风险预警体系讲解课件

1、风险预警郑 州1内容提要风险预警体系概述美国进口食品检查程序及预警主要国家的预警系统简介检验检疫风险预警系统113、114、120法规2风险预警体系1. 预警系统1.1 何谓“预警”？1.2 预警系统1.3 预警系统的特性1.4 预警系统的组成1.5 预警系统的意义风险预警体系1. 预警系统1.1 何谓“预警”？所谓“警”是指事物发展过程中出现的极为不正常的情况，可能导致风险的情况。“预警”就是对这些可能出现的极为不正常的情况或风险进行的测度，预报不正常情况或风险的时空范围和危害程度，以及提出防范措施。风险预警体系1. 预警系统1.2 预警系统 狭义的预警系统是指为防止可能偏离正常发展轨道或可

2、能出现的风险而建立的报警系统。 广义的预警系统是由四个相互关联、关系密切的子系统组成，包括预警咨询系统、预警决策系统、预警执行系统和预警监督系统。预警系统的含义有狭义和广义之分。风险预警体系1. 预警系统1.2 预警系统 “预警系统”应当包括确定警情指标、寻找警源、分析警兆、准确及时报警以及排除警情的一系列相互衔接的过程。预警系统的含义有狭义和广义之分。风险预警体系1. 预警系统1.3 预警系统的特性 系统性 层次性 参照性 相关性风险预警体系风险预警系统风险信息采集风险信息分析风险信息发布采取措施监督与反馈风险预警体系1. 预警系统1.5 预警系统的意义 预警系统是我国技术性防范措施体系的一

3、个重要组成部分 预警系统也是我国检验检疫现代化管理的一个主要组成部分二、美国进口食品检查程序及预警1.美国食品安全管理机构总统食品安全工作组：为总统食品安全工作提供建议，协调国家层面食品安全工作；USDA、HHS任组长 ；5个工作准测，突发事件快速反应及恢复机制、扩大风险基础上的检查执行机制、预防为主机制、提高资源有效性机制、加强监督及风险分析机制；食品药品管理局（FDA）：CFSAN、ORA；食品安全检查署（FSIS）：动植物健康检验局（APHIS）国家海洋渔业局（NMFS）环境保护署（EPA）酒类烟草税收贸易局（TTB）美国海关边境保护局（CBP）102.FDA与FSIS进口食品监管特点

4、（1）FDA管理现状（2008年9300人，预算230亿美元）国内食品国外食品同样适用于美国食品安全管理法律、标准管理。根据联邦食品药品化妆品法第801部分、美国法典第21篇第301部分及补充，在实施检查或根据其他方式（判定），进口食品货物“出现”掺假、错误标识、违反相关法律情况下，FDA可以拒绝该进口食品进口；进口商提交进口“提前通知”，口岸对相关文件“审核”，每批货提供进口保单，并填写进口通知；FDA数据系统，“进口辅助操作管理系统（OASIS），确定每批货物风险高低、是否实施现场检查（或测试）；FDA 检查人员与海关边界保护局人员在这些方面进行配合；目前，实施检查比例为2%，1996年为

5、1.47%的检查比例。一、美国进口食品安全管理概述112.FDA与FSIS进口食品监管特点 （2）FSIS管理现状等效性（Equivalence）：国际贸易准则允许一国使用自己、不同于另一国的管理制度、立法制度管理其产品，达到另一国相关标准；即国际互认的“等效性”。根据联邦肉类检查法第20部分、美国法典第21篇第601部分及补充、禽类产品检查法第466部分、美国法典第21篇第451部分及补充规定，FSIS确定其他国家“肉类及禽类”安全“等效性”；FSIS在口岸对进口产品进行“再检查”（根据计算机统计结果进行抽样），系统名为自动进口查验系统（AIIS），检查内容为货物条件、标识、及文件；目前，实

6、施检查比例为10%，1996年为20%的检查比例；4%进口货物进行微生物测试；USDA 必须批准出口肉制品国家进口；常规检查，USDA 要对出口美国肉制品工厂实施检查。一、美国进口食品安全管理概述12食品药品管理局（FDA）监管： 国内生产及进口的食品药品生物制品、化妆品医疗器械，包括带壳的蛋类食品、禽肉或禽制品含量2%、红肉或红肉制品3%的混合产品；瓶装水；所有非酒精饮料以及酒精含量7%的葡萄酒饮料。FDA对国外工厂检查受到一定限制，需要有国外政府批准；13FDAs Requirements forImports FDA对于进口的要求Information you can Use to ta

7、lk to Importers1. Importer files “Entry Notice with U.S. Customs 进口商的海关入关许可2. FDA notified of entry FDA的进口许可3. FDA reviews “Entry Notice” FDA重新审核海关入关许可4A. FDA does not want sample不需样本“May Proceed Notice” sent to U.S. Customs and importer将“进行许可”交给海关和进口商4B. FDA wants sample 需样本“Notice of Sampling” sen

8、t to U.S. Customs and importer “取样证明”交给海关和进口商5. FDA/U.S. Customs collects physical sample FDA/海关取样Sample analyzed by FDA FDA样本分析Importing Foods Into the United States进口食品到美国157A. Importer does not respond to “Notice of Detention and Hearing”进口商放弃5. FDA/U.S. Customs collects physical sample FDA/海关采样S

9、ample analyzed by FDA FDA样本分析6A. FDA finds sample in compliance 样本合格“Release Notice” sent to U.S. Customs and importer “放行文件”交给海关和进口商6B. FDA finds sample is violative不合格“Notice of Detention and Hearing” sent to U.S. Customs and importer “扣留和听证文件”交给海关和进口商8A. FDA holds hearing on detained product FDA听

10、取扣押产品的听证8B. FDA sends “Notice of Refusal of Admission” “拒收文件”9C. FDA receives verification of exportation or destruction 接到“出口或销毁文件”7A. Importer responds to “Notice of Detention and Hearing”进口商做出反应Importing Foods Into the United States进口食品到美国168A. FDA holds hearing on detained product FDA接受扣押产品的申辩9B

11、. Importer submits application to recondition 提出整改申请10A. FDA collects follow-up sample FDA接受追加样本10B. FDA reviews reconditioning procedure proposed by importer FDA审核整改程序11A. Sample in compliance样本合格“Release Notice” sent “放行通知”11B. FDA finds sample does not comply 不合格11C. FDA approves importers recond

12、itioning proposal FDA允许整改请求9A. Importer presents evidence that product is in compliance进口商证明产品符合要求Importing Foods Into the United States进口食品到美国8B. FDA sends “Notice of Refusal of Admission” 拒收通知“1711C. FDA approves importers reconditioning proposal FDA许可整改请求12. Importer completes all reconditioning

13、procedures 进口商完成所有的整改程序13. FDA conducts follow-up inspection/sample collection FDA进行追加样本分析14A. FDA finds sample in compliance样本合格“Release Notice” sent to U.S. Customs and importer 发行“放行通知”14B. FDA finds that sample does not comply FDA发现样本不完整8B. FDA sends “Notice of Refusal of Admission” “拒收通知”9C. FD

14、A receives verification of exportation or destruction FDA收到“出口或销毁文件”Importing Foods Into the United States进口食品到美国Import alert 预警181.企业注册问题根据2002年公共健康安全和生物恐怖预备应对法(B/T)要求，对美出口食品企业必须进行注册登记：企业及其公司名称、地址和电话号码；企业所有者、经营者或其代理的地址和电话号码；企业所使用的所有贸易名称；按照美国有关法规分类的产品类别；注册提交人被注册企业授权的声明；国外企业的美国代理人名称、地址和电话号码；应急联系电话。问题

15、：19202.到达口岸提前通知根据2002年公共健康安全和生物恐怖预备应对法 (B/T)要求，进口食品到达美国前必须提前通知美国FDA：预先通知人姓名、公司名称及业务地址；入境方式和CBP识别符（如果有识别符）；货物确认信息FDA产品代码；普通产品名称或市场名称；估计数量(从最小的包装尺寸到最大的包装箱）；批号、代号或其他鉴别号；预期抵达信息（地点、日期和时间）进口公司、物主和受托者姓名和详细地址。问题：21223.预警及自动扣留检验：1974年实施由执法机构（FDA)执行,进口商要确保进口产品符合法律责任，分DWPE（不进行检验直接自动扣留）及DWPE+Surveillance（直接自动扣留

16、不进行检验外加具体项目监管)两类国家/地区：按照国家字母顺序排列，预警通报数排在后面；行业：分为食品、色素添加剂、运输工具、化妆品、维生素、药物、生物制品、兽药及饲料、放射性健康、其他；预警代码：02-01至99-32；发布日期：最新发布日期开始到过去发布日期。问题：2324253.预警及自动扣留检验（1）进口自动扣留（DWPE）举例：进口支持操作管理系统（OASIS)规范进口货物动态分析按评估预测系统（PREDICT)基于相关货物的过去记录或基于其他信息说明该货物可能存在违法情况：单个产品、多个产品、生产商及其特定产品、生产商及其多种产品、国家和地区；预警内容：货物品种、生产商/承运人、进口

17、商、地区及国家、原产国；（必要时可参照国外检查信息及出口国提供的资料证明）自动扣留情况下，进口商需要向FDA说明该批货物的安全性后才可以清关；2010年320边境口岸1千多万批货物拒绝入境食品1.6万批（拒绝入境比例）；问题：263.预警及自动扣留检验（2）举例拒绝进口货物数高低与该国家食品安全形势没有正相关性；截至2012年4月20日FDA发布进口预警信息1707条，涉及159个国家和地区，其中中国大陆69条列于首位；2010年中国输美食品80亿美元，涉及1600万人，主要为农产品，水产品位列首位；问题：27（3）.拒绝入境举例问题2012年4月11日FDA发布进口预警IA16-131 DW

18、PE（不进行检验直接自动扣留）,涉及鲶鱼、巴沙鱼、虾、鲮鱼、鳗鱼及其养殖水产品，原因为产品中存在新型兽药或不安全食品添加剂违规，覆盖1000多家水产加工企业，仅有11家免除；预警原因：水产品兽药残留、感官检验不合格、沙门氏菌污染；水果蔬菜及制品（干蘑菇、脱水蔬菜），感官检验不合格、农药残留超标、食品添加剂不合格、重金属超标、缺乏必要文件及标识存在问题。284.文件管理根据2002年公共健康安全和生物恐怖预备应对法要求，输美食品企业必须对相关文件进行规范管理。制造、加工、包装、运输、分销、接收、保存或进口食品的人；保存期限不超过2年。注此处参考食品现代化法（FSMA)内容；问题29问题5、召回I

19、 级：危险的或有缺陷的产品，可造成严重的健康问题或死亡。例子包括：含有肉毒杆菌毒素的食品，含有未申报的过敏原的食物，标签混乱救命的药物，或有缺陷的人工心脏瓣膜；II级：可能会造成暂时的健康问题的产品，或仅导致造成严重伤害可能性非常小的缺陷产品。例子包括：药品未达到浓度但不会危及生命的情况；级：不会造成任何不利健康的反应产物，但违反FDA的标签或制造法。例子包括：零售食品中容器的缺陷（如泄漏）和无英文标签。 30三、主要国家的预警系统简介加拿大食品检查局：http:/www.inspection.gc.ca/eng/1297964599443/1297965645317欧盟食品和饲料类快速预警系

20、统（RASFF） /20130513091226/http:/ec.europa.eu/food/food/rapidalert/index_en.htm澳大利亚农林渔业部：.au/biosecurity.au/biosecurity/import/food/failing-food-reports/2013/july_2013日本厚生劳动省：http:/www.mhlw.go.jp/english/topics/importedfoods/index.html31四、检验检疫风险预警系统中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第1号出人境检验检疫风险预警及快速反应管理规定32检验检疫风险预警

21、系统 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国出入境检验检疫风险预警及快速反应工作。国家质检总局设立出入境检验检疫风险预警及快速反应工作办公室（以下简称预警办公室），负责风险预警及快速反应的信息管理工作。 33检验检疫风险预警系统1 信息收集与风险评估 建立固定的信息收集网络 检验检疫、监测、市场调查获取的信息，国际组织和国外机构发布的信息，国内外团体、消费者反馈的信息等。 34检验检疫风险预警系统 建立固定的信息收集网络 信息的筛选、确认 和核实。 风险评估，确定风险的类型和程度。35检验检疫风险预警系统2 风险警示 向各地出入境检验检疫机构发布风险警示通报，检验检疫机构

22、对特定出入境货物、物品有针对性地加强检验检疫和监测； 向国内外生产厂商或相关部门发布风险警示通告，提醒其及时采取适当的措施，主动消除或降低出入境货物、物品的风险； 向消费者发布风险警示通告，提醒消费者注意某种出入境货物、物品的风险。36检验检疫风险预警系统3 快速反应措施 检验检疫措施 加强对有风险的出入境货物、物品的检验检疫和监督管理； 依法有条件地限制有风险的货物、物品入境、出境或使用； 加强对有风险货物、物品的国内外生产、加工或存放单位的审核，对不符合条件的，依法取消其检验检疫注册登记资格。检验检疫风险预警系统3 快速反应措施 紧急控制措施 在科学依据不充分情况下，对出入境货物可采取临时紧急措施，并积极收集信息进行风险评估； 对已经明确存在重大风险的出入境货物，可依法采取紧急措施，禁止其出入境；必要时，封锁口岸。38检验检疫风险预警系统4 监督管理 定期或不定期的检查 39预警与快速反应体系硬件平台网络系统政府专网办公设备公网预反中心机房专网预反中心地区网络中心部委网络中心配套设施预警发布平台网站行业组织网站新