药物分析-复习题-FXT252424-1612

1、药物分析复习题 第 PAGE 20 页（共 NUMPAGES 20页）药物分析 复习题 （课程代码 252424）一、单项选择中国药典2010年版正式执行时间是( )。A2010年1月1日起 B2010年4月1日起 C2010年10月1日起D2010年12月1日起 E2011年1月1日起参考答案：C苯巴比妥特殊杂质检查中，中性或碱性物质是指()。A苯巴比妥钠盐 B苯巴比妥酸 C苯基丙二酰脲D尿素 E2苯基丁二酰胺和2苯基丁二酰脲参考答案：EGLP的中文全称是()。A药品非临床研究质量管理规范 B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范 D药品临床试验管理规范E分析质量管理规范参考答案：参考答

2、案：A某药物的碱性水溶液或中性溶液，与三氯化铁试液生成碱式苯甲酸铁盐的赭色沉淀，则该药物为()。A苯甲酸 B阿司匹林 C水杨酸 D对氨基水杨酸钠 E双水杨酯参考答案：A含量均匀度符合规定的片剂测定结果是()。AA+1.80S15.0 BA+1.80S15.0 CA+1.45S15.0DA+S15.0参考答案：A中国药典(2000年版)收载的“微孔滤膜法“是用于检查()。A氯化物 B硫酸盐 C铁盐 D重金属 E 砷盐参考答案：D关于杂环类药物的说法中，不正确的是（）。A杂环类药物通常指含有碳原子及支链上含有杂原子的药物B杂环类应当含有环状结构，除碳原子外，通常含有氮、氧、硫等杂原子C尼可刹米、异

3、烟肼母体中含有吡啶环，属于典型的吡啶类杂环药物D按照环中杂原子的不同，杂环可以划分为不同的大类，如呋喃类、吡唑酮类等E生物碱、维生素等因为母体中含有杂原子，也可以归为杂环类参考答案：B亚硝酸钠法所用的终点指示方法为（）A. 结晶紫 B. 永停滴定法 C. 荧光黄 D. 酚酞 E. 邻二氮菲参考答案：B对于制剂的检查，下列说法中正确的是()。A片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B注射剂一般检查包括重量差异检查C溶出度检查属于片剂一般检查D防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E片剂检查时常需要消除维生素E的干扰参考答案：A用于砷盐检查的是（）A. 稀HNO3B. pH3.5缓冲液C. BaCl2试

4、液 D. 盐酸、锌粒E. NH4SCN试液参考答案：D用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验的是（）A空白试验B对照试验C回收试验D鉴别试验E检测试验参考答案：B中国药典“凡例”中规定，为防止风化、吸潮、挥发或异物进入，药品的贮藏条件是( )。A严封 B熔封 C密封 D密闭 E塑封参考答案：C下列鉴别反应中属于针对酰肼基团的鉴别反应是（）。A硫酸亚硝酸钠反应 B甲醛硫酸反应 C缩合反应D二硝基氯苯反应 E戊烯二醛反应参考答案：C氧瓶燃烧法测定，要求备有适用的()。A无灰滤纸，用以载样 B铂丝(钩或篮)，固定样品或催化氧化C硬质磨口具塞锥形瓶(用以贮氧、燃烧、吸收)及纯氧DA+B E A+B

5、+C参考答案：E阿司匹林红外吸收光谱中羟基OH主要特征峰的波数是（）A.3300-2300cm-1 B.1760,1685cm-1 C.1610-1580cm-1 D.1310,1190cm-1E.750cm-1 参考答案：AGC、HPLC法中的分离度(R)的计算公式为()。AR=2(tR1tR2)(W1W2)BR=2(tR1+tR2)(W1W2)CR=2(tR1tR2)(W1+W2)DR=2(tR2tR1)2(W1+W2)E R=2(tR2tR1)(W1+W2)参考答案：E芳酸类药物绝大多数是指()。A分子中有羧基的药物 B分子中有苯环的药物 CA+BD具有酸性的药物 EA+B且A与B直接相

6、连的药物参考答案：C盐酸左旋咪唑的含量测定可采用()。A双相滴定法 B直接中和滴定法 C水解后剩余滴定法D两步滴定法 E非水碱量法参考答案：E用于铁盐检查的是（） A. 稀HNO3B. pH3.5缓冲液C. BaCl2试液 D. 盐酸、锌粒E. NH4SCN试液参考答案：A波数的单位符号为：( )AkPa BPas Cmm2s Dcm-1 E.m参考答案：D乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了（）A. 防止供试品在水溶液中滴定时水解 B. 防腐消毒C. 使供试品易于溶解 D. 控制pH值 E. 减小溶解度参考答案：A双波长法可适用的药物为（）A. 阿司匹林 B. 对乙酚氨基

7、酚 C. 水杨酸 D. 复方甘草片 E. 复方磺胺甲噁唑片参考答案：E可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是()。A维生素E B尼可刹米 C维生素A D氨苄西林 E异烟肼参考答案：C用柱色谱层析-紫外分光光度法，检查乙酰水杨酸中水杨酸等杂质时，采用含有三氯化铁-尿素试液的硅藻土为固定相，用氯仿洗脱时()。A水杨酸被洗脱 B乙酰水杨酸被洗脱 C其中杂质被洗脱D尿素被洗脱 E三氯化铁被洗脱参考答案：B具有6-APA母核的抗生素类药物是()。A硫酸庆大霉素B普鲁卡因青霉索C土霉素D头孢羟氨苄E头孢他啶参考答案：B可用硫色素反应鉴别的药物为()。A美他环索 B氯丙嗪 C盐酸硫胺D地西泮 E庆大霉素参考答案

8、：C硫喷妥在0.1M NaOH溶液的紫外特征吸收()。A无明显紫外吸收峰 B最大吸收峰为240nm C最大吸收峰为255nmD最大吸收峰为304nm E最大吸收峰为278nm参考答案：D中国药典(2000年版)规定的“阴凉处”是指( )。A阴暗处，温度不超过2 B阴暗处，温度不超过10C阴暗处，温度不超过20 D温度不超过20 E. 室温、避光处参考答案：D中国药典（2000年版）重金属检查法中的试验条件是27mL供试液中含()。A稀醋酸2mL B稀盐酸2MlC稀硫酸2mLD醋酸盐缓冲液(pH为3.5)2mLE磷酸盐缓冲液(pH为3.5)2ml参考答案：D硫酸奎宁片碱化萃取处理后，再用高氯酸标

9、准液直接滴定，反应的物质的比为()。A3:1 B1:3 C2:1 D1:4 E1:1参考答案：D可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物为()。A醋酸泼尼松 B炔诺酮 C庆大霉素 D阿莫西林 E雌二醇参考答案：B水解产物能发生重氮化偶合反应的药物是()。A硫酸奎尼丁 B氯氮卓 C硝苯地平 D盐酸硫利达嗪 E地西泮参考答案：B具有氨基嘧啶环和噻唑环结构的药物为()。A盐酸硫胺 B苯巴比妥 C四环素 D金霉素 E土霉素参考答案：A两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1m1氢氧化钠溶液 (0.lmol/L)相当于阿司匹林 (分子量=180.16)的量是（）A. 18.02mg B. 180.2mg C.

10、 90.08mg D. 45.04mg E. 450.0mg参考答案：A含有C17-a-醇酮基结构的药物为 ()。A醋酸地塞米松 B雌二醇 C炔诺酮 D黄体酮 E睾酮参考答案：A关于苯并二氮杂卓类药物的鉴别反应的现象，以下说法不正确的是()。A加硫酸后呈现不同颜色的荧光，且在稀硫酸中荧光的颜色略有不同B可在氨水溶液中与碘化钾反应，形成沉淀C1-位氮原子未被取代的苯并二氮杂卓类药物水解后可以呈芳伯胺基反应D含有共轭体系，具有紫外特征光谱E薄层法可用于该类药物的系统鉴别参考答案：B下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（）A. 水杨酸B. 苯甲酸钠C. 对氨基水杨酸钠D. 对乙酰氨基酚

11、E. 贝诺酯参考答案：E古蔡氏法是用于检查药物中的()。A氯化物 B铁盐 C重金属 D砷盐 E硫酸盐参考答案：D盐酸去氧肾上腺素的含量测定方法为（）A.非水滴定法B.双相滴定法C.溴量法D.亚硝酸钠滴定法E.沉淀滴定法参考答案：C中国药典(2000年版)规定取某药2.0g，系指称取的质量应为( )。A13g B1.52.5g C1.952.05g D1.9952.005g E1.99952.0005g参考答案：C古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是（）A防止盐酸分解 B防止砷化氢逸失C将五价砷还原为三价砷D防止氢气逸失 E防止砷化氢挥发参考答案：C双相滴定法可适用的药物为（）A. 阿司匹林

12、B. 对乙酚氨基酚 C. 水杨酸 D. 苯甲酸 E. 苯甲酸钠参考答案：E0.15605修约为四位有效数字（）A. 1.560103 B. 1.560102 C. 1.560 D. 0.1561 E. 0.1560参考答案：E中国药典规定“精密称定”，是指称量时( )。A. 使用分析天平称准至0.1mg B. 使用万分之一天平称准至0.1mgC. 使用标准天平称准至0.1mg D. 使用微量分析天平称准至0.01mgE . 不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一参考答案：E盐酸四环素在碱性条件下易降解生成()。A差向四环素B脱水四环素气C差向脱水四环素D异四环素E土霉素参考答案：D溴量

13、法测定司可巴比妥钠的原理，是溴与司可巴比妥钠发生()。A取代反应 B加成反应 C偶合反应D重氮化反应 E络合反应参考答案：B下列药物中不能用重氮化偶合滴定法进行测定的是()。A盐酸丁卡因 B盐酸普鲁卡因 C苯佐卡因D盐酸普鲁卡因胺 E对乙酰氨基酚参考答案：A中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为()。A电位法B永停法C外指示剂法D不可逆指示剂法E电导法参考答案：B某药物与碳酸钠试液加热水解，放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭气产生，则该药物是()。A阿司匹林 B盐酸普鲁卡因 C对氨基水杨酸钠D醋酸 E盐酸利多卡因参考答案：A1.235修约后要求小数点后保留二位（）A.1.2

14、4 B.1.23 C.1.2l D. 1.22 E.1.20参考答案：A测定皮质激素含量可采用的方法是()。AKober反应比色法 B硫醇汞盐法 C电位配位滴定法D四氮唑比色法 E微生物检定法参考答案：D链霉素的特征反应为()。A三氯化锑反应 B硫色素反应 C重氮化偶合反应D麦芽酚反应 E羟戊酸铁反应参考答案：D关于抗氧剂的干扰，下列说法中不正确的是（）。A常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠等B抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰C常加入丙酮或甲醛消除亚硫酸钠等的干扰D可以用加酸、加热法使抗氧剂分解E加入一些强还原剂，可以将亚硫酸盐还原而消除其对氧化还原反应的干扰参考答案：EChp(2000

15、年)收载的维生素E的含量测定方法为()。AHPLC法 BGC法 C荧光分光光度法 DUV法比色法参考答案：B准确度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以（）。A百分回收率表示 B偏差表示 C标准偏差表示D相对标准偏差表示 E重现性表示参考答案：A用于重金属检查的是（） A. 稀HNO3B. pH3.5醋酸盐缓冲液C. BaCl2试液 D. 盐酸、锌粒E. NH4SCN试液参考答案：B巴比妥类药物是弱酸类药物是因为()。A在水中不溶解 B在有机溶剂中溶解 C有一定的熔点D在水溶液中发生二级电离 E与氧化剂或还原剂环状结构不会破裂参考答案：D芳胺类药物是指()。A分子中含有氨

16、基的药物 B分子中有苯环的药物 CA+BD具有碱性的药物 EA+B且A与B直接相连的药物参考答案：E可用硫色素鉴别的药物为()。A美他环索 B氯丙嗪 C盐酸硫胺 D地西泮 E庆大霉素参考答案：C某药物的摩尔吸收系数()很大，则表示? () A.光通过该物质溶液的光程长 B.该物质溶液的浓度很大C.该物质对某波长的光吸收能力很强D.该物质对某波长的光透光率很高 E.测定该物质的灵敏度低参考答案：C巴比妥类药物在强酸性溶液中的紫外吸收特征是()。A最大吸收峰为240nm B无明显紫外吸收峰 C最大吸收峰为255nmD最大吸收峰为304nm E最大吸收峰为287nm参考答案：B重氮化法测定对乙酰氨基

17、酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行，下列说法错误的是()。A可加快反应速率 B胺类的盐酸盐溶解度较大C形成的重氮盐化合物稳定D防止偶氮氨基化合物的生成E使与芳伯氨基成盐，加速反应进行参考答案：E盐酸普鲁卡因的鉴别反应是（）A. 在酸性条件下，和亚硝酸钠与-萘酚反应，显橙红色B. 在碳酸钠试液中，与硫酸铜反应，生成蓝紫色配合物C. 与硝酸反应，显黄色D. 加入三氯化铁试液，显紫红色E. 加入三氯化铁试液，生成赭色沉淀参考答案：A各国药典中氨基糖苷类抗生素的含量测定方法为( )AUV法 B荧光分析法 C微生物检定法 DGC法 EHPLC法参考答案：C可发生坂口反应的药物是( )。A可的松 B普鲁卡因青

18、霉素 C庆大霉索 D四环素 E链霉素参考答案：E青霉素在碱性或青霉素酶的作用下，易发生水解，生成( )。A青霉酸 B青霉胺 C青霉醛 D青霉烯酸 E青霉噻唑酸参考答案：E中国药典(2000年版)古蔡氏检砷法中，使用醋酸铅棉花的目的是()。A除去硫化氢 B除去砷化氢 C除去锑化氢D除去二氧化碳 E除去三氧化硫参考答案：A需检查游离生育酚杂质的药物为()。A地西泮 B异烟肼 C维生素ED丙磺舒 E甲酚那酸参考答案：C中国药典(2000年版)检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用()。A古蔡氏法(Gutzeit) B二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag(DDC)）C白田道夫法(Bettendorff) D次磷酸

19、法E亚硫酸法参考答案：C硫酸链霉素中链霉糖特有的鉴别反应是A. 坂口反应 B. 茚三酮反应 C. 羟肟酸铁反应D. 硫色素反应 E. 麦芽酚反应参考答案：EGMP的中文全称是()。A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药品临床试验管理规范E分析质量管理规范参考答案：B中国药典(2000年版)规定，葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品4.0g，加水23mL溶解后，加硝酸盐缓冲液(pH为3.5)2mL，依法检查，含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液(1mL相当于10gPb)的体积为 ()。A2mL B2.0mL C4mL D4.0mLE5Ml参考答案：A关于中

20、国药典，最恰当的说法是()。A关于药物分析的书 B收载我国生产的所有药物的书C关于药物的词典 D国家监督管理药品质量的法定技术标准E关于中草药和中成药的技术规范参考答案：D-内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中A. 6APA B. 6-APA的共轭结构侧链 C. 7ACA及其侧链 D. -内酰胺环 E. 氢化噻唑环参考答案：C中国药典2015年版正式执行时间是( )。A 2015年1月1日起 B2015年4月1日起 C2015年10月1日起D2015年12月1日起 E2016年1月1日起参考答案：D二、问答题试述HPLC的系统适应性试验有哪些内容？答：在高效液相色谱法系统适用性试验中,有常用的

21、四个参数：分离度、柱效、重复性和拖尾因子。其中分离度和柱效是二个最重要、也更具有实用意义的参数.分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度,虽然与柱效相关,但在衡量系统适用性时,首先强调的应该是分离度,只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时,规定柱效才有其特殊重要性.重复性和拖尾因子,分别对重现性和色谱峰的峰形做出了要求.重现性保证了方法的可重复性,对柱效能提出了要求,柱子老化、塌陷,拖尾因子则难以达到要求建立生物样品分析方法，并对定量分析方法进行验证包括哪些内容?答：一个生物分析方法的主要特征包括：选择性、定量下限、响应函数和校正范围（标准曲线性能）、准确度、精密度、基质效应、分析物在生

22、物基质以及溶液中储存和处理全过程中的稳定性。什么叫标准品、对照品？它们有什么区别？答：标准品、对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定；对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。丙二酰脲类药物鉴别试验包括哪些反应，主要用于哪一类药物的鉴别?答：丙二酰脲类鉴别试验包括银盐反应和铜盐反应，是巴比妥类药物环状丙二酰脲母核特殊的反应；是巴比妥类药物共有的鉴别试验。因此主要用于巴比妥类药物的鉴别。杂

23、质包括哪些种类?来源途径有哪些?答：杂质的种类:药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、干燥失重、炽灼残渣、易炭化物、酸碱度、铁盐等。特殊杂质是指在药物的生产和贮藏过程中，根据药物的性质和生产工艺而引入的杂质，如阿司匹林中的游离水杨酸，甲硝唑中的2-甲基-5-硝基咪唑等。杂质还可以分为信号杂质和有害杂质。信号杂质本身一般无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平，如含量过多，表明药物的纯度差，提示药物的生产工艺不合理或生产控制存在问题。氯化物、硫酸盐就属于信号杂质。有害杂质如重金

24、属、砷盐等，对人体有毒害或影响药物的稳定性，在质量标准中应严格加以控制，以保证用药安全。药物中的杂质主要有两方面的来源：一方面是由药物生产过程中引入；另一方面是在贮存过程中受外界条件的影响，引起药物理化性质发生改变而产生。当然，药物受到污染等也会引入杂质。什么是制剂分析？制剂分析与原料药分析相比有什么特殊之处？答：制剂分析就是指用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准。与原料药分析相比有什么特殊之处有：a.药物制剂的鉴别可以参考原料药的鉴别方法，若附加剂不干扰鉴别试验，可采用与原料药相同的方法鉴别，但当附加剂干扰鉴别试验时，则不能使用。b.由于制剂是用符

25、合要求的原料药和辅料制备而成的，因此制剂的杂质检查一般不需要完全重复原料药的检查项目。制剂的杂质检查，主要是检查在制剂和贮藏过程中可能产生的杂质。c.制剂的检查，除对杂质进行检查外，还需检查是否符合制剂方面的要求。如中国药典中规定有制剂的常规检查项目。d.由于药物制剂的组成部较复杂，在设计和选择含量测定方法时，应根据药物的性质、含量的多少以及辅料对测定是否有干扰来确定，着重考虑方法的专属性和灵敏度。对药物含量较低的制剂，应选择灵敏度较高的方法来测定；当辅料对测定有干扰时，则应选择专属性较强的方法。e. 复方制剂的分析，不仅要考虑附加剂的影响，还要考虑药物之间的相互影响。试述酸性染料比色法的原理是什么？答：原理： 在适当的介质中，生物碱类药物可与氢离子结合生成生物碱阳离子，一些酸性燃料如溴百里酚蓝、溴酚蓝等可解离成阴离子，而上述阳离子与阴离子定量结合成有机络合物，即离子对。可以定量的用有机溶剂提取，在一定的波长处测定该溶液有色离子对的吸收度，即可计算出生物碱的含量。也可将呈色的有机相经碱化，使与有机碱结合的酸性染料释放出来，测定其吸收度。再计算出碱性药物的含量。试述芳伯胺上取代基对其发生重氮化反应的影响及相应应对办法。参考答案：当芳伯胺芳环上有吸电子基团时重氮化反