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文档简介

1、水利勘察设计单位质量管理(一)2015版标准主要变化之理解郭澄平质量管理标准的主要变化及应对GB/T19001:2015 引言 以下方面不是本标准的目的: 统一不同质量管理体系的结构; 统一本标准条款结构的文件; 在组织中使用本标准的特定术语。 重点在于掌握标准精髓,而不是生搬硬套标准理解之我见标准的七项要求45678910组织内外部背景与管理体系基本内容承诺、方针、职责目标及风险管理资源、支持性过程产品和服务的管理管理体系的绩效评价管理体系的持续改进有关基本概念质量管理体系(ISO9000:2015 2.2.2)包括组织识别其目标,以及为获得所期望的结果而确定的所要求的过程和资源的活动。管理

2、所需要的相互作用的过程和资源,以向有关的相关方提供组织的价值并实现其结果。能够使最高管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。给出了在提供产品和服务方面,针对预期和非预期的结果确定所采取措施的方法。 相关方(ISO9000:2015 2.2.4)有关的相关方是指若其需求和期望未能满足,将对组织的持续发展产生重大风险的各方。风险(ISO9000:2015 3.7.9)不确定性的影响(注1:影响是指偏离预期,可以是正面的或负面的)。组织的知识(ISO9001:2015 7.1.6)是指组织特有的知识,通常从其经验中获得。是指为实现组织目标所使用和共享的信息。过程方法(ISO9000:2

3、015 0.3) 过程方法包括按组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果。通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维,对过程和完整的体系绩效管理。标准理解之我见GB/T19001-2015 质量管理体系 要求主要增加内容:条款号标题内容简易对策4.1理解组织及其环境与宗旨、战略相关的内外部因素在方针、目标和管理评审中体现4.2理解相关方的需求和期望相关方及其要求同上并通过管理评审监视、评审6.1应对风险和机遇的措施风险的确定与应对措施在各项管理过程中明确要求7.1.4过程运行环境社会因素、心理因素通过企业文化中体现7.1.6组织的知识知识的确定、保

4、持和更新增加知识管理内容,档案管理(复用)等8.2.1顾客沟通e)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求确定风险、危机公关8.3.2设计和开发策划g)顾客和使用者参与过程的需求;i)顾客和其他有关相关方期望的控制水平;在不同类别的设计项目过程中体现(让顾客了解我们的控制)8.3.3设计和开发输入e)由产品和服务性质决定的、失效的潜在后果在不同类别的设计项目过程中体现9.1.1总则组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。在管理评审的内容中确定理解组织及其环境确定与宗旨和战略方向相关并影响实现质量管理体系结果的各种内外部因素因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件 通常为各职能部门按分工进行(非质

5、量管理部门单独解决)。对因素相关信息的监视和评审,可结合年度管理评审进行(作为输入的一部分)。组织环境因素说明外部因素(国际、国内)各种法律法规与本单位提供产品和服务相关的技术竞争行业技术水平,本单位的差异市场本单位所能进入的市场环境(容量、条件、竞争者等)文化业主、上级主管、社区的文化(包括惯例或潜规则)社会和经济环境政治环境、宏观和微观经济环境内部因素组织的价值观使命、愿景、宗旨、单位精神等文化企业文化、人文环境等知识本单位现有知识水平(包括核心技术或特有技术)绩效已取得的和希望达到的理解相关方的需求和期望确定相关方及其要求相关方要求顾客和(或)最终用户产品和服务的质量、价格、交付所有者和

6、(或)股东持续的盈利能力透明度组织的员工良好的工作环境职业安全得到承认和奖励供方和合作伙伴互利和连续性社会和(或)团体环境保护道德行为遵守法律法规上级主管部门满足有关政策行业管理需求例:管理体系建立过程模型 基于风险的思维贯穿其中外部因素管理体系范围相关方及要求内部因素质量管理体系基于风险的思维 标准 6.1:确定需要应对的风险和机遇应用于策划和实施管理体系过程(应对风险可选择规避、为寻求机遇承担、消除、改变可能性或后果、分担、保留)例:风险分析依据并未要求运用正式的风险管理方法或将风险管理过程形成文件。 (ISO9001:2015 附录A.4)过程方法 基于风险的思维和采用PDCA循环各个单

7、位的下列活动是不同的:(1)项目生产活动:不同类别的项目(设计、咨询、科研等);(2)资源管理活动:人员、设施、知识、工作环境等;(3)安全管理活动:生产安全、成果安全及个人前途安全;(4)组织管理活动:责任体系、计划、控制方法等;(5)财务管理活动:为项目和管理的财务管理过程。各个单位的管理架构和层次也是不同的:(1)组织机构、管理层次(2)项目管理的模式(3)组织的知识(4)员工的认知及企业文化每个组织的质量管理体系都是唯一的(ISO9000:2015 2.4.1.2)组织的知识 确定所需的知识、予以保持、在必要范围可得到组织知识要求的目的 (ISO9000:2015 附录A.7)(1)避

8、免组织丧失其知识(如:由于员工更替;未能获取和共享信息)(2)鼓励组织获取知识(如:总结经验;专家指导;标杆对比)知识的来源(ISO9001:2015 7.1.6 注2)案例:长江设计院技术资源管理内容: 核心技术(或特有技术)的整理、形成和应用,工程技术、管理经验的总结提高,企业标准的建设、推行和管理,专家系统的建设和管理,法规、标准数据库的建设和管理,档案系统的建设和管理,等。并明确管理部门和流程所谓“铁打的营盘(包括积淀的技术),流水的兵”内部来源知识产权外部来源标准从经历获得知识学术交流从失败和成功项目得到的经验教训专业会议获取和分享未形成文件的知识和经验从顾客或外部供方获取的知识过程

9、、产品和服务的改进结果绩效评价监视和测量需要监视和测量什么需要什么方法进行监视、测量、分析和评价何时实施监视和测量何时对监视和测量的结果进行风险和评价分析和评价分析数据和信息,对下列方面进行评价产品和服务的符合性顾客满意程度质量管理体系的绩效和有效性策划是否得到有效实施针对风险和机遇所采取措施的有效性外部供方的绩效质量管理体系改进需求例:绩效的评价 内容与过程 绩效的评价内容与过程图:质量管理绩效评价质量管理绩效准则(目标、指标)质量管理绩效参数(内部评价)质量管理外部参数(外部评价)过程绩效参数结果绩效参数标准理解之我见 标准条款之关系GB/T19001标准 “文件和记录”2008版和201

10、5版比较2008版管理体系形成文件2015版管理体系保持形成文件的信息管理体系文件包括:质量方针、目标,手册、程序和记录,过程运行的文件和记录。 六个程序文件:文件、记录、内审、不合格、纠正、预防。质量管理体系范围应作为形成文件的信息 质量方针、目标应保持形成文件的信息。知识的保持和可获得。过程运行的文件和记录保留形成文件的信息5.6, 6.2.2, 7.1, 7.2.2,7.3.2, 7.3.4 ,7.3.5, 7.3.6, 7.3.77.4, 7.5.2, 7.5.3, 7.5.4, 7.68.2.2, 8.2.4 ,8.3, 8.5.2, 8.5.3计:19项7.1.5, 7.2, 8.1 ,8.2.3 ,8.2.48.3.2, 8.3.3, 8.3.4 ,8.3.5, 8.3.68.4 ,8.5.1,8.5.2, 8.5.3, 8.5.6, 8.68.7 ,9.1, 9.2, 9.3, 10.2.2计21项备注:保持形成文件的信息以支持过程运行;保留确信其过程按策划进行现场文件的信息。 保留形成文件的信息

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