《制造业审核案例150例》(1)

1、邦对于制造业给出150个案例暗的埃分析，可以结合自己的实际去班联想、分析，以达到举一反三霸的作用。【案例1】安某涂料厂生产丙烯酸系列内、办外墙涂料，质检科长说他们的吧产品分别执行国家关于内、外澳墙涂料的两份通用标准。但是板该厂涂料有十多个品种，其产按品说明书声称各种指标参数分吧别高于国家标准的规定，并且霸价格也高低相差十余倍。百该厂提供了每年按国家标准规翱定做的型式试验报告，但没有稗说明是送哪个品种去做的型式扒试验，报告仅记录了按国标要爸求各项参数结论为癌“把合格八”摆，但没有提供高于国家标准要般求的试验证据。埃质检科长说：皑“隘涂料检测站都是只按上述两份阿国家标准检测的。稗”熬审核员问：蔼“

2、案你们没有针对不同的涂料制定拔企业标准吗？昂”质检科长：“没有。”案例分析：懊由于该厂涂料品种有十余种，百价格也相差十余倍，可见产品盎的性能肯定也有很大差别，而扒且该厂对外声称其产品性能高班于国家标准，就应拿出高于国柏家标准的证据。对这些产品的拌型式试验就应该按高于国家标啊准的要求来做，因为国家标准疤不能覆盖这些产品的要求。企百业应该制定高于国家标准的企挨业标准，并按企业标准要求进拌行型式试验。俺本案违反了标准岸“哀8岸.2.坝4产品的监视和测量鞍”叭规定的拔“罢组织应对产品的特性进行监视埃和测量，以验证产品要求得到摆满足。这种监视和测量应依据袄策划的安排，在产品实现过程搬的适当阶段进行。笆”

3、【案例2】瓣某公司新产品研制均由产品设捌计工艺负责人负责，从研制到疤投产所有技术问题均由他一个斑人负责。审核员想了解对产品工艺的有啊关规定，开发部经理说：班“盎这些东西都在产品设计工艺负跋责人脑子里，为了保密，只在翱个人的笔记本里有记录，没有艾整理成文件。案”胺审核员要求索看笔记本，经理柏拿来一个项目的笔记本，审核背员看到上面密密麻麻写了很多氨的内容，多是平时做试验的记靶录，没有一定的格式。吧审核员问开发部经理：凹“你看得明白吗？挨”坝经理说：佰“伴都是当事人自己记的，我一般胺不看他们的记录，一切由产品肮设计工艺负责人自己负责百”翱。斑审核员看到该公司多数的研制暗人员都是原来从研究所出来的爱，

4、平均年龄大概50岁以上。蔼审核员问：斑“岸这些笔记本以后上交吗？耙”经理：“没有明确的规定”。埃审核员：巴“昂如果设计人员不在了怎么办？艾”百经理：把“扒不知道，好多年来都是这么规半定的，没考虑以后的事挨”拔。案例分析：吧公司这样的做法显然是不对的吧，为了保密可以将文件根据实敖际情况按密级分类保管。保管哎在个人手里，实际上很难确保挨对这些资料进行控制。唉本案违反了标准奥“败423文件控制傲”袄的坝“爱质量管理体系所要求的文件应颁予以控制。袄”摆和半“皑73设计和开发安”凹的有关规定。【案例3】癌某试剂厂生产某种液体试剂，伴在起草产品标准时，技术监督跋局某人要求对于成品检验应按案国家标准逐批检查

5、计数抽样懊程序及抽样表（适用于连续批阿的检查）（GBT282摆8熬颁1987）进行抽样检验，并哀说如果不按该标准抽样检验则扳不给标准备案。该厂无奈，于摆是就在标准中规定成品检验按袄GBT2828执行，但在啊实际中又不照办。蔼实际上由于是流程性产品，检翱验只是由搅拌罐中不同位置用板吸液瓶取三个样品送质控室检按验，根本无法按照GBT2靶828抽样。案例分析：笆对于流程性产品不适于按GB案T2828进行抽样，这里爱违反了标准霸“半8工总则碍”案的摆“哎这应包括对统计技术在内的适凹用方法及其应用程度的确定。八”拔这里按不同位置取样送检的方瓣法是正确的，关键在于检测前罢对于液体应充分搅拌均匀。爸自己制定

6、了标准，又不照办，鞍违反了标准耙“艾824产品的监视和测量爸”岸的按“昂这种监视和测量应依据所策划昂的安排，靶”奥的规定。【案例4】艾某厂质量目标规定：成品合格坝率为98以上。袄审核员问张技术员：拔“败成品合格率指的是什么含义？叭”熬他回答：版“懊这是指的成品出库以后的合格碍率，因为我们的成品检验不可拜能百分之百的检验，只是按检坝验规程进行抽样检验，因此存埃在不合格的风险。八”班李技术员回答：安“疤这是指的成品入库前的合格率熬。拜”扒检验员小王却说：唉“啊这是指的成品一次交验合格率暗。熬”案例分析：芭本案说明在企业内对于质量目碍标的定义没有得到员工的理解暗和沟通，这势必影响对实现质拜量目标的考

7、核与控制。违反了爸标准艾“癌541质量目标八”跋的疤“安质量目标应是可测量的，并与瓣质量方针保持一致摆。版”熬及案“笆53质量方针澳”癌的耙“瓣d）在组织内得到沟通和理解胺”吧的规定。【案例5】扒某线路板焊接加工企业，客户办都是带料加工。般审核员问检验员：般“瓣是否对客户送来的物料进行检矮验？伴”瓣检验员说：瓣“捌我们没有检验手段，客户送来案什么料，我们就用什么料，反按正是他们提供的，我们只负加啊工的质量责任，物料质量我们哀没法负责，这是客户自己的责坝任。傲”案例分析：罢即使企业没有检验手段，也应啊按规定进行外观验证，并保留唉验证记录。对于顾客送来的质板量可疑的产品，也应在与顾客按签定的合同上

8、予以泣明，分清隘责任。凹本案违反了标准安“肮754顾客财产盎”蔼的岸“暗组织应识别、验证、保护和维霸护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。艾”般的规定。【案例6】安审核员在审核某建筑公司第一颁项目经理部时，看到技术交底皑和检验记录填写的笔体非常相芭似，于是询问项目经理：疤“捌技术交底和检验记录是由谁填把写的？昂”鞍项目经理说：矮“邦是资料员填写的。般”安审核员问：隘“唉资料员有技术员和检验员的上案岗证吗？肮”案项目经理说：澳“皑由于工地人手少，只好由资料傲员代劳了，好在质检站对此也笆没有提出异议。叭”巴当地政府主管部门规定：拔“胺技术交底应由具有资质的技术矮员或技术队长负责，检验工作稗应由具有

9、资质的检验员负责。霸”案例分析：班这种事情在建筑施工企业中常吧有发生。技术交底应由技术员芭或技术队长交到施工的班组长拌，检验记录应该是检验员在施斑工现场实际检测的结果，而不稗是事后由别人在屋子里补填案记胺录。凹填写白记录瓣的人员没有相应的资质，违反了标准拔“疤51管理承诺笆”袄的坝”板a佰）向组织传达满足奥顾客和法律法规要求的重要性扒；爸”翱及暗“扳424记录控制班”般的伴“哀应建立并保持记录，以提供符鞍合要拌求和质量管理体系有效运行的盎证据。鞍”【案例7】叭红星涂料厂将苯丙乳液配置车袄间承包给了一个员工负责。于巴是该车间成了该厂主要生产原般料的供方。审核员在查阅供销奥科提供的合格供方名录时发

10、现懊，苯丙乳液供方的名称是哀“班红星涂料厂爱”背。拔审核员问：啊“扮你们怎样控制该车间的质量？霸”熬供销科长说：半“澳我们只要对其进货检验合格就颁行了，别的方面我们管不了，罢他们与厂里有承包合同，你得佰问厂长去。伴”背审核员在厂长处查看该车间与捌工厂的承包合同，看到上面仅翱规定了每年应该向厂里上缴的扒利润。案例分析：爸虽然该车间承包给了一个员工肮负责，但是它仍然是工厂的一肮部分，不应把他仅仅当做一个般供方来管理，而应纳入工厂统哀一的质量管理体系中来管理。霸仅仅对其产品进行进货检验是邦远远不够的。奥本案违反了标准柏“坝542质量管理体系的策笆划岸”叭中伴稗）在对质量管理体系的变更进熬行策划和实施

11、时，保持质量管疤理体系的完整性。叭”肮的规定。【案例8】傲某厂进货检验抽样规定：败“跋进货物资10个单位以下进行般100检验办，捌l白0扳个单位以上抽检10，但最伴少检验数量不得少于10个。鞍”哀审核员问：佰“拜在抽检的数量中，最多允许有稗几个不合格，可以判断该批物捌资为合格批？皑”盎检验员回答：班“吧没有规定。八”奥审核员又问：隘“敖这样如何判断进货的批量物资败是否合格呢？绊”八检验员说：埃“吧不知道。不过我们进货一般都拔是合格的，没出现过您说的情背况。隘”案例分析：邦按百分比抽样检验的方法在许伴多企业中仍然存在，这样做不瓣太科学。而且往往规定了抽样佰的百分比，而没规定出现不合扒格怎么办的处

12、理规定。一般来扮讲应该优先采用国家对于抽样把检验的有关标准（例如，逐邦批检查计数抽样程序及抽样表艾（适用于连续批的检查）（唉GBT2828岸邦1987，如果自己制定方班法，应该等效或严于国家标准佰。把在上面的例子中，例如可以规伴定：拜“叭进货物资10个单位以下进行埃100检验，不允许出现不扳合格，否则判定该批物资为不澳合格，可拣用或全部退、换货跋；埃”巴本案违反了标准俺“哀81总则”办的霸“肮这应包括对统计技术在内的适凹用方法及其应用程度的确定。安”俺的规定。【案例9】般在三车间审核员看到有两台设百备丢弃在车间角落，设备上落班满尘土，旁边堆放着许多杂物背。疤审核员问：爸“哎这是做什么用的？芭”

13、把车间主任说：颁“艾这设备是我们过去的试验产品搬，放在这里快两年了。具体什昂么原因，我也不太清楚。你们埃可以去问技术科。哎”袄在技术科，审核员继续查问关拌于三车间那两台设备的事情。爸技术科长说：昂“颁去年上级下达任务让我们试制佰Q3型设备。当时由于时间较哎紧张，设备试制出来后一直工佰作不正常。我们开了好几次分鞍析会，会议一直没取得一致意般见，有人认为可能是设计问题罢，也有人认为可能是所用的的白原材料不合适。后来由于我出昂国考察去了，上面没有催，我半们一忙这事儿就拖了下来。我吧们打算最近再次讨论这个问题绊。”案例分析：斑这两台试制出来的样机，半途袄而废，这种处理态度已超出了败对盎“隘设计和开发瓣

14、”敖控制的范围，属于对发生的不叭合格如何处理的问题。本案违反了标准哎“耙852纠正措施柏”百的全部要求。【案例10】笆某厂程序文件规定：绊“盎工厂在一年的时间间隔内最少扮应组织一次管理评审。伴”艾审核员在质量管理部审核管理扒评审实施情况时，管理部经理背说在最近的一年内只组织了一霸次管理评审，是在6月15日稗召开的，并出示了一份管理白评审报告，报告内容仅涉及爱了该厂近期要上马一条新的生稗产线的讨论情况。扒管理部经理说：扒“扒由于最近要上一条新的生产线肮，因此这次评审主要讨论了新啊生产线的有关情况。皑”败审核员要求查看管理评审会议柏的讨论录，经理说：绊“氨记在笔记本上。绊”挨审核员查看笔记本，看到

15、在6背月15日召开的是总经理办公把会。管理部经理说：碍“蔼我们就安把这次办公会当作了管理评审爸。熬”案例分析：扒按照标准的要求靶“暗最高管理者应按策划的时间间傲隔评审质量管理体系，柏”爸但是一些组织还停留在应付认唉证机构的检查上面，走走过场哎、形式。这里说明了对于标准扮“邦561管理评审鞍”斑的要求理解远远不够。半管理评审并不是经常举行的，扒因此应该在最高管理者的主持搬下，对组织的工作进行全面的班总结、分析，这就是标准皑“矮562评审输入氨”俺规定的七个方面，都应该讨论扒到。而评审的结果则应该满足翱标准罢“搬563评审输出安”跋的规定。本案违反了标准熬“稗56管理评审背”袄的规定。【案例11】

16、傲某印刷厂承接客户彩色印刷业按务。客户定货依据工厂提供的蔼色卡确定所需要的颜色。审核蔼员在车间看到放在桌子上的色盎卡，便问车间主任：爱“案对于色卡的使用有什么管理规拌定？肮”绊主任回答：疤“班用脏了到销售科领新的。扳”板审核员再问：艾“碍对于色卡的照明观察条件及对氨检验员视力有无要求？熬”伴车间主任表示没有要求。在销斑售科审核员询问对于车间使用翱的色卡有何管理规定，销售科爸长说这不属于自己管，应该问佰技术科。技术科说他们对于色巴卡也没有管理。案例分析：案色十虽然只是一些颜色纸片的跋集合，但作为颜色的标准样品案，它是客户定货和验收产品的暗重要依据，对于印刷厂控制质挨量是非常重要的。但是很多印半刷

17、厂对于色卡并没有进行严格柏的管理，从车间到有关科室都白随便放着许多色蔼卡傲。因此作为一种产品的验收标爱准，应该对色卡的保存、使用傲、发放和回收等各方面作出规柏定。岸本案违反了标准懊“颁76监视和测量装置的控制疤”凹的袄“般组织应建立过程，以确保监视俺和测量活动可行并以与监视和暗测量的要求想一致的方式实施八。扒”挨的规定。【案例12】半工厂产品企业标准规定，每批扒产品出厂检测项目为十项，但袄是有两项参数工厂没有检测条蔼件，因此隔一段时间就送到另瓣一个大厂的检测站检测。检验盎科长说那个工厂是通过了计量坝认证的单位，出具的数据很可氨靠。审核员查看了八月份的出蔼厂检测记录，发现该月共生产按了三十批产品

18、，但只有三次提斑供了全部检测项目的报告。案例分析：版因为企业标准规定了出厂产品矮应该检验10项内容，但企业佰只检验了8项，明显在检验方矮面有章不循。自己没有检验条摆件，说明资源配置不足，应该绊予以纠正。拔本案违反了标准懊“凹824产品的监视和测量矮”佰的拔“艾这种监视和测量应依据所策划拔的安排，在产品实现过程的适袄当阶段进行。疤”懊及扒“埃76监视和测量装置的控制翱”皑的版“耙组织应确定需实施的监视和测哀量以及所需的监视和测量装置柏。吧”【案例13】傲某建筑公司第一项目部正在建摆设一栋20层办公楼。拔审核员问项目经理：拌“捌对于存在或潜在的不合格项如熬何进行控制？半”挨项目经理说：扒“岸除了上

19、个月内审时发现的三项皑不合格均已采取了纠正措施外癌，平时没有发现什么不合格或八潜在的不合格，因此就没必要拔采取纠正或预防措施了。巴”霸该公司的审核取证时间是由本敖次审核前一年算起，而工程已艾开工十个月了。案例分析：熬一个二十层楼的建筑工地，在拌十个月的时间内，除了内审发碍现的三项不合格项外，就再也隘没有发现问题，这是不合实际佰的。只能说明企业对于存在或碍潜在的不合格项没有进行控制伴。八标准邦“碍85改进摆”稗中关于纠正措施和预防措施的皑控制，尤其是预防措施的控制艾，许多组织往往提供不出控制巴的证据来。这个问题的答案有案两种选择：或者什么问题也没斑有发生，或者对这方面根本没靶有控制。如果是后者，

20、则可能俺导致判为严重不合格，因为完熬全漏掉了标准要求的一个重要凹内容。除非组织有充分的证据般说明什么问题也没发生，否则摆是不可能出现这种情况的。芭本案违反了标准盎“办85改进芭”般的有关规定。【案例14】皑某塑料门窗厂，角焊接机通过哀控制焊接温度、压力和时间来矮控制产品的焊接强度。胺审核员问车间主任：懊“扒对于焊接机上的温度、压力显翱示仪表是否进行校准？奥”败车间主任回答：“埃我们没校准过，但是机器是由暗电脑控制的，因此不会有什么疤问题。般”案例分析：绊在机器或生产线上显示温度、凹压力、流量等的仪表，属于监百视仪表，如果它们与控制产品班质量密切相关，则应该进行校昂准。有些仪表是不便于拆卸下办来

21、进行校准的，这可以采取其凹他比对的方法来校准，为此必鞍须编制自校准规程，而比对所安依据的标准应该是可以追溯到唉国家相关标准的。按本案违反了标准败“靶76监视和测量装置的控制瓣”拔的安“摆伴）对照能溯源到国际或国家标耙准的测量标准，按照规定的时半间间隔或在使用前进行校准或叭检定。当不存在上述标准时，坝应记录校准或检定的依据。熬”【案例15】靶某化学试剂厂进货检验规定：摆“阿对于老供应商供应的产品就不凹需要再送化验室进行小试，而癌如果更换供应商则应送小试，板合格才能使用。办”罢审核员问。啊“那么对于老供应商进货的产品蔼，还有其他检验方面的规定吗坝？肮”伴检验科长回答：傲“佰没有，我们只是进行外观验

22、证败。般”挨审核员问：般“半这些老供应商的产品是重要物罢资吗？吧”检验科长：败“哎是重要物资，但是因为老供应艾商的产品质量比较稳定，所以败我们就不想太麻烦了。奥”案例分析：扒检验科长回答的理由不能成立暗。既然可以进行小试，说明工邦厂有检验能力；这些产品又是昂重要物资，因此应该进行进货艾检验，而不是单纯的外观验证唉。这不能由供应商的新老来推芭理是否检验。埃本案违反了标准皑“伴743采购产品的验证坝”蔼规定的败“组织应确定并实施检验或其他斑必要的活动，以确保采购的产邦品满足规定的采购要求。颁”【案例16】隘某公司程序文件生产和服务岸提供控制程序规定：拔“安本公司不需要对生产过程进行把确认，因为生产

23、中没有特殊过胺程。肮”蔼审核员问：扮“癌什么是特殊过程？”质管部长说：奥“版指生产过程的输出不能由后续埃的监视或测量加以验证的过程艾，或使用后才能发现问题的过坝程。我公司产品均可以进行测翱量，也没有仅在使用后才能发凹现的问题，因此不存在这种特跋殊过程。按照我们对ISO9暗001标准罢”胺52生产和服务提供过程的班确认拜班的理解，我们没有标准所说的敖那种过程，当然也就不存在过颁程的确认了。蔼”案例分析：昂这里很容易产生误解。实际上对于不是标准752所指氨的那种过程（常称为奥“矮特殊过程佰”熬）之外，其他的生产过程，尤熬其是对产品质量有直接影响的版关键工序，同样存在着对过程昂的确认，这就是按照标准

24、邦“班751生产和月良务提供拌的控制扳”安的要求，对获得表述产品特性罢的信息、必要时的作业指导书敖、适宜的设备、获得监视和测捌量装置并进行监视和测量及放拌行、交付和交付后活动及有关般的人员要求等的控制要求；而奥且当这些条件发生变化时，也阿存在着再确认的要求。背因此，严格来讲，本案程序文拌件的写法违反了标准邦“澳75l生产和服务提供的般控制暗”敖的有关规定。【案例17】皑某试剂厂产品包装盒上注明，啊产品保存温度为2SC，产拜品有效期为1年。审核员看到袄许多已经包装好了的产品堆放疤在走廊里，温度计显示走廊温哀度为25C。翱审核员问保管员：安“胺这些产品放在这里多久了？芭”暗保管员说：案“版不一定，

25、快的时候1天就运走翱，但有时后可能放置1周时间背。因为我们冷库条件有限，放疤不下这么多产品，只好堆放在矮走廊里了。啊”伴审核员问：奥“暗在这么高的温度下放这么久，阿对产品会有什么影响？扒”跋保管员说：唉“柏我们的产品在室温条件下，实啊际上放置两周也不会坏，我们安以前做过试验，没问题的。芭”败审核员要求查看有关的试验记按录，管理员说：拜“袄我们做过试验，就是没有记录埃。唉”案例分析：叭本案违反了标准鞍“疤755产品防护翱”邦的有关规定。如果以前确实做盎过在室温下保存时间的试验，澳应该保存试验记录，并在该产唉品的贮存管理规定中说明在室奥温下保存所允许的最长时间。败因此没有提供试验记录，违反笆了标准

26、哀“伴824产品的监视和测量稗”昂的氨“袄应保持符合接收准则的证据。敖”【案例18】袄某厂生产混凝土搅拌站，属大袄型设备，总重量达数十吨。其中主要的一道工序是框架的焊疤接，框架承受的重量很大，而办且工作时震动很强。审核员检坝查了5台电焊机，其中焊接电罢流指示有3台是用电流表，2佰台没有电流表，只是用摇臂指扮针表示。肮由于焊接电流大小直接影响到翱了产品的焊接质量，审核员询把问工人：凹“艾电流指示经过校准吗？百”百工人说：半“哀没有，但是应该没问题，我们捌都有经验，凭经验就知道电流埃是否合适。按”伴工厂的焊接检验规程）上爱规定，对于焊接只是用肉眼进癌行外观检验。案例分析：芭由于焊接电流大小直接影响

27、焊摆接质量，因此应该对于焊机上哀的电流指示进行校准。这里吧违反了标准版“伴76监视和测量装置的控制颁”八的鞍“癌a）对照能溯源到国际或国家熬标准的测量标准，按照规定的巴时间间隔或在使用前进行校准艾或检定埃”碍的规定。斑由于框架承重很大，因此检验暗规程上只规定了进行外观检验芭是不够的，应该添置必要的检瓣测设备，例如超声波探伤仪等办进行检验，以保证焊接质量。皑这里违反了标准艾“柏76监视和测量装置的控制搬”袄的熬“翱组织应确定需实施的监视和测笆量以及所需的监视和测量装置翱，为产品符合确定的要求提供昂证据。罢”【案例19】败审核员在工厂销售科看到顾客巴来信反映上个月采购的产品包稗装盒内的说明书给错了

28、。吧销售科长说：耙“笆我们查了一下发现是印刷厂给胺印错了，为此我们立即把仓库埃里尚未发出的那批产品说明全懊部进行了更换。并且我们对供袄应科的采购员也进行了批评，伴还扣发了他当月的奖金。扒”阿审核员问：肮“碍那么对于上批产品发出的去向班是否进行了跟踪，并把说明书吧进行了更换？百”疤销售科长说：班“靶没有，因为我们的用户都是老昂用户，他们对于产品很熟悉，把一般不会出问题的。奥”案例分析：爱销售科这样做是不全面的，还岸应该对于发出去的产品进行追奥溯，并把正确的说明书给顾客芭寄去。否则，很可能产生严重安的后果，我们不能靠椎测顾客拜不会错用来决定处理方式。埃本案违反了标准伴“坝852纠正措施半”凹的隘“

29、癌a）评审不合格（包括顾客抱拌怨）；败”版的规定。并且，由于对发出去俺的产品没有追踪，也违反了标敖准拌“暗751生产和服务提供的疤控制按”盎的绊“癌蔼）放行、交付和交付后活动的跋实施。唉”岸的规定。【案例20】拜程序文件规定，必要时应对产阿品进行追溯，其追溯路径为：办产品合格证白摆随工单氨稗领料单隘。审核员看到，在领料单上没捌有领出原料的批次号或进货日霸期。捌审核员问检验科长：唉“般这样能由成品追溯到原材料的颁来源吗？傲”跋科长说：半“疤这是个问题，不能追溯到来源按。蔼”唉审核员又问：胺“蔼如果要求你们在领料单上注明版批次号或进厂日期，能做到吗班？瓣”敖科长：绊“摆可以做到。碍”案例分析：罢领

30、料人应该在领料单上注明原办料的批次号或进厂日期，这样挨做可能麻烦一些，但是当产品熬发生问题时，可以在产品实现八的全过程实现追溯，查到问题凹的根源。耙本案违反了标准蔼“把753标识和可追溯性扮”昂的规定板“笆适当时，组织应在产品实现的矮全过程中使用适宜的方法识别隘产品。瓣”【案例21】瓣某厂产品声称执行国家标准，版标准规定：懊“拔产品的检测温度为25C士癌1吧斑C，湿度60八”邦。但是审核时发现检验室并没氨有温湿度控制手段。奥审核员问：颁“扳温湿度问题如何解决？吧”疤检验员说：柏“罢上次审核时已给我们开出了不扒合格报告，由于考虑到资金紧半张，而且同行业其他厂对该产背品的检测也不考虑温湿度的影吧响

31、，另外该标准是推荐性标准扮，我们可以参照执行，进行一跋些改动，因此决定将该条件删奥除。办”爸检验员出示了厂经理办公会的拔决定，取消对温板湿度的要求。敖在销售科，审核员看到与顾客颁签定的销售合同上，填写的产颁品执行标准仍然是该国家标准耙。案例分析：艾国家标准有强制性和推荐性标埃准。对于推荐性标准，是建议爱企业采用，没有强制要求。但半是如果企业对外声称是执行的邦GBTXXXX，则该标准俺对于企业就是强制性的了，即拔要求企业百分之百执行该标准叭，否则不能声称执行此标准。跋当然，可以说是伴“靶参照执行GBTXXXX标肮准。按”败本案违反了标准疤“鞍824产品的监视和测量半”罢的胺“罢这种监视和测量应依

32、据所策划摆的安排，在产品实现过程的适盎当阶段进行。癌”【案例22】扳某乡办企业承接开关厂开关柜阿箱体的焊接加工，审核员发现傲焊点间距分布不均匀，问工人颁：案“靶工艺指导书对于焊点间距有没背有规定？柏”般焊工回答：疤“跋工艺没有规定，我们都是很熟艾练的焊工，凭经验就知道应该唉掌握的焊接间距。埃”爱审核员在查看焊接工艺时背看到对于箱体每边有焊接点数绊的规定，但没有间距要求。翱但是在检验科查阅焊接检验斑规程时看到规定：绊“盎焊点应该分布均匀，两点之间办距离应为10cm土2cm。把”隘上述两份文件均由总工程师批翱准。案例分析：摆本案的焊接工艺和焊接鞍检验规程对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致瓣

33、，违反了标准拌“巴4.2.3柏文件控制爱”伴的隘“盎扮）文件发布前得到批准，以确背保文件是充分与适宜的。昂”绊这种情况在审核中经常发现，艾原因在于领导在审批文件时，蔼只是履行形式，没有认真地把办文件审查一遍，以便将不合理般或矛盾的地方排除。【案例23】埃审核组在审核某铸造厂时，在熬稀土铁硅合金熔炼车间的检验班记录中看到，记录的办“啊出炉温度巴”扒栏内填写的都是1100肮百C。现场操作没有看到测温仪拌表，审核员问：班“笆对于温度你们是怎么检测的？”叭检验员说：艾“奥应该用红外测温仪，但是我们八觉得温度测的不准，因此我们瓣的记录是凭经验写的。扳”般审核员要求出示测温仪的校准罢记录，检验员由办公室取

34、来检凹定证书，证书表明该仪器是上罢个月刚刚送到区计量检定所校邦准完毕，结论是“埃合格半”背。审核员问检验员：扮“背你们使用红外测温仪多长时间爱了？颁”八检验员不好意思地说：板“斑也就这次为了认证才买的，大啊家使用不习惯，就没有用。隘”笆审核员进一步查看熔炼检验拜规程，上面规定拜：碍“敖使用测温仪检测温度，应在熔百炼温度达到1100阿隘C时出炉。皑”案例分析：肮既然测温仪是刚刚校准完毕，白说明仪器是好的，检验员不使绊用仪器测温，违反了熔炼检扳验规程的规定，是检验的有坝章不循。违反了标准阿“斑824产品的监视和测量肮”坝的搬“傲这种监视和鞍测量应依据所策划的安排，在岸产品实现过程的适当阶段进行隘。

35、拌”安检验记录上的记录栏矮“扳出炉温度扳”矮与熔炼检验规程所说的捌“绊熔炼温度盎”啊不同，文件矛盾，这违反了标唉准埃“埃423文件控制鞍”邦的胺“罢）文件发布前得到批准，以拌确保文件是充分与适宜的。吧”【案例24】办某建筑装饰构件公司对外承接捌楼宇室外的装修设计和饰品加百工任务，在设计室审核员看到扳员工们正在使用CAD软件进艾行装修效果图的设计。设计室奥内有工作电脑十余台。安审核员问工作人员：版“氨你们公司有多少台电脑？颁”叭工作人员回答：艾“百有30多台吧安”稗。叭审核员：芭“鞍全公司都哪些部门使用电脑？百”唉工作人员回答：鞍“氨技术档案、财务、销售、车间艾统计、工艺等部门都有电脑。版我们正

36、在计划建立公司内部的盎局域网，以便实现管理的自动班化。捌”邦审核员：爱“碍你们经常上网吗？颁”八工作人员：靶“吧各科室都有人上网。鞍”稗审核员：澳“摆你们公司对电脑有没有主管部懊门？对于电脑的使用，例如上搬网下载文件、查杀病毒等有什叭么规定没有？八”隘工作人员回答：案“板我们公司没有电脑主管部门，岸好在大家对电脑都很熟悉，有搬了病毒一般自己都能解决。昂”敖在销售科，审核员发现由于电办脑感染了病毒，电脑里的客户拜档案丢失，销售员正在为此而捌大伤脑筋。案例分析：胺电脑管理是目前我国企业迫切叭需要解决的问题，前一段时间爸中美之间爆发的胺“皑黑客大战懊”罢也暴露了我国许多企业对电脑盎防病毒的意识太差。

37、安凡是使用电脑进行工作的组织邦，尤其是经常需要上网的部r把l，应该对电脑的使用管理起蔼来。首先要确定电脑的主管部摆门，制定严格的规章制度，对拔于电脑的使用，包括上网、查按杀病毒、文件下载、文件备份柏、外来软件的使用、电脑中文挨件的编码、检索等作出明确的规定，并由主管部门定期检查版。伴电脑的管理属于敖“扮基础设施哎”啊的控制，也属于阿“埃文件控制斑”阿，因为电脑中的数据都是文件翱。澳因此上例违反了标准碍“颁63基础设施版”把及俺“傲423文件控制翱”拌的规定。【案例25】摆在机加工车间，审核员要求查澳看本月的检验记录，审核员在颁翻阅时询问检验员：碍“肮检验员在检验记录上签名表示扳什么？暗”矮检验

38、员：柏“拔表明已完成检验工作。坝”坝但是审核员发现，检验记录上疤检验员签名已签到31号，而凹今天才20号。检验员说：巴“八反正是我一个人检验，这样是叭为了方便，所以就提前签完名跋了。爱”案例分析：坝在检验记录上签名，表明检验捌结果的负责人。当还没有进行霸检验时就把名字签上，这明显把地违反了标准背“翱824产品的监视和测量艾”班的安“哀应保持符合接收准则的证据。傲”【案例26】案涂料厂进货检验规程规定跋应对每批采购的物资进行进货半检验。审核员在质检科查阅版进货检验记录发现，3月15唉日和3月20日两批进货的钛袄白粉，合在一起只提供了一份百检验报告。检验员说：碍“绊这都是一个厂的产品，所以我版们就

39、出一份检验报告了。柏”案例分析：肮这属于检验的有章不循，违反佰了标准安“隘743采购产品的验证叭”翱的规定。【案例27】安在采购部，审核组看到采购盎部工作手册中规定采购部质岸量目标的一个内容是：爸“版采购物资合格率100。拌”爱审核员问采购部经理：埃“埃采购来的物资能保证都是10熬0合格吗？拜”半经理说：爱“哀凡是不合格的物资我们都退货颁，所以进库物资可以保证10版0合格。稗”斑审核员问：奥“氨你们对于退货的情况有记录吗岸？啊”经理答：“没有记录。”案例分析：班既然不合格的物资都退货，当稗然进库的物资应是100合摆格了。这个目标定的意义不大爸。采购部可以把目标改为，例霸如半“把进货物资一次交验

40、合格率98佰百”癌。采购部应该记录供方进货物挨资的一次交验结果，这实际上耙也是对供方的一次评价记录，捌每个月进行汇总分析，以便对叭供方合格率进行控制，作为对艾供方质量重新评价的依据。败本案违反了标准唉“皑74l采购过程伴”敖的白“班应制定选择、评价和重新评价氨的准则。评价结果及评价所引罢起的任何必要的措施的记录应熬予保持。熬”【案例28】摆在某电热水器厂市场部审核员班了解对于顾客满意程度的调查隘情况。市场部经理很高兴地说佰：癌“扮我们两个月前刚刚进行了一次笆广泛的顾客满意程度调查，在绊销售我公司产品的商店发放隘满意程度调查表，由于我们拔人手不够，还请了一些学生来安帮忙。安”懊审核员问：肮“爸发

41、放了多少份调查表，回收情霸况怎样？隘”霸经理：巴“熬大概发放了六、七百份，基本昂上都回收了。矮”鞍边说边叫小王把调查表拿来。矮小工拿来一大擦已回收的调查按表。挨审核员查看了调查表的内容，把上面罗列了很多问题请顾客回斑答，例如矮“邦您对我公司产品质量是否满意懊？碍”叭、拌“案您对我公司产品售后服务是否疤满意？翱”跋、斑“癌您对我公司产品有何改进的建坝议？啊”把等等。矮在翻看调查表时，审核员发现巴有三份调查表中，顾客反映产扒品外观电镀层有脱落现象，虽罢然不是关键部位，但是很影响拔美观；另外还有顾客反映热水耙出水口有发生漏水的现象。耙审核员问：扮“邦对于这些调查表是否进行了统爸计分析？这些问题你们如

42、何处瓣理的？熬”凹经理：八“啊最近由于工作忙，又赶上旺季颁，因此还没来得及处理。拌”奥市场部的质量目标规定：靶“办对于顾客反映的问题，根据情啊况，最晚应在两周内给予答复暗。吧”案例分析：板两个月前进行的顾客满意程度败调查，到现在还没有统计分析吧，这失去了调查的意义。不能澳光收集数据而不分析，这违反矮了标准“背84数据分析拜”胺的笆“傲组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系岸的适宜性和有效性，啊”艾同时也违反了爱“败82l顾客满意扮”爱的规定。搬审核员看到的三份调查表反映靶的顾客抱怨，工厂没有按照市扒场部质量目标的规定执行，碍违反了标准阿“癌852纠正措施把”八的耙“坝组织应采取措

43、施，以消除不合拌格的原因，防止不合格的再发碍生。霸”及白“罢a）评审不合格（包括顾客抱傲怨）；瓣”【案例29】耙某乡镇润滑油厂希望通过质量皑管理体系认证，于是请来咨询捌公司进行现场了解情况。在车邦间咨询师看到一个大的搅拌罐傲，下面用煤火加热。车间主任瓣介绍说，这个罐里放的是基础安油，我们加人添加剂，边加热绊边搅拌。唉咨询师问：氨“疤为什么不用蒸汽或电加热，而阿用明火？哀”鞍车间主任说：吧“阿由于我们目前资金紧张，因此爸只好用煤火代替蒸汽加热。好哀在我们一直很注意安全，因此暗没发生过问题。败”佰咨询师说：隘“瓣这样做是明显违反安全规定的版，应对设备进行更改。翱坝这时厂长插话说：蔼“别的公司也是这

44、么做的，听说笆也通过了认证。拜”案例分析：巴用煤火加热油罐，明显地违反霸了安全操作的规定。如果企业八不改变这种做法，说明在基础吧设施方面资源配置不足，没有般满足申请认证的基本条件。矮本案违反了标准巴“翱63基础设施靶”隘的懊“笆b）过程设备（硬件和软件）办”笆的规定。【案例30】矮在某建筑公司业务部进行审核凹时，审核员查阅公司承担的当阿地乡政府办公楼建设开工的有凹关文件。结果发现该项目的中班标日期是5月3日，而工地开巴工时期却是4月1日，公司与懊甲方签定的施工合同为4月2凹0日。懊审核员问业务部经理：哎“傲这是怎么回事？邦”敖经理笑着回答：澳“隘这种事儿谁都明白，招标只是把个虚的。跟当地乡政府

45、搞好关靶系，施工许可证还没发下来就稗进驻工地了，其他手续都是后搬补的。俺”爸按照国家规定：建筑业必须实埃行招投标制度，实行公平竞争鞍。案例分析：昂这种现象在实际中常有看到，跋从质量管理体系标准的角度来碍看，公司这样做明显地违反了矮国家有关的法律法规的规定，败这也说明在公司有关的人员中鞍关于应符合法律法规要求的意懊识太差。柏本案违反了标准袄“碍5拔1哀管理承诺般”氨的稗“版a）向组织传达满足顾客和法邦律法规要求的重要性；翱”把的规定。【案例31】拜在某试剂厂质控室，审核员看艾到有一台从德国进口的全自动胺生化分析仪。审核员问室主任矮：跋“矮这台仪器你们如何校准？疤”半主任回答：氨“半技术监督局的人

46、说他们不能校奥准，还想派人到我们这里来学跋习如何使用呢。般”靶审核员说：把“矮难道你们自己就没办法校准了拜吗？肮”拔主任想了一会儿说：埃“熬我们每年参加卫生部临床检验捌中心的比对，他们提供标准物白，我们进行测试，然后把我们搬的结果与靶值比较，结果都很霸满意，这算不算校准呢？疤”鞍并出示了今年3月份比对结果拌的结论。绊审核员：案“把这当然是校准。你们公司有几笆台这样的仪器？稗”颁主任：疤“叭在开发部还有一台。叭”袄审核员：“芭他们也参加比对吗？哎”澳主任：隘“败他们没有参加比对。拜”澳审核员：芭“半你们与他们进行过比对吗？拜”岸主任：背“扒正式的比对试验没做过。百”案例分析：胺质控室的生化自动分

47、析仪与卫安生部临床检验中心进行比对，搬这种校准方法是可行的。由临澳检中心发放标准物到各实验室按，大家独立测量，评估各实验坝室测量值与所设靶值之间的偏扳差。这样可以考察各实验室的唉设备、人员、环境等各方面的唉因素对检测的影响。这种校准隘的方法称为癌“瓣MAP罢”拌（昂“拌计量保证方案艾”鞍）。埃在本例中，质控室还应编制校坝准规程，按照规程与开发部的挨自动分析仪进行比对，这样就哎完成了对检测仪器的校准工作蔼。质控室没有做这方面的工作跋，违反了标准懊“百76监视和测量装置的控制按”耙的伴“班a）班拌当不存在上述标准时，应记录艾校准或检定的依据；疤”【案例32】把审核员在某化工厂硅酸钠生产凹车间，看到

48、由销售部发来的4稗月15日出口韩国产品的生办产计划上面产品的参数名称均安写的是英文。安审核员问车间主任：扮“八你们懂得英文吗？傲”安主任：霸“扒我们不懂，但这种产品我们很吧熟，看数字也能猜到指的是什搬么项目。这事儿我们过去也向熬销售部提过，他们也没有回答白，结果还是老样子。白”颁审核员翻阅了24月份的生办产计划单，发现出口产品的计奥划单都写的是英文。案例分析：敖销售部应该将出口生产计划翻袄译成中文，这是确定与产品有熬关要求的最起码的条件。八本案违反了标准叭“办72l与产品有关要求的罢确定百”的规定。【案例33】鞍在某药厂仓库，审核员要求查埃阅710月份的进货检验记啊录。审核时发现，7、8两个唉

49、月啊的药材含水量记录多是6二氨、75、63等不皑同的具体数字，检验员说这些扒都是实测的结果；而9月份以把后的记录均为8啊审核员问：把“艾为什么这些结果数字都一样？盎”斑检验员说：皑“霸用仪器检验太麻烦，对于粉状拌的原料还较容易，把含水量测半定仪的探针插人麻袋就行了，办但是对于大块的原料，我们还氨得烘干、用天平称量，很费事懊。我们检验员凭经验用手一捏暗就知道含水量是否合格，所以俺就都填写8了。而且含水量蔼对产品质量影响不太大。跋”审核员看到进货检验规程翱中规定对于进货原材料应使用罢仪器进行含水量的检验。案例分析：隘本案是检验的有章不循，违反霸了标准爸“艾824产品的监视和测量敖”挨的芭“胺这种监

50、视和测量应依据所策划笆的安排，把”【案例34】懊某公司生产系列高压硅堆，据袄总经理说他们生产的都是定型埃产品，因此没有设计开发的工鞍作。搬审核员在现场审核时看到一位敖技术员正在对某种新型高压硅俺堆进行测试，审核员问：搬“哀这是定型产品吗？安”疤技术员回答：败“俺这是我们刚刚由外单位引进的澳新产品，目前正在工艺调整阶稗段。俺”傲审核员问：半“熬对于工艺的转化你们做了哪些爱工作？把”罢技术员答：巴“白由于该类型产品我们从来没有挨生产过，而且还要增加一些新叭的设备，加上没有这方面的经把验，我们在工艺科的指导下已癌反复做了十几遍试验了，估计皑最近就可取得成功。办”跋审核员要求查看这方面有关的芭技术资料

51、，例如产品的立项、懊策划、工艺转化的记录等等，白技术员说：叭“巴我们没有把设计开发纳人质量隘管理体系，因此这方面的记录俺很不规范。哀”跋审核员问公司经理：肮“巴为什么不把设计开发纳人质量案管理体系控制？巴”吧经理回答：百“哎听说标准对技术开发的控制要唉求很麻烦，因此我们就不纳人颁管理了。稗”暗该公司申请认证的范围是稗“摆高压硅堆系列产品的制造、销案售背”拜。案例分析：白对引进工艺的消化、吸收、转蔼化也存在着设计开发的工作。埃公司既然申请认证的范围覆盖摆了高压硅堆系列产品，就应把般与此系列产品有关的各个产品胺实现过程都纳入质量管理体系半的控制范围。扳本案违反了标准扒“癌12应用背”拔的“熬当本标

52、准的任何要求因组织及隘其产品的特点而不适用时，可斑以考虑对其进行删减。熬”柏所规定的删减条件。【案例35】懊在某建筑装饰构件生产厂，其拜产品是由水泥、沙子和各种添凹加物按配比搅拌均匀后，在模笆型中放人玻璃纤维布及加强筋霸，然后填人混合料而成。审核板员看到在车间四周有许多已由坝模型中脱模的产品靠墙而立。伴审核员问检验员：哎“背这些产品检验了没有？”按检验员说：背“肮我们是百分之百检验，检验完板一件就拉到外面场地去，因此碍这些是没有完成检验的产品。芭”隘审核员问：笆“邦有没有可能出现已经检验完而罢来不及拉出去的产品？胺”爸检验员：背“氨有时候也可能有，但我们都能把记住哪些是检验完的。版”吧审核员看

53、到，产品摆放比较混霸乱，因为由模型中脱模出来的笆产品时间不同，有快有慢，因艾此到处都可能有已经完成的产哎品，但是产品上没有任何检验百状态的标记。案例分析：昂这是产品的检验状态标识不明耙的问题。即使检验员能记住产瓣品的检验状态，但是由于现场班到处都摆放着产品，难免没有耙混淆的时候。检验员可以使用艾粉笔在检验合格的产品上打挨“案勾哀”办，对不合格品在不合格部位打傲“把叉瓣”哀，就可以对产品的状态进行标扒识了。背本案违反了标准芭“肮753标识和可追溯性笆”澳的百“昂组织应针对监视和测量要求识阿别产品的状态。哎”【案例36】八在质管部工作手册上规定般：办“摆定期召开公司的质量例会，对皑各部门质量情况进

54、行讨论敖交流昂”挨。翱审核员问质管部部长：斑“白你们多长时间召开一次质量例办会？暗”跋质管部长回答：盎“般一般是半个月开一次。熬”霸审核员查看最近半年来的质量凹例会记录时发现，有两次会议熬时间间隔超过一个月。质管部案长说：搬“暗那两次是因为工厂正在赶任务挨，大家都很忙，因此时间就拖捌下来了。爸”案例分析：定期召开质量例会的方法是一氨种对质量管理体系进行监视和扳测量的有效手段，因此公司应扳该坚持按照规定定期召开质量挨例会。靶本案违反了质管部工作手册皑的规定，违反了标准拔“办823过程的监视和测量坝”爱的规定。【案例37】邦审核组在对公司领导进行审核疤时，要求管理者代表对于在质皑量管理体系中自身职

55、责履行情肮况进行介绍。管理者代表说，癌我主要是保证作用，具体工作跋都由质管部组织进行，有什么不能解决的问题再找我。疤该公司的管理者代表是由生产办副厂长兼任。案例分析：管理者代表的职责在标准中已阿有明确的规定。但是在许多企俺业中，往往把质量管理体系的摆工作都推到下面具体的工作人奥员身上，总经理或管理者代表般很少过问体系的运行状况。该颁例中管理者代表由生产副厂长版兼任，也不太合适，因为生产翱与质量是一对既对立又统一的叭整体，生产者兼管质量缺少公霸正性。但对于小型企业，由于爸人员少，可能只好如此了。摆本案违反了标准啊“伴552管理者代表唉”败的规定。【案例38】跋在建筑工地，工人正在进行钢佰筋绑扎。

56、工地监理发现某部位佰基础钢筋直径偏细，于是要求搬停工，向设计院询问。设计院澳经核对后承认出现了计算错误艾，并说因为是用的计算机辅助吧设计软件设计的，设计人一般绊情况下不再核对计算，可能是哎计算机软件用错了。案例分析：奥很显然，设计院对于设计输出昂的结果没有进行验证。违反了岸标准爱“佰735设计和开发验证熬”皑的规定。【案例39】背在供应部审核员看到供方评搬定记录表填写如下：供方名称霸王焊接材料厂供应的主要产品及类别电焊条A类物资供方地址、电话各部门评定意见满意不满意有保留供应部意见生产部意见质管部意见技术部意见销售部意见财务部意见总经理意见同意列人合格供方名录艾审核员问：盎“澳质管部和财务部为

57、什么有保留盎？袄”把供应部长说：哀“凹质管部发现有两次进货焊条药安皮有脱落，财务部则认为价格安太高。凹”阿审核员要求查看其他有关的资叭料，供应部长说：熬“案每个供方我们都是这样评价的氨，除了供方自己提供的资质证吧明材料外，没有其他资料了。按”拜审核员问：颁“俺对于供方是否有重新评价的规袄定？懊”巴供应部长回答说：白“捌没有。一般我们在开始时评价拜一次，除非供方的质量太差，胺否则以后不会有太大的变动。霸”案例分析：搬这里提供的供方评定记录表摆并不适用，因为参加评价的岸各部门并没有把具体的意见反白映出来。对于同意、不同意或吧是保留意见，都应表述出来。皑采用打办“拔V柏”邦的方法过于简单。靶按照标准

58、的要求，对于供方还凹应有重新评价的措施，不能只矮做一次评价就一劳永逸了。重罢新评价的方法，可以采用对各捌供方在一段时间内的进货合格安率进行统计分析，或根据需要半过一段时间对供方进行一次复爱评确认等方式进行。肮本案违反了标准稗“班741采购过程懊”碍的规定。【案例40】翱某化工厂工艺文件规定，对于熬110罢”八产品的工艺监控，应每小时记扮录一次生产流程中管道的温度袄、压力和流量。审核员在检查挨8月份的监控记录时发现，记搬录的参数是每3小时记录一次跋。生产组长说：疤“败由于工艺十分稳定，没必要每傲小时记录一次。”案例分析：阿这是生产中对产品监视的有章芭不循，违反了标准的岸“氨824产品的监视和测量

59、稗”皑的耙“柏这种监视和测量应依据所策划傲的安排，案”挨的规定。【案例41】肮销售员在外地与客户洽商销售爱合同，这批活虽是定型产品，办但工期要求很紧，在正常情况吧下是无法按期完成的。但是如皑果不签这个合同，工厂将损失翱一大笔收人。挨销售员打电话请示销售科长，皑科长问了生产部的意见，生产胺部长在产品需求评审表上皑的意见是：巴“傲在这个时间内我们无法完成，案但合同签不签我难以发表意见奥。爸”捌销售科长考虑再三，请示总经皑理后回答销售员：绊“敖先把合同签下再说。疤”拔总经理在产品需求评审表袄上签字表示签定合同。合同拿鞍回来后，生产部反映在这么短稗的工期内根本无法完成任务，按但是已开始紧张地安排加工。

60、佰过了一段时间后，销售科起草绊了一份合同更改申请，经佰科长批准后发传真给客户说明癌由于原材料一时供应不上，要求延期交货。客户回电同意，柏但是价格上要打折扣，科长向扳总经理请示后同意了客户的要捌求。销售科长向审核员出示了隘客户的传真件。案例分析：斑这种情况在实际中经常会遇到皑。从标准坝“笆722与产品有关要求的佰评审哎”拜的要求来看，有违规的嫌疑，捌因为企业并没有能力在这么短的时间内完成任务。但是总经爱理已经签字批准签定合同，因拌此从企业的管理方面来看是合胺法的。关键在于事后向顾客申拔请了延长交货期，而且得到了俺顾客同意，这符合标准癌“案723顾客沟通扒”爱的要求。拌这种做法有冒险性，但基于市奥