中药提取车间自动化系统验证

1、中药提取车间自动化系统验证文件编码:*药业股份有限公司*中药提取车间自动化系统验证方 案起草人 部门 日期审核人 部门 日期审核人 部门 日期审核人 部门 日期审核人 部门 日期审核人 部门 日期批准人 日期目 录一、验证方案.概述.验证目的.验证人员.验证时间安排.验证范围. DCS系统验证实施条件.验证内容(1)需求定义(URS功能需求分析性能需求分析用户接口需求分析(2)系统设计控制系统配置图设计硬件设计 软件设计(3)安装确认文件确认安装环境要求确认系统出厂测试及确认运行确认测试及确认(4)性能确认生产过程DCS空制运行确认方案中药生产系统DCS空制运行确认报告 8.验证结果评价与结论

2、.附表9.概述为提高公司众生丸等中药产品提取生产中的工艺品质控制水平，展现企业的现代化和产业化示范风范，针对当前众生丸提取生产过程质量控制中待解决的关键技 术问题展开研究，以自动控制技术、生产过程复杂物质体系在线检测技术为核心， 结合高效、节能的新型中药制药单元设备，为实现中药生产过程全程质量控制平 台系统奠定技术基础。该建设主要包含提取车间的自动化改造以及视频监控系统 的建设。旨在构建一流的数字化提取车间。自控工段主要是多功能提取与双效浓 缩，在实现普遍的控制方案的技术上，实现多药材配方参数的自动导入与保护。 本项目主要为中药提取车间先进制造及全程质量控制系统及装备的研发、设计、 制造和建设

3、，项目主要实施内容包括：(1)完成中药提取车间生产自动化控制平台设计，待测监控点的生产自动化工程设计，在线检测系统设计。(2)建立DCS控系统、数据库等；建立现代中央控制室(可扩充性、高展示 性)；购置仪表阀门，构建自动化控制系统。数字化集成制造控制系统的设计和建设：(1)根据中药提取车间布局和需求，完成生产平台自动化工程设计，带监控点的中药提取车间自动化工艺流程图，完成中控机房的设计；(2)完成设备、阀门和检测仪表的选型和购置；(3)完成控制系统的自动化控制程序和接口的编制以及系统的安装和调试；(4)完成自动化仪器、阀门的安装、自控系统线缆的敷设、电气设备连接以及 成套设备的安装。.验证目的

4、为了确保DCS空制系统的温度、压力、流量等控制参数满足生产工艺的相关要求 并符合GMP勺管理要求，特拟定本验证方案，对中药自动化系统进行验证。3.验证人员姓名部门职务验4.时间进度安排验证小组拟于*年*月开始对中药自动化系统进行各项验证工作 时间安排验证范围5.台乙醇本验证方案适用于中药自动化系统验证（多能提取罐4台、双效浓缩器13台、，包括该系统验证所使用的电缆（线）绝缘性测试、气管耐压 测试、仪器调校；自控计量罐）pH系统中所使用的调节比例控制，仪器包括含 铠装热电阻、压力变送器、流量计、液位计、计的测量和控制的精确性，以及浮子开关、泡沫电极的开关控制自控方案设计技术描述6.6.1提取自控

5、流程图+1提取次置完提取提取投蕖加溶剜碓言十量提取加溶浸泡言十言十日寺蒸解收升温温度言十量出保温言十日寺到提取结保温停止碓完全出出液完完全薰型借状熊完薰蒸言十畤提取结束提取次数判是否到双效自控流程图6.2.渡缩谩程流程做勤首次迤II数碓熬完碓熬木甫液蒸抽真空温度真空到盲tt稹祷迤液滤完渡半宿余吉出液合饼滤缩密度完全滤缩结束清洗完成渡缩余吉束控制功能技术要求7.多功能提取工段7.1实现功能：纯化水（饮用水）的计量和控制；浸泡、升温、煎煮温度控制和加热蒸汽压力控制；浸泡、升温、保 温、煎煮时间控制；除渣控制；提取罐的自动清洗、消毒；贮液罐贮存时间自动 记录；断气、断电实时系统安全保护；生产过程报表

6、、实时趋势、历史趋势、报 警、手自动转换等功能。双效浓缩工段实现功能：药品的批次控制；浓缩器温度、液位、真空度的检测与控制；浓缩器 夹套压力控制；浓缩器泡沫控制，解决中药提取液在减压和加热状态下容易发泡 得问题；浓缩终点判断及出料控制；冷凝水受液罐自动排液；夹套冷凝水排放控 制；冷却循环水控制；真空开关控制；浓缩器的自动清洗；生产过程报表、实时 报表及区县、历史报表及曲线、报警、手自动转换等功能。.生产过程自控系统主要技术要求本工程项目自动化控制实施范围为自控范围：4台多功能提取罐、1台双效浓缩器、3台乙醇计量罐、真空带式干燥机组等装备，其中多功能提取罐、双效浓缩 器、乙醇计量罐为一期项目，共

7、涉及控制点数 280余点。根据生产管理的需要， 由DC繇统进行控制。本系统中央控制室设有服务器、操作站作为监控系统的上位机。对全线生产过程 进行集中监控，生产过程的设备运行状态、设备保护、工艺技术等参数的采集、 处理、调节；各工序电气设备的控制由各电气室的现场控制站完成。所配置的自动控制系统具有良好的可靠性、 稳定性及开放性；可以实时地反映现 场设备运行状况；网络系统采用开放式的标准通信协议；系统具备良好的开发性， 支持第三方的控制系统。.DCS系统验证实施条件DCS系统验证时必须在DC繇统正常运行过程中，记录相关数据，进行验证。 需具备完整并且稳定的功用系统供应。包含蒸汽、冷却水、冷冻水、纯

8、化水、空 压、电等公用系统，保证DCS勺正常运行以达到仪表阀门的正常使用以及数据的 正常显示。.验证内容安装确认图纸确认图纸确认记录是口是加液流量计12温度、馈1移液 提取1加水量 、 防爆防爆FIO3O8 /SU3O4/ O m% 口 N O根据自身运行状态O-5 螺纹卡盘M76加液流量、厂DN2511 I移液提取上述安装情况是否与现场相符。超声波液位计3 口涡轮流量计FIO2O8评定：当确定外部电源、气源、运行参数与现场的显示基才一至0广丧 无: 着 耳 我 经 楙* 帝 楙 件隹 帝 同 无 邛 值 住耳洋DF1 L2 工312k “ (1 壬2J1 101Jt3;J1佟怖 於阵决爱、隹

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12、1同tf10M0 2在汹白 号4毛F I 0 2E1 汾1叱f(g1 甘0渣 嘘F11w U明 毛多引啻技用德r lr- -， ， . 一工 L才1巳 1( 三羽昼V:L .L1 刁1I(r金F I 0 3 1 0L任耳X F01 2育 J 耳 箭J111i乃至十 叫 用1刁 dLh(J11)1 !r:i / C Y TA Z一 0 11 13D 1 22 L40D 0 0 1 9D 0 2 2 1D 1 2 3 4机笼蒸汽流量计确认人靶式流量开关隽装1J点 比 说保*曾 这 状说保 缶， 堇29邙油 It 进玉L(彳(1 1蒋 湍 喷 名E1 11二 交住、J rrrD N 5 0 8 0旌

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14、0JnZ 笔 if 入 夕祖 佟招t*月卜生 彳 为利 心 件 怛 伟 作方 无 日、 麻作1 11VV1 ZE 才 利 界生 暑13 r州涯 无 * gr 告佟1州1C1十!919用 ） 推 方 火羽 叵 羽Z 件 是D N在/力ILiI耳 考 告3H-，34S U 3 04T I 0 1 0 1T I 0 1 0 2T IE 斌1J 耳L50口 有 口 有 口 有 口 有 口 有 口 有 口 有 口 有1 21 21 2 夕* )1 2 夕否 口否 口否否 口否 口否匚 口否 口否口否 口;否口否 口否法 1010回流温度10冷凝温度10蒸汽压力罐内E 10储罐液位10料）推乱（移液）指灯

15、（出 （现场按钮回现场按钮回5场按钮回/ 10回流阀 %套蒸汽乙醇进1010乙1饮用水进收酒阀10罐 1012乙醇进乙醇进12水进12收酒阀12罐出 912循环122受液2放空（液预排12预排/ 一级;触 电 型 开 关 输 入 卡 路 晶 体 管 触 点 开 关 输 出 卡 T0 01 TI 00 02TI 00 03 PI 00 04 PI 00 05LI 00 06DO 02 12 DO 02 13 DI於23123如 由辎帮物仁为 为仁为1、11I :JJ411141114111250 1 0 3P I 0 1 0 4P I 0 1 0 5L I 0 1 0 6D O 0 3 1 2D

16、 O 0 3 1 3D I 0 3 有 有 有 有 有 有 有X P2 33X P2 43X P2 51X P3 13X P3 22X P3 63X P3 62 提 取 提 取 提 取 提) 1 2 夕d 充 )1 0 另 耳1 2 另 耳 另 耳 另 耳* 诙 芈 成1 2%集液液位系统显示值口殳合月月月否否 口否口:否 口否口否 匚否口否 口否也口否 口否口否 匚 (12温度12回流温度冷1口 12温度蒸汽压力12E内压力储罐液位12加: 量计1(111111111021取166提DI取02D提17I取DI0提023取181提D17取24提1D取1I提20取33提41取58RMD02S02

17、D-U00DCD01240222010AD0C602DKS20/0D01.5022H31SBD03002D4140-ED01X022SB5230D04502D-E60XD01提222取23提D0取22D提30取D01提222取44提D0取22D提50取D01提222取65提D0取22D一70效D01冷222凝86排D1净23DTI5012D1314232年62年D1年23D70有D13232有83D1有23D90有D13242有04D1有24D10有序3号2有模5拟有量D输0有入3TI2有02601 TI 02 02 TI02 03 PI 02 04 PI02 05LI 02 06FI 02

18、08D 0 3 2 7D 0 3 2 8D 1 2 5 2D 1 2 5 3D 1 2 5 4D 1 2 5 5D 1 2 5 6D有 口 有 口 有 口 有 口 有X P5 21 提 取 提 取 提 取 提 取 提 取 提 取 提 取1 2 5 7T I 0 3 0 1T I 0 3 0 2T I 0 3 0 3P I 0 3 0 4P I 0 3 0 5L I 0 30 6F I 0 3 0 8哇 柩方 火A ID作 差母 冬0 菲 方 火由 霜 L添 名 汇 滔 “戈 疥:隹 林 口 为速可 、：* :杉也 包 信 三 缕(J1J 、3j7L!提 取 提 取 提 取 浓 缩 液 储 罐

19、放 空宿*M nz三2M11/I /O娄X(/忻隹 户 户 4 丁 11 %芳 后,%/ /日期 日期XP251-1日期防爆 指示灯组合2 防爆/防爆L=500防爆/ /单作用，通蒸 作用，通蒸汽/单作用/日期/日期日期 抵 取/日期日期测量值端子板隔离/分组隔离分组隔离XP562-GPF 期日期防爆/ /单作用，通蒸汽单作用，通 /单作用/单作用/单作用/审核人 评定人 上述安装 情况是否要 州 装L L一层 桥架 平向 布置9源D 洪 21*51H :SU304 SU304 SU304 SU304 SU304 差值日期: 期：日期：SU304 SU304 SU304 SU304 SU30，

20、与现场相州1图二151符。检查层桥1人检查人架平非1D/审核人直面布N流电源置图95UPS模拟一层90量输入隔车间9离栅模拟弱电D量输出隔平向至:N离栅检查布置澹迨人确认图二乎C5人 ）层车9记录人复问弱9D核人电平9N面布91置图15仪器1索引1叵I表现1羽场按1荒钮盒1&清单1素超声1法波液1月位计11安装1图1庐I提取1月9提1J取提1福取提1亍取1淞11111馈1初（投1)料）旌11方馈火（移/液）111罹F馈)（出到1渣）1提取 提取 饮用 水进（冷 ）9 提取 提取 饮用 水进（冷 ）11 提取 提取 提取 浓缩 液储 罐进 浓缩 液储 罐出 浓缩 储罐 浓缩 泡沫 电极 安装 图

21、靶 式流 量开 关安 装图 质量计安 装图 仪表 资料 表仪 表数仪表 数据 表仪也 钥 叵 到 龙 S 铝 叵 到 龙 S 钥 叵 Z 件 是 Z 件 是 中 *9 Z 件 是 中*D N 5 0D N 6 5D N 1 5十1 1 11十L 1 11 十1 1riri表数20mA4热电 阻 提取11D N 2 5D N 4 01 1 叵 羽 流 & 四 渴 任 匚 流 & 素 着 月户 月描住 力1羽 昼 才1LIV;F1I1I1 彳1LL L,匚双合格证硬件使用手册系统柜合格证:装机规范UPS月 :月 门二螺 纹螺纹连接冬1 y0 匚 双叁彳 冬1 y0国全栅使用!说明书/ /F罐出提取

22、罐 出进泵循环ITI1212 系统 1显示值合格 证说明书报关单公司资 质说明书合:格证F-流- 羽-J rI rLL L rg64201进 入 正 常 的 运 行 状 态0-卫 生 安 装法兰 法兰 量值 法兰 法兰 法兰卡盘法兰PN10PN10提取待浓缩液清洗进待浓缩液清洗排浓缩储罐清洗进PN10提取 提取提取提取提取-口是 法兰PN10PN10PN10PN10法兰提取提取提取提取提取提取YT-AZ-01-02酒精浓度计安装图 口有 口否涡轮流量计安装图-法兰连接 口否口有YT-AZ-01-03口否 流量计安装图-卫生连接 口有YT-AZ-01-04否口有 铠装热电阻安装图YT-AZ-01

23、-05 -螺纹连接有 YT-AZ-01-06 口否铠装热电阻安装图-卫生连接 铠装热电阻安装图- 管道安装YT-AZ-01-07 口有 否-YT-AZ-01-08高于取压点 口否 口有 蒸汽压力变送器安装图 YT-AZ-01-09压力变送器安装图-罐顶安装口否 口有口否静压液位计安装图-卫生连接 口有YT-AZ-01-10涡街流量计安装图-夹持安装YT-AZ-01-11 口否口有-磁浮球液位计安装图YT-AZ-01-12卫生连接口否 口有YT-AZ-01-13泡沫电极安装图-卫生安装 口有 口否 螺纹连接口否口有YT-AZ-01-14 -靶式流量开关安装图 质量流量计安装图-卫生安装 口有YT

24、-AZ-01-15 口否有 YT-QD-02-01 否-仪表资料表压力仪表YT-QD-02-02 口有-仪表数据表物位仪表口否-仪表数据表温度仪表口否 YT-QD-02-03 口有有 口否YT-QD-02-04 -仪表数据表流量仪表 有否YT-QD-02-05 - 仪表资料表分析仪表仪表、系统相关文件数据9.1.2仪表、系统相关文件数据确认记录.确认情况 相关档 存放地点 产品使用说明书 口有口否 合格证电池流量计口有口否 手操器 口否 口有.使用说明书口有 口否合格证涡街流量计口否口有 出厂检验报告 口否口有使用说明书 口否口有 涡轮流量计 合格证 口有 口否使用说明书口否口有 静压式液位计

25、 合格证 口否口有使用说明书 有 口否品质流量计合格证口有 口否出厂调试报告口否口有产品说明书口有口否 合格证 口否口有 超声波液位计 防爆合格证 口否口有出厂检验报告 口有口否产品说明书口否口有合格证 口否口有 在线液体浓度仪 防爆合格证 口否口有手操器口有口否合格证温度计 口否 口有.售后服务指南 口有 口否DCS操作说明否口有维护指导DCS否口有评定：口否以上资料是否齐全。口是日期评定人年 月 日审核人日期年 月 日控制系统安装9.1.3DCSDCSS制系统安装确认记录.项目确认情况是 口否所有柜、台已接地（包括系统柜、仪表柜、操作台及打印机台）口是控制系统为单点接地（即只有一个接地接入

26、点）口否接地是控制系统的接地线不容易受干扰否口是 控制系统采用两路不通的电源供电口否口是 供电 控制系统采用统一的分电装置（配电箱） 口否口是控制系统的供电源电压合格 口否口是环境控制室不存在腐蚀性气体或存在腐蚀性气体且采取了措施口否是） 口否SBUS8统网络电缆不容易受干扰（以太网线，审核人 日期年 月 日9.1.4DCS系统清单9.1.4.1系统规模.I/O点数 信号类型隔离/端子板 确认情况是 分组隔离20mA 464 口否 模拟量输入 （AI ） 口是 20分组隔离 口 否热电阻口是8 口否420mA/输出开关量输入（DI） 口是 通用端子板 口否32开关量输出（DO） 口否 特殊端子

27、板 口是184PAT/口是否评定：以上信息是否完全符合。口是 口否日期评定人年 月 日审核人日期年 月 日控制站硬件9.1.4.2 .名称确认情况卡件号机柜（控制门的正面制成玻璃镶嵌的单开门：后面为 口否XP202口有双开门）.通讯适配卡XP248电源指示卡XP221XP000空卡XP520信号端子板 点多功能通用继电器输出端子板 XP562-GPR 16 XP521 端子板转接模块评定： 口否 以上信息是否完全符合。口是日期评定人年 月 日日期审核人年 月 日操作站硬件.卡件号确认情况名称口有 DELL19寸液晶/口否两块+显卡/集成网卡256M双核2.2G/1G/160G/集成口有T105

28、 口否/Windows2000 Professional H 网卡 SCneC有 OP072-NA 口否 平面式操作台 口有 SWITCH SUP-2118M 口否口有 口否打印机台 OP072-NA操作站软件.卡件号名称确认情况口有实施监控PRO111 口否口有 工程师站组态软件PRO135 口否口否 有 授权标准版2000Windows 中文.评定：以上信息是否完全符合。口是 口否日期评定人年 月 日审核人 日期日 月 年9.1.4.5仪表阀门安装 温度仪表安装要求：1（）就地指示温度仪表安装时，应便于观察。2 ）温度仪表（热电阻、热电偶等）连接螺纹应与其配合使用的连接头螺纹应匹配。（插入

29、深度应处于管道）安装在工艺管道上测温组件插入方向宜与被测介质逆向或垂直，（31/32/3处。接口4）温度仪表应在工艺管道、设备施工完毕后，压力试验前安装。（）表面温度计的感温面应与被测表面紧密接触，固定牢固。（5压力仪表安装要求：)测量低压的压力表或压力变送器的安装高度宜与取压点的高度一致。(12)集中安装的压力表或压力变送器应布局合理，排列整齐美观。(3 ()压力仪表不宜安装在振动较大的设备和管在线。 4)被测介质压力波动大时，压 力仪表应采取缓冲措施。(米以上，或在仪表正面加保 5()测量高压的压力表安装在操作岗位附近时，直距地面1.8护罩，防止万一发生泄露伤人。流量仪表安装要求：)核对流

30、量仪表说明书和工艺管道平面图，设计应能满足流量测定仪表对介质、 流向、(1 位置、上下游侧直管段的技术要求。倍工艺管(上游侧直管段的长度不宜小于 2转自流量计应安装在无振动的垂直管道上，2)道内径。前后工艺管道应固定 牢固。)电磁流量计的安装应符合以下规定：3(流量计、被测介质及工艺管道三者之间应联成等电位，并应接地。在水平和倾斜的工艺管道上在垂直 的工艺管道上安装时，被测介质的流向应自下而上，安装时，两个测量电极不应在工艺管道的正上方和正下方位置。.口径大于300mnW,应由专用的支架支撑。周围有强磁场时，应采取防干扰措施。流量仪表确认记录.仪表名称规格连接材质防爆备注确认情况口是 口否SU

31、304防爆L=200mm, M=12 M27*2螺纹铠装热电阻 SU304防爆口否 L=300mm, M27*2 M=12螺纹铠装热电阻 口是 SU304防爆 口是 M27*2 口否铠装热电阻 螺纹L=80mm, M=10 SU304防爆L=150mm 是螺纹铠装热电阻口否，M=8 M27*2SU305防爆静压液位计 卡盘-40-40KPa 口是 口否DN25 SU305防爆静压液位计 卡盘 0-20KPa 否是 DN25SU304 压力变送器 螺纹 口否 防爆M20*1.5 -0.1-0.3MPa 口是SU304 防 爆螺纹 口是M20*1.5 口否-0.1-0.6MPa压力变送器SU304

32、螺纹 防爆 M20*1.5 口是 口否压力变送器-0.1-1MPaSU304防爆 0-1MPa M20*1.5 口否口是 螺纹压力变送器SU304 口是DN32防爆 一效 密度计 卡盘 口否SU304。76防爆L=2200mm,磁浮球液位计 M=16卡盘 口是 口否SU304防爆 L=2900mm, M=16 76。口是 口否 磁浮球液位计 卡盘SU304 防爆L=1000mm, M=16 口是 卡盘磁浮球液位计口否91。SU304防爆L=1500mm磁浮球液位计,卡盘 M=16 76。口是 口否.法兰SU304 /单作用 是 口否DN25气动角座阀 PN10法兰口是/口否单作用 DN40气动

33、角座阀 SU304 PN10法兰口是 / DN50气动角座阀 口否 单作用，通蒸汽SU304 PN10块装51口是DN20单作用，常开/ 口否SU304气动角座阀 卡盘块装 51 口是 口否/气动角座阀 DN40单作用，常开/卡盘块装51口是 /口否/气动卫生球阀 单作用DN20 卡盘块装51 口是 口否DN25 /单作用/ 气动卫生球阀 卡盘块装51 口是 单作用/气动卫生球阀 口否DN32 / 卡 盘块装64D是DN50 口否单作用/气动卫生球阀/卡盘法兰口是 气动卫生球阀 口否/DN80单作用PN10评定：以上信息是否完全符合。口是 口否日期 评定人年月日日期审核人 日月年多功能提取罐安

34、装流量仪表确认记录，加液流量计10提取FI0108加液流量计9提取FI0008 .FI0009提取9出液流量计 FI0109 提取10出液流量计10提取9蒸汽流量计 蒸汽流量计FI0110 FI0010提取10指示灯提取DO0111提取9指示灯DO0011 （投料）（投料） 提取10指示灯DO0012指示灯提取9 （移液）DO0112 （移液） 指示灯提取10 DO0113提取9指示灯（出渣）DO0013 （出渣）现场按钮回提取9现场按钮回馈提取10 DI0016 DI0116馈（投料）（投料）现场按钮回10提取9现场按钮回馈提取 DI0017 DI0117 馈（移液）（移液） 现场按钮回提取

35、提取9现场按钮回馈10 DI0018DI0118（出渣）馈（出渣）12号多功能提取罐11号多功能提取罐仪表位号 注释 确 认情况仪表位号注释确认情况12温度TI0301 TI0201 提取11温度 提取 回流温度11回流温度TI0202提 取12TI0302 提取 冷凝出口提取11冷凝出口 提取12 TI0303 TI0203 温度 温度PI0304 11 提取蒸汽压力PI0204 提取12蒸汽压力 PI0305 12 罐内压 力 提取11PI0205提取罐内压力LI0306 11 提取储罐液位 提取12LI0206储罐液位,审核人 日期年 月 I备注：确认情况一栏，符合要求打“，不符合要求打

36、“x o双效浓缩器阀门安装确认记录.阀门位号 注释 确认情况 阀门位号 注释 确认情况D1225 一效清洗待浓缩出液 D1242二效清洗 双效进液总D1243 D1226D1244 一效进液 双效真空D1227D1245双效疏水阀旁一效放空 D1228D1246 D1229二效进液 一效冷凝液移D1247 D1230平衡 冷凝1二效放空D1231二级冷凝受液排水冷凝 D1248 1受液 二级冷凝受液排乙醇 1放空D1232 D1249冷凝 排液 双效出液总冷凝1D1233 D1250冷凝2D1251 D1234浓缩液储罐真空 平衡D1235受液D1252冷凝2浓缩液储罐放空冷凝D1253D12

37、362放空浓缩液储罐进 D1254 D1237 浓缩液储罐出 冷凝2排液双效浓缩器仪表安装确认记录.，仪表位号 注释确认情况 仪表位号 注释确认情况TI1201 一效温度LI1214 一级冷凝集液液位LI1214二效温度 二级冷凝集 液液位TI1202LI1214冷凝出口温度TI1203 浓缩储罐液位 双效蒸汽调节阀TI1204FV1217 真空口温度 蒸汽流量计FI1218 浓缩蒸汽压力PI1205PI1206 DO1219一效真空运行指示灯 PI1207 一效泡沫检测 二效真空DI1220浓缩液储罐压力PI1208二效泡沫检测DI1221回馈按钮MD1209 DI1222 一效密度 DI1

38、223 待浓缩液液位 LI1210真空 泵状态真空泵过热保护 一效液位LI1211 DI1224/二效液位/LI1212检查人日期年月日审核人日期年月日备注：确认情况一栏，符合要求打“，不符合要求打“x o执行器安装要求：(1)执行器安装方向应与工艺管道介质流向一致。(2)调节阀安装应垂直，底座离地面距离应大于 200mm调节阀膜头离旁通 道外壁距离应大于300mm(3)安装螺纹连接的小口径调节阀时，必须装有拆卸的活动连接件。(4)执行机构应固定牢固，操作手轮应处在便于拆卸的活动连接件。(5)执行机构的机械传动应灵活，无松动和卡涩现象。(6)带定位器的调节阀，应将定位器固定在调节阀支架上，并便

39、于观察和维 修。定位器的回馈连杆连接应紧密牢固。(7)电磁阀在安装前应按安装使用说明书的规定检查线圈与阀体间的绝缘电 阻。(8)执行机构应固定牢固，机械传动应灵活，无松动和卡涩现象，执行机构 连杆的长度应 能调节，并应保证调节机构在全开到全关的范围内动作灵活、平 稳。检查方法：观察检查。.(9)安装用螺纹连接的小口径控制阀时，应装有可拆卸的活动连接件。检查 方法：观察检查。(10)气动及液动执行机构的信号管应由足够的伸缩余度，不应妨碍执行机构的动作。检查方法：观察检查。DC繇统配线：(1)系统配线在机柜、接地系统和 UPS安装就位后进行接地、电源、数据信 道三个系统配线。(2)电源配线由电源配

40、电盘分别引至各机柜电源接线端子和输入输出电源接 点。需注意各电源端子的电压等级，以防错接。(3)机柜与操作站之间及机柜之间数据通讯由厂商提供的专用通讯电缆，带 有适配器、中继器等。配线时技术规范和图纸要求对号入座，正确可靠安装。（4） DCSt电及软、硬件调试DCSk电前检查。检查接地和各路电源是否符合产品技术要求及设计要求， 并对各路绝缘电阻进行测试，测试时要防止兆欧表对DC潞插配件的损害。绝缘 不合格者必须找出原因并处理好。在确保接地无误后，上电按 UPS操作站、控制站的先后顺序上电，并用 万用表检查供电电源是否正常。硬件自测试和软件测试是 DCS调试的中药环节，应用软件一般由 DCStt

41、货 商负责编程。控制站上电后，根据监视屏，故障灯运行等来判断系统各单元是否正常及 故障点。DCSS统状态检查，通过操作键盘，调出监控画面，全面检查各信号光， 是否符合要求，各状态灯是否指示正确。人为拔插卡件、通讯线，进行冗余配置测试。应用软件调试分为以下阶段：模拟量输入（AI）调试（要分区有源、无源 输入）、模拟量输出（AO调试、开关量输入（DI）调试、开关量输出（DO调 试、回路调试、联锁报警调试、逻辑程序切换系统调试、模拟量检测系统调试、 模拟量调节系统调试。DC繇统确认记录.序号名称卡件号确认情况口是 口否XP202 1 机柜 口否 口是XP204继电器2 .口是 口否XP211机笼I/

42、O3口是 口否XP233资料转发卡4口是 口否XP243主控制卡5口是 口否XP251电源6口是 口否XP251-1 电源箱机笼7口是 口否XP313路电流信号输入卡8 6口是 否XP322路模拟量输出卡9 4口是 口否XP363 8路触点型开关量输入卡10口是 口否XP362 11 8路晶体管触点开关量输出卡口是口否XP248 12通讯适配卡口是 口否XP221 13电源指示卡口是 口否XP000 空卡14 口是 口否XP520信号端子板15口是 口否XP562-GPR点多功能通用继电器输出端子板 16 16口是口否 XP52117端子版转接模块评定：以上信息是否完全符合。口是 口否检查人日

43、期年 月 日外配件确认记录.口是 口否HP-1008 1-5vdc或4-20ma6热电阻或热电偶输入，口否 口是/黑白激光打印机A47口是 口否/ 8电磁阀柜内安装接线任务口是口否/ 9安全栅柜内安装接线任务口是 口否/柜间连接线缆10口是 口否/ 柜间连接任务11口是否 C65N-2P12空开口是 否敷料（气容、接头等）13 （气容中的小球阀为不锈钢材质）/口是 口否熔断端子14 /是口否 SAK2.5EN15端子评定：以上信息是否完全符合。口是 口否 TOC o 1-5 h z 检查人日期年 月日年 审核人 日期月日系统操作、检查、试验和调试10.系统软件操作10.1 10.1.1 实时监

44、控实时监控的启动）或操作员站（ES-130首先，启动工程师站（OS-131）, 进入桌面状态：.,启动监控进入实时监控首页：然后，双击实时监控图示.此时实时监控处于观察状态，只能进行查看操作，不能控制操作，经授权用户可 登陆进行控制操作；实时监控的使用1）实时监控的登陆：图标：；用户登录单击:登录界面弹出，选择用户：.输入用户密码：.点击登录，进入固定用户使用状态:图示介绍：，图示从左向右依次为:.系统介绍；.报警信息；.系统总貌；.分组控制；.调整画面；.趋势画面；.流程图；.报表；.数据一览；.系统诊断；.前翻页;.后翻页；.翻页.倒退.前进.消音；.操作记录；.报警记录；.查询；.打印；

45、.系统服务；.用户切换；.退出系统；.软键盘；.中控 logo ;以下将对常用功能进行详细介绍：流程图：，单击流程图图示：，跳转至提取9-10操作接口;使用接口下部画面切换按钮可切换至：乙醇计量，提取 11-12和双效浓缩界面;趋势画面：，单击流程图图示：，跳转至趋势画面：.趋势分固定趋势和自由趋势，自由趋势用户可在监控状态自定义修改查看；固定趋势不可自由操作，需使用组态软件进行编辑；报表画面：单击流程图图示：，跳转至报表画面：.资料一览画面：，,跳转至资料一览画面：单击流程图图示：.实时监控的退出.单击流程图图示：，弹出退出密码确认画面：输入当前用户的密码，关闭实时监控程序；10.1.2生产

46、应用软件生产应用软件包括：酒精计量软件，多功能提取软件，双效浓缩软件；酒精计量调配软件：原理：输入酒精需求信息，选择酒精储罐，根据混配公式计算高低浓度使用量， 并根据现有量进行优化，如果一次调配量不足，可继续换罐调配，直至满足调配 需求，最后统一输出各种浓度需求量；操作接口 ：.软件使用流程：.启动酒精调配程序：操作：点击“确认”按钮；.设置需求信息：设置调配输出目标，调配需求量，需求浓度；设置完成点击“确认”；.选择高低浓度酒精进行调配，选择完毕“确认”；注：V102安装有酒精浓度计，V101, V103,需要现场测量酒精浓度，数值分别 输入至 CI3501 和 CI3502;.输出计算体积

47、：确认计算值无误后“确认”；.体积优化：根据计算体积，现有体积，优化输出结果；优化值无误后“确认”；注：优化值，满足调配需求则跳转至溶剂输出步骤，若不满组，则跳步至“3”步骤，继续调配待配体积酒精，直至完成调配需求量；若三罐酒精不够调配使用， 则需复位程序，计量罐补充酒精完毕，在启动调配程序.酒精输出：根据各罐预支量，输送酒精至需求设备；各种浓度酒精输出完毕，进入下步；.管道吹扫：输送管道通入洁净空压，将管道残留进行定时吹扫；.启动加水：如果调配过程低浓度选择了水，预支加水量由各设备完成；此步骤酒精计量调配 将加水信息告知提取程序，提取程序完成加水任务，如果涉及非自动提取或者醇 沉设备，则需人

48、工计量加水；.程序恢复；10.1.2.2多功能提取软件：原理：以药材品种为单位进行自动提取，可完成乙醇提取，水提取，挥发油提取，及药渣酒精回收；操作接口：.提取9-10 .提取11-12软件使用流程：.首先设置工艺参数；点击“工艺参数”按钮，弹出工艺参数配方接口，根据品种依次进行设置；.启动提取程序：操作：点击“确认”按钮；.参数设置：首先，设置生产管理信息：“药材名称”、“生产批号”及“投料量”；然后，点击“参数设置”，处于闪烁状态的参数进行确认和设置，参数设置完毕 进行“确认”；注：若进行油提取，则进入“ 4”步，若非挥发油提取则进入步；.油提取投料：根据药材品种及投料量进行投料， 现场投

49、料指示灯闪烁，投料完毕，现场完成投 料确认操作：按下回馈按钮，指示灯停止闪烁，投料完成；.油提取加溶剂：根据“工艺配方参数”，自动计算加水量，自动完成加水计量；.油提取：根据“工艺配方参数”，自动读取收油量，自动加热，收集挥发油，完成收油工作；.出液：根据是否出液的设定，自动完成出液或者不出液，进入下步骤；.水提取投料：操作：根据药材信息进行投料或者补充投料；.现场投料指示灯闪烁，投料完毕，现场完成投料确认操作：按下回馈按钮，指示灯停止闪烁，投料完成；.加溶剂：根据当前药材品种，自动读取工艺配方参数，自动完成加水计量；若溶剂为酒精，则接口酒精管道上方提示配置酒精，“参数设置”接口显示酒精需求信

50、息；启动酒精调配软件，根据提取需求进行酒精调配操作； 提取酒精输送 完毕，根据调配程序加水信息，完成补充加水操作；.浸泡：根据“工艺配方参数”，自动读取浸泡信息，自动完成浸泡计时；注：对于赤芍品种即使浸泡时间到，仍需“确认”才能进入下步骤；.升温：根据“参数设置”中的升温加热参数开始加热；温度到达保温设定进入下步；注：众生丸90度一下为双加热，90度以上为夹套加热；80度以下以升温压力加热，80度以上降压进行加热，直至保温压力；.保温：根据“工艺配方参数”，自动读取当前品种保温压力及保温时间信息；提取过程维持夹套压力在保温压力设定，提取计时至保温设定时间停止加热进入下步； 出液：14.根据“参

51、数设置”中的“出液体积”，“出液流速”，自动判断批号信息，计量出 液量，当出液量大于“出液体积”，且流速持续低于“出液流速”，出液自动停止， 进入下步；.注：出液设置了出液堵塞报警，出液批号报警，.提取次数判断：根据“工艺配方参数”，自动读取当前品种提取次数信息；如果当前提取次数等于设定次数，则进入下步，否则跳“ 9”步，继续加水提取；.熏蒸：根据“工艺配方参数”，自动读取当前品种溶剂品种信息；若为有机溶剂，则进 行熏蒸回收，否则进入下步；.出渣：现场渣门供气，出谓指示灯闪烁，现场手动清渣，清渣、检漏、排水完毕；按出 谓回馈按钮，进入下步；.清洗：根据“参数设置”中的清洗参数进行清洗，先洗提取

52、罐及出液管路，再洗提取液储罐及出液管路。自动清洗完成进入下步；.提取结束，程序初始化。10.1,2.3双效浓缩软件：原理：实现提取至双效自动转液，双效自动浓缩，手动倒料设备结构换及倒料 终点判断，自动收膏判断；操作接口 ：.软件使用流程：1,启动双效浓缩软件：操作：点击“确认”；2,参数设置：设置来料储罐及投料量；检查“参数设置”项细节参数；参数设置完毕，点击“确认”；3.抽真空：操作：启动真空泵，一效真空，二效真空，到达“参数设定”，进入下步；4,进料浓缩：(1) 一效进料到设定液位且稳定 200秒，进入下步；(2)二效进料到设定液位且稳定 200秒，进入下步；(3)双效浓缩蒸发，当待浓缩储

53、罐，无药液可浓缩且一楼无相同品种、批号药液，双效停止进料，进入下步；(4)浓缩状态至一效二效液位和小于倒料体积，进入下步；(5)切断二效真空手阀，点击“确认”；(6)二效放空，一效稳定，点击“确认”；(7)二效倒料一效，倒料终点界面点击“确认”，倒料结束，一效浓缩至体积小 于设定，密度大于设定；进入下步；(8)浓缩结束，进入“ 5”步。.出液：浓缩液储罐真空抽到设定值，开始进料，收料完全真空度下降，自动结束；收水器排液，排液完成，收料完成，进入下步；.清洗:待浓缩液储罐清洗，双效清洗，浓缩液储罐清洗，清洗完成进入下步；7,双效浓缩完全结束，程序恢复。系统试验前检查：DCS控制部分应在安装后，单

54、独校验合格。气源及电源的供给已确认符合设计要求，能向各仪表正常供气及供电。对各测量、控制、调节回路中各组件之间的接线，接管正确无误。10.2.3 .系统试验的目的是使各测量、控制、调节及联锁报警系统处于可投入运 行的状态。系统试验的主要内容：温度测量系统，逐点试验各点，均应显示当时的环境温度，并且现场的实际点与DCS的现实点，应相一致。带变送器或转换器的温度、流量、液位、压力、差压等参数的测量、调节回路。该项试验可以检查显示、报警、调节输出，调节阀的动作是否符合规定 的精度和设计要求（如调节器正、反作用，调节阀的动作方向等）。动态提取工序程序测试设置参数：批号、品种、药量、蒸储提取、蒸储加水量

55、、浸泡时间、提 起次数、一次溶剂选择、一次溶剂浓度、一次溶剂量、一次提起温度、一次提起 蒸汽压力、一次提取时间、二次溶剂选择、二次溶剂浓度、二次溶剂量、二次提 取温度、二次提取蒸汽压力、二次提取时间、三次溶剂选择、三次溶剂浓度、三 次溶剂量、三次提取温度、三次提取蒸汽压力、三次提取时间。初始化：程序初始化；复位中间变量、初始化输出变量、复位参数变量；启动：接口确认按钮，指示灯 DO0013S;参数设置.设置提取管理参数：产品批号，产品名称，中间体名称（浸膏） ，提取罐产品 批号，药材，药量（工程师权限）.设置提取辅助参数：蒸储加热选择，蒸储蒸汽压力、蒸储温度；提取疏水时间、 提取升温压力、提取

56、升温温度（出液量一加液完成按比例生产）、开锁时间、开门时间、关锁时间、关门时间；熏蒸加热选择、熏蒸蒸汽压力、熏蒸时间。.导入工艺参数：根据品种及提取次数读取工艺参数配方参数； 核对参数并确认; 蒸储品种执行下一步，非蒸储品种跳步提取投药材；蒸储投药材：现场投料指示灯闪烁提示现场投料完毕按钮确认，（按钮操作保护，加锁）。蒸储加水：流量计计量直至设定蒸储加水量，执行下一步；蒸储：.蒸汽排水：夹套蒸汽管路排积水.加热，收油；收油计量大于等于设定蒸储液收量，执行下一步；蒸储出液：提取液储罐：启动出液阀门和物料泵，后罐高液位暂停进液；出液量达到设定量 且流速持续低（非手动/暂停状态）；执行下一步；蒸储结

57、束：接口确认，执行下一步；提取投药材现场投料指示灯闪烁提示现场投料完毕按钮确认；加溶剂.根据提取溶剂选择，执行以下步骤；.计量加酒精（提示乙醇计量程序操作）.自动计量加水，溶剂加入完毕执行下一步浸泡：浸泡技时到设定浸泡时间，执行下一步提取升温：（注：蒸汽排水只进行一次，旨在排管路夹套蒸汽冷凝积水；蒸汽 排水优先于升温疏水）1.蒸汽排水：根据加热方式，夹套于直通蒸汽管路排积水，蒸汽压力不高于 0.05Mpa,打开疏水旁通阀/直通排水阀，排水计时，时间到设定蒸汽排水时间； 2.升温循环：根据升温循环方式及循环方向设定：不循环，手动循环、间隙循环、 连续循环、正向循环、逆向循环、根据经验、易赌药材选

58、择（不循环/手动循环）， 平衡罐内温差选择间隙循环，提高收率选择连续循环；.提取升温：根据升温方式，夹套加热，直通加热，双加热、调节夹套压力和直通蒸汽压力保持在设定的升温压力及死区范围内。超过保护压力关闭蒸汽；.升温疏水：开始升温后，开启疏水阀旁通阀，时间到达所设定的开疏水旁通阀 时间，结束疏水。.升温时间保护：参考提取正常升温时间，设置升温保护时间，保护时间内屏蔽 温度波动信号；（参考：在25min内，即使测量温度达到升温温度，仍然保持升 温状态阶段。25min后，如果温度达到升温温度，则进入保温阶段；）.冷却水控制：手阀常开；提示；.报警：超温，超压报警；冷却水超温报警保温煎煮保温循环：1

59、.根据保温循环方式及循环方向设定：不循环，手动循环、间隙循环、连续循环、 正向循环、逆向循环、根据经验，容易堵塞药材选择（不循环 /手动循环），平衡 罐内温差选择间隙循环，提高收率选择连续循环；.根据保温加热方式：夹套加热，直通加热，双加热；调节夹套压力和直通蒸汽压力保持在设定的保温 蒸汽压力及死区范围内。超过保护压力停止加热；.保温时间控制：有效温度计时到提取设定时间，停止煎煮（关闭蒸汽、停止循 环），程序进入下步。.报警：超温，超压报警；保温结束：1.根据设定提取液去向选择：提取液储罐，提取液转液；提取液储罐：提取罐与 提取液储罐批号判断，一次出液若储罐备用则转移管理进入下一步。否则提取出 液报警（提示后罐使用状态信息）提取液转移：现场指示灯闪烁，提示现场连接 软管，完成连接按钮确认，自动进入下一步；出液（注：提取出液至6T储罐，6T储罐去向：1、待浓缩储罐，2、转移至其它待浓 缩液储罐；转移模块优先于提取循环、提取出液；）.提取液储罐：启动出液阀门和物料泵，后罐高液位暂停进液；出液量达到设定 量且