计划流程性材料生产业质量手册

1、 流程性材料生产业质量手册编 制：审 核：批 准：版 本：A年月日公布 年月日实施目 录简介颁布令质量方针与质量目标范围1.1 总则1.2 删减2 引用标准3 术语和定义4 质量治理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 治理职责5.1 治理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 治理评审6 资源治理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的操纵8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量

2、8.3 不合格品操纵8.4 数据分析8.5 改进简 介质量是公司的生命和进展的基础。公司依存于顾客，_是公司的宗旨，_是公司的目标。本质量手册是依据ISO 9001：2000标准，结合_的特点及本公司实际，遵循_的原则编写的。现予批准公布，望全体职员认真学习、理解并遵照执行。企业地址：邮 编：法人代表：电 话：传 真：颁 布 令质量是企业的生命和希望，全厂职员必须牢记本厂的质量方针，并以此为已任，在质量治理体系活动中贡献力量。 本手册是依据ISO 9001:2000的要求并结合企业实际编制而成的，确定了本厂的质量治理体系，阐明了质量方针和目标，是本厂法规性文件，也是向顾客和认证机构提供信任的依

3、据，现予以批准公布。自年月日起生效实施，全体职员必须理解、贯彻并效力。为保持质量治理体系的持续有效，特任命技术副厂长先生为治理者代表，行使其规定的职责和权限，并负责与外部联络事宜。厂长： 年月日质 量 方 针质量第一，用户至上，以一流的设备、一流的治理、一流的质量、一流的服务赢得顾客青睐。质 量 目 标1.加强工艺操纵，工艺合格率96%；2. 完善设备治理，设备完好率96%；3. 产品出厂合格率100%，按时交付率100%。1 范围11 总则本手册是按照ISO 9001：2000 质量治理体系 要求的规定，并结合本公司实际情况编制而成的。1.1.1 目的 a) 向顾客证实本厂有能力稳定地提供顾

4、客和法律法规要求的产品和服务； b) 通过质量治理体系的有效实施，满足顾客要求，增强顾客中意。1.1.2 范围 本手册适用于内部治理及外部（包括认证机构）评价本厂满足顾客及法律法规要求的能力。1.2 删减1.2.1 本厂不存在设计和开发，故将7.3设计和开发章节予以删减。1.2.2 本厂不存在顾客财产，故将7.5.4顾客财产予以删减。2 引用标准 ISO 9000:2000 质量治理体系 基础和术语 ISO 9001:2000 质量治理体系 要求 其它有关法规要求3 术语和定义 本手册采纳 ISO 9000:2000中给出的术语和定义。 本手册采纳“供方组织顾客”供应链关系。 本手册应用缩写：

5、QM质量手册；QP程序文件。4 质量治理体系4.1 总要求4.1.1 过程流程图见表1。表1过 程 流 程 图过程内容实 施 部 门销售科供应科生产科人事科动力车间技术科硫酸车间中心化验室计量科序号接订单或签合同1过程策划2生产预备3SO2合成4工艺质量监控5工艺调节6SO3合成7工艺质量监控8工艺调节9碳酸汲取10终检11交付12注1：序号3中：供应科预备生产用原辅材料(7.4)；生产科提供适宜设备与环境(6.3、6.4)；人事科配备合格操作人员(6.2)；动力车间提供适宜的水、电、汽(6.3)；技术科编制工艺技术文件(7.5.1)；计量科提供适宜的监控装置(7.6)；。注2：序号5和8：中

6、心化验室负责过程质量监控(8.2.4)；计量科提供适宜的监视与测量装置(7.6)。注3：序号6和9：生产科负责制定生产工艺调节方案；技术科负责工艺技术指标更改。4.1.2 过程输入为顾客要求，最终输出为顾客中意。4.1.3 通过对顾客中意、体系过程和产品进行监视与测量，收集有关信息。4.2 文件要求4.2.1 总则。本厂质量治理体系文件包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 程序文件；d) 为确保过程的策划、运行和操纵所需的其它质量文件；e) 质量治理体系要求的记录。4.2.2 质量手册。内容包括：a) 质量治理体系的范围，包括删减的细节和合理性；b) 程序文件及对其引

7、用；c) 质量治理体系过程之间相互作用的表述。4.2.3 文件操纵4.2.3.1 文件操纵范围a) 质量手册；b) 程序文件；c) 其它质量文件，包括技术性和治理性文件；d) 记录；e) 适当范围的外来文件。4.2.3.2 操纵内容a) 文件公布需得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b) 确保在使用处得到适用文件的有关版本；c) 依照需要组织对文件进行评审，必要时予以修订并再次批准；d) 确保文件更改和现行修订状态得到识不；e) 防止作废文件的非预期作用；f) 保持文件清晰，易于识不；g) 具体执行QP-01 文件操纵程序。4.2.4 记录操纵4.2.4.1 操纵范围a) 与质量治理体系运行有

8、关的记录；b) 与产品符合性；c) 与过程符合性。4.2.4.2 操纵内容a) 标识；b) 贮存；c) 爱护；d) 检索；e) 保存期限；f) 处置。4.2.4.3 操纵要求保持记录清晰，易于识不和检索。4.2.4.4 操纵目的a) 证明产品、过程和质量治理体系与要求的符合性及质量治理体系有效运行；b) 为纠正措施和预防措施以及质量治理体系改进提供信息。4.2.4.5 记录的操纵具体执行QP-02 记录操纵程序。治理职责5.1 治理承诺5.1.1 厂长首先树立质量意识，通过培训、会议方式向职员传达满足顾客和法律法规要求的重要性；同时，建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育，并贯彻于

9、各层次的工作之中，使职员积极参与与质量有关的活动。5.1.2 厂长主持制订质量方针和目标，并使职员充分理解，为实现方针和目标而努力。5.1.3 为确保质量治理体系有效运行，保持质量治理体系的充分性、适宜性、有效性和效率，厂长应按策划的时刻间隔进行治理评审。5.1.4 提供必要的资源，确保质量治理体系有效运行和提高工作效率。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 以顾客为关注焦点即组织应理解顾客目前和以后的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。5.2.2 组织通过市场调研、走访顾客、订货会和新闻媒体等渠道全面了解顾客目前和以后的期望，并以此作为改进产品的依据；5.2.3 确保组织的各项目标，包括质量

10、目标与顾客的需求和期望一致。5.2.4 顾客的要求与期望，在整个组织内沟通，使全厂人员都能了解。5.2.5 对顾客的中意程度进行测量、分析，并制订相应的改进措施。5.3 质量方针5.3.1 厂长主持制订质量方针，企管科负责形成质量方针的文件，并在各层次上予以宣贯。5.3.2 质量方针应与厂里总的经营方针相一致，方针应包括对满足顾客、法律法规和组织自身要求以及持续改进体系的承诺。5.3.3 方针应为制定和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针相互呼应，质量方针通过质量目标落实体现。5.3.4 定期评审其适宜性。5.4 策划5.4.1 质量目标 a) 厂长在质量方针基础上主持制订质量目标，质量目

11、标应是质量方针的具体落实与体现，应包含与产品有关的要求同时是能够测量的； b) 制定质量目标时应结合厂里实际情况，目标即要有一定挑战性又应通过努力能够实现； c) 由企管科负责组织将厂级总的质量目标落实分解到各科室和车间（包括中心化验室），报总经理批准； d) 企管科负责编制形成质量目标的文件并予以宣贯；e) 定期组织质量目标的评审，能够与治理评审一并进行，由于客观缘故不能如期实现质量目标能够予以修订与调整。5.4.2 质量治理体系策划a) 厂长应识不实现组织质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序，过程输入与输出及其相互作用； b）确定已识不的过程的目标； c) 建立能实现质量目标和过程目标的

12、质量治理体系；d) 质量治理体系策划的输出应形成文件（如质量手册、程序文件等）e) 由于各种缘故（如顾客、市场或机构改革）而导致质量治理体系变更时，应对现有的体系文件进行评审与调整，以保持质量治理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限 a) 厂长负责设置组织机构，并规定各部门的职责,见组织机构图，职能分配表见表2）； 组 织 机 构 图厂 长治理者代表生产副厂长技术副厂长经营副厂长行政副厂长财务科生产科计量科技术科供应科销售科企管科人事科办公室硫酸车间动力车间贮运车间中心化验室原材料库表2职 能 分 配 表过 程部 门厂 长治理者代表生产副厂长技术副厂长经营副厂长行政副厂

13、长生产科技术科计量科供应科销售科企管科人事科办公室硫酸车间动力车间中心化验室贮运车间4.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.47.5.17.5.27.5.37.5.57.5.68.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5:主管领导 :归口治理 :参与治理b) 职责权限以文件形式下发到各部门并逐级传达到所有职员； c) 职责： 1） 厂长 制订质量方针和目标，决定实施有关方针和目标的有关措施； 领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性； 确保对质量治理体系的建立和变更进行策划，以实现质量目标； 确保获得必要的资源； 主持

14、治理评审； 任命治理者代表； 决定有关改进的措施。2） 生产副厂长确定、提供和维护所需的基础设施和工作环境，确保生产符合要求的产品；负责领导生产治理工作，协调生产部门间的关系，对生产中出现的问题有决策权并 向厂长报告生产业绩；批准生产打算；合理安排、调配基础设施，领导基础设施的治理工作；领导生产现场工作环境的治理工作，确保安全生产。3） 技术副厂长领导产品实现策划活动；批准生产工艺中规定的技术指标；针对工艺不合格或产品不合格所采取措施有审批权；对产品监视与测量的操纵以及监视测量装置的操纵负领导责任；对纠正和预防措施的操纵负领导责任。4） 经营副厂长领导市场开发和产品销售工作，向厂长报告销售业绩

15、；领导采购工作，负责批准供方评价结果及采购打算；领导产品销售工作，负责批准专门合同的评审结果，对服务质量承担领导责任。5） 行政副厂长领导培训工作；主持制订各部门、各层次人员的质量职责，合理调配人力资源；协助厂长制订奖惩制度，调动各级人员积极性；领导质量治理体系文件的评审工作。6） 生产科负责生产治理操纵；负责基础设施和工作环境的治理；负责产品标识与产品防护工作；负责与本部门有关的文件记录的治理；负责制订与本部门有关的纠正和预防措施并组织实施；参与内审、治理评审和不合格品评审工作。7） 技术科负责产品实现的策划，针对专门产品、项目或合同编制质量打算；负责进货、过程和最终检验与测量的治理工作；负

16、责记录的归口治理；负责组织不合格品的评审工作；负责纠正和预防措施的归口治理；负责本部门文件治理；参与内审、治理评审等工作。8） 企管科负责与质量治理体系有关文件的归口治理；负责内审与治理评审的归口治理；负责过程的监视与测量；负责数据收集，对收集到的数据进行分析以查找改进的机会；负责本部门记录的治理；参与工作环境的治理。9） 人事科负责人力资源的治理，组织培训工作；负责建立职员检查；负责颁布有关人事命令，组织考核个人工作业绩；负责本部门文件记录的治理；参与内审、治理评审工作。10） 供应科负责采购操纵及采购品的处置工作；负责对提供生产用原材料、催化剂和包装材料的供方进行评价、选择和操纵；负责原材

17、料库房的治理；负责制定与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施；负责本部门文件、记录的治理；参与内审、治理评审工作。11） 销售科负责对顾客要求的识不，并组织合同评审工作；负责售后服务、顾客意见的处理；负责对顾客的中意程度进行测量，并将有关信息反馈给企管科；负责本部门文件、记录的治理；负责制订与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施；参与内审、治理评审等工作。12） 计量科负责监视和测量设备的治理；负责本部门文件、记录的治理；负责制订与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施；参与内审、治理评审工作。13） 办公室负责外来文件的治理，负责原版文件及记录的归档治理；负责办公用品的采购与治理；负责业

18、务往来的接待工作；参与工作环境、基础设施的治理；参与内审、治理评审等工作。14） 财务科负责本厂财务治理并向厂长报告财务状况。15） 中心化验室负责按检验规程的规定进行进货、过程和最终检验与测量；负责装置的使用与维护；负责成品的标识；16） 硫酸车间负责按生产科下达的打算进行生产；负责不合格的调整；负责基础设施的使用与维护；负责生产环境的操纵。17） 动力车间负责为硫酸车间提供适宜的电、水、汽等资源；负责本车间基础设施的维护、生产环境的治理等。18） 贮运车间负责半成品、成品防护工作。19） 内审员负责按内审打算进行内部审核；负责按审核组长的分配编检查表，进行现场审核，收集客观证据，开具不合格

19、报告及纠正措施的跟踪验证。20） 质检员负责按检验规程进行进货、过程和最终的检验与测量；负责记录检验测量结果；负责合格品放行，签发合格证。5.5.2 治理者代表厂长依照质量治理体系的需要，任命行政副厂长为治理者代表，除其它职责外，治理者代表还应有以下职责和权限： a) 确保质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向厂长报告质量治理体系业绩和任何改进的需求； c) 确保在整个组织内提交满足顾客要求的意识； d) 负责与质量治理体系有关的外部联络； e) 负责组织内部审核。5.5.3 内部沟通 a) 沟通内容涉及体系进行过程及治理等多方面的内容，如：质量要求、过程目标及完成情况、过程有

20、效性等； b) 沟通渠道：上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部的沟通； c) 沟通方式：调度会、质量分析会、内部刊物、文件、板报、声像和电子媒体等。5.6 治理评审 为确保质量治理体系持续的适宜性、充分性和有效性，厂长应按策划的时刻间隔评审质量治理体系。评审应包括评价质量治理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标，具体执行QP-03 治理评审操纵程序。6 资源治理6.1 资源提供组织应确定并提供适宜的资源，包括人力资源、生产设备、基础设施和工作环境等，以实施和改进质量治理体系的有效性，增强顾客中意。6.2 人力资源6.2.1 总则a) 对承担体系规定职责和岗位的人员依照不同的能

21、力需求，确保其能力与岗位职责要求相适应； b) 对人员能力的推断，应从其同意教育的程度、培训经历、技能水平和工作经验等综合考虑。选拔能胜任工作的人员从事治理和作业活动。6.2.2 能力、意识和培训 a) 人事科负责组织制定 岗位标准，确定各岗位能力及职责要求； b) 依照人员的教育、培训、经历与技能选派到适宜的岗位以满足岗位需求； c) 依照现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力，也能够采取其它措施； d) 评价所采取措施的有效性，评价方式包括：理论考核、岗位练兵技能竞赛等； e) 对全厂职员进行质量意识的培训，使职员认识到所从事工作的重要性，并为实现组织的质量方

22、针与质量目标而努力； f) 人事科对每位职员建立职员档案，并保留职员的技能、经验与培训记录； g) 具体执行QP-04 人力资源治理程序。6.3 基础设施6.3.1 本厂为实现产品符合性所需的基础设施 a) 建筑物、工作场所和相关的设施，包括水、电、汽等供应； b) 生产过程运行、监控和测量所需的过程设备。6.3.2 对基础设施进行适当的维护，以满足生产和服务提供的需要。6.3.3 具体执行QP-05 生产设备和基础设施治理程序。6.4 工作环境6.4.1 应提供适宜的工作环境以满足实现产品符合性的需要。6.4.2 适宜的工作环境包括人的因素和物的因素 a) 人的因素：为职员制造一个愉快的空间

23、，采纳制造性的工作方法使职员有更多的参与机会以发挥其才能；同时制定安全操作规程，并对职员进行培训，确保安全生产； b) 物的因素：工作场所卫生、清洁、通风良好。6.4.3 工作环境的治理 a) 生产现场由生产部门负责维护，企管科会同生产科定期进行检查； b) 办公环境由各有关部门负责维护，办公室定期检查。7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 对所有的产品均应进行策划，策划的结果应形成文件，如质量打算。7.1.2 关于长期生产的批量定型产品，现有的体系文件能满足要求，可不编质量打算。7.1.3 针对特定的产品、项目或合同，当现有的文件不能满足要求时，应由技术科组织编制质量打算。7.1.4

24、 质量打算 a) 依照策划的内容和结果编制质量打算，它应符合质量方针、目标且与现有的体系文件相适应； b) 只需编制专门要求所需的内容，其余可引用体系文件中的规定； c) 质量打算由技术科组织编制，经厂长批准后实施； d) 各部门按照质量打算的要求实施，记录实施情况； e) 技术科对实施情况进行跟踪考核，并将考核结果上报厂长； f) 质量打算需修改时，由技术科将修改内容报厂长批准； h) 质量打算的有关文件由技术科存档。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 a) 顾客规定的要求即顾客明示的要求，包括对产品、交付和交付后的要求等； b) 顾客未明示，但规定的或已知的用途所必

25、要的要求； c) 必须履行的有关法律法规要求； d) 组织的附加要求，如内控标准等。7.2.2 与产品有关的要求的评审 a) 评审目的：明确与产品有关的要求，确保组织有能力满足； b) 评审时机：在组织向顾客作出提供产品的承诺之前； c) 具体执行QP-06 合同评审操纵程序。7.2.3 顾客沟通 a) 沟通目的：确保组织充分准确地了解顾客要求及顾客对组织的产品及服务的中意程度； b) 沟通时机：在产品提供之前、提供之中及提供之后； c) 沟通内容： 1) 顾客关于产品要求的信息； 2) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改； 3) 顾客反馈，包括顾客报怨。 d) 沟通途径：电话、传真、E-m

26、ail、信函、调查表、上门查访和用户座谈等； e) 沟通方式：销售科通过市场调研、访问顾客等方式做早期沟通；通过与产品有关要求的确定、评审与修改实现中期沟通；通过售后服务，收集顾客信息，实现后期沟通； f) 销售科负责保存有关顾客沟通记录。7.3 设计和开发 由于本厂不存在设计和开发，故删减掉该条款。7.4 采购7.4.1 采购过程 a) 操纵目的：确保采购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定的采购要求； b) 操纵内容： 1) 结合采购品对最终产品质量阻碍程度，供应科组织制订选择、评价和重新评价供方的准则； 2) 按照评价准则，供应科组织有关人员对选定的供方进行评价； 3) 依照评价结

27、果选定合格供方，形成合格供方名录； 4) 对选定的合格供方进行动态操纵，结合供方业绩定期对现有供方重新评价。7.4.2 采购信息 a) 采购信息内容包括： 1) 有关产品的质量要求，包括产品的验收准则； 2) 有关产品或服务提供的过程要求，如工艺要求； 3) 有关供方售货员资格的要求； 4) 有关供方质量治理体系的要求等。 b) 有关采购要求的信息可用采购文件来表达。采购文件包括： 1) 采购打算； 2) 采购合同或协议等。 c) 采购文件公布前由主管负责人审批，以确保其充分性和适宜性。7.4.3 采购产品的验证 a) 验证方式：进货检验，在供方现场验证，进货验证如查验供方提供的合格证据等。

28、b) 由本厂或本厂的顾客到供方现场进行验证时，供应科应在与供方签定采购合同或协议中规定验证活动的安排及产品放行的方法。7.4.4 采购的操纵 具体执行QP-07 采购操纵程序。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的操纵 a) 生产工艺流程：硫磺热熔焙烧氧化形成SO2转吸形成SO3硫酸吸附H2SO4。b) 技术科负责制订生产工艺操纵指标、产品标准及检验规程等；c) 生产科编制生产操作规程；生产科负责提供生产所需要的设备，并进行有打算的维护；d) 生产车间对工艺过程进行监视；中心化验室对工艺参数进行测量；生产科对操作人员、操作方法等进行监视；e) 计量科提供适宜的监视测量装置；车间及中

29、心化验室负责使用中的维护；f) 中心化验室负责产品放行的实施；销售科负责交付和交付后活动的实施；g) 具体执行QP-08 生产和服务提供操纵程序。7.5.2 生产和服务提供过程的确认本厂生产和服务提供过程的确认，包括：关键设备的认可、操作人员资格的鉴定；a) 设备的认可：在新设备进厂时，通过技术改造后，超过使用期限时，由生产科组织有关技术专家进行认可，保存认可记录； b) 人员资格鉴定：生产操作人员通过上岗前理论知识、安全知识及实际操作等培训，考核合格后持证上岗。7.5.3 标识和可追溯性 a) 产品标识： 1) 标识目的：防止不同类不的产品混淆； 2) 标识范围：原辅材料、过程产品、成品；

30、3) 标识方法：区域、标签、标牌、记录、生产批号或沿用原标识等。 b) 状态标识： 1) 标识目的：防止不同状态的产品混淆； 2) 标识范围：原辅材料、成品； 3) 标识方式：区域、标签、标牌、记录、合格证等。 c) 由于本厂不存在要求可追溯的场合，故将该条款删减掉。7.5.4 顾客财产 由于本厂不存在顾客财产，故将该条款删减掉。7.5.5 产品防护 a) 防护目的：结合产品特性提供有效的防护措施，以保持产品的符合性； b) 防护范围：从本厂内部处理直至成品完成交付到预定地点； c) 防护内容：包括标识、搬运、包装、贮存和爱护； d) 防护对象：原材料、半成品、成品； e) 具体执行QP-09

31、 产品防护操纵程序。7.5.6 监视和测量装置的操纵 a) 操纵目的：配置适宜的监视与测量装置，确保监视与测量装置的测量能力满足测量要求；b) 操纵内容：1) 监视与测量装置在使用前由计量科负责送检并按规定的周期校准，保存检定和校准记录；关于无法溯源的计量科负责制定自检依据，并按形成文件的自检依据进行检定，保存自检记录； 2) 使用人员按照使用讲明书进行正确调整和使用，防止因操作或调整不当造成设备失准；3) 采纳不同颜色标签的方式对监视与测量装置进行标识，以表明其标准状态；4) 提供适宜的贮存环境，采取有效的防护措施，防止监视与测量装置损坏或失效；5) 当发觉设备不符合要求时，应对其测量结果的

32、有效性进行评价和记录并采取措施；6) 用于监视和测量的计算机软件，在初次使用时应予以确认，必要时再确认。c) 具体执行QP-10 监视和测量装置操纵程序。测量、分析和改进8.1 总则对测量分析和改进过程进行策划并予以实施，以达到：a) 证实产品的符合性；b) 确保质量治理体系的有效性；c) 持续改进质量治理体系的有效性。8.2 监视与测量8.2.1 顾客中意 对顾客中意进行监视与测量是测量质量治理体系业绩的一种方法。 a) 目的：对顾客中意信息进行监视，以此评价质量治理体系的有效性和识不可改进的机会，从而增强顾客中意； b) 信息来源： 1) 对顾客和使用者的调查； 2) 有关产品方面（质量、

33、价格、交付和服务）的反馈； 3) 顾客需求的变化； 4) 服务提供数据； 5) 竞争方面的数据等。 c) 信息收集方式： 1) 通过市场调研、媒体或行业交流收集信息； 2) 顾客沟通，如走访顾客、电话回访、发放调查表和传真信函等方式； 3) 同意顾客投诉或抱怨。 d) 销售科定期对顾客中意的信息进行收集，信息能够是口头的，也能够是书面的。对收集到的信息进行汇总分析，可采纳适宜的统计技术，得出顾客中意程度的趋势，找出与顾客要求及竞争对手的差异，并采取必要的改进措施。8.2.2 内部审核 a) 内部审核的目的： 1) 确定质量治理体系是否符合策划的安排、标准的要求和本厂确定的质量治理体系的要求；

34、2) 本厂质量治理体系是否得到有效的实施和保持。 b) 内部审核操纵内容： 1) 对内审进行策划，内容包括：审核的频次、目的、审核依据、范围和方式等； 2) 明确审核的职责，保持审核的合理性和客观性； 3) 实施审核，记录审核结果； 4) 对审核中发觉的问题采取纠正措施； 5) 验证纠正措施的有效性。 c) 具体执行QP-11 内部审核操纵程序。8.2.3 过程的监视与测量 a) 目的：发觉并解决问题，保持预期的过程能力，确保产品的符合性； b) 监视与测量对象：质量治理体系的各个过程； c) 采纳的方法包括：内部审核、过程能力分析、工作质量的检查、过程有效性的评价等； d) 关于产品实现过程，可通过抽样检验、操纵图、过程能力分析等方式进行监视与测量，其它过程可采纳工作总结与工作业绩以及工作质量检查等方式进行监视与测量；关于过程的有效性可通过内部审核予以评价； e) 通过监视与测量，当发觉过程未达到预期结果时，应采纳适宜的方法进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施。8.2.4 产品的监视与测量 a) 目的：验证所提供的产品是否满足规定要求； b) 操纵对象：原材料、过程产品和最终产品； c) 操纵内容： 1) 中心化验室负责按照产品实现策划的结果以及在产品实现的适当时期进行监视与测量；2) 技术科负责规定接收准则；3) 中心化验室保持符合接收准则的证据；4) 厂长对负责放行产品