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文档简介

1.0目的建立益肺胶囊药材干燥工序标准操作程序。范围2.0本标准适用责任人肺胶囊药材洗、（切）后的干燥。3.0干燥工序操作者、QA 现场操作规程确认无上批次生产遗留物。员。4.04.14.24.34.44.5有合格证并在有效期内。衡器有“检定合格证”并在有效期内。有批生产、。将本批的“生产状态”标识放在指定位置，设备换上“设备完好 运行中”标识。4.64.7经 QA 现场员，方可生产。岗位操作者核对上一工序转入的需干燥药材的产品名称、产品批号或、数量须与物料签相符，外观质量与标准相符。4.84.9按热风循环干燥箱标准操作程序操作。将物料分别进行干燥，于干燥箱的料盘中均匀铺开，装量均匀，放入车架上，推入热风循环烘箱中，启动热风循环烘箱，设定干燥温度为 70-80，干燥 8-10 小时。干燥过程中每 1-2 小时进行一次翻料（翻料时关闭热风循环烘箱）便于充分干燥。干燥后将推车推至凉药室，凉至室温，凉后的药材转入包装袋中，准确称量，填写物料签，注明产品名称、产品批号（编号）、重量、生产日期、操作者。4.104.114.12干燥后药材入净药库或转交下一工序，交接人分别在交接单上签字。4.135.05.15.25.3填写批生产、设备使用。按干燥工序

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