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1、灭菌产品的无菌保证药品生产质量管理工程课件五1灭菌产品的无菌保证2灭菌产品的无菌保证3灭菌产品的无菌保证4灭菌产品的无菌保证5灭菌产品的无菌保证6灭菌产品的无菌保证7灭菌产品的无菌保证8灭菌产品的无菌保证9灭菌产品的无菌保证10301070502080504040309060201030107050208025402015906010530100n=1n=1530%15%10%n=1020%n=2n=45%n=50n=20通过无菌检查概率通过无菌检查概率q(z)n灭菌产品的无菌保证11灭菌产品的无菌保证12灭菌产品的无菌保证13灭菌产品的无菌保证14灭菌产品的无菌保证15灭菌产品的无菌保证16

2、灭菌产品的无菌保证17灭菌产品的无菌保证18灭菌产品的无菌保证19灭菌产品的无菌保证20灭菌产品的无菌保证21灭菌产品的无菌保证22灭菌产品的无菌保证23灭菌产品的无菌保证24灭菌产品的无菌保证25灭菌产品的无菌保证26灭菌产品的无菌保证27灭菌产品的无菌保证28灭菌产品的无菌保证29灭菌产品的无菌保证30灭菌产品的无菌保证31升温1冷却保温1001211003020t2t11TL图317湿热灭菌的温度时间曲线t (min)0.008F0灭菌产品的无菌保证32灭菌产品的无菌保证33灭菌产品的无菌保证34灭菌产品的无菌保证35灭菌产品的无菌保证36灭菌产品的无菌保证37灭菌产品的无菌保证38灭菌产品的无菌保证39灭菌产品的无菌保证40灭菌产品的无菌保证41

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