哮喘门诊患者观察性研究课件

1、我国哮喘控制仍任重道远主要研究者向莉、申昆玲赵京郑跃杰刘翰旻洪建国鲍一笑陈爱欢邓力季伟钟南山首都医科大学附属北京儿童医院首都儿科研究所附属儿童医院深圳儿童医院四川华西医科大学附属第二医院上海市第一人民医院上海交通大学医学院附属新华医院广州医学院第一附属医院广州市妇女儿童医疗中心苏州大学附属儿童医院广州呼吸疾病研究所研究背景哮喘是一种全球盛行的慢性疾病，我国2009-2010年第三次城市儿童哮喘流行病学调查显示，0-14岁儿童哮喘总发病率为3.02%2，较10年前增加了53%2,3我国哮喘控制情况不容乐观：一项多中心问卷调查显示，我国0-14岁儿童过去1年内的哮喘急性发作率高达66%，急诊率和住

2、院率分别达26.8%和16.2%4多项小样本研究显示，我国儿童哮喘的未控制率为19%-54%5-8研究目的和意义研究目的研究意义深入了解我国门诊患儿的哮喘管理，尤其是哮喘控制情况和与哮喘未控制相关的风险因素帮助医生实施和调整哮喘治疗策略，帮助患儿达到更好的哮喘控制纳入与排除标准患病时长3个月过去12个月内曾发生哮喘症状或使用哮喘治疗药物排除以下疾病：间歇性哮喘*、支气管炎、囊性纤维化、肺炎研究设计*排除间歇性哮喘患儿的原因： 这类患儿通常不需要使用哮喘控制剂， 其症状少于每周1次，对家长的日常生活和睡眠造成的不良影响较小。研究类型横断面、观察性研究研究范围中国大陆各省市（西藏除外）42家三级医

3、院研究时间2012年10月至2013年6月研究对象4223名2-16岁的哮喘患儿主要的患儿特征哮喘患儿哮喘未控制患儿P值*N%N%总数4223100%84119.9%年龄2-3岁77918.4%9311.9%0.0014-11岁294369.7%64622.0%12-16岁50111.9%10220.4%性别男孩286567.8%56019.5%0.384女孩135832.2%28120.7%合并过敏性鼻炎否304672.1%56718.6%0.001是117727.9%27423.3%直系亲属患过敏性鼻炎无260372.1%49318.9%0.044有162038.4%34821.5%*使用

4、卡方检验计算的P值，用于比较亚组内哮喘未控制的比例。我国儿童哮喘未控制率近20%研究使用哮喘控制测试（ACT）评估12-16岁儿童的哮喘控制水平，ACT评分19即定义为哮喘未控制；使用儿童哮喘控制测试（C-ACT）评估4-11岁儿童的哮喘控制水平，C-ACT评分19即定义为哮喘未控制；使用GINA指南定义的标准评估2-3岁儿童的哮喘控制水平。与哮喘未控制相关的风险因素：治疗不充分11.2% (473/4223)的患儿在过去4周内未使用任何哮喘控制剂30.7%的患儿哮喘未控制 (146/475)67.9%的患儿自行停药 (322/474)(213/322)(86/322)(32/322)与哮喘未

5、控制相关的风险因素：依从性*不佳随着依从性的降低，哮喘未控制患儿的占比反而升高 (P0.001)多变量分析显示，依从性越低，哮喘未控制的风险越高*临床医生根据哮喘患儿过去3个月内控制药物的补充率来评价依从性，完全依从定义为补充率90%，依从性高即补充率在70-89%之间，依从性低即补充率在50-69%之间，不依从即补充率50%。完全依从 (n=2749)依从性高 (n=794)12.8%25.7%依从性低 (n=396)不依从 (n=281)40.2%44.1%P0.001P0.001P0.001与哮喘未控制相关的风险因素：合并AR和有AR家族史在哮喘未控制患儿中，32.6% (274/841

6、)合并AR，41.4% (348/841)有AR家族史，多变量分析显示，合并AR或有AR家族史均会显著增加哮喘未控制的风险AR=过敏性鼻炎研究于2012年10月至2013年6月开展，在这段时间内鼻炎/过敏性鼻炎对哮喘控制的影响可能受季节影响。研究没有对鼻炎患者做进一步筛查，这可能导致过敏性鼻炎的漏诊。OR=1.26，P=0.011OR=1.19，P=0.042哮喘未控制严重影响日常活动与哮喘控制的患儿相比，哮喘未控制的患儿日常活动受限的程度更高 (P0.001)活动未受影响不能剧烈活动可轻微活动无法活动哮喘未控制可增加患儿缺勤和家长误工的比例P=1.000n=93n=686n=646n=229

7、7n=102n=399P0.001P0.001P=0.078P1%且比安慰剂组高的不良事件是腹泻、运动机能亢进、哮喘、湿疹样皮炎和皮疹。但这些不良反应的发生率在两组间无显著差异。2至5岁儿童：在一项安慰剂对照为期12周的临床研究中，本品治疗组中与药物相关，发生率1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。但口渴发生率在两组间无显著差异。6至14岁儿童：在一项安慰剂对照为期8周的临床研究中，本品治疗组中与药物相关，发生率1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。季节性过敏性鼻炎患者2至14岁儿童：在一项为期2周的安慰剂对照临床研究中，本品治疗组的不良反应发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良反应。上市后的经验精神系统紊乱：包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、注意力不集中、夜梦异常、幻觉、失眠、记忆损伤、精神运动过激（包括易激惹、烦躁不安和震颤）、梦游、自杀的想法和行为（自杀）。其他上市后的不良反应报告，如感染和传染、血液和淋巴系统紊乱、免疫系统紊乱等，详见产品说明书。【批准文号】4mg颗粒：进口药品注册证号 H20150419；国药准字 J201401674mg咀嚼片：进口药品批件号 20180018；国药准字 J201300535mg咀嚼片：进口药品