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文档简介
1、从事产前诊断的医疗保健机构、计划生育技术服务机构设置许可及执业许可申请须知一、法律依据:中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国母婴保健法实施办法、计划生育技术服务管理条例二、申报条件:丹东市行政区域内医疗保健机构符合下列条件:1、设有妇产科诊疗科目;2、具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员;3、具有与所开展技术相适应的技术条件和设备;4、设有医学伦理委员会;5、取得医疗机构执业许可证;6、符合开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件及相关技术规范。三、申报材料:(一)许可申请1、母婴保健技术服务执业许可申请表;2、母婴保健技术服务执业许可申请登记书;3、县(市)区卫生行政部门申请开展产前诊
2、断技术服务的请示文件;4、医疗机构执业许可证副本复印件(加盖公章);5、有关医师(遗传副高级2名,妇产科副高级2名,儿科副高级1名,超声副高级1名,检验中级2名)的产前诊断项目母婴保健技术考核合格证书复印件(加盖公章); 6、产前诊断技术服务可行性报告;7、从事产前诊断技术人员及设备一览表;8、开展产前诊断技术的规章制度;9、伦理委员会名单。(二)许可信息变更申请1、母婴保健技术服务执业许可变更申请;2、母婴保健技术服务执业许可证正、副本复印件(加盖公章) ;3、医疗机构执业许可证副本复印件(加盖公章);4、变更医疗机构名称的需提交:医疗机构执业许可登记机关批复文件。5、变更法定代表人的需提交:现任法定代表人(主要负责人)的任职文件。6、变更地址门牌号的需提交:当地地名管理部门出具的变更证明。四、办理流程:许可申请及执业地点变更申请:受理-承办-专家现场评审-审核-批准-办结。机构名称、法定代表人(负责人)变更申请:受理-承办-审核-批准-办结。五、承诺时限:受理后20个工作日(专家评审的60日时限除外)。六、联系电话:
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