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1、PAGE 1PAGE 3大庆油田总医院生物安全柜采购项目需求及技术参数要求一、项目概况1、采购内容 设备名称:生物安全柜 数 量:3台设备用途:生物安全柜主要用于保障生物安全、环境安全、工作人员安全,被广泛的应用于食品卫生、医疗卫生、疾病预防控制、环境监测、生物制药以及各类生物实验室等领域。 2、预算金额:111000 万元 37000/台 3、采购方式: 竞争性谈判二、供应商的资格要求: 除符合中华人民共和国政府采购法中有关供应商申请取得政府采购资格的相 关条件外,还应符合下述资格条件: 1、提供参与本项目竞争供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。 2、提供有效的开户许可证。 3、签订合同
2、前,生产厂家直接参与本项目投标的需提供生产资格证明文件。经销商参 与投标的,需提供所投产品生产厂家中国总代理商或区域代理商出具的长期经销代理 授权或针对本标段的授权书,针对本项目经销代理证或针对本项目的授权书复印件并 加盖生产厂家或区域代理商公章。中国总代理商或区域代理商出具经销代理证或针对 本标段的 授权书,需提供中国总代理商或本区域代理商与生产厂家的关系证明材料。 4、提供本项目需求中所投产品的医疗器械注册证复印件并加盖生产厂家或区域代理 商公章。 5、需提供参与投标供应商的有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案 凭证复印件并加盖公章。 6、潜在供应商应授权合法的人员参加投标,其
3、中法定代表人直接参加投标的,须出 具法定代表人身份证,并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的, 须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。 7、如果供应商之间存在下列互为关联关系的情形之一的,不得同时参加本项目投标: 与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人,不得参加投 标;单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位;集团公司中母公司与 子公司不得同时参加投标;法定代表人为同一人的两个及两个以上法人单位,不得同 时参加本项目投标(以报名先后顺序为准)。 8、不接受合作伙伴形式或联合体参与投标。三、技术参数要求:1、II级 A2 型生物安全柜,30%气体
4、外排,70%气体循环;2、前窗 10 度倾角设计,方便操作; *3、由于场地所限,外形尺寸须为 1360*790*2200mm,工作区尺寸为 1167*610*680mm;4、所有污染部位均应处于负压状态或被负压通道和负压通风系统包围; 5、玻璃门上沿有气幕保护,防止工作区内外气体交互; * 6、凹盘式工作台,防止液体倾洒后外溢; 7、主过滤器:采用超高效过滤器 ULPA,工作区洁净度等级 10 级; 8、前窗玻璃:使用光学透视清晰、清洁和消毒时不对其产生负面影响,抗冲击性强的防紫外线钢化玻璃; * 9、前窗玻璃结构设计为顺滑结构,避免清洁死角。配备两个美国SMI品牌气压传感器;* 10、同时
5、配备角轮和不锈钢材质底脚支撑,高度可调,调节螺栓内置,无裸露螺纹,清洁方便,防止微生物滋生; 11、负压通道专门设计异物过滤装置,防止纸屑等异物通过负压通道进入风机/过滤器影响产品正常 运行; 12、风机:高性能静音风机,可自动根据过滤器堵塞情况调节转速,保证下降气流恒定; 13、风速:下降风速为 0.28m/s;流入风速为 0.55m/s;14、整机功率为 1300W,噪声:65dB(A); 15、人员保护:碘化钾法测试,前窗操作口的保护因子1105; 16、产品保护:用 YY0569 标准规定方法测试,在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过 5CFU; 17、交叉污染保护:用 YY0569
6、 标准规定方法测试,在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过2CFU; *18、具有两个美国 SMI 品牌压力传感器,实时数字显示系统运行情况,其中下降气流流速和流入气流流速同时显示;*19、前窗玻璃手拉式开启,工作时前窗玻璃开口为 200mm,不得使用电控,以保证断电时能及时关门防护; 20、打开前窗后,紫外灯应自动关闭,风机、荧光灯自动开始运行;关闭前窗后,风机和荧光灯自动关闭; *21、一键式预约紫外灯消毒时间,在班前班后两个时段自动运行; *22、用数字显示过滤器剩余使用寿命,在使用寿命剩余 10%时自动提示; 23、可查询紫外灯累计工作时间,以便确定更换时间; 24、有开门高度警示功能
7、,开门超高或过低均有声光报警提示; 25、有监测气流波动功能,气流波动超过20%有声光报警提示; 26、有关门监测功能,未关严门有声光报警提示; 27、有过滤器监测功能,过滤器堵塞或破损均有声光报警提示; 28、具有国家药监总局颁发的三类医疗器械注册证书; 29、提供生产厂家出具的针对本项目售后服务承诺书; 30、工作条件,工作环境温度:5C-40C;大气压强:70KPa106KPa;电源:220V10%,501HZ; 四、其它 1、提供完整技术资料,提供完整的操作手册。 2、安装在医院指定地点,供方负责装卸、搬运和安装费用,达到验收标准。 3、维修响应速度:2小时内响应,接到故障电话后24小时内到达现场。
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