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文档简介

1、描述性研究Descriptive Study1.描述性研究的概念及常用研究方法2.现况调查的概念、特点、种类3.抽样调查的抽样方法4. 样本量的估计方法5.横断面研究中常见的偏倚及其控制6.生态学研究的概念及特点本章学习要点流行病学研究方法观察性研究实验研究理论研究描述流行病学 分析流行病学 现况调查个案调查病例报告生态学研究病例对照研究队列研究实验流行病学 临床试验现场试验社区干预试验理论流行病学 产生假设 检验假设 验证假设 流行病学方法研究 描述性研究是描述三间的分布情况,以确定高危人群,形成病因假设,提供研究和防治的线索。是一种观察性流行病学研究方法,是其他流行病学研究方法的基础。特点

2、:1.没有干预;2.不设立对照描述性研究常用的方法有: 1.个案调查、病例报告,病例分析; 2. 现况调查(横断面研究); 3. 生态学研究; 4. 其它:筛检、疾病(公共卫生)监测等一、个案调查、病例报告,病例分析无对照、无人群,在病因研究方面作用不大;可总结分布特征,为疾病监测提供资料。个案调查(case investigation)又称个例调查,指对个别发生的病例或病例家庭和周围环境的流行病学调查。1、个例调查容易形成新的假设,是临床和流行病学的连接点;监测罕见事件的唯一手段病例报告(case report)又称个例报告,指临床上对某种罕见病的单个病例或少数病例进行研究的主要形式。2、病

3、例报告分析临床特征;评价某种措施的效果;提出新的病因假设和探索。资料来自不同的机构和医生,标准化程度差,可比性差。是对一组相同疾病患者的临床资料的统计分析,属于回顾性研究。3、病例分析二、现况调查例:1、广州市糖尿病现况调查 2、广州市乙型肝炎的感染情况调查现况调查(Prevalence survey )又称横断面研究(cross-sectional study),是特定时间内某人群患病状况分布(或健康状况、卫生事件等)以及相关因素的一种调查研究方法。横断面研究示意图(一)特点描述性的流行病学方法,不设对照组一般不用于病程比较短的疾病常用患病率为测量指标不能得出有关因果关系的结论(二)主要用途

4、分布特征的描述(例:酒精性肝病在不同地区、年龄、性别、民族和职业人群中的分布)提供病因线索(例:通过调查可以发现吸烟、喝酒、缺乏锻炼、超重、嗜盐、不良婚姻关系等与老年人慢性病的患病率相关)实现二级预防(例:通过对35岁以上妇妇女的宫颈癌的普查或筛检,可实现“早发现、早诊断、早治疗”)评价疾病的防治效果(通过前后两个横断面的对比来评价)(三)种类普查(Census)抽样调查(Sampling survey)1. 概念: 特定时间、对特定范围内所有个体进行全面调查。对某些疾病早发现、早诊断、早治疗。了解人群中疾病和健康状况的分布2. 普查目的:普查(Census)1. 概念:抽样调查(Sampli

5、ng survey)指从某人群总体中按一定原则抽取部分有代表性的个体(样本)进行调查,用这部分样本的调查结果推算出该人群总体某病的患病率或某些特征的情况,这是以小窥大,以局部估计总体的调查方法。优 点缺 点普 查 设计简单,没有抽样误差;能发现全部病例 ; 可以普及医学知识 可以较全面地描述疾病的分布与特征工作量大,成本高难免漏查不适用患病率低或诊断手段复杂的疾病抽样调查 省时、省力、省钱工作容易做的细致,质量有保证设计和分析比较复杂代表性不一定能保证对患病率低的疾病,样本量超过75%,不如直接普查普查和抽样调查优缺点非随机抽样:选择样本时,加入人主观因素,使总体中每个个体被抽取的机会是不均等

6、的随机抽样:遵循随机化原则,保证总体中每一个对象都有同等机会被选入作为研究对象(四)抽样方法单纯随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样多级抽样单纯随机抽样(简单随机抽样)先编号(样本量大时,不易实施)抽签、摸球、计算机制取总体中每个对象被抽到的概率相等 Simple random sampling图31 总体与样本示意图系统抽样(机械抽样)按照一定顺序,机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽样方法。先排序、编号计算抽样距离(N/n)用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号从此起始点开始,每隔K(K=N/n)个单位抽取一个作为研究对象 Systemic sampling图32 系统抽样示意图分层抽样特点:

7、可减少由各层特征不同而引起的抽样误差:例如:男性和女性的尿路感染发生率差别较大层内部变异越小越好,层间变异越大越好 Stratified sampling将总体单位按某种特征分为若干次级(层),然后从每一层内单纯随机抽样组成一个样本。图34 分层抽样示意图整群抽样优点:便于组织、节约人力,适于大规模调查;缺点:当群间差异较大时,样本量一般须比单纯随机抽样大一倍。Cluster sampling将总体分成若干群组,抽取其中部分群组作为观察单位组成样本图33 整群抽样示意图多级抽样 将抽样过程分阶段进行,每个阶段使用的抽样方法往往不同,即将以上抽样方法结合使用,在大型流行病学调查中常用。方法从总体

8、中抽取范围较大的单元(一级抽样)从一级单元中抽取范围较小的单元(二级抽样)依此类推Multistage sampling某城市有15个区 单纯随机的方法整群抽取3个区 每区有n条街道 在每个区中,单纯随机的方法整群抽取3条街道 每街道抽取1000人:按年龄分层抽样例:要从某个城市抽取9000人作为高血压的研究对象:预期现患率 ( P )容许误差(d)显著性水平()总体标准差的估计值(计量) 样本大小的影响因素:(五)样本大小估计一般以单纯随机抽样为基数,分层抽样的样本量可小些,整群抽样的样本要大些计数资料样本大小估计公式n:样本大小P:某病现患率估计值Q=1-Pd:容许误差t:=0.05或0.

9、01时的t值当为0.05, t约为2计量资料样本大小估计公式n:样本大小S:总体标准差的估计值P:某病现患率估计值Q=1-Pd:容许误差t:=0.05或0.01时的t值当为0.05, t约为2例:需要抽样调查当地儿童蛔虫感染率,据以往经验儿童蛔虫感染率不超过30%,若规定容许误差为0.1P即3%,则样本含量至少应为多少人?(六)研究设计与实施设计和准备: 根据目的选择方法:普查、抽样?明确对象:纳入和排除的标准估计样本量,选择抽样方法制定调查表:由易至难,措辞易懂、15分钟内 确定测量和分析的方法调查员培训估计存在的偏倚及控制方法有关调查物资的准备(六)研究设计与实施实施调查:方法:询问、通信

10、、查阅记录、监测资料、现场检查、现场采样3. 资料整理与分析 整理:录入和统计(指标的计算) 分析:分布的描述;相关性分析;结果的解释 对不同人群要注意其内部构成的一致性,不同时,要进行标准化,否则无可比性。例:广东省肥胖流行病学现况调查分析1、研究目的:了解和分析近年广东省肥胖流行现况及特征2、研究对象:在广东省居住5年以上的2074岁居民3、样本量估计:3600例 抽样方法:分层整群随机抽样方法。 6层:省会、中小城市、富裕县城镇、富裕县农村、贫困县城镇、 贫困县农村 每层以社区为抽样群各抽取1个社区, 每个社区中按简单随机原则抽取调查者600例4.调查内容与方法:体格检查(指标:腰围、腰

11、臀围比、血压、脉搏) 调查问卷(一般情况、膳食调查)5.数据整理分析:平均体重指数、平均腰围、平均腰臀、肥胖率、 对比(全国人群值 、北方、南方、省内比) 影响因素(富裕、年龄、职业文化水平) 高危人群(县镇以上30岁高等教育程度男性 /低教育程度女性)(七)偏倚及其控制 从研究设计、实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差,以及结果解释、推论中的片面性,导致研究结果与真实值之间出现倾向性的差异,从而错误地描述暴露与疾病之间的联系,称之为偏倚。 选择偏倚 选择性偏倚:非随机、变换抽样方法、 无应答偏倚:应答率降低10%就难估计总体 存活者偏倚等:片面信息偏倚 报告偏倚:回忆偏倚 调查员

12、偏倚:调查者主观性太强 测量偏倚等:测量工具、检验方法、化验技术混杂偏倚:吸烟喝咖啡胰腺癌现况调查的常见偏倚严格遵照抽样方法要求,确保随机化原则提高研究对象的依从性和受检率,提高应答率正确选择测量工具和检测方法培训调查员,统一标准和认识做好资料的复查复核工作选择正确的统计分析方法,辨析混杂因素 偏倚的控制可以在较短时间内完成调查,费用低;可进行多因多果的研究。 优点: 局限性:不能判定因果的时间先后顺序,只能提供病因线索,不能进行因果推断;只能获得某一时点患病情况,只能得到患病率,不能获得发病率;不知用于研究患病率较低的疾病。三、生态学研究 (一)概 念 (二)主要用途 (三)研究类型、特点

13、(四)研究步骤 (五)研究实例以群体为观察和分析单位,通过描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率,分析该暴露因素与疾病的关系 。特点是不对个体进行测量(一)、概 念提供病因线索,产生病因假设 评估人群干预措施的效果在疾病监测中估计某病的发展趋势(二)、主要用途生态比较研究:观察不同人群或地区某种疾病的分布,根据疾病分布的差异,提出病因假设 生态趋势研究:连续观察不同人群中某因素平均暴露水平的改变和(或)某种疾病发病率、死亡率变化的关系,了解变动趋势,比较暴露水平变化前后疾病频率的变化情况,判断某因素与某疾病的联系 (三)类型、特点 疾病病因和危险因素的研究 “反 应 停” 灾 难 20世纪

14、50年代,科学家推出一种新药,据说它能在妊娠期 控制精神紧张,防止孕妇恶心,并且有安眠作用。药名叫“反应 停( Thalidomide:沙利度胺)1957年首次被用方。 到了1960年,医生们对很多新生儿四肢缩短和其他畸形开始产 生警觉。究其原因是孕妇服用了“反应停”。该药在1961年被禁用, 但当时全世界约有8000名婴儿已经受害经过很长一段时间法律上 的交锋,开发“反应停”的医药公司同意赔偿受害者的损失。 “反应停儿童”的事件是一次惨痛的教训。它提醒人们,任何新 药在用于临床之前必 须经过彻底检验分子式反应停反应停销售量与短肢畸形数的关系国家反应停销售量(公斤)短肢畸形病例数奥地利 207

15、 8比利时 258 26英国 5769 349荷兰 140 25挪威 60 11葡萄牙 37 2瑞士 113 6西德300995000美国 25 10+7* 反应停从国外购来反应停销售量(占销售总量的比例)5101520195950100150短肢畸形例数西德反应停销售总量(虚线)与短肢畸形例数(实线)的时间分布1960196119581962年分组儿童数肢体缺陷发病率%有肢体缺陷者无肢体缺陷者共计怀孕后8周内有服用反应停史者10142442.00早期无服用反应停史者5121434214850.24反应停与短肢畸形的回顾性研究50反应停海豹样畸形伦兹博士对这种怪胎进行了调查,于年发表了“畸形的原因是催眠剂反应停”,使人们大为震惊。反应停是妊娠的母亲为治疗阻止女性怀孕早期的呕吐服用的一种药物,它就是造成畸形婴儿的原因。(三)优点和局限性优点:经济,出结果快提供病因未明疾病的病因线索对个体剂量无法测量的情况,是唯一可供选择

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