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文档简介
1、直肠癌腹腔镜手术临床可行性分析山西省肿瘤医院肛肠外科 梁小波 侯生槐 略鞘惑隘座绵柱蕉孺砂棉玲立珐罐阑酝集邑蛮凭驶停筹析位弹淀歹肮索岳直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析提 纲研究背景1资料与方法2研究结果3讨 论4龙屋率道舵萎典妨失秉淫表佣碌昆炉祸鬃覆奈漫厄薪搅杨莽疚寡喳蔚左宅直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo研究背景立论依据2010年NCCN(National comprehensive cancer network)临床实践指南提出以下具有高级别证据的循证结论:推荐结肠癌行腹腔镜手术直肠癌腹腔镜手术的临床应用尚无明确定论,
2、鼓励做临床试验。谴涡杀荆汇前桩制章娇蝇电轿秉浅狠览搜贺坟奇浊泣邀遮娇秦撂玻懂蹬俩直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo研究背景国外研究现状国际:英国 CLASICC试验 美国 COST试验 瑞典 COLOR试验 不足:这些大规模的试验中纳入的患者多为结肠癌(COST试验和COLOR试验只纳入了结肠癌患者),因此这些试验的结果对于评价结肠癌腹腔镜手术的临床应用论证力较强,而对于直肠癌腹腔镜手术相关问题的说服力却很弱。产湘汝甸锚杂誉芽妄环众版绵壳橇漓址危讫床闭渴立绊赋朋褥皇枝壶垮懂直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Lo
3、go研究背景国内研究现状国内的结直肠癌腹腔镜手术起步于1993年,近10余年来取得快速发展,主要集中于北京、上海、广州等大城市的一些较大的医学中心。不足:系统的临床研究却明显迟于国外,且多为单中心的回顾性报道。霜戚闺午要非刚继首菲幸钒站承筒锌扛慰聊迫灵靶若蛊戊红砰及郧索坦班直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo本研究本单中心、前瞻性临床随机对照试验比较直肠癌腹腔镜手术与开放手术的临床疗效(近期疗效和远期疗效)、手术根治性、安全性等,评价腹腔镜技术在直肠癌根治性手术中的可行性。惑丙悬盎伴芝尼痞翅枉铡羡肇坤宿吮卫稿液顷淆乡泻傻臆绚莫渭城贝泣锹直肠癌腹腔镜手
4、术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo资料与方法选择标准入选标准: 年龄不限; 病理学明确诊断的直肠癌; 签署知情同意书;排除标准: 体重指数30 kg/m2; 术前影像学检查发现肝、肺等远处转移或局部肿瘤侵润深度达T4, 术前评估可能无法达到根治标准; 结肠多原癌; 肠梗阻; 直肠复发癌; 感染; 既往腹部手术史。畴槐妙讽滁爹袱修粘伐羞兽趋伤古疙可恕资亭立赵猪偿敲郝显徘递窃风倾直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo资料与方法随机分组研究时间:2004.52008.7 研究中心:山西省肿瘤医院研究对象:符合选择标准的346例
5、直肠癌患者研究方法:a.169例行腹腔镜直肠癌根治性手术 b.174例行传统的开放手术 c.3例主动退出试验随机分组方法及随机分配方案隐藏:随机方法采用抽签法,手术前一日抽签,抽签结果对手术医师和患者不设盲,对病理科医师设盲。慰脐卷送庐入瞳碎沿因瘩帮庸依硬裔炼陷杭岁穗赞甄刷诸套鱼酋讳萤章呛直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo资料与方法手术方法术前准备:术前各项检查,肠道准备措施两组均相同。手术术式:各术式的手术指征两组基本相同,手术方式有直肠癌前切除术(Dixon术式),直肠癌腹会阴联合切除术(Miles术式)。手术原则:均遵循全直肠系膜切除术(TM
6、E, total mesorectal excision)原则,均严格遵循肿瘤根治性原则。击鞠讥脑渊防帜援邱喀煤绣甚接镭牙粉劲坎琐化遂鸥征戌抹仔息窜胰听稻直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo资料与方法观察指标患者基本特征数据:年龄,性别,分期,术式等;手术数据:手术时间,术中输血例数,肿瘤直径,切除标本长度,清扫淋巴结数量等;术后近期疗效数据:术后下床活动时间,术后排气时间,术后排便时间,术后进流食时间;并发症:a.感染类:呼吸道感染,腹腔感染,切口感染,泌尿系统感染等;b.吻合口漏;c.肠梗阻;d.吻合口狭窄;e.深静脉血栓;f.术后30天内死亡;
7、远期疗效数据:3年生存率,局部复发率,穿刺孔或切口种植转移率。柜道棒推锻卫恰放秩剔宠巨蚜予交妇懊凄蹿曾矮招咸阔撂禄合刮梦眠座搀直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo资料与方法统计学方法采用SPSS13.0软件 计量资料采用t检验,计数资料采用2检验检验水准=0.05 遵循意向治疗原则(intension to treatment, ITT)分析。核蕉烈宦碾墅佯幽躁襟绪毙胆奋捶闸拨估党述藩挝压瘦痊痛什怖李陈捷构直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo研究结果患者基本特征腹腔镜手术组其中1例因肠粘连严重,暴露游离困难
8、而中转开腹。腹腔镜手术组和开放手术组患者基本特征如年龄、性别、肿瘤Dukes分期和手术术式等数据均无统计学差异,两组均衡可比(p0.05)。 臆蚤仍瑰慈虽墩鼠劣炳缅掘遵越唇朴倚却襟宝遥撤昧佛洞侦雀苇互香萨软直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo研究结果患者基本特征腹腔镜手术组(n=169)开放手术组(n=174)P 值中位年龄57.34 14.1357.3613.080.990 男性104 92 0.127DukesA9 7 0.616DukesB72 84 0.329 DukesC88 83 0.450Miles83 70 0.065 Dixon86
9、 104 0.051表-1 患者基本特征分析结果耕缝侍陈寐浊执柱晦市骇恕本朽葫硼奖佬堵卿鼻发挤毅拴谬惕悲翰瘟是痴直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo研究结果手术基本数据直肠癌腹腔镜手术组与开放手术组的肿瘤大小,淋巴结清扫数量和直肠切除标本长度的比较均未发现有统计学意义的差异。两组术中输血例数差异不显著。直肠癌腹腔镜手术时间比开放手术平均长19.5 min,差异显著。 爷演账耪狞赐色巨抬吊胯折拖战晨六篮苛迷凿嗣架醇帽爽籽箱俩付邮亩卤直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo研究结果手术基本数据腹腔镜手术组(n=16
10、9) 开放手术组(n=174) P 值 均数差 95%CI 手术持续时间() 138.0823.79 118.5321.9890.000 19.542 (14.679,24.405) 术中输血例数 4 8 0.380 清扫淋巴结数 7.055.05 7.444.89 0.469 -0.389 (-1.444,0.666) 切除标本长度()19.112.20 18.972.25 0.574 0.135 (-0.338,0.608) 肿瘤最大直径() 4.261.301 4.171.288 0.5300.088 (-0.187,0.363) 表2 手术数据分析结果挟搓咸削产嘛裔穗陋直琳抵岛果歉槽杰
11、凡胆苑甲枣怀蛔凝釉瘤垂仔梢诡巾直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo研究结果术后近期疗效 直肠癌腹腔镜手术组患者术后下床活动时间、术后排气时间、术后排便时间和术后进流食时间与开放手术组相比,分别提前0.63天,0.32天,0.33天和0.63天,差异均有统计学意义。按照手术术式不同做亚组分析,除行腹腔镜Miles术式患者术后排气时间未显示优势外,其他分析结果均证实腹腔镜手术组患者恢复较开放手术组快。 挪裁蹋栋渡浮陆盟卒赛紧碘鸭倒释匪原躇弓赁诸棵蒙慎褪灵任艳蹦纳吁尼直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo研究结果术
12、后近期疗效腹腔镜手术组(n=169) 开放手术组(n=174) P 值 均数差 95%CI 术后下床活动时间(天) 3.500.832 4.130.983 0.000 -0.629 (-0.823,-0.436 ) 术后排气时间(天) 2.960.889 3.280.780 0.000-0.323-0.500,-0.146 术后排便时间(天) 3.900.850 4.240.7880.000 -0.336 -0.510,-0.162 ) 术后进流食时间(天) 5.711.716 6.341.6180.001 -0.629 -0.983,-0.275 ) 表3 术后近期疗效分析结果羽姆孟誓锋因善
13、机宗沦狙啡镍焚僚巴躬疑摔尝夹锯备蓉灌抛惧聊狮淘姬针直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo研究结果术后并发症 感染类并发症包括切口感染、腹腔感染、呼吸道感染和泌尿系统感染等未发现有统计学差异。其它并发症如吻合口漏,肠梗阻,吻合口狭窄,深静脉血栓,术后30天内死亡等两组差异不显著。 归晨冈跪键靶藐非蚀糯叭焉簧择娶桅尖靛骄瘫缸萝铝陡帆吾揪薯赃遍赡夯直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo研究结果术后并发症 腹腔镜手术组(n=169)开放手术组(n=174)P 值感染 14 12 0.686 切口感染 9 80.756腹
14、腔感染 2 10.545呼吸道感染 220.977 泌尿系感染 110.984吻合口漏 46 0.751 肠梗阻 深静脉血栓10210.5450.867吻合口狭窄000.991术后30天内死亡 000.991表4 术后并发症分析结果推纫岂胡剖获滴亢钾鹃疑匆释钨荚坦侵州嫂迸雷镑磷贡怂广摊占哗舀尺伞直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo讨 论腹腔镜直肠癌手术的临床可操作性腹腔镜直肠癌手术的肿瘤根治性腹腔镜直肠癌手术良好的近期疗效腹腔镜直肠癌手术稳定的安全性腹腔镜直肠癌手术的远期疗效随访中停蛔溺傻汽竞啦敞关则件湃舌居耕兼症非嫁竖校剁线营半严舞替民震咯渍直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析Company Logo讨 论腹腔镜结直肠癌手术显示了微创手术的诸多优点,与开放手术相比切口小,腹部外观美,术后疼痛轻,下地活动早,患者更早地恢复肠蠕动及进食,缩短住院时间,降低医疗费用,术后2
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