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文档简介

1、之药恒通系统(单体店)药品零售企业计算机系统 2013新版GSP药恒通系统Shine精选ppt简介 2013年1月22日卫生部发布药品质量经营管理规范(卫生部令第90号)。 2013年6月1日开始全国执行。 2013年10月30日国家食品药品监督管理总局发布配套的5个附录文件,包含 附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 附录2:药品经营企业计算机系统 附录3:温湿度自动监测 附录4:药品收货与验收 附录5:验证管理 其中对计算机系统的要求,涵盖了药品经营企业的各个业务流程,采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等,涉及到了企业各个部门。 药恒通系统上海三英信息技术有限公司Shi

2、ne精选ppt 计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的物质载体,是企业质量管理体系的重要组成部分。企业的计算机系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制,能对药品的购储销等质量控制环节进行全面规范管理,能对采购产品合法性、供应商资质审核、供应商业务人员资格审核、采购记录、验收记录、陈列管理、养护、效期、零售、退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。计算机系统总体要求注:计算机系统核心思想-权限控制、业务流程管控、数据真实可追溯、支持电子监管,系统可升级对接监管平台。采购记录养护验收记录零售陈列管理处方登记精选ppt管控零售门店计算机系

3、统重点检查项目药恒通系统上海三英信息技术有限公司Shine供应商及其业务人员档案商品档案采购记录收货记录(冷藏药品收货记录是重点,可以纸质的签字确认)验收记录陈列管理养护记录(系统自动生成养护计划)零售限量管控(系统管控每一零售单的销售限量)零售记录(系统自动生成零售记录)处方药零售处方登记(处方药零售,系统自动拦截提示登记处方单)含麻黄碱类复方制剂销售登记记录(可以纸质档案)近效期药品系统自动预警不合格药品记录药品召回记录药品追回记录每日自动备份数据精选ppt1.1 明确计算机系统的管理文件计算机系统管理控制要求1 计算机系统 管理制度2 计算机系统 操作规程3 计算机系统 管理记录4 电子

4、监管药品经营质量管理规范(卫生部90号令)第三十一条 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容:(二十)计算机系统的管理;(二十一)执行药品电子监管的规定;药恒通系统上海三英信息技术有限公司Shine精选ppt1.4 严格计算机系统的安全管理三、计算机系统管理要求数据备份服务器硬盘、光盘纸质档案药品经营质量管理规范(卫生部90号令)第六十条 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份,备份数据应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限应当符合本规

5、范第四十二条的要求。第四十二条 记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。药恒通系统上海三英信息技术有限公司Shine精选ppt供应商资质表提供供应商资质,信息、品种目录以及销售人员身份证明、委托书供货商药品生产(经营)许可证 营业执照(新年检) GMP(GSP)证书企业公章、法人章、合同章、出库章、质管部章、财务章等印章印模备案表 随货同行单原件、税票样式 开户银行许可证复印件、开税票账户及银行账户明细税务登记证和组织机构代码证复印件 供应商销售人员身份证复印件,上岗证复印件、法人委托书(品种、范围、期限) 合格供货方档案、质量体系调查表、供应商品目录、质量

6、保证协议注:资料应为复印件加盖企业公章原印章Shine药恒通系统上海三英信息技术有限公司精选ppt药品资质备案表选择首营品种,采购部向供应商索要药品质量相关资料。药品 药品注册批件/药品再注册(补充申请)批件 产品质量标准 包装、标签、说明书实样 药品检验报告单 物价资料、样品等注:上述资料需要盖有供应商公章原印章Shine药恒通系统上海三英信息技术有限公司精选ppt供货商药品本企业基础数据库质管员审核要点:有效标识、超期锁定、变更管理基础数据不允许删除修改必须经过审核批准基础数据药恒通系统Shine药恒通系统上海三英信息技术有限公司精选ppt权限控制(岗位不同,权限不同)预警功能(近效期预警

7、)自动锁定功能(超期锁定)人工锁定及解锁功能拦截功能(销售限量、处方药销售拦截,处方登记)要点:数据统一、控制有效药恒通系统上海三英信息技术有限公司药恒通系统Shine精选ppt数据库 采购员(根据计算机系统提供的数据制定采购计划)合格的供应商合格的药品相关资质合法性审核注:采购时,系统应该自动匹配本企业和供应商的经营范围,根据供应商销售人员的授权书授权的授权范围、品种进行过滤,防止超范围采购的行为发生采购环节Shine1、提取商品库存数据2、提取门店销售数据质管员(审批确认采购计划,可修改并签署意见)门店经理根据领导审批意见,修改采购计划,并执行(签订质量保证协议和采购合同),系统自动生成采

8、购记录附录:药品经营企业计算机系统第九条 药品的采购订单应当依据系统建立的质量管理基础数据制定,系统应当拒绝无质量管理基础数据支持的任何采购订单的生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动审核,拒绝超出经营方式、经营范围的采购行为发生。采购订单确认后,系统自动生成采购记录。精选ppt门店验收入店陈列环节药恒通系统上海三英信息技术有限公司Shine门店验收员(根据采购记录验收,系统自动生成验收记录)到货入店陈列1、自动生成养护计划2、自动近效期黄色预警,超期红色锁定3、养护员发现问题药品系统锁定,禁止零售出库注:收货记录可以做纸质记录冷藏药品收货一定要有在途28度的温度数据精选ppt门店零售环节药

9、恒通系统上海三英信息技术有限公司ShineOTCRx执业药师审方处方录入处方审批记录凭借处方单号根据审批通过的处方单,调配员调配,复核员复核;中药处方须有中药师调配收银员支持现金、POS机刷卡、会员卡,其他等记账方式处方审核请求处方审核结果反馈注:系统支持零售限量、处方药拦截功能精选ppt附录:药品经营企业计算机系统第十三条 药品经营企业系统应当依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。养护计划养护记录养护员注:系统自动生成养护计划,也需要在录入药品基础资料时,必须设定该品种的养护方式。养护记录不能自动生成。养护环节养护过程

10、(具有锁定疑问药品的权限)上海三英信息技术有限公司Shine在库药品,系统自动生成养护计划精选ppt采购员与供应商协商后,填写采购退货申请单提交质管员审核采购退货申请,并签署意见注:采购退货单必须是在原采购记录、入库记录的基础上生成,不得另外录入,经过相关部门审核通过后,由系统生成采购退货通知单。(采购退货与销售退货流程类似)门店采购退货环节Shine商品下架退货上海三英信息技术有限公司药恒通系统门店经理审核采购退货申请,并签署意见精选ppt附录:药品经营企业计算机系统第十八条 药品批发企业系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。(一)各岗位人员发现质量有疑问药品,按照本岗位操作权

11、限实施锁定,并通知质量管理人员。(二)被锁定药品由质量管理人员确认,不属于质量问题的,解除锁定,属于不合格药品的,由系统生成不合格记录。(三)系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果。质量管理部各个岗位的工作人员锁定、提交可疑药品解锁、正常药品不合格药品库区OKNO不合格品记录不合格品处理自动跟踪疑问药品处理环节药恒通系统上海三英信息技术有限公司精选ppt附录:药品经营企业计算机系统第二十二条 药品经营企业应当根据有关法律法规、规范以及质量管理体系内审的要求,及时对系统进行升级,完善系统功能。系统管理员注:企业的计算机系统要满足国家监管的要求、满足企业实际发展的需求,及时

12、进行升级更新。系统升级上海三英信息技术有限公司Shine精选ppt药恒通系统上海三英信息技术有限公司药恒通系统Shine办公自动化管理系统 药恒通医药管理系统 电子影像档案管理系统人事绩效考核系统电子公文交换系统集群式图书馆管理系统六大产品 上海三英信息技术有限公司总部位于上海市闵行区紫竹科学院园内,专业从事信息技术及计算机领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、项目外包等业务,主要研发领域为web系统、电子商务、RFID物联网等。基于B/S、C/S架构的各类应用系统,如下:上海三英信息技术有限公司精选ppt药恒通系统上海三英信息技术有限公司药恒通系统Shine1234支持二次开发,可与企业WM

13、S、TMS系统兼容不限制门店站点数量(一次性收费)B/S架构,不用安装客户端,维护简单满足2013新版GSP计算机系统要求 努力打造药品零售企业的信息化工作平台精选ppt药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司精选ppt上海三英信息技术有限公司企业计算机信息系统药恒通系统UPS电源服务器交换机远程办公局域网互联网打印设备移动办公实时管理PDA盘点设备数据备份服务器硬盘、光盘精选ppt上海三英信息技术有限公司郑州分公司药恒通系统 药恒通零售管理系统(单体)采购员 门店陈列(收货验收、陈列管理、养护) 零售 RXOTC及非药品采购到货陈列数据反馈药师审方结果反馈审方请求供应商采购订单销售数据反

14、馈B/S架构,不限制站点数量采购记录收货记录验收记录养护记录零售记录药品拆零销售记录处方药零售处方记录含麻黄碱复方类零售记录近效药品记录不合格品记录全国代理招商,欢迎合作联系人:王经理选ppt药恒通系统上海三英信息技术有限公司登陆界面药恒通系统Shine精选ppt药恒通系统上海三英信息技术有限公司登通知公告药恒通系统Shine精选ppt药恒通系统上海三英信息技术有限公司角色权限管理药恒通系统Shine精选ppt药恒通系统上海三英信息技术有限公司到货收货-收货员药恒通系统Shine精选ppt药恒通系统上海三英信息技术有限公司验收记录药恒通系统Shine精选ppt药恒通系

15、统上海三英信息技术有限公司账号管理药恒通系统Shine精选ppt药恒通系统上海三英信息技术有限公司登录记录药恒通系统Shine精选ppt药恒通系统上海三英信息技术有限公司系统操作日志药恒通系统Shine精选ppt国内药品大流通企业D省内药品流通企业C市级药品流通企业B县级药品流通企业A2013医药行业改革开始Shine国家药监局10月18日征求食品药品监管信息化标准体系等标准意见,意味着准备即将全线监控未来企业模式批发+连锁零售随着计算机系统要求提高,成本也会提高,不限制站点数量、维护简单的系统将会是企业的最佳选择。药恒通系统上海三英信息技术有限公司药恒通系统精选ppt药恒通系统上海三英信息技术有限公司药恒通系统ShineWE OFFER THEBEST SERVICES售后服务: 签订后通知后,我们负责系统的安装、测试、培训等各项与计算机系统软件相关的工作,协助企业,让我们的软件系统顺利的运行起来,我们保证1年质保期之内,免费解决各类问题,帮助企业让系统稳定运行。对于系统的小问题,不需要上门服务的,我们免费提供远程服务,可通过网络、电话沟通,帮助解决问题。1年过保以后对于系统的大问题,需要上门服务

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