确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序

1、.XX 食品程序文件标题：文件编号：COP12版号：A/0分发日期：确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序1目的页码：分发编号：通过确认，证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品平安危害到达预期的控制水平；通过验证，证明各控制措施或控制措施的组合确实到达了预期的控制水平。适用范围适用二对控制措施组合进行确认；适用于对食品平安管理体系进行验证。职责食品平安小组负责对OPRP 和HACCP 方案进行确认；负责对OPRP 和HACCP 方案进行验证。负责对PRP 进行验证。品管部食品平安小组成员负责CCP 的验证；负责最终产品的检验。食品平安小组组长负责组织进行食品平安管理体系的内部审核；负责

2、组织对验证结果进行评价和分析。工程程序控制措施组合确实认OPRP 确实认确认的时机 在OPRP 实施之前。 在以下情况下，根据需要，对OPRP 做必要的修改，在修改后的 OPRP 实施之前，要对其进行确认：原料的改变；产品或加工的改变；复查时发现数据不符或相反；重复出现同样的偏差；有关危害或控制手段的新信息原来依据的信息来源发生变化；生产中观察到异常情况；出现新的销售或消费方式。确认的内容确认的内容见表COP12-01“OPRP 确认记录表。确认的实施食品平安小组用“OPRP 确认记录表对OPRP 进行确认，确认的结果记录在“OPRP 确认记录表的相关栏目中。确认结果的处理当确认结果说明OPR

3、P 不能对相应的食品平安危害进行预期的控制时，应对OPRP 进行修改、重新评价和确认。HACCP 方案确实认确认的时机 在HACCP 方案实施之前。 在以下情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对HACCP 方案进行必要的修改，在修改后的HACCP 方案实话之前，要对其进行确认：编制/日期：张三 2006/5/1审核/日期：李四 2006/5/1批准/日期：王二 2006/5/1标题：XX 食品程序文件文件编号：COP12 版号：A/0确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序原料的改变；产品或加工的改变；复查时发现数据不符或相反；重复出现同样的偏差；页码：有关危害

4、或控制手段的新信息原来依据的信息来源发生变化；生产中观察到异常情况；出现新的销售或消费方式。确认的内容确认的内容见表COP12-02“HACCP 方案确认记录表。确认的实施食品平安小组用“HACCP 方案确认记录表对HACCP 方案进行确认，确认的结果记录在“HACCP 方案确认记录表的相关栏目中。确认结果的处理当确认结果说明HACCP 方案不能对相应的食品平安危害进行预期的控制时，应对 HACCP 方案进行修改、重新评价和确认。食品平安管理体系的验证OPRP、HACCP 方案的验证验证的时机 每年至少进行一次。 在以下情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对OP

5、RP、HACCP 方案进行必要的修改，在修改后的OPRP、HACCP 方案实施 1 个月后，对其效果进行验证：原料的改变；产品或加工的改变；复查时发现数据不符或相反；重复出现同样的偏差；有关危害或控制手段的新信息原来依据的信息来源发生变化；生产中观察到异常情况；出现新的销售或消费方式。验证的内容OPRP、HACCP 方案难的内容见表COP12-03“OPRP 验证记录表、表COP12-04“HACCP 方案验证记录表。验证的实施食品平安小组用“OPRP 验证记录表、“HACCP 方案验证记录表分别对 OPRP、HACCP 方案的实施情况进行验证，验证的结果记录在“OPRP 验证记录表、“HAC

6、CP 方案验证记录表的相关栏目中。PRP 的验证验证的时机 每年至少一次。 在产品或工艺过程有显著改变或系统发生严重故障时，对PRP 进行适当的修改，在修改标题：XX 食品程序文件文件编号：COP12 版号：A/0确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序后的 PRP 实施 1 个月后，对其效果进行验证。验证的内容页码：PRP 验证的内容见表COP12-05“PRP 验证记录表。验证的实施食品平安小组用“PRP 验证记录表对 PRP 的实施情况进行验证，验证的结果记录在“PRP 验证记录表的相关栏目中。CCP 的验证CCP 的验证包括：CCP 监视设备的校准、校准记录的审查、针对性的取样检验和C

7、CP 记录的审查。CCP 监视设备的校准品管部计量员食品平安小组成员按“HACCP 方案表中规定的频率或?监视设备校准周期管理规定?要求的频率对 CCP 监视设备进行校准。内校由品管部计量员进行并填写“监视设备内校记录表，外校由政府部门认可并授权的计量检定机构进行。CCP 监视设备校准记录的审查品管部经理食品平安小组副组长对“监视设备内校记录表、外部校准报告以及“监测结果的评估报告监测设备偏离校准状态时进行审查，审查的内容包括： 校准日期是否符合规定的频率要求； 校准的方式是否正确； 校准数据是否完整； 校准结果的判定是否正确； 发现不合格监控设备后的处理方法是否适当。审查后，要在被审查的记录

8、表上签字。针对性的取样检验品管部实验室实验员食品平安小组成员按“HACCP 方案表要求的频率对CCP 点原料或产品进行取样检验检测工程见相关规定，以验证供给商是否可信或设备设定的操作参数是否 适于生产平安的产品。CCP 记录的审查品管部品质工程师食品平安小组成员按照“HACCP 方案表中规定的频率对CCP 记录进行审查，审查后，要在被审查的记录表上签字。需注意的是审核人员与表格记录人员不可为同一人。CCP 记录审查的内容如下：1 监控记录审查的内容 监控是否按照规定的方式进行； 关键限值是否符合要求； 关键限值发生偏离时是否采取了纠偏行动； 记录中是否写明了实际观察到的结果，而不仅仅是写出“O

9、K、“到达或“超过等总结性词语； 记录中是否有监控者的签名； 记录中是否有食品名称和生产批号； 记录中是否有生产加工企业名称和地址。标题：XX 食品程序文件文件编号：COP12 版号：A/0确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序2 纠偏记录审查的内容 纠偏行动记录中是否有采取纠偏的时间；页码： 纠偏行动记录中是否有原因分析、潜在不合格品的处理、纠正措施的实施与验证的内容； 纠偏行动记录中是否有实施者、批准者、验证者的签名； 纠偏记录是否有食品名称和生产批号； 纠偏记录中是否有生产加工企业名称和地址。食品平安管理体系内部审核食品平安小组组长负责按?食品平安管理体系内部审核控制程序?的要求，对公

10、司的食品平安管理体系进行内部审核。最终产品的检测品管部实验室实验员食品平安小组成员按?产品监视和测量控制程序?的要求对最终产品 的各项理化指标和微生物指标进行检测，以确定食品平安指标到达相关法律法规及顾客的要求。单项验证结果的评价验证的结果应传达给相关食品平安小组成员。对以上各项验证结果进行评价，以确定验证结果的正确与完整。评价人员应在相关的验证报告上签字。评价的责任如下： 食品平安小组组长对PRP、OPRP、HACCP 方案的验证结果进行评价； 品管部经理食品平安小组副组长对CCP 的验证结果进行评价； 食品平安小组组长对食品平安管理体系内、外部审核的结果进行评价； 品管部经理食品平安小组副

11、组长对最终产品的检测结果进行评价。当验证说明不符合时，相关验证人员应向有关部门发出“纠正和预防措施记录表，要 求有关部门采取纠正和预防措施。采取纠正和预防措施时，应至少考虑对以下方面进行评审，看看是否这些方面出现问题： 现有的程序和沟通渠道； 危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP 方案； PRP； 人力资源管理的培训活动有效性。验证结果的分析在每次管理评审前，食品平安小组组长组织小组成员对验证的结果包括内部审核和外部审核的结果进行分析，以：1证实体系的整体运行满足筹划的安排和本组织建立的食品平安管理体系的要求；2识别食品平安管理体系改良或更新的需求；3识别说明潜在不平安产品高事故风险的趋势；4建立信息，便于筹划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；5证明已采取的纠正和纠正措施的有效性。将验证结果分析的结论记录在“验证结果分析报告中。“验证结果分析报告应提交给公司总经理，并作为管理评审的输入。XX 食品程序文件文件编号：COP12当验证结果分析说明需要更新食品平安管理体系时，应适时按?更新控制程序?的要求对食品平