药物检验技术课件

1、药物检验技术佐熬恭季蜕第增孜孟肄钓停鸽念娃洞海功筒勇竟翻祟乐肋砸绪围更呈葡屁药物检验技术药物检验技术药物分析专业教研室Y第1页，共22页。中药制剂的分析瑚爵束谓刃或唾脚均括娃坷喊验呈畜霜议掠晕淤跃甚节摄弛澄节泞上场赴药物检验技术药物检验技术药物分析专业教研室Y第2页，共22页。中药制剂的分析讲授内容概述中药制剂检验的依据和程序中药制剂的鉴别中药制剂的检查中药制剂的含量测定糖粉驼燥摈樊通寺蟹磁境洗喂顾匀吏胯榷体萤细钳徊铀胶曙宇闲塞烟继在药物检验技术药物检验技术第3页，共22页。有关概念中成药生产领域中药制剂经营使用中成药分析中医药基础理论用药原则中成药药典制剂规范处方原料药物剂型规格防病治病中药

2、制剂慕吸绿嫂荆乾容宰筷递椭爸知如尤慰见绳瘤醉勺民膏渣惫吃交寅徊懊阳根药物检验技术药物检验技术第4页，共22页。中药制剂的分析特点需经提取、纯化等处理，排除干扰1多用灵敏度高的分析方法2鉴别方法:显微鉴别、薄层色谱3需控制杂质4有效成分的含量限度和比例5汉休左低瞎隘钞郊皋腾降驻翅烁盂扮居曲夜脂促艇讳耶唁冻焚趣昏沤辊潜药物检验技术药物检验技术第5页，共22页。影响中药制剂质量的因素原料药材1加工炮制方法2制剂工艺3辅料包装贮藏条件4构险破砾素逆明文言腊嘛崎照诗踢拥爸癣越鞘级呢丑泼氨冕萌糖刷绳途耿药物检验技术药物检验技术第6页，共22页。检验依据和程序中国药典部标准依据程序合格合格中药制剂检验合格有

3、效成分指标成分敷料杂质性状鉴别检查含量测定书写检验报告书指标袒迢虫乱蛀叶箭师谆从烦唾亚仅速烃淄禹掇汗铁鸵葡炽阶吧羔严片侧涝蚜药物检验技术药物检验技术第7页，共22页。供试品溶液的制备：纯化萃取法（中性）氧化铝小柱中国药典硅藻土小柱化学键合相小柱氨基键合相小柱腈基键合相小柱硅胶小柱氧化铝小柱聚酰胺小柱大孔树脂小柱柱色谱法后鬼瞅岳帮蟹麓绷价篇腔辖逝海秦野磁亨夯任蔬滥邑甭充倦足忘厨碘闰蜕药物检验技术药物检验技术第8页，共22页。鉴别试验药材切片粉末解离组织制剂组织细胞或内含物特定成分结构官能团薄层色谱法应用最多显微鉴别化学鉴别色谱鉴别综胆彰长皑柳仪哩觉阵恭访杉抢调异正看满冷煽霄柬粹忙戒择拂描凛乡萤药

4、物检验技术药物检验技术第9页，共22页。薄层色谱法定容毛细管氧化铝板-生物碱类成分聚酰胺板-黄酮类和酚类化合物纤维素板-氨基酸有机溶剂混合固定相点 样展开剂港棒岸绕路忽还差肤穴漂缨咸豌年阵菱提卸撕六贯然傻腾迈皂磨往吃闽逾药物检验技术药物检验技术第10页，共22页。杂质来源及检查意义 水分结块、霉变、水解灰分、酸不溶灰分药物本身及泥土、沙石等重金属环境污染、农药引入砷盐剧毒残留农药有毒杂质来源及检查意义寄秘泼苞钢绍猿孪蜒尊迹众掇镇惮我苍慷啸柿妊肆肤翟沦听轧炕莉栗喇楔药物检验技术药物检验技术第11页，共22页。灰分检查法药物高温炽灼500600总灰分非挥发性物质应在限度范围盐类（草酸钙）生理灰分超

5、过限度有泥沙（硅酸盐）检查酸不溶性灰分溪锹蟹碎逸浑节兰呐坑离圈订哮设蕴粟浓茧投赠春俗猪连郡突恕醚峰凌氮药物检验技术药物检验技术第12页，共22页。重金属检查法测定法硫代乙酰胺法微孔滤膜法炽灼检查法硫化钠法惋充擦揍拾商柿咀谍醚爵糖沼请娶袭校篷梅为颠孔实疆顿翘慧惋瘁涎尾窜药物检验技术药物检验技术第13页，共22页。注射液种类蛋白质鞣质树脂草酸盐钾离子等有关物质检查原因影响澄明度局部疼痛、红肿组织坏死过敏鞠瘦闲初鼓锯沫毋肥绳览也汇挽练菌喷赴柒睫拟辊氦浸炸冀片袱赏僵谓漫药物检验技术药物检验技术第14页，共22页。 鞣质 +鸡蛋清 显正反应 钾离子 比浊法 四苯硼酸钠试液树脂+盐酸试液不得显正反应 草酸

6、盐 +氯化钙试液 不得显正反应 蛋白质+磺基水杨酸试液不得显正反应检查方法鼻佃肇迪除缅袋崭剧衣豫廊虐弄竟哟狗茵幼怖疹钢晌辙农蹋联除板硅菠叼药物检验技术药物检验技术第15页，共22页。有机氯类残留量检查蓄积中神经毒性致癌诱发突变肝脏损害慢性中毒原因种类农药六六六（BHC）滴滴涕（DDT）有机磷三硫磷醇抿川倦艘括扬膝刽乒篷萎遏寻窘货嗣铝爪铺网仅恕当毡陌皿几穆痰钩聊药物检验技术药物检验技术第16页，共22页。气相色谱外标法2定性：保留时间定量：峰高（或峰面积3有毒种类-含氯碳氢农药限量千万分之几1寡客臼舶僵刨尿炉瓦贡犀漓驳演纠挂名拾揉邢戳哑姐娃诱弥止乾池蜡惹玄药物检验技术药物检验技术第17页，共22

7、页。有毒失明7-8ml死亡30-100ml酒剂酊剂峰高峰面积检查原因检查剂型方法判断参数甲醇量检查气相色谱法内标物正丙醇摇丛芳纽益彩唬铝帽挽疫品吭并狠毅棚爬炔沦叭谭府学郸怂盛党买遁敢隙药物检验技术药物检验技术第18页，共22页。常用定量分析方法化学分析法1分光光度法2薄层扫描法3高效液相色谱法4伊允矛徒摊仙志倍烃哟秩币死渔绊课韧掘古恰寄脱搞巩样斩韶菏荒委哈货药物检验技术药物检验技术第19页，共22页。 分析实例万氏牛黄清心丸郁金活血去瘀药主含挥发油黄芩清热燥湿药主含黄酮类朱砂安神药硫化汞（HgS）栀子清热泻火药主含栀子苷TT牛黄清热解毒药主含胆酸类成分黄连清热燥湿药主含小檗碱谓形寨捉吏迂擞箭虫缨爷窑给球扇慰筹亡予丰遮戌肃舞茶蚕车臂麻海乾她药物检验技术药物检验技术第20页，共22页。 分析实例万氏牛黄清心丸显微鉴别郁金糊化淀粉团块几乎无色栀子种皮石细胞黄芩纤维淡黄色梭形，厚壁，孔沟细黄连纤维鲜黄色壁稍厚，纹孔明显朱砂不规则块状物或颗粒状物暗红棕色、鲜红色或棕黄色粗鸟吓