APQP产品质量先期策划(最完整版)资料课件(PPT 107页)

1、产品质量先期策划和控制计划Advanced Product Quality Planning & Control Plan 轻型车技术中心产品质量先期策划学习第1页，共107页。轻型车技术中心ISO9001:2008什么是ISO9001？ISO9001:2008质量管理体系标准要求1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件3 术语和定义4.1总要求4.2文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策

2、划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7. 6 监视和测量设备的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 第2页，共107页。轻型车技术中心ISO/TS16949-2009什么是ISO/TS16949-2009？汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO/TS16949:2009的特殊要求1. 范围1.1总则1.2应用2. 引用标准3. 术语和定义4. 质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客

3、为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.3管理者代表5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出6资源管理6.1资源的提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施 6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通第3页，共107页。轻型车技术中心7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发

4、输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和持续改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施ISO/T

5、S16949-2009第4页，共107页。轻型车技术中心基于ISO9001:2008八大原则 1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系第5页，共107页。QMSAPQPPPAPFMEAMSASPC核心工具和质量管理体系的关系轻型车技术中心产品质量先期策划 及控制计划(APQP) 潜在的失效模式及后果分析（FMEA）生产件批准程序（PPAP） 统计过程控制（SPC） 测量系统分析（MSA） 第6页，共107页。 APQP核心流程DFMEAPFMEA样件CP现场操作顾客需求特殊特性控制计划作业指导书产品质量先期

6、策划的概述和基本原则轻型车技术中心第7页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则 企业开发新产品时，一般都需要进行产品质量策划，以确保产品从设计到出厂的整个过程都得到有效的管理和控制。ISO/TS 16949为了使产品质量策划更加规范化和更具可操作性，特以配套参考手册产品质量先期策划和控制计划的形式对产品质量策划进行了规定。轻型车技术中心第8页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则1、“APQP”的概念： 指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。 A ( Advanced ) 先期的 P ( Product ) 产品

7、Q ( Quality ) 质量 P ( Planning ) 策划2、“APQP”的定义： 用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需 步骤的一种结构化、系统化的方法。轻型车技术中心第9页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则3、APQP基本原则多方论证的原则同步工程的原则过程方法的原则强化培训的原则坚持改进的原则预防为主的原则进度计划的原则 轻型车技术中心第10页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则4、APQP理解要点： 结构化、系统化的一种方法，持续改进的一种工具； APQP是一个重要的顾客导向过程（COP(Continuous Optimi-zation Progam连续

8、优化程序),系统子系统零部件）， 而不仅仅是一个事项，确保使产品满足顾客的需要和期望； 团队/小组的努力（多方论证小组是重要方法）； 从产品的概念提出/批准、产品设计和开发、制造过程设计和开 发、试生产到批量生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和 持续改进活动； 不断采取防错措施，以降低产品风险； 引导资源，预防缺陷，降低成本、持续改进； 制定必要的程序、标准和控制方法； 顾客要求（特别是顾客特殊要求，包括特殊特性）是重要的输入； 控制计划是重要的输出； 有效的产品质量策划依赖于企业高层管理者对努力达到使顾客满 意这一宗旨的承诺。 制定并实施开发计划时间进度表。轻型车技术中心第11页，共10

9、7页。5、APQP的来源： APQP的前身是美国福特汽车公司的 AQP ( Advanced Quality Planning )。 编辑 APQP & CP (Control Plan 控制计划) 的时候，为了调合美国三大汽车厂及卡车厂 本身的APQP需求，以福特汽车公司的 Mr. Mike Mazur 为主的团队/小组，在福特汽车 公司的 AQP基础上，参考各汽车厂的特色和 要求，撰写编制了APQP and Control Plan (产品质量先期策划和控制计划)。产品质量先期策划的概述和基本原则轻型车技术中心第12页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则 ISO 9001：200

10、9质量管理体系-要求 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系其它过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接 收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。 策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。6、ISO/TS 16949：2009质量管理体系对APQP的要求：轻型车技术中心第13页，共107页。产品质量先期策

11、划的概述和基本原则解释说明： 美国三大汽车厂（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒）和意大利菲亚特汽车公司认可的产 品实现的方法为：APQP（产品质量先期策划）。 德国大众汽车公司认可的产品实现的方法为：（VDA4.3 项目策划管理）。 法国标致雪铁龙汽车公司认可的产品实现的方法为：AQMPP（产品和过程控制质量保证）。 日本丰田汽车公司认可的产品实现的方法为：（日程策划管理）。 东风日产汽车公司认可的产品实现的方法为：ANPQP（联合新增产品质量程序）。注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现 过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注2：组织也可将7.3的

12、要求应用于产品实现过程的开发。注： 有些顾客引用了项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法； 产品质量先期策 划包含了防错措施和持续改进的概念，与缺陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。轻型车技术中心第14页，共107页。7、APQP的目的： 确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的 联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成 本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。 8、APQP的目标： 促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成； 顾客对新产品的确认准时率和交付准时率为100；。 使产品质量问题最小或没

13、有； 使产品投入的质量风险降低至最低。产品质量先期策划的概述和基本原则轻型车技术中心第15页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则9、APQP的益处： 引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别； 避免晚期更改； 以最低的成本、及时提供优质产品。 APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤轻型车技术中心第16页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则10、实施APQP的时机： 新产品开发 更改产品 供应商开发和管理做APQP并不是做文件，而是最大的管理。轻型车技术中心第17页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则11、APQP的组织结构 多方论证小组： 在产品项

14、目的最早阶段，为促进产品质量先期策划和对其工作所涉及的每一个人的联系，以确保产品质量先期策划所要求的工作按时完成；企业必须针对每一个新产品质量先期策划工作建立多方论证小组，多方论证小组的组建由技术部门主管负责，经管理者代表批准后，由管理者代表指派和任命多方论证小组组长（在产品质量先期策划循环中，多方论证小组组长可由小组成员轮流担任），多方论证小组组长一般由技术部门主管担任。 轻型车技术中心第18页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则12、APQP中需确定的范围： 在产品项目的最早阶段，对多方论证小组而言，重要的是识别顾客需 求、期望和要求，多方论证小组必须召开会议，至少 ： 选出项目

15、小组负责人负责监督策划过程(有时，在策划循环中小组 负责人轮流担任可能更为有利)； 确定每一代表方的角色和职责； 确定顾客内部和外部； 确定顾客的要求； 确定小组职能及小组成员，哪些个人或供应商应被列入到小组，哪 些可以不需要； 理解顾客的期望，如：设计、试验次数等； 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 确定成本、进度和必须考虑的限制条件； 确定所需的来自于顾客的帮助； 确定文件化过程或方法。轻型车技术中心第19页，共107页。13、APQP的工具和技能培训需求： 产品质量计划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾客需要和 期望的要求及开发技能（如：质量功能展开QFD、试

16、验设计DOE等）。 在未正式实施和执行新产品质量先期策划工作之前，为确保产品质量先期 策划工作的顺利进行，凡被列为多方论证小组的成员均必须接受培训（培 训的内容包括：APQP/CP、FMEA、PPAP、MSA、SPC、了解顾客的需求、全 部满足顾客需求和期望的开发技能等），其培训的方式可由企业视其实 际的工作需要决定内部培训或外部培训；但均需保存其培训的记录，以 便日后追溯。 产品设计和开发人员必须熟悉和掌握以下适用的工具和技能要求： A）几何尺寸和公差（GD&T）； B）质量功能展开（QFD）； C）制造设计（DFM）/装配设计（DFA）； D）价值工程（VE）； E）试验设计（DOE）；

17、F）失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA等）； G）有限元分析（FEA）； H）实体造型； I）仿真技术； J）计算机辅助设计（CAD）/计算机辅助工程（CAE）； K）可靠性工程计划。 产品质量先期策划的概述和基本原则轻型车技术中心第20页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则14、“同步工程”在APQP中的运用： 同步工程是多方论证小组为一共同目的而进行的努力的程序，同步进 行产品和制造过程设计和开发工作，它将替代逐级转换的工程技术实 施过程的各个阶段，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期，降低 开发成本。同步工程的目的是尽早促进优质产品的引入，使高质量产 品早日实现生产。产

18、品质量策划小组要确保其它领域小组的计划和 执行活动支持共同目标。 “同步工程（Simultaneous Engineering，亦称同步技术或并行工 程）”的概念和定义： 一种为确保可制造性并节省时间，通过使用多方论证小组，同步地 设计产品和该产品制造过程的方法。 同步工程的支持性技术举例： 网络技术和数据交换等相关技术； DFX技术； CAX技术； 质量功能展开（QFD）； 此外，同步工程还大量用到田口方法、FMEA分析和统计过程控 制（SPC）等技术。轻型车技术中心第21页，共107页。同步工程顺序工程开发供货厂生产质保销售/服务不能这样应该这样同步工程供货厂制造开发质保销售/服务采购轻型

19、车技术中心第22页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则15、“控制计划”在APQP中的运用： 控制计划是APQP工作中重要的输出，控制计划是控制零件和过程系统 的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段： 样件 在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述； 如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划。 试生产 在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材 料与性能试验的描述。 生产 在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试 验和测量系统的综合文件。 控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，是对控制零件和过程的 体系的全面策划；一个单一的控制计划可以适用于以相同过程

20、、相 同原料生产出来的一组和一个系列的产品。 控制计划是一份动态文件，它在整个产品寿命周期中得到保持和使 用，并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，以确 保按顾客的要求制造出优质的产品。 当发生下述情况时，多方认证小组必须重新评审和更新控制计划： 产品更改； 过程（工序）更改； 过程（工序）不稳定 过程（工序）能力不足； 检验方法、频次等修改。 轻型车技术中心第23页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则16、APQP中的“关键路径法”： 关键路径法可以是Pert图或甘特（Gant）表，在甘特图上以粗 线表示需要最长时间完成的任务，同时以细线表示需并进行的 任务子项；它表明

21、了要求在预期的最长时间内完成任务的时间 顺序。它可以提供以下有价值和重要的信息： 各项任务之间的相互关系； 对问题的及早预测； 责任的识别； 资源识别、分配和平衡。 7.3.4.1 监控 在设计和开发特殊阶段的衡量准则必须被规定、分析，并以 概要结果的形式报告，作为管理评审的输入。 注: 适当时，这些衡量准则包括质量风险、成本、提前期、 关键路径和其它事项。轻型车技术中心第24页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则17、APQP中问题的解决： 在策划过程中，APQP的过程师解决问题的过程，多方论证小 组将遇到些产品设计/或加工过程的问题，这些问题可用表 示规定职责和时间的矩阵表形成文

22、件。 在困难的情况下，建议使用多方论证的解决方法。 在适当的情况下，解决问题的常用分析技术方法应使用APQP 手册附录B中所述的分析技术，如：因果图、关键路径法、 防错、试验设计（DOE）、可制造性和装配设计、设计验证 计划和报告、过程流程图、质量功能展开(QFD)、系统失效 模式及后果分析（SFMEA）。轻型车技术中心第25页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则18、APQP中的产品质量开发进度计划： 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定产品开发进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。 所有的小组成员都应在每一事项、措施和

23、进度上取得意见一致。 一个组织良好的进度图应列出任务、安排和/或其它事项(适当时可用关键路径法)。同时，图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式。 为了便于报告状况，每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。 有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别注意的项目，以起到支持项目监测的作用。轻型车技术中心第26页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则 概念 提出/批准 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施 策 划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认 生 产反馈、评定和纠正措施策 划 项目批准

24、样件试生产投产轻型车技术中心第27页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则任 务时间进度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与定义产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认反馈、评定和纠正措施APQP进度图轻型车技术中心第28页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则19、APQP与防错： 整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务交付到顾客时产生问题的风险 至最低，这是APQP的核心。 “防错”的概念和定义： 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。防错是一 种消除错误的技术，通常称之为“防止失效”。防错应作为控制重复性任务 或行为

25、的预防性技术，该技术用来减少顾客的顾虑。 采用的防错方法一般有：如，改进工艺、制作固定或专用工装、采用报警装 置、目标管理、看板管理、颜色管理等。 防 错风 险APQP进程设计文件FMEA控制计划作业指导书PPAP轻型车技术中心第29页，共107页。20、APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系： 第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施 样件制作 试生产 批量生产 PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （Ppk1.67) （Cpk1.33） 样件CP 试

26、生产CP 生产CP 产品质量先期策划的概述和基本原则轻型车技术中心第30页，共107页。21、“过程分析（乌龟图）”在APQP中的运用：过程分析（乌龟图）工作表注：“APQP过程分析（乌龟图）”表中的具体和详细内容的填写请见附件一。 输 出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明过程 填写COP或过程名称产品和过程设计(产品 实现产品质量先期策 划/APQP、设计和开发)使用什么方式进行 （材料/设备/装置）填写机器（包

27、括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明 输 入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等使用的关键准则是什么？（测量/评估） 填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标产品质量先期策划的概述和基本原则轻型车技术中心第31页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则 产品质量策划循环是一典型计划图，各个不同的阶段按次序排列以表示为实施所述功能的有序进度，产品质量策划的目的在于强调： 前期策划：循环的前三个阶段 为产品/过程确认中的前期产品 质量策划； 实

28、施行动：循环的第四个阶段 为输出评价阶段，其重要性表 现在两个功能上，一是决定顾 客是否满意；二是支持追求持 续改进。 将产品质量策划描述为一个循环阐明了对持续改进的永无止境追求，这种改进只能通过在一个项目中获取经验，并将其应用到下一个项目的方式来实现。反馈、评定和纠正措施产品和过程确认过程设计和开发产品设计和开发计划和确定持续改进技术和概念开发产品确认和过程确认产品过程开发和样件验证A 措施C 研究P 计划D 实施22、产品质量策划循环图轻型车技术中心第32页，共107页。 设计 仅限 服务组织 责任 制造 如热处理、 贮存、运输等确定范围 计划和确定 （第1章） 产品设计和开发 （第2章）

29、 可行性 （2.13） 过程设计和开发 （第3章） 产品和过程确认 （第4章） 反馈、评定和纠正措施（第5章） 控制计划方法论 （第6章） 注：产品设计责任如果组织有权制定新的或修改现有的发送给顾客的产品图纸/规范，则此组织具有产品 设计责任。顾客对具有产品设计责任的组织，其产品的批准并不改变组织具有产品设计责任的状态。产品质量先期策划的概述和基本原则23、产品质量策划责任矩阵图轻型车技术中心第33页，共107页。产品质量先期策划的概述和基本原则 24、APQP的实施步骤（1）确定项目（2）成立小组（3）职责分工（4）制定计划（5）组织实施轻型车技术中心第34页，共107页。1.计划和确定项目

30、 2. 产品设计和开发 3. 过程设计和开发 4. 产品和过程的确认 5.反馈、评定和纠正措施 1.1 顾客的呼声 - 市场研究 -保修纪录及质量 信息 - 小组经验 1.7 设计目标 2.1 DFMEA 3.1 包装标准4.1 试生产5.1 减少变差1.8 可靠性和质量目标 2.2 可制造性和装配设计3.2 产品/过程质量体系评审4.2 MSA评价5.2 顾客满意 1.9 初始材料清单 2.3 设计验证3.3 过程流程图4.3 初始能力研究5.3 交付和服务 1.10 初始过程流程图 2.4 设计评审 3.4 场地平面布置图4.4 生产件批准1.2 业务计划/营销战略 1.11 产品/过程特

31、殊 2.5 样件制造控制计划 3.5 特性矩阵图4.5 生产确认试验1.3 产品/过程基准资料 1.12 产品保证计划 2.6 工程图样（包括数学数据） 3.6 PFMEA4.6 包装评价1.4 产品/过程设想 1.13 管理者支持 2.7 工程规范3.7 试生产控制计划4.7 生产控制计划1.5 产品可靠性研究 2.8 材料规范3.8 过程指导书4.8 质量策划认定和管理者支持 1.6 顾客输入 2.9 图样和规范更改3.9 MSA计划2.10 新设备、工装和设施要求3.10初始过程能力研究计划2.11 特殊产品/过程特性 3.11包装规范2.12 量具/试验设备要求 3.12管理支持 2.

32、13 小组可行性承诺和管理者支持 产品质量先期策划各阶段内容轻型车技术中心第35页，共107页。第一章 计划和确定项目计划和确定项目过程的输入和输出 输入 输出 1.1 顾客的呼声 1.7 设计目标1.2 业务计划/营销战略 1.8 可靠性和质量目标1.3 产品/过程基准资料 1.9 初始材料清单1.4 产品/过程设想 1.10 初始过程流程图1.5 产品可靠性研究 1.11 产品/过程特殊1.6 顾客输入 特性初始清单 1.12 产品保证计划 1.13 管理者支持 计划和确定项目轻型车技术中心第36页，共107页。第一章 计划和确定项目1.1 顾客的呼声是TS16949的重要观念， TS16

33、949始终贯穿“使顾客满意”这一思想。呼声是建议性的，顾客的呼声包括：内外部顾客的抱怨、建议、资料和信息。 收集顾客的呼声的办法，可以包括以下三个方面的途径：1.1.1 市场研究1.1.2 保修记录和质量信息1.1.3小组经验轻型车技术中心第37页，共107页。第一章 计划和确定项目1.1.1 市场研究 产品质量策划小组能需要获取反映顾客呼声的市场研究资料和信息。市场调研有助于识别顾客关注的问题和需求，并将其转变为产品和过程特性。其来源有：访问顾客；顾客意见征询与调查； 市场试验和定位报告； 新产品质量和可靠性研究；竞争产品质量研究； 运行情况良好报告。1.1.2 保修记录和质量信息 小组应制

34、订一份过去顾客关注问题/需求的清单，评审在产品的设计、制造、安装和使用过程中潜在的问题。这些问题应考虑作为设计补充的要求，这样有助于识别顾客关注的问题和需要，以优选解决方案。如：运行情况不良报告；保修报告； 顾客退货和废品；现场退货产品分析。1.1.3小组经验 小组适当时可利用各种信息资源，例如：顾客的信件和建议；销售商意见；现场服务报告；代理（试用）顾客所做的内部评价；道路行驶体验；管理者意见或指示；内部顾客报告的问题或议题； 政府要求和法规； 合同评审。轻型车技术中心第38页，共107页。第一章 计划和确定项目1.2 业务计划/营销战略 顾客的业务计划/营销战略（自己的）将设定产品质量计划

35、的框架； 业务计划将提出限制性要求（如进度、成本、产品定位、研究与开发资源等）； 营销战略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争对手。轻型车技术中心第39页，共107页。第一章 计划和确定项目1.3 产品/过程基准数据 其核心就是“知己知彼” 基准确定是一种识别比较标准的系统方法，必须研究和确定研究对象（产品和过程）可度量的性能目标（如产品的性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等），并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和最高级水平。 基准确定是赶超竞争对手能力的重要数据，是建立产品或过程设计概念的重要输入，也是改进业务和工作概念的重要来源。轻型车技术中心第40页，共107页。第一章

36、 计划和确定项目1.3 产品过程基准数据 使用基准确定为制定产品/过程的性能目标提供输入； 研究和开发也可提供基准和概念； 成功的基准确定方法为： 识别合适的基准； 搞清本企业目前状况与基准之间的差距的原因； 制定消除差距、符合或超过基准的计划。 关 键 成 差 功 距 本企业水平 因 基准水平 素 现状 未来 基准法示意图轻型车技术中心第41页，共107页。第一章 计划和确定项目1.4 产品/过程设想 设想产品具有哪些特性、设计或者过程； 设想包括采取哪些新技术、新材料、可靠性和技术革新等。轻型车技术中心第42页，共107页。第一章 计划和确定项目1.5 产品可靠性研究 产品可靠性研究数据应

37、考虑了： 在设定时间周期内零件修理和更换的频率； 长期可靠性和耐久性试验结果。 可靠性：产品在规定的时间内，在规定的条件下，完成规定的功能的能力。常用的可靠性指标包括：可靠度、失效率、平均寿命。 可靠度：是用完成功能的概率来表示的。 t时刻仍然完好的产品数量 可靠度（Rt）= 被观测产品的总数 失效率：系统在工作到t时刻后单位时间发生失效的概率。 平均寿命：对于不可修复系统，指系统失效前平均工作时间；对于可修复系统，指两次相邻之间的工作时间。轻型车技术中心第43页，共107页。第一章 计划和确定项目1.6 顾客输入 后续顾客（后续工序直至最终产品形成工序，不是指最终顾客）能够提供与他们的需要和

38、期望有关的有价值的信息； 后续顾客可能已经进行了部分或全部前面所叙述的评审和研究； 这些输入应被使用以供顾客和/或供方制订有关顾客满意度度量的一致的方法。轻型车技术中心第44页，共107页。第一章 计划和确定项目1.7 设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转换为意向性的和可度量的设计任务。 正确选择设计目标能确保顾客之声不会在以后的设计活动中消失。 设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安装设备、消费群体、 顾客安装设备的特殊要求和基于可靠性研究的可维修性和可更换性。轻型车技术中心第45页，共107页。第一章 计划和确定项目1.8 可靠性和质量目标 可靠性目标的制订主要根据：顾客的需要和期望、项

39、 目任务、可靠性基准。 顾客需要和期望的例子可能是：无安全性失效、维修 性好。 可靠性基准可以是竞争对手产品的可靠性、消费者报 告或在设定时间周期内的修理频率等。 总的可靠性目标应使用可靠度和置信区间来表达。（可度量） 质量目标是以持续改进为基础。 质量目标的例子：PPM(百分率)、缺陷等级、废品降低率。轻型车技术中心第46页，共107页。第一章 计划和确定项目1.9 初始材料清单 根据产品/过程设想的初始材料清单，包括早期分供方清单； 为识别初始产品/过程特殊特性，必须事先选择适宜的设计和制造过程。轻型车技术中心第47页，共107页。第一章 计划和确定项目1.10 初始过程流程图 预期的制造

40、过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。 应使用过程流程图描述预期的制造过程。 流程图的制定根据：初始流程图和产品/过程设想。 过程流程图是为了描述和编制顺序进行的或有关工作活动的一种直观方法。它为策划、开发活动和制造过程提供交流和分析工具。 轻型车技术中心第48页，共107页。第一章 计划和确定项目1.10 初始过程流程图 在产品质量先期策划中，应在过程流程图中反映缺陷和提高效率的质量目标，对涉及的控制及资源予以说明。应将列入控制计划中的产品/过程特殊特性作适当的安排。（还应包含工序的传递方式） 过程流程图应用识别改进。 过程流程图举例将零件装 加工 将零件装 加工

41、 将零件装 送至装配于夹具1 于夹具2 入运送架 点A1 根据控制 搬运 划抽样 失败 通过 检验 贮存 失效分析 送至分析 根据技术规范 过程 实验室 进行试验、检验A1轻型车技术中心第49页，共107页。第一章 计划和确定项目1.11 产品/过程特殊特性的初始清单1. 产品/过程特殊特性的确定： 顾客确定 供方根据对产品/过程的知识或经验选择2.小组应确保根据顾客需要和期望分析而制订特殊特性清单。3.制订特殊特性清单的依据可依据下列各方面（但不限于）： 产品设想 预期的制造过程 可靠性目标和要求的确定 类似零件的FMEAS4.产品/过程特殊特性是指： 对安全和政府法规有显著影响； 对产品性

42、能、装配、外观、可靠性等对顾客满意程度有显著影响。轻型车技术中心第50页，共107页。第一章 计划和确定项目1.11 产品/过程特殊特性的初始清单控制计划和特殊特性 样件 试生产 生产 控制计划编号主要联系人/电话日期（编制）日期（修订）零件号/最新更改程度核心小组顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述供方/工厂批准日期顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂供方代号其它批准/日期（如需）其它批准/日期（如需）编号 描述/说明规范/公差级别图示轻型车技术中心第51页，共107页。第一章 计划和确定项目1.12 产品保证计划1.产品保证计划是将设计目标 转换为设计要求。2.小组在产品保证计划上

43、所作工作的程度取决于顾客的需要、期望和要求。3.产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。4.产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式。 采用的格式可包括但不限于以下建议： 项目要求概述； 确定可靠性、耐久性，分配目标和/或要求； 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求、以及其他会给项目带来风险的因素； 进行失效模式分析； 制定初始工程标准要求。 轻型车技术中心第52页，共107页。第一章 计划和确定项目1.13 管理者支持 管理者对工作的关注、支持和承诺是产品质量先期策划小组成功的关键之一，因此： 小组在每一产品质量策划阶段结束时应及时将新情况报告管理者，以使其保持关注，并进

44、一步获得他们的支持和承诺。 在小组要求下，可以频繁地报告新情况或要求帮助。 新情况报告是正式的，并留有提问和解答的机会。 小组通过表明下列内容来保持管理者的支持： 所有策划要求已经满足； 文件化； 列入解决计划。 管理者参加质量策划会议，对确保项目成功至关重要。轻型车技术中心第53页，共107页。第二章 产品设计和开发设计和开发过程的输入和输出 输入 输出1.7 设计目标 2.1 DFMEA 1.8 可靠性和质量目标 2.2 可制造性和装配设计1.9 初始材料清单 2.3 设计验证1.10 初始过程流程图 2.4 设计评审 产品设计1.11 初始产品和过程 2.5 样件制造控制计划 特殊特性清

45、单 2.6 工程图样（包括数学数据） 部门输出1.12 产品保证计划 2.7 工程规范1.13 管理者支持 2.8 材料规范 2.9 图样和规范更改 2.10 新设备、工装和设施要求 2.11 特殊产品/过程特性 策划小 2.12 量具/试验设备要求 组输出 2.13 小组可行性承诺和管理者支持产品设计和开发轻型车技术中心第54页，共107页。第二章 产品设计和开发2.1 DFMEA DFMEA是一种评定失效可能性及其后果的分析技术； SFMEA是DFMEA的一种形式； DFMEA是动态文件，将随顾客的需要和期望的变化而不断更新； DFMEA可能不止做一次； 做DFMEA经常发生的一个问题是不

46、深入（没有找到根本原因，而只是一个环节或表面现象）； DFMEA的制定为小组提供了机会，以评审以前选择产品和过程的特性并做必要的更改； 详见DFMEA参考手册； 用附录A-1的DFMEA检查表进行检查，评审适当的设计特性是否已充分被考虑。轻型车技术中心第55页，共107页。第 页，共 页系统子系统产品名称批准车型年/项目（或产品型号） 设计责任部门DFMEA编号关键日期编制部门编制核心小组DFMEA 日 期编制日期修订日期项目功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度数O现行设计控制预防现行设计控制探测探测度D风险顺序数RPN建议措施责任及目标完成日期措 施 结 果采取的措

47、施严重度S频度数O探测度D风险顺序数RPN8特殊特性识别有多糟糕？系统会有哪些功能、特性？需要什么条件？会产生哪些失效或发生哪些错误？无功能？功能过强？功能降级？功能间歇？非预期功能？发生失效或错误会有什么后果？顾客非常不满意？那些失效或错误是什么起因/机理造成的？发生的频率有多大？怎样能得到预防和探测？我们能做什么？ 设计更改； 过程更改； 特殊控制； 修订标准/ 程序或作 业指导书。该方法在探测时有多好？FMEA 的逻辑分析顺序： 轻型车技术中心第56页，共107页。轻型车技术中心A-1 设计FMEA检查表 顾客或厂内零件号当改进措施实施完成并经验证后，风险顺序数是否正得到修正？8对严重度

48、数高的项目是否已确定了适当的改进措施？7对高风险顺序数项目是否已确定了适当的改进措施？6是否已确认了影响高风险设计特性的失效模式？5是否对特殊特性进行SFMEA和/或DFMEA？4是否已考虑了类似的零件DFMEA ？3是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审？2是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失效模式及后果分析（FMEA）参考手册来制定SFMEA和/或DFMEA？1完成日期负责人所要求的意见/措施否是问 题第57页，共107页。第二章 产品设计和开发2.2 可制造性和装配性设计 在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性。 可制造性和装配性设计是一种同步工程过程，目的是优化设计功能、

49、可制造性和易于装配性之间的关系。 活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围。 活动至少要考虑以下七个方面的项目： 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性； 制造和/或装配过程； 尺寸公差； 性能要求； 部件数； 过程调整； 材料搬运。 根据小组的经验，政府的法规和服务要求，还可考虑其它的因素。 DFMEA的原则： 尽量减少零件的种类和个数，使用标准件； 产品中相似的特征尽量设计成统一尺寸； 避免内加工； 避免使用单独的紧固件； 在可能条件下尽量采用成组设计方法； 减少零件的搬运次数。轻型车技术中心第58页，共107页。第二章 产品设计和开发 2.3 设计验证 设计验证的目的是验证产品设计是

50、否满足第一章叙述的各项活动中的顾客的要求。 TS16949中7.3.5的要求，设计验证除实施设计评审外，还可包括： 变换方法进行计算； 将新设计与已证实的类似设计比较； 进行试验和证实； 对发放前的设计阶段文件进行评审。轻型车技术中心第59页，共107页。第二章 产品设计和开发2.4 设计评审 设计评审是定期安排的会议： 是防止问题和误解的有效方法； 监测过程进展及向管理者报告； 是重要的防错措施。 设计评审不仅是技术检验，而且是一系列的验证活动，至少包括以下8个方面的评价： 1 设计/功能要求的考虑； 2 正式的可靠性和置信度目标； 3 零部件/子系统/系统工作循环； 4 计算机模拟和台架试

51、验结果； 5 可制造性和可装配性设计结果的评审； 6 试验设计和装配产生变差的结果（装配产品的变差分析：一种模拟装配过程并检查公差积累，统计参数、敏感性和“假如怎么办”的调查分析技术）； 7 试验失效； 8 设计验证进展。 轻型车技术中心第60页，共107页。第二章 产品设计和开发2.4 设计评审设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展。应使用设计验证计划和报告，它是一个正式的方法，用以保证： 设计验证； 通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成进行产品/过程的确认； 设计验证报告 是一种制订贯穿于产品/过程开发，由开始到每一改进阶段的试验活动计划和文件化的方法。 有关主管负责制订一个为保证部件

52、或系统符合所有工程要求所需的试验的全面完整的计划，以安排出合理的试验程序； 保证产品可靠性满足顾客要求的目标； 轻型车技术中心第61页，共107页。第二章 产品设计和开发2.4 设计评审 为有关责任部门提供一种工具，为了： 汇总功能性、耐久性和可靠性试验要求，编制一份文件以便查询； 为设计评审提供易于准备试验状态和进展报告的能力。 每次参加设计评审的人员应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时也应有其他专家。 设计评审记录应保存。轻型车技术中心第62页，共107页。第二章 产品设计和开发2.5 样件制造控制计划 样件控制计划是在样件制造过程中的尺寸测量和材料、功能、试验的描述，

53、小组要确保制定样件控制计划。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。 小组负责所有样件都应评审，其评审的内容和目的是： 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据； 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的关注； 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求； 将关注的问题、变差和/或成本影响传达给顾客。 轻型车技术中心第63页，共107页。第二章 产品设计和开发2.5 样件制造控制计划 控制计划应包括从进料到制造/装配全过程。 控制计划中使用的测量系统应符合要求，测量方法应于顾客相一致。 使用附录A-8检查表进行评价。 不论设计由谁（顾客或供方），小组应

54、对图样 进行评审。轻型车技术中心第64页，共107页。轻型车技术中心A-8控制计划检查表顾客或厂内零件号是否涉及工程性能试验要求？7是否具备控制计划中规定的量具和试验设备？8如要求，顾客是否已批准控制计划？9为便于产品/过程特殊特性的选择，是否已识别所有已知的顾客关注的事项？供方和顾客之间的测量方法是否一致？10控制计划中是否明确从进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程？6在制定控制计划时是否使用了控制计划方法论？是否明确需检验的材料规范？5在制定控制计划时是否使用了SFMEA，DFMEA 和PFMEA？4控制计划是否包括了所有的产品/过程特殊特性？321完成日期负责人所要求的意见

55、/措施否是问 题第65页，共107页。第二章 产品设计和开发2.6 工程图样（包括数学数据）评审的重点是与特殊特性有关的内容。应包括： 工程图样可包括必须出现在控制计划中的特殊特性（政府法规和安全性）。 若无顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。即：由小组决定哪些是特殊特性。 评审图样是否有足够的数据可以对零件进行全尺寸检验。 应能清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和设备。 应评价尺寸以保证可行性和与工业制造和测量标准相一致。 适宜的情况下，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容，以便于有效的双

56、向交流。 轻型车技术中心第66页，共107页。第二章 产品设计和开发2.7 工程规范 小组应对控制规范进行详细的评审和理解，有助于识 别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。 考虑工程规范时，应考虑1.7（设计目标）和1.8（可靠性和质量目标）的内容。 样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在顾客的工程规范的“生产过程试验”这一部分中规定，否则就由供方确定并列入控制计划中。在这两种情况下，供方都应确定哪些特性会影响到或控制着满足功能、耐久性和外观要求的结果。轻型车技术中心第67页，共107页。第二章 产品设计和开发2.8 材料规范 对于与特殊特性有关的的材料规范也应进行评审。评审应涉及到物理

57、特性、性能、环境、搬运和贮存等方面。这些特性也应列入控制计划。2.9 图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域，并用适当的书面形式通知这些部门。 小组进行； 书面通知。 在TS16949中7.3.7要求： 所有设计更改和修改应在实施之前由授权人员加以确定，形成文件，并评审和批准； 所有设计更改，包括分承包方提出的更改，在生产实施之前军必须有顾客的书面批准，或者放弃批准； 对有专利权的设计，必须与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能和/或耐久性的影响； 供方必须考虑设计更改对产品应用系统的影响。轻型车技术中心第68页，共107页。第二章 产品设计

58、和开发2.10 新设备、工装和设施要求 DFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。 若提出要求，小组应在时间安排上增加这些内容。 保证新设备和工装的及时供货并可使用。 监视设施建设进度情况，确保试生产前完成。 使用附录A 3检查清单，以评审新设备和设施要求的充分性。轻型车技术中心第69页，共107页。轻型车技术中心A-3新设备、工装和试验设备检查表.新设备？8.新工装？9 工具和设备设计是否已考虑以下方面：.快速更换工装？.柔性系统，如单元生产？.新试验设备？10 对以下内容的接受标准是否已达成一致意见：.新试验设备？7.新工装？6.新设备？5 是否已制订识别以下内容的

59、清单：.防错？4.产量波动？321完成日期负责人所要求的意见/措施否是问 题顾客或厂内零件号第70页，共107页。轻型车技术中心A-3新设备、工装和试验设备检查表（续）在确定接受标准时是否使用了产品特殊特性？18制造设备能否满足预测的生产与服务量要求？19是否已确定试验设备的可行性和准确度？在工装和/或设备制造厂是否将进行初始能力研究？是否有足够的试验能力？20是否已识别影响产品特殊特性的过程特性？17是否将在生产工厂进行初始过程能力研究？16是否具备能在齐备供方的设备上进行初始过程能力研究的量具？15新设备和工装的作业准备指导书是否完整并且清晰易懂？14对于设备和工装是否已完成预防性维护计划

60、？131211完成日期负责人所要求的意见/措施否是问 题第71页，共107页。第二章 产品设计和开发2.11 产品/过程特殊特性 在初始产品/过程特殊特性清单的基础上，通过设计过程达到共识，建立特殊特性明细。 使用规定的符号体现在控制计划内。 注意顾客有关特殊特性的规定。 文件化推荐方法：APQP参考手册附录L和补充件K中的“控制计划特殊特性表”和“数据点坐标值表”。2.12 量具/试验设备要求 可同时确定需要的新的量具和试验设备。 小组应将这些要求增加到进度表中。 监视进展过程，保证总体进度满足所规定的要求。轻型车技术中心第72页，共107页。第二章 产品设计和开发2.13 小组可行性承诺和