某食品供应商品质管理制度1课件

1、目录1.1管理层职责2.1基础设施2.2清洁卫生2.3虫害控制2.4化学品控制2.5个人卫生2.6培训和教育2.7处置储藏和运输2.8供方的核准2.9包材使用的核准GOSFO2.10物料的控制2.11卫生设计2.12追溯性和召回管理2.13危机管理2.14食品防卫2.15测量和测试设备的校准2.16流向控制2.17维修保养3.1HACCP/食品安全3.2微生物化验3.3食品安全和/或法规规定的化学测试3.4食品过敏源和过敏化学品3.5外来物质的控制4.1顾客规范的符合性GOSFO4.2生产过程的控制4.3检验和化验4.4不合格品的控制4.5良好化验室规范4.6文件控制和记录保持4.7纠正和预防

2、措施4.8持续改进4.9顾客/消费者投诉4.10内部审核5.1标签核准5.2法规和工业符合性5.3法规检验过程的管理GOSFOGOSFO最佳规范评判概述我们正和世界上的最佳规范相比最佳规范不是普通意义上的标准当描述与最佳规范的差距时,此差距并不一定是“不符项”GMA/FPA SAFE 是拥有这套食品供方最佳规范的机构GOSFO最佳规范评判概述什么是GMA/FPA-SAFE?它曾经被称为FPA SAFEFPA是食品产品协会的缩写,FPA在2007年一月和GMA(杂货生产协会合并)SAFE stands for Supplier Audits for Food Excellence (食品优秀生产

3、的供方审核)GOSFO最佳规范评判概述审核模式包括: Food Safety Audit (descriptive)食品安全审核（全过程的描绘） Packaging Audit (descriptive) 包装材料审核（全过程的描绘） Express Audit (only descriptive on gaps)快速审核（只描绘有 差距的地方） Spice Audit (descriptive) 辛辣料审核（全过程的描绘） Dairy Audit (descriptive) 奶制品审核（全过程的描绘） Aseptic Audit (descriptive) 无菌工艺审核（全过程的描绘） Wa

4、rehouse Audit (descriptive) 仓储审核（全过程的描绘）GOSFO最佳规范评判概述SAFE Audit SAFE 的审核 不是认证审核审核后，SAFE会颁发你已经参加过这个审核的证书，但没有通过或不通过的证明判断由顾客来做 。审核员不做通过或不通过的倡议。这是一个非常具有描绘性的审核（除快速审核外），会花上35天当场收集证据，至少一个星期写报告，再至少一个星期修改报告。GOSFO最佳规范评判概述审核方法 审核员会描绘贵工厂管理制度，这样任何顾客都可以通过阅读此报 告而确定供方是否符合他们的要求。 描绘性的审核具有相互认同性。不管用什么标准来衡量，都给顾客有用的信息。 你

5、不需要提交纠正措施给审核员但你的顾客可能会有这样的要求。 供方可以把纠正措施放在报告的供方回应一栏里，这样顾客就可以 看到供方采取纠正措施的决心和承诺。GOSFO最佳规范评判概述审核员对每一章的判断 完全达到 基本达到 部分达到 没有达到 关键失误 不适用/不可审GOSFO最佳规范评判概述完全达到 拥有一个有效、完善，实施彻底的体系。所有要检查的项目都做到。程序得到建立，维持和文件化。基本达到 有一个运作良好的体系，但至少有以下任何一项： 有少数几个适用的审核项目没有做到； 程序和实施之间有轻微不一致； 记录保持有几个轻微漏洞的例子； 实际的做法没有文件化。GOSFO最佳规范评判概述部分达到

6、一个部分运作的体系 没有做到部分轻微的审核项目内容； 部分实际操作没有遵循书面程序； 记录保存不准确，有误导或缺少现象。没有达到 体系没有得到有效制定或执行。体系设计不佳，多个审核项目没有做到或没有执行。关键记录的执行出现多次或重复性偏差。GOSFO最佳规范评判概述不适用/不可审 工厂不需要这个审核项目，或审核内容不在工厂范围。关键性失误*（以下一个或全部） 有食品污染或违规的明显证据或直接观察； 明显证据证明体系允许污染产品进入市场，可能导致产品回收； 严重违反GMP规定，极大可能导致污染产品进入市场； 存在重大的违反法规规定的缺陷，可能导致产品回收。 这些缺陷如果没有审核员在场可能不会引起

7、注意。 如有关键性失误，审核立即停止。审核员需要马上通知工厂管理层和审核公司。GOSFO准备讨论课题以下项目的审核需作什么准备管理层职责基础设施GOSFOSection 1: 管理层职责1.1.1 有书面的质量方针。质量方针已经传达到整个机构各层次。 传达的方法在公共地方张贴告示、培训、介绍、企业内部网等。 通过交谈了解人员对质量方针的理解。1.1.2 有成文的质量手册 有支持质量方针的程序手册。 需要手册的基本结构和内容作证据GOSFOSection 1: 管理层职责1.1.3 组织结构图显示遵守质量体系的负责人员的职位 必须具体列举保证食品的安全生产有关职能 必须向员工交流 有证据证明员工

8、了解公司结构GOSFOSection 1: 管理层职责定期进行质量体系的有效性评审 举例： 质量体系每年由最高管理层作评审。评审是正规性的，有评审议程的记录，也有日期和参加人员的记录。上一次会议在2007年1月20日举行。参加人员由董事经理和他的直接下属，包括采购，人事，质量保证，生产，工程技术，市场，销售，以及体系经理的参与。议程包括对规范的符合项与不符合项，供应商的绩效，程序的偏差，纠正措施和持续改进方案（例如新标签机的安装）的总结。 。 GOSFOSection 2.1: 基础设施2.1.1 工厂场地和建筑规模适宜。建造和设计有利于维修保养和清洁卫生操作。 地板，天花板保持良好条件，使用

9、适当的材料； 排水设计容许清洁，状态良好； 上方遮盖物的状况良好，无产品污染风险（油漆剥落，灰尘，凝结物） 设备布局和位置容许充分的清洁； 太靠近墙壁/其他机器； 能进入吗？2.1.2 外部的地面保持良好，不会出现产品污染的威胁。 有没有积水？地面有无倾斜来排除建筑物的水？ 邻居的行业/运作不会给工厂带来污染 。 GOSFOSection 2.1: 基础设施2.1.3 厂房内有适当的环境控制如温度，湿度，过滤等。 空气系统，排气管理（HEPA过滤）？这些系统足能保持室内清洁（空 气周转/物品面积） 保持空气过滤网的清洁。定期更换空气过滤网，保持空气过滤网更换记录 照明充足吗？ 2.1.4 所有

10、食品接触面是恰当的材料做成的（如不锈钢，食品级塑料）。需要这些证据。 有食品接触面的书面设计（有没有例外？） 实际上的食品接触面材料符合要求。 GOSFOSection 2.1: 基础设施2.1.5 饮用水和食品接触的冰和蒸汽的质量是适宜的。食品接触水来自受控的饮用水水源。气体的质量与其相应的预期用途相符。 确定水的来源和其用途； 现场有适当的水处理设施（过滤，加氯氧化，去离子等）。 列出所使用的过滤器类型和效率 食品接触蒸汽是适宜的（经过过滤/软化）； 食品接触冰经过处理（使用清洁过的设备来制冰和运输冰）； 水按照要求定期进行化验（内部，外部以及政府机构).水的化验记录得以保存归档，用以评审

11、水的符合性。化验项目可以是生物性项目，物理化学性项目或杀虫剂项目。 GOSFOSection 2.1: 基础设施2.1.5饮用水和食品接触的冰和蒸汽的质量是适宜的，食品接触水来自受控的饮用水水源气体的质量与其相应的预期用途相符用与食品接触的压缩空气是清洁的（经过过滤），或根据清洁空气的标准购买；用与食品接触的其他气体是清洁的（经过过滤），或根据清洁空气的标准欧买；检测/监控的程序足能保证清洁气体的供应。2.1.6有防止供水体系倒流的程序所有的水源都受到防倒流的保护。防倒流装置的功能得到定期的测试和记录；员工操作不会导致水的倒流污染，如，没有把水管浸在水里，水龙头和进水管道有空气段。 GOSFO

12、Section 2.1: 基础设施2.1.7 雇员休息活动地方和生产区洗手站装置完善，运作功能良好。 更衣区清洁有条理； 洗手间和衣物锁柜室的门没有直接正对着生产车间； 洗手间的门是自动关上的； 洗手间有负压（排气扇）； 洗涤槽，排水，厕所运作功能良好； 洗手站位于适当的地方（洗手间，生产车间入口）； 洗手的招贴展示正确的洗手要求； 洗手站要求有以下装置： 非手动水龙头，抗菌皂液，温或热水、干手机或纸巾等 GOSFO准备讨论课题以下项目的审核需作什么准备清洁卫生虫害控制化学品控制个人卫生培训和教育处置储藏和运输供方的核准包材使用的核准 GOSFOSection 2.2: 清洁卫生2.2.1 有

13、综合的工厂和设备清洁卫生的书面程序书面的清洁卫生程序包括所有需要清洁的项目(上方遮盖物,排水沟,墙壁,地面,设备)按照计划的频率进行(有记录)2.2.2 设施和设备的维护足能保证健康食品的安全生产设备的设计是否便于清洁生产设备经观察是清洁的焊接点和接合处是食品级的质量(光滑无缝)没有生产管道死角-CIP要求可以接受的死角不能超过1.5管道直径长度 GOSFOSection 2.2: 清洁卫生2.2.3 工厂遵循书面的标准操作规程（SOP)或工作指导书有具体的清洁消毒工作指导书工作指导书(或CIP程序)包括:所用的化学剂及其浓度接触的时间和温度清洁的频率冲洗程序再清洁的程序清洁卫生的程序经确认是

14、有效的 GOSFOSection 2.2: 清洁卫生2.2.4 用来清洁食品接触面的刷子和器具有清晰的标记并得到恰当的控制控制的系统包括:项目明细表(刷子,勺,扫帚,桶等)辨认的方法(颜色，标记，形状，标签)为防止交叉污染（产品过敏源隔离，专用的后工段用具）在必要时使用专一的储存和使用地点规定与员工交流这些要求的方式（例如，员工培训，标示）用具要恰当地标明，使用和储存 GOSFOSection 2.2: 清洁卫生2.2.5 有措施来确认和监控清洁方法的有效性工厂监督清洁方法有效性生物荧光发光法目测检查微生物化验执行生产前测试的人员(比如环境涂抹)必须经过适当的培训检验和测试结果经过相关人员的复

15、查当生产前测试/检验不合格,工厂遵循书面的纠正措施有明确规定的负责清洁总体的负责人 GOSFOSection 2.2: 清洁卫生2.2. 对于无水（干燥）生产区，有有效的清洁设备和设施的程序列出保持干燥清洁的地方吸尘酒精刷子频率是否要求可以对这些地方进行定期的湿清洁？在程序中有明确规定 GOSFOSection 2.3: 虫害控制2.3.1 有虫害控制的文件程序不管是内部还是外包,必须有一个计划针对的有害生物内部和合同工的职责视察没有发现虫害痕迹2.3.2 建筑外部有保护,阻止鼠类动物和虫害进入进出口的总体情况屋顶,天花板,网罩,载货处,库门接口,门,裂纹,排水沟,排风,管道进口等. GOSF

16、OSection 2.3: 虫害控制2.3.2 建筑外部有保护,阻止鼠类动物和虫害进入网罩,风帘，塑条帘的总体情况和放置适宜公司应该对建筑物的周围进行管理以将虫害的停留减至最低程序沥青水泥干净的园林公司周围必须清净无杂物，易于检查没有可供害虫隐藏之处，如垃圾，废弃的设备垃圾的处理和丢弃系统关闭的系统远离建筑物的周边干净和整齐 GOSFOSection 2.3: 虫害控制2.3.虫害控制的方案规定使用装置和检查虫害控制的装置适用于针对的虫害，得到充分的使用位置，类型，数量和距离有拟好装置检查的计划有正确的装置安放地图杀虫剂，灭鼠剂，和毒药的使用有记载，和管理得当引诱性夹子（胶版，夹板，机夹）的使

17、用有记载，和管理得当2.3.4 不足之处有记载和采取纠正措施有关事宜有报告/记载(例如,检查的结果)采取纠正措施并有记录活动迹象有记载及并及时采取纠正措施高发区有记载并及时采取改正措施 GOSFOSection 2.3: 虫害控制2.3.5 杀虫剂的使用由持证人员,有执照的合同人员(“PCO”)或在这些人员直接领导下的人员进行使用杀虫剂人员要有资格如果是外包合同的,有经营执照,且在使用期限内有保险证书,且在使用期限内有个人执照,且在使用期限内如果没有执照,人员经过足够的使用和管理方面的培训有最近一年杀虫剂使用的明细单如用受控杀虫剂,喷洒人员必须经过培训 GOSFOSection 2.3: 虫害

18、控制2.3.6 工厂保持和执行书面的使用杀虫剂程序杀虫剂使用有记载和参照了法律规定政府的注册号码针对的虫害杀虫剂的名称使用的方法使用的浓度使用的比率整治的日期记录根据当地法律规定进行保存 GOSFOSection 2.3: 虫害控制2.3.7 所有用于虫害控制的化学品都有正确标签和安全存放杀虫剂和虫害控制的化学品储存应该放在禁止随便进入的安全地方(有明文规定的负责人员)防水通风排气良好适当的排水(或拥有充分的控制泄漏方法)来防止产品的污染2.3.8 工厂正式审核合同虫害控制者的表现有评估绩效的程序,包括正式评审和对合同虫害控制者定期检查来确定表现 GOSFOSection 2.4: 化学品的控

19、制2.4.1 有化学品控制方案来管理非食品化学品(溶剂,清洁用化学品,非食品类的润滑剂,冷却剂,卫生品)的使用,储存和处理有文件化的程序化学品在使用前得到正式批准工厂里没有未经批准的化学品有非食品化学品购买的书面程序有核准的非食品化学品的清单存放化学品的储藏区恰当合适安全/限制性的进入化学品的使用经过登记充分的排气系统排水和防漏防火橱柜 GOSFOSection 2.4: 化学品的控制2.4.1 有化学品控制方案来管理非食品化学品(溶剂,清洁用化学品,非食品类的润滑剂,冷却剂,卫生品)的使用,储存和处理非食品化学品的内部和外部包装都要有清晰和准确标记.2.4.2 具备非食品化学物的物料安全数据

20、表(MSDS)或类似的表格供查阅最好在使用现场备案,否则必须易于查阅具备所有相关化学品的MSDS(可以是传真,网页或公司服务器上的档案)这包括与食品接触的清洁化学品和杀虫剂员工受到培训并理解如何得到查阅MSDS GOSFOSection 2.5: 个人卫生2.5.1 审核员在工厂的GMP管理范围在进入工厂之前审核员受到GMP的指导2.5.2 所有员工在有食品,包装材料及辅料暴露之处必须有效地戴上发网和(必要时)胡须套有控制头发的方针（发网，胡须套和袖套等）通过员工，合同工和参观者的穿戴来证实高风险区的要求与其它区域有所不同2.5.3 通过限制首饰的佩带来防止污染包括身体穿孔,假指甲,指甲油,手

21、表等通过员工,合同工和参观者的穿戴来证实 GOSFOSection 2.5: 个人卫生2.5.4 员工遵循正确的个人卫生措施来防止污染卫生方针包括洗手/浸手,来防止交叉污染在敏感的生产区入口处洗手间,餐厅和更衣室出口通过员工,合同工和参观者的实际活动来证实消毒剂使用恰当监控消毒剂的浓度(取样测试)消毒剂的浓度符合制造厂的说明指导 GOSFOSection 2.5: 个人卫生2.5.4 员工遵循正确的个人卫生措施来防止污染卫生方针包括洗手/浸手,来防止交叉污染在敏感的生产区入口处洗手间,餐厅和更衣室出口通过员工,合同工和参观者的实际活动来证实消毒剂使用恰当监控消毒剂的浓度(取样测试)消毒剂的浓度

22、符合制造厂的说明指导 GOSFOSection 2.5: 个人卫生2.5.5 用作食品安全相关用途的员工手套要保持完好无损,干净和卫生有书面的员工手套方针,手套控制的程序手套的材料适合与食品接触有检查/保证手套完整无损的程序手套的使用适于作业2.5.6 吃东西和饮料,咀嚼口香糖,零食和烟草产品严禁进入生产和包装区域描绘员工,访客和合同工的遵守情况个人物品适当存放(员工锁箱)-员工锁箱内不存食物GOSFOSection 2.5: 个人卫生2.5.7 产品容器仅用于预期的用途成品包装材料不得用于其它用途.2.5.8 具有病状或伤口/损伤雇员不能进行敏感的食品处理工作有方针/程序确保生病,受伤员工得

23、到充分的保护或重新安排工作.对于生产领班和员工进行健康管理的培训GOSFOSection 2.5: 个人卫生2.5.9 制服和上衣的设计和管理可以预防外来物的风险方针规定:制服和外衣不允许在腰部以上设有上口袋有腰部的口袋不能放笔,铅笔及其它物件外衣上不能携带有能对产品卫生造成污染风险的容易剥落的纤维,仿钻石饰品,亮片等等.员工,合同工,来宾,访客都不得要遵守这方针.2.5.10 制服和外衣要保持干净状态有书面的方针在不同食品污染敏感区工作的员工的制服有所区别(例如,穿不同颜色的工作服，帽子及佩戴不同的标记)在容易受到污染的敏感区工作的员工不允许在工作区外穿戴工作鞋制服帽子通过对雇员，参观者，合

24、同工的观察来确认对方针的遵守情况GOSFOSection 2.6 培训和教育2.6.1 评估培训的需求,进行培训活动并保持记录具有食品安全培训计划(如化学品的管理,HACCP,个人卫生,清洁卫生,GMP等)规定培训频率,规定每年每人的培训时数要求每位参与食品准备和加工的员工都受到培训新员工培训再培训由负责人员总管员工培训计划培训可以是个别人员的,也可以是团体的,可以是岗位培训,也可是教室或电脑培训GOSFOSection 2.6 培训和教育2.6.1 评估培训的需求,进行培训活动并保持记录记录得到合理保持有负责人的签名存放在安全的中心地点或部门办公室具有衡量培训有效性的方法,如:考试和评分岗位

25、绩效表现的观察熟练程度的评审保持记录培训使用的语言与学员相适GOSFOSection 2.7: 处置储藏和运输2.7.1 储藏的货物要受到保护，无损坏，污染和变质。 检查清洁度，整齐度，防止损坏，潜在污染风险和虫害。2.7.2 材料储存的温度和湿度要达到要求，以保持食品的安全和质量。 根据工厂的具体情况确定温暖和湿度的要求。实际操作必须与规定的要求相符； 确定在接收，储藏，加工和运输过程中控制温湿度变化的物料风险控制程序整理食品供应商最佳规范部分培训资料，并参加培训。GOSFOSection 2.7: 处置储藏和运输2.7.3 运输车辆受到例行的可接受性的检查。 有对所有进货运输车辆的检查程序

26、： 温度，虫害，外来物质/毒素，产品损伤，气味，车辆损坏，食品/非食品混合运输等等。 有对所有出货运输车辆的检查程序： 温度，虫害，外来物质/毒素，产品损伤，气味，车辆损坏，食品/非食品混合运输等等。 记录保持以证实遵守这些程序。GOSFOSection 2.7: 处置储藏和运输2.7.3 有对所有进货运输车辆的检查程序： 少载量(“LTL”)的运输方针； 污染预防和食品防卫。 程序要求进货和出货车辆使用封条并记录封条号码： 进货车辆的封条号码要和接收货物的收据文件进行交叉核对； 有规定的程序来指导当封条被发现裂开或丢失时的处置方法 规定货车的返装方针： 可以不允许返装； 不允许把食品与非食品

27、的混装； 不允许原材料与成品一起混装； 对含过敏源/过敏化学品货品的运载要求。GOSFOSection 2.7: 处置储藏和运输2.7.4 托盘得到管理，以预防污染，保持卫生和良好状态 工厂有托盘管理方案 检查/更换方案； 确保托盘条件良好： 没有破损/裂开； 没有外露钉子； 没有虫害出没的痕迹，灰尘或外来物； 没有掉落油漆。 食品暴露的地方不允许使用木质的托盘。GOSFOSection 2.7: 处置储藏和运输2.7.5 散装的原材料在装卸中要防止污染。 拥有散装车辆装卸货物的程序。 遵守卫生规范恰当使用网罩/袋子等。 收货时要求有相关的食品安全文件（如清洗条，检验证书）。 散装料的传送带，

28、接管和货口不用时要保持适当的状况： 上锁； 盖子不放在不干净的表面； 接管头保持离地； 0rings存放恰当。GOSFOSection 2.7: 处置储藏和运输2.7.6 进货计划包括储存的条件和有效期。 原材料可以由收据上的有效期而作追溯。 有效期经过复查以确定是否收货。 收获人员明白和遵循要求。 原材料在入库前受到保护，防止变质，污染和掺假。 成品运货前受到保护，防止变质，污染和掺假。2.7.7 材料的运用和发货要有合适的库存轮换以预防变坏： 有程序规定成品保质期和放行状态； 规定对国内和出口货物的最低余下保质期； 存货轮流使用的方案是“先进现出”或“最久先出”； 出货记录能显示对程序的符

29、合性； 对存货轮流方针的例外得到顾客的认可，或确认是可以接受的。GOSFOSection 2.7: 处置储藏和运输2.7.8 退货的处理要防止污染或污染其他货物。 如果退货可以接受，有规定的指令来指导退货的处置： 有明确规定的书面可接受标准； 有具体的步骤； 有可能的处置方式； 有对决策的批准等等。 保持记录以示符合要求。GOSFOSection 2.8: 供方标准2.8.1 具有对提供原辅料,食品接触包装材料以及影响食品安全和质量的服务的供方核准过程有书面的供方核准程序供方根据其生产地点来核准所有的材料来自核准的供方2.8.2 采用包含原辅料,食品接触包装材料以及影响食品安全和质量的服务的核

30、准供方名单记录能显示来自核准供方GOSFOSection 2.8: 供方标准2.8.3 有一套用来评估供方绩效的体系有记录可供检查符合性有程序适用于供方不符的情形要求采取纠正措施记录要完整程序要求给予供方例行的反馈有记录显示反馈给供方后取得实质性的改进2.8.4 有紧急情况下向“未核准”方购买的条件规定包括恰当的授权和签名可能要进行额外的检验有记录显示符合程序要求GOSFOSection 2.9: 包材使用的标准2.9.1 包装材料的采购要根据书面的核准的规范来进行可通过对记录的抽样来作确认工厂有体系来追溯和管理对食品接触包材食品级的要求GOSFOSection 2.10: 物料的控制2.10

31、.1 进料经过检查,确认和书面的规范相一致规范和程序规定入货的接收标准负责存放入货的员工可以查阅规范如有检验证书,辅料在入库以前,其检验证书先与规范作对照复查物料的放行记录得以保持,并经确认符合要求2.10.2 对进料规范的更改和修饰过程已形成书面程序程序规定规范的更改要与供方协调和确认任何规范的更改必须得到供方的书面同意规范的更改有符合程序的记录保持GOSFOSection 2.11: 卫生设计2.11.1 新设备设计的批准须符合卫生要求有程序来批准采购前的设备设计包括对卫生设计的评审最好有行业标准(如NSF,3A)食品接触表面是不锈钢(301/316)或食品级的塑料才合适光滑，容易清洁等有

32、记录可供查阅来确认此评审程序的符合性GOSFOSection 2.11: 卫生设计2.11.2 设备的安装要得到批准以确保卫生的操作条件有卫生性设备安装批准的方针和程序有设备安装(如方案,进展和完成)的团队评审,保持记录2.11.3 新安装的设备在正式使用前要进行考验来确认适当的卫生设计安装后和使用前可通过以下方式确认卫生设计挑战测试使用前的试用,用检验和涂抹化验作检查对以上措施有书面记录GOSFOSection 2.11: 卫生设计2.11.4 对现有结构和设备的更改不应对卫生设计降低要求对现有结构和设备的更改需要卫生设计的确认挑战测试使用前的试用,用检验和涂抹化验作检查对以上措施有书面记录

33、当更改完成后,应该搬走不再使用的设备GOSFOSection 2.12: 追溯性召回管理2.12.1 有效召回管理方案已形成书面程序程序内容包括:召回方案的范围操作程序紧急联系信息召回组每个人员的职责保持召回和模拟召回活动的记录2.12.2 供方提供来料的追溯性要求供方对所有来料都要有标签和批号对混批次的来货,每个批号都予以记录GOSFOSection 2.12: 追溯性召回管理2.12.3 工厂对收到的进料予以编码只要供方的批号在来料才整个生产过程记录中得以显示,工厂的编码并不是必要的要求.2.12.4 原材料可追溯到成品.成品可以通过分配链追溯到第一层客户有追溯的明确方法(批号/条码/托盘

34、号等)可追溯性可通过现场观察而得以确定GOSFOSection 2.12: 追溯性召回管理2.12.4 原材料可追溯到成品.成品可以通过分配链追溯到第一层客户有书面程序规定返工产品/重包产品的追溯过程返工产品可追溯到原来的生产批号当材料混批时(散装)追溯性仍能保持成品批号的规定足以满足追溯的要求所有原材料和成品的编码清晰准确2.12.5 产品追溯的有效性得以定期试验定期实行追溯演习原材料下追产品批号上追产品批号下追GOSFOSection 2.12: 追溯性召回管理2.12.5 产品追溯的有效性得以定期试验保持追溯性绩效的记录绩效与关键绩效指标KPI作对比(追溯所花时间/追回率)对绩效作自我评

35、估和分析,并予以记录2.12.6 追溯性绩效在审核中得以验证挑战追溯包含上追和下追的能力(进料-成品-客户成品-成品-进料)与绩效指标相衡量,如:从成品追溯到原材料/生产线/生产日期所花的时间追到第一层客户所花的时间追回率GOSFOSection 2.13: 危机管理2.13.1 工厂拥有产品召回以外的危机管理方案危机管理方案已形成文件程序包括危机类型(如断电,火灾,自然灾害和化学品渗漏等)程序指定负责人员(职称)程序包括紧急联系信息此方案经过定期模拟演练,或在去年一年中得以实施,有结果(记录)有发现(总结)当工厂关闭延长时,有继续给客户供货的紧急预案程序提及当危机可能对供货有影响时要向客户通

36、报GOSFOSection 2.14: 食品防卫2.14.1 工厂有管理食品防卫的书面方针/方案已作过食品防卫的评估并有记录评估包含所采用的准则(如总公司/内部/外包服务的准则)运用食品防卫检查表,并表明检查表内容的来源(内部制订/政府/贸易协会等)方案中列有负责人员的职称程序要求治安违反问题必须向食品防卫负责人报告GOSFOSection 2.14: 食品防卫2.14.2 食品防卫方针/方案得到完全实施或有规划作有时间表的全面实施雇员进行关键区域有限制措施,如:标识证上锁的门出入签名专有制服(如颜色，帽子有区分)直接监控专人在入口站岗非雇员进入工厂有限制（如访问者，服务外包工，卡车司机等）入

37、厂签名陪同方针标示GOSFOSection 2.14: 食品防卫2.14.2 食品防卫方针/方案得到完全实施或有规划作有时间表的全面实施工厂场地治安有保障：电子设备控制出入（如电子卡）带照片的工作证门卫服务围墙场地限制自关的工厂门摄像机监控装置等对员工作背景调查（包括全职，半职，临时工，季节工等）实施审核对方针方案的符合性GOSFOSection 2.14: 食品防卫2.14.3 食品防卫方案得以交流沟通,也有这样的培训食品防卫协调员/组员得到专业的培训有对职工作食品防卫交流/培训的计划保持食品防卫交流/培训的记录食品防卫交流/培训的频率合适对合同工,贵宾,来访者作了恰当的食品防卫方针的交流(

38、如签名的指导书,口头批示,标示等)审核员在进入生产区前也得到了程序所规定的食品防卫和GMP要求的沟通GOSFOSection 2.14: 食品防卫2.14.4 食品防卫方案得到定期的评估,评审和更新由管理层来作评估,评审必更新有记录有足够的频率评审包括对场地,原料和产品薄弱环节的讨论评审包括恰当的纠正措施(当治安发现有问题,或当管理评审发现薄弱环节)GOSFOSection 2.14: 食品防卫2.14.4 食品防卫方案得到定期的评估,评审和更新举例:工厂管理层评估食品防卫方针/方案的薄弱环节,包括有潜在风险的场地,产品和原料.动作经理,工程经理和质量经理每月做一次包含工厂治安的GMP审核.

39、当管理层评估发现食品防卫薄弱点时,纠正措施得到实施.上一次食品防 卫审核(06年2月7日)所发现的纠正措施已经得到实施.并且,工厂为持续改进而考虑在厂房外部安装更的的夜灯.GOSFOSection 2.15: 测量和测试设备的校准2.15.1 已建立校准生产设备的体系有书面程序,包括:需校准的设备名单校准频率负责校准的人员/职称需校准的每件设备有独特的编号.编号清晰,包含在记录里可有内部校准或外包校准.如外包,校准机构的认可证书要归档.内部校准有书面的校准指导书保持校准记录校准是根据国家认可或行业检定校准.GOSFOSection 2.15: 测量和测试设备的校准2.15.1 已建立校准生产设

40、备的体系负责校准的人员得到充分的专业培训.专业培训有记录.程序包括当生产设备失灵时的纠正措施.有程序控制由失灵设备检测而受影响的产品处置GOSFOSection 2.15: 测量和测试设备的校准2.15.1 已建立校准化验室设备的体系有书面程序,包括:需校准的设备名单校准频率负责校准的人员/职称需校准的每件设备有独特的编号.编号清晰,包含在记录里可有内部校准或外包校准.如外包,校准机构的认可证书要归档.内部校准有书面的校准指导书保持校准记录校准是根据国家认可或行业检定校准.GOSFOSection 2.15: 测量和测试设备的校准2.15.1 已建立校准化验室设备的体系负责校准的人员得到充分的

41、专业培训.专业培训有记录.程序包括当生产设备失灵时的纠正措施.有程序控制由失灵设备检测而受影响的产品处置GOSFOSection 2.16: 流向控制2.16.1 从生的到加工过产品/成品之间的隔离足以预防交叉污染工厂隔离生的物料和成品(包括生的物料与包装好的产品/可烹煮食品的隔离)对生的物料与成品采用分开的专一设备2.16.2 有减少潜在交叉污染的控制措施举例人流物流气流等流向得到限制实地隔离板与生产车间分开的厕所不同的制服分开的地刷/拖把等洗脚池,喷雾剂和紫外线杀菌等GOSFOSection 2.16: 流向控制2.16.1 从生的到加工过产品/成品之间的隔离足以预防交叉污染有控制交叉污染

42、的书面程序洗脚池被有效地运用监控并记录消毒剂浓度特殊区域有正压和负压的控制有在建造工程期间预防交叉污染的控制措施程序对措施的有效性作现场确认GOSFOSection 2.17: 维修保养2.17.1 已建立有效的纠正预防维修保养程序此程序已文件化有追查过期的/开启的工作单的程序维修保养包括:需维修保养的所有食品加工设备清单维修保养有规划和频率维修保养人员得到恰当的培训,或有(一些维修项目专业培训)的资格证书.培训记录/资格证书可供审核核实零部件的库存得到管理(规定最低库存数/最低订单数/预订时间等)程序明确规定维修保养的职责维修保养的重点:关键性的食品安全设备和人员安全设备已在书面的文件中标明

43、GOSFOSection 2.17: 维修保养2.17.2 维修保养计划包括维修保养记录保持维修保养(预防性,预期性,日常和修理)的记录记录的保存方针保证记录恰当保存2.17.3 维修保养计划有预防维修保养带来的污染措施修理完/开机前对工具的核对修理完/开机前对设备零部件的核对修理完毕对设备做卫生检查(要有记录)工具和零件得到恰当的清洁,或不同生产区域采用专一的工具和零件生产/设备线在修理完毕后进行料清GOSFOSection 2.17: 维修保养2.17.2 维修保养计划包括对临时性修理的书面方针临时性修理得到控制临时性修理得到记录并及时关闭有作长期更正的时间限制GOSFOSection 3

44、.1 HACCP/食品安全3.1.1 每类产品/加工过程有书面的HACCP/危害预防方案工厂有HACCP方案或类似方案每类产品都有其方案所有的产品都在HACCP的范围之中.或者,有不在HACCP方案中的书面依据3.1.2 有团队负责发展和修改,并实施HACCP/危害预防方案HACCP组正式形成小组成员来自不同功能/部门小组定期开会小组成员有专业和技术资质至少小组成员之一已完成正规的HACCP培训(要有记录)GOSFOSection 3.1 HACCP/食品安全3.1.3 在发展HACCP/危害预防方案前,经过HACCP起始步骤和危害分析根据CODEX和/或NACMCF的要求,必须包括:产品描绘

45、运输分配预期用途预期顾客/营销渠道所有HACCP方案中的工艺流程图是最新版本所有HACCP方案包含正规书面的危害分析,包括对严重性和可能性的书面分析GOSFOSection 3.1 HACCP/食品安全3.1.4 HACCP方案包含CCP,关键控制限度,监控活动,纠正措施,验证程序和记录保持程序HACCP方案包括所有以上的内容HACCP方案得到定期审核关键控制限度得到书面确认/验证.这包括引用以下资料:厂内的科学研究外部科学参考资料法规要求等等HACCP方案至少每年,或在生产过程有变化或有新信息会影响方案正确性时得到评估.评估和再版有记录保持.GOSFOSection 3.1 HACCP/食品

46、安全3.1.5 HACCP体系得到正确实施HACCP方案已被建立,得到及时更新,是最新版本所有HACCP方案都经恰当人员的授权和签名审批HACCP方案得到监控和记录HACCP纠正措施按HACCP方案得以执行和记录.记录评审按HACCP方案得以执行,以验证实际操作是否遵守HACCP的程序,记录评审有记录.GOSFOSection 3.1 HACCP/食品安全3.1.5 HACCP体系得到正确实施CCP监控,纠正措施及验证活动得到受过HACCP培训的人员的评审.有这些人员的培训记录.HACCP方案的实施记录在审核时可随时提供HACCP方案的实施没有反复出现的缺陷GOSFOSection 3.1 H

47、ACCP/食品安全3.1.5 举例所使用的HACCP方案是最新版本,在07年三月1日得到更新和批准.所有HACCP方案经由授权人签名.HACCP方案中的监控程序得到正确执行并有记录.HACCP方案中的纠正措施程序得到正确执行并有记录.HACCP方案中的验证程序得到正确执行并有记录.CCP监控,纠正措施和验证记录的记录评审是由受过HACCP培训的人员执行,并依照HACCP方案执行.所有抽样记录都得到及时的提供.HACCP方案的实施没有反复出现的缺陷.GOSFOSection 3.1 HACCP/食品安全3.1.6 与HACCP方案有关的操作人员具备自己工作岗位的HACCP知识,知道如何采取HAC

48、CP方案中规定的有关措施通过与非管理性质的操作员工谈话来了解为HACCP操作员工提供专门的HACCP培训GOSFOSection 3.2微生物化验3.2.1 在适用时采用微生物化验把微生物化验应用在卫生和环境的验证,包括规定:非产品接触表面和产品接触表面涂抹试验/空气平板化验项目化验的微生物指标化验频率取样程序GOSFOSection 3.2微生物化验3.2.1 在适用时采用微生物化验微生物化验在适用时应用在原材料接收,中间品控制,和成品检测,包括规定化验项目化验的微生物指标化验频率取样程序如采用快速法,测试方法经过确认.有确认的文件存档GOSFOSection 3.2微生物化验3.2.2 微

49、生物化验依照受批准的标准,程序和方法化验项目包含可接受限度/标准化验结果得到评审并确认符合规范在原材料,中间品和成品超出规范标准(超标)时有规定的操作程序(如重新取样和化验方案,强化检测方案,及产品的隔离等等)对超标的化验结果有纠正措施GOSFOSection 3.2微生物化验3.2.3 执行恰当的环境化验有书面规定,对个别阳性结果要采取纠正措施以灭绝滋生点当环境化验结果超标时,有记录保存定期的内部记录评审能识别超标的趋势或反复的阳性结果采用跟踪涂抹试验来验证纠正措施的有效性.纠正措施能显其有效性.有即用食品的生产工厂,如有阳性环境化验结果,成品要重新化验GOSFOSection 3.2微生物

50、化验3.2.4 决策基于微生物化验结果采用微生物化验结果来决定对产品的处置要求扣留被化验的产品或原材料,直至有化验结果从产品或原材料处置结果的记录评审,来确定产品和原材料确实根据要求而作扣留GOSFOSection 3.3化学测试3.3.1 作为食品安全的一部分,采用化学测试进行食品安全和法规要求的有关化学测试3.3.2 决策基于食品安全和法规要求测试的结果规定化学测试结果的可接受限度/标准记录的结果能符合规范当辅料或产品结果超标时程序有规定的措施有纠正措施的记录测试结果用于产品和辅料的处置决定.记录能显示根据测试结果所作的合理产品处置.GOSFOSection 3.4食品过敏和过敏化学品3.

51、4.1 食品过敏源和过敏化学品在工厂得到辨识和管理工厂根据产品接收国的要求，对工厂采用的所有食品过敏源和过敏化学品做识别过敏控制程序列出所有工厂辅料和其他材料中的过敏源和过敏化学品色素，润滑剂，生产辅助剂，包装材料等等当新的过敏源和过敏化学品来到工厂时过敏源名单得到及时更新工厂给与过敏源操作有关的员工提供专门的过敏源培训GOSFOSection 3.4食品过敏和过敏化学品3.4.2 建立预防产品与无标明过敏源和过敏化学品交叉污染的程序在生产产品更换期间或设备清洁时采取保护其它产品不受过敏源/过敏化学品污染的保护措施有控制过敏源/过敏化学品的书面程序在整个生产过程中(从来料接收到出货)遵守预防过

52、敏源/过敏化学品交叉污染的专门措施对包含过敏源/过敏化学品的辅料/产品采用与其它货品不同的管理方式 对于与过敏源/过敏化学品有关的专门产品和生产使用专门人员和设备器具,勺子,桶,抹布,衣物/制服等等GOSFOSection 3.4食品过敏和过敏化学品3.4.2 建立预防产品与无标明过敏源和过敏化学品交叉污染的程序为预防交叉污染,遵循生产计划表,换产和清洁程序对共享的设备进行清洁后的测试,以在不同配方产品生产之前验证确无过敏源当怀疑有未标明过敏源的交叉污染,有规定的专门措施当怀疑有未标明过敏源的交叉污染,有纠正措施的记录GOSFOSection 3.4食品过敏和过敏化学品3.4.3 有明确规定的

53、标签和包装的程序,确保只用正确的标签,并且,标签经过对正确过敏源名称的确认有程序确保所有过敏源/过敏化学品在标签上根据法规要求正确标明有书面的过敏源标签程序使用 “可能含有” 或类似标签声明GOSFOSection 3.4食品过敏和过敏化学品3.4.4 有预防未宣称过敏源对产品交叉污染的返工程序包括对含有过敏源/过敏化学品产品的返工控制对含有过敏源/过敏化学品返工产品和辅料设有专门地点,专门进入通道含有过敏源/过敏化学品返工产品与普通的返工产品有明确区分GOSFOSection 3.4食品过敏和过敏化学品举例(此款项不适用)此工厂既不使用也不储藏食品过敏源/过敏化学品.作为危害分析的一部分,工

54、厂从进料,半成品,到成品在所有阶段进行食品过敏源/过敏化学品的风险评估和分析.危害分析每半年重新评估一次,最近一次的危害分析是在07年1月15号.分析结论是现阶段过敏源/过敏化学品对工厂的生产不适用.尽管工厂没出息发现过敏源/过敏化学品,工厂仍然给员工提供过敏源的培训.GOSFOSection 3.5 外来物质的控制3.5.1 对外来物质的控制有程序,有装置有外来物质控制的书面的程序和工作指导书确定外来物质控制装置的类型和地点定期监控外来物质控制装置对监控或处置外来物质控制装置的员工作专门的培训 金属探测器/X光设备的程序包括测试频率,测试块规范和可接受验证测试的要求实地考察和面谈GOSFOS

55、ection 3.5 外来物质的控制3.5.1 对外来物质的控制有程序,有装置有记录证明对装置的正确操作；检验外来物质控制装置的完善性和功能；定期监控外来物质控制的装置；操作前和/或修理后对设备做金属和金属接触点的检查，设备磨损的检查，以及掉落螺帽的检查；检查和纠正措施予以记录保持；如工厂用木器，要有木的控制计划。如，拖把柄等要避免用木制的GOSFOSection 3.5 外来物质的控制3.5.2 当外来物质控制装置（包括金属探测器/X光设备）失灵时，有可采取得纠正措施。纠正措施的证据；产品扣留程序规定导致产品扣留的界限，产品扣留的范围和数量;产品扣留程序规定重新检查产品的可接受方法和设备的灵

56、敏度。 通过者可予以放行。从记录和访谈中了解产品扣留程序的实施程度。 GOSFOSection 3.5 外来物质的控制3.5.3预防碎玻璃/硬塑料破碎污染和处置的程序已得到有效建立。有书面的玻璃和硬塑料控制方针和程序，包括玻璃硬塑料项目的控制范围；有管理玻璃硬塑料的工作指导书指导书规定破碎事件后生产线开工的检验和批准程序；程序确定玻璃器具允许的区域；在生产车间保持频繁检查的“无玻璃区”；灭蝇灯远离食品暴露区灯具有灯罩；程序规定破碎事件后生产线开工的负责人；观测访谈并作玻璃硬塑料破碎记录的评审。 GOSFOSection 3.5 外来物质的控制3.5.4 必要时润滑剂是食品级的。有书面程序规定食

57、品级润滑剂的使用和控制；有文件证明在生产线上润滑剂是食品级的，其使用方法按照标签上的指示；润滑剂（食品级和非食品级）的标识和储藏预防不恰当的使用；在操作中没有非食品级润滑剂的不恰当使用的迹象。 GOSFOSection 4.1 顾客规范的符合性4.1.1 顾客专一的标准得到评价和控制有文件程序评审和接受顾客订单/要求和规范在收到顾客订单/规范后,要确认生产能力,所要求的测试方法,设备和测试人员来保证生产的产品会符合顾客的规范要求当顾客规范不能达到时,要联系顾客顾客的要求在工厂中得到各个有关部门的交流沟通有控制顾客配方,秘诀和规范的防范措施正在使用的规范版本是现行的 GOSFOSection 4

58、.1 顾客规范的符合性4.1.2 如适用,对外包生产商有管理方法和步骤,确保对顾客规范的符合性当使用外包生产商时要通知顾客有确保顾客产品质量的防范措施 GOSFOSection 4.2生产过程的控制4.2.1 为确保符合规范,建立过程控制程序确保重量/容积的控制活动符合顾客和法规要求有其它用于监控和调整生产过程的过程控制活动,确保对规范的符合性4.2.2 向操作员工提供所有批示生产过程和质量检查的现行程序关键操作工可以随时查阅现行的指示生产过程和质量检查的文件程序操作员工遵循文件程序 GOSFOSection 4.2生产过程的控制4.2.3 应用统计过程的控制只适用于把统计技术用于生产过程的控

59、制( 如用统计过程重量变化控制曲线，如超出范围就调整）有合格的人员进行过程评审,决定统计过程控制的适用性有书面的统计过程控制程序.此程序得到遵循并达到效果统计过程控制的文件和结果显示生产过程的操作是在预定的目标之内 GOSFOSection 4.2检验和化验4.3.1 成品经过检验和检测,确保符合内部和/或顾客要求有确保产品符合内部或顾客规范的检验计划根据内部或顾客规范评审检验结果进行产品的感官评估有留样计划4.3.2 保持成品记录,以显示检验和测试结果的证据保持产品检验记录通过记录评审检查程序是否遵循,结果有否得到评审,记录有无合理归档 GOSFOSection 4.3检验和化验4.3.3

60、成品记录在产品放行之前得到评审对产品实行正面放行体系（指所有结果都出来之后）检验记录在产品放行之前得到评审（不只是检验报告的评审，还包括CCP的监控）举例:此工厂对成品实施正面放行体系.检验记录由质量经理每日进行评审.生产组负责人有责任向质量经理强调任何超标结果.质量经理通过对记录的检查评审CCP的监控.质量经理能通过密码远程进行MQIS体系,不管是否在工厂里.质量经理对成品的放行负责. GOSFOSection 4.4不合格品的控制4.4.1 不合格品得到隔离受控,以避免不慎运出有产品不合格(扣留)的文件程序此程序适用于原材料,半成品和成品在不合格成品发货之前,有程序规定与顾客的沟通要有书面