推精选执业药师考试《药事管理与法规》强化训练卷VIP

1、窗体顶端执业药师考试药事管理与法规强化训练卷一、单项选择题（每题1分）第 1 题定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药 品零售企业生产、销售伪劣麻醉药品的和精神 药品的由药监管理部门的处罚是（ ）A.依照药品管理法的有关规定予以处罚B.取消其定点生产资格、定点批发资格或第二 类精神药品零售资格，并依照药品管理 法的有关规定予以处罚C.取消其定点生产资格或第二类精神药品零售 资格D.取消其定点批发资格或第二类精神药品零 售资格E.取消其第二类精神药品零售资格正确答案：B,第 2 题GAP的适用范围是（ ）中药材生产企业生产中药材（含植物、动 物药）的全过程 B.中药材生产企业生产中药材的采收生

2、产 C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、 封育 D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护 E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输正确答案：A,第 3 题药品广告不得含有涉及（ ）A.公共信息，包括各类疾病的信息，或医药 科学以外的科技成果B.公共信息，包括经济社会发展成果，或医 药科学以外的科技成果C.公共信息、公共事件或其他与公共利益相 关联的内容，如各类疾病信息、经济社会 发展成果或医药科学以外的科技成果D-公共事件内容，以免误导消费者E-其他与公共利益相关联的内容，以免影响 患者的心理因素正确答案：C,第 4 题GMP的适用范围是（ ）A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影 响

3、成品质量的关键工序B.药品制剂生产的关键工序C.注射剂生产的关键工序D.原料药生产的全过程E.中药材生产的全过程正确答案：A,第 5 题药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检 验工作的人员应是（ ）A.在职在岗B.可为兼职的从事药检人员C.在职在岗，不得为兼职人员D.以日数兼职的药检人员E.经验丰富的上一级药检所人员兼职正确答案：C,第 6 题易制毒化学品分为三类，分别为（ ）A.可以用于制毒的主要原料和部分药品B.可以用于制毒的化学配剂和部分药品C.可以用于制毒的化学原料和药品D.第一类是可以用于制毒的主要原料，第二 类、第三类是可以用于制毒的化学配剂E.第一类是可以用于制毒的主要药品，第二

4、类、第三类是可以用于制毒的化学原料正确答案：D,第 7 题药品说明书与标签管理规定的适用范围是（ ）A.在中华人民共和国境内上市销售的进口药 品，其说明书和标签应当符合本规定的 要求B.在中华人民共和国境内上市销售的新药， 其说明书和标签应当符合本规定的要求C.在中华人民共和国境内上市销售的生物制 品，其说明书和标签应当符合本规定的 要求D.在中华人民共和国境内上市销售的中药制 剂，其说明书和标签应当符合本规定的 要求E.在中华人民共和国境内上市销售的药品， 其说明书和标签应当符合本规定的要求正确答案：E,第 8 题药品批准文号的格式为（ ）A.国药准字H (Z、S、J) +1位年号+2位顺序

5、号B.国药准字H (Z、S、J) +2位年号+3位顺序号C.国药准字H (Z、S、J)+4位年号+4位顺序号D.国药准字H (Z、S、J) +5位年号+5位 顺序号E.国药准字H (Z、S、J) +6位年号+6位顺序号正确答案：C,第 9 题GMP规定必须使用独立的厂房与设施，分 装室应保持相对负压的药品是（ ）激素类药品 B.抗肿瘤药品 C.中药材制剂 D.特殊管理药品 E.青霉素类等高致敏性药品正确答案：E,第 10 题制定国家基本药物目录的目的是（ ）A.为了加强国家对药品研制、生产、经营、使 用、监管环节的科学管理和宏观调控B.为了加强国家合理配制资源，保证满足社会 公众的健康要求C.

6、为加强国家对药品研制、生产、经营、使用、 监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置 资源、保证满足社会公众的健康要求D.为加强国家家对药品研制、生产、使用环节的 科学管理和宏观调控，合理配置资源E.为加强国家对药品经营、监管等环节的科学 管理和宏观调控，合理配置资源正确答案：C,第 11 题医疗机构药品采购实行的是（ ）A.集中管理B.集中管理，要公开招标采购，议价采购或 参加集中招标采购C.招标采购或议价采购D.集中招标采购和指标采购E.议价采购或集中招标采购正确答案：B,第 12 题药品、医疗器械的广告必须（ ）A.在发布前依照有关法律、行政法规由有关 行政主管部门（广告审查机关）对广告内

7、容进行审查；未经审查，不得发布B.在发布前依照有关法律规定经广告审查机 关批准C.在发布前依照有关法律规定申请广告批准 文号D.在发布前依照有关法律规定获得广告批准 文号，可以发布E.在发布前依照有关法律规定在省级药监部 门备案，可以发布正确答案：A,第 13 题麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于（)A.医疗配方和中药饮片使用B.医疗配方和中成药生产使用C.中成药和中药饮片生产使用D.医疗机构为临床紧急调配处方使用E.中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用正确答案：E,第 14 题医疗机构储存药品应当制订和执行（ ）A.相关的药品保管、养护制度，保证药品质量B.有关药品保管、养护的制度，并采取必要

8、 的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、 防虫、防鼠等措施，保证药品质量C.冷藏、防冻、防潮、避光、通风的相关管 理办法，以保证药品质量D.防火、防虫、防鼠等相关的管理措施，保 证药品质量E.与药品管理法的要求相符的相关制度 和措施，保证药品质量正确答案：B,第 15 题当前药品监管的重点及解决农民用药安全的治 本之举是（ ）A.加强农村药品供应网络和监督网络的建设B.加强农村药品供应网络建设C.加强农村药品监督网络建设D.加快农村药柜建设E.加快农村药品管理正确答案：A,第 16 题以下属于二级保护野生药材物种的是（) A.麝香、穿山甲 B.羚羊角、马鹿 C.川贝母、黄芩D.龙胆、防风 E.

9、秦艽、诃子正确答案：A,第 17 题第一类疫苗是指（ ）A.政府向公民收费提供，公民应依政府规定 受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的 规定受种的疫苗C.政府低费向公民提供，公民应当依照政府的 规定受种的疫苗D.闰家免费提供给公民的预防流行病暴发的 疫苗E.国家收费提供给公民的预防流行病暴发的 疫苗正确答案：B,第 18 题药品生产企业和进口药品代理机构在异地发布药品广告，在发布前应当（ ）A.到省级药品广告审查机关办理备案B.到发布地药品广告审査机关办理备案C.到所在地药品广告审査机关办理备案D.到发布地药品广告审查机关申请E.到国家药品广告审查机关办理备案正确答案：B,第

10、19 题药师审核处方后，发现严重不合理用药或用药错误时应（ ）A.拒绝调剂，及时告知处方医师B.拒绝调剂，及时告知处方医师，重新开具 处方C.拒绝调剂，及时告知处方医师，并做记录， 按照有关规定报告D.拒绝调剂，及时告知处方医师，并做记录， 报告相关科室主任E.拒绝调剂，及时告知处方医师，按照有关 规定报告正确答案：C,第 20 题药品广告应当（)A.宣传合理用药，而不要直接过量地购买和 使用药品B.宣传和引导合理用药，不得直接或间接怂 恿任意、过量地购买和使用C.引导合理用药，不得间接推销过量的药品D.宣传科学、规范化的用药、防止药物的不 良反应E.宣传合理用药，节约医药资源正确答案：B,第

11、 21 题以下属于三级保护野生药材物种的是（ ） A.蛤蟆油 B.乌梢蛇 C.蛤蚧 D.五味子E.蟾酥正确答案：D,第 22 题未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事服务或资格证书超过有效期的将（ ）A.由药监管理部门责令限期改正，给予警告B.由药监管理部门责令限期改正，给予警告； 情节严重的，移交信息产业主管部门依法 予以处罚C.对情节严重的移交信息产业主管部门依照 有关法律、法规给予处罚D.对情节严重的移交信息产业主管部门进行 处罚E.对构成犯罪的移交信息产业主管部门和公 安机关依法追究刑事责任正确答案：B,第 23 题医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当（ ）A.经所

12、在地设区的市级药监机构批准方可B.经所在地省级药监管理机构批准方可C.经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取 得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡D.经所在地省级卫生主管机构批准即可E.经所在地省级卫生主管机构审批发给其购用 印鉴卡正确答案：C,第 24 题药品说明书和标签的核准部门是（ ）A. SFDA B.卫生部C.劳动社会保障部 D.发改委E.中医药管理部门正确答案：A,第 25 题GMP规定生产时应避免与其他药品使用同 一设备和空气净化系统的药品是（ ）A.激素类、抗肿瘤类化学药品B.中成药、中药材制剂C.普通药品D.维生素类E-水盐酸类解热镇痛药正确答案：A,第 26 题我国药品质量

13、管理规范有（ ）A. GAP、GMP、GLP、GSP B. GAP、GLP、GMP、GCP、GSPC. GAP、 GLP、 GCP、 GSPD. GLP、GCP、GMP、GSPE. GLP、GCP、GMP、GAP正确答案：B,第 27 题已被撤销批准证明文件的药品，应当是（)A.不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，由当地药监管理部门监督销 毁或处理B-不得生产，或者进口、销售和使用；已生 产或进口的，经申请可在指定地域销售使 用C.不得生产，或者进口、销售和使用；已生 产或进口的，可自行解决D.不得生产，或者进口、销售和使用；已生 产或进口的，在适当范围的病症使用E.不得生产，或者

14、进口、销售和使用；已生 产或进口的，在当地销售，使用完毕为止正确答案：A,第 28 题药品的标签、使用说明书必须（ ）A.与SFDA的法规要求相一致B.与生产企业质量管理部门的要求一致C.与生产企业质量标准要求一致D.与SFDA批准的内容、式样、文字相一致E.与SFDA的要求一致正确答案：D,第 29 题处方管理办法的适用范围是（ ）A.与开具、保管相关的医疗机构及其人员B.与开具、调剂相关的医疗机构及其人员C.与调剂、保管相关的医疗机构及其人员D.与开具、调剂、保管相关的医疗机构及其 人员E.与监督管理相关的医药工作机构及其人员正确答案：D,第 30 题中药二级保护品种的保护措施是（ ）A.

15、在保护期满前6个月申报，时间为3年B.在保护期满前6个月申报，时间为5年C.在保护期满后可以延长保护期限，时间为7 年，由生产企业在该品种保护期满前6个月 依条例规定程序申报D.在保护期满后可以延长时间为10年，由生 产企业在保护期满前依程序申报E.在保护期满后可以延长时间为20年，由生 产企业在保护期满前依程序申报正确答案：C,第 31 题GMP中规定洁净室（区）主要工作室的照 明应是（ ）A. 700勒克斯 B. 500勒克斯 C. 400勒克斯 D. 300勒克斯 E. 200勒克斯正确答案：D,第 32 题篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药监管理部门责令（）A.撤销该品种药品

16、广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请B.立即停止该药品广告的发布，1年内不受理该品种的广告审批申请C.立即停止该药品广告的发布，撤销该药品广告批准文号，1年内不受理该品种广告审批申请D.立即停止该药品广告的发布，撤销该药品广告批准文号E.立即停止该药品广告的发布，撤销该药品广告批准文号，2年内不受理该品种广告审批申请正确答案：C,第 33 题法律、法规所指毒品数量是（)A.以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非 法持有毒品的数量计算，不以纯度计算B.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的 数量计算C.以查证属实的运输、制造、非法持有毒品的 数量计算D.以查证属实的运输、制造、非法持有

17、毒品 的纯度计算E.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的 纯度计算正确答案：A,第 34 题未取得“药品生产（经营）许可证”或“医疗 机构制剂许可证”生产、经营药品的将（ ）A.予以取缔、没收违法所得，构成犯罪的依 法追究刑事责任B.予以取締、没收违法所得，并处以违法生 产、销售药品货值金额1倍以上的罚款C.予以取缔、没收违法所得，并处以违法生 产、销售药品货值金额1倍以下的罚款D.予以取缔、没收违法所得，并处以违法生 产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的 罚款E.予以取缔、没收违法所得，并处以违法生 产、销售药品货值金额3倍以上7倍以下的 罚款正确答案：D,第 35 题为保证库存药品质量

18、应采取的措施有（ ）A.防潮、防虫、防鼠等措施B.冷藏、防虫、防鼠等措施C.必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等 措施D.必要的冷藏、防冻、防潮等措施E.必要的防虫、防鼠等措施正确答案：C,第 36 题申请药品广告批准文号应当（ ）A.向药品研究单位所在地的药品广告审查机 关提出B.向药品使用单位所在地的药品广告审查机 关提出C.向药品种植企业所在地的药品广告审查机 关提出D-向药品经营单位所在地的药品广告审查机 关提出E.向药品生产企业所在地的药品广告审查机 关提出正确答案：E,第 37 题药品广告内容涉及药品适应证或功能主治、药理作用等内容的宣传的，应当（ ）A.不得进行扩大或恶意隐瞒的宣

19、传内，可含 有说明书以外的新理论、新观点等内容B.不得含有说明书以外的理论内容，但可以 有说明书以外的、新观点等内容C.以SFDA批准的说明书为准，不得进行扩 大或恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以 外的理论、观点等内容D-不得含有说明书以外的观点内容，但可有 新的信息加大宣传E.以SFDA批准的说明书为准，不得含有任 何新观点、新理论等内容正确答案：C,第 38 题药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品 应实行（ ）A.特殊的验收制度B.一般核对验收C.单人验收制度D.双人验收制度E.叁人核对验收正确答案：D,第 39 题行政复议的申请人复议申请时应当（)A.提交书面复议申请书；书面申请有闲难

20、的 也可以口头申请，行政复议机关应当场记 录申请人的基本情况、复议请求、主要事 实、理由和时间B.提交书面复议申请书C.提交申请人口述的基本情况、事实、理由和 时间D.由行政复议机关当场记录的复议请求、事 实、理由和时间E.提交由申请人签字画押的口述复议的申请书正确答案：A,第 40 题大、中型药品批发和零售连锁企业药品抽样检验 的批数，分别是不应少于进货批次的（ ）A. 1% , 1.5% B. 0.5%，1.5% C. 1.5%,1% D. 1% , 0.5% E. 0.5%, 1%正确答案：C,第 41 题 药品生产企业对上报的召回计划进行变更的 应及时备案，是向（ ）A. SFDAB.

21、省级药监管理部门C.国家发改委D.劳动社会保障部门E.药品监督管理部门正确答案：E,第 42 题 对一些存在安全性隐患需要加强管理的药品品 种实施上市前的检验行为是（ ）A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽査性检验正确答案：C,第 43 题 非法种植罂粟3000株以上或其他毒品原植物 数量大的将（ ）A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金D.处5年以上有期徒刑，并处罚金E.从重处罚正确答案：D,第 44 题 对我国传统的中药实行（ ）A.审批制度B.分类管理制度C.中药品种保护制度D.

22、不良反应报告制度E.特殊药品管理正确答案：C,第 45 题 药品的研究和开发更是需要多学科、高级专家 合作才能进行，主要体现了药品为特殊商品 的（ ）A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高度专业性正确答案：E,第 46 题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可 从事的是（ ）A.处方调剂B.处方审核、评估、核对、发药C.处方检查D.四查十对E.用药供应目录正确答案：A,第 47 题 其营业场所面积为50m2，仓库20m2的药品零 售企业是（ ）A.大型药品批发和零售连锁企业B.中型药品批发和零售连锁企业C.小型药品批发和零售连锁企业D.中型药品零售企业E.小型药品零售企

23、业正确答案：D,第 48 题 负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报 告制度有关管理工作的是（ ）A.各级卫生主管部门B.省级药监管理部门C. SFDAD.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心正确答案：A,第 49 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、 GAP、GSP 等及相应的实施办法的是（ ）A.中国药品生物制品检定法B.闻家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证中心正确答案：E,第 50 题 跨省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务，并经SFDA批准的药品企业是（ ）A.批发企业B.全_性批发企业C.区域性批发企业D.零售企业E.零售连锁企业正确

24、答案：B, 第 51 题 以克（g)、毫克（mg)、微克（g）、纳克 (ng)为单位的是（ ）A.中药饮片B.重量C.容量 D.片、丸、粒、袋E.国际单位正确答案：B,第 52 题 由政府价格主管部门或其他有关部门，按照 定价权限和范围制定的价格是（ ）价格B.市场调节价C.政府指导价D.政府定价 E.经营者正确答案：D,第 53 题 经营进口疫苗的除提供药品检验机构依法签 发的生物制品每批检验合格或者审核批准证 明复印件，并加盖企业印章外，还应提供进 口药品通关单复印件并加盖企业印章的 是（）A.企业B.疫苗生产企业C.疫苗批发企业D.第一类疾苗E.第二类疾苗正确答案：C,第 54 题 目前

25、，重视形成规范的社区卫生服务组织和综 合医院的（ ）A.以药养益B.社区卫生服务组织C.综合医院、专科医院D.医疗服务体系E.双向转诊制度正确答案：E,第 55 题 可适当放宽范围，各统筹地区要根据当地实 际制定具体管理办法的是（ ）A.使用中药材发生的费用B.使用中药饮片发生的费用C.使用“甲类目录”药品发生的费用D.使用“乙类目录”药品发生的费用E.急救、抢救期间所需药品的使用正确答案：E,第 56 题 必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制 度，认真审査和核对，确保发出的药品准确、 无误的是（ ）A.药品采购 B.药品保管 C.药品养护 D.处方调剂 E.药品储存正确答案：D,第 57

26、题 对提供虚假材料申请药品广告，取得药品广 告批准文号的，药品广告审查机关发现后撤 销该药品广告批准文号，并该企业该品种的 广告审批申请不被受理的时间是（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年内 D. 2年 E. 1年正确答案：C,第 58 题 药品广告的监督管理机关是（ ）A.国家工商管理局B. SFDAC.省级药监管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.卫生部正确答案：D,第 59 题 除许可事项以外的其他事项的变更为（)A.许可事项变更B.有效期限变更C. “药品经营许可证”变更D. “药品许可证”变更E.登记事项变更正确答案：E,第 60 题 对任意扩大产品适应证范围而欺骗和误导消 费

27、者的违法广告采取行政强制措施，省级药 监管理部门在作出解除决定时需要进行药品 检验的，在检验报告书发出是否解除行政强 制措施是（ ）A. 10个工作日内B. .7个工作日 C. 5个工作日D. 3个工作日E. 15个工作日内正确答案：E,第 61 题 应建立监控信息网络，对麻醉药品、精神药品的定点生产企业、定点批发企业和使用单 位生产、进货、销售、库存、使用的数量及 流向实行实时监控的是（ ）A.生产、经营、使用单位B.省级药监管理部门C.市级药监管理部门D.卫生主管部门E.卫生部正确答案：B,第 62 题 经营者应当向消费者提供有关商品或服务的 真实信息，不得做引人误解的（ ）A.消费者协会

28、 B.虚假定价 C.监督检查部门 D.消费者E.经营者正确答案：B,第 63 题 对麻醉药品目录、精神药品目的制定、调整并 公布是由SFDA会同（ ）A.卫生部 B. SFDA C.公安部D.农业部 E.公安部、卫生部正确答案：E,第 64 题 经营者不得在标价之外加价出售商品，不得 收取任何未予标明的（ ）A.价格 B.费用 C.定价D.定价原则E.明码标价正确答案：B,第 65 题 我国可生产及使用的麻醉药品是（ ）A.地芬诺辛 B.地芬诺酯 C.哌醋甲酯 D.甲丙氨酯 E.阿洛巴比妥正确答案：B,第 66 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混 合量所生产的均质产品为（ ）A.大小容

29、量注射剂的一个批号B.冻干粉针剂的一个批号C.同体、半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.粉针剂的一个批号正确答案：C,第 67 题 仿制药申请、新药申请或进口药品申请经批 准后，改变、增加或取消原批准事项或内容 的注册申请是（ ）新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请正确答案：D,第 68 题 经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品生产许可证是开办的（ ）药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业正确答案：C,第 69 题 各项工作记录和检验记录必须完整，工作记 录和检验报告书写清楚，复核签字后存档的 是

30、（ ）A.医疗机构药学部B.三级医院药学部负责人C.二级医院药学部负责人D.一级医院药学部负责人E.医疗机构正确答案：A,第 70 题 必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没 有规定的，必须按照省级药监管理部门制定的 炮制规范炮制的是（ ）中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.中药正确答案：B,第 71 题 对在库药品实行货垛色标管理的是（ ）药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售正确答案：B,第 72 题 麻醉药品和第一类精神药品不得（ ）A.零售B.交易C.提货D.批发E. 2年正确答案：A,第 73 题 应当配合药品生产企业或药监管理部门开展 有关

31、药品安全隐患的调查、提供有关资料的 是（ ）A.药品生产企业B.药监管理部门C.药品经营企业，使用单位D.卫生部E. SFDA和省级药监部门正确答案：C,第 74 题 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行宣 传（）A.广告 B.分类 C.使用D.用语E.药品经营许可证正确答案：A,第 75 题 是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类 药品中价格低的药品是（ ）A.基本诊疗保险药品目录（药品目录）B.药品目录的确定原则C.药品目录的西药、中成药D.甲类目录的药品E.乙类目录的药品正确答案：D,第 76 题 为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精 神药品其他剂型，每张处方不得超过( )A. 15

32、日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量正确答案：C,第 77 题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应 不低于（ ）A. 50m2 B. 150m2 C. 500m2D. 1000m2 E. 1500m2正确答案：D,第 78 题 主要从事疾病诊治，其中大型医院主要从事急 危重症，疑难病症的诊疗，并结合临床开展教 育、科研工作的是（ ）A.以药养益B.社区卫生服务组织C.综合医院、专科医院D.医疗服务体系E.双向转诊制度正确答案：C,第 79 题 经营者销售、收购商品和提供服务，应当按 照政府价格主管部门的规定要（ ）A.价格 B.费用 C.定价D.

33、定价原则E.明码标价正确答案：E,第 80 题 药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径 不同是对药品分别按处方药与非处方药管理 的（ ）A.药品B.宗旨C.依据D.遴选、审批、发布、调整E.制定正确答案：C,第 81 题 以农村为重点，预防为主，中西药并重，依靠 科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服 务，为社会主义现代化建设服务的是（ ）A.卫生事业B.卫生事业奋斗目标C.卫生事业性质D.卫生事业方针E.卫生事业服务体系正确答案：D,第 82 题 用生物利用度研究的方法，以药代动力学参 数为指标，比较同一种药物的相同或不同剂 型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成 分吸收程度和速度有无统计

34、学差异的人体试 验的是（ ）A.生物等效性试验B. IV期临床试验 C. 期临床试验 D. 期临床试验 E. I期临床试验正确答案：A,第 83 题 保护期为7年的是（ ）A.中药保护品种B.中药一级保护品种C.中药二级保护品种D.中药三级保护品种E.中药保护品种的保护措施正确答案：C,第 84 题 负责药品价格的监督管理工作；管理国家药品 储备，负责宏观医药经济管理的是（ ）A.海关B.工商行政管理部门C.劳动和社会保障部门D.发展与改革管理部门E.中医药管理部门正确答案：D,第 85 题 药品生产企业在实施召回的过程中，向所在 地省级药监管理部门报告药品召回进展情况 的时间，三级召回为（

35、）A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日正确答案：A,第 86 题 药品批发和零售连锁企业的购进记录、验收 记录、药品出库质量跟踪记录、销售记录应 保存至（ ）A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正确答案：B,第 87 题 不得含有不科学的表示功效的断言或者保证的 是（）A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告正确答案：A,第 88 题 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品 批号、有效期、执行标准、批准文号、生产 企业，还需注明包装数量及运输注意事项等 必要内容的是（ ）药品标签 B.药品

36、内标签 C.药品外标签 D.原料药的标签 E.包装标签正确答案：D,第 89 题 治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药 物对目标适应证患者的治疗作用和安全性， 评价利益与风险关系，最终为药物注册申请 的审查提供充分的依据的是（ ）药物临床试验 B. I期临床试验c. 期临床试验 D. 期临床试验 E. IV期临床试验正确答案：D,第 90 题 我国可生产及使用的第二类精神药品是（ ）A.地芬诺辛 B.地芬诺酯 C.哌醋甲酯 D.甲丙氨酯 E.阿洛巴比妥正确答案：D,第 91 题 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、 生产日期、产品批号、有效期、批准文号、 生产企业，也可根据需要注明包装数量

37、、运 输注意事项或其他标记等必要内容的是用于 运输、储藏的（ ）药品标签 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药的标签 E.包装标签正确答案：E,第 92 题 国家鼓励、支持和保护一切组织和个人对不 正当竞争行为进行（ ）A.经营者B.社会监督C.不正当竞争 D.商业秘密 E.公平竞争正确答案：B,第 93 题 参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售 药店购药的行为是（ ）A.零售药店B.定点零售药店C.定点零售药店审查和确定原则D.处方外配E.外配处方正确答案：D,第 94 题 针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突 发事件时的紧急调用，国家对药品实行（ ）A.检查验收制度 B.保管制

38、度 C.检查制度D.储备制度E.不良反应报告制度正确答案：D,第 95 题 审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审 批时的检验是（ ）A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽査性检验正确答案：D,第 96 题 中药材生产的全过程必须实施的是（ ）A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP正确答案：D,第 97 题 容留他人吸食、注射毒品的将（ ）A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金D.处5年以上有期徒刑，并处罚金E.从重处罚正确答案：C,第 98 题 必须凭执

39、业医师处方才可调配、购买和使用 的是（ ）A-药品B.非处方药C.处方药D.甲类处方药 E.乙类处方药正确答案：C,第 99 题 经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微 镜的是（ ）A.大型药品批发和零售连锁企业B.中型药品批发和零售连锁企业C.小型药品批发和零售连锁企业D.中型药品零售企业E.小型药品零售企业正确答案：B,第 100 题 医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药 品的，责令限期改正，给予警告，愈期不改 正的，将（ ）A.处5000元以下罚款B.处5000元以上1万元以下的罚款C.通报批评、给予警告、上级单位给予纪律 处分D.吊销其执业证书E.吊销营业执照正确答案：B, 第 10

40、1 题 经营者不得采用以盗窃、利诱、胁迫或其他 不正当手段获取权力人的（ ）A.经营者B.社会监督C.不正当竞争 D.商业秘密 E.公平竞争正确答案：D,第 102 题 销售药品时，营业人员根据执业医生处方调 剂、配合药品的过程是（ ）A.企业主要负责人 B.首营企业C.首营品种D.药品直调 E.处方调配正确答案：E,第 103 题 先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗 保险的规定支付，个人支付比例由统筹地区 规定的是（ ）A.使用中药材发生的费用B.使用中药饮片发生的费用C.使用“甲类目录”药品发生的费用D.使用“乙类目录”药品发生的费用E.急救、抢救期间所需药品的使用正确答案：D,第 1

41、04 题 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂的单位分别 为（ ）A.中药饮片B.重量C.容量 D.片、丸、粒、袋E.国际单位正确答案：D,第 105 题 按基本医疗保险的规定支付的是（ ）A.使用中药材发生的费用B.使用中药饮片发生的费用C.使用“甲类目录”药品发生的费用D.使用“乙类目录”药品发生的费用E.急救、抢救期间所需药品的使用正确答案：C,第 106 题 可以在卫生部和SFDA共同指定的医学、药学 专业刊物上发布广告的是（ ）A.广告B.药品广告C.处方药D.非处方药广告E.药品广告批准文号正确答案：C,第 107 题 研究开发新药、改进现有药品，以及围绕药品 和药学发展进行基础研究，提高创

42、新能力、发 展药学事业等主要功能的是（ ）A.药事社团组织B.药品管理行政组织C.药学教育科研组织D.医疗机构药房组织E.药品生产经营组织正确答案：C,第 108 题 到2010年，在全国建立起适应社会主义市场经 济体制和人民健康需求的，比较完善的卫生体 系的是（ ）A.卫生事业B.卫生事业奋斗目标C.卫生事业性质D.卫生事业方针E.卫生事业服务体系正确答案：B,第 109 题 以低成本的价格销售商品，经营者的目的是 排挤（ ）A.市场交易B.商业秘密C.竞争对手D.有奖销售 E.虚假广告正确答案：C,第 110 题 药品生产企业物料应按规定的使用期限储存，无 规定使用期限的其储存一般不超过(

43、 )A.1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正确答案：C,第 111 题 根据药品安全性，分为甲、乙两类的是（ ）A-药品B.非处方药C.处方药D.甲类处方药 E.乙类处方药正确答案：B,第 112 题 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 是（ ）A.企业主要负责人 B.首营企业C.首营品种D.药品直调 E.处方调配正确答案：C,第 113 题 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品胃充其他药品的将由药监管理部门依 药品管理法和实施条例的规定给予（ ）A.行政处分B.警告处分 C.从重处罚 D.刑事责任 E.罚款正确答案：C,第 114 题 在化学药品和治

44、疗用生物制品说明书中应根 据该药品的用途，采用准确的表达方式，明 确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治 疗某种疾病（状态）或者症状的是（ ）A.药品名称 B.药品适应证 C.药品不良反应D.药物过量 E.药品包装正确答案：B,第 115 题 负责本行政区域内的药品监督管理工作的 是（ ）A.国务院药品监管部门 B.国务院有关部门 C.省级药监管理部门 D.省级有关部门 E.药监管理部门设置或确定的药检机构正确答案：C,第 116 题 由有配送能力的药品批发企业、零售连锁企业 及设在乡镇的药品零售企业，在农村设置的药 品销售点是（ ）A.农村药品经营 B.农村药品供应 C.农村药品监督 D.农

45、村药品管理 E.农村药柜设置正确答案：E,第 117 题 应按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备 运输和储存药品说明书中有特殊要求的药品 的足( )A.药品生产、经营企业B.医疗机构C.药品种植同D.药监管理部门E.医疗卫生预防中心正确答案：A,第 118 题 不得配制和使用；已配制的，由当地药监管理部 门监督销毁或处理是已注销批准文号的（ ）A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂正确答案：E,第 119 题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 是药品质量特性的（ ）A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高度专业性正确答案：B,第

46、 120 题 对为向个人消费者提供互联网药品交易服务 企业审批的是（ ）A.互联网药品交易服务B.互联网药品交易服务企业C. SFDAD.省级药监管理部门E.县级药监管理部门正确答案：D,二、多项选择题（每题1分）第 121 题 因服用药品引起的药品严重不良反应的情形包括（ ）A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著 的伤残D.对器官功能产生永久损伤E.导致住院或住院时间延长正确答案：A,B,C,D,E,第 122 题 申请中药二级保护品种应具备的条件是( )A.对疑难病症有一定治疗效果的B.符合一级保护品种或者已经解除一级保护的 品种C.对特定疾病有显

47、著疗效的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.天然药物制成品正确答案：B,C,D,第 123 题 化学药品和治疗用生物制品说明书中能“用法用量”的要求有（ ）A.包括用法和用量两部分B.需按疗程用药或规定用药期限必须注明疗 程、期限C.详细列出该药品的用药方法D.准确列出用药的剂量、计量方法、用药次 数以及疗程期限；特别注意与规格的关系E.用法上有特殊要求的，应按实际情况详细 说明正确答案：A,B,C,D,E,第 124 题 药品生产中的道德要求是（ ）A.精心调剂、耐心解释B.用户至上，以患者为中心C.质量第一，自觉遵守规范D.保护环境，保护药品生产者健康E.规范包装，如实宣传正确答案

48、：B,C,D,E,第 125 题 药学职业道德规范的具体内容包括（ ）A.药学与医学工作者之间的交流B.药学工作人员对服务对象的职业道德规范C.药学工作人员对社会的职业道德规范D.药学工作者同仁间的职业道德规范E.药学工作人员的服务要求正确答案：B,C,D,第 126 题 药品经营企业销售药品时必须（ ）A.准确无误，并正确说明用法、用量和注意 事项B.调配处方必须经过核对，对处方所列药品不 得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝 调配D.必要时经处方医师更正或者重新签字，方 可调配E.销售中药材必须标明产地正确答案：A,B,C,D,E,第 127 题 国家要建立并完善的各项制度包括（ ）A.基本药物制度B.处方药与非处方药分类管理制度C.中央与省两级医药储备制度D.医师资格考试、注册制度E.执业药师资格考试、注册制度正确答案：A,B,C,D,E,第 128 题 药品管理法和实施条例中规定可以收取费用的有（ ）A.药品强制性检验B.实施药品审批检验C.药品认证D.进行药品注册E.核发证书正确答案：A,B,C,D,E,第 129 题 申请注册的执业药师必须同时具备的条件是（ ）A.取得“执业药师资格证书”B.遵纪守法、遵守药师职业道德C.受刑事处罚的D-身体健康、能坚持在执业药师岗位工作E.经所在单位考核同意正确答案：A,B,D,