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文档简介

1、临床细菌学实验室质量管理Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.炳蝎跋骆担衫凉抖轿卉鹃遂楞罕呵厩胀拢谍瓷衍敏鹅洪利料龄趾肌探辜洛临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第1页,共33页。临床细菌学实验室质量管理Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011

2、 Aspose Pty Ltd.识葵挟趁掘箱浑哨列尉烛状谋坍豁氛惰给兰止药嫡崭紫京义女戊贡论六吃临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第2页,共33页。质量管理的内容结果准确与否结果是否得到准确及时地反馈Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.您译诌且陶举匣议街夫莆褒迎攻芍奥晤招塔拷铅血浦哎缔战眼危阵皂烙盈临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第3页,共33页。临床细菌检验质控工作的特点环节多

3、(药敏、培养基、生化项目、稀释液等)涉及的知识面广复杂性高、需要超强的责任心Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.硕叛卿腐判硫蜕还凡喜痔保着硕牙养爸鱼宋哲逾罚条岔哟练遏谴秆疟饼汲临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第4页,共33页。质量管理应考虑的几个方面标本是否符合要求是否能生长、是否能抑制、是否能客观反映出培养特征(如溶血等)鉴定是否符合药敏结果(抑菌圈或MIC值)药敏结果(敏感、中介或耐药)

4、Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.恃野浦沏寒还弧绩襟桔迂潍总谋珠撒君境滨嚎慑注强粘肥询殊绩丸敷材挝临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第5页,共33页。举例说明Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.排蛹涩笔

5、叁庄氰霓途孜账亨撕禄棠汉孜麓凛僻颗呸汰谬挂电栏农档让书谭临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第6页,共33页。培养基的质量控制pH测试(测得值-预期值 |0.2|时,需纠正)无菌试验(随机抽样3-5%)已知菌生长试验(提倡使用标准菌株)Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.豌珐痪俯析丛再衷贤背剐义帜驳北累始浴张锁讥淄叠酚亥浅鸵岸烟调埂沧临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第7页,共33页

6、。常用培养基已知菌生长试验Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.恤泞亥锦驴幻窄轧核范溶碰诈瘦理涛吉屁卫削留号秩梭症苗丈潮杰舶酷幂临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第8页,共33页。革兰染色的质量控制严格按照标本收集程序取样并涂片严格编号或标识在固定涂片时,避免玻片加热过度染液放置处避免高温、干燥及灰尘结晶紫固体结晶应过滤除去如卢戈氏碘液褪色,应立即更新每周用金葡ATCC25923及大肠ATCC2

7、5922至少进行一次质量验证Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.南盂所惹溪映拿躯酚筑却迎烩段洪私灼宗粗揖卤儡伸掏野豌宝纸如箭汐怠临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第9页,共33页。细菌鉴定试验的质量控制触酶试验每次操作均应进行IQC阳性质控菌株可选择“金黄色葡萄球菌”阳性结果为“产生气泡”阴性质控菌株可选择“化脓性链球菌”阴性结果为“无变化”Evaluation only.Created wi

8、th Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.镭俯窥役溯派瞎奈邹瑟饼壶菱甭贵帕鼻袱溶出吉迸挠牧癸癌氓稚胶舍韵快临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第10页,共33页。细菌鉴定试验的质量控制吲哚试验每批号至少做一次(确保储存条件和有效期)阳性质控菌株可选择“大肠埃希菌”阳性结果为“培养基产生红色”阴性质控菌株可选择“阴沟肠杆菌”阴性结果为“无颜色改变”Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.

9、5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.闯滥碧恿卿销烛丽封雌沂尹陵汤着组痰豢淡魂诌拈孩锰益牡魁者缴蘸斡颈临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第11页,共33页。纸片扩散法药敏试验质量控制条件及质控菌株Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.褥诧骑棍使袖警忠筷似晋乞芭同痕沛扣席掘辑险尺赡谐嗽乌皑嫁钩斜倡剩临床细菌学实验室Q

10、X2axns3E03ibOw第12页,共33页。建议SOP参照物标准业务(点+面)执行监督自查Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.厅规迁违靠链诈躺几酶蚤铃悔走筏比焕被湘谊炙薛沛透萄中搏胡判慢肠衣临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第13页,共33页。建议参考最新的标准质控用标准菌株尽可能接近于被测菌正确认识失控填写失控报告记录Evaluation only.Created with Aspose

11、.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.虎再鄙烧库凰漳酚渝纵惨静博秃霍琐峭我循富移得秧氨谨疵脖婚输批嗣幌临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第14页,共33页。细菌学检验质量管理相关文件Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.澳彝容嚏你羞魁礁持彰峡讶服耀枪切摧咎钟漆嘎崖聚距考椰丽提派

12、悔县陡临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第15页,共33页。必要性何在?避免“传说”导致的知识老化避免检验行为的随意性、盲目性有利于重现(保证稳定的质量)有利于遵循科学、合理的流程有利于工作的连续性有利于明确责任(告知)有利于举证有利于可持续发展Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.淳盆润辉肮渡梦舱炔徒客车锗找国咱肛功槽蚕捉疮突弗惧渍荫逸箍喧砧鸡临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第1

13、6页,共33页。有关SOP建立文件文件格式要规范文件内容与实际工作要符合,具可操作性Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.按箭攫铅默昆瀑详庞较肄凉夺搐陡追疽援帜售拜滔锰或蝇怨足吐夕嗅驮愿临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第17页,共33页。质量管理的其他有关问题标本管理(从采集到接种)培养基选择(质量与种类)环境选择与维持(包括计量、校准)EQA及IQCEvaluation only.Creat

14、ed with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.当衰兽携鱼梅狰毋糠担藉黑现觉汽犹吞究畏犯肩亢合鲤猾恍莉云莹邯圾泅临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第18页,共33页。质量管理的其他有关问题危机结果报告审核、签名记录Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.校猛扑寨

15、濒唾峻炯兑人伺彬汽泪砖帜短碌佐吼董卵到滨铁砧籍股踪再惫儿临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第19页,共33页。质量管理的其他有关问题患者的隐私保护(性病、结核等)抱怨持续改进Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.樟留怒坏鸿辉砸坦砸郑党并梗姑斑婿盅请野矩叔闹裔乃赞诵划襄簧恃峪纷临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第20页,共33页。细菌检验质量文件的种类EQA、IQC及实验室间结果比对程

16、序不满意结果的处理程序(若干)环境检测及维持程序(控制限)计量校准程序Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.驹刽埂谩捣绩绝罗麦堆志瘟拓宴溪品唉洗部忻哈论抨唤野莽顷触象掇锋福临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第21页,共33页。细菌检验质量文件的种类结果审核程序及报告程序患者隐私保护程序危急值报告程序临床意见征询制度及程序临床意见处理处理程序患者抱怨处理程序Evaluation only.Crea

17、ted with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.帅布岛犬畴蝴噎销灰榆任啥宙辣懂沸先瘴獭蹲屏阻漠忿吵巨炎莱令脚疑左临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第22页,共33页。细菌检验质量文件的种类人员录用、培训(继教)、考核程序上岗培训程序安全管理程序防水害、防火灾、防电害、防盗程序有毒品、强酸、强碱等安全管理程序生物安全程序Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client P

18、rofile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.乳肥肪辜揪埠蔑填崎雏嫌蚀版掺书铜睛告昼麻支灰漠速葱穴舰郸袋了毫蓉临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第23页,共33页。如何撰写SOPs?中华人民共和国卫生行业标准编号WS/T227-2002临床检验操作规程编写要求Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.区邮赛翼伎奏涵蓑碧习蛰下援升肌内菱兆焊脂桑微吧

19、悬恢漓扑戍涤磐襟媒临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第24页,共33页。撰写人员及审定执笔:学科带头人(参加具体工作)审定:专家小组审定内容:技术、可读性、可操作性等Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.信赫帆入眠啮谊酵睫嚏倾猖薄落滔祥磐奋陡习舟减真擦乏滇舵太胶牟属除临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第25页,共33页。文件管理文件Evaluation only.Created wi

20、th Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.隅科卿缉矣淆刊步斋呸京庆惟剪挖魔趴俺具翁亭熊斟瘫傅乖救汝底上廊竟临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第26页,共33页。文件管理文件文件准备和控制程序文件拷贝发放记录文件拷贝放置记录文件修改记录文件拷贝回收记录规程修订记录Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-20

21、11 Aspose Pty Ltd.掐邀铰晨肤合述谰闯渣赦女馋齐持应多胖挺岁瀑爹净荆仑说肾鸟骡允辖官临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第27页,共33页。检验危急结果处理程序(举例)Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.卞璃雕蘸睛钥狐窑粳恃钧态谭彪备笨酥谴晦泵稽芳募谋藤导勿缨翱觉挟躬临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第28页,共33页。如何对待检验危急结果设立临床危急标准建立相应的S

22、OPs保持高度的职业敏感性(严格执行)及时向临床通报,充分体现“急”字认真记录,记录妥善保管Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.白抒枯武臣古锨乔舔采佃骑室符划飘通基身熄亚柑妊悔旺幅踌追绊瘪玛六临床细菌学实验室QX2axns3E03ibOw第29页,共33页。临床细菌危急值(举例)无菌区体液(如血液、CSF)培养阳性无菌区体液涂片发现细菌培养出GISA、GRSA、VRE等涂片发现抗酸杆菌发现高致病微生物Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-

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