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文档简介
1、培训的目的 审核是什么?怎么审核? 按照标准指导和帮助 为什么要审核? 怎样对待审核?审核与考核的区别纠正培训审核提高8/9/20221审核知识培训8/9/20222一.何谓审核? 审-检查管理系统与所选定的体系标准模 式的符合性; 核-通过核对文件化的证据证明管理系统 的持续有效。 重事实、讲证据是审核的基础 8/9/20223一.何谓审核?(续) “健康检查” 基本概念验证符合标准系统化定期性 一个以文件支持的、系统化验证过程,客观地获取审核证据并予以评价,以判断一个组织的内部管理体系是否符合所选定的管理体系模式审核标准,并将结果呈报管理者。客观独立书面报告8/9/20224二.审核类型1
2、.根据审核员的来源区分 内部审核(审核员主要来自组织内部) 外部审核(审核员来自组织外部)第二方审核(顾客对供方)第三方审核(第三方公正机构, 如认证公司)8/9/20225第一方审核本组织内部的审核 第三方审核 由独立的认证机构执行的审核第二方审核 由顾客或其代表对供方执行的审核。可包括对向同一集团内的其他企业或部门提供产品或服务的企业和部门的审核 二.审核类型1.根据审核员的来源区分(续) 8/9/20226 2.根据审核的目的区分 报告审核绩效报告审核,如管理评审 符合性审核规定的符合性审核,如对供方的考评、公司过程审核、产品审核 二.审核类型8/9/20227 体系完整性? 体系符合性
3、? 体系适应性? 体系有效性? 体系正确实施与保持?辨识管理体系可能改善的地方符合性审核二.审核类型 2.根据审核的目的区分(续) 8/9/20228二.审核类型 3.根据审核的对象区分 过程审核过程/工艺审核(见过程的划分图) 产品审核产品审核 管理体系审核BN9体系的审核,如质量体系和环境、健康和安全的审核8/9/20229二.审核类型 体系发展以要素为导向以过程为导向以结果为导向以检验为导向QS8/9/202210二.审核类型以过程为导向最高决策过程全员参与产品实现过程信 息 流顾客满意顾客需求物 流支持性过程8/9/202211三.审核的准则 体系标准条文 组织的体系结构文件及相关规定
4、 相关法律法规、标准 其它 协议书 公司的相关规定 以过程为导向,输入/输出 可衡量、可比较、直观环保、安全、产品责任、召回8/9/202212四.审核流程确认审核准备审核实施审核审核报告与文件保存跟踪审核/持续改进 确认审核范围、初步文件审查 制定审核计划、审核小组指派、 阅览相关资料、决定工作文件 现场审核活动,包括审核前说明 会议、审查相关文件、收集审核 证据、审核总结会议准备审核报告、分送审核报告、文件 保存上述所有工作关闭纠正和预防采取纠正和预防措施对审核发现进行整改8/9/202213 决定审核范围 文件审核 准备审核计划 审核小组指派 阅览相关背景资料准备工作 文件,如行业指南、
5、检查表、记录表等五.准备审核8/9/202214 规定了接受审核的内容和区域,包括 组织的实际位置,审核现场的地理位 置或区域范围,或组织的活动、产品、服务 及其相关的安卫风险,以及报告方式等。 由委托方(组织)和主任审核员或审核组长 决定五.准备审核1.审核范围8/9/202215 组织不应试图限制其范围以致于排除对组织整体运作所要求的运行或活动,或能影响组织员工和其他利害相关方体系流程的运行或活动进行评估 委托方应提供能满足审核范围需要的资源,包括人、财、物和时间五.准备审核1.审核范围(续)8/9/2022162.文件审查 目的了解受审核方的管理体系文件是否满足管理体系标准的要求,从而决
6、定是否接受与批准认证,以及是否进行现场审核了解受审核方的基本情况,为制定审核计划和安排现场审核作准备五.准备审核8/9/2022172.文件审查(续) 审查内容审查文件的形式,主要包括文件的格式、编号、审批、发放和修改等内容审查文件内容是否覆盖质量管理体系标准的所有要求审查文件内容是否具有逻辑性和连贯性,表达是否清楚、准确手册的支持性文件是否符合手册的要求五.准备审核8/9/2022182.文件审查(续) 审查内容管理体系方针体系管理手册或程序文件、作业指导书描述体系管理手册如何实施的文件,如内部审核、纠正与预防措施、管理评审等体系的潜在失效辨识、风险评估报告相关法规辨识及符合性评估记录管理目
7、标与管理方案相关证照、许可证,其它证明材料五.准备审核8/9/2022193.审核计划五.准备审核 被审核机构名称及地点 审核日期 审核标准 审核范围 审核小组成员名单 各部门审核具体时间及相对应审核体系单元 首次会议与末次会议 时程 每日审核发现讨论会 议及不符合事项报告 会议时间Training for auditing by XuSL8/9/2022204.审核-审核员五.准备审核 与所审核的活动无直接责任,可从外部聘请 要经过培训(有资质),能胜任工作 要熟悉 管理体系审核方法 被审核的过程 与被审核过程相关的可能的潜在失效 标准的要求 相关法规及其他要求8/9/2022214.审核-
8、审核员素质五.准备审核 思想开通 (open minded) 具幽默感 有效聆听 有效应付压力 忠於审核目的 专注于审核程序 组织及管理审核事务之 能力 审核时很有条理务实、 客观地了解该机构复 杂的运作状况8/9/2022224.审核-审核员素质五.准备审核 对该机构的传统、文化或该地区的风俗具敏感度 公正地获取并评估客观的证据 善于分析 成熟合理判断 根据审核发现归纳可接受之结论 忠于结论8/9/2022235.审核小组选择原则五.准备审核考虑被审核机构之组织、过程、活动或功能与被审核机构之潜在利害相关或冲突小组领导与管理能力特殊被审核机构之应对处理能力语言及专业技能审核小组可由主任审核员
9、、审核员、见习审核员、技术专家组成8/9/202224五.准备审核5.审核小组选择原则(续) 客观独立的第三者 经验与能力 管理体系标准 体系审核 相关法规 被审核方产品专业技术知识 生产活动技术知识8/9/202225五.准备审核6.角色、责任与活动-主任审核员(审核组长)主任审核员决定审核准则与范围获取实现审核目的所需的背景材料,受审核方的活动、产品、服务、工作现场等组成审核小组主导审核活动确定审核计划解决审核中的任何问题,报告审核结果8/9/202226五.准备审核6.角色、责任与活动-审核员审核员执行分派的审核任务将个人审核发现形成文件协助作出审核结论协助完成审核报告协助解决审核中的问
10、题8/9/202227五.准备审核6.角色、责任与活动-委托方 界定审核目的、决定审核需求 与被审核单位接触洽谈以获得充分合作 挑选主任审核员或审核机构,认可审核小组 提供开展审核所需的权限与资源 与主任审核员商定审核范围 认可审核范围与审核计划 受理及分发审核报告8/9/202228五.准备审核6.角色、责任与活动-被审核方 告知员工审核目的与范围 提供审核小组所需的设施 指定适当现场引导人员并确保审核小组了解有 关体系管理及其他要求的事项 提供审核员要求调查了解的设施、人员、有 关信息、记录 协助审核小组实现审核目的 接受审核报告8/9/202229五.准备审核7.审核检查表 內容:考虑相
11、关标准、法规、行业风险特性与选定的体系模式相适应 好处:确保重点不会遗漏作为审核记录 注意事项:作为辅助性引导审核之工具, 但不要被它限制8/9/202230六.实施审核首次会议审查文件、记录人员访谈搜集证据/现场查证、测试末次会议8/9/202231六.实施审核1.首次会议 介绍审核小组成员 解释审核方法与程序 确认审核计划 建立正式审核渠道 促进受审核方的参与 承诺保密责任 确认可应用的管理体系文件、会议及工作场所、适当的引导人员 讨论审核限制及安全要求8/9/202232六.实施审核2.现场审核 营造审核气氛 轻松、和谐、严肃 确认审核依据 手册、程序、工作指令等 收集审核证据 事实的可
12、验证的信息、记录 或陈述 确认审核发现 与审核引导员确认不符合事 项 小结或沟通审 与被审核部门、审核组 核结果8/9/202233六.实施审核3. 审核手法纵向审核选择显著潜在失效,查证相关体系单元是否确实执行 路径审核 (Audit Trail)橫向审核依各部门权责,查证相关体系单元是否确实执行部门审核(Department Audit)8/9/202234六.实施审核4. 各审核手法优缺点纵向审核优点:容易掌握体系关联性及各部门间的协调性缺点:追查是时涉及部门多,不易规划审核行程 建议同时采用两种方法,交互使用橫向审核优点:执行容易,也容易规 划审核行程缺点:不易掌握体系关联性和各部门间
13、的协调性8/9/202235六.实施审核5. 路径审核(Audit Trail)管理风险 目标与管理方案过程控制培训监测测量纠正预防沟通方针8/9/202236方针六.实施审核6. 审核技巧 询问 观察 记录 查核停看听 开放性 问题查证证据其反应执行程序& 记录8/9/202237六.实施审核7. 记录查证 随机抽样 查证近期(三年)的记录 记录保存情况 其它相关记录:工作日志门卫进出管制记录8/9/202238六.实施审核8. 人员访谈 访谈人数以方便方式抽样随机抽样非统计数所有区域、部门所有作业班 问话形式开放式(open-ended)易了解勿引导或设陷阱8/9/202239六.实施审核
14、8. 人员访谈(续) 解释访谈目的 用不同方式询问使对方了解问題 必要时暂时休息以舒缓压力 先访谈领班 访谈后表示感谢8/9/202240六.实施审核8. 人员访谈(续)开放性问题 How/What/When/Who/Where/Why? Show me 配合适当的封闭性问题 得到更多的信息 避免被审核者有被审问的感受 8/9/202241六.实施审核8. 人员访谈(续) 如果.会怎么样?请展示给我看你是根据什么 .?我仍不了解, 请再说明.你的意思是说.很好!适时沉默用怀疑的眼光注视对方8/9/202242六.实施审核9. 现场查证 注意各类潜在失效人、机、料、法、环及测量等 高风险设施/设
15、备与安全设施/设备防火、防爆、机械伤害防止;检测、警报等 危险性作业与安全管理措施动火,入罐、槽,登高架设,辐射作业等 作业环境与个人防护装备通风,安全帽、安全鞋、呼吸防护具、耳塞等 实地测试检查、检测、检定设施/设备、应变处理程序等 工作环境整齐与清洁8/9/202243六.实施审核9. 现场查证(续)勿批评进一步调查勿停止工作记录细节保持客观自我判断有不符合事项须坚持避免争论勿烦躁勿偏袒有效管理时间正确态度勿幸灾乐祸勿使领班失面子发现问题时8/9/202244六.实施审核9. 现场查证(续)当场澄清确认并由引导人员见证记录细节取得被审核者认同顾及现场主管面子审核发现8/9/202245六.
16、实施审核9. 现场查证(续)充分证据解释不符合事项对公司的不利影响避免个人主观意见不要吹毛求疵避免陷入情绪化争辩避免争论8/9/202246六.实施审核10. 不符合事项证据1 证据2 证据3 . . .标准要求 审核发现不符合事项8/9/202247换证审核或适当的周期性审核时,无管理绩效持续改善之证据系统某单元完全没有执行同一单元有多个轻微不符合事项,使得该单元无法有效执行六.实施审核10. 不符合事项(续)严重不符合8/9/202248不符合法规明显立即性潜在失效重要的目标指标的未达成且未被发觉,轻微不符合事项仍未改善体系不能达到组织的方针和目标六.实施审核10. 不符合事项(续)严重不
17、符合8/9/202249六.实施审核10. 不符合事项(续) 单独违反系统/程序要求事项,且不会引起明显立即性潜在失效轻微不符合8/9/202250六.实施审核10. 不符合事项(续) 系统/程序有潜在不恰当,或具有潜在失效注:重大的潜在失效存在时,观察项不能代替不符合项观察项8/9/202251六.实施审核不符合原因 没有程序 没有实施违反 标准 程序 法规客观证据 记录 文件发生地点 部门 位置11. 不符合事项内容8/9/202252报告该机构的优点报告审核整体发现并说明各类不符合事项说明审核只是抽样结果第三方审核时说明是否准备推荐注册申明改善措施允许期限重申遵守保密要求感谢配合与接待邀
18、请发问六.实施审核12. 末次会议8/9/202253受审核机构名称审核范围、目的与计划审核结果整体概述主要优点(努力成果)关键建议事项不符合事项完整报告保密协定参考记录或文件作为附件六.实施审核13. 审核报告8/9/202254纠正措施分析问题原因针对发现的不符合采取的建议纠正行动属“就事论事”七.审核后改善与追踪1. 纠正和预防措施 预防措施 - 将纠正措施行动延伸到其他项目上,避 免后期发生同类的不符合 - 属“举一反三”8/9/202255 确认纠正行动 确实完成了追踪审核(如果有必 要) 对不符合项进行关闭 七.审核后改善与追踪2. 确认纠正行动/跟踪审核8/9/202256练习车
19、间地上有一淌油,员工A不小心踩在上面滑倒了。请对以上现象写出纠正措施和预防措施?8/9/202257质量体系审核常见不符合项仅供参考8/9/202258一.标准条款 1. 质量手册 4.2.2 2. 文件控制 4.2.3 3. 记录控制 4.2.4 4. 管理职责 5 管理承诺 5.1 以顾客为关注的 焦点 5.2 质量方针 5.3 质量目标 5.4.1 质量管理体系策划 5.4.2 职责与权限 5.5.1 管理者代表 5.5.2 内部沟通 5.5.3 管理评审 5.6 8/9/202259 5.资源管理 6 资源提供 6.1 人力资源 6.2 基础设施 6.3 工作环境 6.4 一.标准条款
20、(续)8/9/2022606. 产品实现 7 产品实现的策划 7.1 与顾客有关的过程 7.2 采购 7.4 生产与服务的提供控制 7.5.1 生产与服务提供过程的确认 7.5.2 一.标准条款(续) 标识与可追溯性 7.5.3 顾客资产 7.5.4 产品防护 7.5.5 监视与测量装置的控制 7.6 8/9/202261 7.测量/分析与改进 总则 8.1 顾客满意 8.2.1 内部审核 8.2.2 过程的监控与测量 8.2.3 产品的监控与测量 8.2.4 不合格品控制 8.3 数据分析 8.4 持续改进 8.5 一.标准条款(续)8/9/202262 4.2.2 质量手册 A 各部门执行
21、的文件与手册的规定不一致 B 质量手册未包括或引用形成文件的程序 C 对标准的剪裁不合理 D 质量手册不是最高管理者签发 E 质量手册不能完整反映该组织的性质特点 二.不符合项通常分布8/9/202263 4.2.2 质量手册(续) F 程序文件中规定的控制和操作方法与现行 的运用不一致 G 程序文件与质量手册不协调一致 H 质量手册的发布、修改、管理比较混乱,不 能保证最新有效版本在现场使用 二.不符合项通常分布8/9/202264 4.2.3 文件控制 A 程序没涉及失效文件的控制 B 外来文件、发外文件未列入控制范围 C 电子媒体和其他形式的文件未受控 D 发布的文件无批准人 E 不能识
22、别文件的修订状态 F 未标识保存的作废文件 G 外来文件没有办理识别性手续 二.不符合项通常分布8/9/2022654.2.3 文件控制(续) H 未对文件进行定期评审 I 文件的发放没有控制,随时便复制 J 保管不善,不能迅速出示文件 K 文件更改没有或不适当 L 文件被非授权人复制或更改 M 现场使用的文件不是有效版本,或有效版本 与作废版本并存二.不符合项通常分布8/9/202266记录控制(4.2.4) A 供方的质量记录未纳入控制范围 B 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法 C 质量记录保存环境不符合要求 D 质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、 处置方法 E 质量记录填写不全
23、,质量记录上无记录者签 名 二.不符合项通常分布8/9/202267 管理职责(5) 管理承诺(5.1) A 最高管理者不知道对管理承诺提供哪些证据 B 组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解 C 资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经 培训 以顾客为关注焦点(5.2) A 拿不出文件证实顾客的要求 已得到确定二.不符合项通常分布8/9/202268 质量方针(5.3) A 质量方针空洞,体现不出企业特色, 与质量目标的关系不明确 B 下级人员不清楚质量方针 C 拿不出对质量方针的评审证据. D 有的部门还制订了质量方针 二.不符合项通常分布8/9/202269 质量目标(5.4.1)
24、A 质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所 需的内容 B 质量目标与质量方针给定的框架不一致 C 质量目标无测量性 D 质量目标的实现不能体现证据质量管理体系策划(5.4.2) A 对质量管理体系中允许剪裁没有详细说明 B 更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持 二.不符合项通常分布8/9/202270 职责和权限(5.5.1) A 人员间的接口关系不明确,遇到具体问题有扯皮 现象 B 不清楚由谁决定处理某些事情(如:如何处置不 合格等) C 组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等 管理者代表(5.5.2) A 没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明 确 B 管理者代表的职责不完整 二
25、.不符合项通常分布8/9/202271 内部沟通(5.5.3) A 不明确沟通的目的 B 沟通的工具不明确管理评审(5.6) A 管理评审未保存记录 B 管理评审内容不符合要求 C 管理评审不是由最高管理者执行 二.不符合项通常分布8/9/202272 资源管理(6)资源提供(6.1) A 资源提供的途径不明确 B 资源配置不充分人力资源(6.2) A 能力需求未确定 B 未保存教育、培训、技能和经验的记录 C 培训后未进行考核 D 未进行质量意识方面的培训 E 检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格 二.不符合项通常分布F 以学历代替上岗证G 以培训代替上岗资格 认可8/9/202273
26、 基础设施(6.3) A 设施和设备不充分 B 未按规定保存设备维护记录工作环境(6.4) A 工作环境不符合规定 二.不符合项通常分布8/9/202274 产品实现(7)产品实现的策划(7.1) A 未针对特定产品、项目、过程和合同编制质量 计划 B 建立和实施质量计划时,忽视了对必要的人员 和资源的配备二.不符合项通常分布与顾客有关的过程(7.2) A 与顾客要求不明确,没有形成文件 B 没有规定产品要求,对产品要求评审的内容 理解有偏离 C 没有依据标书检查合同 8/9/202275 D 未对零星、口头的顾客要求(以口头订单、 合同形式体现)进行评审 E 交货时发现组织没有履行合同的能力
27、 F 产品要求变更时,未及时通知相关人员 G 合同、订单处理过程中,与顾客沟通不够 H 对顾客的投诉没有处理记录 I 评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊 二.不符合项通常分布与顾客有关的过程(7.2)(续)8/9/202276 采购(7.4)A 对供方的评价结果,尤其跟踪措施没有记录。采购 单上的供方为未经批准的供方 B 采购文件、采购单发出前未经审批C 顾客指出的供方,组织对其不评审也不验证其产品 D 无选择和评价供方的准则E 采购文件的内容未清楚地表明订购产品的要求(如产品的质量要求、验收要求等)F 对质量差的供方,没有采取纠正措施并跟踪验证G 没有在规定的时间内复审经批准的供方二.不符
28、合项通常分布8/9/202277H 采购单的修改没有管理规定 I 采购产品的验证方法不明确,或虽明确但不执行 J 组织或顾客在供方现场验证时,未在采购文件中 对验证明的安排和产品放行的办法作出规定 K 对服务供方(如计量器具检定供方、委托的检验 机关、运输公司等)等未进行评审等控制活动 二.不符合项通常分布采购(7.4)(续)8/9/202278 生产和服务提供的控制(7.5.1) A 控制生产和服务过程的信息不全,缺乏作业指导书 或作业指导书不够详细正确而影响产品质量 B 作业人员的作业不符合作业批示 C 设备没有进行正常的维护 D 工作环境没有得到有效控制 E 对特殊过程、关键过程、质量控
29、制点没有监控措施 F 操作者没有经过培训或培训无记录。 G 生产过程无计划管制(如抽入、在制、产出日程控制) H 失效的图纸、规范等还在使用 I 领用的原材料没有规定的标识或检验状态二.不符合项通常分布8/9/202279 J 未规定产品放行的条件K 发运了型号不正确的产品L 货车运输中的货物损失没有采取纠正措施M 货物没有正确进行标识,随货文件不完整N 没有规定交付后(售后服务)的管理措施,或规定了但未执行, 或没有效果 O 合同规定的今后服务未执行或执行后没有记录 P 货车运输公司或船舶运输公司未经评审 二.不符合项通常分布生产和服务提供的控制(7.5.1)(续)8/9/202280 生产
30、和服务提供过程的确认(7.5.2)A 未对特殊过程进行确认B 未确认的过程和方法进行规定C 过程更改后未进行必要的再确认D 当产品有有效期限限制时,未对产品作出有效期标识 E 包装标识不符合要求 F 不合格品未加标识G 标识消失、涂改时有发生 H 检验状态改变了其标识没有变化 I 检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善 J 现场产品无检验状态标识或标识错误 二.不符合项通常分布8/9/202281标识和可追溯性(7.5.3)A 生产中产品无证明其身份的适当标识(过程卡、 随工路线卡等)。相似的物品不易区分 B 在有可追溯的场合,产品标识不具有唯一性,无 法追溯 C 可追溯性实施中出现“断裂
31、”现象而无法实现可追溯 D 产品标识系统过于简单,或过于繁杂,无法做到“使 用适宜的方式”标识产品,不具有可操作性 E 产品标识在使用中消失而未按规定补加标识 F 产品分割、分装时,未按规定将标志转移至每一 部分 二.不符合项通常分布8/9/202282 二.不符合项通常分布顾客财产(7.5.4)A 未对顾客的产品进行验证 B 未对顾客的产品进行明确标识,未作好适当隔离 C 顾客产品损坏、丢失或不适用时,未记录并向顾 客报告 D 未将顾客提供的检测设备、无形产品(软件)纳 入控制对象8/9/202283二.不符合项通常分布产品防护(7.5.5)A 未按规定做好包装运输标志、防护标志。B 搬运人
32、员未进行技能和安全知识培训C 未按规定(组织自行规定)定期对库存品进行检 查。库存品出现变质损坏。D 未按包装作业指导书进行包装作业。E 仓库出入库管理混乱。8/9/202284 产品防护(7.5.5) (续) F 仓库账物不符,仓库混乱,不同产品不能清楚地界 定。 G 未按仓库规定(如先进先出、隔离存放)进行。 H 顾客的产品未隔离存放,不能实施追溯。 I 合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释。 J 包装材料的供方未经批准,包装材料未经检查。 K 随货文件不完整。二.不符合项通常分布8/9/202285 监视和测量装置的控制(7.6)A 测量设备的校准状态不是惟一性的或没有校准状 态标识。
33、B 对自制的测量设备,无校准程序。C 测量设备超过校准期D 校准结果未记录或记录不适当。E 使用中的设备未进行系统的管理(如维护等规定)。F 设备的测量能力与测量要求不一致。G 测量软件使用前未经确认。H 不对测量设备,而只对设备中的仪表进行校准。 I 测量人员不按规定调整。二.不符合项通常分布8/9/202286测量、分析和改进(8)总则(8.1) A 监视和测量活动不能确保符合性和实施改进 B 未采用统计技术的需求 C 统计技术使用中有错误,可能是缺乏培训,也可 能是无相应的作业指导书 D 数据收集不规范 顾客满意(8.2.1) A 没有规定收集、分析、利用顾客满意程度信息 的方法。 B
34、顾客满意下降时,未采取改进措施。二.不符合项通常分布8/9/202287 内部审核(8.2.2) A 未进行审核策划或策划的内容不完整 B 每次审核时未编制审核计划 C 内审员未进行培训或资格证实 D 内审后纠正措施的跟踪验缺乏记录,或验证 记录未报告相关部门及人员 E 内审员与被审核部门有直接责任关系 F 审核的内容不充分,流于形式二.不符合项通常分布8/9/202288 过程的监视和测量(8.2.3) A 未确定需要进行监视和测量的实现过程。对 特殊过程、关键过程未进行监视和测量 B 过程监视和测量方法不恰当 二.不符合项通常分布8/9/202289 A 没有产品的验收准则 B 监视和测量
35、的阶段不明确 C 所有规定的检验未完成且又未经授权人员 批准就放行了产品 D 检验记录不全或保存不妥 E 抽样检验不规范 F 检验人员不合格 二.不符合项通常分布产品的监视和测量(8.2.4)8/9/202290 不合格品控制(8.3)A 没有程序或程序不适用 B 出了不合格品不标识 C 出了不合格品不进行处理,或处理的权限不清 D 返工/返修的产品没有再次验证 E 返工或返修两者模糊不清,让步接收未经顾客 和/或授权人员批准 F 组织没有对售后的产品出现不合格时的处理措 施 二.不符合项通常分布8/9/202291 数据分析(8.4) A 数据收集不规范 B 数据分析没有提供以下的信息:顾客满意; 与产品要求的符合性;过程、产品的特性及 其趋势; C 数据分析发现问题时,未实施改进活动 二.不符合项通常
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