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1、题号-一一二二二-三四五总分得分TOCo1-5hz药齐I学试卷专业级学号姓名评卷人、单选题（每题一分，共二十分）：1、中华人民共和国药典是（)A由国家颁布的药品集B由国家医药管理局制定的药品标准C由卫生部制定的药品规格标准的法典D由国家编纂的药品规格标准的法典2、噻抱霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制2%滴眼剂100ml需加多少克氯TOCo1-5hz化钠（）3、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律（）A组分数量差异大者，采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合容器中，再放入堆密度大者C含低共熔组分时，应避免共熔D剂量小的毒剧药，应制成倍散4、粉末直接压片时既可作稀释剂

2、又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是（）A淀粉B糖粉C氢氧化铝D糊精5、一般注射液的pH值应为（)A38B310C49D5106、一般酊剂除另有规定外，每100ml相当于原药材（）A10gB20gC2gD1gTOCo1-5hz7、醑剂指含挥发性药物的稀乙醇溶液，一般药物浓度为（）A15%B510%C6090%D3060%8、下列试剂可作为液体药物防腐剂的为（）A淀粉B吐温80C枸橼酸D对羟基苯甲酸酯类9、下列试剂可作为混悬剂中絮凝剂的是（）D苯甲酸A阿拉伯胶B氯化钠C吐温8010、下列试剂可作为注射剂抗氧剂的是（）A焦亚硫酸钠B苯甲酸C枸橼酸D对羟基苯甲酸11、维生素C变质的主要途径是（）A水

3、解B氧化C异构化D聚合12、对于某种易水解的药物，采取的稳定措施是（）A如果药物离子与进攻离子的电荷相同，应选介电常数高的溶剂B如果药物离子与进攻离子的电荷相同，应选介电常数低的溶剂C如果药物离子与进攻离子的电荷相反，应选介电常数低的溶剂D无论药物离子与进攻离子的电荷如何，都应选介电常数低的溶剂13、除另有规定外，流浸膏剂每1毫升相当于原药材（）克A1克B2克C3克D5克14、加速试验适用于（）的考察A原料药B药物制剂C原料药与药物制剂D以上都不是15、经典恒温法的理论依据是（）AStokes定律BArrhenius定律CVanHoff方程DDLVO理论16、经典恒温法适合于活化能在（）的反应

4、A1030KCal/mol17、正交试验中试验次数等于（）A水平数B水平数的平方C水平数的立方D与水平数无关18、1%的MC水溶液属于（）A牛顿流体B塑性流体C假塑性流体D胀性流体19、药物制剂的稳定性是指药物（）的稳定性A在体内B在体外C体内和体外D以上都是B23KCal/molC5070KCal/molD3050KCal/mol20、中药材的代用品属于（）类新药A一类B二类C三类D四类二、多选题（每题二分，共二十分）TOCo1-5hz1、稳定性试验包括（）TOCo1-5hz6、在药物制剂中调节甘油、明胶、水三者的比例得到的基质可以用来制备（）A影响因素试验B加速试验C强化试验D长期试验2、

5、影响氧化的因素有（）A温度B氧气C水份DPH值3、影响药物制剂稳定性的处方因素有（）A溶剂B离子强度C金属离子D光线4、制剂中药物降解途径有（）A氧气B水解C脱羧D聚合5、药物制剂设计的基本原则包括（）A安全性B有效性C稳定性D顺应性A栓剂B膜剂C软膏剂D胶囊剂7、影响软膏剂透皮吸收的因素包括（）A皮肤的条件B药物的性质C基质的性质D穿透促进剂8、影响栓剂直肠吸收的因素包括（）A用药部位B药物的理化性质C基质的种类D体液量9、影响中药材浸出的因素有（）A浸出溶剂B浸出温度C药材粉碎程度D浓度差10、影响表面活性剂增溶作用的因素包括（）A表面活性剂的性质B温度C表面活性剂的用量D加入顺序、名词解

6、释1、GMP：2、HLB：3、有限溶胀：4、反絮凝剂：5、F0值：四、简答题1、简述增加液体药剂中药物溶解度的一般方法。2、简述热原的性质、除去热原的方法及热原检查方法。3、下列物品、药剂应采用什么方法灭菌？为什么？注射剂配液台面注射剂生产空间胰岛素注射剂普鲁卡因注射剂4、简述片剂生产中常出现的主要问题及解决方法5、简述经典恒温法预测药物有效期的过程？6、简述影响粉体流动性的因素与改善方法？7、简述药物制剂设计的内容？8、化学药品分为哪几类？9、简述申报药物新制剂的主要内容？10、为什么测定油/水分配系数时，n辛醇用得最多?五、分析处方并拟定制备方法1、维生素C注射剂TOCo1-5hz维生素C

7、104g衣地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g亚硫酸钠2.0g注射用水1000ml2、2、复方乙酰水杨酸片（1000片）乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆适量滑石粉15g轻质液体石蜡0.25g酒石酸适量药剂学试卷A1题号-一一-二二-三四五总分得分专业级号姓名评卷人一.名词解释（16%）DosageFormsandFormulations剂型与制剂）主动靶向和被动靶向制剂（PassiveTargetingandActiveTargeting）StokesLawandNoyes-WhitneyEquationGMPandGCP二.填空（20%）TOCo1-5hz

8、1.渗透泵片的基本处方组成包括、和。置换价是指，_栓剂基质分为和类。热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是,去除的方法有、和。4药物透皮吸收的途径有和。5增加药物溶解度的方法有、6注射剂的质量检查项目有、7溶出度是指。_目前中国药典溶出度检查的方法有、和。8为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括、和等。9PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为、10固体分散体的速效原理包括、和等。11硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是、和。12分散片的主要特点是，_分散片与泡腾片处方组成的主要区别是。13乳剂按分散相的大小可分为、和，静脉注射乳剂应属。14作为脂质体

9、的重要组分，磷脂的主要性质有、15可以实现溶解控制释放的方法有、和等。三选择题（20%）（一）多项选择题（每题1分）1O/W型软膏基质中常用的保湿剂有A甘油B明胶C.丙二醇D甘露醇E.山梨醇2关于散剂的描述是正确有A.散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等B.散剂为一种药物粉末经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂眼膏剂中混悬的药物要求粒度小于极细粉，应能全部通过9号筛含低共熔组分时，应避免共熔有不良臭味和刺激性药物，如：奎宁、阿司匹林不宜粉碎太细可作为乳化剂使用的物质有A.表面活性剂B.明胶C.固体微粒D.氮酮可作除菌滤过的滤器有0.22卩m微孔滤膜B.0.4

10、5卩m微孔滤膜C.4号垂熔玻璃滤器D5号垂熔玻璃滤器E6号垂熔玻璃滤器5可作为注射剂溶剂的有A.纯化水B.注射用水C.灭菌注射用水D.制药用水6下列药用辅料中，不具有崩解作用的是APVPBPVPPCL-HPCDCMS-NaEPEG7可不做崩解时限检查的片剂剂型有A.肠溶片B.咀嚼片C.舌下片D.控释片E.口含片8具有同质多晶现象的，在制备中可能导致凝固点降低的辅料有可可豆脂B.PEGC.半合成椰油脂D.poloxamer（二）单项选择题（每题1分）噻抱霉素钠的等滲当量为0.24,欲配制3%的注射剂500ml,需加氯化钠克。A3.30B1.42C0.9D3.78E0.36已知某药物水溶液在常温下

11、的降解速度常数为8.36X10-6/h,则其有效期为年。A4B2C1.44D1E0.723药物制成以下剂型后那种显效最快A.口服片剂B.硬胶囊剂C.软胶囊剂D.DPIE.颗粒剂4表面活性剂中，润湿剂的HLB值应为A38B816C79D15195液体粘度随切应力增加不变的流动称为A塑性流动B胀性流动C触变流动D牛顿流体E.假塑性流体6下列关于尼泊金酯类的说法正确的是A.在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强尼泊金甲酯比丁酯更易被塑料吸附尼泊金甲酯和丁酯吸附性一样本类防腐剂遇铁不变色7.关于软胶囊的说法不正确的是A.软胶囊也叫胶丸B.只可填充液体药物有滴制法和

12、压制法两种制备方法D.冷凝液有适宜的密度E.冷却液要有适宜的表面张力（二）配伍选择题，共5分，每题0.5分。每组5题，每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。15可选择的剂型为：微球B.滴丸C.脂质体D.软胶囊E.微丸常用包衣材料制成具有不同释放速度的小丸可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点可用滴制法制备，囊壁由明胶及增塑剂组成将药物包封于类脂双分子层内形成的微型囊泡采用聚乳酸等高分子聚合物为载体，属被动靶向制剂610产生下列问题的原因是粘冲B.片重差异超限C.裂片D.崩解度不合格E.均匀度不合格加料斗中颗粒过多或过少硬脂酸镁用量过多环境湿度过大或颗粒不干燥混合不均匀

13、或不溶性成分迁移粘合剂选择不当或粘性不足四处方分析并简述制备过程（14%）Rx1复方乙酰水杨酸片处方分析乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆适量滑石粉25g轻质液体石蜡2.5g酒石酸2.7g制备过程:Rx3雪花膏基质处方处方用量处方用量处方分析硬脂酸单硬脂酸甘油酯液状石蜡白凡士林羊毛脂三乙醇胺蒸馏水硬脂酸单硬脂酸甘油酯液状石蜡白凡士林羊毛脂三乙醇胺蒸馏水4.8g1.4g2.4g0.4g2.0g0.16g加至40g制备过程:五问答题（30%）1说明药物的溶解度和分配系数在药物口服片剂设计中的意义。（8分）大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有那些、各有

14、何特点?制粒过程又有何意义？（6分）根据中国药典2000年版，说明缓释制剂与控释制剂的定义以及与胃肠吸收的相关性。（8分）4.试设计一条注射用水的制备流程。（8分）药剂学试卷A2专业班级学号姓名题号-一一-二三三四五六总分得分评卷人一.名词解释（12%）IsoosmoticSolution（等渗溶液）与Isotonicsolution（等张溶液）DosageForms剂型）与Formulations（制剂）GMP与GLPCMC与MAC（最大增溶浓度）.公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%）2r2（J-2）g9耳logS2logS；2；MJRT1)3.HLBA!：；BHLBAWAHLBBWB

15、WAWB填空（10%）释放度是指目前中国药典释放度TOCo1-5hz检查的方法有、和。2.注射剂的质量检查项目有、3.置换价是指,栓剂基质分为和两类。4.热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是，去除的方法有、和等。5.渗透泵片的基本处方组成包括、TOCo1-5hz分散片的主要特点是散片与泡腾片处方组成的主要区别是。.药物透皮吸收的途径有和崩解剂促进崩解的机理有、和。.增加药物溶解度的方法有10.固体分散体的速效原理包括、和等四.选择题（25%）（一）多项选择题（每题1分）1可作为注射剂溶剂的有A纯化水B注射用水C.灭菌注射用水D制药用水2关于药液过滤的描述正确的有砂滤棒吸附药液较小，且不改

16、变药液pH值，但滤速慢。B助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。可作为乳化剂使用的物质有A.表面活性剂B.明胶C.固体微粒D.氮酮可不做崩解时限检查的片剂剂型有A.肠溶片B.咀嚼片C.舌下片D.控释片E.口含片O/W型软膏基质中常用的保湿剂有A.甘油B.明胶C.丙二醇D.甘露醇E.山梨醇关于冷冻干燥特点的描述正确的有A.可避免药品因高热而分解变质可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型含水量低产品剂量不易准确，外观不佳所得产品质地疏松，加

17、水后迅速溶解恢复药液原有特性关于灭菌法的描述正确的有A.滤过除菌中常用的滤器为0.45卩谥勺微孔滤膜和6号垂熔玻璃漏斗。Fo值仅适用于湿热灭菌，并无广泛意义，它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。气体灭菌法常用于空间灭菌，常用的气体为环氧乙烷，但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。8关于片剂的描述正确的有A.外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂，抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。薄膜衣包衣时除成膜材料外，尚需加入增塑剂，加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。D十二

18、烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料，但粉衣层的主要材料为淀粉。9关于乳剂稳定性的叙述正确的有A乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程，分层的速度与相体积分数呈负相关。B絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏。C.乳剂的稳定性与相比、乳化剂及界面膜强度密切相关。D.外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。转相过程存在着一个转相临界点。10.关于气雾剂的描述的有A.乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂，也属于三相气雾剂。药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中，且粒径愈小吸收愈

19、好。气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量（二）单项选择题（每题1分）液体粘度随切应力增加不变的流动称为A.塑性流动B.胀性流动C.触变流动D.牛顿流体假塑性流体2.药筛筛孔目数习惯上是指2.药筛筛孔目数习惯上是指上的筛孔数目A.每厘米长度B.每平方厘米面积C.每英寸长度每平方英寸面积E.每市寸长度比重不同的药物在制备散剂时，最佳的混合方法是A.等量递加法B.多次过筛C.搅拌D.将重者加在轻者之上E.将轻者加在重者之上噻抱霉素钠的等滲当量为0.24，配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠_克。3.30B.1.42C.0.9D.3.78E.0.36药物制成以下剂型后显效最快的是A.口服片剂B.硬胶囊剂C

20、.软胶囊剂D.DPIE.颗粒剂6关于软胶囊的说法不正确的是A.也叫胶丸B.只可填充液体药物有滴制法和压制法两种制法冷凝液应有适宜的密度冷却液应有适宜的表面张力已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36X10-6/h，贝U其有效期为年。A4B2C1.44D1E0.72配伍选择题。每组56题，每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。每题0.5分15空胶囊组成中的以下物质起什么作用A.山梨醇B.二氧化钛C.琼脂D明胶E.对羟基苯甲酸酯成型材料2.增塑剂3.遮光剂防腐剂5.增稠剂610产生下列问题的原因可能是A.粘冲B.片重差异大C.裂片D.崩解迟缓E.均匀度不合格加料斗中颗粒过多或过少

21、硬脂酸镁用量过多环境湿度过大或颗粒不干燥混合不均匀或不溶性成分迁移粘合剂选择不当或粘性不足1116下列物质可在药剂中起什么作用F12B.HPMCC.HPMCPD.MSE.PEG400F.0CD混悬剂中的助悬剂12.片剂中的润滑剂13.片剂中的肠溶衣材料14.注射剂的溶剂15.包合材料16.气雾剂中的抛射剂1000支用量1000支用量处方分析Rx1维生素C碳酸氢钠亚硫酸氢钠依地酸二钠注射用水五.处方分析并简述制备过程(14%)104g49g0.05g2g加至1000ml制备过程：Rx2处方分析硬脂酸4.8g单硬脂酸甘油酯1.4g液状石蜡2.4g白凡士林0.4g羊毛脂2.0g三乙醇胺0.16g蒸馏

22、水加至40g制备过程:六.问答题（30%）1试述反渗透法制备注射用水的原理（6分）。大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有那些、各有何特点?制粒过程又有何意义？（6分）试述药物的溶解度、pKa和分配系数在药物制剂处方设计中的指导作用。（8分）试述TDS的含义、分类、特点及基本要求，并举例说明。（10分）药剂学试卷A1答案名词解释DosageFormsandFormulations剂型（Dosageforms：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型制剂（Formulations）:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。

23、PassiveTargetingandActiveTargeting被动靶向（passivetargeting）利用载体将药物导向特定部位，药物被人体生理过程自动吞噬或截留而实现靶向的制剂。主动靶向(activetargeting):药物或载体经修饰后，可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂StokesLawandNoyes-WhitneyEquationStokesLaw,斯托克沉降定律：V=2r2/(pp2)g/9;其中v为沉降速度，r为球粒半径，p为微粒密度，p为介质密度，n为液体粘度，g为重力加速度；Noyes-WhitneyEquation，溶出速度方程：dc/dt=KS(Cs-C)

24、,(K=D/VS)其中dc/dt为溶出速率，D为药物扩散系数，V为溶出介质体积，S为扩散层的厚度，S为固体药物与溶出介质间的接触面积，Cs为固体药物的溶解度，C为t时间药物在溶出介质中的浓度GMPandGCPGMP:药品生产质量管理规范(GoodManufacturingPractice,简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系;GCP:药品临床试验管理规范(GoodClinicalPractice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设

25、计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。二.填空渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜和、渗透压活性材料、推动剂和_释药小孑L_等。置换价是指_药物重量与同体积基质重量的比值，栓剂基质分为油脂性基质匚和_水溶性基质_两类。热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖_，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。药物透皮吸收的途径有皮肤吸收和皮肤附属器官吸收_。增加药物溶解度的方法有_微粉化_、_成盐_、_加入表面活性剂_、形成复合物_。注射剂的质量检查项目有澄明度、热原、无菌、pH检查_、_刺激性检查一_、_降压物质一、_含量等。溶出度是指指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规

26、定溶剂中溶出的速度和程度。目前中国药典溶出度检查的方法有小杯法、转篮法和_桨法。为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括絮凝剂、反絮凝剂、助悬剂和润湿剂等。PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为注射剂溶媒、包衣材料、固体分散体基质、保湿剂、软膏基质等。固体分散体的速效原理包括药物高度分散、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等。硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是注射急救、舌下含服可速释、皮肤外用可缓控释和口腔内黏附可减少首过作用，增加生物利用度。分散片的主要特点是吸收快，体内生物利用度高；适于剂量较大且口服不宜吞服

27、的制剂，分散片与泡腾片处方组成的主要区别是泡腾片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解，而分散片中多加入高效崩解剂，遇水迅速崩解形成均匀混悬液。乳剂按分散相的大小可分为普通乳剂、亚微乳、和纳米乳，静脉注射乳剂应属亚微乳。作为脂质体的重要组分，磷脂的主要性质有脂质双分子层结构、两亲性、生物相容性。可以实现溶解控制释放的方法有骨架控制型，膜控型，渗诱泵型和植入等。三.选择题（一）多项选择题O/W型软膏基质中常用的保湿剂有_ACDEA.甘油B.明胶C.丙二醇D.甘露醇E.山梨醇关于散剂的描述是正确有ACDEA.散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等B.散剂为一种药

28、物粉末经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂眼膏剂中混悬的药物要求粒度小于极细粉，应能全部通过9号筛含低共熔组分时，应避免共熔有不良臭味和刺激性药物，如：奎宁、阿司匹林不宜粉碎太细.可作为乳化剂使用的物质有ACA.表面活性剂B.明胶C.固体微粒D.氮酮可作除菌滤过的滤器有AEA.0.22卩m微孔滤膜B.0.45卩m微孔滤膜C.4号垂熔玻璃滤器D.5号垂熔玻璃滤器E.6号垂熔玻璃滤器5.可作为注射剂溶剂的有一CA.纯化水B.注射用水C.灭菌注射用水D.制药用水下列药用辅料中，不具有崩解作用的是一A_EPVPB.PVPPC.L-HPCD.CMS-NaE.PEG可不做崩解时限检查的片剂剂型有BD一A.肠溶

29、片B.咀嚼片C.舌下片D.控释片E.口含片具有同质多晶现象的，在制备中可能导致凝固点降低的辅料有一A_可可豆脂B.PEGC.半合成椰油脂D.poloxamer（二）单项选择题噻抱霉素钠的等滲当量为0.24,欲配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠_C_克。3.30B.1.42C.0.9D.3.78E.0.36已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36X10-6/h，贝U其有效期为_C。A.4B.2C.1.44D.1E.0.72药物制成以下剂型后那种显效最快_DDA.口服片剂B.硬胶囊剂C.软胶囊剂D.DPIE.颗粒剂.表面活性剂中，润湿剂的HLB值应为_C_A.38B.816C.79D.

30、1519液体粘度随切应力增加不变的流动称为_D_塑性流动B.胀性流动C.触变流动D.牛顿流体假塑性流体下列关于尼泊金酯类的说法正确的是_BA.在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强尼泊金甲酯比丁酯更易被塑料吸附尼泊金甲酯和丁酯吸附性一样本类防腐剂遇铁不变色关于软胶囊的说法不正确的是_B_A.软胶囊也叫胶丸B.只可填充液体药物C.有滴制法和压制法两种制备方法D.冷凝液有适宜的密度E.冷却液要有适宜的表面张力（二）配伍选择题，共5分，每题0.5分。每组5题，每题只有一个正确答案,每个备选答案不可重复选用。15可选择的剂型为：A.微球B.滴丸C.脂质体D.软胶囊

31、E.微丸常用包衣材料制成具有不同释放速度的小丸一E_可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点_B可用滴制法制备，囊壁由明胶及增塑剂组成_D将药物包封于类脂双分子层内形成的微型囊泡一C采用聚乳酸等高分子聚合物为载体，属被动靶向制剂一A_610产生下列问题的原因是A.粘冲B.片重差异超限C.裂片D.崩解度不合格E.均匀度不合格加料斗中颗粒过多或过少_B_硬脂酸镁用量过多_D环境湿度过大或颗粒不干燥A混合不均匀或不溶性成分迁移_E_粘合剂选择不当或粘性不足_C四处方分析并简述制备过程Rx1复方乙酰水杨酸片处方分析乙酰水杨酸268g主药对乙酰氨基酚136g主药咖啡因33.4g主药淀粉26

32、6g填充剂淀粉浆适量粘合剂滑石粉25g润滑剂轻质液体石蜡2.5g粘附剂酒石酸2.7g稳定齐U制备过程：将对乙酰氨基酚、咖啡因分别磨成细粉，与约法1/3的淀粉混匀，加淀粉浆混匀制成软材，14目或16目筛制粒，70C干燥，干粒过12目筛整粒将此颗粒与乙酰水杨酸混合，加剩余淀粉（预先在100-105C干燥）与吸附有液状石蜡的（滑石粉将轻质液状石蜡喷于滑石粉中混匀），再过12目筛，压片，即得。Rx21000支用量处方分析硬脂酸4.8g一部分作为软膏基质，另一部分与三乙醇胺反应生产一价皂作为主乳化剂单硬脂酸甘油酯1.4g辅助乳化剂液状石蜡2.4g油相基质，调节乳膏稠度白凡士林0.4g油相基质，调节乳膏稠

33、度羊毛脂2.0g油相基质，增加凡士林渗透性和吸水性三乙醇胺0.16g与硬脂酸反应生成一价皂作为主乳化剂蒸馏水加至40g水相制备过程：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80C左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80C左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。五问答题1说明药物的溶解度和分配系数在药物口服片剂设计中的意义。（8分）2大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有那些、各有何特点？制粒过程又有何意义？（8分）3根据中国药典2000年版，说明缓释制剂与控释制

34、剂的定义以及与胃肠吸收的相关性。（8分）4试设计一条注射用水的制备流程。（6分）第一题：药物的溶解度：其大小直接与药物是否需要增溶、成盐及其解离有关，以解决与溶解性差产生的低生物利用度以及剂型设计困难等重要问题，因此对口服固体制剂的疗效尤为重要。改变药物粒径或溶出表面积、游离药物或成盐、改变药物晶型、与其他药物形成复合物等都可改变药物从制剂中的溶出速度，从而可以制备成缓释或速释制剂。分配系数：油/水分配系数与药物的PKa为制剂设计必须的参数，其中油/水分配系数是分子亲脂特性的量度，在药剂学研究中主要用于预见药物对在体组织的渗透或吸收难易程度。对于制剂，药物的油/水分配系数可以看作是药物吸收速度

35、和程度的指征。因为生物膜具有亲脂性质，所以被动扩散药物的透膜速率直接与分子的亲脂性有关。亲脂性强的药物，比较容易渗透和吸收，但如果该亲脂性药物的水溶解度太小则溶解度可能是影响吸收的控制因素而不依赖于分配系数；水溶性药物不易透过脂性的细胞膜，分配系数是其吸收的限速步骤，但水溶性药物溶解度大，易于与胃肠道水性粘液层混合，提高吸收的浓度梯度，也可能很快吸收。当然油/水分配系数并不是反映体内吸收的唯一指标，还有一精品文档些药物不依赖油/水分配系数，也与其浓度梯度无关而是通过特殊转运机制吸收。第二题：制粒方法与特点：制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子，主要有干法制粒和湿法制粒以及沸

36、腾制粒等；湿法制粒：药物混合物中加入黏合剂，借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法。包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等，具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点。干法制粒：把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法，有压片法和滚压法。该方法不加任何液体，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒，方法简单、省工省时。但采用干法制粒时，应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。制粒具有以下意义：增加制剂的可压性增加辅料的流动性可以防止各成分筛分可以防止粉尘飞扬可以防止药粉聚集第三题：缓释制剂：sustained-

37、eleasepreparations指口服药物在规定的溶剂中，按要求缓慢的非恒速释放，且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂。控释制剂：controlled-releasepreparations,extended-releasepreparation指口服药物在规定的溶剂中，按要求缓慢的恒速或接诉恒速释放，且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂。与胃肠吸收的相关性：体外释放度试验：模拟体内消化道条件，规定温度、介质的pH值、搅拌速率等，对制剂进行药物释放速率试验。体内试验：进行生物利用度与生物等效性试验建立体内外相关性：系指体内吸收

38、相的吸收曲线与体外释放曲线之间对应的各个时间点回归，得到直线回归方程的相关系数，如符合要求，即可认为具有相关性。包括：(1)体外累积释放率-时间的体外释放曲线；(2)体内吸收率-时间的体内吸收曲线；(3)体内-体外相关性检验第四题：制备流程：原水T原水预处理(絮凝、砂虑、活性炭过滤、细过滤器等)T纯水制备(离子交换法：阴床一阳床一混合床、电渗析、反渗透法等)-注射用水制备(蒸馏法、超虑、膜过滤法等)7贮水罐药剂学试卷A2答案一名词解释1IsoosmoticSolution与IsotonicsolutionIsoosmoticSolution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念

39、Isotonicsolution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念2DosageForms与Formulations剂型(Dosageforms)：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。制剂(Formulations)：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。3GMP与GLPGMP药品生产质量管理规范(GoodManufacturingPractice，简称GCP是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理

40、、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；GLP药品安全试验规范(GoodLaboratoryPractice，简称GLP)，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。CMC与MAC临界胶团浓度CM(clinicalmicelleconcentration):形成胶束的最低浓度胶临界胶团浓度，该值愈小表明表面活性剂在溶液体相中聚集生成胶团的能力愈强。最大增溶浓度MAC(maximumadditiveconc

41、entration):在CMC值以上，随着表面活性剂用量的增加，胶束数量增加，增溶量也应增加。当表面活性剂用量固定时，增溶质达到饱和的浓度即为最大增溶浓度.公式解释22r(-59v为沉降速度，r为球粒半径，p1为微粒密度，p2为介质密度，n为液体粘度,g为重力加速度；2.2.2二M(1_1RT(Q一AS1、S2为半径为r1、r2的药物溶解度，R为气体常常数，T绝对温度，M为分子量，c为表面张力,量，c为表面张力,p固体药物的密度。HLBab3.HLBAWAHLBBWBWa+WbHLBaB为混合表面活性剂的亲水亲油平衡值，HLBA为表面活性剂A的亲水亲油平衡值，HLB助表面活性剂B的亲水亲油平衡

42、值，WA为表面活性剂A重量，WB为表面活性剂B的重量填空1注射剂的质量检查项目有_澄明度_、热原_、无菌、_pH检查_、_刺激性检查_、_一降压物质_一、_含量_等。释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度。目前中国药典释放度检查的方法有第一法（溶出法）用于缓释制剂或控释制剂、第二法（耐酸实验）用于肠溶制剂和第三法用于透皮贴剂。置换价是指药物重量与同体积基质重量的比值，栓剂基质分为油脂性基质和水溶性基质两类。热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜和、

43、渗透压活性材料、推动剂和_释药小孔等。分散片的主要特点是吸收快，体内生物利用度高：适于剂量较大且口服不宜吞服的制剂，分散片与泡腾片处方组成的主要区别是泡腾片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解，而分散片中多加入高效崩解剂，遇水迅速崩解形成均匀混悬液。7.药物透皮吸收的途径有皮肤吸收和皮肤附属器官吸收。8.崩解剂促进崩解的机理有毛细管作用、膨胀作用、产气作用和酶解作用等。9.增加药物溶解度的方法有微粉化、成盐、加入表面活性剂、形成复合物10.固体分散体的速效原理包括_药物高度分散_、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等四选择题（一）多项选择题可作为注射剂

44、溶剂的有BCA纯化水B注射用水C.灭菌注射用水D制药用水关于药液过滤的描述正确的有_B砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。B助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。可作为乳化剂使用的物质有ACA.表面活性剂B.明胶C.固体微粒D.氮酮4.可不做崩解时限检查的片剂剂型有一ABDA.肠溶片B.咀嚼片C.舌下片D.控释片E.口含片O/W型软膏基质中常用的保湿剂有_ACDEA.甘油B.明胶C.丙二醇D.甘露醇E.山梨醇关于冷冻干

45、燥特点的描述正确的有ACEA.可避免药品因高热而分解变质可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型含水量低产品剂量不易准确，外观不佳所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性关于灭菌法的描述正确的有_D滤过除菌中常用的滤器为0.45卩価勺微孔滤膜和6号垂熔玻璃漏斗。Fo值仅适用于湿热灭菌，并无广泛意义，它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。气体灭菌法常用于空间灭菌，常用的气体为环氧乙烷，但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。关于片剂的描述正确的有A_B_D=A外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。B润滑剂按其作用可分为三

46、类即助流剂、抗粘剂和润滑剂，抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。C.薄膜衣包衣时除成膜材料外，尚需加入增塑剂，加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。D十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料，但粉衣层的主要材料为淀粉。关于乳剂稳定性的叙述正确的有A_CDA.乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程，分层的速度与相体积分数呈负相关。絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏。乳剂的稳定性与相比、乳化剂及界面膜强度密切相关。D.外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。转相过程存在着一个转相临界点。关于气雾剂的描述的有_A_DA

47、.乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂，也属于三相气雾剂。药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中，且粒径愈小吸收愈好。气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量。（二）单项选择题液体粘度随切应力增加不变的流动称为DA.塑性流动B.胀性流动C.触变流动D.牛顿流体假塑性流体药筛筛孔目数习惯上是指C的筛孔数目A.每厘米长度B.每平方厘米面积C.每英寸长度每平方英寸面积E.每市寸长度比重不同的药物在制备散剂时，最佳的混合方法是_DA.等量递加法B.多次过筛C.搅拌E.将轻者加在重者之上D.将重者加在轻者之上噻抱霉素钠的等滲当量为0.24,配制3%的注射剂500ml

48、，需加氯化钠_C_克。A.3.30B.1.42C.0.9D.3.78E.0.36药物制成以下剂型后显效最快的是DA.口服片剂B.硬胶囊剂C.软胶囊剂D.DPIE.颗粒剂关于软胶囊的说法不正确的是B_A.也叫胶丸B.只可填充液体药物有滴制法和压制法两种制法冷凝液应有适宜的密度冷却液应有适宜的表面张力已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36X10-6/h,则其有效期为_C。A.4B.2C.1.44D.1E.0.72（三）配伍选择题。每组56题，每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。15空胶囊组成中的以下物质起什么作用A.山梨醇B.二氧化钛C.琼脂D.明胶E.对羟基苯甲酸酯1.成型

49、材料C2.增塑剂A3.遮光剂B4.防腐剂E5.增稠剂_D610产生下列问题的原因可能是A.粘冲B.片重差异大C.裂片D.崩解迟缓E.均匀度不合格6.加料斗中颗粒过多或过少_B硬脂酸镁用量过多_D_环境湿度过大或颗粒不干燥_A_.混合不均匀或不溶性成分迁移E.粘合剂选择不当或粘性不足_C1116下列物质可在药剂中起什么作用A.F12B.HPMCC.HPMCPD.MSE.PEG400F.0CD混悬剂中的助悬剂_B12.片剂中的润滑剂_13.片剂中的肠溶衣材料C14.注射剂的溶剂_E15.包合材料_F_16.气雾剂中的抛射剂A五.处方分析并简述制备过程Rx1Vc注射剂处方1000支用量处方分析维生素

50、C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水1000ml溶媒制备过程：1、注射液的配制：检验原辅料达注射级标准后，取处方量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加依地酸二钠、VitaminC使溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加焦亚硫酸钠溶解，搅拌均匀，调节药液，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用G3垂熔漏斗预漏，再用0.65mm的微孔滤膜精滤。检查滤液澄明度。2、灌注与熔封：将过滤合格的药液，立即灌装于处理好的2ml安瓿中，通二氧化碳于安瓿上部空间，要求装量准确，药液不沾安瓿领壁。随灌随封，熔封后的安瓿顶部应圆滑、无尖头、鼓泡或凹陷

51、现象。3、灭菌与检漏：将灌封好的安瓿用100C流通蒸气灭菌15分钟。灭菌完毕立即将安瓿放入1%亚甲兰水溶液中，剔除变色安瓿，将合格安瓿洗净、擦干,供质量检查。Rx2乳膏基质处方1000支用处方分析量硬脂酸4.8g一部分作为软膏基质，另一部分与三乙醇胺反应生产一价皂作为主乳化剂单硬脂酸甘油酯1.4g辅助乳化剂液状石蜡2.4g油相基质，调节乳膏稠度白凡士林0.4g油相基质，调节乳膏稠度羊毛脂三乙醇胺2.0g0.16g油相基质，增加凡士林渗透性和吸水性与硬脂酸反应生产一价皂作为主乳化剂蒸馏水加至40g水相制备过程：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至8

52、0C左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80C左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。六.问答题1试述反渗透法制备注射用水的原理。大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有那些、各有何特点?制粒过程又有何意义？试述药物的溶解度、pKa和分配系数在药物制剂处方设计中的指导作用。试述TDS的含义、分类、特点及基本要求，并举例说明。第一题：反渗透法（RO，ReverseOsmosis的工作原理为：当两种含有不同盐类浓度的溶液用一张半透膜隔开时会发现，含盐量少的一边的溶剂会自发地向含盐量高的一侧流动，这个过程叫做渗透

53、。渗透直到两侧的液位差（即压力差）达到一个定值时，渗透停止，此时的压力差叫渗透压。渗透压只与溶液的种类、盐浓度和温度有关，而与半透膜无关。一般说来，盐浓度越高，渗透压越高。渗透平衡时，如果在浓溶液侧施加一个压力，那么浓侧的溶剂会在压力作用下向淡水一侧渗透，这个渗透由于与自然渗透相反，故叫反渗透，利用反渗透技术，我们可以用压力使溶质与溶剂分离。经过预处理的水，利用特殊的反渗透膜，使得水分子在压力作用下透过反渗透膜而与杂质分离的过程，即为反渗透法制备注射用水的原理。第二题：制粒方法与特点：制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子，可分为干法制粒和湿法制粒；湿法制粒：药物混合物中加入

54、黏合剂，借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法。包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等，具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点。干法制粒：把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法，有压片法和滚压法。该方法不加任何液体，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒，方法简单、省工省时。但采用干法制粒时，应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。制粒具有以下意义：增加制剂的可压性增加辅料的流动性可以防止各成分筛分可以防止粉尘飞扬可以防止药粉聚集第三题：药物的溶解度：溶解度的测定对于一个新药是必须的，而且需要测定在不同

55、溶剂中的溶解度；对于无解离特性的难溶性药物而言，溶解度测定常常为制备其溶液剂型提供溶剂选择的参考，为其固体剂型选择增溶性处方辅料以及选择溶出介质提供依据。其大小直接与药物是否需要增溶、成盐及其解离有关，以解决与溶解性差产生的低生物利用度以及剂型设计困难等重要问题。改变药物粒径或溶出表面积、游离药物或成盐、改变药物晶型、与其他药物形成复合物等都可改变药物从制剂中的溶出速度，从而可以制备成缓释或速释制剂。pKa：药物的pKa直接影响药物的溶出与吸收，是制剂进行剂型设计的必要考虑因素之一。药物溶解度和解离常数测定的意义包括：初步判断药物制备成溶液型制剂的可能性、制备成固体制剂时是否会出现体内外溶出困

56、难而影响药物的吸收、药物的解离是否存在稳定性问题以及是否与药物的吸收有关等。分配系数：油/水分配系数与药物的PKa为制剂设计必须的参数，其中油/水分配系数是分子亲脂特性的量度，在药剂学研究中主要用于预见药物对在体组织的渗透或吸收难易程度。对于制剂，药物的油/水分配系数可以看作是药物吸收速度和程度的指征。因为生物膜具有亲脂性质，所以被动扩散药物的透膜速率直接与分子的亲脂性有关。亲脂性强的药物，比较容易渗透和吸收，但如果该亲脂性药物的水溶解度太小则溶解度可能是影响吸收的控制因素而不依赖于分配系数；水溶性药物不易透过脂性的细胞膜，分配系数是其吸收的限速步骤，但水溶性药物溶解度大，易于与胃肠道水性粘液

57、层混合，提高吸收的浓度梯度，也可能很快吸收。当然油/水分配系数并不是反映体内吸收的唯一指标，还有一些药物不依赖油/水分配系数，也与其浓度梯度无关而是通过特殊转运机制吸收。第四题：TDS，targetingdrugsystem：靶向给药系统是指载体将药物选择性的浓集于靶器官、靶组织、靶细胞，提高疗效，降低药物对全身的毒副作用的一类制剂。靶向给药制剂的分类：1、按给药途径分：全身靶向给药制剂，即通过口服或注射等方式给药后，能使药物导向所需发挥作用的部位；局部靶向给药制剂，即局部用药后，药物就在该部位发挥治疗作用。2、按作用方式分：主动靶向（activetargeting给药制剂具有识别靶组织或靶细

58、胞的大分子；被动靶向(passivetargeting)给药制剂，像脂质体、微球、毫微粒、乳剂或复乳等微粒载体制剂，对靶细胞并无识别能力，但可经生理和物理的机械截留到达特定部位释药；物理化学靶向，通过外加能量，如pH、温度、电磁等作用，使得药物载体在特定的靶区释药。3、按药物作用水平分：一级靶向，如微粒载体制剂只能将药物输送至特定的器官；二级靶向，系指能将药物输送至某器官的特定部位；三级靶向，系指能将药物输送至特定部位的病变细胞内。如若能将药物制成三级靶向制剂，则可使药物在细胞水平上发挥作用，药物可专门攻击病变细胞，对正常细胞没有或几乎没有不良的影响，可使药物的疗效达到最理想的程度。4、按物理

59、形态分水不溶性制剂指脂质体、微球、毫微粒、乳剂或复乳等水不溶性微粒载体制剂；另一类是水溶性的特异或非特异性大分子载体制剂，包括合成大分子与天然的生物大分子(如聚多糖、抗体、核糖、核酸等)载体制剂，药物的靶向主要凭借载体系统来实现，故又可称为药物载体系统(drug-carriersystems)。靶向给药系统特点：能将药物定向输送到靶器官，减少药物在正常组织中的分布，提高疗效，减少药物用量，减轻毒副作用，提高生物利用度。药剂学试卷B1专业班级号生名题号-一一二四五六总分得分评卷人一名词解释（15%）1剂型与制剂GLP与GCPIsoosmoticSolution与IsotonicsolutionF

60、o与F值微球与微囊二选择题（20%）1可作为粉针剂溶剂的有A纯化水B注射用水C灭菌注射用水D制药用水2片剂辅料中的崩解剂是AECBPVPPC微粉硅胶DMCE甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有A0.22卩m微孔滤膜B0.45卩m微孔滤膜C4号垂熔玻璃滤器D5号垂熔玻璃滤器E6号垂熔玻璃滤器4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有A甘油B明胶C丙二醇D甘露醇E山梨醇空心胶囊的型号有种，最小型号是号。A5B6C7D8E9F0单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时，固化微囊可以加入A乙醇B氢氧化钠C甲醛D戊二醛E丙二醇具有较多水份的油脂性软膏基质的是A固体石蜡B液体石蜡C凡士林+羊毛脂D凡士林E硅酮下列哪一条不符合