QC提高啤酒有害菌的检验准确率

1、提高啤酒有害菌的检验准确率南宁青岛啤酒有限公司品管部MQA QC小组1公 司 概 况南宁青岛啤酒有限公司坐落在祖国南疆的绿城-南宁市2公 司 概 况南宁青岛啤酒有限公司于2004年2月21日正式挂牌成立，是由青岛啤酒股份有限公司(占股:75%)和泰国正大集团(占股:25%)共同出资组建的中外合资公司。公司注册资金7.3亿元人民币, 投资总额12亿元人民币。年啤酒生产能力为25万吨，可以生产易拉罐、纯生啤酒、各种容量的瓶装酒、桶装酒，是青啤60家生产单位中五家能够生产纯生啤酒的厂家之一。一、小 组 概 况课题名称提高啤酒有害菌的检验准确率活动时间2010年1月-12月课题类型自定目标值攻关型活动

2、频次每月一次注册编号NNQC2010-1成员姓名年龄学历职务小组职务培训时间刘年娇46大专MQA组长48小时党靖猛 35本科酵母管理组员36小时李雁24大专检验员组员36小时李花25本科检验员组员36小时杜全堂24大专检验员组员36小时42009年下半年，南宁工厂被批准成为青啤纯生生产工厂进行改造。 “准确无误”检测，才能“措施得当，有的放矢”，进而实现质量“万无一失”。二、选 题 理 由“提高啤酒有害菌的检验准确率”高水准微生物控制及检验水平是纯生工厂必备的首要条件。同比兄弟工厂，目前南宁工厂微生物检测水平还有一定差距5日期进度项目推进表3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份10月份负责

3、人现状调查李雁、杜全堂制定目标党靖猛、杜全堂原因分析5名QC成员确定要因5名QC成员制定对策刘年娇对策实施李雁、党靖猛效果验证刘年娇总结李雁、党靖猛、刘年娇6三、现 状 调 查制表人：李雁7四、设 定 目 标85.6%100%8人人员技能水平低料3%H2O2试剂无效环无菌室浮游菌超标准法机恒温水浴锅温度不稳定生物显微镜视野模糊厌氧指示片还原缓慢提高啤酒有害菌的检验准确率样品保存方法不正确膜漏斗污染微生物五、原 因 分 析有害菌鉴定技能低SOP执行力弱样品染菌无菌室环境影响检测结果9五、原 因 分 析发现了！有害菌鉴定技能低生物显微镜视野模糊灭菌漏斗污染微生物恒温水浴锅温度不稳定3%H2O2试剂

4、失效厌氧指示片还原缓慢样品保存方法不正确无菌室浮游菌超标准SOP执行力弱10六、确 定 要 因根据找出的末端因素，小组制订了要因计划确认表进行逐项确认。六、确 定 要 因12确认一 SOP执行力弱确认过程：对检验员进行与啤酒有害菌检验相关的SOP审计，确认结果：SOP审计积分均低于8.0分，不满足SOP审计的最低标准要求 六、确 定 要 因姓名 SOP理论考试基本操作党靖猛1006.2李雁1006.5李花985.4杜全堂 95 5.0主因13确认二 有害菌鉴定技能低确认过程：使用典型的有害菌，分别对检验员进行现场测试确认结果：部分检验员无法准确的判断出有害菌菌落， 不符合要求主因 六、确 定

5、要 因14确认三：微生物显微镜视野模糊制表人： 时间：2010年5月非主因六、确 定 要 因确认过程：查阅微生物原始记录，检验结果判定项记录了对有害菌的形态和运动状态的描述；现场使用的显微镜视野清晰。确认结果：显微镜能够正常使用，符合标准要求。15确认四：灭菌漏斗污染微生物确认过程：对灭菌后放置时间达到1周的膜过滤漏斗用生理盐水进行空白检测。确认结果：微生物检验结果无检出，符合标准要求六、确 定 要 因非主因16确认五：恒温水浴锅温度不稳定确认过程：热抗试验要求温度偏差为0.1 ，现场确认水浴锅的设定温度比实际温度偏高2-3左右，导致部分野生酵母无法生长，影响热抗试验效果。确认结果：DZKW-

6、4型恒温水浴锅不符合热抗试验要求主因六、确 定 要 因17确认六：3%H2O2试剂失效确认过程：对现场使用的、在有效期内的试剂用培养酵母进行有效性试验，培养酵母呈假阴性，过氧化氢失效。确认结果：使用的过氧化氢试剂失效，影响检验结果的判定，不符合过氧 化氢试验的要求。主因六、确 定 要 因目标不产气18确认七：厌氧指示片还原缓慢确认过程：对厌氧罐的使用进行确认，发现：厌氧罐密封后，指示片呈粉红色，按SOP异常排查流程对厌氧罐进行排查，24小时后达到厌氧环境，指示片由粉红色变为白色，还原速度正常。确认结果：指示片符合要求。非主因六、确 定 要 因19确认八：样品保存方法不正确确认过程：对检验员取回

7、来的样品存放情况进行确认： 1、取回的样品均在2小时内进行检测；2、放置于冰箱内保存的样品，24小时内检测。 3、查阅2010年存放样品冰箱温度监测记录，温度均在2-8。确认结果：保存方法符合样品管理要求。非主因六、确 定 要 因20确认九：无菌室浮游菌超标准确认过程：查阅2010年1-4月份的无菌室空气检测结果 5CFU/10min，符合标准确认结果：无菌室空气符合检验要求六、确 定 要 因非主因21六、确 定 要 因1、SOP执行力弱3、3%H2O2试剂失效4、恒温水浴锅温度不稳定2、有害菌鉴定技能低22七、制 定 对 策膜过滤浓缩滤菌检出培养基培养主因一、SOP执行力弱实施一、对检验员进

8、行从样品膜过滤、培养过程及培养结果检验所涉及到的SOP的培训。八、对 策 实 施24姓名 SOP理论考试基本操作党靖猛1006.2李雁1006.5李花985.4杜全堂 95 5.0姓名 SOP理论考试基本操作党靖猛1009.5李雁1009.5李花989.0杜全堂 95 8.5经过培训，检验员的SOP基本操作由原来的最高分6.5分提高到整体水平在8.5分以上。实施一效果验证八、对 策 实 施25 啤酒有害菌？特征描述镜检主因二、有害菌鉴定技能低实施二、对检验员进行显微镜下观察细胞形态、运动情况技能的培训。形态、运动性、产酸等的确认（H2O2试验、热抗试验、铜抗试验）八、对 策 实 施26经过培训

9、，检验员的鉴定技能水平有了很大的提高。能准确描述菌落的形态及运动状况。实施二效果验证八、对 策 实 施27酵母菌目标菌每次使用前严格按照SOP对过氧化氢试剂进行有效性鉴定，培养酵母如果没有立即产生气泡，立即重新配制过氧化氢试剂。实施三效果验证：经抽查，所使用试剂均有效，保证了检测结果鉴定的准确性。主因三、 3%H2O2试剂失效实施三：对试剂进行有效性鉴定八、对 策 实 施28主因四、恒温水浴锅温度不温定实施四：将原来温度漂移在2到3摄氏度的低温恒温槽更换为精度在0.1摄氏度的低温恒温槽。八、对 策 实 施29八、 对 策 实 施更换前：由于温度控制不稳定，试验温度偏高，野生酵母没有在平板上全部

10、长出；更换后：平板上长出与培养酵母不一致的野生酵母。实施四效果验证：所有酵母长出，结果准确部分酵母无法培养出来，结果不准确30九、效 果 验 证 为了确认项目是否已经完成目标，我们分别制作了5组不同的实验酒，比对结果如下：31九、效 果 验 证结论：小组成员均全部检出含有有害菌的试验样品，啤酒有害菌的检验准确率100 ，圆满完成目标！效益： 2010年我司生产纯生近5000KL，行销桂、云、贵、川、渝等省市地区，微生物合格率达100%。为我司跻身纯生生产厂家行列创造了先决。32每季度对每位检验员进行一次全面的SOP审计，对考试低于80分者进行理论与实操培训；每季度开展微生物知识技能培训和测试。

11、十、巩 固 措 施33建立过氧化氢试剂有效性鉴定记录，评估其有效性；制定恒温水浴锅温度监测记录表，及时校对温度漂移；制定到其他纯生工厂专项交流计划，提升整体微生物检测水平和指导现场的能力。十、巩 固 措 施34十一、总结和下一步打算序号 评价内容 活动前（分） 活动后（分） 1质量意识 80902改进意识 70853QC工具运用技巧 60754团队精神 78905工作热情 85906进取精神 8090 我们对这次QC小组活动进行了总结，并作了自我评价： 对雷达图进行分析：小组成员改进意识有了很大的提高；小组成员运用QC基本工具对检验数据进行全面分析指导的技巧有所提高，但还存在一定不足，是我们今后