医学专题新血糖监测发展

1、当今血糖仪检测技术的发展2021/7/20 星期二1 微量血糖仪检测技术 糖尿病患病率逐年上升人们健康意识不断增强DCCT、UKPDS证实： 自我血糖监测（SMBG）已成为糖尿病治疗计划中重要的组成部分2021/7/20 星期二2内 容血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差2021/7/20 星期二3内 容血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差2021/7/20 星期二4 微量血糖仪检测技术 背景资料：最早血糖监测技术是从尿液试纸演变而来Free (1958) 研制一专利产品： GO涂在干纸片上 滴 样 H2O2 HRPO

2、 有色物质，肉眼比色2021/7/20 星期二5第一台血糖仪发明者汤姆.克莱曼斯（Tom Clemens） 2021/7/20 星期二61971.9.14全世界第一台袖珍式血糖仪诞生1974年德国宝灵曼（被罗氏公司收购）公司推出了世界上第一台针对专业医护人员的便携式血糖仪Reflomat2021/7/20 星期二7 微量血糖仪检测技术 第一代：(2种)反应后需排除血样，以免干扰比色或因红细胞渗透到基底而使反应物丢失改良后，纸片涂上乙基纤维素或在酶上加一层防水层2021/7/20 星期二8水洗擦拭2021/7/20 星期二9 微量血糖仪检测技术 第二代：（2种）血样存在时检测（包括光电比色法和电

3、极法）改进方面：血样量 采血方法 操作 测定时间新的酶、介质、染色基团（一步法）抗干扰（血内原性） 钯、金等稀有金属电极 第三电极 隔血屏障 低电压等数据储存 外观2021/7/20 星期二10 微量血糖仪检测技术 Biosensor技术，其基本成分是生化标志物（酶、抗体、类似物特异反应）联结传导物产生一种可检测的信号电流或电压颜色或光强度热信号2021/7/20 星期二11内 容血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差2021/7/20 星期二12 微量血糖仪检测技术 常用酶：Glucose oxidase (GO) 葡萄糖氧化酶Glucose dehydr

4、ogenase(GDH) 葡萄糖脱氢酶 Hexokinase(HK) 己糖激酶(常用于大生化仪)Glucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2021/7/20 星期二13 微量血糖仪检测技术 优势性能对比葡萄糖脱氢酶VS.葡萄糖氧化酶使用葡萄糖脱氢酶法的罗康全系列血糖仪适用范围：新生儿、危重病人、贫血患者、接受氧治疗的病人等均可正确测量，更适合专业医护人员使用。有效期：可一直使用到标明有效期（至少12个月），且试纸筒盖内含专用干燥剂，不受开瓶影响，确保血糖测量安全。样本种类：广泛的红细胞压积范围和不受氧分压干扰特性确保毛细血管血，静脉血，动脉血，新

5、生儿血均可使用。但对麦芽糖，口服木糖，半乳糖有干扰准确性：多年临床验证，对非静脉使用麦芽糖的病人使用葡萄糖脱氢酶的血糖检测系统更准确，更可靠且稳定性更强。使用传统葡萄糖氧化酶的电化学血糖仪：适用范围： 适用于指端采血进行血糖监测的病人，哮喘,吸烟,肺气肿,COPD和各种心血管疾病等都可能影响血氧浓度。海拔高度和测试者剧烈运动等也可能对其测量产生影响。更适合家庭测量。有效期：葡萄糖氧化酶会和空气中的氧气发生反应，导致试纸失效。试纸开瓶后仅能使用3个月。血样标本：只可以采集指端毛细血管血液做血样标本。静脉血，动脉血及新生儿血均不能使用（专用试纸除外）。准确性：一部分电子转移至O2，发生副反应，测量

6、结果有偏差，对葡萄糖特异性好。2021/7/20 星期二14 微量血糖仪检测技术 葡萄糖脱氢酶技术是新型的血糖监测技术拥有很多性能优势，但对注射麦芽糖缺少特异性，产生假性偏高（产品说明书已有提示）注射麦芽糖，口服木糖，半乳糖类的药物在我国并不广泛，临床很少使用。对于非使用上述药物的少部分病人，罗氏诊断仍采用葡萄糖脱氢酶的原因是由于其拥有的众多不可代替的性能优势：多年验证的准确性，可靠性和稳定性对氧分压（PO2）不敏感广泛的红细胞压积 (HCT) 范围（20%-70%）样本范围广：可使用动脉血、静脉血、毛细血管血、新生儿血已通过125种干扰物质的检验（仅有很少的药物或代谢物会对葡萄糖脱氢酶产生干

7、扰，如：麦芽糖）不受血氧分压影响，临床中受益的病人群体更广泛。2021/7/20 星期二15 微量血糖仪检测技术 如外周血液循环受到损害，则建议不要通过指端采集毛细血管血，因为此时的寄过可能无法如实反映生理血糖水平。下列病人不适合进行指端采血，只能采集动、静脉血监测： 1，糖尿病酮症酸中毒病人 2，高血糖/高渗透压非酮性昏迷所致严重脱水，低血压，休克 病人。 3, NYHA IV级失代偿性心力衰竭病人 4，外周动脉闭塞症。 2021/7/20 星期二16 微量血糖仪检测技术 文献支持葡萄糖脱氢酶仍为权威杂志推荐使用结论：1，氧分压增高会降低使用葡萄糖氧化酶的电化学试纸测量结果。2，我们建议使用

8、不会造成氧干扰的试纸对危重病人和其它氧分压高或不可预知的患者进行床边诊断，以减少可能造成的误差。3，使用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪对氧气不敏感，适用于ICU/呼吸/心内/老年科室患者。Crit Care Med 2001; 29:10621070 2021/7/20 星期二172021/7/20 星期二182021/7/20 星期二19不受光线强弱干扰、不需清洁保养不易受血中含氧量的影响通电后易受血中酸化还原物质的干扰对葡萄糖的特异性较差不受光线强弱干扰、不需清洁保养对葡萄糖的特异性高通电后易受血中酸化还原物质的干扰易受血中含氧量的影响生物电GDH酶GOD酶光化学对葡萄糖的特异性高易受血中含氧量

9、的影响易受光线强弱干扰需要定期做清洁保养不易受血中含氧量的影响对葡萄糖的特异性较差易受光线强弱干扰需要定期做清洁保养不同测试原理的长处和短处2021/7/20 星期二20 罗氏诊断是目前全球唯一可提供可以同时检测多种血样标本（毛细血管血，动脉血，静脉血，新生儿血）快速血糖检测系统的跨国公司。2021/7/20 星期二21 微量血糖仪检测技术 葡萄糖脱氢酶VS.葡萄糖氧化酶更适用的特殊病人群采用葡萄糖脱氢酶法的罗康全系列血糖仪 ：血样标本：广泛的红细胞压积范围和不受氧分压干扰特性确保毛细血管血，静脉血，动脉血，新生儿血均可使用。但对麦芽糖，口服木糖，半乳糖有干扰更适用优势病人：新生儿、ICU、心

10、血管科、呼吸科，老年科，高海拔地区病人，受血氧分压影响的（非静脉使用麦芽糖，半乳糖，口服木糖）病人均可正确测量，更适合专业医护人员使用。使用传统葡萄糖氧化酶的电化学血糖仪：血样标本：只可采集指端毛细血管血液样本，静脉血，动脉血，新生儿血均可使用但对葡萄糖特异性高。更适用特殊病人： 接受口服木糖实验的消化科患者，接受静脉麦芽糖，半乳糖治疗的患者。2021/7/20 星期二22内 容血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差2021/7/20 星期二23血糖测试中产生偏差的原因1.测试样本的检体2.测试样本的来源3.仪器的血糖校准方式4.血细胞压积率*5.样本的糖酵

11、解 6.样本收集的时间 7.添加剂 8.干扰物质* 9. pH10.使用者的技术2021/7/20 星期二24一、检体样本的检体 Test Sample2021/7/20 星期二25* 全血血样(快速检测的血糖仪)两种血样检体:* 血浆、血清(实验室生化仪)2021/7/20 星期二26抗凝凝结serumplasma0.51小时立即分离2021/7/20 星期二27二、样本的来源 Test Sample2021/7/20 星期二28三种血样来源动脉毛细血管静脉2021/7/20 星期二29毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系2021/7/20 星期二30三、仪器的校准方式 Meter Calibr

12、ation2021/7/20 星期二31血浆校准的血糖仪测试结果，即是血浆血糖测试值，可与实验室的测试结果直接比较。全血校准的血糖仪测试结果，即是全血血糖测试值，将会比实验室的测试结果低约12%。目前血糖仪根据设计和功能不同，有两种血糖校准方式2021/7/20 星期二32四、血球压积率* Hematocrit2021/7/20 星期二33全血与血浆/血清的结果区别全血血糖值(mg/dL)Hct%血浆血糖值(mg/dL)差值%10025106.46.410035109.29.210045112.112.110055115.215.210065118.518.5血浆/血清血糖 = 全血血糖值 .

13、 1.0 - (0.0024 x hct) 当血细胞压积率（hct）为45%时, 血浆/血清血糖 = 1.12*全血血糖值2021/7/20 星期二34它是指在总血样中的红细胞(RBC)的百分比率红细胞(RBC)将会影响血浆流入试纸的速率用于自我血糖监测的血糖仪都需要全血血样来检测血细胞压积率的正常范围成年男性 41% - 53%成年女性 36% - 46%新生儿 45% - 67%儿童 34% - 40% 罗氏的脱氢酶血糖仪监测红细胞压积 (HCT) 范围（20%-70%）2021/7/20 星期二35导致高血细胞压积率的通常原因新生儿血细胞增多症脱水状态过高的血细胞压积率会导致一个较低的血

14、糖测试结果2021/7/20 星期二36导致低血细胞压积率的通常原因透析贫血爱滋病癌症怀孕过低的血细胞压积率会导致一个较高的血糖测试结果2021/7/20 星期二37五、糖酵解 Glycolysis2021/7/20 星期二38红细胞消耗葡萄糖葡萄糖的消耗将会降低血糖浓度。在室温条件下，此速率为7-10 mg/dL (即0.4-0.6 mmol/L)/小时在血糖仪测试结果和实验室测试结果比较时，糖酵解是需要着重考虑的因素含有抗凝剂的全血血样应该在30分钟内被测试完成2021/7/20 星期二39六、样本收集时间 Timing of sample collection2021/7/20 星期二4

15、0糖尿病人的血糖浓度在很短的时间内就会发生很大的波动因此，在做对比实验时，样本的收集时间是特别重要的一个因素样本的收集必须是在10分钟内完成实验室分析应该在30 分钟内完成2021/7/20 星期二41七、添加剂 Additives2021/7/20 星期二42保护剂氟化钠会抑制试纸上的酶反应，可能得到一个低的错误结果。因此，来自氟化钠试管中的血样 (灰管) 不能 被用于使用葡萄糖氧化酶技术的血糖仪中。抗凝剂肝素 (推荐使用)乙二胺四乙酸(推荐使用)柠檬酸盐2021/7/20 星期二43八、干扰物质*Interfering Substances2021/7/20 星期二44干扰性是指血糖测试结

16、果受到其它化学物质的相互交叉反应的影响程度内源性物质胆红素胆固醇肌氨酸酐甘油三酯尿酸外源性物质对氨基乙酚Vc多巴胺麻黄素龙胆酸布洛酚 L-多巴甲基多巴水杨酸盐 四环素tolazamide 甲糖宁各种(血样的)保护剂2021/7/20 星期二45ACCU-CHEK Active 罗康全TM活力型血糖试纸 精准不易受干扰物质影响 内源性物质实验浓度mg/dl生理浓度mg/dl胆红素201.2肌酐301.5半乳糖60*20血红蛋白1505尿素40038尿酸207内源性干扰物质由人体内部产生的物质 从生理浓度到实验浓度观察下列物质，无干扰现象 *号为临界浓度，在到达此浓度前，无干扰现象Source:欧

17、洲多中心临床评估报告 2021/7/20 星期二46ACCU-CHEK Active 罗康全TM活力型血糖试纸 精准不易受干扰物质影响 外源性物质实验浓度mg/dl治疗浓度mg/dl维生素C30*1.2氟化钠40050布洛芬504.2甲基多巴20.5格列吡嗪0.450.08乙酰水杨酸10030多巴胺10.4-1.6四环素50.4外源性干扰物质来源于人体外部的物质，例如治疗药物或维生素 从治疗浓度到实验浓度观察下列物质，无干扰现象 *号为临界浓度，在到达此浓度前，无干扰现象Source:欧洲多中心临床评估报告 2021/7/20 星期二47九、血液样本的pH值-正常人的pH值在7.35-7.45

18、之间，略呈碱性 -pH值偏大（碱性）会导致血糖仪的读数偏高2021/7/20 星期二48十、使用者的技术 User Technique 2021/7/20 星期二49通常，它是大部分错误结果的来源正确的培训，遵守操作程序，做好模拟血糖液测试血样量技术质量控制试剂的处理2021/7/20 星期二50内 容血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差2021/7/20 星期二51 微量血糖仪检测技术如何看血糖仪与大生化检测的血糖值的差异 通常血糖仪检测的是末梢全血葡萄糖，而生化方法检测的是静脉血浆或静脉血清葡萄糖，两者本身存在一定的差异 血糖仪使用不当造成的误差 大生化仪的系统误差及操作误差 不在同一时间进行测定，其结果缺乏可比性 国家卫生行业标准（WS/T 226-200