质量管理体系内审员教程体系内审员教程

1、ISO/TS16949:2002质量管理体系内审员培训教程巴质量管理体系内岸审员教程第一天：澳第一部分 扳 内审员对背于 ISO/T绊S16949 邦标准条款的理解拜和解释办 拔 昂教材使用 IS昂O/TS169邦49：2002凹 标准第二天：鞍第二部分 矮 审核霸第一章 扮 介绍癌第二章 碍 翱 基肮 凹本翱 拜 原 理 颁和 办 俺定捌 岸义傲第三章 百 小组练澳习一：为什么澳要进行内部审核捌？凹第四章 靶 审核和邦ISO扒/TS1694奥9碍:2002傲第五章 半 小组练阿习2：氨审核员职责练习按第六章 胺 审 唉 核 员暗第七章 盎 审 般核 策 划拔第八章 扒 小组练隘习：审核检查表

2、靶第九章 啊 百 执 肮行 审 敖 核懊第十 章 白 过 耙程 审 核叭第十一章 俺 报 告 案审 核 结 果疤第十二章 板 纠正措施板、跟踪和管理评版审傲第十三章 稗 课 程 邦 考 试矮第十四章 爸 课 程 爸 回 顾唉第一部分 肮 内审员对凹于 ISO/T拌S16949 半标准条款的理解埃和解释版 办 胺 教材颁使用 ISO/搬TS16949疤：2002 标哎准皑第二部分 凹 审核拌第一章伴 敖 版介傲 懊绍 课程内容懊本课程教学内容稗包括伴:氨解释有关审核的八一些基本概念；澳解释搬ISO吧/TS般 巴16949颁:200白2标准中关于内奥部审核的要求；班陈述审核员的职熬责和审核员如何盎

3、开展审核；如何系统地：熬捌 扮准备审核；耙 疤完成审核胺 霸编写审核报告伴解释纠正措施和安跟踪审核过程；碍第二章蔼 安基拜 肮本 概 念笆 敖和八 芭定吧 背义霸本章将简单癌介绍与质量和内搬审有关的一些概捌念和定义。暗1 . 白什么是质量敖?靶在拜ISO 900坝0:2000 百“啊基本原理和术语懊”矮中对质量做了如稗下定义阿:鞍肮质量鞍：昂“俺产品拌, 氨体系或过程的一把组固有安特性傲满足相关方懊要求阿的能力胺”班。爱特性扳- 盎可以是物理的安, 安行为的安, 哎功能性的等。佰要求叭- 巴需求或期望斑 (澳明示的敖, 安隐含的或强制性氨的暗)拌。瓣靶. 扮其他重要定义佰质量管理扮 鞍：按“败

4、指导和控制组织爸的与质量有关的氨相互协调的活动捌”吧。哎 敖 矮指导：哀 拔 柏建立方针和目标瓣 肮 叭 斑确保提供适当的氨资源阿 扮评审过程的有效奥性和目标的实现氨 搬促进改进的机会白翱质量控制：靶 “奥质量管理的一部扒分袄, 霸致力于达到质量扳要求稗”挨。八 阿 拔指导矮 爱测量岸, 耙测试哀, 捌检验等板 霸识别碍,般收集顾客观点澳耙质量保证：叭 罢质量管理的一部跋分按, 柏致力于对达到质凹量要求提供信任柏。 预防 半 坝 盎 按确保不合格不再熬发生芭 柏 捌 第一次就做正翱确版注瓣1扳：质量管理体系按标准的重点发生白了变化，肮BS5750矮标准强调质量控拌制袄,ISO900挨1/2/3

5、绊：扮1987摆和艾1994案标准强调质量保安证，旨在预防埃; ISO90暗01鞍：吧2000扮版标准更重视质昂量管理，旨在提芭供指导。唉注耙2蔼：审核术语汇编哎 盎在柏ISO 900拌0:2000 扒“扳基本原理和术语埃”暗中，对质量对下耙述术语定义如下拜:澳审核员艾: 隘有资格实施审核邦并能胜任的人员熬受审核方熬: 氨被审核的组织袄审核坝:半为获得证据并对按其进行客观的評巴价，以确定审核肮准则的程度所进奥行的系统的傲/巴独立的并形成文扮件的过程凹.拔审核准则翱: 扳与收集的审核证懊据相比较的一组笆方针，程序或要癌求蔼审核证据埃: 靶经验证的亊实与暗审核有关的其他隘信息的记录瓣审核组唉: 凹

6、实施某次审核的唉一个或多个审核袄员，其中一人被扮任命为组长芭审核发现埃: 按将收集的审核证碍据与审核准则相半比较的评价结果霸审核结论氨: 巴在考虑了所有审爱核发现以后，由八审核组所诀定的巴审核结果皑客观证据阿: 唉支持事物存在或芭真实性的资料皑质量管理体系隘(QMS)暗质量管理体系拔: “班建立质量方针和碍质量目标并实现扮这些目标的体系爱”班。班 八人们大都认为质敖量管理体系扳(QMS)罢就是质量手册拌, 绊程序坝, 敖作业指导书等，袄这是不准确的。稗 QMS案是组织特性的策坝划俺, 唉控制和管理凹, 碍以及组织的最佳啊操作体系的贯彻俺实施。盎 稗参见下图办:埃 阿 笆 艾 拜 爱 爱 岸 肮

7、 柏 爸 哀 邦 拔 案 安 傲 碍 斑 肮 百 奥 安 拔 板 鞍4. 碍文件化的质量管佰理体系邦 叭为何须文件化背?是交流工具百有助于管理和促安进改进肮保持了日常活动按的一致性并确保艾最好的实施案是最佳操作的记氨录唉使体系审核和改颁进顺利进行氨是审核通过和获碍得板ISO 唉9001拌认证的前提条件败 办文件化质量管理岸体系的一般结构傲:方针目的质量手册 什么？程序 为什么？作业指导书 怎么？记录表格 证据摆显然，简单明了肮的结构便于操作癌实施。很多公司拔按照四个不同的绊“叭层次奥”叭建立文件化的体靶系：质量手册敖 爱 岸规定组织质量管隘理体系的文件（绊参见癌ISO9000巴:2000拌）程

8、序和质量计划爸 斑程序疤: 颁为进行某项活动皑或过程所规定的拌途径（参见懊ISO9000瓣:2000暗）摆 疤质量计划背: 翱规定用于某一具澳体情况的质量管氨理体系要素和资芭源的翱 皑文件（参见疤ISO9000巴:2000碍）拔作业指导书和检败查表捌 啊详述各项活动的艾要求。记录用表格扮 瓣是执行程序和作绊业指导书时产生胺的文件袄;笆 凹它们证明哪些工艾作和活动是文件般化的质量管理体背系的控制下进行靶的。八虽然这是常奥用的结构，但小胺公司文件的层次柏还可以减少，即板质量手册，程序坝和作业指导书可叭以编入一份文件般。拌 癌质量管理体系文笆件的详略程度应耙取决于败:斑组织的规模和类笆型把过程的复杂

9、程度岸和相互作用员工的能力 过程方法靶有效的组织碍需要识别并管理芭大量的相互关连阿的过程。通常，白一个过程的输出凹是下一个过程的版输入。在组织内把部，这种我们称爸这种对过程的系蔼统识别和管理为俺“暗过程方法疤”办。暗 ISO败9001扳：岸2000芭鼓励采用过程方把法进行管理，标拌准也是基于过程胺模式。过敖程模式定义了一吧个成功的组织如坝何：颁定义方针、目标按、管理职责；爱策划和提供必要板的资源；皑测量，数据分析傲和识别产品服哎务的改进。翱过程模式盎图，如下：坝 氨 靶注：隘 版需要顾客的充分瓣参与；需要对俺和过程持续背改进。拔如前述，组碍织都由过程组成八，对过程概念的板说明基于下表。控制如:

10、 规范, 执行标准, 培训输出输入顾客供方支付销售规范报告原料信息指导书过程中承担的活动使输入增值使机制如: 人, 时间, 设备, 消耗品案注：审核员需要熬验证过程的有效鞍性和符合性。安6 什么是质量背审核鞍1) 定义挨把伴ISO 900伴0:2000拌中审核定义为拌：蔼为获得审核证岸据并对其进行客疤观地评价，以确斑定满足审核准则跋的程度所进行的跋系统的独立的芭并形成文件的过傲程鞍叭注：系统的扳指：事先策划的隘和有组织的；而拔非随意的扒 挨独立埃的指：由没有啊利益冲突的人员瓣完成；无偏见碍 哀形成爱文件的过程指背：建立和保持审爸核程序澳审核矮证据指：经验靶证的事实陈述；挨非模棱两可爱客观耙地评

11、价指：公爱正地判断事实；盎非感觉或偏见稗审核皑准则指：组织靶的方针和目标；拜文件化的罢；顾客，法律和白法规要求鞍皑) 吧为什么要进行内跋部审核？败除了拌IS俺O/TS169稗49质量管理体板系的强制要求以柏外，为了对产品昂或服务进行有效埃的管理，必须开办展某种形式的监邦督活动。把 霸下面列举了内鞍部质量审核作为蔼监督活动的芭潜在好处扳：半向公司管理层提拌供了信任，体系阿正以规定的方式胺运行；百提供了一种手段氨，证明公司的质邦量方针已被理解般和贯彻；拔提供了一种正式版的和结构化的手袄段，用来发现体扮系存在的缺陷、盎采用纠正措施和啊跟踪验证其有效芭性；唉使得体系的弱点阿得以暴露，避免摆潜在的问题影

12、响哎产品或服务的质拔量；岸提供一个便捷的哎工作纲要，可以昂在具体领域里调版查存在的问题，爱例如质量问题或阿客户投诉；靶使得公司各个职捌能部门的人员在矮担任内审员时，耙可以了解到自己罢工作是怎么影响胺其它部门的；靶提供了一个交流巴机会，使得体系般中某个部门的成罢功做法得以应用扮推广；昂使得公司人员能佰够更广泛地参与啊公司的运作，增敖强他们的使命感艾和工作动力；暗虽然有以上潜在爱的好处，但也要埃考虑一些主要的扳批评以及反对意版见笆/白争议颁：白成本太高。如果拔要使内审工作做扮得到位，有关人拔员除了审核占用艾时间以外，还要癌花很多时间准备靶。进行内部审核跋的价值在于，其爱体系有效性的贡袄献程度，要超

13、出袄其成本费用；佰审核要求是独立啊的，审核由其他佰部门笆/盎区域的人员执行哀，这将影响审核疤的有效性；爱这个潜在的弱点班可以通过选择合隘适的审核员和进肮行充分地准备来白消除。使用不同盎部门的人员为交啊流思想提供了极敖好的机会。这也拌使审核员学习从绊该部门的角度看阿待问题，加强相挨互合作理解。唉审核可能会引起肮冲突，因为审核奥员作为哀“摆外来者熬”叭告诉负责被审核暗区域的经理怎么懊做他们的工作。板虽然对内部稗审核持批评意见爱，但是潜在的好笆处更多。我们可俺以采取适当措施鞍来减少负面影响肮。必须知道，适斑宜地审核体系（暗包括使用经过良阿好培训和有经验奥的审核员）是成摆功的钥匙。扒注：要使用经过胺适

14、当培训的审核碍员，才能促使审背核成为一个建设皑性的过程。3) 审核目的按审核通常是为下爱列一种或多种目埃的而进行的：办确定质量体系要斑素是否符合规定拌的要求；懊确定现行的质量矮体系实现规定质百量目标的有效性稗；把为受审核方提供柏改进其质量体系挨的机会；满足法规要求；柏使得受审核组织昂的质量体系能被澳注册。肮4) 罢审核类型哎组织不仅需要自按己的内审员开展挨内部审核，作为俺最终用户的顾客皑可能希望由自己凹来确认供货方是岸否具有可靠的和盎始终如一的质量案体系，组织也可埃能邀请另一个与阿自己无关的，公斑正的第三方机构澳来对其体系进行艾审核，这样的审白核如果由经过政拔府认可的认证机霸构来进行，就可办以

15、取得认证证书跋。按以上提到的审核芭被分别称为第一瓣方、第二方和第爱三方审核。奥第一方审核：即爱内审，用于内部澳目的，又组织自摆己或以组织的名伴义，对其自身的八质量管理体系进艾行的审核，可作版为组织申明自身罢符合标准的要求八；芭第二方审核：由般组织的相关方，盎如顾客或由其他巴人以顾客的名义爸进行的审核；柏第三方审核：由爱外部独立的组织斑进行，这类组织傲提供符合（败ISO半/TS1694啊9澳:200癌2标准）要求的捌认证或注册.坝第三章唉 袄小组练习一：熬为什么要进行内把部审核？任务搬准备拌4癌分钟的演讲，向柏你的听众蔼 熬宣讲内部审核的叭必要性。跋背景介绍伴 矮你在一家已经建拔立文件化质量体胺

16、系多年的公司工板作，公司一直在伴执行内部质量审啊核。跋然而，公司的大翱多数对内部审核拜的作用还是不太稗相信。扒因此，你必须说笆服你的听众进行瓣内部审核的必要百性以及内部审核办所能带来的好处稗。 过程柏小组内，对以下板议题达成一致意蔼见：八为什么要进行内伴部审核懊 熬内部审核所能带盎来的好处摆2耙澳 肮找出一些能帮助瓣你说服听众的论八据，支持你。矮（注意：笆-皑老师将告诉你听霸众对象是什么人疤）瓣 跋请设想听众中可版能会提出相反意胺见，要准备好论隘据支持你的论点罢。稗 爸 案在小组里指定一班个或一个以上的邦组员进行演讲并颁回答问题。啊注：拔可以使用活页纸癌和笔；请准备挨4邦分钟的演讲，并氨准备回

17、答现场提靶问，以支持你的澳论点。胺第四章邦 靶审核和鞍ISO/办TS16949盎:20021. 介绍斑鞍ISO板/TS1694蔼9：埃200罢2标准，规定了矮质量管理体系的盎要求：蔼需要证实其有能邦力稳定地提供满般足顾客和适用的肮法律法规要求的颁产品。唉增强顾客满意，叭通过：疤吧 佰体系的有效傲应用般颁 艾应用持续改颁进的过程哀保证符合顾笆客与适用的法律疤法规要求 邦因此标准要求组柏织策划并实施所班需的监测、测量笆、分析和改进过笆程，以便：扮证实产品的符合白性；靶确保质量管理体案系的符合性；稗持续改进质量管昂理体系的有效性百。蔼内审是组织懊完成这些活动的稗一个关键方法，瓣因此内审员不仅唉需要采

18、取传统的背方法证实程序的哎符合性，而且需艾要遵循更为科学拌系统的方法，审佰核体系的有效性霸。因此，跋 搬审核员需要理解爱和证实：扳顾客和法规要求败；扒组织的方针和目奥标；过程和流程；伴过程的能力、符摆合性和有效性。邦ISO/TS1爸6949盎：拔200笆2标准要求吧在标准条款皑8.2.2鞍内部审核中，详巴述了对审核体系埃包括内审员的要拌求。然而不应该佰孤立地理解该条安款，因为该条款敖与标准的每个要扮素和组织的质量搬管理体系密切相哀关。艾8.2.2盎内部审核条款规艾定了下述要求：跋 澳按照计划的时间疤间隔进行内部审澳核，以便确定质跋量管理体系：拌 扒符合计划安靶排按 傲符合邦ISO/TS1蔼69

19、49版：哎200半2标准颁 岸符合方针和埃目标跋得到有效实罢施和保持隘 爱制定审核计划，绊覆盖被审核的过啊程和区域，应考巴虑：白 疤过程和区域的状拔况和重要性百 覆盖所有的过氨程、活动和班次安 岸已往审核的结果安 翱规定：阿审核准哀则和范围昂频率和方法氨 捌审核员的选择：版 办客观和公正哀（不应审核自己扮的工作）熬 稗 具备资格审半核本技术规范的阿要求疤 肮审核程序应规定扒下面的职责和要搬求：跋捌 阿策划和实施岸审核翱捌 跋半 吧报告审核结果笆 霸保持记录霸 斑负责受审核区域安的管理者应确保霸：爱及时采哀取措施拜消除不合格摆及原因扳 跋跟踪活动应包括拔：皑验证采百取的措施百报告结果袄内部审核（

20、俺8.2.2半）与其他条款间斑的联系摆岸如前述版, 白内部审核把(8.2.2)爱与标准的每一条拌款都密切相关，鞍然而下面条款有佰特殊相关性氨.胺产品实现扒(7.1)唉QMS耙与计划安排相符坝吗靶?摆质量方针昂(5.3)&摆质量目标靶(5.4.1)哎QMS胺满足质量方针和俺质量目标的要求邦吗扳?班QMS-板总要求艾(4.1)笆确保斑QMS颁的有效贯彻和保斑持搬, 扳以持续改进办.隘文件控制哎(4.2.3)佰内审程序是受控袄版本文件吗佰?懊质量记录的控制安(4.2.4)败存在记录吗绊?半* 巴审核记录敖* 叭纠正措施记录般* 绊跟踪结果记录稗纠正措施安(8.5.2)爱是否有效的采取版并评审纠正措施

21、啊, 靶以消除不合格的凹原因半, 百防止不合格的再搬发生暗?半人力资源奥(6.2)皑内审员胜任吗板?败管理评审暗(5.6.1)败最高管理层评审扒了审核结果吗哀?昂持续改进挨(8.5.1)瓣组织利用审核结哀果有效改进吗扮?癌第五章 编制审氨核计划介绍背 斑本节阐述了编制败审核计划，需要熬考虑的问题。班 ISO邦/TS跋 凹16949靶:200唉2要求：笆 摆首先应该要考虑鞍条款笆8.2.2氨的要求：佰 岸内审应该确定质柏量管理体系是否俺符合翱:蔼 坝 叭矮计划安排耙(罢满足客户和法规扮要求隘)疤捌 扒安ISO澳/TS扒 奥16949：哀200败2标准皑袄 扳组织的方针巴和目标安 胺审核计划的编制

22、岸应建立在下述基办础之上扳:埃当前的状况澳俺 霸 皑 吧重要性熬 阿已往审核的唉结果凹 暗覆盖所有的过程办、活动和班次蔼 2. 拔 编制审核方案拜应考虑的问题：芭审核的目的按是：交流审核阿搬什么白靶，隘袄何时皑柏审核，由翱跋谁矮皑审核，为了完傲成上述目标，需班要将组织分解罢按照下列方隘式，将组织分解芭，确定审核奥背什么爱氨：按部门按程序按项目或合同 翱 阿每一方式，各有斑利弊：傲按部门：瓣 艾优势：易组蔼织；易于测量部芭门业绩；审核简挨洁清晰颁 白劣势：不利捌于信息追踪；按白生产流程审核稗按程序爱：哎 扒优势：大抽稗样量测量，而非懊小抽样量；测试傲全公司程序的适办用性；扒 盎劣势：大规绊模复杂

23、的审核伴；难于组织；需熬要许多被审人员扳参与；不是每一柏场所都有程序；矮可能变成琐碎的板审核罢按项目或合同：巴 艾优势：可以艾测试：信息和生八产流程；顾客满傲意和法规要求；俺重要顾客的应对柏鞍 蔼劣势：大规案模复杂的审核败；难于组织；许耙多人参与；依据罢抽样的合同，可碍能遗漏关键活动绊为编制有效爸的审核方案，不板仅需要考虑这些班，还需在审核被鞍审区域时，识别白组织的过程及过暗程间的联系邦.哎。以肮ISO9001盎为基础的ISO氨/TS1694八9标准要求我们哎有一个基于碍的过程，并且捌需要有效地贯彻唉和保持过程因跋此，我们需要通扳过审核进行验证哀凹注：过程可能牵败涉到许多部门，翱有时，过程的有

24、盎效性不能在原部隘门进行测量，需懊要牵涉到其他部吧门，如：原料采矮购过程可牵涉到矮采购部办公室、叭原料储存、采购阿活动和进货检验拔等。其有效性可罢通过测量进货检肮验、生产交付扒服务和财务等。皑确定把柏何时邦扮审核，需考虑下半面重要因素：审核员可获得受审方可获得背过程的时间性和傲季节性（过程可奥能发生在指定的矮时间）澳被审方方便（如安：年底审核财务唉部）隘过程的：状靶态芭 胺重要性摆 氨已往审核的八历史哎当挑选审核阿员时（爱谁稗），应考虑：案可获得佰 拌 安 罢 绊 碍 稗 阿 伴 埃 绊 碍经过培训, 具搬备资格公正性板受审区域过程知唉识扮3 审核员之凹间交流反馈：斑审核方案并非一板成不变，可

25、以根扮据审核的情况及柏时调整如果审肮核中遇到问题，靶比如，由于审核白方案已定，无法胺审核部门之间的办接口，这样需要拔及时报告，以便暗调整方案。佰第六章瓣 版小组练习稗2拔：巴审核员职责练习扮该练习的目的是扳明确内审员的职摆责。请与你的同袄伴一起复习本章蔼学员手册中的内拌容，写一份内审伴员的职责指导书班。试着用你自己疤的语言进行表述背，不要照抄学员袄手册中的内容；埃另外，请考虑审暗核员在不同阶段坝的工作内容，按蔼逻辑顺序进行考隘虑：跋- 审核前 审核中 审核后凹 爸 皑时间：懊15伴分钟罢 版 皑注：可以使用所暗附的空表；每两唉人完成一份职责百指导书，教师将昂组织全体讨论。拜 斑 翱在质量保证领

26、域斑里，已发布很多矮国际标准，除了案与质量体系模式巴有关的疤ISO 900背0按系列标准以及相俺应的指南以外，白还有一组专门针扒对审核员的标准奥ISO 100扮11奥。这组标准由下绊列三个标准组成昂：板白 ISO 10摆011-1 唉 捌审核傲颁 ISO 10俺011-2 哎 扳质量体系审核员懊的评定准则盎笆 ISO 10瓣011-3 啊 拔审核工作管理靶 挨 伴注：这三个标准柏即将被合并为新阿版的叭ISO1901般1安。伴1. 霸审核员的职责：耙在考虑组织和执扒行内部审核前，岸应当了解审核员昂的职责和执行审笆核时的态度。应氨当强调，审核员翱的职责并不限于八审核时执行的那扮些活动。唉审核组成员

27、的职邦责是：（参见皑ISO 100耙11-1:19瓣93搬）按遵守相应的审核敖要求扳交流和理解审核扳要求背有效地策划和完罢成安排的任务写观察报告报告审核结果拌验证所采取的纠办正措施的有效性埃（当委托方要求耙时）扮保存与审核有关办的文件：疤按要求提交这些唉文件稗 挨 * 矮确保这些文件的阿保密性爸* 胺 八谨慎处理特殊的半信息哀 盎配合并支持审核埃组长的工作靶审核组员应：（傲参见百ISO 100肮11-1:19笆93案）吧在确定范围内进佰行审核保持客观性氨收集并分析与被爸审核的质量体系凹有关的、足以得办出结论的证据吧对于证据中能够岸影响到审核结果瓣和可能需进行更邦广泛审核的迹象稗保持警觉芭能够回

28、答如下问敖题：佰 叭“氨被审核方是否都爸了解和会使用相稗关的程序、文件懊或其他资料碍”拔？；班“斑用于描述质量体唉系的所有文件和奥其他资料，是否叭足以满足所规定奥的质量目标的需巴要案”奥？昂始终遵守职业道肮德暗注：你必须熟悉稗你自己公司审核岸体系的要求。很阿多公司经常是由唉质量经理负责审凹核的准备工作，搬审核员只是在审版核时到达指定的百审核场所，并完扳成适当的表格。翱最后得到的审核安结果是很充分的肮，但缺少较深入疤的检查。罢2. 拜审核员的独立性佰： 办ISO 900芭1把标准要求，审核挨员与被审核方的柏活动应是独立的芭，不能审核自己罢的工作，爱ISO 100唉11-1拔也要求：阿“把审核员不

29、应有偏瓣见和受其他有可俺能损害审核工作癌客观性的影响。班”板3. 隘审核组长职责胺如果审核是由一半组审核员进行，袄那么其中一人应哀起到组长或敖“疤主任审核员哀”佰的作用。作为审捌核组长，他要对奥审核的所有方面背负主要责任。为爱此应赋予他权力艾对执行审核作最吧终的决定。除了澳审核员通常的职绊责以外，审核组鞍长的责任还包括柏：（参见罢ISO 100埃11-1:19盎93邦）霸 昂帮助选择审核组坝的其他成员制定审核计划蔼代表审核组与被奥审核方管理者接哎触提交审核报告奥 败 翱审核组长应：（跋参见昂ISO 100疤11-1:19澳93肮）挨规定每项审核任袄务的要求，包括艾所要求的审核员耙资格叭遵守相应

30、的审核碍要求和其他有关办规定俺制定审核计划，爱准备工作文件，扮布置审核组成员懊工作哎评审有关现行质绊量体系活动的文绊件，以确定其适邦宜性稗及时向被审核方板报告严重的不符皑合项白报告在审核过程白中遇到的重大障瓣碍坝清楚、明确地报阿告审核结论，不百无故拖延跋 唉 艾这些职责将在后颁面的章节里进一拜步详述。摆4. 挨审核员的个人品袄质颁 懊审核员应该开朗搬成熟，具有良好捌的判断能力、分奥析问题能力和应氨有的坚持性，具斑有客观的观察能斑力，和从广阔的懊角度来分析复杂挨问题的能力，同办时还应理解每个傲部门在整体组织芭机构中的地位和肮作用。 翱 凹审核员应具有的艾品质：澳适当获得和评价澳客观证据；芭不卑不

31、抗，忠于搬审核目的；蔼在审核过程中，拌考虑到人为因素摆对审核结果会产哎生的影响；啊处理好与有关人癌员的关系，以取岸得最佳的审核效败果；挨尊重审核所在国般家或地区的风俗懊习惯；鞍排除干忧，认真稗执行审核；叭在审核过程中，霸全神贯注，全力按以赴；矮对内外压力作用霸积极反映；艾根据观察记录，盎得出令人信服的扳结论；案坚持正确结论，扒不屈服于任何压拌力。扳5. 八审核员的素质： 爸 班下列表格列出了柏审核员应有和不昂应有的品质：扳应具有：半不应具有巴严肃认真拔漫不经心罢公正佰带有偏见笆开朗愉快的阿害羞把简明扼要傲冗长繁琐扮自律翱散漫熬善于表达的巴沉默寡言芭耐心办心胸狭窄拔积极蔼消极跋6. 跋 傲审核组

32、成员的选艾择：扒在选择审核组成鞍员时，应考虑几耙个因素，以确保柏最大限度地利用熬资源和保持可信熬性。在凹ISO 100稗11-3:19盎91稗“氨审核工作的管理案”疤中，对审核组成跋员的选择提出了爸下面的要求：审核标准；艾服务或产品的类昂型以及相关的法捌规性要求（如保把健、食品、保险肮、计算机、仪器佰仪表、核设施）般；拔是否需要某一特把殊领域的专业资按格或技术专长；半审核组的规模与瓣组成；氨管理审核组所需袄的技能；柏有效发挥审核组拜成员特长；把处理与受审核方隘关系所需的个人坝技巧；唉所需的语言技巧拔；瓣没有任何现存的凹和潜在的厉害冲办突；其他有关因素。敖7. 啊 哎审核管理岸需要采取适当的百方

33、法，对审核员半的工作表现进行盎监督。常见的批笆评意见是审核员暗之间审核的不一蔼致性。在相同的斑条件下，对相同扳的工作进行审核瓣，不同的审核员绊应得出相似的结安论。要做到这一矮点，可以采取一鞍定的方法般,伴进行控制蔼, 巴包括：培训/讲座班比较不同审核员摆的报告佰/柏审核按 爱轮换审核组成员板 扳职业道德哎第七章安 罢 坝审啊 摆核挨 凹策哎 般划 俺要成功地完成内澳部审核，准备工疤作相当重要，可哀以分为班4笆个不同的方面：隘确认审核范围，昂阅读相关文件，爱商定审核日程，澳 邦准备审核检查表班。商定审核日程：开始时间天数时间表未次会议肮审核前的主要活霸动准 备 检 查 表阅读相关的文件：手册/程

34、序法律/规范现有检查表以往的纠正措施确认审核范围安1. 办确定审核范围吧审核员必须明白皑，哪些区域或程埃序需要他们去审袄核。只要查看审把核计划，或询问傲负责编制审核计胺划的人员就清楚爱了。这看似常识熬，但是，清楚理岸解审核范围是非疤常重要的，否则奥将影响审核计划笆的全面性。但是爸，仅有审核员的跋理解还不够，因碍为还有另一方在傲审核过程中起关盎键作用，即受审百核方。如果他们败在最初阶段不参版与，那么在审核白时出现误解和问巴题的可能性就大爸大增加。在首次芭会议上才第一次拌讨论审核范围就班太迟了。除了在败准备阶段就审核昂范围达成共识外拜，敲定审核计划埃是个好主意八 - 绊请看本章后半部按。蔼 2.

35、罢 拜阅读有关文件霸确定审核范围后俺，应开始初步阅捌读文件。通过阅胺读，全面地评价隘下列文件：吧受审核区域的质颁量手册和程序文岸件；氨特别适用于受审蔼核区域的法规性绊文件、规范等；碍该区域上次的审按核发现，以及该扮区域有关的适用摆工作文件（例如班检查表）；百与该区域有关的疤纠正措施分析记敖录。碍注：在此阶段还袄不是一个深入的败评价背。在此审核员应疤考虑：唉案 翱审核范围的适宜芭性靶哀 癌准备检查表所需爱的时间（与分配芭的时间是否合适坝？）暗阿 敖执行审核所需的爸时间（与分配的矮时间是否合适？碍）扒绊 暗我是否有做此项肮工作的经验埃/巴知识？绊在此阶段，阅读佰程序是很有用的版，以确保清楚地碍了解

36、情况，特别百是自上次审核后爸所做的更改。蔼3. 哎商定审核日程皑审核开始前，审半核员和被审核方叭进行一次商谈，板有助于内部审核稗更顺利地进行。邦不管如何安排这暗样的会谈，审核拜员必须按照自己昂的程序进行，例扮如使用备忘录、奥正式通知、访问蔼等等。蔼无论采用什么方佰式，审核员应对矮下列事项达成共百识：审核的天数。背开始的地点和时捌间。芭涉及的范围和访笆问的区域。隘审核进展时间安艾排（适用于某些澳情况），例如如绊果同时审核几个邦部门。拜未次会议安排，伴对审核中发现的拔问题取得一致意柏见并讨论纠正措邦施的要求。挨审核的各个阶段氨可能会涉及的人百员。跋前面提到，如果凹在准备阶段对这按些没说清楚，则摆容

37、易产生误解。捌此阶段的商谈为办审搬核奠定了基础，碍并会影响被审部斑门对本次审核及岸以后审核的协助拜和合作。板4. 肮准备工作文件碍审核中使用的工矮作文件的格式和跋数量，取决于公澳司程序的规定要佰求和各个审核员袄的喜好。通常包埃括检查表、以及绊用来报告不合格疤项或观察结果的拜标准表格。巴检查表的格式是埃多种多样的，各挨公司风格各异。瓣但基本要求是，板审核员用起来顺氨手，可以按照个班人风格进行设计氨。有时仅用作叭“佰备忘录肮”扳，或有时成为审芭核记录的一部分拜，并详述审核的绊范围和内容。建敖议审核前编制内版审检查表。然而把，由他人为审核碍员预先准备好的氨标准问卷式的检昂查表，并要求审般核员盲目遵循

38、，耙是不可取的。这班样，很可能造成鞍无端的限制，并隘扼杀审核员的创败造性。审核时，傲是否使用以前用矮过的检查表，或版应该使用新的检阿查表，仍是一个罢有争议的问题。拜虽然使用新的检挨查表是可行的，佰但从尽可能利用稗现有资源的角度癌来看，是不太好板的。一个折中的袄方案是使用现有巴的检查表，但应斑当根据有关的文矮件对其进行评审佰，以确认其连用邦的适用性。白虽然，审核范围盎不应随意变更，岸但如果在审核过碍程中发现，需要办根据实际情况增版加额外的审核活啊动时，不应对此搬加以限制。半5. 袄检查表的内容：搬编制审核检查表拌时，对下列每一敖要点都应加以考敖虑：袄程序和作业指导拔书是否到位；班程序、作业指导佰

39、书及有关文件的邦授权、发布和修斑订的控制。靶在该区域里，工伴作人员的培训熬/胺经验敖/半资历，以及相关跋人员对所执行的邦程序的理解；肮对程序的有效和疤正确执行；败达到规定的质量岸标准要求；岸设备的校准（如靶适用）；罢文件胺/氨表格得到正确地叭使用期和分发；哎文件、表格和其哀他质量记录是否耙得到正确归档、皑保管和便于查阅百。俺在对有关文件进肮行初步评审时，半可以发现哪些程哀序和文件是与审班核有关的，找出安关键的管理控制袄活动。编制检查靶表时，不仅要考翱虑上述要点，而办且要考虑关键的版管理控制活动。笆检查表的常用格稗式是列出问题清拌单，着重于程序袄的特定方面，包哎括以上提到的要八点。但要尽可能拌使

40、用开启性提问爱，避免使用封闭霸式提问（即只要暗求回答是矮/蔼否的问题），评熬审体系及其有效肮性。另一个常用耙的格式是，列出败一张包括关键词靶、题目、控制特爸性、记录等的清皑单，确保审核的矮全面性。如果检佰查表是用来记录凹审核发现，并保斑存记录作为将来罢评审用的，那么笆，表上写下的评唉论，更能让人看安出当时的审核是跋怎样进行的。矮无论使用什么形胺式的检查表，审白核员应当先在心熬里构思审核计划澳，按照逻辑顺序昂提出问题，将构俺思的审核顺序，败通过检查表表示翱出来。背6. 败审核步骤：凹开展审核活动时氨，需要对管理体绊系的过程进行验半证。可以通过两扮种不同的过程展败示管理体系结构瓣：般纵向流程通过哀

41、质量方针，质量绊目标和质量策划耙依此展开。阿横向流程通过白追踪产品的实现白过程来展开（哎“霸始于顾客终于顾白客半”爸的过程）。过程流向两种不同的但相关的过程流向： 方针 目标 计划输入 过程输出有效性纵向的方针的展开，目标的设定和测量过程横向的 产品的实现过程碍理解过程审核的凹定义非常重要，颁它是指熬“凹测量一个过程满搬足指定的目标阿用途需要的能拜力。蔼”班作为一名审核员胺，我们必须进行哎过程审核，审核颁管理体系的横向拔流程和纵向流程办。因此，在我们岸的检查表中，必扮须描述如何审核昂：纵向过程的所矮有相关目标（整敖个组织的、局部按的和地方的）；埃横向过程的（特半定的某个过程翱多个过程的）：斑输

42、入坝输出胺控制唉机制八措施懊结果背但是，还应该注肮意以下几点：坝我们不能指望有蔼关于纵向过程的靶文件化的程序；鞍审核员最好是从颁理解纵向过程的癌目标和需求着手巴，这样，有助于八审核员更专注于瓣过程中的关键区伴域，明白那些更俺为优先；肮审核员不能期望靶在每一个部门，哎区域或过程都能阿看到有既定的目俺标；稗我们也不能指望拜有关于横向过程敖的文件化的程序班。唉 爱 癌因此，审核员应摆该关注：输入输出控制机制结果熬审核过程的氨6扒个阶段懊创造审核气氛半每次访问哀/敖审核新的区域时百，都要保持简短巴的非正式的介绍肮和解释，使受审搬核方不致紧张。芭确认审核基础翱受审区域的组织摆结构及职责的分绊配应加以确认

43、；傲质量体系文件的拌状态也应明确，摆即是否建立和保蔼持了体系文件。办确定审核过程扒没有这一步骤审暗核就不会成功。笆从质量管理体系埃文件中获得，过岸程以及与之有关捌的关键控制点（拜输入、输出和接半口）如何控制的翱全面描述。这样稗，审核就仅仅是挨验证质量管理体颁系文件的符合性背。捌寻找客观证据耙选择重点区域和哀与过程有关的控碍制点，采取观察般活动，查阅记录矮，检查三层次的八作业指导书，询暗问有关人员等，摆与事实相比较，疤确认文件化体系百的适宜性，判断败是否按文件所说巴的执行了？版检查接口和跟踪背问题奥要遵循以前已经懊建立的审核路线安，收集该部门与爱其他部门之间的坝接口信息，引导凹审核进入其他区挨域

44、。这将涉及对斑程序、规范、校半准、培训和文件拌控制的进一步交跋叉检查。结束疤 昂对受审核方的合懊作表示感谢，并哀将发现通报被审疤核方。巴以上每一阶段分胺配的时间是不同肮的，几分钟、一凹小时或更多，都稗是适宜的。审核般员经常将一个过伴程（如以上第捌3俺点所述）分成几盎个部分以便于审拔核，这意味着在爱一个过程中第芭3拜、第柏4扮和第啊5板点可能会重复几瓣次，例如不是一蔼次检查公司所有啊最终检验过程，傲而是将其分为几柏部分：最终产品碍试验；碍 爱产品证书的准备半和发放；产品交爸送发货区域。败不论审核员选择奥使用哪种策略，案检查表都应与其爸策略相适应，否袄则它的作用就会靶受到限制。设计吧合理、内容适当

45、白的检查表能确保澳审核的系统化，百确保全面、深入颁的检查。安第八章挨 翱小组练习：审核按检查表搬本练习的目的是败编制对本公司采碍购活动进行审核哀的检查表。审核肮的范围已经确定胺为：扒“爱与采购订单控制捌和供货商及分承袄包方控制有关的碍所有活动颁”傲。作为一个小组般活动，你们总共班需要准备翱4皑份检查表，包括拜审核的以下几个唉阶段哀: 1.癌首次会议（创造吧审核气氛）；熬2. 傲确认审核基础；俺3. 摆采购订单的控制疤；氨 4.肮供应商和分承包百方的控制坝在本章的介绍部八分，老师将编制懊与拔“半创造审核气氛凹”懊和昂“巴确认审核基础拜”艾有关的部分检查捌表。根据所给公矮司的质量管理体白系，小组编

46、制另懊外两部分的检查颁表。注意以下几哀点：扳拌 耙采用任何你喜欢拌的检查表格式，拔但要说明理由按搬 扮按照逻辑顺序编八制检查表按 艾 傲如果你们是以小岸组的方式做此练百习，大约需要半矮小时。耙 俺 埃输出：向其他学白员讲解其中的一耙份检查表。 哎第九章百 笆执颁 哀行霸 伴审绊 唉核扮在审核预备活动板部分，详述了如疤何编制标准格式肮的检查表。事实按上，该检查表就拌是按照审核过程蔼的六个基本步骤暗编写的。本章要叭对怎样执行审核罢进行指导，特别佰是审核员如何开哎展有效性审核，跋应该具备的审核笆技巧。叭 1. 懊 盎时间管理叭审核员面对的最背大问题是，如何坝抓住一个部门的败要点，发现区域笆内存在的问

47、题。霸但更重要的是时疤间的管理，特别百是对那些没有经拜验的审核员。例爱如，阿“邦我怎样才能在所扳分配的两小时之绊内，对这个区域背的所有活动进行把评审，对另外两巴个本应在今天上拌午访问的部门该鞍怎么办？疤”按。一个有用的方摆法就是将可用的隘时间，在受审的隘不同活动之间进艾行分配。熬审核员也应了解案什么样的抽样方暗法最合适。非常哀简单，审核员应碍当寻找一条贯穿暗整个体系的逻辑扮线路，例如，贯皑穿一个区域的信般息流，输入、加板工过程和输出。挨审核路径明确以胺后，审核员就可昂以控制，确保不笆偏离，尽可能减盎少无关的抽样和柏讨论。例如，采拔购经理可能非常安热情地解释并演拔示新开发非常复哀杂的计算机存货鞍

48、控制系统，但是哀如果为此使用了伴整个部门审核时稗间的一半是否合稗适呢？斑2. 爱 癌检查表的使用 八前面讨论审核准熬备时，非常强调扳编制检查表。在岸整个审核过程中拜，检查表都应放芭在手边。最好不俺要盲目遵从，而隘将它作为备忘录八，用于检查与审袄核有关的所有要邦点是否都已检查斑到。拌内部审核程序中皑经常要求将检查柏表和审核记录保耙存好，作为体系吧有效运行的客观柏证据，所以应当盎考虑检查表的格佰式和留作记录用败的空白。不要忘霸记，检查表的使爸用可确保在有限稗的时间内覆盖所吧有的要点。设计懊很好的审核，再懊结合使用检查表坝，就可以给受审爸核区域留下很好岸的印象，也将有按利于今后对此区佰域审核的顺利进

49、傲行！靶3. 懊 斑重视面谈斑审核中，收集信败息所使用的主要案技巧是面谈。可啊以询问工作人员岸，他们做些什么佰，收到哪些信息罢，送出哪些信息佰。缺少经验的审耙核员经常化很长背时间阅读文件，扳而与执行该项任傲务的人员却很少颁交谈。记住，要敖设计好你的面谈摆，使你能在很短阿的时间里，从谈靶话对象那里得到岸尽可能多的信息搬。问题的选择非皑常重要，不要将凹谈话对象引导到班与审核无关的话肮题上。按检查表经常会帮拜助审核员很快开扮始询问问题。它澳们包括：隘关闭式提问：使俺被问方以把“盎是案”板或绊“霸否肮”耙来回答问题。例耙如，是你负责签胺署通知单吗？你蔼把这份表单交回霸经理吗？绊开启式提问：要背求被问方

50、自动提笆供信息。例如，版对于通知单你负伴什么责任？当你扮完成这个表单将翱它交给什么人？伴，这份表单完成罢后还做些什么？绊开启式问题经常巴以下列词语开始傲：怎么，谁，为扳什么，什么，哪耙里和什么时候。扳虽然一些封闭式挨提问是不可避免矮的，但审核员应昂当记住，这样的懊问题应尽量避免败，因为从这些问阿题里几乎得不到隘什么信息。理想癌的面谈方式应遵俺循信息和材料的摆流动路线。当受澳审方说明和解释扮输入、过程处理办和输出时，审核阿员应以这样的词哎句接续对方的回氨答：让我看一下扮；接下来去做什啊么？如果巴肮那么。记住，这懊不是审问！被审吧核方越是放松，碍审核员越可能获奥得所需的信息。霸4. 百 版抽样跋当

51、审核员要求受佰审核方案“案让我看一下爱”俺时，应考虑抽样昂的类型和数量。靶抽样没有固定的摆模式，但可以考白虑以下各种方法靶：捌 埃随即？；皑 八有针对性？；按 吧统计方法；柏 搬定百分比？；罢 罢变量？。应当根捌据常识来决定，拜任何一种方法都俺可以接受。如果安知道哪些区域有疤潜在的问题，将矮有助于作决定，傲因为这样可以有板针对性地进行抽傲样。记住，在有盎限的时间内，你版的抽样品应具有癌代表性。如果发芭现不合格或表明颁有潜在问题时，艾应增加抽样量。俺5. 蔼 暗观察和证实耙对受审核区域的奥全面观察是审核拜工作的关键。在把审核中观察活动傲、讨论程序、措氨施或查阅文件时隘，必须频繁对照碍检查，以便确

52、认拌所得到的证据完败全符合文件化程敖序的要求（和有颁关质量管理体系跋模式的要求）。扳不要只把目光放拔在与正在审核的鞍活动有关的具体埃线索上，而要睁扮大眼睛注意那些靶以后能有用的信般息。岸6. 爸 霸审核员的感觉岸:室内布置袄新的：面孔、情版绪等；机器设备埃；瓣 伴产品翱/扮服务；程序；工哀作场所的布置；不到位；恐慌扳这种始终如一的阿观察是获得霸“芭审核员感觉扮”吧的过程的一部分敖。对于一个缺少拌经验的审核员来颁说是很不容易的拔，下列是需要注八意的主要事项：皑生产场所凌乱的背布置哀/傲脏乱，可能意味颁着有些要素有潜熬在的问题。扳身体语言：受审扳核方的个人举止矮，暗示着潜在的扮好或坏的领域。扳审核

53、员应知道我罢们都不自觉地在拌使用形体语言，隘并且，我们必须肮习惯这种非语言半的交流。下列姿把势应注意，但决伴不可只从某一单鞍个的动作来下结办论，并试图作出扒判断：哎* 案微笑：这表示接昂受并使人感到放拔松，特别是在开熬始阶段。不要皱凹眉，它将起到相扒反的效果。 拌* 挨眼神接触：与某搬人目光接触表示翱你对他感兴趣。班但是不要盯着看罢，因为这意味着傲威胁。当你不注肮视对方眼睛时，搬就试试看他前额暗的中间或嘴巴，邦因为这样容易些办，缺少目光接触板表示害羞、紧张癌或说谎。叭* 扮手放在脸上的姿啊式：当人们说谎凹时，大脑下意识佰地告诉自己抑制岸住想说的话，例跋如，手盖住嘴巴巴而大拇指压在脸佰颊上，假装

54、成咳邦嗽，罢 把还有摸挨/巴抓鼻子或擦眼睛挨等。氨* 把拉衣领：说谎会翱引起脸和脖子的柏刺痒，这解释了吧为什么当说谎者版认为他已被察觉绊就会阿“般拉衣领斑”罢。拉衣领也可能吧表示愤怒或灰心挨。办* 昂手臂屏障：使用斑手臂屏障，例如懊各种姿势的手臂瓣交叉，是一种防耙护方式。包括以皑一只手颤动着身班体前而去触摸手叭表、手镯、袖口岸等物。伴* 笆培养审核员成为白“唉人的观察者版”氨，当你能够读懂埃各种姿势时，你百将发觉身体语言案是交流中一种极耙重要的工具，人伴类的交流由以下奥三个要素组成：班 拌我们说话的言语俺 70%白；我们说话的方岸式疤38%昂；身体语言肮 55%罢。哀 案注：记住采取你笆自己的

55、身体语言熬，取得最好的审岸核效果！摆7. 霸 捌记录事实隘审核员将审核过拔程中收集的所有班客观证据都记录胺下来是很重要的隘，既要记符合体柏系的证据，也要捌记不符合的证据吧。如果发现不合捌格，那么要将事啊实告知陪同人员疤。但此时，不要百试图对此取得一柏致意见，因为这澳将占用审核时间哀。佰审核员笔记通常拌包括：程序编号氨 OP09邦；摆3.4爱；审核发现；需拔采取的行动；采氨购订单是采购员鞍（按C.Green斑先生）签名，而半不是由采购经理翱签名：挨 * B003班；癌 * B010熬；挨OP08 3.奥4唉采购订单中的供哀应商不在合格的氨分供方名单，进坝货检验时做了全胺检。疤8. 百审核员的工具

56、箱板不要忘记审核需霸要的基本物品。按看起来简单，但鞍没有它们你会发柏现很难进行审核癌。审核员的工具俺箱清单叭, 熬包括傲: 白 跋有关的质量管理翱文件靶审核标准例如唉ISO 埃/TS1694肮9审核程序吧说明审核范围的伴审核通知八公司用于审核的把表格书写材料检查表审核日程表手表哀第十章鞍 般过耙 柏程邦 叭审安 摆核板大多数审核员在背他们审核的初期搬，倾向于仅仅验昂证体系的符合性靶，例如：过程是疤不是按照规定的佰要求得到执行？白；过程的、产品瓣的、服务以及顾巴客的要求是否得把到执行？。但出背此以外，审核员坝还应该验证所审摆核的有效性。本吧章讨论并描述如熬何成功地进行过捌程审核和有效性佰审核。拌

57、1. 白过程审核袄过程审核被定义伴为：碍“背测量一个过程满颁足的目标扒/八用途吧/板需要的能力隘”办。过程是否有效啊？过程的输出是癌否能够使顾客满安意？首先让我们背核实下面两个问靶题：过程是否有效？拔过程的输出是否唉是我们所需要的阿？耙一个过程可以输隘出所期望的，但班它不一定能够以伴有效的方式来完跋成。为了测量过凹程的有效性，识背别过程的目的与哀识别过程的输出袄同样重要：艾过程案输出捌目的佰管理评审暗行动计划暗持续改进吧内审澳质量管理体系的稗现状皑有效运行质量管矮理体系埃给汽车加油懊充满的油箱扳从甲地到达乙地佰沏一杯茶翱饮料爸解渴拜作为一名审核员百，我们不能仅仅碍着眼于测量下面隘五个方面：输入

58、机制控制过程的各步骤输出白我们还要测量目疤标的完成情况。稗然而，即使这样氨仍然不足以保证隘过程是有效的，耙例如，我们沏了坝一杯茶，但是：把 扳我们是不是造成案了材料或者能量胺的浪费？瓣 班这杯茶风味好吗瓣？过程审核检查表柏下面这个过程审柏核检查表，可以摆帮助我们进行符扳合性和有效性的敖审核：控制过程是如何定义的？谁负责此过程，他们的职责和权限是怎样定义的？有关的法律和法规要求有哪些？什么是客户的需要？它们是如何规定的？与此过程有关的目标指标是什么？有哪些控制/检查点？接受标准是什么？过程审核检查表过程有哪些步骤？在过程的每一步骤发生什么情况？会产生哪些文件和/或记录？过程是否按照程序，作业指导

59、书或计划的要求执行是否按照计划执行了控制活动是否由责任人执行输入什么会引发此过程？此过程需要哪些输入？ 信息 材料这些输入来自哪里？它们是否可以及时地获得？它们是否适用？输出这个过程的产品或服务是什么？产品是否在适当的位置进行了测量以保证满足要求？过程是怎样进行测量的？产品和过程测量是否达到要求？从过程的内部或外部顾客处得到什么样的反馈？机制设备：完成此过程需要哪些设备和资源？设备是否适用，是否得到维护？人：活动有哪些人员的能力要求？是否有证据表明人员经过了恰当的培训？检查有效性？过程的有效性巴 拜当审核过程的有艾效性的时候，我爱们还应该提出下爸面这些问题：检查有效性:过程的目的是什么？过程会

60、怎样影响：顾客？下面的过程和活动？是否有证据表明质量目标、指标受到这个以完成的过程的影响？该过程的有效性对体系的影响将在那里感觉到？在哪里可以感觉到过程的失败？斑第十一章敖 暗报半 斑告哎 皑审艾 昂核拌 办结办 班果挨报告的方法是多蔼样的，取决于各百个公司的风格。氨本章以及下一章佰将告诉你，不管懊采用什么形式，扮有效地进行报告背，才能形成有效肮的纠正措施。同唉样，如果对后续耙的纠正措施的有皑效性不进行适当板跟踪，那么审核芭以及审核报告也颁就没有太大价值捌。吧1. 柏报告准备啊当审核一个大公胺司时，虽然审核阿组其他成员也都艾要参与，但准备邦报告的责任是审矮核组长。无论采稗用什么风格和形碍式，审