GB∕T 19015-2021 质量管理 质量计划指南

ICS0312010

CCSA.00.

中华人民共和国国家标准

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

代替GB/T19015—2008

质量管理质量计划指南

Qualitymanagement—Guidelinesforqualityplans

ISO100052018IDT

(:,)

2021-08-20发布2021-12-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

应用质量计划

4……………2

概述

4.1…………………2

要求外部供方提供质量计划

4.2………………………2

管理外部供方的质量计划

4.3…………3

质量计划的制定

5…………………………3

质量计划的环境

5.1……………………3

质量计划的输入

5.2……………………3

确定质量计划的范围

5.3………………4

质量计划的编制

5.4……………………4

初始准备

5.4.1………………………4

确定质量计划

5.4.2…………………4

一致性和相容性

5.4.3………………4

形式和结构

5.4.4……………………4

质量计划的内容

6…………………………5

总则

6.1…………………5

质量计划的范围

6.2……………………5

质量计划的输入

6.3……………………5

质量目标

6.4……………5

质量计划的职责

6.5……………………6

成文信息的控制

6.6……………………6

资源

6.7…………………6

资源提供

6.7.1………………………6

材料产品和服务

6.7.2、………………6

人员

6.7.3……………6

过程运行的基础设施和环境

6.7.4…………………7

监视和测量资源

6.7.5………………7

与顾客和其他相关方的沟通

6.8………………………7

设计和开发

6.9…………………………7

设计和开发过程

6.9.1………………7

设计和开发更改的控制

6.9.2………………………7

外部提供的过程产品和服务

6.10、……………………8

Ⅰ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

生产和服务提供

6.11……………………8

标识和可追溯性

6.12……………………8

顾客或外部供方的财产

6.13……………9

输出的防护

6.14…………………………9

不合格输出的控制

6.15…………………9

监视和测量

6.16…………………………9

审核

6.17………………10

质量计划的实施和控制

7…………………10

质量计划的评审和接受

7.1……………10

质量计划的实施和监视

7.2……………10

质量计划的修订

7.3……………………11

反馈和改进

7.4…………………………11

附录资料性质量计划格式示例

A()……………………12

附录资料性适用于质量计划的过程方法示意图

B()…………………18

附录资料性本文件与条款之间的对照表

C()GB/T19001—2016…………………19

附录资料性本文件条款与质量管理原则之间的对照表

D()GB/T19000—2016…21

参考文献

……………………23

Ⅱ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是族标准之一

GB/T19000。

本文件代替质量管理体系质量计划指南与相比除

GB/T19015—2008《》。GB/T19015—2008,

编辑性修改外主要技术变化如下

,:

引入基于风险的思维见

———“”(4.2、6.11);

增加了应用质量计划见第章

———“”(4);

修改了章节顺序和标题增加了质量计划的环境见将质量计划的实施扩展为质量

———,“”(5.1),“”“

计划的实施和监视见年版的

”(7.2,20086.2)。

本文件使用翻译法等同采用质量管理质量计划指南

ISO10005:2018《》。

本文件做了下列编辑性修改

:

分别在附录附录附录中补充提及图表和表

———B、C、DB.1、C.1D.1。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC151)。

本文件起草单位中国标准化研究院中国质量协会中国设备监理协会北新集团建材股份有限公

:、、、

司海信集团控股股份有限公司长飞光纤光缆股份有限公司广东坚美铝型材厂集团有限公司太原

、、、()、

钢铁集团有限公司深圳大学中创新海天津认证服务有限公司中国质量认证中心华夏认证中心

()、、()、、

有限公司中联认证中心北京有限公司北京军友诚信检测认证有限公司安徽国科检测科技有限公

、()、、

司南京三方化工设备监理有限公司云账户天津共享经济信息咨询有限公司东风柳州汽车有限公

、、()、

司江苏亨通光电股份有限公司浙江吉利控股集团有限公司无限极中国有限公司泸州老窖股份有

、、、()、

限公司山东景阳冈酒厂有限公司山东中烟工业有限责任公司青岛卷烟厂富通特种光缆天津有限

、、、()

公司

。

本文件主要起草人谷艳君张婧姝李镜段一泓张建军殷红张文燕周玉焕郭建军刘伟丽

:、、、、、、、、、、

严义君彭洁周育清王培勋夏益亮郎元曾庆光邵栋梁赵传新孙红梅杨晖史惠萍林长波

、、、、、、、、、、、、、

李东方廖源许乃平吴磊

、、、。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为

:

———GB/T19015—1996、GB/T19015—2008。

Ⅲ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

引言

01总则

.

本文件旨在为有质量计划需求的组织提供指南既适用于已经建立质量管理体系的环境也可用于

,,

单独的管理活动无论哪种情况质量计划都提供了一种将过程产品服务项目或合同的特定要求与

。,、、、

工作方法和实践相关联的途径质量计划与其他相关计划相容时最为有效当将质量计划与其他管理

。。

计划或质量管理体系相整合时也可使用本文件中的指南

,。

制定质量计划的益处包括增强满足要求的信心保证过程更加受控激发相关人员的主动性以及

:,,,

提供洞察创新和改进的机会

。

本文件中有关质量计划的指南基于所阐述的质量管理原则和中建立质

GB/T19000GB/T19001

量管理体系所使用的概念第章描述了质量计划的典型内容包括应用相关要求的指

。6,GB/T19001

南本文件中的指南仅限于质量计划不代替中关于质量管理概念的指南或

。,GB/T19000GB/T19002

中关于在组织内应用要求的指南

GB/T19001。

本文件不代替特定行业成文信息中给出的指南当项目应用中要求使用质量计划时本文件旨在

。,

为提供的指南作补充本文件中使用的一些术语与之前版本相比有所变化目的是提高

GB/T19016。,

与和其他管理体系标准的一致性无论是规定质量计划要求还是制定质量计划

GB/T19001—2016。,

组织都无需将所使用的术语替换为本文件中的术语

。

本文件中使用以下助动词

:

应表示推荐

———“”;

可表示允许

———“”;

能表示可能或能够

———“”。

注的信息是理解或说明相关内容的指南

“”。

注关于此引言主题的指南见

:,/home/tc176sc2。

02使用本文件

.

第章至第章提供了基本信息范围规范性引用文件术语和定义

13(、、)。

第章总结了如何应用质量计划

4。

第章描述了制定质量计划的过程

5。

第章描述了质量计划的典型内容

6。

第章描述了质量计划的实施和控制

7。

附录提供了简单的质量计划示例

A。

附录提供了用于质量计划的过程方法示意图

B。

附录提供了本文件与条款之间的对照表

CGB/T19001—2016。

附录提供了本文件条款与质量管理原则之间的对照表

DGB/T19000—2016。

参考文献提供了标准和其他相关信息的清单

。

Ⅳ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

03过程方法

.

过程方法是指系统地管理过程及其相互作用以实现预期结果将过程方法用于质量计划有助于

,。,

组织管理一个协调体系内相互关联的各过程的输入活动和输出

、。

质量计划涉及的过程能

:

彼此相互作用质量计划过程之间的相互作用

———();

与组织管理体系内运行的其他过程相互作用

———;

与其他组织例如顾客和外部供方内运行的过程相互作用

———(,)。

在考虑如何管理组织的过程及其相互作用时组织可通过质量计划来应对而与组织是否建立了质

,,

量管理体系无关

。

附录提供了用于质量计划的过程方法示意图

B。

04基于风险的思维

.

基于风险的思维是指用系统的方法考虑风险不确定性的影响以便能够认识风险并妥善应对

(),。

将基于风险的思维用于质量计划的制定和应用过程能使组织确定特定问题的重要性并采取适宜

,,

的措施来应对风险和机遇

。

要求供方制定质量计划的顾客可利用基于风险的思维确定对监视活动的类型和范围与程度的最

,,

低要求

。

制定质量计划时组织可利用基于风险的思维决定拟使用的过程资源和控制方法尤其是组织

,,、。

将标准模式或模板用于不同的质量计划时基于风险的思维能够帮助相关人员制定适合其预期目的的

,

质量计划

。

Ⅴ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

质量管理质量计划指南

1范围

本文件为质量计划的制定评审接受应用和修改提供指南

、、、。

本文件适用于任何预期输出无论是过程产品服务项目还是合同以及任何类型或规模的组织

(、、、)

的质量计划

。

本文件适用于无论是否建立了符合要求的质量管理体系的组织

GB/T19001。

本文件提供指南并不规定要求

,。

本文件主要关注输出的提供并不是质量管理体系开发的策划指南

,。

注为避免过程产品服务项目或合同过于重复出现本文件中使用术语特定事项

:“、、、