遗传资源获取和惠益均享协议中的知识产权问题指南

1、.PAGE ：.；PAGE 29遗传资源获取和惠益均享协议中的知识产权问题指南翻译阐明在诸多的技术和工业领域中，特别是生物技术领域中，遗传资源为新产品的研发作出了重要奉献。为此，遗传资源的获取条件、遗传资源提供者的事先知情赞同、遗传资源运用后利益的分享等都是非常重要的问题。就上述问题，现有的一些国际条约、地域和国家法律法规曾经有一些框架性的规定。其中主要的国际公约有：CBD、世界粮农组织FAO的ITPGR等。遗传资源的获取和利益分享的详细安排通常是经过协商达成答应、合同或协议包括“资料交换协议，即MTAs等实现。此类协议普通是在特定的控制遗传资源获取的国内机制下发扬作用，并应符合其他有关环境、

2、公共资源、少数民族和社区的权益和地域开展的法律，以及合同法和产权法等的规定。该当说，协议和合同方式在确定和处理遗传资源获取和利益分享方面只是一种可选的方式，其仍有许多缺乏和限制，例如合同双方当事人信息和才干等方面的不对称很能够会影响合同的公平合理，因此在国际讨论中此方式遭到一些开展中国家的批判和回绝。但实际中，以合同方式处理遗传资源惠益分享的做法已广泛存在，而在相关制度和措施没有建立和完善之前，其仍不失为一种可以思索的方式。特别是开展中国家与兴隆国家进展交流协作的过程中，不可防止地也会涉及这一问题。因此，无论在国际谈判中我们的立场为何，对于惠益分享的合同处理方式我们还是应该给予一定的关注。而在

3、遗传资源获取和利益分享的协议中，有关知识产权的专门规定对于确保遗传资源获取和运用所产生的利益平等分享以及遗传资源提供者的利益得到充分尊重具有非常重要的作用。为此，世界知识产权组织“知识产权与遗传资源、传统知识和民间文艺政府间委员会以下简称委员会努力于制定有关遗传资源获取和利益平等分享协议中知识产权问题的指南以下简称“指南。委员会制定“指南的四项原那么是：原那么1：在合同指南知识产权示范条款中确定的知识产权权益和义务应成认、促进和维护一切正式和非正式方式的基于或与遗传资源转让有关的人类发明和创新成果。原那么2：在合同指南知识产权示范条款中确定的知识产权权益和义务应思索遗传资源和遗传资源政策目的和

4、框架的区域特征。原那么3：在合同指南知识产权示范条款中确定的知识产权权益和义务应确保一切相关的权益人充分和有效的参与，并针对与遗传资源获取和利益分享有关的合同谈判和知识产权条款构成的程序性问题，特别在涉及传统知识的协议中应有传统知识权益人的参与。原那么4：在合同指南知识产权示范条款中确定的知识产权权益和义务应区分遗传资源的不同运用方式之间的区别，包括商业、非商业和习惯的运用。在委员会第七次会议上，会议参与者被约请就文件WIPO/GRTKF/IC/7/9附录中的操作准那么和“指南草案作出评价并发表意见。同时，委员会将咨询意见的截止期限延伸至2005年2月28日。第七次会议上的各种意见以及上述期限

5、之前提交给秘书处的各种意见都将被思索在进一步修正后的“指南草稿中。为便于我国公众及时了解该指南的内容，从中获得一些有益的启示，同时也便于我国公众积极参与该指南的拟订，特将该指南草案译出，以供参考，并希望相关领域的人士结合本人的研讨成果和实际，对该草案提出修正意见，我们将经过适当的方式反响给委员会。特别需求阐明的是，这只是指南的草案，指南尚未定稿，其中一些表述能够不尽准确，有会有一些错误和缺漏，待其定稿之后，我们会及时更新。对于译文的错误和不当之处，也请批判指正。如有意见，请反响给：国家知识产权局条法司条法三处 杨红菊 )遗传资源获取和惠益均享协议中的知识产权

6、问题指南草案前言在遗传资源的获取中适用知情赞同原那么以及平等分享利用遗传资源所得的惠益是制定国际法律规范和满足社会期望的共同要求。这是一个根底性又范围广泛的挑战，涉及法律、政治、行政和实际等多个方面。上述问题也正是已建立起来的有关遗传资源国际机制的主题，而在这些论坛中的相关讨论仍在继续。知识产权问题就是这一大框架下的一个要素。人们开场认识到在没有惠益均享的情况下，知识产权可以被用来使得遗传资源的价值合理化。此外还有如何管理知识产权和进展选择以确保惠益分享的问题，这包括各种选择：防止知识产权的产生以及根据协议转让遗传资源而不获得某些知识产权；为管理遗传资源而授予知识产权；将与遗传资源运用有关的权

7、益给予运用者，但有各种条件和保证措施，如获得惠益的权益，比如获得答应费或其他费用、获得研讨成果、参与社区开展方案、对各种适当的社会和经济开展作出奉献以及报告和披露义务等。波恩准那么以下将要讨论指出知识产权的拥有既意味着货币惠益，也意味着非货币的惠益。实际阅历也阐明遗传资源的管理者曾经有各种广泛的选择。为此，遗传资源管理者需求对一切的选择加以了解，在确定维护和提高本人惠益的最正确方案方面提高本身的才干。这一指南草案不是为了在遗传资源获取和惠益均享的背景下倡导运用知识产权的某一种选择，也不是为了防止其中某一选择，而是报告一定范围内权益人的阅历，以显示曾经被实际过的选择方案，从而提供实际指点，并为权

8、益人在遗传资源获取和惠益均享时就各种选择作出评价提供更多的实际信息。一些权益人曾经对知识产权的运用表示了关注，也有的在用一系列机制确立本人的惠益并构造惠益均享的安排方式。在某些情况下，遗传资源只是为研讨和评价目的而运用，之后才需求就相关内容包括知识产权进一步协商。思索到在遗传资源获取和惠益均享中的惠益和关注的广泛范围以及曾经被运用的各种方式的多样性，存在各种各样的方式和选择也是不可防止的。任何遗传资源和惠益均享安排均应满足现有的国际框架，其主要是由有关遗传资源的法律措施确立的，不只是知识产权法律。这些安排应对应于所涉及的各种国际进程的进一步开展。因此，目前的草案只是一种补充和背景资料，其不排除

9、其他论坛中的任何成果和开展，其也不能被用来解释或限制此框架内的各种权益和义务。关于指南草案的位置这只是根据由委员会确立的操作规那么拟订而作为讨论和开展根底的素材。其会进一步改良并将包括一系列的实际步骤，专门的样例和案例研讨、示范或阐明性合同条款以及关键问题的图解和根本操作步骤。此指南草案的变化还需求思索其他国际论坛的进展。I 背景何时运用此指南？此指南草案为那些正在思索能否以及如何提供、控制或管理本人拥有的遗传资源的人们提供了背景信息。为研讨和商业目的协商和给予遗传资源能够引发知识产权问题。就知识产权的实践管理达成的协议能够影响遗传资源获取的整体结果以及遗传资源获取的惠益产生和均享，这包括能否

10、利用知识产权以及在什么条件下利用。遗传资源获取和均享存在于一个广泛的法律框架下，而知识产权问题只是所涉及的全部实务法律问题的一个组成部分，实践上，在某些惠益均享情形下甚至能够没有知识产权问题。因此，此指南只是遗传资源获取和均享所涉及的普通原那么和法律机制的补充和从属内容。此指南只具有信息作用，并不提供任何权威的法律意见和政策导向。其针对广泛的遗传资源和惠益均享背景下的实际阅历，描画实际中实践存在的问题以及处理的各种方法。什么是遗传资源获取和惠益均享？遗传资料包括具有经过复制或允许整个组织再生而将特性从祖代传给子代的手段的植物、动物或微生物法律定义那么为“含有遗传功能单元的资料。遗传资源那么被定

11、义为“具有实践或潜在价值的遗传资料。可见，就其定义而言，遗传资源至少具有潜在价值是非常重要的。植物、细胞、微生物或其他资料能够含有对研讨和开展有价值的遗传信息包括对于现代生物技术和基因工程，同时对于基于自然提取的产品制造、传统的新植物培育以及将遗传资料例如细菌运用于工业化程序既包括烘焙、酿造等传统工业，也包括矿业和环境管理等新的运用领域也同样重要。因此，在越来越广泛的技术和工业领域，遗传资源将会对新产品和方法的研讨和开展作出重要奉献。传统知识通常会与遗传资源相联络，而这对于遗传资源如何保管、坚持和造福于人类可以提供有价值的启示。这便引起人们对于以下事项的关注：由于研讨或商业目的获得或接触遗传资

12、源时，由于研讨、开展和商业利用所获得的惠益该当公平合理地与遗传资源的提供者分享，并且遗传资源获取该当有遗传资源提供者的知情赞同。国际法律机制以及许多国家法律都曾经表达了这些关注，特别是自1992年生物多样性公约CBD达成以来。因此，遗传资源获得的条件、遗传资源提供者的知情赞同，以及运用和开展产生的惠益的分享安排等都是重要的问题。有关遗传资源的国际和国家法律全面涉及遗传资源的获取、运用和运用后的惠益分享。 法律和规那么为知情赞同原那么的实现以及确定遗传资源获取的条件建立了框架。在某些情况下，遗传资源获取和惠益分享的详细安排可以经过答应、合同或协议的协商确定。特别地，遗传资源的提供者例如土著社区、

13、政府机构、研讨院所或遗传资源存在的土地一切人等与遗传资源运用者达成协议例如希望运用遗传资源的研讨者或公司。这类协议能够涉及遗传资源的使意图图、运用的限制以及运用获得的惠益的管理和分享方式。协议或合同能够是国际规那么要求的作为遗传资源获取的法律根底的知情赞同原那么的实际表达。这类协议通常在有关遗传资源的专门机制框架下运作，并应符合其他涉及环境、公共资源、土著和社区权益、地域开展有关的法律，以及合同和产权法。国际上处理这类安排的途径有CBD和粮食和农业植物遗传资源国际条约ITPGR。有一系列法律、规那么和政策适用于国家、地域和社区层面，并直接支配遗传资源如何获取和运用。这些机制涉及许多知识产权以外

14、的问题。这一指南草案的范围有限，只是为了就遗传资源获取的知识产权问题提供信息和指南。与涉及遗传资源获取主要要素的普通性法律和实际指南相比，这一指南只是提供补充和次要的信息。知识产权的作用是什么？虽然如此，有关知识产权管理的安排对于确保获取协议确实从遗传资源获取中产生惠益、这些惠益平等分享、以及尊重遗传资源提供者的利益和想法等会是重要的。当研讨是基于遗传资源所做时，会出现相关发明可以获得专利等知识产权的情况。这些知识产权如何管理能够影响惠益的产生和分享。所以遗传资源获取和惠益分享协议通常包含知识产权如何获得和运用的条款。协议处理的问题包括要求获得任何这类知识产权的权益、维持和行使知识产权的责任、

15、以及就所获得的知识产权得到的任何资金或其他收益。协议也可以要求遗传资源的接受者报告所恳求的任何知识产权以及类似的进展。一些协议那么以不能就收到的资料恳求任何知识产权作为遗传资源获取的条件。在遗传资源获取和惠益分享协议中，此类知识产权管理问题如何处置睬在很大程度上影响提供者和接受者目的和惠益的实现。合同和协议并不是孤立的，他们应遵守有关遗传资源的国家法律和国际准那么，而且应尊重整体的法律环境。一些体系中没有规定合同或协议，而是由政府机构直接纳理。一些评论者曾经指出了合同在明确和管理与遗传资源获取和运用有关的关系方面的限制。但一些国家和地域法律专门曾经就遗传资源获取和惠益分享合同作出了规定，有时还

16、有专门的条件。许多遗传资源的提供者目前都选择协商和达成遗传资源获取和惠益分享合同。他门呼吁获得有关知识产权问题和选择方案的更多信息，从而协助 他们明确本人的惠益和实现本人的目的。这一指南旨在提供实际信息，并支持那些选择就遗传资源获取条件进展协商的人们。然而，其只限于知识产权方面的问题，只是辅助性的和协助 性的，只是作为一种信息资源，而不是就遗传资源获取和惠益分享进展协商和构成合同的独立指南。II 普通条款此指南的主要观念是什么？在进展协商、达成或起草双方均赞同的有关遗传资源获取和惠益分享条件中的知识产权问题时，此指南草案既可效力于遗传资源的提供者，也可效力于遗传资源的接受者。此指南显示出在进展

17、相关协议、合同或答应的谈判时，提供者和接受者能够会面对的知识产权实务问题。其描画了实际中曾经被采用的某些方式，但没有就这些方式的实践选择预先加以确定。国家法的不同规定以及遗传资源提供者和接受者实践惠益的多样性能够使得实践协商和起草条文时的可选择范围非常广泛。此指南会对提供者和接受者提供支持，确保遗传资源的获取和惠益分享是基于平等、双方赞同的条件，但并没有确定一个模板或给出实践的选择。基于实际阅历，并按照世界知识产权组织知识产权与遗传资源、传统知识和民间文艺委员会以下简称委员会提出的要求，此指南吸纳了广泛的信息。 包括世界知识产权组织成员国以及就委员会分发的问卷作出回复的其他权益人提供的信息。此

18、指南思索了相关国际协议和机构，如CBD、FAO ITPGR、FAO 种质搜集准那么，以及2002年9月在约翰内斯堡召开的国际可继续开展峰会WSSD有关需求采取实际措施以促进和保证运用遗传资源及相关传统知识、革新和实际产生的惠益公平和平等分享的建议。虽然思索了这些法律、政策框架，但本指南不排除这些框架的进一步演化和补充，也不能被解释为是对相关措施的解释和补充。特别是：- CBD正在构成一个遗传资源运用的管理机制，是遗传资源的提供者和运用者该当思索的重要法律和实际要素；- FAO ITPGR要求构成一个有关该条约涉及的植物遗传资源的规范资料转移协议MTA，而这也将是调整遗传资源获取和运用的非常重要

19、的法律和实际要素。进一步，此指南草案的任何规定不能被解释为影响各国就本人的自然资源享有的主权，包括其就遗传资源获取和惠益分享设立条件的权益。此指南草案是非官方的，只是用来演示的，并不取代任何相关的国际、地域或国家立法。其只涉及遗传资源获取和惠益分享的知识产权问题，对于调整遗传资源的一切、获取和运用的广泛法律和政策而言，其只是补充性的和从属性的。此指南也不能替代专门的法律意见。在达成任何有关遗传资源获取和惠益分享条件的具有法律约束力的合同安排之前，一切的合同当事人都该当寻求专家的法律意见。这对于遗传资源的提供者尤其重要，他们获得的法律意见性质的专家意见包括知识产权问题往往较为有限，这会是确保遗传

20、资源的获取基于知情赞同的一个重要方面。III 术语什么是遗传资源和传统知识？此指南是普通性的参考，所以没有给出明确定义，而术语的运用也不意味着具有任何法律效能。详细合同和协议中可以就关键的术语作出本人的定义，例如征引传统社区的习惯法。不过作为参考，以下定义会有助于明确相关主题的范围：1CBD定义“遗传资源为：具有实践或潜在价值的遗传资料。其定义“遗传资料为：含有遗传功能单元的植物、动物、微生物或其他来源的任何资料。类似地，FAO ITPGR定义“粮食和农业植物遗传资源为：来源于植物的对于粮食和农业具有实践或潜在价值的任何遗传资料；定义“遗传资料为：任何来源于植物含有遗传性功能单元的资料，包括再

21、生和植物繁衍资料。2传统知识尚无被认可的国际定义。对其特性的普通性描画是：- 在传统环境下产生、保管和传扬；- 分别隶属于传统或土著的文化或社区，世代保管和传扬；- 经过一种保管、维护或文化责任感，例如保管知识的义务感或允许不当运用或贬低性运用将是有害的或进犯性的这样一种认识而与当地或土著社区相联络；这种关系能够经过习惯法或实际正式或非正式地被表达出来；- 在广泛的社会、文化、环境和技术背景下来源于智力活动意义上的“知识；- 基于来源的社区而被确以为TK传统知识。“传统和“基于传统是指：知识体系、发明、创新通常被世代传送；通常属于某些特定的人或其地域；经常会随着环境的变化而有所演化。这并不意味

22、着TK必需是旧的，古老的或缺乏创新的，有许多TK体系虽然具有古老的根基，但却是活泼的、现代的。3“知识产权的一个国际定义是：关于文学、艺术和科学作品的权益；关于扮演艺术家的上演、录音和广播的权益；关于人们在一切领域努力作出的发明的权益；关于科学发现的权益；关于工业品外观设计的权益；关于商标、效力商标、厂商称号和标志的权益；关于制止不正当竞争的权益；以及在工业、科学、文学或艺术领域里一切其他知识活动的权益。实践的遗传资源获取和惠益分享协议或合同可以选择将相关的“知识产权 确定在更为有限的范围内，以与该协议的目的一致。IV 法律背景运用什么方式的合同和协议？CBD确立的一个普通性原那么：“获得授权

23、的遗传资源获取，应基于双方赞同的条件以及“应获得提供该资源的成员国的知情赞同，除非该成员另有决议。这就为在尊重CBD成员国主权的条件下获取遗传资源并进展惠益分享提供了法律框架；而其他国家也寻求适用同样的原那么。在这一框架下，达成合同、协议或答应是表达“双方赞同的条件的一种方式，也能够是提供资源的国家给予知情赞同的要求。实际中的选择方式很多，例如合同、答应和协议，但方式选择本身通常并不是意义所在。重要的是协议能否是志愿的全面表达，或能否具有法律约束力；假设具有法律约束力，那么在什么法域内具有效能。通常，与遗传资源获取有关的合同、协议或答应会确定目的，并允许获取遗传资源以及规定获取的期限和条件，包

24、括提供者从接受者处获得的惠益。本质上，一个合同就是一个可以根据法律得以实施的承诺或保证。在遗传资源获取和惠益分享中运用的合同和协议的实践范围能够差别较大。在某些情况下，有关遗传资源的国家法律能够特别要求提供者和接受者达成获取合同，在此情况下，法律能够会规定合同或协议必需满足某些特别条件。即使没有关于遗传资源获取和惠益分享的专门法律，合同也能够会受一些根本法律，如合同法和竞争法的调整。例如，在许多国家的合同法中，假设合同或协议的达成中有对任何一方的胁迫或存在欺诈，那么该合同或协议不能被实施。此指南列举出了在达成的遗传资源获取和惠益分享中知识产权条件的各种方式，但只是普通性的起点。在任何特定的买卖

25、和协作中，合同的性质和条件可以为顺应双方当事人构成良好同伴关系的需求而有所调整。在任何情况下，在任何具有潜在法律约束力的关系中，一切的当事人通常都应寻求具有相关法律制度阅历的专家的意见，他们会：确认协议正确反映了根本的获取工程或研讨关系；明确权益和义务能否合理、公平和合法，以及必要时协议中的义务能否履行以及如何履行；这种个别意见不能经过参考其他机构或组织的方式或实践协议来获取，合同谈判之初越多地思索实践将要构成的关系而不是在其他背景下构成的其他协议，所构成的协议就越会具有可操作性和使双方受害。实际中，涉及遗传资源和相关的传统知识的获取和运用有许多不同的情况。获取和惠益分享情况能够在以下方面有所

26、不同：法律管辖和专门的国家法律：其能够制约双方当事人之间的合同关系。这符合遭到CBD认可的国家对于遗传资源的主权，而决议遗传资源授权的原那么取决于各国政府及各国法律。提供者和接受者：能够包括政府方面例如政府部委、管理机构国家、地域或当地，包括那些担任管理国家公园和政府土地的机构；商业或工业界例如制药、食品和农业、园艺、化装企业；研讨机构例如大学、基因银行、植物园、微生物收藏机构；遗传资源的管理者和传统知识的拥有者例如医师协会，土著居民或当地社区，民间组织、传统农业社区；以及其他例如私人土地拥有者、保管组等。遗传资源：能够包含广泛的遗传资料、植物、动物或微生物来源：遗传资料能够具有明确的适用价值

27、；其潜在价值能够很高；其价值能够未经检验或并不确定；或者其能够具有无法预料、令人惊奇或不可预见的用途以及在其他方面的价值。遗传资源和相关的传统知识被赞同或被答应的用途：能够会专门制止某些用途，或者确定某些用途的条件，或两者皆有：其范围能够包括商业化包括实现遗传资源和/或传统知识的市场潜能；具有商业目的的研讨在制药、食品和农业、园艺、化装及其他工业领域中；或只是科学或学术研讨；其能够包括食品和农业的研讨、选择和开展特别是在FAO ITPGR框架下。特定合同或答应的有效期限：能够会设定运用答应的绝对期限，或确定运用答应的时间表，并有某些重要时间点需求满足，以及相应的义务例好像意就进一步的条件进展协

28、商，如某一产品的商业化得到同意时。这些要素将会影响合同的根本要素，但也会确定和构成合同关系中知识产权问题的处置方式。在某些情形下，还能够根本没有知识产权的作用。在达成协议之初，协商能够会集中在某些与知识产权无关的惠益分享问题，例如研讨协作、资源评价、培训教育和技术转让，而之后一旦最初的研讨有了商业化的能够，在需求产生时，当事人能够会赞同就单独的商业化一揽子协议进展协商包括有关知识产权归属、知识产权答应、答应合同产生的任何惠益分享等协议。另一方面，知识产权也能够会在合伙关系建立之初就发扬作用，通常是作为特定惠益分享一揽子协议的内部组成，具有可以确认的短期、中期和长期报答。最后，知识产权能够被引入

29、答应的远期条件系列中，超出了获取和惠益分享领域，涉及当事人之间更广泛的法律和任务关系。协商时，普通建议首先思索实际安排或双方希望构成的同伴关系，之后再思索该安排如何经过法律术语得到表达。这通常比将协作和惠益分享范围限制在事先存在的方式中更为有效。先前的协议和先例可以被用来作为选择的指南，但不能事先决议提供者和接受者在各种情况下所要作出的实践选择。为便于表述，与遗传资源有关的合同有如下几种类型。许多实践的协议实践上是这些类型的组合，取决于协作的详细情况。意向书或协议标题：有关协作整体框架初步协商内容的记录，包括能够适用的任何商业安排，并确保未来有关合同或答应细节的协商有一个坚实的认识根底；非公开

30、协议或严密协议：要求信息的接受者严密，例如有关遗传资源、相关的传统知识或技术来源的信息，这能够被用于为评价目的而获取遗传资源、进展研讨协作或作为雇佣的条件；这类协议经常会限制此类信息的运用目的，根据情况，能够包括限制其只作为评价、研讨或非商业性目的运用，或限制其用于某些经过协商确定的目的；资料转移协议MTAS；这是涉及生物资料，例如种质、微生物和细胞(cell culture)的商业和学术研讨协作中一种普遍手段；其被用于在各种情况下的资料交换，例如在研讨机构之间的交换，设置公共种质搜集库或种子银行的获取条件，以及研讨者对原生态遗传资源的获取，在这种情况下协议将在研讨机构和提供者之间达成。在大多

31、数MTAS中，提供者赞同向接受者提供确定的物质资料，而接受者赞同限制对该资料的运用，通常也包括对其任何改良或衍生物的运用。答应协议：是设定某些资料所被允许的运用或提供者有权给予的权益的协议，例如答应遗传资源作为研讨手段运用，或答应相关传统知识或其他知识产权的运用。研讨协议或研讨和开发协议：规定各种研讨和开发投入的协议，包括资金、资料包括遗传资源和知识奉献，特别是各种与研讨和开发新产品和方法有关的义务，并规定该研讨和开发的货币或非货币惠益如何管理和分享。有关这些协议类型的进一步信息，包括例如，包含在附件II中本草案中尚未包含。V 初步思索在协商之前思索什么？有关遗传资源获取的协商应旨在明确和提高

32、协议双方提供者和接受者的惠益，以使协议确定并表达出对共同惠益和目的的了解。在某些协商中，涉及的当事人有着不同的背景，因此尊重和了解双方价值和文化背景便是必需的。这一点同样适用于在协议中制定知识产权条款。在遗传资源提供者和遗传资源的潜在接受者进展协商或讨论之前，双方当事人该当寻求了解和了解另一方的合法惠益和目的，并该当在协商中寻觅促进双方当事人共同惠益的知识产权问题处理方法。假设希望构成耐久、有利的关系，那么最终达成的认识应对双方都有利。构成平等和耐久的同伴关系以及对知识产权问题作出适当规定的一个关键问题是共同了解各方的价值奉献，一方面是认识所提供的遗传资源和相关传统知识的价值，另一方面那么是认

33、识运用遗传资源所涉及的研讨、开展、风险管理以及投资的价值。各方既需求了解所作奉献的价值，也需求了解奉献对潜在安排的局限性。这非常有益，例如有助于双方当事人认识各方对提出讨论的问题的不同价值期望。遗传资源和相关传统知识的接受者需求认识到在遗传资源提供者看来遗传资源的价值或生物资料包括传统知识任务的意义并不限于货币价值。在接受者看来只是简单的研讨原始投入的，而被管理者或提供者却能够看作是其遗产、文化特征或精神的重要组成部分。例如，资源和传统知识能够与提供者的精神或文化价值有关，难以以经济条件或在短期内确定。遗传资源能够是土著或当地社区许多代人保管、挑选和开发的结果。假设资源的提供者是一个政府部门、

34、公共机构或社团，更广泛的公共利益，例如资源可继续管理、环境维护、社会平等、适当的民间开发以及技术转让，能够被以为比直接的技术或商业目的更具有价值。非货币和长期的利益能够会优于短期或货币利益。从提供者公共和社区惠益的角度了解遗传资源和相关的传统知识的价值及其运用，能够是达成有关知识产权平等协议的关键要素。在学术机构任务的土著社区和科学家等能够投入多年、甚至终身的精神以获得遗传资源或对某一特定生物组成的认识。遗传资源及其目前用途的知识能够是多代人努力的成果。还该当思索的是获得适当的个人和团体知情赞同的需求。对于遗传资源潜在的运用者，包括确保合法满足国家政府、当地机构或当地风俗确立的获取和惠益分享机

35、制。有关此知情赞同程序的详细指南在波恩准那么中有所规定。遗传资源的提供者在协商中还将受害于成认和了解潜在的接受者评价资源和相关传统知识的方式。可涉及的要素包括：其他替代资源要素：对于感兴趣的资料存在何种替代资源以及该替代资源的费用和获取条件是什么？近似市场要素使产品可以被销售的费用、时间、金钱以及研发投资的科学或人力资源；技术失败的风险要素从科学的角度消费出产品的前景如何？规那么制止风险要素将最终产品投入市场所需获得的法律同意的前景和代价是什么？其他投资时机要素能否有其他具有更大报答或更少风险的投资时机存在？赞同机构要素提供者能否处于可给予知情赞同的位置以及能否还需求获得其他方或政府机构的赞同

36、？双方当事人认识和了解到这些不同方面，可以提高期望的合理性和关系构成的能够性，从而有利于产生积极的结果。VI 审查资源和确定目的如何预备谈判？在就获取和惠益分享谈判之前，遗传资源和相关传统知识的提供者需求确定和系统审查本人可以提供的东西。评价之后能够构成一个清单，其可以单独针对物质和知识资源。管理物质资源和知识资源的机制能够有所不同，从知识产权和评价的角度看，其法律位置通常也会有所区分。列出清单的程序有助于资源提供者明确意图进展的遗传资源获取的目的和目的以及遗传资源和相关信息包括传统知识的用途，还会使得提供者明确哪些是本人不情愿提供的，以及假设胜利构成了同伴关系，哪些资源能够要保管到晚一些时间

37、才允许获取。因此，这种运用潜在产生的知识产权可以分解为单独的组分。这该当确保任何获取和运用的特定知识产权意义一开场就被明确了，相应地，利用这些资源产生的任何知识产权可以被合理分配和管理。这为提供者确定和获得更广泛的目的发明了时机。例如，这能够经过获取合同使得接受者有义务在专利恳求中披露所运用的遗传资源的来源，或将所允许的运用限制在与提供者的文化价值相匹配的活动中，或者确保第三方为非商业性运用或在开展中国家运用而可以获得研讨成果。此评价可以辅以对相关国际地域和国家法律和规那么，包括有关传统知识的专门立法，的分析，以及在适用的情况下，对知识产权能够产生和利用的国家的相关习惯法的分析。潜在的接受者和

38、提供者能够为了探求潜在的共同惠益而达成初步的严密协议。假设其明确了相互的惠益，那么能够会就单独的获取和惠益分享协议进展谈判。以后的协议可以针对目前存在或未来能够产生的知识产权归属、知识产权答应的权益、以及任何答应协议的惠益分享。另外，知识产权能够自同伴关系建立之初就发扬作用，作为惠益分享一揽子协议的内部组成部分，带有不确定的短期、中期和长期报答，或者在获取和惠益分享之外构成系列单独的答应条件，包括双方当事人之间更广泛的法律和任务关系。VII 思索的要素在获取协议涉及何种类型的知识产权问题？A 总体问题在获取和惠益分享协议谈判中面临的知识产权问题包括：遗传资源获取能够产生哪些知识产权？在恳求和获

39、得知识产权中有何条件或限制？这些知识产权如何被拥有、行使、维持和答应？什么途径获取、拥有和行使权益最有利于相互的利益以及平等分享基于此获取产生的惠益？事先对意图进展的获取能够产生哪些知识产权加以思索是非常重要的。假设遗传资源的获取是为了适用于研讨，那么能够就具有知识产权意义。特别是假设研讨协作的目的是构成一种商业产品或方法，那么更是如此。根据研发的方向，研讨成果和商业化行为中潜在的知识产权能够包括一系列知识产权，包括专利、植物种类、商标、地理标志、外观设计、商业和版权。于是当事人需求审视该获取能够产生的知识产权，特别是：哪些主题可潜在地为知识产权所涵盖；该资料哪些元素应为知识产权实践涵盖例如研

40、讨产生的新产品，以及哪些元素该当被排除例如一些资料转移协议要求接受者不能就转移的资料恳求知识产权，或者要求等到了根底研讨有成果的阶段再进一步谈判和达成协议。这些根底问题会导致某些特定的知识产权实务问题，例如：谁来决议能否就各种主题要求知识产权；什么类型的磋商和进一步协议是知识产权的获得和行使所必需的；知识产权将属于谁？确保获取新技术的答应安排；知识产权获取和维持的费用；由谁担任市场中对知识产权的监管和执法；从答应决议的参与；假设某些行为要求没有满足，那么一切权或答应方面的问题例如假设获取的一方决议不再开发该资源，或者拖了太长时间，那么允许获取的一方能够希望保管有关知识产权和任何研讨成果的权益；

41、就职何消除知识产权的诉讼进展报告的义务，以及披露遗传资源获取来源或条件的义务。知识产权具有地域性，这意味着其可以在不同国家被分散拥有或行使。这样就上述问题作出的决议会针对不同地域有不同的安排。例如，提供者可以选择保管在来源国的知识产权，但会赞同其协作同伴拥有在其他市场中的知识产权。协议还可以规定假设接受者没有满足达成的某些行为规范，例如在开展中国家以优惠的价钱提供一个新产品，那么答应自动给予第三方。假设研讨行为完全是学术性质，目的不是开发新产品或方法，但当事人还是会希望完成并发表文章和相关的数据，那么会引发有关这些出版物的版权以及相关的转让或答应问题。盗版和严密问题也会产生一个传统的社区能够会

42、将不公开某些传统知识作为获取的条件，例如资源提供者可以要求对某一珍稀或濒危的遗传资源的特定来源严密。另外，学术研讨工程能够希望提供或运用曾经遭到第三方拥有的知识产权维护的遗传资源，这就能够需求获得或提供适当的担保。对于涉及遗传资源的研讨关系，工程最初的方案应思索协作能够的成果以及在这些成果之上的知识产权如何处置。该当保证自一开场知识产权和潜在的相关惠益可以被适当地管理。有关知识产权的推进决议应被作为关键问题例如，在最初评价阶段，对研讨建议加以审视以及对特定的研讨成果进展评价。预期的当事人应在总体方案中涉及如下知识产权问题：协议的协作能够产生哪些知识产权？这些知识产权的一切权对于协作者具有什么样

43、的重要性？对于改良和未来的开发成果的一切权如何？任何知识产权的胜利利用所产生的惠益将如何分享？由谁就职何后续的答应安排条件进展协商和达成意见？在进展上述分析时应思索哪些相关立法，包括相关国际、地域或国家的法律或规那么，以及适用的情况下有关传统知识的专门立法和习惯法？知识产权共有的含义知识产权共有是一种法律选择，能够还是确保提供者就获取产生的成果保管独特权限的一种优选方式。另一方面，共有可以带来不可预期的实际问题和限制，并不总是适当的惠益分享结果或机制。例如，共有并不一定产生享有其他权益人行使共同知识产权所获收益的权益。在一些法域中，专利权的共有并不要求权益人分享其他权益人的经济了利益。在共有的

44、情况下，资源的提供者和运用者该当思索知识产权共有产生的义务如何分配，由于一切权通常会带来确保和维持权益以及实施的费用和义务；确定和分享获取的惠益在获取协议中精心设计知识产权条款有利于直接和间接从遗传资源获取中产生惠益，内在地还能确保惠益有效和平等地分享。一些惠益直接来源于知识产权的胜利产生和利用，例如经过知识产权答应获得答应费。但惠益也会扩展到简单的货币支付、知识产权的权益归属和答应之外。波恩准那么列举出了从遗传资源获取中得到的各种能够的货币和非货币惠益，该清单附在本指南的附件I中。当获取提供者是政府机构、公共院所或其他单位例如国家公园管理部门或社区组织时，更广泛意义上的惠益分享会更符合其利益

45、、价值和目的。对于这些提供者，对惠益的评价在以下意义上进展：本地开展、促进环境管理、生物多样性维护、获取技术以及遗传资源获取的成果、向开展中国家的技术转让、对当地研讨和经济开展的投资、对赞同的衍消费品和方法有利的或社会化的营销安排。了解当事人不同的价值体系不仅为评价有关协作的奉献或投入所需求，也为评价预期惠益的重要性和价值所需求。协议中的知识产权条款可以构造为支持上述诸多更广泛的目的，为此，就特定知识产权条款进展谈判时，全部潜在利益应被加以审视并牢记在心。达成的知识产权条款能够是全部潜在惠益及其分配和分享方式的综合评价结果。利用知识产权产生的特定货币惠益包括：答应费用，在将知识产权答应给第三方

46、或开发有偿数据库的情况下；销售价款，在将知识产权转让或销售给第三方的情况下；答应费，在知识产权胜利商业化的情况下，无论是销售、答应或共同投资的结果；薪金，当提供国的国民涉及知识产权的利用时；利用知识产权产生的特定非货币惠益包括：恳求、维持和行使知识产权的职责；就其后合资、转让和/或答应协议进展协商的职责；才干建立，例如与知识产权有关的培训和教育。就利用知识产权产生的惠益如何分享达成的协议对确保产生平等有效的结果至关重要。这会使得每一方就获取和惠益安排的价值和奉献程度构成合意。在对各方的相关奉献进展评价时，有许多潜在的要素值得讨论和权衡。例如，所提供的原生的资源或值得思索的相关传统知识能否为研讨

47、者提供了重要的引导？相关的传统知识能否为基于资源的发明作出直接地和有意义的奉献，以致于传统知识的提供者实践上就是共同发明人？资源的运用者能否还需求对研发进展大量投资，或资源的商业或技术运用曾经得到本质性证明，不需求太多额外的投资要求？研发的结果所要产生的产品是什么，例如进一步研讨的试剂、最终的药品或工业资料？遗传资源直接奉献于最终产品或其只起到间接作用？遗传资源的价值能否曾经得到证明和很好确认，或其价值仍是潜在的而不明确？一旦资源的实践价值以及潜在的运用被更好地认识，能否需求有一个协议重新涉及这一问题？争议处理协议必需估计到存在普通纠纷的情况下处理争议的需求，并且协议中该当有一个整体的争端处理

48、条款，其涉及一切方面，不只是知识产权条款。处理争端的各种机制，例如调解、仲裁和诉讼包括适用的权限都该当思索并达成协议，并思索何种是适当和有效的特别是从资源提供者的角度思索，假设其有效利用现有法律制度方面的才干有限。其他争议处理方式，例如仲裁和调解可以思索习惯利益和监管责任。假设遗传资源获取和惠益分享协议是根据特定的国内机制制定的，那么会有强迫性的争议处理要求。通常的规律是，获取协议的特定条件越是基于事先对获取和惠益分享合伙的性质以及资源的使意图图的共同和充分了解，产生与知识产权条款相关的争议的能够性就越小。某些知识产权问题能够要求专门的争议处理方式，例如能够有关于如下事项的仲裁条款：能否就某一

49、特定发明进展知识产权维护，某一研讨成果能否所获取的遗传资源因此为协议所涉及，某义务何时产生，例如在接受者没有满足某些行为规范的情况下将知识产权答应给第三方的协议。B 特定的知识产权和问题专利基于遗传资源获取的某项研讨方案能够将目的明确定为研讨出可专利的发明以及相应的答应和商业开发。另外，学术协作也会不经意或出人预料地导致可专利的发明产生。以下是某些与专利相关的问题的并不全面的清单，预期的当事人能够希望会将之作为其最初的知识产权问题评价的一部分加以思索。这能否是一个能够产生可专利的发明产生的工程？为回答这一问题，需求思索将要开展的研讨范围。遗传资源以及相关的信息能否只是为了研讨的目的而被获取？或

50、者假设能够的话，其将被用于产生新产品或新方法，或者提供对公知的某一问题的新的技术处理方案？这样的产品、方法或处理方案就是可以获得专利维护的。在不同的国家和地域专利法中，专利维护的规那么有所不同，因此某一研讨成果的可专利性在不同国家也会有所不同。发明通常要求具有工业适用性、新颖性以及非显而易见性发明性，而且发明必需在专利恳求中按照某些规范予以公开。包括与基于遗传资源的发明相关的技术领域，就什么技术主题可以获得专利维护各国法律的规定也不尽一样。例如，某些专利法能够排除了曾经存在于自然界的资料或物质、科学实际、植物或动物种类以及制造这种植物或动物种类的主要是生物学的方法但微生物方法除外，以及商业利用

51、会违反公共次序或伦理品德的发明的可专利性。因此，在许多国家，曾经排除了某些类型的直接与遗传资源运用有关的发明的可专利性。获取和惠益分享协议该当成认并尊重不同国家和地域制度提供的可专利性主题的不同范围。专利维护可否获得？在起草合同安排时，应明确界定遗传资源和相关信息建议运用的范围。也应明确这种运用的结果能否意在获得知识产权。例如，研讨假设只是特定的学术目的，既应思索明确界定根据合同所允许的研讨，也应思索设定一款，规定在没有与原始资料和相关信息提供者达成协议的情况下，不能就根据协议转让的任何遗传资源、繁衍物或衍生物progeny or derivatives获取知识产权。在学术研讨者不经意作出了可

52、专利的发明的情况下，这一条款可以维护遗传资源和传统知识原始提供者的利益。更普通地，应在就惠益分享全面认识的框架下清楚了解基于遗传资源获取和运用构成的发明的专利维护。提供者会希望就基于资源获取的发明专利的运用加以限制或规定条件。实务中有一系列的选择，包括：作为获取的合同条件，排除对任何基于遗传资源获取的成果的知识产权例如，在MTAS中只允许为评价目的而获取或为纯研讨目的；规定有关基于遗传资源获取的任何进展的报告和咨询要求因此在就某一发明能否恳求专利，以及假设恳求专利，如何以及以谁的名义恳求以及在什么条件下恳求专利等问题作出决议时，遗传资源的运用者需求向提供者报告任何潜在具有可专利性的发明；确认遗

53、传资源运用者就某一特定的发明恳求专利的权益，但更普通性地规定这一权益的行使条件是对运用该专利和资源所获惠益的平等分享还可参看之后讨论的有关专利共有的选择；这可以包括分享或共有研讨结果，公开提供非商业性的运用、研讨或培育，为开展中国家或为人道目的优先提供，以及在与资源提供者的目的和惠益一致的各种情况下给予答应；保管权益，因此假设遗传资源的运用者不再进展研讨或开发，或者没有从资源中获得预期的惠益，资源提供者可以保管控制在双方协议的根底上开发新技术的权益；将某些研讨成果提供出来以防御性地公布，使得普通公众可以获得，即经过公布确保其属于公有领域，排除其他任何一方就其获得知识产权，并就此类技术保管实施的

54、自在；就专利设定其他条件，例如资源运用者有义务在任何有关基于遗传资源获取的发明的专利恳求中提及遗传资源的来源或获取的条件；明确资源运用者有权研讨的范围以及对知识产权权益归属的意义，例如进一步开发和推进最初的发明，以及为使发明具有工业适用性的研讨。就遗传资源获取和惠益分享安排而言，这些只是可以被双方当事人选择的一部分方案，而寻觅公平有效实现双方惠益的利益平衡点能够会涉及一切上述选择。假设可以获得专利，谁可以享有该发明的权益？比较而言，假设研讨具有明确的目的，即发现和开发出可以获得专利维护的产品、方法或技术处理方案，作为知识产权问题调查的一部分，应思索所产生的任何专利的权属。对于资源提供者而言，主

55、要的选择是基于共同发明而共有。双方当事人可以赞同任何专利都由双方共有，无论各自对于发明的奉献为何。另外，还可以选择其他的各种安排，例如发明专利权可以在提供者所在地域以外给予接受者，条件是进一步的惠益分享，而在提供者所处的地域可以共有或由提供者享有。进一步的实务问题包括：在研讨和教育机构，例如大学，当发明是雇员例如专业研讨人员或学术人员在其职责范围内作出的，雇主可以被视为是发明的一切者。然而，这一规那么能够并不适用于参与有关生物资料研讨方案的学生，他们能够对于发明具有独特的权益，这一点在设立协议知识产权条款时应有所思索。允许获取生物资料及相关信息能够曾经保管了某些合同权益，涉及基于相关资料或信息

56、研讨成果的专利的权属、开发和答应；主持研讨方案的个人组织或政府机构可以就协作研讨成果产生的专利的权属和运用提出某些要求，即使研讨者就专利权的获得保管有根本的权益。获得专利权的途径拥有一切权可以确保资源提供者就资源如何开发和运用以及任何遗传资源的新技术如何被开发、运用和传播拥有发言权。另一方面，在缺乏对专利积极管理战略的情况下，享有基于遗传资源获取的专利权本身并不会为资源提供者带来有形的或充分的惠益。一个实务问题是：维持和行使专利权也许会在假设干个国家能够是复杂的，并需求大量的投资。专利权共有是一种能够的选择，但应事先思索构造权益归属的各种途径的含义是什么。在某些法域，假设有两个以上的权益人，那

57、么转让或答应时应获得一切权益人的赞同，例如，有效开发和实施专利需求一切权益人的赞同。在另外一些情况下，除非共同权益人另有协议，各方都有自在运用专利发明，不需求对其他各方承当义务。在潜在的被答应人与第三方之间安排涉及三方的合伙能够是困难的。为此，更为实践的做法是一个共有人将其就该专利享有的惠益答应或转让给其他共有人，条件是继续获得该技术、费用或其他条件。在某些情况下，更好的做法是在专利的权属问题上有所退让以换取其他惠益，例如运用专利产品、方法或技术处理方案的自在答应，或更为广泛的惠益，例如确保第三方，例如公共机构、开展中国家的企业或非商业研讨者等获得该技术。通常，专利权人具有维持和实施专利的财富

58、和管理义务，虽然合同协议也可以提供其他安排。在权益共有的情况下，各方当事人需求思索如何分担某些责任，例如提出和维持一项专利恳求，在专利被侵权时行使权益，就之后任何答应安排的条件进展协商和达成协议对遗传资料进展研讨的组织能够并不具有基于胜利的研讨成果开发商业产品的才干，因此能够会涉及第三方。这些详细的安排如何处理应参考有关获取和惠益分享的整体安排来决议。例如，一些协议要求任何遗传资源获取的专利答应该当反过来参考最初的获取和惠益分享安排。问题总结以下是归纳出的该当思索的与专利有关的几点问题：遗传资源及相关是信息获取能否会引起可专利的发明的产生？假设不是，当获取的目的只是学术研讨性质时，这一点能否应

59、明确在任何合同安排中，而获取的目的能否也应相应明确。有关可专利性问题的规定在不同国家有较大差别，按照各自的期望和惠益，遗传资源的提供者和运用者以为该当恳求专利的内容也会有所变化。就基于获取的遗传资源作出的发明获得专利达成了什么协议安排？遗传资源的提供者和运用者就专利如何获得达成了什么协议能否有报告发明、就特定专利安排达成协议的要求或有关基于获取的一切发明的普通性措施？假设允许获得专利，谁将会是所得专利的权益人？权属确定能否依赖于遗传资源和传统知识的奉献价值、科学奉献程度和以及其他奉献等问题？专利能否由提供者和运用者共同享有，而不思索各方对发明的奉献如何？或者专利权由遗传资源的提供者保管？其间还

60、需求思索开展研讨的私人组织或政府机构对于协作产生的任何专利的权益归属和运用要求。在专利共有的情况下，基于共有所产生的责任如何分配？例如，有关恳求提交、维持和行使的责任/开展相关活动资金出自何处？专利实施和开发出的新技术的运用和分配的最正确方式是什么-例如，答应、转让或共同投资？由谁就专利实施的后续安排条件进展协商和达成协议？当事人会就研讨成果的商业化答应进展谈判，或者一旦研讨成果被证明，就会有单独的商业或工业合伙人参与进来。专利商业利用的货币或非货币惠益怎样、什么时间以及在哪些人之间分配？遗传资源和任何相关信息的提供者可以就惠益分配保管某些合同权益，而无论专利权本身的权属如何。答应费可以与提供