质量程序文件9

1、文件控制程序标准编号：QY/QP04-01第A版 第0次修改归口部门：办公室编制:批准人：PAGE PAGE 351 目的 对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。2 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 办公室负责组织对现行文件的评审、整理和归档等。3.5 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集。3.6 技术文件和资料由办公室管理、发放，生产技术部负责编制、审核、更改。4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1

2、一层次文件质量手册、二层次文件程序文件，由办公室备案保存。4.1.2 公司第三层次文件由办公室备案保存。该层次文件可分为：详细的作业文件，作为各部门及各类人员运行质量管理体系的指导性文件：包括各部门及各类人员质量职责；岗位操作规程；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及检验规程等）；部门质量记录文件等。其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等，文件的组成适用于其特有的活动方式。4.1.3公司的管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由质检中心保存。4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号质

3、量手册QY/ QM2021A QY公司名称代号；QM质量手册代号；2021/A年号/版本号（用A、B、C表示）。 程序文件 QY/QPXXXX QP程序文件代号XX对应质量管理体系 要求标准章号XX顺序号（01，02，）。例如：QY/QP0401，表示公司对应质量管理体系 要求标准第4章的第一个程序文件。c) 质量记录QY-XX-QR- XXXX部门代号QR质量记录代号；XX顺序号（01，02，）。例如：QY-SJ-QR01，表示生产技术部第1个质量记录。4.2.2 其他文件QY-JS-X X-X X X XJS技术文件代号（如果是管理文件用GL表示）X X顺序号（01，02）X X X X发

4、布年份（2005，2021）。4.3文件的编写、审核、批准、发布4.3.1 编写与审批质量手册、详细的作业文件及其他管理文件由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布；4.3.2 发布确保使用文件的各场所都得到相应文件的有效版本。文件由各组织编写部门根据规定的发放范围进行发放，文件的发放、回收要填写文件收、发记录表。4.4文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件为受控文件，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面上加盖标明其受控状态的印章，并注明分发号。4.5文件的评审与更新a)对文件的适用性进行评审与更新.更新后的文件必须由

5、原审批人进行审批。正常情况下对质量管理体系文件每年评审一次，需要时可随时评审。b)质量手册由办公室评审，评审不适用的，由办公室组织更改、填写文件更改通知单，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改。c)其他文件的更改由部门主管评审,评审不适用的,由主管部门填写文件更改通知单,经原审批部门审批,再由各相应部门制定人员进行更改、发放、处理。d)所有被更换作废的文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性, 应保留文件评审及更改内容的记录。4.6 文件的领用文件使用者应填写文件收、发记录表，经相应主管部门负责人审批方可领用。因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并相应收回旧文件；因丢失而补发的文

6、件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门应做好相应的发放签收记录。4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方；b)对受控文件，各部门应及时填写本部门使用的文件控制清单；c)任何人不得在受控文件上乱涂乱划，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2 文件的作废与销毁a)所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放单位和使用场所撤出。加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b)为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c)对要销毁的作废文件，由相关部门整理后经管理者代表批

7、准后，由办公室授权相关部门销毁。4.7.3 文件的借阅、复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，由相关部门负责人规定权限审批后借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。4.8 外来文件的控制4.8.1 办公室负责收集相关国家行业、国际标准的最新版本，对外来文件应识别其适用性，并控制发放。4.8.2外来文件应填写外来文件清单对需要强性引用的外来文件，还应加盖“受控”章，加以识别，为保证外来文件的有效性，必须在收到文件的第二个工作日下发有关部门。对非强制贯彻的外来标准则不需加盖“受控”章，但必须登记入册。4.8.3由办公室对相关国家行业、国际标准每年检索一次，将其不实用的旧版本收回。4

8、.9对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.10作为质量记录的文件应执行记录控制程序。5相关文件质量记录控制程序6 质量记录6.1发文件登记表6.2收文件登记表6.3文件控制清单6.4文件更改通知单6.5外来文件清单记录控制程序标准编号：QY/QP04-02第A版 第0次修改归口部门：生产技术部编制:批准人：1 目的 对质量管理体系的记录予以控制，以确保相关质量记录的有效性和准确性。2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 生产技术部负责监督、管理各部门的质量记录。3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3 管理者代表负责

9、批准质量记录格式。4 程序4.1各部门由专人负责收集、整理、保管本部门的质量记录。4.2 质量记录的编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3质量记录的填写4.3.1质量记录的填写要及时、真实，内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，应将该项目用单杠划去，各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据。4.4质量记录的保存和保护4.4.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风干燥的地方，所有质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的保存期限保存质量记录。4.4.2生产技术部

10、编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期限、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇总备案记录的原始样本。4.5 质量记录借阅和复制4.5.1 各部门需查阅其他部门保存的质量记录时，需向该部门的负责人说明，取得同意后方可查阅；4.5.2各部门保管的质量记录应便于检索，需复制质量记录者要经相应部门负责人批准，由记录管理人登记备案。4.6 质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他关键情况需要销毁时，由授权人执行销毁。4.7记录格式4.7.1各部门的质量记录格式，由各部门负责人组织编制，部门负责人审批，交生产技术部备案。生产技术部对所有已定型的质量记录表

11、格式样汇编成册，以备查用。4.7.2各相关部门根据工作需要更改质量记录格式时，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件文件控制程序6 质量记录6.1质量记录清单管理评审控制程序标准编号：QY/QP05-01第A版 第0次修改归口部门：办公室编制:批准人： 1 目的 按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性 、充分性和有效性。2 适用范围 适用于公司最高管理者对质量管理体系的评审，评审质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，提出改进意见，编写相应的管理评审文

12、件。3.3 办公室负责评审计划的制定，收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审或提出的相关纠正和预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 管理评审每年至少进行一次，其时间间隔不超过12个月，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2 办公室于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核。内容包括：评审时间；评审目的;评审依据;评审内容及评审重点; 参加评审部门（人员）；相关部门需作的准备。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审次数。公司组织结

13、构、产品范围、资源配置发生重大变化时；发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；当法律、法规、标准及其他要求有变化时；市场需求发生重大变化时；质量审核中发现严重不合格时。4.2 管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等结果；顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；过程的业绩和产品符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正 和预防措施的实施及其有效性的监视结果；以往管理评审跟踪的实施及有效性；可能

14、影响质量管理体系的各种变更，包括内、外环境的变化，如法律法规的变化、 新技术、新工艺、新设备的开发、市场和顾客要求的变化等；质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3 评审准备4.3.1 管理评审前十天左右，办公室起草本次评审计划，经管理者代表审核同意打印后经总经理批准，再发至相关部门做好评审准备。4.3.2 办公室根据评审输入的要求，组织平时资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.4 管理评审会议办公室准备会议议程，总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员报告有关评审输入的内容；对有关人员所报告的内容展开讨论，结合各自部门的情况提出改进或变更的建

15、议；总经理对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性做出结论性评价。对涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等），对于需采取纠正和预防措施的问题，确定责任人和完成时间；4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的决定和措施：质量管理体系及其过程有效性的改进，包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面；与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；资源需求等。4.5.2 会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，总经理批准后发至相应部门。本次管理评审的输出可以作

16、为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证 办公室负责对评审提出的问题的改进、纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生相关的质量记录应由办公室按质量记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5 相关文件 文件控制程序质量记录控制程序 内部审核程序纠正措施控制程序预防措施控制程序6 质量记录6.1管理评审计划6.2管理评审记录6.3管理评审报告6.4纠正和预防措施处理单资源控制程序标准编号：QY/QP06-01第A版 第0次修改归口部门：办公室 编制:批

17、准人： 1 目的 对承担质量管理体系职责人员规定相应岗位的能力要求及进行培训要求。识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施及工作环境。2 范围适用于承担质量管理体系规定职责的人员，包括临时雇用的人员。适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务等的控制。3 职责3.1 办公室负责编制岗位描述；负责公司年度培训计划的制定及培训的实施；3.2 生产技术部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。3.3总经理批准公司年度培训计划和岗位描述。4 程序4.1 人力资源控制4.1.1 承担质量管理体系所规定职责的人员应是具有能力的，对能力的判断从教育、培训

18、、技能和经历方面考虑。4.1.2 办公室编制各部门负责人和各岗位人员的岗位工作人员任职条件和职责，报总经理审批。并作为选择、招聘、安排人员的主要依据。其内容应包括：a)明确各级各类人员所受教育的最低要求；b)明确相关人员所需自然条件的要求；c)明确相关岗位所需技能的要求；d)明确相关岗位和人员所需经验的要求。4.1.3，培训、意识和能力根据岗位描述中的岗位工作人员任职条件已识别的从事影响质量活动的人员能力的需求，分别对新员工、在岗员工、各类专业人员的培训，对其技能和经验方面进行评价，对不满足要求的人员采取包括培训在内的措施使其满足要求。4.1.3.1 新员工培训公司基础教育：包括公司简介、员工

19、纪律、质量方针和质量目标、安全和环境意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。岗位技能培训：学习操作规程、安全事项及紧急情况的应变措施等，由办公室组织进行，并进行考核，合格者持证上岗。4.1.3.2 在岗人员培训 按培训计划或需要，对在岗员工技能培训和考核。4.1.3.3 通过教育和培训，使员工意识到：满足顾客和法律法规要求的重要性；违反这些要求所造成的后果；自己从事的活动与公司发展的相关性。 公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.1.4 评价所提供培训的有效性通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；办公

20、室负责建立员工培训档案，并保持员工有关教育、培训、技能和经验的适当记录。4.1.5 培训计划及实施4.1.5.1 每年由办公室制定年度培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后实施。4.1.5.2 每次培训均应填写培训记录表，记录培训人员、对象、地点、考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。4.1.5.3 各部门的计划外培训，经管理者代表批准，由办公室组织实施。4.2设施和工作环境控制4.2.1 生产设施的识别、提供和维护。4.2.1.1公司为实现产品符合性所需的设施，包括：工作场所（车间、办公室等）、生产设施和工具、支持性服务（水、电供应）、

21、通讯设施等。4.2.1.2 设施的提供生产技术部根据使用部门的要求及公司发展的需要，经总经理批准后，负责组织安排采购；4.2.1.3 设施的验收a) 采购的设施，采购部组织使用部门进行验收，确认满足要求后，由物资管理部接收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。由物资管理部保管。低值易耗的工、辅具等由使用部门自行验收；b) 验收不合格的设施，采购部与供方协商解决，并记录处理结果；c)生产技术部对验收合格的设施进行编号，建立设备档案，并在设备明细表上登记。4.2.1.4 设施的使用、维护和保养 根据生产需要生产技术部组织编制设施操作规程，发给使用部门。对于大型、精

22、密设施或关键过程所用设施必须有操作规程，相关操作人员应经培训、考核合格后持证上岗。生产技术部负责规定保养项目、频次并监督检查执行情况。对保养情况作为制定年度检修计划的依据;生产技术部每年12月制定下年度的设备检修计划，发给各部门执行;检修中的设施挂“检修”牌，检修好的设施由使用部门负责人签字验收方可使用，生产技术部将检修情况记录在相应的设备检修记录上。4.2.1.5 设施的报废a) 对无法修复或无使用价值的设施，经总经理批准后报废，生产技术部在设备明细表中注明情况; b) 对低值易耗的工装、辅具等，由使用部门报总经理批准，即可报废;c) 报废的设施挂“报废”牌。4.2.2 工作环境 生产技术部

23、负责识别并管理为产品的符合性所需的工作环境，根据生产作业需要，负责提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：配置适用的场地、厂房，并根据服务需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；配置必要的消防器材，保持适宜的温度；生产技术部对生产设施实行定置管理，努力提高工作效率；确保员工工作环境符合劳动法规的要求。5 相关文件 岗位描述操作规程6 质量记录6.1培训计划6.2 培训记录6.3员工培训档案6.4员工岗位考核记录6.6设备明细表6.7设备检修计划6.8设备检修记录与顾客有关的过程控制程序标准编号：QY/QP07-01第A版 第0次修改归口部门：销售公司编制:批准人： 1 目的 为确

24、保顾客对产品的要求得到满足，必须对产品有关要求予以确定并进行评审。2 适用范围 适用于对顾客提出的产品要求的评审。3 职责3.1 销售公司负责对顾客产品有关的确定并组织有关部门对产品要求进行评审。3.2生产技术部负责评审产品的技术要求。3.3 生产技术部负责评审产品的生产能力及交货期。3.4 总经理负责审批关键合同的评审及材料采购能力进行评审。4 程序4.1 产品有关要求的确定 销售公司负责识别和确定顾客对产品的要求与期望，根据顾客规定的供货要求，在合同草案、技术协议草案及“定单确认表”中予以明确，包括：顾客明示的产品要求，规定或已知预期用途所必要的产品要求。包括产品质量要求及涉及可用性、交付

25、、支持服务（如运输、保用、培训指导等）、价格等方面的要求。顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应做出承诺；c) 与产品有关的法律法规要求。4.2 产品要求的评审4.2.1 在接受合同或定单前，销售公司组织有关部门对合同中已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求实施评审。4.2.2 评审4.2.2.1 合同的分类常规合同：公司正常生产产品的销售合同；特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如对正常生产产品有改进要求的合同。4.2.2.2 产品要求的评审应在合同签订之前进行。应确保：产品要求（包括顾客的要求和公司确定的附加要求）得到规定

26、；与以前表述不一致的合同或定单要求（如报价单）已得到解决；公司有能力满足规定的要求。若顾客要求没有形成文件，应在接受顾客要求时对顾客的要求进行确认。4.2.2.3 事实评审：对于有现货的常规合同，由销售公司经理或业务员在确认库存情况后签字视为评审；对于无现货的常规合同，由生产技术部、销售公司分别对生产能力、交货日期及材料采购能力进行评审，然后销售公司综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写出口合同评审记录表的结论栏，销售公司经理签名确认即完成评审。对于关键合同，除生产技术部、销售公司进行评审外，质检中心对确保产品质量要求的检测能力进行评审，并在出口合同评审记录表中

27、签名确认。出口合同评审记录表报总经理批准。对于口头订单（如电话订货），销售公司业务员负责将相关内容填入订单确认表中，经双方确认（可用传真机，电话记录等方式确认），并执行本条款的相应规定。在评审过程中，评审人员对产品要求有关内容提出问题或修改建议时，由销售公司负责与顾客联系，征求意见；销售公司负责保存出口合同评审记录表、合同及其它相关文件，包括对于评审过程中提出的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.3 经产品要求评审后由授权人（签订人）与顾客签订正式合同，合同签订后，由销售公司负责根据需要通知有关部门作为生产、采购、检测等依据。并负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通，做好跟踪措

28、施记录。4.4 产品要求的变更 当产品由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、定单确认表等）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知有关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容可再次评审。5 相关文件 文件控制程序6 质量记录6.1 出口合同评审记录表 6.2 定单确认表 采购控制程序标准编号：QYSH/QP07-02第A版 第0次修改归口部门：综合采购部编制: 批准人：1 目的 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2 适用范围 适用于对生产所需的材料采购，对供方进行选择、评价和控制。3 职责3.1 综合采购部负责组织对供方进行评价，编制合格供方名

29、单，对供方供货业绩进行评价，建立供方档案；负责编制采购计划，实施采购。3.2 由采购部组织相关部门对采购物资的进货验证。3.3总经理负责审批供方评定记录表。4 程序4.1 对供方的评价4.1.1 综合采购部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期进行比较，选择合格的供方，填写供方评定记录表。对重要物资应同时选择几家合格的供方。综合采购部负责建立并保存合格供方的质量记录。4.1.2综合采购部对供方采取不同的评价方式a) 对提供主要原材料的供方应考察其质量保证能力，可采用对供方提供的质量保证书、或质量体系认证证书进行验证方式。并填写供方评定记录表。b) 由采购部组织按验收规程

30、在进货时对其进行验证，其验证记录即为对提供辅助材料供方的评价，验证合格即可列入合格供方名单。 c）对测量和监控装置的校准和检定单位、培训机构，在确定其具备相应资质或签定合同的情况下直接列入 合格供方名单。综合采购部将批准的合格供方名单办理发放手续，发放到销售公司、质检中心等相关单位。4.1.3供方产品如出现严重质量问题，综合采购部应向供方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出纠正和预防措施处理单质量没有明显好转，应取消其供货资格。4.1.4综合采购部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方业绩评定表，重新确定其合格供方资格。4.2采购4.2.1采购计划：综合采购部根据生产技术部下达的材料采购指令

31、编制采购计划，经总经理批准后实施采购。采购时必须在合格供方名单中选择供方。因故合格供方不能及时供应的物资，根据物资要求，选择临时供方，经总经理批准后实施采购。4.2.2采购合同或质量保证协议 第一次向合格供方采购主要原材料时应签定采购合同，其中应明确采购物资品种、名称、规格、数量、质量要求，执行标准，验收条件等，经双方签字（或盖章）后方可有效。4.2.3采购信息采购产品的信息一般包括：a) 对产品的质量要求（标准、规范、等技术文件）；b) 其他要求如价格、数量、交付等；适当时还包括：公司对供方的附加要求和适用的质量管理体系要求。4.2.4实施采购 采购人员依据上述信息和文件实施采购，当出现质量

32、问题时，由综合采购部按相应规定进行处理，并做好记录。在采购物资的同时，应向供方索取采购物资的质量证明，包括证书，检测报告或化验单等。4.3采购产品的验证4.3.1对采购产品可以有以下几种验证方式：a) 由综合采购部组织进行进货验证；b) 由顾客在本公司现场实施验证；c) 由本公司在供方现场验证；d) 由顾客在供方现场验证；对后两种情况应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。4.3.2验证活动可包括检验、观察、提供合格证明文件等方式，并在相应的检验规程中规定具体验证方式。4.3.3顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除顾客拒收的可能。5相关文件验收规程6质量记录6.1供方评

33、定记录表6.2合格供方名单6.3供方业绩评定表6.4纠正和预防措施处理单6.5采购计划生产和服务运作控制程序标准编号：QY/QP07-03第A版 第0次修改归口部门：生产技术部编制:批准人：1 目的 对生产和服务过程进行有效控制，以确保产品质量和服务满足顾客的需求和期望。2 范围 适用于对产品形成的过程进行控制和确认，对产品的标识和可追溯性，产品的防护，支付和服务活动及对顾客财产的控制等。3 职责a) 生产技术部负责编制生产计划，对产品的防护和工作环境进行控制，并做好生产管理工作，同时对产品的标识和可追溯性实行归口管理;生产技术部负责对生产设施的管理，并指导车间做好使用、维护保养工作.b) 生

34、产技术部负责编制工艺文件、检验文件和必要的操作规程;c) 质检中心负责产品的监视和测量及检验状态标识的控制及监视和测量装置的管理；d) 销售公司负责产品的交付服务工作，及时与顾客沟通；e) 总经理负责生产计划的批准并确保资源投入。4 程序4.1生产和服务运作的控制。4.1.1获得规定产品特性的信息和文件。生产现场应得到有关产品特性的信息，如检验规程和操作规程等，指导员工按规范进行生产，而且要确保这些文件是经过批准的有效受控文件。 4.1.2使用适当的设施，包括工装。总经理根据公司的发展，将不断更新和增添新设备和工装，生产技术部有计划地组织维护这些设备和工装，以保持所需的过程能力和持续稳定地生产

35、合格产品的能力。4.1.3生产、采购的计划。生产技术部根据销售公司的合同信息和交付计划，并考虑车间的生产能力，编制月份生产计划下达车间。生产技术部根据月份生产计划和库存的提出采购计划，并实施采购，采购计划应经总经理审批。车间根据生产计划安排生产，填写“领料单”，到库房领取所需的原料。每天生产结束后由车间主任填写生产统计表报生产技术部。获得和使用监视和测量装置，在产品和服务运作过程对产品特性和过程特性进行测量和监视，以确保这些特性控制在规定或允许的范围内。实施监视和测量及交付后活动的控制，具体执行产品的监视和测量控制程序有关条款。4.2过程确认4.2.1本公司产品工艺流程图见质量手册附页4，对关

36、键、特殊过程进行了标注。4.2.2特殊过程本公司的特殊过程是“乙醇氧化”、“乙醛氧化”，生产技术部应对特殊过程编制操作规程，确保最佳工艺参数及监控点，从事特殊过程的操作人员应经培训，考试合格后持证上岗，并由办公室填写人员资格鉴定记录。过程所使用的设备应处于完好状态，工序的操作者应对工艺参数，进行连续监控，定期对工艺进行验证和设备能力进行认可。在生产时每班由操作者对监控结果填写操作记录。当过程出现异常（如材料、设施、人员的变化等）时，应对上述过程进行再确认，经调整或排故复原后应对工艺参数进行确认。4.3标识和可追溯性控制。4.3.1根据需要，生产技术部和质检中心分别按规定的产品标识和状态标识的方

37、法对其有效性进行监控。4.3.2各相关部门负责所属区域内标识的管理和维护，不同产品和不同状态的产品均应分区摆放或在盛具上标识，以防混淆。4.3.3产品的状态标识有合格品、让步接收品2种。4.3.4产品的可追溯性在有追溯性要求时，对产品予以标识，以便于追溯。本公司产品的标识采用 出厂质量分析报告单，标有收检报告日期，产品名称、产品数量、结论等。检验人在填写“成品分析报告单”时要求写清楚检验人姓名和记录中的各项要求等。这样一旦出现问题以便追溯。4.4产品防护包装和贮存4.4.1对产品从接收，放行，交付直到预期目地的所有阶段均应防止产品变质。4.4.2应按照顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包

38、括标识、搬运、包装，贮存和保护各个环节。4.4.3产品搬运应根据产品的特点使用适宜的搬运工具和合理的搬运方法，生产车间要保持通道畅通，搬运过程要注意保护好产品。4.4.4储存的控制a) 本公司产品采用罐装储存方式b) 进库产品应分类储存，保管员应及时记帐，做到帐、物相符。c) 储存的环境应保持清洁、防火、防爆。4.5交付控制产品发货由销售公司根据合同要求办理相关手续，通知顾客提货时间。5 相关文件与顾客有关的过程控制程序文件控制程序资源控制程序采购控制程序产品的监视和测量控制程序6质量记录6.1生产计划表6.2无水酒精工段操作记录6.3酒精车间生产统计表6.4 液化糖化工段操作记录6.5生产日

39、报表6.6酒母工段操作记录6.7发酵工段操作记录6.8蒸馏工段操作记录内部审核控制程序标准编号：QY/QP08-01第A版 第0次修改归口部门：办公室编制:批准人：1 目的 验证质量管理体系是否符合策划的安排、是否符合标准GB/T19001-2016要求及本公司建立的质量管理体系的要求，是否得到有效地实施与保持。2 适用范围 适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责3.1 管理者代表负责内部质量审核的领导工作。3.2 办公室负责组织内部质量审核，内部质量体系审核的实施，由具备相关资格的内审员负责进行。3.3 与质量体系有关的部门，车间配合实施内部质量审核，并对发现的

40、问题制订并实施纠正措施。4 程序4.1 年度内审计划4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由办公室策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，年度内审计划可同公司年度质量工作计划一同下达。每年内审至少一次（不超过十二个月），并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核：组织机构、管理体系发生重大变化；出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；法律、法规及其他外部要求的变更在接受第二、第三方审核之前；在质量认证证书到期换证之前。4.1.2 年度内审计划的内容：审核目的、范围、依据和方法；

41、受审部门和审核时间。4.1.3 根据需要，可审核质量体系的全部要求和部门，也可以针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2 审核前的准备4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责。4.2.2 由内审组长策划内部审核并编制本次实施的内部审核计划，交管理者代表审批。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：审核目的、范围、依据；内部审核工作安排；审核组成员；审核时间、地点；受审部门及审核要点；预定时间、持续时间；开会时间；审核报告分发范围。4.2.3 在了解受审核部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表

42、，内审检查表详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.3 内审的实施4.3.1 首次会议参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到。审核组长主持会议；b) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其有关事项。4.3.2 现场审核内审组长根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不合格项详细记录在检查表中。

43、内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对。内审时审核员要公正而又客观地对待问题。4.3.3 审核报告4.3.3.1 现场审核后，审核组长要召开审核组会议，综合分析检查结果、依据标准、体系文件及法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，编写不合格报告，经相关责任部门领导确认后予以发放。4.3.3.2 审核组记录不合格分布情况。4.3.3.3 现场审核一周后，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审核批准。审核报告内容：a) 审核目的、范围、方法和依据；b) 审核组成员、受审核方代表名单；c) 审核计划实施情况总结；d) 不合格项分布情况分析、不合格数

44、量及严重程度；e) 存在的主要问题分析；f) 对公司质量管理体系符合性、有效性结论及今后应改进的地方。4.3.4 负责受审核区域的管理者，应针对不合格事实，分析不合格原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施，审核员负责对采取的措施的事实结果的验证和验证结果的报告。4.2.5 末次会议a) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到。内审组长主持会议；b) 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读内部质量管理体系审核报告；提出完成纠正措施的要求及日期，由组织领导讲话。c) 由办公室发放内部质量管理体系审核报告到各部门。本次内审结果要提交公司管理评审。5相关文件纠正和预防措施控

45、制程序 管理评审控制程序6质量记录6.1年度内审计划6.2审核实施计划6.3内审检查表6.4内部质量管理体系审核报告6.5内审首（末）次会议记录及签到表6.6不合格报告产品的监视和测量控制程序标准编号：QY/QP08-02第A版 第0次修改归口部门：质检中心、生产技术部编制:批准人： 1 目的 对产品实现的必须过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2 范围 适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对生产所用原材料、生产的成品及过程进行测量和监控。3 职责 质检中心负责对产成品的测量和监控。4 程序4.1 过程的测量和监控4.1

46、.1 质检中心和生产技术部负责识别需要进行监视和测量的产品实现过程，特别是生产和服务提供的过程。质检中心由化验员定时抽样检查、分析，对生产全过程进行时时监测，作好记录，将分析数据及时反馈到相关岗位并报到生产技术部，以便生产调度进行全局操控，以确定需要采取纠正或预防的措施。4.2 产品的测量和监控4.2.1 质检中心负责编制产品的检验规程，抽样方案、检测项目、检测方法、确定检测使用的设备等。4.2.2 进货验证a)对采购的主要原料玉米，化验员根据原粮接收通知和玉米国家标准进行抽样验证，并填写玉米质量原始记录和玉米水份原始记录符合验收标准后办理入库手续。验证不合格拒收。对采购的其它物料，验收人员根

47、据验收规程和国家标准。进行验证，验证合格的由保管员入库上账。不合格的检验员在物料存放区挂“不合格”标牌，按不合格控制程序进行处理。4.2.3 紧急放行 当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由生产技术部填写紧急放行申请单，经质检中心同意、主管副总经理批准后，一联留存，一联交质检中心，一联交仓库。仓库保管员根据批准的紧急放行申请单按规定数量留取同批样品送检，其余由检验人员在领料单上注明“紧急放行”后放行；在放行的同时，检验员应继续完成该产品的检验，不合格时质检中心通知有关部门对该批紧急放行产品进行追踪处理。4.2.4 采购产品的验证方式验证方式包括化验、观察、工艺验证，提供合格证明文件等方式，

48、根据验收规程中规定不同的验证方式。4.3产成品的监视和测量 每次生产前，操作者应检查原材料质量状态是否正常，才能进行生产。加工过程中要按工艺要求取样，化验员要进行化验监控，填写各项指标分析原始记录，合格后才能进行成品的监视和测量活动。化验员依据有关标准进行检验和化验，并填写酒精成品分析原始记录和冰醋酸成品分析原始记录办理入库手续。不合格品按不合格控制程序执行。除非顾客批准否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务，因顾客批准而放行的特例，应考虑放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求。4.4 监视和测量记录4.4.1 在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视

49、和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者，对不合格品应执行不合格控制程序。4.4.2 监视和测量记录由质检中心负责保存。5相关文件 纠正措施控制程序预防措施控制程序 不合格控制程序 验收标准 6质量记录6.1玉米水份原始记录6.2玉米质量原始记录6.3酒精成品分析原始记录6.4冰醋酸成品分原始记录6.5无水乙醇分析报告单6.6酒精中控分析原始记录不合格品控制程序标准编号：QY/QP08-03第A版 第0次修改归口部门：质检中心编制: 批准人： 1 目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围 适用于对原材料、产成品及交付后的产品发生的不合格控制。3 职责3

50、.1 质检中心负责对生产过程中的不合格品和成品进行识别，由生产技术部对不合格品采取纠正措施，并跟踪不合格品的处理结果。3.2 综合采购部和原粮收储部分别负责对采购材料的不合格的标识及隔离。4 程序4.1 不合格品的分类严重不合格：经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失，直接影响产品质量指标等的不合格，一般不合格，个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2 进货不合格品的识别和处理。4.2.1 检验人员将不合格物资隔离存放，并挂“不合格”标牌，由综合采购部经理做处理决定。对严重不合格品应报总经理做出退货决定，由综合采购部办理退货手续。 对一般不合格品作让步接收时，由用货部门主管在进货验证记录上注

51、明“让步接收”字样，直接发给生产使用，对于进货的重要物资，不允许让步接收。4.2.2 生产过程中发现的不合格物料，经质检中心重新检验后，按上述条款执行。4.3 成品不合格品的识别和处理 发现不合格品后，检验员应在不合格报告中注明检测的不合格数，及时反馈给质检中心，研究如何采取补救措施，只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时才能办理让步接收。4.4 交付或开始使用后发现的不合格对于交付或开始使用后发现的不合格品，在质量保证期内属公司产品质量问题，公司负责赔偿顾客损失，并给予退/换货。质检中心应针对问题分析原因，采取相应的纠正和预防措施。对于超过保质期以后发现的不合格，由销售公司与顾客协商解决，

52、以满足顾客的正当要求。5相关文件纠正措施控制程序预防措施控制程序产品的监视和测量控制程序6主要记录6.1玉米水份原始记录6.2玉米质量原始记录6.3酒精成品分析原始记录6.4酒精成品分析报告6.5不合格品报告6.6纠正和预防措施处理单纠正措施控制程序标准编号：QY/QP08-04第A版 第0次修改归口部门：生产技术部编制:批准人： 1 目的 针对质量管理体系运行过程中出现的不合格，分析其原因，采取纠正措施，实现质量管理体系的持续改进。2 适用范围适用于本公司全部质量活动及生产、交付全过程。3 职责 3.1生产技术部负责组织各部门对体系运行过程中出现的质量问题制定纠正措施，并责成有关部门实施及跟踪验证实施效果。3.2各部门负责本部门的纠正措施