2017质量方针和目标分解参考

1、*有限公司质量方针和目标管理公司质量方针和目标管理依据中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范和公司药 品质量管理体系文件，经企业负责人审核批准，确立2017年公司质量方针和总 的质量目标管理。公司质量方针“质量第一、顾客至上、规范经营、持续改进”。公司质量目标：1）实现质量管理的各项工作制度化、程序化；2）首营品种首营企业审核率100%;3）计算机系统要实现药品经营全过程的质量控制管理覆盖率100%;4）药品收货符合率100%;5）药品验收入库合格率100%;6）药品在库储存养护率98%;7）实现药品储存温湿度自动化监控100%;8）药品出库复核合格率100%;9）客户满意度达到97%

2、以上；10）保证药品运输过程中的质量安全100%;11）控制和降低各经营环节质量风险发生为0;12）经营药品账货相符率100%；企业负责人：二O一七年一月五日*有限公司质量目标管理分解质量管理部质量目标管理分解：质量管理部依据药品经营质量管理规范和实施附录及公司质量管理文件，制定质 量管理制度检查考核的内容，质量管理体系内部考核计划的制定，建立了药品不良反应监 测小组。及时收集药品质量信息、分析、传递与处理并建立了药品质量档案。对购进和储 存中发现不合格药品及时审核确认并跟踪处理，对公司发生的首营企业、首营品种、收货、 验收等关键监控点，进行有效控制。将出现假劣药品、不合格等药品的渠道，进行控

3、制， 以将风险降低到零发生或可接受的水平。对公司仓储设施设备自动化温湿度监测设备进行 验证。质量管理部质量目标质量管理部目标分解考核结果1.药品首营企业首营品种的审核确认准确率达到100%；2.计算机系统录入基础数据准确率100%；3.购货企业资质的合法性审核准确率100%；4.购进药品的质量验收率100%，验收记录准确完整。5.计算机系统权限审核率100%，计算机系统业务数据修改审核率100%；6.不合格药品的确认、处理及时性100%；7.建立药品质量档案准确率100% ；药品不良反应报告准确率100%；8.假劣药品的报告率100%。9.质量投诉、质量查询处理率100%；10.制订质量管理体

4、系内审内容覆盖公司各职能部门及经营各环节率100%；11.控制各经营环节风险发生率为0%；12,自动化温湿度监测设备进行验证误差率不得0.5；13.药品监管网实时上传100%；14,验收员按规定程序和法定的质量标准验收药品，保证购进药品入库验 收合格率100% ；销后退回验收合格率100%；15.验收记录准确，完整，入库药品的质量能够按照批号进行有效地追溯， 同批号的检验报告与到货药品批号100%相对应；质量管理部负责人质量目标管理分解：1.计算机系统权限审核率100%；2.保证供货单位和购货单位合法性100%；3.保证购进药品的合法性100%；4.保证供货单位销售人员、购货单位采购人员合法资

5、格100%；5.组织内审、外审、风险评估落实率100%；6.负责设施设备验证、校准，合格率100%；7,组织制订补充、完善质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行100%；8.负责经营业务数据修改申请的审批率100%；9.协助质量管理员做首营企业、首营品种的审核质量管理员质量目标管理分解：1.药品质量档案准确率100%；2.不合格药品处理率100%；3.质量投诉、质量查询处理率100%；4.及时收集、分析、传递药品质量信息准确率100%；5.对药品米购、储存、养护、销售、退货、运输等环节质量管理工作监 督检查率100%；6.计算机系统操作权限审核率100%；验收员质量目标管理分解：1.药品入库

6、验收合格率100%；2.药品验收信息及时录入率100%；3.药品销后退回验收率100%；4.药品验收质量月报表统计准确率100%；采购部质量管理目标对药品米购过程进行质量控制，确保购进药品的质量安全可靠。采购部质量目标分解考核结果1.首营资料票据样张、相关印章，及供货企业销售人员合法资格合法性100%；2.实现首营资料符合率100%；3.采购记录准确率、完整率100%；4.质量退货率1.5%；5.供货单位发票索取率100%；6.供货质量保证协议书签订率、符合率100%；7.与供货企业签订购货合同签订率、符合率100%；8.向供货单位索取发票，实现供货单位发票索取率100%；9.全年重大质量事故

7、为0采购部负责人质量目标管理：1.采购药品综合质量评审率100%；2.保证药品购进渠道合法性100%；3.首营企业、首营品种审核率100%；4.供货单位合法资质审核率100%；5.米购计划审核率100%；6.与供货企业签订购货合同签订率、符合率100%；采购部采购员质量目标管理：1.供货单位发票索取率100%；2.药品采购记录准确率、完整率100%；3.米购特殊管理药品按照国家规定执行率100%；4.供货单位质量档案跟踪率100%；5.供货单位，采购品种的合法性100% ；6.米购员质量保证协议书签订率100%；7.采购订单计算机规定操作率100%；仓储部质量目标保证入库、出库、在库储存及运输

8、中药品的质量，仓库的设施设备运行正常，帐、货及票据 一致。仓储部质量目标分解考核结果1.出库复核正确率100%，外观质量保证率100%；2.按入库规定操作，入库信息及时录入计算机系统100%；3.正确搬运药品，正确堆垛和分区存放100%；4.药品储存合格率100%；5.药品储存的各种标牌、标识准确率100%；.6.按照GSP要求做好设备校准和验证的管理工作100%；7.库存药品盘点账货相符100%；8.库房温湿度达标率100%；9.库房七防措施防虫、防潮、防鼠、防鸟、防尘率100%；10.依据出库销售凭证发货正确率100%11.药品差错，保证药品运输环节质量及药品安全率达到100% ；12,运

9、输配送满意率100%；车辆维修保养100% ；13.环境卫生符合率100% ；仓储部负责人质量目标：1.保证仓库入库、出库正确率100%2.保证仓库票、账、货相符率100%；3.库房盘点正确率100%4.药品运输记录完整性100%；收货员质量目标：1.药品收货准确率100%；2.随货同行单据合格率100%；3.票、账、货相符100%；4.核实运输方式及运输工具是否符合规定100%；5.核实供货企业随货同行单据备案件100%；仓储部养护员质量目标：1.在库药品养护合格率100%；2.养护记录记录及时、完整率100%；3.仓库温湿度控制在规定范围内100%；4.设施设备的维修清洁保养率100%；5

10、.每季度按时上报养护季报表准确率100%；6.按照GSP要求做好设备验证和校准的管理工作100%；7.发现质量问题时，正确处理率100%；8.库房温湿度达标率100%；9.做好库房七防措施防虫、防潮、防鼠、防鸟、防尘率100%；10.发现质量问题时，正确处理。11.环境卫生符合率100%；仓储部保管员质量目标：1.按入库规定操作，入库信息及时录入计算机系统100%2.正确搬运药品，正确堆垛和分区存放100%；3.药品出库分拣准确率100%；仓储部复核员质量目标：1.药品出库复核正确率100%、药品出库复核记录完整性100%；2.药品出库随货同行单据正确率100%3.药品外观质量符合保证率100

11、%仓储部运输员质量目标：1.药品运输安全到达100%；2.运输记录完整性100%；3.对运输工具和运输状况按规定检查率100%；4,杜绝出库药品差错，保证药品运输环节质量及药品安全率达到 100%；5.运输配送满意率100%，6.车辆维修保养率100%；营运部质量目标管理营运部必须按照依法批准的经营范围和经营方式从事药品经活动。营运部质量目标分解考核结果1.销售药品发票准确率100%；2.销售记录准确率100%；3.保证药品流向真实、合法100%；4.质量退货率0.6%。；5.客户满意率达到100%；6.全年重大质量事故为0；7.收集并及时反馈客户对公司所售药品的质量信息与质量服务100%；办

12、公室质量目标管理建立并完善人力资源管理体系，制定人力资源管理制度，塑造、维护、发展和传播企业 文化,制定培训计划，提高员工整体素质，保证公司员工身体健康以及直接接触药品人员健康 防止药品污染。办公室质量目标分解考核结果1.员工岗前培训、继续教育、培训档案建档率100%；2,直接接触药品岗位人员定期体检检查、岗前体检检查建档率100%；3.制定企业管理制度考核奖惩工作落实率100%；4.负责企业质量管理文件、企业管理制度文件收发、实行收签发管理， 管理正确率100%；5.员工入职档案、劳动合同、社会保险相一致；6.公司安全保卫无事故100%；办公室负责人质量目标:1.公司员工培训、考核率100%

13、；2.每年组织直接接触药品岗位人员进行体检，体检率100% ；建档率100%；3.各岗位员工奖惩工作落实率100%；4.公司员工建档合格100%；副总经理质量目标管理：1.执行总经理授权主持质量管理体系出席会议参与率100%；2.公司质量目标监督检查指导率100%；3.组织指导质量管理体系文件的制订100%；4.监督各岗位执行法律法规及质量管理体系文件执行率100%；5.检查和控制各经营环节存在质量风险发生。财务部质量目标加强公司产品成本管理和药品质量报损的控制。做好进货和销售的票据管理，按照税务 部门要求，开具合法销售票据，做到票、帐、货相符，妥善保管相关票据。财务部质量目标分解考核结果1.

14、经营过程中的货款结算、药品报损审核准确率100%；2.货、帐、票、款一致率100%；3.应收、应付对账率100%；4.全年重大质量事故为0；财务部经理质量目标：1.公司成本、预算、财务计划制定率100%；2.保证公司各项财务报表审核率100%；3.公司资金使用审核率100%；4.保证公司票、账、货相符率100%；5.成本核算、成本费用核算率100%；6.票、账、货一致率100%；7.票据和各项凭证的管理完整率、准确率100%；财务部出纳员质量目标：目标分解：1.支付货款正确率100%；2.工资发放正确率100%；3.收取货款正确率100%；计算机信息质量管理目标：根据药品经营质量管理规范及实施附录中计算机系统管理规定执行，保证公司药品 经营全过程及质量控制要求，能使公司计算机系统达到质量可追溯及系统数据准确、安全。 严格执行企业质量管理