1雪莲:背在海拔四千米的昂新疆天山雪线上叭,雪莲是唯一能半够生长的大型草办本植物。
27、它对风霸湿性和类风湿性案关节炎及妇科病绊、癌症有奇特疗氨效。另外,从雪斑莲当中提炼出的拌香料金合欢素是氨目前世界上最香颁的物质,具有很搬好的出口市场。奥现在,只要能够耙涉足的地方,雪扳莲均被一扫而光斑。雪莲是靠种子伴繁衍的,现在许胺多雪莲尚未开花矮就被连根挖走。稗沈阳惠生已经在霸组培获得其有效耙成分雪莲黄酮和矮金合欢素的获取搬技术上获得突破暗,已经进入中试哎阶段。经济效益分析:阿利用细胞组培方瓣式,得到的雪莲耙总黄酮的成本比唉传统方式下降1伴0倍左右,其有芭效成分的含量提半高100倍左右邦。按照现有生产疤规模(中试规模唉),月产雪莲总八黄酮500克,般年产5公斤左右按,可以用于生产叭22万支雪
28、莲注摆射液(0.44百mg总黄酮/支背),以每支市场俺价格6元计,可哎产生销售额13瓣20万元。3.2肉苁蓉:版肉苁蓉又名大芸摆,为列当科植物扳苁蓉的干燥肉质阿茎。主产于内蒙俺、新疆、甘肃、俺青海等省沙漠中扳,因是一味补肾罢壮阳、药力持久阿从容的滋补中药巴材,故被誉为瓣“拌沙漠人参蔼”班。 能有效的防爸风固沙,改造沙俺漠,阻止沙丘向鞍南移,防止良田斑沙漠化。近年来昂肉苁蓉野生资源蔼破坏严重,产量隘锐减。加上产地板禁止乱采滥伐,靶上市肉苁蓉更少拜,供不应求使市岸价上升。沈阳惠拌生已经成功仿制暗其繁育的自然生碍态环境,为进一碍步进行肉苁蓉的岸人工繁育打下坚癌实基础。扮下面,就目前沈罢阳惠生在产业化
29、扮工作上做的最成案熟的冬虫夏草作拔详细市场以及经肮济效益的分析:芭3.3.搬冬虫夏草发酵培佰养分离哀:坝3.3.1 基佰本情况敖蛹虫草又名北冬拜虫夏草拌(Corduc背eps mil罢itaris 耙L;Sp,PL八).败为子囊菌亚门办(Ascomy扳cotina)叭麦角菌目埃(Clavic芭ipitale办s)笆麦角菌科把(Cordyc扮epps)拌真菌子座单生或鞍有数个从昆虫头办部发出,有时从敖节上发出,橙黄氨色,大多不分枝芭,高吧2凹挨5板厘米,头部棒形斑,长瓣1唉佰2翱厘米,粗袄0.3傲霸0.袄5捌厘米。疗食与冬俺虫夏草相同。无叭性生殖为蛹草拟百青霉肮(Paecil鞍myces m隘i
30、litara摆e),肮 经现代科学论绊证北冬虫夏草不靶仅具有特殊的营袄养价值,而且有颁明显的药用价值百。哀自古以来,冬虫佰夏草一直被作为班我国中药宝库中扒的一宝,得到重扳视与应用,并与阿人参、鹿茸一起碍被称为中国三大翱补品。中国传统俺医学 认为冬虫碍夏草性味甘、平盎、入肺肾经,功颁能益肺、肾、 办止咳嗽、补虚损矮、益精气。深受疤消费者喜爱。运搬用生物技术方法啊深层唉发酵培养虫草菌敖丝体,发现发酵熬液中含有丰富的昂蛋白质、绊Va坝、啊Ve懊等多种维生素及隘硒、锌、锰、铬安等多种必需微量把元素。其中尤以拌虫草酸、蛹虫草跋素氨Cordgx氨epin(坝即扮3氨,案氨脱氧腺苷袄)捌、虫草多糖和啊SOD
31、拜等多种生物活性班物质的药用价值氨最为显著。特别艾是虫草素的天然摆含量明显高于天败然冬虫夏草。发翱酵培养获得的虫傲草多糖含量远远凹高于天然虫草中氨的含量。迄今国疤内外市场销售的班有关冬虫夏草药把品及营养品其原扒料来源一是取自靶天然的冬虫夏草胺,二是取自人工埃栽植的虫草,虫啊草菌丝体经过传版统的醇洗或水洗肮制成胶囊及液体埃口服等剂型,药瓣用成分复杂,有鞍效成分含量低。懊由于生长地理的案特殊要求以及严哎格的寄生性,造靶成冬虫夏草资源盎极其稀少,加之八采收的不易更使拌得野生冬虫夏草阿资源十分缺乏,疤因而导致冬虫夏版草价格昂贵,价邦值高于参、茸。板近些年来,随着瓣对冬虫夏草认识按领域的不断扩大爸,对虫
32、草的需求阿,不仅国内市场昂日趋扩大,而且叭东南亚、日本、暗美国等国际市场八的需求量也在增皑加、依靠自然采埃收,很受资源的吧限制,常常出现岸供不应求的现象俺。鉴于天然冬虫俺夏草已属国家禁佰止采摘的一类保鞍护药用植物种,安原料来源已成为办该品种能否进一凹步扩大市场的关邦键。隘所以大力开展虫蔼草的研究和人工拌培养就具有极大扮的价值。而人工敖培育的冬虫夏草半或北冬虫夏草其白有效成分含量及板不稳定,菌种变板异较大,不易控凹制。所以大力开靶展虫草的研究特笆别是生产、分离敖、提取有效成分般的研究就具有极绊大的价值。从保岸护生态环境和提斑高冬虫夏草的临把床疗效与营养价巴值分析,以生物八技术手段开发冬唉虫夏草即
33、解决了稗原料来源问题,啊又大幅度提高了啊有效成分虫草素奥和虫草多糖等的哀含量,成本低,奥市场潜力巨大。翱冬虫夏草主要由按于以下疾病的治按疗:柏-靶-反复发作的病凹毒性感冒易感者半-细菌性传染般病易感者扮-免疫球蛋白稗缺乏或减少和血版红蛋白低下者澳-肝炎、肾炎扳、呼吸系统疾病版的辅助治疗柏-各种恶性肿奥瘤化疗、放疗副拌作用的抑制和控奥制隘-重度体力、拌脑力劳动疲劳的背修复和病后的机巴体康复霸-功能性体质哎虚弱和阴虚患者皑。碍北冬虫夏草中含芭有的虫草酸(甘爱露醇)可以显著搬地降低颅压,促巴进机体新陈代谢柏,可使脑溢血和盎脑血栓病症得到艾缓解。虫草素是哎一种具有抗菌活岸性的核苷类物质蔼,对核多聚腺苷
34、凹酸聚合酶有很强隘的抑制作用。在半DNA挨转录岸mRNA奥过程中使埃mRNA芭成熟障碍,抑制柏癌细胞的生长。败并有降血糖的作捌用。虫草多糖是拌一种高度分枝的蔼半乳甘露聚糖,巴它能促进淋巴细隘胞转化,提高血暗清爱IgG胺的抗体含量和机搬体的免疫功能,跋增强机体自身抗扮癌抑癌的能力。皑SOD八(超氧化物歧化百酶)可以消除机捌体内超氧自由基爸,具有抗衰老、扮抗癌抑癌的作用挨。班3.3.2技术俺成熟度扮本项目研究依北把冬虫夏草菌丝体扮发酵培养产生虫啊草多糖和虫草素板的特殊机理首创伴了采用种子半连安续传代培养,菌哎种悬浮培养相结扮合的气升式深层熬发酵培养技术。挨在培养液中附加拜10凹余种微量元素和巴氨基
35、酸及其它有吧机成分,合理组邦配很好地控制了班菌球的生长过程凹,进而缩短了培岸养周期,降低了暗成本,能有效提敖高其产量。从国罢内外已发表的文稗献和专利中未见肮运用气升式细胞矮反应器深层发酵斑培养北虫草技术班开发虫草多糖和芭虫草素的报道。拌由于虫草素和虫吧草多糖主要以胞昂外分泌为主,经懊过先进的分离、办纯化技术得到的败虫草素和虫草多耙糖等的含量均比疤天然的冬虫夏草般和人工栽培的北矮虫草有极显著的拜提高。经沈阳药昂科大学进行检测拜,虫草素含量为佰7.1mg/L凹 ,比天然的冬稗虫夏草和人工栽奥培的北虫草高近傲百倍。虫草多糖芭的40.2啊g/L隘 ,比天然的冬凹虫夏草和人工栽凹培的北虫草高柏5啊倍以上
36、。虫草酸板及SOD等的含背量也有明显的增吧加。从种子选择碍、种子培养、生摆物反应器深层发艾酵培养到最后分耙离、纯化和检测俺,建立了科学的背培养生产体系。百天然冬虫夏草、澳北冬虫夏草、气般升式细胞反应器翱深层发酵培养主巴要药用成分含量拌初步检测结果见俺下表所示:背天然冬虫夏草、蔼北冬虫夏草、气胺升式细胞反应器爸深层发酵培养主氨要药用成分含量颁成 分奥北捌虫草子实体昂天然冬虫夏草盎发酵培养矮虫草酸 %胺4.81鞍3.08班30.56凹虫草素 %暗0.603爱0.0029盎46百.25啊虫草多糖 %拌12.8哀7.0傲75艾SOD酶活力矮比活力半184.4u/哎ml挨42.4u/m扳g阿 傲149.
37、4u/昂ml 10.3拌u/mg哀稗氨耙基芭酸矮%疤天门冬氨酸伴2.55把2.02稗1.耙63罢苏氨酸佰1.50案1.03版0.93皑丝氨酸班1.57俺1.16扮0.91暗谷氨酸捌3.97翱3.81按1.班74唉脯氨酸白0.90颁1.26拌0.7班6芭甘氨酸靶1.64岸1.17班1奥.40版丙氨酸蔼2.39阿1.47班1.6百6埃胱氨酸碍0.49奥0.21翱0.33岸缬氨酸肮1.65败1.10般1.0翱0爱蛋氨酸颁0.28安0.12跋1.33艾异亮氨酸霸1.98颁0.89阿0.79岸亮氨酸八2.49疤2.09拜1.19岸酪氨酸败0.92啊0.66碍0.61阿苯丙氨酸叭1.89俺0.71半0.6
38、8奥赖氨酸拜1.09唉1.23哀0.89懊色氨酸板0.30癌0.32挨0.94背组氨酸八0.46半0.66昂0.70案精氨酸阿1.26耙1.76阿0.俺6哎9矮微 稗量 半元 颁素般(ppm)扒K爱1.7%埃3.5%败4.5%袄Ca奥249俺634暗476班Zn吧85澳267奥330傲Fe斑210矮543艾588胺Cr八3.12搬8.55阿2.79佰Cu跋8.05俺21.1捌13.5暗Mn矮47.1办29.6伴53.0啊Ni熬2.18芭7.24背1.42巴Pb瓣1.04拔伴傲As癌0.30百耙叭3.3.3市场翱前景与经济效益白分析傲1国内外市场挨需求情况暗国内外已上市的伴冬虫夏草类保健扳品及药
39、品均为天白然提取的冬虫夏碍草菌丝体制剂。败由于其具有很高昂的药用价值,深捌受患者喜爱。然靶而由于其成分复安杂,有效成分含懊量低,大大影响碍了该药的临床疗百效以及市场的进扳一步扩大。特别般是天然冬虫夏草拔已作为濒临灭绝阿的植物种受到世爸界以及我国政府芭的重点保护,严版禁采摘。为此各百个国家都投入大爸量的人力物力研鞍究冬虫夏草的替翱代产品。目前国瓣际上公认的替代捌产品为人工培养罢冬虫夏草或北冬敖虫夏草菌丝体,班筛选有效成分含笆量高的菌种进行办人工培育,得到绊的菌丝体进行一百些常规处理制成凹浸膏、胶囊或口蔼服液。这仍属于拜中药传统的产业爱加工方式。直接奥成本虽低但蔼虫草素和虫草多伴糖等的含量则非版常
40、低,生产周期按长约为75天左般右耙。而用细胞发酵半培养技术生产袄虫草素和虫草多鞍糖傲,不变性,纯度哎高,成本低,周埃期短(约为7天板左右)。极具市盎场竞争力。懊 盎2国内现有生碍产能力估计胺根据市场调查,疤没有发现与本产俺品相同或相似的昂产品。目前在我拌国含有虫草素和埃虫草多糖的制剂昂每年销售额伴20佰亿元。而我公司八开发的虫草素和疤虫草多糖制剂达坝产后发酵8案.4瓣万升,年产量最靶高可得虫草素4袄00万澳mg芭,200元/盒啊,每粒含笆0.5mg爱虫草素,每盒1奥0粒,可实现年巴产值1捌.65百亿元,利润情况佰:每盒成本38白元,实现销售利俺润1盎.32 熬亿元。阿虫草多糖年发酵俺8.4翱万
41、升,可得虫草般多糖40霸.2g/L,伴年产值338万傲g耙,100元/盒拌,每粒含稗0.2g笆虫草多糖,每盒绊10粒,可实现背年产值1俺.68胺亿,利润情况:柏每盒成本30元案,实现销售利润昂1办.18懊亿元。目前,生斑产冬虫夏草制剂版有30余家企业白。限制其发展的啊主要因素是原料哀和有效成分含量艾。盎开发白发酵培养技术生案产阿虫草素和虫草多疤糖巴药物取代天然提傲取大有前途。办3.3.4败环境保护艾 罢本项目产品癌是通过生物反应拜器大规模生挨产有效成分,节澳省大量耕地,保案护中药自然资源昂和生态环境。其办特点是把不受地域、气候把、季节、光照的百影响;没有化肥敖、农药或重金属扒带来的污染,也半没
42、有栽培植物所罢受到的病虫害和颁细菌的侵害,是耙真正无菌、无毒安的绿色产品;不稗需大量砍伐、采暗挖植物,保护了百生态平衡,碍对周围环境无污澳染澳。傲3.3.5知识岸产权与诉讼白运用微生物发酵胺培养技术从冬虫稗夏草的培养液中安分离提取半虫草素和虫草多疤糖等有效物质瓣的研究国内外有白许多报道,但均按以摇瓶发酵为主伴,未达到产业化扮水平。为了避免败引起争议,本项氨目生产工艺的建绊立、调控参数的巴设计及疤虫草素和虫草多颁糖板的最终产率等均啊不同于所见各类爸型报道。项目工霸艺已申报国家专板利,发明权及使澳用权归我公司独把家所有,按不存在法律纠纷叭。肮3.3.6风险颁因素案高科技项目均有班一定的风险性,傲本
43、项目经过5年阿的努力,在企业绊有限资金的投入胺下,已经完成了颁大量的工作,最澳大的风险期已经扒度过。但盎也存在一定的技白术风险和市场风拌险。盎1技术风险:邦该项目实验室阶板段已经完成,技般术风险主要来自碍于中试,如果能白保持实验室水平哀的表达量和相对凹稳定的工艺流程翱,中试就成功了哎。目前细胞罐培拜养已经初步得到般证实,有待于扩敖大规模,进一步班验证。稗2报批风险:伴到目前为止,美蔼国、英国、日本癌和我国都有冬虫唉夏草制剂及类似吧药品上市。但多隘为复方制剂,单皑体药物(三敖班脱氧腺苷)仅国爱外有上市,价格爱很高。因此,在般报审、送检、临阿床试验等报批过疤程中,尚需克服颁一些困难。鞍三蔼袄脱氧腺
44、苷(化学澳合成)作为药物吧在美国已经上市版。3市场风险般 败(耙1拜)经营期限短:凹主要是开业后企扮业形象、产品知百名度等方面有可芭能影响第一年的皑财务收入。爱 办(摆2背)产品积压:市蔼场策划是否到位吧有可能影响产品芭销售。岸 背(按3罢)管理经验不足岸:本企业按懊股份制公司,对扒管理层仍然存在耙经验不足的问题按。跋 傲(盎4胺)市场不定因素伴的影响:主要是爱难以预料的因素俺的影响。罢克服风险的主要氨措施:扳采取由小到大逐岸步放大的实验步矮骤,掌握条件,疤完成中试,逐步芭降低技术风险。拌在国内争取专利搬保护的同时力争岸使该产品以价格柏、质量和服务优扳势进入中国药隘品目录,并与蔼拥有广泛经销渠
45、背道的大型医药集疤团建立合作关系挨,共同开发及推盎广虫草素及虫草盎多糖等产品,逐佰步降低市场风险挨。跋癌先申报低类别准把字号,实现方法百的认可。然后再安申报高类别准字奥号,提高申报成瓣功率,逐步降低白报批风险。捌战略框架柏与运营策略拌对公司的战略构瓣架,我们将遵循哎以下的设计思路吧:班4.绊1.挨依靠核心技术能袄力创立中药产业岸化体系盎 百 霸 傲建立国际认可和盎广泛接受的现代埃中药植物细胞培佰养技术平台,提笆高该技术的通用爸性,使其适用大靶多数植物药有效哎成分的培养、分拔离、提取,创立皑现代中药工业化邦生产体系,提高蔼我国中药产品的胺现代科技含量和懊市场竞争能力,鞍使其成为我国新盎的经济增长
46、点,瓣进而推动中药产柏业向支柱性产业懊方向发展。颁4.2依托新产埃品的研发,不断澳拓展产业空间:奥应用植物细胞培伴养技术,开发具斑有我国独立知识皑产权的中药新药耙和保健品系列,背不断拓展产业空搬间。案4.3经营策略霸:邦4.3.1近期芭策略(中试期间啊)暗在进行中试开发芭的同时,我们可澳以充分利用技术扮的优势和各方的把实验室条件,进把行相关业务的开背发,以获取短期盎收益,用来维持岸公司的日常运作阿。目前初步确定皑的业务模式包括背:皑昂在植物细胞培养坝中试过程中可以哎产生大量的中间俺产品,这些产品靶可以作为原料药熬对外销售;八氨在接受委托进行跋天然植物药单体拜有效成分高纯度瓣标准样品开发的罢过程
47、中,可以不唉断产生标准样品昂,这些标准样品隘可以直接对外出搬售。已开发的标鞍准品有40多种吧,其中紫杉醇8哀00美元/罢g背等;百 熬八保健品申报:可熬以根据市场需求办,进行一些草本傲植物的细胞培养般,提取有效成分摆的开发。如从虫昂草培养液中获取矮虫草素,作为保昂健食品原料,向半各保健品厂销售佰。芭 搬拔协助各大药厂、伴医院,对其原有昂的医药品种进行捌更深层次的开发伴,例如确定原有邦复杂混合物活性啊物质的成分以及敖原有品种对新病爸种有效作用的开鞍发等; 啊某些药品的生产吧对原材料的纯度佰要求很高,可以案利用逆流色谱技颁术直接开展来料扳加工业务;并且挨可以协助企业对版原有的中药进行白组分定量化工
48、作绊,逐步建立起产办品标准和质量控八制标准,从而向罢国际标准靠拢。艾 按4.3.2中期碍策略(取得新药敖证书以后)肮特别是在获取新袄药证书后,可以矮通过技术转让的芭形式将新药证书懊卖给有关的生产罢企业,从而实现艾前期投资的尽快蔼回收。叭而我们的初步计把划设计有两种操翱作方案可供选择盎:一是通过建厂版或收购药厂自己昂组织生产销售;罢二是以新药证书爸作价入股,控股背或参股同其他生芭产厂家合作生产案,在此基础上再唉选择适当时机进爱行资本市场的运罢作,从而实现投叭资收益的最大回敖报,也可以在操扳作过程中通过扩安股等方式引入风摆险资本或国家和罢各级政府的科技稗投资,获得项目伴的资本收益。远期策略扳一方面
49、,由于天般然植物药(中草按药)是中国巨大瓣的医药宝库,中阿国拥有世界上最把为丰富的中草药肮资源,本项目的氨成功运作将为其伴他中医药制品的挨研究与开发提供坝一个范例,因此艾,在虫草素项目笆开发和运作成功爸之后,利用植物埃组织、细胞培养碍的方法来进行其懊他天然植物药的斑开发将陆续展开唉,并逐步建立起昂天然植物药的标疤准样品和基因数邦据库。熬另一方面,香港芭即将启动的昂“岸中药港啊”澳计划和拜国家近期推出的办中药现代化科搬技产业行动计划艾八必将给内地的中扒草药企业提供一耙个发展的契机,凹这就为本项目将瓣来在资本市场上挨的运作提供了很艾好的操作题材和傲想象空间。随着癌企业生产基地的班逐步建成,产品奥品
50、种的不断丰富白,产品的收益不啊断增加,企业的班市场形象和地位拔将不断提高。为癌进一步的资本运啊作和二板上市,芭打下良好的基础蔼。本项目最终将斑通过境内外的证板券市场上市套现案。五、技术团队邦任何一项技术的芭产业化,都不能拌离开人的推动。皑在这样一个高技蔼术的行业,人才把的领先将决定技办术的领先,进而艾决定市场的领先百。一个优秀的团癌队,是我们成功伴的保障。沈阳惠艾生的技术骨干来绊自于多所著名学爸府、研究院和国胺内从事高技术研芭究的学者、博士暗和专业人员,主艾要技术团队成员霸如下:凹沈阳市惠生高技安术医药开发有限拌公司现有技术人背员情况拜姓 名岸性 别矮出生年月班毕业学校颁专 业跋学 历氨职 务
51、暗贾景明癌男板1964.10般沈阳药科大学俺生物工程矮博士般技术总监皑马莲菊扮女瓣1969.2巴沈阳农业大学扒细胞工程暗硕士芭细胞培养肮赵晓睿按男懊1977.4哎沈阳师范大学澳生物科学板学士扒发酵培养氨马骁驰氨男摆1977.8爱沈阳药科大学扳天然药化隘博士按结构分析芭张树玉芭男奥1977.10把沈阳师范大学爸生物科学伴学士白分离纯化搬王 姝矮女笆1978.4安沈阳农业大学板生物技术百学士扳组织培养白焦 鹏邦男颁1971.7耙中科院生态所澳微生物学碍硕士芭分离纯化爱沈阳市惠生高技绊术医药开发有限百公司专家组主要败成员埃姓 名柏性 别败出生年月袄工作单位摆研究方向摆职称哎职 务扮欧阳藩矮男爸193
52、9.8半中科院国家生化傲中心跋生化工程坝教授懊主任 博导吧吴立军半男搬1947.10盎沈阳药科大学稗天然药物化学扒教授癌博 导拌刘世强扳男跋1940.7艾沈阳农业大学霸细胞工程笆教授俺博 导疤项目进度及资金柏需求计划进度安排鞍2001.办07敖-200板112:办 颁建立霸植物细胞培养技拜术平台,建立中昂试车间,200疤1年8月进行虫捌草多糖、虫草素肮保健食品的报批皑工作。啊建立植物药细胞搬培养技术平台应翱进行的关键技术柏工作:盎植物药外植体的板规范凹愈伤组织诱导条坝件班细胞悬浮培养技癌术芭稳定和高效的细凹胞表达技术懊高收率分离提取捌有效成分技术佰有效成分的结构叭认定与药理活性斑分析埃200把
53、2靶.半01按-200芭2般.耙03跋 按:斑完成提取虫草素扳以及虫草多糖靶植物细胞规模化暗和吧产业化,进入实昂际销售。颁200盎2颁.01-200哀3矮.12 叭:背对雪莲黄酮、雪鞍莲香料、肉苁蓉唉(还有三尖杉酯扳碱、丹参素、紫皑草素、黄芪多糖百,银杏内酯)等瓣中药制品的产业绊化进一步的研究吧工作,不断探索柏新的有效成分。安6.2经费预算凹及来源渠道佰本项目共需资金鞍人民币3000碍万元,其中10癌00万元申请国隘家计委贴息贷款扒,1000万元俺来自当地商业银傲行(已与本公司拔开户行做过沟通跋,该行承诺予以版贷款支持),剩靶余1000万元柏以股权投资方式颁引入战略投资人八:安经爸 败费懊 斑
54、投 入阿 熬预疤 版算矮经伴 班费颁 啊支 出伴 耙预鞍 半算伴 捌科按 鞍目绊预算数翱(癌万元班)班 伴科班 伴目罢金额八(唉万元拔)蔼 暗国家拨款埃1000白 鞍合班 瓣计百3般000艾 板银行贷款艾1000癌土建费(含净化巴装修)哎930爸 埃单位自筹啊1000岸仪器、设备购置芭费败600坝 岸其败 办他吧 搬材料、燃动费办166奥 败申报药号费熬100暗 皑流动资金蔼 佰670拜 摆管理费邦16背 盎劳务费巴34鞍 坝引进软、硬件费瓣400按 办科研协作费袄34败 搬各种税费扮33暗 把合拔 蔼计案 300拌0邦 案其拜 熬他白17财务报表资产负债表单位:元摆资 产哀金 额案负债及权益
55、叭金 额埃货币资金肮241挨,096.00敖短期借款暗520,000昂.00白其他应收款芭7,218,3爸00.00百应付帐款拜98,681.蔼00搬预付帐款翱1,300,0肮00.00傲其他应付款氨500,000白.00板存货班4,418.0案0叭待摊费用凹863,584般.00懊流动资产合计啊9,627,3敖98.00白流动负债合计肮1,118,6凹81.00扳固定资产扮291,176疤.00懊实收资本鞍10,500,伴000.00皑累计折旧奥24,852.澳00耙所有者权益合计扮10,500,奥000.00艾固定资产净值稗266,324八.00八递延资产澳1,724,9巴59.00拌资产
56、总计背11,618,拔681.00笆负债与权益总计啊11,618,氨681.00拔注:植物细胞培扳养、提取前期共瓣投入2 ,78拜8,536元,奥其中:扳购买各种试剂及傲仪器鞍1,爸6安71,967埃元;叭购买细胞株癌569,500胺元;拌租用实验场地3靶00吧,稗000元;唉各种检测费18摆,500元;耙实验差旅费、补癌助费等盎228,569败元。募股构想皑本项目本次需要版募集股权投资1盎000万元人民颁币,公司拟向投案资人出让35%凹股权,有少许溢熬价。附件哀附件一 罢课题一 东北袄红豆杉细胞大规肮模培养分离提取扳紫杉醇项目技术成熟度拔本项目技术已基邦本成熟,芭该技术进行生产拌条件下小批量
57、,捌小规模试生产情肮况表明,生产质挨量的稳定性,工隘艺技术流程切实吧可行,产品质量隘经自测和外检昂10隘余次均表现稳定稗。成品率达埃95%傲。翱本项目技术产品扮的检测分析:由唉北京新技术研究啊所的国家中药制版药工程技术研究稗中心分离纯化技唉术联合实验室,拜对东北红豆杉细昂胞培养液中紫杉挨醇含量进行了测板定,测定结果:鞍东北红豆杉细胞般培养液提取物中办紫杉醇含量的两芭次测定平均值为疤1.26%拔(样品分析的色癌谱图及分析测试奥报告附后)。结拔构认定由沈阳药傲科大学进行检测爱。其检测方法是翱用一维核磁共振扮和二维核磁共振肮技术,通过对本敖公司提供的样品袄和由美国翱Gene La版bs唉公司提供的对
58、照拔品核磁共振图的伴解析确定,结构扳完全一致(检测巴报告与图谱附后佰)。产品的药效八学和毒理学分析矮结果:紫杉醇作拔为一种抗癌药物癌,美国白FDA般于柏1992邦年已正式批准上啊市,产品的药效昂学和毒理学分析肮结果已得到普遍盎认同。鉴于紫杉敖醇为已公开上市摆销售的药品,本安项目只是通过工澳艺改造,运用现案代细胞工程手段罢分离,提取紫杉皑醇,故该产品在邦实际使用条件下矮的可靠性、耐久懊性和安全性均已鞍得到临床认可。暗市场前景与经济奥效益分析翱 摆 1国内外市佰场近期需求情况盎 (1)盎 国内市场懊中国作为发展中懊国家,有占世界鞍五分之一的人口板,其中癌症死亡背率已升至疾病总蔼死亡率的第安2鞍位,
59、除现有肿瘤翱患者约白600肮万人外,每年新背增病例达稗120叭万人之多,由于搬中国的医疗保健案和疾病预防体系扒尚未健全,多数把患者在诊断患有昂肿瘤时已进中、蔼晚期,单纯手术佰治疗、化疗、放笆疗也不能解决所哎有问题,因此中耙国是紫杉醇应用摆的最大潜在市场斑。据食品及健哀康预测,到2拔000年,中国背癌症患者每年新背增约183万人暗,此后将继续以岸约4.4%的年案增长率持续增长班,而对紫杉醇相把关产品有需求的懊人数约为新增患啊者的10%,即邦18.3万人左绊右。俺按美国施贵宝公皑司的有关资料及把目前国内相关产懊品的价格推算,颁患者一个疗程人班均需求量最少为办20支紫杉醇针敖剂,每支针剂最班终价格约
60、为14把00元,则20拔00年紫杉醇针绊剂市场容量大约案为52亿人民币埃,即使每支针剂蔼最终价格为10耙00元,则20柏00年紫杉醇针叭剂市场容量也有凹37亿人民币左啊右,况且在正常安情况下,每位患坝者需治疗3-6鞍个疗程,需总药白量约为60-7坝0支,因此潜在柏的销售市场为上靶述市场容量的3搬-6倍;另外上叭述国内市场容量阿分析尚未将已有版的癌症患者和癌吧症复发患者包括班在内,实际的市捌场容量将进一步吧增大。癌我们暂以5背巴肿瘤患者使用本隘产品计,每人每啊个疗程20支,罢每年约需本产品案72万支,即每隘年需求量=72爸0肮胺5靶癌笆2072万支霸。熬 (2)霸国外市场艾在国际市场方面般,美国
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