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文档简介
1、职业技能鉴定湖北省题库医药商品购销员高级理论知识试卷注 意 事 项1、考试时间:120分钟。2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。3、请仔细阅读各种题目的回答要求,在规定的位置填写您的答案。4、不要在试卷上乱写乱画,不要在标封区填写无关的内容。一二总分得分得分评分人一、单项选择(第1题第80题。选择一个正确的答案,将相应的字母填入题内的括号中。 每题1分,满分80分。) TOC o 1-5 h z .下列哪项是药品生产质量管理规范英文缩写()A. GLP B. GCPC. GMP D. GSP E. GPP.下列哪项是GSP中译文()A.药品非临床研究质量管理规
2、范B.药品临床研究质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.药品药房质量管理规范.下列除哪外均是药品质量特征()A.安全性 B.有效性 C.稳定性 D,均一性 E,适用性.下列除哪外均是药品质量的内容()A.研制质量B.生产质量C.监督质量D.检验质量E.销售质量.我国最先由国家药品监督管理局颁布的药品经营质量管理规范是哪一年()A.1979 B. 1981 C . 1984 D. 1992 E, 2000.我国首次将药品批发企业和零售企业进行区别对待的GSP是()A. 1986 版 B. 1990 版 C. 1992 版 D. 1993 版E. 2000 版.下列哪项不
3、是根据 GSP的要求需要配备一定的药学专业技术职称的岗位()A.企业主要领导B.质量管理机构负责人C.化验室负责人D.化验员E.营业员 8 .批发仓库一般分为三个基本区域,其中储存作业区包括()A.库房、货场和仓库员工工作室;B.办公室、质检室和分装室;C.库房、办公室、质检室;D.库房、货场和分装室;E.办公室、质检室和仓库员工工作室; 9.储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区,其中冷库温度是()A. 0-10 C B. 2-10 C C. 2-8 C D. 0-8 C E. 0-10 C.储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区,其中阴凉库温度是()A. 0-10 C B. 0-20 CC
4、. 0-30 CD. 10-20 CE. 2-10 C.储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区,其中常温库温度是()A. 0-10 C B. 0-20 CC. 0-30 CD. 18-26 CE. 2-10 C.下列哪项不是药品储存的“五库(区)”()A 合格品库(区)B 不合格品库(区) C 退货库(区)D 特殊药品库(区)E 待验库(区)严把“五关”是实施GSP 核心,下列哪项不是“五关”的内容( )A 进货渠道关B 到货检验关C 在库养护关D 出库复核关E 售后服务关 GSP 规定,大型药品经营批发企业,年药品销售额应达( )A 20000 万元以上B 5000 万元以下C 1000 万
5、元以上D 500 万元以上E 500 万元以下 GSP 规定,大型药品经营零售企业,年药品销售额应达( )A 20000 万元以上B 5000 万元以下C 1000 万元以上D 500 万元以上E 500 万元以下药品零售中处方审核人员应是( )A.执业药师B.药师职称C.中药师职称 D.主管药师职称E.执业药师或有药师职称对本企业经营药品的质量负全部责任的是( )A.企业主要负责人B.企业总经理 C.企业质量管理副总D.质管部负责人E 仓储部负责人在企业内部具有行使否决权的是( )A 企业主要负责人B 企业总经理C 企业质量保证部负责人D 企业质量控制部负责人E.仓储部负责人药品来货验收是(
6、)A 质管员 B 验收员 C 养护员 D 库管员E 出库复核员20发现质量问题并及时填制停销通知单分送质管及有关业务部门,并做好处理过程的档案、台账应是( )A.质管员 B.验收员 C.养护员 D.库管员 E.出库复核员 GSP 规定,经营中药饮片还应划分( )库区。A.待验 B.合格品 C.发货D.零货称取E.退货下列哪项不是仓库设施和设备( )A .保持药品与地面之间有一定距离的设备B.避光、通风和排水的设备。 C.检测和调节温、湿度的设备。 D 防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设 备。E 分装中药饮片应有符合规定的专门场所各库房相对湿度应保持在( )之间。A. 4575%
7、B. 4565% C. 3565% D. 3575%E. 6575%下列哪项不是药品零售企业营业场所和药品仓库应配置设备( )A.便于药品陈列展示的设备。B.特殊管理药品的保管设备。C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。 D 用于库房管理的电脑和打印机等办公设备E 经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。用于药品中型零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于以下标准( )A 营业场所面积100平方米,仓库30 平方米; B 营业场所面积50平方米,仓库20平方米; C 营业场所面积45 平方米,仓库20 平方米。 D 营业场所面积40 平方米,仓库 25 平方米。E 营业场所面积5
8、0 平方米,仓库25 平方米。下列哪项不属于按储存条件划分的仓库( )A 常温仓库B 去湿仓库C 保温仓库D 专用仓库E 低温仓库下列哪项不是质量领导组织的职能( )A 组织并监督企业实施中华人民共和国药品管理法等药品管理的法律、法规和行政规章;B.组织并监督实施企业质量方针;C.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能;D.审定企业质量管理制度;E.收集和分析药品质量信息。下列哪项不是药品批发和零售连锁企业质量管理机构的职能( )A 确定企业质量奖惩措施B 贯彻执行有关药品质量管理的法律、 法规和行政规章C 起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行D 负责首营企业和首营品种
9、的质量审核E 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。下列哪项不是药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度( )A.质量否决的规定;B.质量信息管理;C.首营企业和首营品种的审核;D.拆零药品的管理规定;E.有关记录和凭证的管理;下列哪项不是药品零售企业制定的质量管理制度( )A.有关业务和管理岗位的质量责任;B.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定;C.药品销售及处方管理的规定;D.质量事故的处理和报告的规定;E.质量方针和目标管理; 31 下列哪项不是购进药品的质量档案( )A 药品质量标准B 经营审批表C 药品物价批文D 进口药品注册证 E.进口药品检验报告书
10、32 下列哪项不是药品入库验收记录( )A 中药材、饮片质量验收记录B 贵细中药材质量验收记录C.注射剂澄明度检查记录D.药品抽验单E.药品质量标准33.下列哪项不是 GSP实施情况的内部评审记录()A GSP 实施情况内部评审检查会议记录 B GSP 实施情况内部评审计划方案C GSP实施情况内部评审检查过程情况登记表D. GSP实施情况内部评审报告E. GSP实施情况人员健康检查记录 34 下列哪项不是员工个人资质情况记录和档案( )A 个人健康档案B 学历证明 C 职称证明 D 执业药师证E 工作经历情况表 35 下列哪项不是质量方面的教育或培训的记录和档案( )A. GSP培训年度计划
11、B.个人 GSP培训记录 C.个人其他方面的培训记录D.培训考核记录E.工作经历情况表36 按 GSP 规定,药品批发企业至少应建立( )种质量管理制度A 30 B 31 C 11 D 42 E 123 7 下列哪项不是各级质量责任制的内容( )A.各级领导与岗位人员的质量责任;B.企业与各职能部门的质量责任;C.质量责任的考核奖罚规定;D.质量奖励基金的有关规定E.质量否决的内容、方式下列哪项不是首营品种质量审核制度的内容( )A.首营企业的确定B.首营品种的确定C.审核的目的D.审核的内容及合格的依据E.审核的范围要求下列哪项不是在库养护制度的内容( )A 养护人员的资质要求和教育培训的要
12、求B 明确药品储存的各项要求C 对在库药品的储存条件检查的要求 D.定时对库房温、湿度等进行记录的要求E.对库存药品养护情况检查和记录的要求 40 下列哪项不是不合格品药品管理制度的内容( )A 不合格药品的确认、 记录 B 入库验出不合格药品的存放、 标志、 查询与拒付C 在库检出不合格药品的停销、标志、存放与查询处理D 不合格药品的有效期书写是否规范E 不合格品的报损、处理与销毁41 下列哪项不是影响药品采购的因素( )E.招标与否A.商品质量 B.工商关系C.价格 D.信誉42 下列哪项不是购进药品应符合的条件( )A 合法企业所生产或经营的药品 B 具有法定的质量标准C 除国家未规定的
13、以外,应有法定的批准文号和生产批号D.应有物价批文E.中药材应标明产地。43购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。下列哪项环节不是此程序包含的内容( )A 确定供货企业的法定资格及质量信誉B 审核所购入药品的合法性和质量可靠性C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证D.对首营品种,填写 首次经营药品审批表 ,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准E 购进药品的进价44 下列哪项不是商商间购销合同中应明确的条款( )A.药品质量符合质量标准和有关质量要求;B.药品附产品合格证;C.购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;D 药品包装符合有关规
14、定和货物运输要求 E 药品应附有说明书 45 药品批发企业药品购进记录应保存至( )A .超过药品有效期1年B.超过药品有效期2年 C.超过药品有效期3年D 超过药品有效期 1 年, 但不得少于2 年 E 超过药品有效期 1 年,但不得少于3 年46 药品零售企业药品购进记录应保存至( )A 超过药品有效期 1 年 B 超过药品有效期 2年 C 超过药品有效期 3年 D 超过药品有效期1年,但不得少于2年 E.超过药品有效期1年,但不得少于 3年 47 编制药品采购计划的基本方法是( )D 定额法E 比较法A 综合平衡法B 比例法C 动态法48下列哪项不是对供应商的调查(A 法定资格及质量信誉
15、的调查B 新产品效果的调查C 生产经营过程的调查D 管理能力的调查E 药品价格的调查49 下列哪项不是供应商的选择原则( )A 职能的结合 B 地区的结合C 价格的结合 D 公关的结合 E 有关指标的结合 50 首营品种试销期一般为( )年A 1 年 B 2年 C 3 年 D 4 年 E 5年 51 GSP 规定,下列哪一项不是药品质量验收和检验管理的主要内容( )A 药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管B 抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程C.发现有问题药品的处理方法D.仓库保管员凭验收员签字或盖章收货E.中药标本的收集和保管52 下列哪项不是必须下厂验收的医药商品()A 本地 区的
16、地 产产品B 就厂 直调 产品 C 大型 医疗器 械产 品D 需要使用专检仪器或设备检验的产品E 贵细药品或稳定性较差的药品5 3 下列验收抽样原则说法错误的是( )A 抽取样品应具有代表性B 抽取样品应具有均匀性C 抽样时,应在每件中从上、中、下不同部位抽样D 一般情况下,抽样数每批在50 件以下的抽取1 件, 50 件以上的每增加50 件多抽 1 件E 如外观有异常现象需要复验时,应加倍抽样复查54 下列哪项不是验收内容( )A 数量点收B 包装检查C 标签、 说明书检查D 药品外观发送检查E 药品价格复查 5 5 关于药品注册商标,下列哪项说明错误()A.药品必须全用注册商标B.药品未经
17、核准注册的,不得在市场销售C.注册商标必须在药品包装和标签上注明D 商标使用人必须对其使用商标的药品质量负责E 药厂在使用注册商标时必须标明“注册商标” 或“注册标记” 5 6 下列哪项不是由SFDA 授权的口岸药检所( )A.广东省药品检验所B.广州市药品检验所C.成都市药品检验所D 重庆市药品检验所E 大连市药品检验所57 药品质量验收组对企业购入的药品进行( ) A.逐件验收 B.逐批验收 C.逐个验收 D.逐打验收 E.抽检验收 5 8 药品质量验收组的验收记录应保存()A 2 年 B 3年 C 4年 D 5年 E 6年 59 药品质量验收组对验收不合格的药品,填写药品拒收报告单,其审
18、核是( ) A 化验室负责人B 业务主管经理C 质量主管经理D 经理E 质量管理机构 6 0 药品质量验收组对验收合格的药品填写入库凭证时,签字盖章的是()A 化验室负责人B 质量验收员 C 质量管理部门负责人D 仓库收货员 E 质量管理人员 61 GSP 规定,下列哪项不是药品养护工作的主要职责( ) A 检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理B 对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录C 对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护D 负责药品在库贮存管理E 建立药品养护档案62 药品批发企业药品退货记录应保存( )年 A 1 年 B 2年 C 3年 D
19、 4年 E 5年 63 药品零售企业要求分类陈列和储存药品,下列说法错误的是( ) A 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放 B 处方药与非处方药应分柜摆放。 C 危险品应加锁陈列,危险品的储存应按国家有关规 定管理和存放。D.拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。E.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字 64 下列哪项不是影响药品仓储质量的因素( ) A.日光 B.空气 C.湿度 D.温度 E.药品内包装 65 有效期药品,在有效期限尚有( )时,应按时填报有效期、使用期药品催销表。 A 1 年 B 2年
20、C 3年 D 4年 E 5年 66 下列哪项不是货垛的“五距” ()A.墙距B.柱距C.顶距D.棚距 E.垛距商品储存养护工作应贯彻( )的原则。 A.预防为主 B.保证安全 C.保证有效D.保证稳定E.预防差错发生下列哪项不是药品的养护措施( ) A.避光措施 B.降温措施C.保温措施 D.防盗措施E.防火措施药品广告的审查批准机关是()A 国家药品监督管理局 B 省级药品监督管理局 C 省级工商行政管理局 D 省 卫生厅E 以上说法全错下列药品中,不得发布广告的是()A.新药 B.处方药C.非处方药D.进口药品 E.医院制剂 TOC o 1-5 h z .下列哪项不属于麻醉药品()A.吗啡
21、 B.复方樟脑酊C.磷酸可待因D.氯丙嗪 E.哌替定.下列关于麻醉药品管理,论述错误的是()A.麻醉药品可以进行委托生产B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用,严禁单味零售D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要E.以上说法全错.调配毒性药品,每次处方剂量不得超过()A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量 D.3日极量E.以上说法全错.药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品,下列说法错误的是()A.营业时间内,应有执业药师或药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等 内容的胸卡。 B.销售药品时,应由执业药师或药师对处方
22、进行审核并签字后,方可依据 处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。C.处方药不应采用开架自选的销售方式。 D.非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求,执业药师或药师应负责对药 品的购买和使用进行指导。E.只有药品促销才可能采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。 TOC o 1-5 h z .下列哪一项不是发运药品应该遵循的原则()E.经济B.是指将购进A.及时 B.准确 C.稳定D.安全.下列有关药品批发企业不正确的描述是()A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业的药品直接销售给消费者的药品经营企业C .应建立以企业主要负责为首的质量领导组织 D.药品储
23、存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离E.以上说法全错.跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是()A.执业药师 B.主管药师 C.副主任药师D.主任药师E.以上说法全错.药品经营企业验收进口药品必须凭()A.供货单位药品经营许可证B.国际上通用的药品标准C.加盖公章的进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件D.进口 口岸商检部门的检验合格证E.以上说法全错.药品零售企业必须建立真实、完整的 ()A .药品经营许可证和营业执照B.药品购销记录C. GSP认证证书和营业执照D.药品购进记录E.药品经营许可证和 GSP认证证书0.药品批发企业从事零售业务 ()A.处以警告或并处罚款B.按
24、无证经营处罚C.按生产、销售假药处罚D.按生产、经营劣药处罚E.按反不正当竞争法论处得分评分人二、判断题(第81题第100题。将判断结果填入括号中。 正确的填,错误的填“X 每题1分,满分20分。)()81 .职业道德是所有从业人员在职业活动中应遵循的行为准则,涵盖了从业人员与服务对象,职业与职工,职业与职业之间的关系。()82、GSP就是药品经营企业质量管理规范的英文缩写()83.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药、抗结核药的标签和外包装,必须印有规定的标志。() 84企业编制采购计划必须以党和国家的方针政策及法规为依据,重点考虑药品质量,社会经济状况不考虑。
25、)85对顾客提出的查询有异议时可不予理睬。)86经营中最好的潜在顾客就是现在顾客,双方相互了解,若增加额外的产品或服务较为合适)87 中国药典年版分为第一步和第二步。)88、 药品验收人员应经专业培训, 考核合格, 持证上岗, 视力应在 0.9 或 0.9 以上 (包括校正后)应无色盲。)89执业药师注册有效期为3 年,有效期满前 6 个月,持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。)90销货退回药品,不验收即可直接入合格品库)91只要是药品生产企业,其品种均可购进。)92、资产、负债、权益是资金运动的静态表现,这种量值关系应为资产=负债+权益) 93收入
26、费用利润是企业资金运动的静态表现。) 94、 开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给 药品经营许可证 。)95药品说明书和标签由药品监督管理部门核准。) 96处方药广告的忠告语是“请按药品说明书使用”。)97零售药店个人购买药品时可不开具发票。)98麻醉药品和第一类精神药品不得零售。)99中药材的名称包括中文名英文名汉语拼音名。)100药品储存时,药品与墙间距离不小于30cm。医药市场营销学试卷(一)第一部分选择题单项选择。1所谓绿色营销是指企业在产品设计生产制造消费废弃物的处理方式等部位都应( C)C.以保护生态环境为前提D.以满足股东利益为前提整合营销的出发点和
27、中心点都是( A )影响消费者购买能力和消费者水平的密切相关的因素是( A )企业的营销活动欲在竞争中取胜,必须熟知并 (D)市场预测的内容不包括( D )市场细分的原则不包括( D )A.成长期的促销策略主要目标是在消费者心目中建立( C)A)B)当产品的市场需求富有弹性且生产成本和经营费用随着生产经验的增加而下降时,企业便具备了(人员推销的缺点主要表现在( C)A.成本低,顾客量大B.成本高,顾客量大C.成本高,顾客有限D.成本低,顾客有限将现有产品只作地域上的延伸,是一种最简单,投入也较少的医药产品进入国际市场的策略是(、多项选择。市场营销组合是四大营销因素的大组合,包括( ABCD )
28、设计调查问卷应符合以下基本要求( ABCDE )药品包装的作用包括( ABCDE )C.美化产品,促进销售D.指导消费,便于使用E.增加企业利润医药企业在选择媒体营销沟通时要考虑的因素有 (ABCD)在产品的成长期,为扩大市场占有率,应采取的策略包括ABCDA 产品策略 B 价格策略 C 渠道策略 D 促销策略 E 营销策略A 营销环境 B 顾客特性 C 企业状况 D 产品因素 E 市场因素促销的基本方式包括ABCDA 广告 B 公共关系 C 销售推广 D 人员推销 E 市场细分18.医药企业在决定促销组合时,除了应了解各种促销方式外,还应考虑的因素有ABCDEA 促销的总策略B 产品性质 C 产品的生命周期D 促销目标 E 市场特点A 传播能力强B 可信度高 C 传播能力弱 D 成本高 E 成本较低A 全局性 B 短期性 C 相对稳定性D 适应性 E 长期性三 填空题.医药市场具有的三个要素;人口、购买力和购买欲望。.市场营销4p 组合是指:产品、价格、分销和促销。.医药市场营销环境具有客观性、复杂性和变化性的特点.医药市场调查的目的是为了生产、销售医药商品或提供医疗服务, 购买医药商品和劳务而形成的市场称为医药组织市场。.医药市场调查的目的是为医药企业制定市场营销战
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