埃克替尼辅助治疗课件

1、埃克替尼辅助治疗单中心数据8项RCT奠定TKI一线治疗地位Study EGFR mutationsNo. of patientsIPASSNA1217 (261 M+)First-SIGNAL NA309 (42 M+)WJTOG 3405+177NEJ 002+230OPTIMAL +154EURTAC+173LUX-Lung 3+345LUX-Lung 6+364辅助TKI？B A AEGFR M+：50% of Asian patients with NSCLCFrist-line TKI： confers a significant survival benefit in EGFR-m

2、utated advanced NSCLC研究设计根治术后IB AEGFR M+ 18岁ECOG PS 0-1DFSR紫杉醇+铂类4周期+埃克替尼125 mg, tid4-8月1:1紫杉醇+铂类4周期NCT02430974基线特征化疗 (n=18)化疗+埃克替尼 (n=21)年龄55.509.7457.2910.88性别 (男/ 女)11 / 716 / 5pTNM (B / A) 8 / 5 / 59 / 3 / 9组织学 (腺/鳞)17 / 120 / 1吸烟史 (有/ 无)10 / 810 / 11突变位点(19del / 21 L858R / Other)7 / 10 / 19 / 1

3、2 / 02-year DFS66.7% vs. 90.5% log-rank P = 0.066化疗+埃克替尼：2y DFS有延长趋势文献复习DFS in all patientsDFS in EGFR M+ patients局限性：入组患者未经选择 突变亚组仅15例BR.19：辅助吉非替尼 vs 安慰剂Goss G D, et al. J Clin Oncol. 2013, 31(27): 3320-3326.文献复习RADIANT 前瞻性RCT厄洛替尼 vs 安慰剂，未延长总体DFSEGFR IHC/FISH对OS和DFS均无预测作用M+亚组中位DFS：46.4vs28.5月,P=0.0

4、391SELECT单臂研究化疗+厄洛替尼，中位2年DFS为89%Karen Kelly, et al. 2014 ASCO Pennell N A, et al. 2014 ASCO2002 BR.192007 SELECT2007 RADIANT2011未选择目标患者阴性结果，提前结束未精确选择目标患者阴性结果亚组分析趋势较好CTONG1104 & IMPACT高度选择目标患者DFS趋势较好文献复习DFS in SELECT studyTNM 2y DFS Stage IB97%Stage II73%Stage IIIA 92%DFS by stage, 36pts, 2012 ASCO DFS by stage, 100pts, 2014 ASCO 文献复习厄洛替尼组：Notch 3 通路激活、癌细胞生长Arasada R R, et al. Cancer Research. 20