QP-032设计工程变更管制程序资料讲解

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。QP-032设计工程变更管制程序-有限公司文件编号QP032生效日期2004.9.27设计工程变更管制程序版本A0页次1/5程序文件（非）受控文件专用章批准/日期审核/日期制定/日期未经批准不准翻印设计工程变更管制程序文件编号QP032版次A0页次2/51.目的此程序是为了对设计更改进行控制，确保设计更改的正确性和有效性。2.范围本程序适用于设计开发审批后的更改控制。3.权责3.1设计更改申请人（包括业务部、采购部、工程部、研发部）：负责提出设计更改申请，并监督改动的实施。3.1.1采购部：负责收集和反

2、馈原材料信息，提出设计更改申请。3.1.2业务部：负责收集和反馈客户信息，提出设计更改申请。3.1.3工程部:负责收集和反馈生产制程中的相关信息,提出设计更改申请。3.1.4研发部：负责分析相关产品信息、市场信息，结合公司的发展策略，提出设计更改申请和方案。3.2设计更改审批人（研发负责人）：负责综合考虑设计更改的原因、方案和影响，评审设计更改可行性。3.3设计更改验证人（硬件工程师和测试工程师）：负责测试验证设计更改的正确性。3.4设计更改执行人（设计工程师）：负责按照设计更改方案进行设计原理更改和升级工作。3.5产品工程师：负责确认设计更改在生产上的可行性。3.6品保部：负责收集制造、客户

3、端等环节的质量信息，整理并传递给相关产品工程师，以提供设计更改的参考依据，负责设计更改记录的受控发放。4.定义：ECNEngineeringChangeNote:设计工程变更通知单是记录设计更改的文件。5.作业内容5.1、设计开发更改申请5.1.1、设计更改原因5.1.1.1业务部根据市场需求要求降低产品成本或改变产品部分功能，将信息传递给研发部。5.1.1.2品保部将收集到的客户投诉和客户信息分类整理后传递给工程部。5.1.1.3在产品生产过程中遇到原材料供应情况变化时，由采购部将情况反映给研发部，由CE工程师对料件进行认证分析，并将认证结果执行工程更改。设计工程变更管制程序文件编号QP03

4、2版次A0页次3/5研发部因为完善产品性能，进行设计变更。5.1.2设计更改申请5.1.2.1硬件工程师和软件工程师将收到的相关信息进行分析、研究，判断是否进行设计更改，认为有必要进行设计更改时，提出设计更改申请。5.1.2.2当设计更改涉及到整个设计原理的升级，并成为新产品时，按设计开发控制程序进行设计输入。5.2设计更改验证:设计更改所涉及的相关测试验证，由设计认证工程师重新进行测试并签批测试报告。5.3设计更改评审和批准5.3.1设计更改申请需经设计更改所有相关责任部门经理审核，最后由总经理批准。5.3.1.1研发部负责评审变更内容的正确性和有效性。5.3.1.2工程部负责变更在制程上的

5、可行性以及BOM等相关工程文件的变更和确认;工程需每月对有ECN的机种的BOM进行更新，确保BOM的有效性。5.3.1.3仓储部负责确认相关物料及返修机的库存状况。5.3.1.4PMC负责确认库存成品、在线品、维修品的状况。5.3.1.5采购部负责确认是否有新料产生。5.3.1.6品保部负责确认变更对品质的影响。5.3.2在评审中，对产品的某一特性或某一部分进行设计更改时，将对整个产品的影响进行评审。5.3.3当已成功通过设计评审、验证和确认的设计又发生高频次和重大更改时，除对产品设计进行相应变更外,同时考虑对设计开发控制程序做相应的修改。5.3.4如果为OEM产品，则由业务部取得客户的同意后

6、方可进行相关的设计变更。5.4设计更改执行5.4.1设计更改申请人确保授权批准的更改通知到所有受设计更改影响的部门。5.4.2所有的设计更改都应依据程序文件进行。5.4.3对影响较大的变更，应首先进行小批量的试产，然后再导入大批量。对变更较小的可直接大批量生产，由工程师在ECN进行备注。5.4.4品保部负责监督稽核设计变更实施后的品质以及落实状况的跟踪。5.5设计更改文件的控制5.5.1设计更改的记录：设计更改记录在“设计工程变更通知单”。5.5.2当进行设计更改时，工程师应依据“ECN检查表”检查与该项更改相关的技术文件，如设计工程变更管制程序文件编号QP032版次A0页次4/5ECN，BOM等是否受到影响，确保所有技术文件的一致性。5.5.3依照“文件管制程序”对设计更改记录进行受控发放，并按“质量记录管制程序”进行保存5.5.4若设计进行了重大改动，需重新进行设计验证和确认。6.参考文件:6.1设计开发控制程序6.2文件管制程序6.3质量记录管制程序7.质量记录:7.1设计工程变更通知单QR-0687.2ECN检查表QR-0698.附件附件1：设计工程变更流程设计工程变更管制程序文件编号QP03