药事管理学复习概念

1、袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂

2、螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆

3、羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀

4、螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄

5、蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿

6、袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃

7、螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀

8、羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄

9、螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈

10、蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃

11、袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇

12、虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁

13、羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈

14、螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂

15、蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇

16、衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁

17、蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅

18、羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿

19、螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄

20、聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁

21、袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅

22、蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿

23、羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃

24、螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈

25、羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂

26、袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿

27、蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蒇虿肃莂蚂蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿蚂腿蒁薂羀膈膁莅袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅节膁蚅蚁芁芄蒈羀芀莆蚃

28、羆艿薈蒆袂艿芈螂螈袅莀薄蚄袄蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蚀羁葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羁肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀肄芇蚀衿芀芃蚀肂膃薁虿螁莈蒇蚈袄膁莃蚇羆莆艿蚆肈腿薈螅螈羂蒄螄袀膇莀螄肂羀莆螃螂芆节螂袄聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂蝿蝿节芈袈袁肅薇袈羃芁蒃袇膆肃葿袆袅荿莅蒂羈膂芁蒂肀莇薀蒁螀膀蒅蒀袂莅莁蕿羄膈芇薈肇羁薆薇螆膇薂薆羈罿蒈薆肁芅莄薅螀肈芀薄袃芃蕿薃羅肆蒅蚂肇芁莁蚁螇肄芇蚀衿芀芃蚀肂膃薁虿螁莈蒇蚈袄膁莃蚇羆莆艿蚆肈腿薈螅螈羂蒄螄袀膇莀螄肂羀莆螃螂芆节螂袄聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂蝿蝿节芈袈袁肅薇袈羃芁蒃袇膆肃葿袆袅荿莅蒂羈膂芁蒂肀莇薀蒁螀膀蒅蒀袂莅莁蕿羄膈芇薈肇羁薆薇螆膇薂薆羈罿蒈薆肁芅

29、莄薅螀肈芀薄袃芃蕿薃羅肆蒅蚂肇芁莁蚁螇肄芇蚀衿芀芃蚀肂膃薁虿螁莈蒇蚈袄膁莃蚇羆莆艿蚆肈腿薈螅螈羂蒄螄袀膇莀螄肂羀莆螃螂芆节螂袄聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂蝿蝿节芈袈袁肅薇袈羃芁蒃袇膆肃葿袆袅荿莅蒂羈膂芁蒂肀莇薀蒁螀膀蒅蒀袂莅莁蕿羄膈芇薈肇羁薆薇螆膇薂薆羈罿蒈薆肁芅莄薅螀肈芀薄袃芃蕿薃羅肆蒅蚂肇芁莁蚁螇肄芇蚀衿芀芃蚀肂膃薁虿螁莈蒇蚈袄膁莃蚇羆莆艿蚆肈腿薈螅螈羂蒄螄袀膇莀螄肂羀莆螃螂芆节螂袄聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂蝿蝿节芈袈袁肅薇袈羃芁蒃袇膆肃葿袆袅荿莅蒂羈膂芁蒂肀莇薀蒁螀膀蒅蒀袂莅莁蕿羄膈芇薈肇羁薆薇螆膇薂薆羈罿蒈薆肁芅莄薅螀肈芀薄袃芃蕿薃羅肆蒅蚂肇芁莁蚁螇肄芇蚀衿芀芃蚀肂膃薁虿螁莈蒇蚈袄膁莃蚇羆莆艿蚆肈腿

30、薈螅螈羂蒄螄袀膇莀螄肂羀莆螃螂芆节螂袄聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂蝿蝿节芈袈袁肅薇袈羃芁蒃袇膆肃葿袆袅荿 ADR 药品不良反应bogus drugs 假药CPA 中国药学会FDCA 联邦食品、药品和化妆品法案FDA 美国食品药品管理局GAP 中药材生产质量管理规范GCP 药物临床试验质量管理规范GLP 药物非临床研究质量管理规范GMP 药品生产质量管理规范GSP 药品经营质量管理规范GPP 优良药房工作规范FIP 国际药学联合会NECs 新化学实体IND 申请作为临床研究用新药INN 国际非专利药名IP 执业药师NDA 新药的申请OTC 非处方药PC 药学保健prescription drugs 处方

31、药QAU 质量保证部门SAP 社会与管理药学SFDA 国家食品药品监督管理局TDM 治疗药物监测Pharmacy administration 药事管理学CMA 最小成本分析法 CEA 成本效果分析法CUA 成本效用分析法 CBA 成本效益分析法一、药事管理的相关概念1. 药事定义：一切与药品有关的事务。范围：药品的研制、生产、流通、使用和监督管理过程中，与药品安全性、有效性、经济性、合理性有关的事项或活动。2. 药事管理定义：广义的药事管理：泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。3. 药事管理学定义：是一门发展的边缘学科；是药学科学与社会科学相互交叉、相互渗透

32、而形成的，以药学、社会学、经济学、法学、管理学为基础的药学类边缘学科；是运用社会科学的原理与方法，研究现代药学事业各部门活动及其基本规律和一般方法的科学。4药品（名词解释）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。5处方药（名词解释）凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。6. 新药（名词解释）未曾在中国境内上市销售的药品，已在中国境内上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加适应证等也要按新药管理。

33、7. 仿制药（已有国家标准的药品）（名词解释）国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的药品品种。8. 医疗机构制剂（名词解释）医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂。不得在市场上销售，未经允许不得在医疗机构之间调剂使用，不允许做相应的广告。9. 假药（名词解释）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。下列情形之一，按假药论处：1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2）依照本法必须批准而未经批准生产进口的，或者依照本法必须检验而未检验即销售的；3）变质的；4）被污染的；5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的

34、原料药生产的；6）所表明的适应证或者功能主治超出规定范围的。10. 劣药（名词解释）药品成为的含量不符合国家药品标准的。下列情形之一，按劣药论处：未表明有效期或者更改有效期的； 2）不注明或者更改生产批号的；3） 超过有效期的; 4） 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 其他不符合药品标准规定的。11. 药品的质量特征安全性、有效性、稳定性、均一性。12. 药品的特殊性生命关联性、质量严格性、专业技术性、社会福利性、缺乏价格弹性。13. 药品标准定义：药品标准是指国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和

35、管理部门共同遵循的法定依据。2005版药典载药3214种。第一部：常用中药材。中药材、中药饮片、中成药、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等传统药，共1146种。第二部：常用化学药品。抗生素、放射性药品及药用辅料，共1967种。第三部：生物制品，共101种。14. 执业药师定义：经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，并经注册登记，主要在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。注册条件：取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守药师职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经所在单位考核同意。有效期3年，期满前3个月再注册。15. 药品监督管理组织体系(书P31)四级管理体制：国家级、

36、省（自治区、直辖市）级、市（地）级和县（市）级。九司一室：办公室（规划财务司）、政策法规司、食品安全协调司、食品安全监察司、药品注册司、医疗器械司、药品安全监管司、药品市场监管司、人事教育司、国际合作司。16. 省级药监部门所具有的，而SFDA不直接实行的职能：起草药品、医疗器械监督管理地方性法规、规章草案，并制定有关政策；负责医疗机制制剂品种的审批；审查出口药品；负责药品的再评价、不良反应监测；审批药品广告；依法组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证；核发药品、医疗器械生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证；负责执业药师注册，组织执业药师考前培训和继续教育等工作。17. 职能区分比较SFD

37、A药品审评中心（CDE）SFDA药品认证管理中心（CCD）国家中药品种保护审评委员会办公室SFDA药品评价中心18.药品管理法开办药品生产企业必须具备的条件：人员条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人、企业法定代表人或者企负责人、质量负责人无药品管理法第七十六条规定的情形。硬件条件：具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。设备条件：具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。质管条件：具有保证药品质量的规章制度。符合规划布局要求和产业政策。19. 药品管理法药品经营企业必须具备的条件：人员：具有依法经过资格认定的药学技术人员。硬件

38、：具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。质管：具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。制度：具有保证所经营药品质量的规章制度。布局合理、方便群众购药原则。20. 药品监督管理的分类按过程分：预防性药品监督管理和一般性药品监督管理。按行为方式分：依职权的药品监督管理和依申请的药品监督管理。依职权的药品监督管理是药品监督管理的主要行为方式。21. 药品监督管理的内容审批承认制度生产管理制度流通监审制度评价管理制度22. 药品监督检验的类型抽查性检验委托检验药品注册检验进出口药品检验技术仲裁检验23. WHO 的组织机构世界卫生大会、执行委员会和秘书处。24. 世界卫生大会

39、是WHO的最高决策机构。25. WHO的宗旨使全世界人民获得可能的最高水平的健康。26. 国家基本药物定义：是国家为了使本国公众获得基本医疗保障，既要满足公众用药的需求，又能从整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。特点：疗效确切、使用安全、质量稳定、价格合理、使用方便27. 国家基本药物政策的功能可获得性、可支付性、治疗的合理性28. 基本药物的遴选原则临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。29医疗保障制度定义：是指国家和社会团体对劳动者和公民因疾病或其他自然事件如生育、伤残等造成的

40、损失和发生的医疗费用给予经济补偿而实施的各种制度的统称。30. 基本医疗保险用药定义：是指国家基本医疗保险制度指导下，为了保障职工基本医疗用药，合理控制药品费用，由国家有关部门本着临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的收载原则，调整和制定的可供职工基本医疗保险需要、市场能够保证供应的药品品种范围。31.药品目录的分类甲类目录的药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。该目录由国家统一制定，各地不得调整。乙类目录的药品是可供临床选择使用、疗效好、比“甲类目录”药品价格略高的药品。该目录由国家制定，各省、自治区、直辖市根据当地经济水平、医疗需求及用药习惯，可以适当调整，但增加

41、和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。32. 不得纳入基本医疗保险用药范围的药品主要起营养滋补作用的药品；部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类；用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；血液制品、蛋白类制品（特殊适应证与急救、抢救除外）；劳动和社会保障部门规定的基本医疗保险基金不予支付的其他药品等。33. 处方药（名词解释）定义：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。特点：患者难以正确掌握其使用剂量和使用方法；患者自身难以完成给药，无法达到治疗目的。新药和列入国家特殊管理的药品基本上都是处方药。34. 非处方药

42、（名词解释）定义：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。特点：安全性高，正常使用时无严重不良反应或其他严重的有害相互作用；疗效确切，使用时患者可以觉察治疗效果；质量稳定，在正常条件下储存质量稳定；使用方便，使用时不需要医务人员的指导、监控和操控，可由患者自行选用。35.处方药与非处方药流通管理暂行规定处方药与非处方药流通管理的差别比较生产企业、批发企业销售均必须具有药品生产企业许可证、药品经营企业许可证。警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品说明书上。药店零售药品经营许可证处方药、非处方药应当分柜摆放处方药不得采

43、用开架自选的销售方式，必须凭执业医师或执业助理医师的处方销售、购买和使用。处方必须留存2年以上备查。医疗机构处方与使用普通商业企业零售可以销售乙类非处方药，有乙类非处方药准消标志。不得销售处方药和甲类非处方药。36. 处方药与非处方药转换评价不得申请处方药转换评价为非处方药的情形：监测期内的药品；用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品；消费者不便自我使用的药物制剂用药期间需要专业人员进行医学监护或指导的药品；需要在特殊条件下保存的药品；作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；含毒性中药材且不能证明其安全性的药品；原料药、药用辅料、中药材及饮片；国家规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放

44、射性药品及其他特殊管理的药品；其他不符合非处方药要求的药品。37. 国家发展和改革委员会负责协调全国的医药储备工作。38. 药事基本法药品管理法为主干39. 行政法规定义：是国务院根据宪法和法律制定的规范性文件的总称。40. 部门规章定义：是国务院所属部委根据法律、行政法规以及国务院的决定或命令，在本部门的权限内，所颁布的规范性法律文件，亦称部委规章。41. 药品标准定义：是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵守部门共同遵循的法定依据。42. 国家药品标准体系国家药品标准、局颁标准、注册标准、国家药品卫生标准43. 中国药典共8版。

45、53、63、77、85、90、95、00、05。44. 局颁标准收载范围国务院药监部门批准的新药；疗效肯定，但质量标准仍需改进的药品；上版药典收载，新版未收，疗效肯定，仍生产使用；原地方标准收载，医疗常用，疗效好，但产地多，需统一标准的。45. 美国的三大标志性法案1906年，纯净食品和药品法 PFDA 禁止掺假或错误标识1938年，联邦食品、药品和化妆品法案 FDA 磺胺酏剂事件 新药安全性检查1962年，Kefauver-Harris修正案 反应停事件 向FDA提供安全性和有效性双重证据46. 国家重点保护的野生药材物种分级：一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。4种。（虎骨）、(豹骨

46、)、(羚羊角)、鹿茸。二级：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。27种。三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种。45种。47. 中药品种保护适用范围：中国境内生产的中成药，天然药物提取物、制剂，人工制成品。主管部门：SFDA、国家医药局。保护期限：1）中药一级保护品种保护期限分别为30年、20年、10年；期满前6个月再申报，保护期限不得超过第一次批准的保护期限。2）中药二级保护品种保护期限为7年；期满前6个月再申报，保护期限可延长7年。48. 特殊管理的药品为什么对特殊管理药品实施特殊管理？麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系

47、统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。放射性药品是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药物，包括裂变制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫药盒等。影响：管理好了，会 管理不好，会49. 国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的监督管理工作。50. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。定点生产企业应当具备下列条件：有药品生产许可证；有麻醉药品和精神药品实

48、验研究批准文件；有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。51. 麻醉药品连续使用产生身体依赖性的特征强迫性地要求连续用药；由于耐受性，有加大

49、剂量和增加使用次数的趋势；停药后有戒断症状；对用药者本人及社会产生危害。52. 麻醉剂不同于麻醉药品，麻醉剂虽具麻醉作用，但不具有成瘾性。53. 精神药品连续使用产生身体依赖性的特征为追求该药产生的欣快感，有一种连续使用某种药物的要求，但非强迫性；没有加大剂量的趋势，或趋势小；停药后不出现戒断症状；所引起的危害主要是用药者本人。54. （多选题）经营企业不得经营：麻醉药品原料药和一类精神药品原料药。不得零售的：麻醉药品制剂，二类精神药品原料药，一类精神药品制剂。可以零售的：二类精神药品制剂。55. 药品包装的标准及基本要求（注意点）最小包装必须附有说明书56. 药品储运包装的要求（注意点）发运

50、中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格标志。57. 包装工作人员的要求（注意点）对包装操作人员必须定期进行健康检查，凡患传染性疾病者（包括隐性的），一律不能参与直接接触药品的包装工作。58. 药品标签的管理药品标签是指药品包装上印有或贴有的文字内容药品标签分为内标签和外标签。内标签是指直接接触药品包装的标签；外标签是指内标签以外的其他包装的标签。内标签包装尺寸过小无法标明全部内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。59. 有效期表达方法有效期至2008年8月表示：从2008年9月1日失效；有效期至2008年8月8日表示：从20

51、08年8月9日失效。企业标识：2005.8至2008.760. 绿色食品标识绿底白字：AA级 有机食品白底绿字：A级 无公害食品61. 注册商标有效期为10年，期满前6个月申请续展注册，每次续展注册的有效期为10年。62. 药品通用名称横版标签在上1/3范围内显著位置标出；竖版标签在右1/3范围内显著位置标出。63. 除新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。64药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的1/2。65. 注册商标含文字的，其字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的1/4。66.我国对

52、药品价格实行的三种形式政府定价、政府指导价、市场调节价67. 政府定价是指依照价格法规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格。68. 政府指导价是指依照价格法规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，知道经营者制定的价格。69. 市场调节价是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。70. 政府定价和政府指导价的定价原则依据社会平均成本、市场供求状况、社会承受能力；反映市场供求；体现药品质量和疗效的差异；保持药品合理比价；鼓励新药的研制开发。71. 政府定价范围由国家发改委定价的药品：医保目录甲类药品；生产垄断性药品:专

53、利药、麻醉药、一类精神药品、避孕药具、计划免疫药品。省级政府部门定价的药品：医保目录乙类药品、民族药、中药饮片、医院制剂、地方计划供应的预防免疫药品。72. 政府定价药品的价格管理制定最高零售价（出厂价和批发价由企业自主制定）：医保目录甲类、具垄断性的专利药、一类及二类新药。制定出厂价（批发价和零售价由省价格部门制定并报发改委备案）：麻醉药品、一类精神药品。国家发改委制定并公布出厂价：计划免疫和计划生育用品。73. 药品广告凡是利用各种媒介和形式发布药品广告，含有药品名称、药品适应证（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，包括药品生产、经营企业的产品宣传材料，均属于药品广告。74. 不得发布广

54、告的药品麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品；医疗机构制剂；军队特需药品；国务院药品监督管理部门SFDA明令停止或禁止生产、销售、使用的药品；批准试生产的药品。75限制发布广告的药品不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向大众进行广告宣传；处方药名或注册商标不得为活动冠名；不得在未成年人出版物和广播、电视频道、书刊、栏目上发布；不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍广告；7：0022：00不得发布相关性功能的广告。76. 广告内容要求必须标明：通用名称、生产批准文号、忠告语、广告批准文号，且出现时间不少于5秒。77. 忠告语处方药：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”OTC：“请按药品说明书或

55、者在药师指导下购买和使用”78. 药品广告内容的禁止性规定含有不科学地表示功效的断言或者保证；说明治愈率和有效率；与其他药品进行功效和安全性比较；违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的；含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证内容的；声称或暗示药品为正常生活或治疗病症所必需的；应付现代紧张生活或升学、考试需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力等；含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进”、“国家级新药”等；有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或奖品等促销药品内容的；引起公众对所处健康状况和所患疾病产生

56、不必要的担忧和恐惧，使人误解不适用该药品会患某种疾病或者加重病情的；含有“家庭必备”或者类似内容的；含有“无效退款”、“保险公司保险”等；含有评比、排序、推荐、制定、选用、获奖等综合性评价内容的。79. 发布药品广告，应当向药品生产企业所在地的PFDA提出申请。80. 药品广告批准文号格式“X药广审（视、或声、文）第0000000000号”“X” 各省、自治区、直辖市的简称；“视”、“声”、“文” 用于广告媒介形式的分类代号；“0” 十位数字组成，前四位为公元年号，五、六位为月份，后四位位广告批准序号。81. 广告批准文号有效期位1年。一经审查批准，不得更改，更改需重新申请。82. 撤销药品广

57、告审查批准文号的情形：药品生产企业许可证药品经营企业许可证营业执照被吊销的；药品被撤销生产批准文号的；已被SFDA和PFDA责令停止生产、销售和使用的药品。83. 药品不良反应定义：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括：副作用、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应、其他（继发反应、致畸作用、致癌作用、药物依赖性）。84. 新的药品不良反应定义：是指药品说明书中或有关文献资料上未记载的不良反应。85. 药品严重不良反应定义：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对

58、器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。86. 可疑不良反应怀疑而未确定的不良反应。87. ADR报告范围对上市5年以内的药品和列入国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。88. ADR报告程序89. ADR监测的必要性药品上市前研究的局限性。病例少；研究时间短，观察期相应较短；实验对象年龄范围窄；用药条件控制严格；目的单纯。危害性医疗费用增加带来经济上重大损失、90. 新药（名词解释）未曾在中国境内上市销售的药品，已在中国境内上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加适应证等也要按新药管理。91. 新药分类中药、天然药

59、物新药（9类）2007年10月1日药品注册管理办法现行。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；新发现的药材及其制剂；新的中药材代用品；药材新的药用部位及其制剂；未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂；改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；仿制药。化学药物新药（6类）未在国内外上市销售的药品；改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂；已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品；改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作

60、用的原料药及其制剂；改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂；仿制药。生物制品新药92. 新药研究特点知识技术密集，多学科渗透； 2）投入高； 3）周期长；4）风险大；5）效益高。93. 临床前研究工作药学研究候选药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性考察研究。中药制剂包括：原药材的来源、加工及炮制等。生物制品包括：菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性的研究。药理毒理学研究药效学研究、作用机制研究、药动学和药物代谢研究、一般药理学、急性毒性、长期毒性及特殊毒理研究等。94. 一般临床试验期临床