药品研发过程中的信息调研课件

1、新药研发过程中的信息检索目 录 EMEA PMDA EPO3 FDA1245 小结/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm Label Information Reviews Approved History and lettersDrugsFDAOrange BookInactive IngredientsearchDissolutionMethods Database/scripts/cder/dissolution/index.cfm FDA批准药品的溶出度数据库/scripts/cder/ob/default.cfm 原研药 原研专利/scripts/cde

2、r/iig/index.cfm 不同给药途径的辅料安全用量1. FDA/2. EMEA(欧洲药品评估局) EPAR（欧洲公开审评报告） Authorisation details Product information Assessment historyhttp:/www.ema.europa.eu/ema/3. PMDAhttp:/www.pmda.go.jp/http:/www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/http:/www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/ 谷歌：英文名+医薬品（查到更多）/quality/in

3、dex.html公的溶出試験（暂时无法使用）/drugInfo.do?method=init&type=1 添付文書 IF 溶出数据中 国4. EPO（欧洲专利局） 主页网址： 通过EPO主页可以链接Espacenet 和European patent register两个系统 4.1 欧洲专利局Espacenet专利检索7用户可获取世界范围内的免费专利信息 通过Espacenet检索系统内部的几个数据库向用户提供世界范围的：专利申请的著录项目数据专利申请说明书，提供多种西文语言的互译同族专利和法律状态信息非专利文献（XP）的著录项目等数据 Espacenet检索系统的进入方法 通过欧洲专利局

4、网站首页，点击下拉菜单中的Espacenet模块进入通过网址直接进入 8Espacenet 页面收录内容、检索方法等Espacenet的专利检索方式10Espacenet高级检索 Espacenet的专利检索结果显示11Espacenet的专利检索结果显示12 Espacenet的专利检索结果显示Bibliographic data 显示界面13如果选中界面中的“In my patents list”选框，系统会将该篇专利申请收藏到“my patents list”中 EC分类文献族引用了本文献的文献同族文献检索报告中引用的文献 到 European Patent Register看法律状态（

5、审查过程查询） Espacenet的专利检索结果显示Bibliographic data 显示界面14如果选中界面中的“In my patents list”选框，系统会将该篇专利申请收藏到“my patents list”中 文本翻译：英、法、德、西互译页面上各栏含义 栏目类别栏目含义界面显示数据内容Bibliographic data著录项目数据、相关链接（1）专利号、公开号等著录项目以及摘要。 (摘要能进行英语 德语、法语、西班牙语互译 )（2）被该专利申请检索报告引用的文献、引用该专利申请的文献和法律状态的链接。Description文本式说明书该专利申请的文本式说明书(能进行英语 德

6、语、法语、西班牙语互译 )Claims权利要求该专利申请的文本式权利要求(能进行英语 德语、法语、西班牙语互译 )MosaicsMosaics浏览的附图附图，可下载、打印等Original document原始说明书全文PDF格式的说明书全文，可下载、打印等（只能单页下载、打印）INPADOC legal statusINPADOC法律状态INPADOC提供的法律状态信息 Espacenet的专利检索结果显示16Description 显示界面 4.2 European Patent Register的检索17Register收录内容 Register系统提供了1978年以来公开的欧洲专利申请

7、或指定欧洲的PCT专利申请从递交申请到最后授权或权利终止这一全过程的所有审查、异议、上诉等数据信息 使用该系统可以检索专利申请的著录项目、法律状态、同族专利等信息 18 专利申请人、代理人和其他用户可以与欧洲专利局在网上安全的进行业务往来，包括递交申请、接收欧专局的信件、检索和浏览专利文献、监控审批过程以及网上付费等 Register是欧洲专利局为用户提供免费网上产品与服务的系统 19Register收录内容（续） 进入Register的途径有两种方法进入Register 通过EPO网站首页，点击下拉菜单中 European Patent Register模块进入 通过网址/espacenet/regviewer?lng=en 直接进入 Register的检索方式三种专利检索方式:智能检索(Smart Search)快速检索(Quick Search)高级检索(Advanced Search)Register检索示例（输入）22Register检索示例（结果显示）23基本信息法律状态历史事件引用文献同族专利审查过程文件Register检索示例（审查过程查询、下载）24EPO通知书申请人答复授权决定5. 小结 药物在线美国橙