药师与执业药师【精品-】

1、第三章 药师与执业药师第一节 药师的含义和功能一、药师的含义 接受过高等药学教育，依据法律经过有关部门的考核合格，取得资格，遵循药事法规和职业道德标准，在药学的各个领域从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关的实践活动的人员。二、药师的分布一药师的人口分布日本药师人数 13人 / 万；医师：药师 2.3：1法国药师人数 9.1人 / 万；医师：药师 3.6：1美国药师人数 7.6人 / 万；医师：药师 3.9：1中国药师人数 2-3人 / 万 二药师的岗位分布欧、美、日等国家和地区，药师主要集中在社会药房和医院药房。我国药师主要分布于医疗机构、药品生产企业和医药批发经营企业，社会药房

2、药师很少。三、药师的职责和功能所有药师的根本职责：保证所提供药品和药学效劳的质量。一医疗机构药师的功能1、一般效劳：调配处方 提供药物信息 管理药品2、临床药学：提供药学保健 开展治疗药物监测 开展药物利用评价 药物不良反响、相互作用监测 二社会药房药师的功能1、供给合格药品2、进行用药指导3、管理药品4、提供相关卫生保健效劳三生产部门药师的功能1、质量保证2、质量控制3、据市场需求制订生产方案，保证市场供给4、追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件四流通领域药师的功能五科研部门药师的功能第二节 药师法与药师的职业道德一、药师法的由来和开展13世纪，法国：药剂师必须通过考试才能开业；1407年

3、，意大利：修订公布?热那亚药师法?，规定药师必须取得管理当局的执业许可证才能从事药房工作，并对药房、药师工作提出要求。这是第一部最完整的药师法，是现代药师法的雏形。1725年，德国提出药师考试的学科标准。此后，随着欧洲国家高等药学学校的建立，药师的学历条件逐渐成为?药师法?对药师资格规定的主要内容之一。19世纪以后，欧美国家药事管理体系相继建立。逐渐形成以“药品法、“药师法或“药房法为核心的药事法规体系。目前世界各国药师法主要有三种形式：国家最高立法机关公布的药师法日本，?药剂师法?；国家或州立法机关公布的药房法英国?药房法?和美国各州的?州药房法?；以行政法规、规章的形式出现我国的?执业药师

4、资格制度暂行规定?。二、美、日药师法和药师制度简介请大家阅读课本有关美、日药师法的介绍思考：美、日药师管理制度的异同，各有什么特点？ ？三、我国药师立法工作的开展1929年，国民党政府公布?药师暂行条例?，是我国历史上第一个关于药师的法规；1944年，国民党政府公布?药师法?；19511952年间，卫生部公布?药师暂行条例?；1984年?药品管理法?，明确规定药品生产、经营、使用部门必须配备药学人员，并对其条件做了规定；1994年，国家人事部和原国家医药管理局联合公布?执业药师资格制度暂行规定?。1995年，我国实行执业药师资格考试与注册；1999年，人事部和国家药品监督管理局修订公布了?执业

5、药师资格制度暂行规定?；筹备执业药师立法工作。四、药师的职业道德标准一药师职业道德标准的一般准那么药师职业道德包括四个方面的根本内容：1.对病人和公众的责任2.药师对自身的责任3.对药学职业的责任4.对其他卫生专业人员的责任二美国药学会制定的“药师职业道德标准1848年，美国费城药学院制定了美国第一个关于药师的职业道德标准，1952年，美国药学会成立时，采纳这一标准作为全美药师必须遵照执行的职业准那么。书P491993年，美国药学会公布了全新的?药师职业道德标准?，淡化药师在调剂、制剂方面的职责要求，强调药师与病人的契约关系和对社会的责任。1983年，美国药学院协会，药师誓言三我国药师的职业道

6、德标准?广济医刊?药师信条中国药师的宣言中国药学会中国药师的宣言药师的宗旨药师以人为本全力维护人民健康药师的承诺关爱人民健康药师在您身边药师的誓言实事求是忠实于科学全心全意效劳于社会忠于职守献身于药学尽职尽责承诺于人民药师的职业道德以人为本一视同仁尊重患者保护权益廉洁自律老实守信崇尚科学开拓创新药学就是人学！ 如果你们想使你们一生的工作有益于人类，那么你们只懂得应用科学本身是不够的。关心人的本身，应当始终成为一切技术上奋斗的目标。 摘自爱因斯坦1931年对工学院学生的讲话第三节 执业药师一、执业药师的概念与性质一执业药师的概念1.英、美、日对执业药师的法定定义1英国：?药品法?药师指领有执照，

7、可以从事调剂或独立开业的人。2美国：?州药房法?药师系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的人。 全国药师执照考试合格注册注册药师就业资格在州药房理事会监督下在具体岗位上执业执业药师3日本：无明确定义，但规定了取得条件。2.我国执业药师的定义执业药师Licensed pharmacist的定义 ?执业药师注册管理暂行方法? 指出： 执业药师是经全国统一考试合格，取得?执业药师资格证书?并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 二我国执业药师制度的性质是我国实施职业资格制度的重要内容职业资格：对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的根本要求。职业资格 从业资格：从事

8、某一职业的起点标准 执业资格：依法独立开业或从事某种 专业的必备标准二、执业药师资格的获得一申请条件中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。学历、从事药学工作的时间： 具有药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年； 具有药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年； 具有药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工 作满三年; 具有药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班或获取硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年； 具有药学、中药学或相关专业博士学位。 二考试国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师考试工作

9、考试科目：每年10月举行，两年为一个考试周期。执业药师考试科目考试科目药学类中药学类专业知识（一）药理学药物分析中药学中药药剂学专业知识（二）药剂学药物化学中药鉴定学中药化学综合知识药学综合知识与技能中药综合知识与技能法规知识药事管理与法规三资格证书的发放考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事部门颁发国家人事部统一印制的人事部、国家食品药品监督管理局用印的中华人民共和国?执业药师资格证书?，该证书全国范围有效。三、执业药师的注册管理一注册管理制度我国执业药师资格实行注册制度注册前方可从事相应执业活动二注册管理部门全国执业药师资格注册管理机构：SFDA各省级DA为本辖区执业药师注册机构三申请注册

10、的条件和程序1.申请注册的条件取得?执业药师资格证书?；遵纪守法，遵守药师职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经所在单位考核同意。 以上条件须同时具备不予注册的情形不具有完全民事行为能力者；因受刑事处分，自处分执行完毕之日到申请之日不满2年的；受过取消执业药师资格处分不满2年的；国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形。 2.注册程序首次注册再注册：执业药师注册的有效期为3年，有效期满前三个月，执业药师凭参加继续教育的证明可到省级药品监督管理局办理再次注册的手续。注册和再注册的程序 四变更注册和注销注册1.变更注册同一地区变更单位或执业范围变更执业地区2.注销注册假设有以下情况者，省级

11、药品监督管理局将注销其注册手续：死亡或被宣告失踪的；受刑事处分的；受取消执业资格处分的；因健康或其它原因不能或不宜从事执业药师业务的。 四、执业药师的职责一执业药师的根本准那么执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药平安有效为根本准那么。二执业药师在各领域的具体职责1.依法、执法的责任执业药师必须严格执行?药品管理法?及相关法规及政策。执业药师对违法行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。2.药品质量监督责任执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。3.促进合理用药的责任执业药师负责处方的审

12、核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。五、执业药师的继续教育执业药师取得?执业药师注册证?后，应在3年有效期内每年接受继续教育。实行工程制，并将其分为必修、选修和自修三类工程。执业药师每年应完成必修工程和选修工程10学分的学习内容，三年有效期内累积完成45学分的继续教育方可再次注册。 六、违反执业药师有关规定的处分?执业药师资格制度暂行规定?第六章：1.对未按规定配备执业药师的单位，逾期仍未配备者将追究负责人责任；2.对在需由执业药师担任的岗位上工作的人员，如逾期未取得执业药师资格，调离岗位；3.对以虚假或不正当手段取得执业药师资格或

13、注册证书的人员，一经发现，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。4.对执业药师违反本规定或其他药事管理法规的，依据法律或法规，由药品监督管理部门给予处分，直至追究刑事责任。七、我国执业药师现状和开展趋势2001年8月9日，原国家药品监督管理局制定?国家执业药师资格制度20012005年工作规划?执业药师、从业药师数量目标 通过实施2001年药品使用单位符合规定条件的执业药师资格认定、2002年度各单位药学岗位符合规定条件的执业药师资格单科一次性考试认定政策、一年一度的执业药师资格考试和药品经营企业从业药师资格认定工作，到达以下数量目标： 1、2001年底执业药师人数到达4.5万人，从业药师人

14、数到达0.8万人；2、2002年底执业药师人数到达10.5万人，从业药师人数到达1.2万人；3、2003年底执业药师人数到达12万人，从业药师人数到达1.5万人；从业药师政策的有效期从2001年7月1日至2004年6月30日。4、2004年底执业药师人数到达13.5万人。5、2005年底执业药师人数到达15万人。 2001年2005年执业药师配备目标 1、2001年12月1日以后新开办的药品生产、经营企业必须配备执业药师。2、实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师。3、跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师。 4、通过GSP认证

15、的大中型药品零售企业必须配备执业药师。 5、通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业药师。6、通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人必须是执业药师。7、县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师。8、在2004年6月30日以前，药品经营企业可以配备从业药师来履行执业药师的职责。 2004年6月30日以后，所有药品经营企业必须在相应岗位上配备执业药师。 执业药师队伍：从1995年的1800余人，增加到2006年的14.61万人。2003年2月22日，中国执业药师协会成立。?执业药师法?有望出台。mL0pP4tS7wVaAZeD$hG(lK+oN2rR6vU9yXcC!

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