检验项目临床使用价值的评述ppt课件

1、检验工程临床运用价值的评述随着新技术不断运用于临床检验，新的检验工程，新的测定方法日新月异。临床中迫切要求对检验工程在临床运用中的价值作出评价。如何以最少的费用做必要的检验，到达最正确的诊断和治疗效果是当前共同关怀的问题。 检验工程临床运用价值的评述在众多的检验工程中，能提供临床具有某种疾病的直接证据确实诊工程不多。 绝大多数检验工程，它们的检验结果在病人和非病人间分布呈交叉状。为表达方便，以下对具某种疾病的受检者称为病人；不具某种疾病的受检者，包括安康人及具有其他种类疾病的病人称为非病人。 检验工程临床运用价值的评述假设以某检验值为判别限可以是参考区间上、下限值，或者是某判别限值，可以将检验

2、结果分成四类：是病人，检验结果到达或超越判别限，称为真阳性；是病人，检验结果未到达判别限，称为假阴性；是非病人，检验结果未到达判别限，称为真阴性；是非病人，检验结果却到达或超越判别限，称为假阳性。理想的检验工程对某种疾病的诊断价值直观地是假阳性和假阴性越少越好。检验工程临床运用价值的评述1诊断灵敏度(Diagnostic Sensitivity) 指某检验工程对某种疾病具有鉴别、确认的才干。设：P(Positive)为阳性，N(Negative)为阴性，T(True)为真，F(False)为假；那么真阳性数为TP，假阳性数为FP，真阴性数TN，假阴性数为FN。 表示检验工程临床运用价值的公式诊

3、断灵敏度的数学式为一切病人TPFN中获得真阳性TP结果的百分数。写作： 表示检验工程临床运用价值的公式2诊断特异性(Diagnostic Specificity)指某检验工程确认无某种疾病的才干，它的数学式为一切非病人TNFP中获得真阴性TN结果的百分数。写作:另外亦可运用1诊断特异性表示诊断特异性大小。 表示检验工程临床运用价值的公式诊断准确度(Diagnostic Accuracy) 指某检验工程在实践运用中，一切检验结果中诊断准确真阳性和真阴性结果的百分数。写作： 以上几项目的和疾病流行率无关。 表示检验工程临床运用价值的公式4阳性结果预期值Positive Predictive Val

4、ue,PV指一切阳性结果中准确阳性的百分数。写作： 表示检验工程临床运用价值的公式5阴性结果预期值Negative Predictive Value,PV指一切阴性结果中准确阴性的百分数。写作： 表示检验工程临床运用价值的公式在实践运用中，检验工程用于过筛或确诊目的不同，以及检验的病人群体不同实践上是某疾病在不同人群中的流行率不同，对阳性结果中具准确诊断阳性结果的比例亦会不同，这是临床最为直接关怀的。 表示检验工程临床运用价值的公式发病率对预期值的影响在固定判别限的前提下，对不同发病率的群体得出的预期值有很大的差别。例1：知肌酸激酶CK对早期心肌梗死 具有良好的诊断价值。 在某心内科的急症病人

5、中，共检测了100个病人。知心肌梗死的发病率为50。运用的CK活力检测对心肌梗死的诊断灵敏度为95；诊断特异性为95。 求：CK对心肌梗死病人的阳性结果预期值。由上数据：发病率为50，共100例病人。所以：心肌梗死病人为50例；非心肌梗死病人为50例。TP509547.5例FN5047.52.5例TN509547.5例FP5047.52.5例TPFP50例；TNFN50例发病率对预期值的影响发病率对预期值的影响结果阐明：CK检测对急性心肌梗死病人的诊断具有良好性能。在大医院的心内科急症病人很集中的条件下发病率对预期值的影响例2：在安康普查中，希望运用CK检测早期发现心肌梗死病人。估计在外表安康

6、人群中，心肌梗死的发病率为0.01。依然运用上述的产品共普查了10万人。请对CK检测在普查中的价值作评价。发病率对预期值的影响在10万人中，具有心肌梗死早期发病的人数为10人发病率为0.01。无心肌梗死的人数为99990人。TP10959.5人FN109.50.5人TN999909594990.5人FP9999094990.54999.5人TPFP9.54999.55009人TNFN94990.50.594991人发病率对预期值的影响发病率对预期值的影响数据的结论可以完全否认CK对早期心肌梗死的诊断价值。阳性预期值仅0.19。但是，阴性预期值到达99.999！阐明：只需是阴性，完全可以排除心肌

7、梗死的能够性。起到了过筛的作用。和例1的区别仅是在不同的场所下，运用了同样的检验工程。必需留意：起诊断作用的工程不宜用于过筛。应在病人集中发病率高的场所下发扬作用。发病率对预期值的影响同样的检验工程，也许在运用目的不同的情况下，不能固定一个“判别限。留意诊断和过筛目的的区别。发病率对预期值的影响临床评价前对检测系统性能确实认假设检测系统是厂商的产品，实验室应完全按照厂商的要求，齐备所需物品资料，熟练操作，使检测结果具可靠性。假设检测系统是实验室自行开发的，应在完成研讨开发过程后，坚持系统各部分供应充分，分析性能恒定。并且对它的分析性能作严厉的评价，符合临床要求后，方可用于临床评价。 1.各检测

8、用主要资料特性恒定。2明确可用的标本类型，并详细阐明病人预备，标本搜集，处置和保管要求。3确定检测系统的分析性能；构成操作规程；建立校准方法和程序；确立参考区间，该工程用于某病人总体时的期望值，医学决议程度浓度，判别限估计等。4.建立相应的质量控制方法。5.辅助设备的要求。6.掌握检测系统的培训要求等。临床评价前对检测系统性能确实认1进展临床评价要明确评价的目的，也即检验工程要处理的是什么临床问题。同一个工程在临床运用中，对于不同的疾病诊断运用价值不同。即使是同一个工程，运用于同种疾病的诊断，因各医院的评价群体差别也会有所不同。 临床评价方案和设计经常是有两种疾病的病人在临床表现上很类似，临床

9、期望某一或几个检验工程的检验，能作出鉴别诊断，将病人分成不同组别，由临床作不同的治疗和处置。对于这样的临床要求，这个或这些检验工程有怎样的运用价值，这是评价的根本目的。 临床评价方案和设计临床评价方案和设计某检验工程对某种疾病病人诊断时，确定被诊断的病人在所处的病人群体中具有对应的判别限Cutoff，这也就是临床评价的结果。即在一定某检验工程对某疾病具诊断价值后，根据不同限值作出诊断反映的诊断灵敏度和诊断特异性系列估计，从中选出最正确诊断准确度点，确定判别限。 临床评价方案和设计2确定选择哪些病人群体为评价时的对象明确了诊断目的后，作评价时选择的病人群体应和目的一致，从中抽样成为抽样研讨组。抽

10、样对象不应包括安康志愿者、供血者、学生或实验室任务人员等，由于他们都不是病人，不具有和欲诊断的疾病病人具有类似的临床表现，他们不是鉴别诊断的排除对象。 临床评价方案和设计在选择的病人群体中应随机抽样，使抽样结果一定能代表整个临床关怀的病人群体。并且应在开展评价前就选择好抽样对象，不要让被评价工程的检验结果或检验过程所影响，至于抽样大小取决于评价费用、所需时间、选择抽样对象的易难，更实践的是按诊断灵敏度和特异性所要求的可信限去确定。 临床评价方案和设计3确定每个抽样对象的“真正临床诊断 这是评价中的关键所在，亦是最困难的。本来是想依托某新工程作出鉴别诊断，本身就阐明除此之外，能作出明确诊断的手段

11、不多甚而短少。因此不能单凭常规诊断手段，应以诸如：活组织检查、外科病理检查、血管造影、专家会诊、长期随访等，并结合临床病程及临床后果甚至尸体解剖等作出准确诊断，使每个抽样对象的诊断越准越好。 临床评价方案和设计一切诊断手段应在开场评价前就予以明确构成诊断规范。还有，一定要做到一切抽样对象的诊断过程和被评价工程无关。进展临床评价1培训一切参与评价人员是保证评价顺利进展的重要方面。2.对抽样对象作评价工程的检验时，应在不知道抽样对象的临床诊断分类前提下进 行。3一切评价资料和数据必需记录完好，评价担任人须妥善保管备查。 临床评价数据分析延续定量数据分析 应运用检验工程临床性能评价Receiver Operator Characteristic,ROC分析方法制成评价曲线。从曲线上去寻觅最正确判别限及其诊断灵敏度和特异性。假设有两个以上的检验工程或方法同时作临床性能评价，那么曲线下的面积大小可反映出工程或方法在临床上运用的差别或类似。 临床评价数据分析要表示出各工程或方法在同一个临床运用上的价值比较时，一定要在一样的真阳性率或一样的假阳性率下进展比较，才可真实反映情况。单以诊断灵敏度和特异性数据表示也许不阐明问题。 临床评价