内部审核检查表[过程模式]_非常好

1、 .wd. .wd. .wd.内部检查表 检查日期：审核员： 过程名称P1 组织环境过程主要负责人 高层.过程涉及文件?组织环境外部因素识别清单?等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标6.1应对风险机遇措施 6风险时机控制标准已规定记录 4 组织环境?组织环境外部因素识别清单?组织环境内部因素识别清单?组织绩效监视分析和评价改进?相关方需求和期望?质量管理体系的范围?QMS总过程流程? ?QMS总过程识别分析汇总?工艺流程与管理过程关联图?过程特性：是否下述有关支持过

2、程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否已定义过程有谁进展技能、培训过程是否已经被文件化使用哪些主要标准测量、评估是否已明确过程相关接口如何进展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记录序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等2各项输入是否有效/受控各项输入资料 基本有效受控。3输入的关键要

3、求是什么有否记录影响较大的主要因素，有记录4过程中主要活动或开展的主要工作识别、调查、分析、评价5如何开展方法、程序、相应的技术识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方；信息化沟通；顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法、SIAOR法。6使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施7活动由谁来进展，他的能力、技能要求是否给出明确规定总经理行政人事部8说明这些人员具备规定能力和技能的证据上岗证。9当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案能力充足，并得到确定10过

4、程活动的结果即过程的输出组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营开展规划使命愿景价值观等战略、年度方案、方针、合同、协议、订单、标准、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求如有，确定纳入范围产品过程活动、质量管理体系范围及删减理由如有、总过程识别分析、风险时机识别应对评价网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等工程方案、技术标准、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件,过程检验标准受控的外包过程、产品11输出的去向是否可以追溯公司各部门；可追溯12相应的输出及传递证据各类文件化信息等?组织环境外部因素识别清单?组织环境内

5、部因素识别清单?组织绩效监视分析和评价改进?相关方需求和期望?质量管理体系的范围?QMS总过程流程? ?QMS总过程识别分析汇总?工艺流程与管理过程关联图?13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标重要信息及时评审更新率100%14如何监测测量、评价指标 有否记录目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进展了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P2 领导作用 过程主要负责人.过程涉及文件质量方针?各部门质

6、量环境管理职责权限?各岗位质量环境职责权限及要求? 标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施 风险时机控制标准已规定记录5 领导作用质量方针控制标准各部门质量环境管理职责权限各岗位质量环境职责权限及要求已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否已定义过程有谁进展技能、培训过程是否已经被文件化使用哪些主要标准测量

7、、评估是否已明确过程相关接口如何进展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记录序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入质量管理体系；法律、法规、标准、顾客要求；技术及法规要求调研结果；水平比照数据；市场趋势统计预测信息；质量工具应用结果；顾客满意检测结果；组织背景；组织战略使命愿景价值观等；组织总方针总目标；组织成功改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源；利益相关方的潜在奉献；已定义的过程；组织机构图；人力资源及技能评价；方针目标、岗位资格要求描述；2各项输入是否有效/受控各项输入资料 基本有效受控。3输入的关键要求是什么有否记录质量方针，岗位职责权限，有记录4过程中主

8、要活动或开展的主要工作高层承诺、制定方针、职责权限分配5如何开展方法、程序、相应的技术 管理评审；建设更新质量方针目标；体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；确保内外部沟通；目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施；相关风险与机遇等；?质量方针?；组织的宗旨、环境战略一致性确认；建设目标框架；评价目标准那么；绩效度量分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风险应对。6使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等确保获得质量管理体系所需的各类资源；人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施7活动由谁来进展，他的

9、能力、技能要求是否给出明确规定总经理办公室8说明这些人员具备规定能力和技能的证据上岗证。9当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应培训方案能力充足，并得到确定10过程活动的结果即过程的输出总经理岗位职责说明书.质量体系领导作用承诺；会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准那么方案标准;配备资源;等批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；岗位描述生命周期全过程；标准；培训需求；口头指导；信息化职权分配；关键特殊岗位职权分配。11输出的去向是否可以追溯公司各部门；可追溯12相应的输出及传递证据质量方针、岗位说明书等?领导作用与承诺说明?质量职能分配表? ?管

10、理体系业务流程权限?13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标领导承诺执行率100%14如何监测测量、评价指标 有否记录目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进展了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P3风险机遇过程主要负责人 .过程涉及文件风险时机控制标准标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌

11、握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整 6.1应对风险和机遇措施风险时机控制标准已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否已定义过程有谁进展技能、培训过程是否已经被文件化使用哪些主要标准测量、评估是否已明确过程相关接口如何进展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记录序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入组织的环境、相关方的需求和期望、组织战略、体系的各个过程2各项输入是否有效/受控各项输入资料 基本有效受控。3输入的关键要求是什么有否记录组织环境，相

12、关方需求期望，有记录4过程中主要活动或开展的主要工作风险时机识别5如何开展方法、程序、相应的技术运行的筹划和控制风险时机控制标准波特五力PESTEL、SWOT、FMEA等6使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等内外部全体人员、基础设施环境、场所、资金、计算机、设备等、原材料等7活动由谁来进展，他的能力、技能要求是否给出明确规定办公室，各部门8说明这些人员具备规定能力和技能的证据上岗证。9当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案能力充足，并得到确定10过程活动的结果即过程的输出含风险时机的体系范围含风险和时机的领导承诺与方针各个过程的风险和时机应对风险和时机措施风险时

13、机实施方案风险时机措施有效性评价11输出的去向是否可以追溯公司各部门；可追溯12相应的输出及传递证据过程风险识别清单等?风险时机识别措施评价表? ?质量管理体系SWOT分析?13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标风险时机控制率99%14如何监测测量、评价指标 有否记录目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进展了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P4经营方案过程主要负责人.过程涉及文件?目标方案控制

14、标准?，?质量体系变更筹划标准?.?质量监测分析评价标准?标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施风险时机控制标准已规定记录6.2质量目标及其实现筹划6.3变更的筹划?目标方案控制标准?，?质量体系变更筹划标准?.已规定记录9.1.3测量分析评价?质量监测分析评价标准?已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否

15、已定义过程有谁进展技能、培训过程是否已经被文件化使用哪些主要标准测量、评估是否已明确过程相关接口如何进展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记录序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入组织的环境、组织战略、质量方针；七项质量原那么；竞争对手信息；供方及合作伙伴开展预测；法律法规顾客要求；上年度质量目标方案；上年度绩效指标统计；各过程风险；管理体系及过程；外部环境的动态变化；利益相关方需求期望及变化；监测分析评价结果；趋势、反响；风险、机遇的评审。2各项输入是否有效/受控各项输入资料 基本有效受控。3输入的关键要求是什么有否记录质量目标分解及监测，有记录4过程中主要活动或

16、开展的主要工作 目标分解、展开、监测统计分析5如何开展方法、程序、相应的技术平衡记分卡，SWOT，SWART，4W1H,KPI比较、测量、分析、预测、开拓，风险应对目标；体系变更筹划标准；管理评审；审核；不符合项评审；投诉分析；过程绩效分析；组织环境变化；利益相关方需求变更；论证分析、模拟；可行性分析；新风险评估。6使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等 ； ;计算机/网络；办公设备；会议室；售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、产品标识等。7活动由谁来进展，他的能力、技能要求是否给出明确规定质量部各部门8说明这些人员具备规定能力和技能的证据上岗证。9当能力和技能缺乏时

17、是否进展了培训或是否有相应的培训方案能力充足，并得到确定10过程活动的结果即过程的输出长期目标，中期目标年度质量目标及分解方案；资源的再获得：机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等；职权分配与再分配；体系、过程的变更；体系的完整性。11输出的去向是否可以追溯公司；可追溯12相应的输出及传递证据抱怨记录、EMAIL等?质量目标分解及指标方案? ?质量目标完成情况统计?管理体系变更处理单? ?体系变更信息汇总清单?质量综合统计分析月报? 13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标目标完成达标率98%14如何监测测量、评价指标 有否记录目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评

18、价指标进展了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P5基础设施过程主要负责人.过程涉及文件?基础设施控制标准?过程作业环境控制标准?安全生产管理制度?,?6S现场管理制度?应急方案控制标准?,?风险时机控制标准?标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及

19、质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施风险时机控制标准已规定记录7.1.3基础设施?基础设施控制标准?安全生产管理制度?6S现场管理制度?应急方案控制标准?风险时机控制标准?设备操作规程，5S管理规定，ERP、MES、CRM、TPM、基础设施故障失效风险应对已规定记录7.1.4 过程作业环境?过程作业环境控制标准?已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否已定义过程有谁进展技能、培训过程是否已经被文件化使用哪些主要标准测量、评估是否已明确过程相关接口如何进展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记录序号问题审核记录评

20、价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入顾客要求，体系要求产能/生产率需求设备制造商建议以往设备维护/故障经历经营方案,新品开发方案，维护保养方案，业务生产方案,维保方案,控制方案法规、技术标准要求，制造标准审核不符合项以往安全环境事故信息合格产品和服务要求，工艺标准、指导书，现场，合格产品和服务要求2各项输入是否有效/受控各项输入资料 基本有效受控3输入的关键要求是什么有否记录?设备保养方案?QR6.3-05,4过程中主要活动或开展的主要工作过程程序、标准规定的方法设备识别、维护方案、预防性维护、备件管理、故障模式分析、预测性维护、修理,应急处理、评估改进维护目标、危险源辨识、环境因素识

21、别 5S管理5如何开展方法、程序、相应的技术?基础设施控制标准?过程作业环境控制标准?安全生产管理制度?6S现场管理制度?应急方案控制标准?风险时机控制标准?设备操作规程，5S管理规定，ERP、MES、CRM、TPM、基础设施故障失效风险应对6使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等 ； ;计算机/网络；办公设备；会议室；设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测设备、工装检查量具、有资格的量具管理人员、校准装置；工装制作/维修设备、工装放置区7活动由谁来进展，他的能力、技能要求是否给出明确规定设备管理、使用、维修人员生产部，其技能已有明确规定8说明这些人员具备规定能力和技能的证据上

22、岗证9当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案能力充足，并得到确定10过程活动的结果即过程的输出得到识别并维护满足生产要求的设备设施具备能力便于维护及时修理设备效率和有效性得到改进的设备设备故障模式资料应急方案，备品备件清单合格的工装，满足生产要求的监测仪器合格的监测仪器、信息化、物流等设施满足产品和服务符合性要求的过程作业环境11输出的去向是否可以追溯设备应用现场12相应的输出及传递证据设备台帐，维修记录等设备工装需求申请表设备工装检查验收单设备工装台帐设备工装维修保养方案 设备工装维修保养申请单设备日常保养记录设备工装维修保养记录设备工装备品备件方案及库存设备工装报废单设备完

23、好保养率统计设备运行故障率统计设备工装配备及利用率统计基础设施台账-厂房交通运输信息化13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标有评价指标， 如：工装配备率100%，设备保养完成率100%，过程环境因素受控率100%14如何监测测量、评价指标 有否记录目标完成情况统计统计技术，有记录对测量、评价指标进展了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P6监测资源过程主要负责人 .过程涉及文件?监测资源控制标准?标准条款要求

24、方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施风险时机控制标准已规定记录7.1.5监测资源?监测资源控制标准?风险时机控制标准?已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否已定义过程有谁进展技能、培训过程是否已经被文件化使用哪些主要标准测量、评估是否已明确过程相关接口如何进展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记录序号问题审核记

25、录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入检测仪器，测量设备采购方案、台帐、周检方案，控制方案、国家有关检定校准规程专用量具校准作业指导书，顾客特殊要求2各项输入是否有效/受控各项输入资料 基本有效受控3输入的关键要求是什么有否记录测量系统分析指导书4过程中主要活动或开展的主要工作测量设备的控制5如何开展方法、程序、相应的技术过程程序、标准规定的方法购置验收检测设备正确使用/调整/再调整/防护筹划校准/验证周期内部校准/验证委托外部校准/验证根据工程更改进行修订识别校准/验证状态检测设备失准时的风险控制处理评估影响追溯,识别可疑产品通知顾客6使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、

26、设备等 ； ;计算机/网络；办公设备；会议室；检测器具、检定标准、环境、场所、资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料7活动由谁来进展，他的能力、技能要求是否给出明确规定检测器具的采购、使用、管理人员质量部，生产车间，其技能已有明确规定8说明这些人员具备规定能力和技能证据上岗证9当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案能力充足，并得到确定10过程活动的结果即过程的输出校准验证记录由工程更改所产生的修订任何偏离标准的读数对标准以外情况影响的评估在校准/验证后,符合标准的说明对顾客的通知(可疑产品已发运时)处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备周检方案表、检定表、台帐、检测

27、报告证书、标识维保记录、报废单MSA报告11输出的去向是否可以追溯输出结果可追溯12相应的输出及传递证据测量器具清单，记录?监视和测量资源台帐? ?监视和测量资源检校确认方案? ?监视和测量资源验收单? ?监测资源维护保养记录? ?不合格监测资源处置单? ?监测资源检定或校准证书或报告?监测资源状态标识?13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标有评价指标，如：监测资源按期受检率98%14如何监测测量、评价指标 有否记录统计技术，有记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据目标完成情况统计对测量、评价指标进展了适当的分析，有证据15是否对影响测量、评价指标水平主要因素采取了

28、相应的改进措施跟踪检查结果有改进措施，效果确定17其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P7 人力资源过程主要负责人过程涉及主要文件QD7.2.1-2016?人力资源控制标准?,QD6.1.1-2016?风险时机控制标准?QD7.4.1-2016?信息交流沟通控制标准?QD5.3.1-2016?各部门质量管理职责权限?QD5.3.2-2016?各岗位质量职责权限及要求? 标准条款要求方法、内容记录符合否5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量

29、记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施 QD6.1.1-2016风险时机控制标准已规定记录7.1.2人员7.2能力7.3意识QD7.2.1-2016?人力资源控制标准?QD6.1.1-2016?风险时机控制标准?QD5.3.1-2016?各部门质量职责权限?QD5.3.2-2016?各岗位质量职责权限及要求?标准已规定 7.4 沟通QD7.4.1-2016?信息交流沟通控制标准?已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否已定义过程有谁进展技能、培训过程是否已经被文件化使用哪些主要标准测量、评估是否已明确过程相关接口如何进

30、展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记录序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入1.业务、生产方案,订单/合同2.法律法规要求、各类人员资格要求3.顾客特殊要求，ISO90014.生产技术/工具掌握等内部需求人力资源规划、招聘方案5.岗位职责要求6.内部需求 7.文件信息要求等内外部文件2各项输入是否有效/受控各项输入资料 基本有效受控3输入关键要求是什么有否记录?年度培训方案?QR6.2-064过程中主要活动或开展的主要工作培训师教训人员5如何开展方法、程序、相应的技术过程标准规定的方法、上岗培训、在职培训、委托外部培训、转岗培训招聘、鼓励、考核，衡量员工认知度；人

31、力资源外包人才招聘交流会、网上招聘、广告、介绍培训教师、考核人员6使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等 ； ;计算机/网络；办公设备；会议室；投影仪、培训资料、考核资料、鼓励措施及资源，招聘交流会7活动由谁来进展，他的能力、技能要求是否给出明确规定人事办公室门，已有明确规定8说明这些人员具备规定能力和技能的证据上岗证9当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案能力充足，并得到确定10过程活动的结果即过程的输出1.招聘面试记录2.合格人员试用表3.员工档案4.符合岗位要求的员工5.培训记录各类文件、数据、信息的有效传达内外部沟通的证据11输出的去向是否可以追溯工作质量

32、提高、个人能力提升12相应的输出及传递证据培训记录及处理,奖惩记录1 QR7.2-01?岗位构造需求清单? 2 QR7.2-02?岗位技能要求? 3 QR7.2-03?员工招聘登记表? 4 QR7.2-04?员工试用转正评价表?5 QR7.2-05?岗位技能评定表?6 QR7.2-06?培训需求调查表? 7 QR7.2-07?年度培训方案? 8 QR7.2-08?培训记录? 9 QR7.2-09?培训有效性评价表?10QR7.2-10?培训考核成绩登记表?11QR7.2-11?员工考核奖惩表? 12QR7.2-12?员工离职流程表?QR7.4-01?信息沟通事项清单? QR7.4-02?信息交

33、流沟通协商记录?13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标有评价指标如： 1.培训完成率1002.信息及时沟通率10014如何监测测量、评价指标 有否记录QR6.2-02目标完成情况统计统计技术，有记录。对测量、评价指标进展了适当的分析，有证据。是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： QR9.2-03 NO：2016过程名称P8 知识信息过程主要负责人 .过程涉及文件QD7.1.6-2016?组织知识管理标准?QD7.5.1-2016?文件信

34、息控制标准?标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施 QD6.1.1-2016风险时机控制标准已规定记录7.1.6组织知识 QD7.1.6-2016?组织知识管理标准?已规定记录7.5 文件化信息QD7.5.1-2016?文件信息控制标准?已规定过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否已定义过程有谁进展技能、培训过程是

35、否已经被文件化使用哪些主要标准测量、评估是否已明确过程相关接口如何进展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记录序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入顾客投诉，内、外部需求体系文件筹划输出要求设计开发的输出：新产品开发、工程更改。法律、法规、标准顾客要求内部所有活动输出记录来自供应商的记录形成文件信息，战略方针纠正预防措施，持续改进；失败和成功的经历教训内部人员知识和经历顾客供方合作伙伴知识竞争对手比较合格产品服务需求2各项输入是否有效/受控各项输入资料 基本有效受控。3输入的关键要求是什么有否记录知识积累、应用，有记录4过程中主要活动或开展的主要工作 知识收集、汇总、

36、运用5如何开展方法、程序、相应的技术知识管理标准、网页采集、经历库、数据库、知识库知识欠缺风险应对6使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等人员、环境、场所、资金、计算机信息系统、档案室等7活动由谁来进展，他的能力、技能要求是否给出明确规定办公室，各部门8说明这些人员具备规定能力和技能的证据上岗证。9当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案能力充足，并得到确定10过程活动的结果即过程的输出编制、审核、批准、标识、贮存、发放、使用、修改/更改、处置等得到有效的控制的文件化信息完整记录、证据信息。超期无保存价值已销毁的文件、记录。各职能管理所需的知识；先进管理理念、技术、

37、实践、方法；科研、工艺、QC成果，产品说明书指南,知识产权，内外部发表的文章等11输出的去向是否可以追溯各部门；可追溯12相应的输出及传递证据各类文件化信息、档案等QR7.1.6-01?组织知识管理说明?1 QR7.5-01?文件信息清单?2 QR7.5-02?文件信息制/修/废申请通知单? 3 QR7.5-03?文件信息分发/回收表?4 QR7.5-04?文件信息借阅复制登记表?5 QR7.5-05?文件信息作废销毁登记表? 6 QR7.5-06?文件化证据清单?无发放记录13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标组织知识有效收集利用14如何监测测量、评价指标 有否记录QR6.2-02

38、目标完成情况统计文件化信息控制率100组织知识有效收集利用每月统计，有记录对测量、评价指标进展了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： QR9.2-03 NO：2016 过程名称P9产品服务要求过程主要负责人 过程涉及主要文件QD8.2.1-2016?产品和服务要求控制标准?标准条款要求方法、内容记录符合否5.2质量方针6.2质量目标及实现筹划6/3变更筹划与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、

39、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及其过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施 QD6.1.1-2016风险时机控制标准已规定记录8.2 产品和服务要求确实定8.5.4防护8.5.5交付后活动QD8.2.1-2016?产品和服务要求控制标准 ?QD8.5.4-2016?产品防护和交付控制标准?标准已规定过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否已定义过程有谁进展技能、培训过程是否已经被文件化使用哪些主要标准测量、评估是否已明确过程相关接口如何进展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记

40、录序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入政府法律/法规要求；合同/订单/协议草案；顾客图纸/标准/协议/样品；顾客潜在需求要求/期望；承诺；生产能力；技术/质量保证能力;原材料供应能力;经营目标;公司产品标准;类似产品经历;客户关注的产品、交付、服务、本钱、技术开发信息、PPM、市场失效.2各项输入是否有效/受控各项输入资料 基本有效受控3输入的关键要求是什么有否记录合同评审表4过程中主要活动或开展的主要工作顾客质量通知、质量本钱、新产品数量、市场份额、产品/过程/体系审核结果5如何开展方法、程序、相应的技术QD8.2.1-2016?产品和服务要求控制标准 ?QD8.5

41、.4-2016?产品防护和交付控制标准?6使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等 ； ;计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、材料价格信息、产品本钱数据、税收。调查、网络、函件、 沟通等7活动由谁来进展，他的能力、技能要求是否给出明确规定销售、品保、技术、财务、采购人员对顾客的特殊要求进展了解8说明这些人员具备规定能力和技能证据上岗证9当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案能力充足，并得到确定10过程活动的结果即过程的输出合同订单、合同登记表；合同产品要求评审表；合同变更通知单；产品价格、报价文件、销售业务方案、质量目标、满足顾客要求的产品和服务11输出的

42、去向是否可以追溯部门记录归档，可追溯12重要的输出及传递证据1 QR8.2-01?合同订单评审表?2 QR8.2-02?合同订单变更评审确认表?3 QR8.2-03?合同台账?4 QR8.2-04?顾客特殊要求识别控制清单?5 QR8.2-05?新开发改型新顾客首批供货评审表?13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标有评价指标，如： 合同订单评审率10014如何监测测量、评价指标有否记录QR9.1-06质量综合统计分析月报顾客调查，有记录对测量、评价指标进展了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进

43、措施跟踪检查结果有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员：QR9.2-03 NO：2016 过程名称P10 设计开发过程主要负责人过程涉及文件QD8.1.1-2016?质量运作筹划和控制标准?QD8.2.1-2016?产品和服务要求控制标准?QD8.3.1-2016?设计开发控制标准?标准条款要求方法、内容记录符合否5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施 QD6.1.1-20

44、16风险时机控制标准已规定记录8.1 运行的筹划和控制8.2 产品服务要求确实定8.3 设计和开发QD8.1.1-2016?质量运作筹划和控制标准?QD8.2.1-2016?产品和服务要求控制标准?QD8.3.1-2016?设计开发控制标准?程序标准已规定过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否已定义过程有谁进展技能、培训过程是否已经被文件化使用哪些主要标准测量、评估是否已明确过程相关接口如何进展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记录序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入1.协议/订单、顾客要求、法律法规2.顾客图纸/

45、样品、标准/试验标准、3.特殊特性、质量/可靠性目标4.以往产品设计的经历5.生产率、过程能力、本钱目标6.交付期限、服务要求7.顾客投诉和反响8.工程变更要求、技术要求、体系要求9.内部审核要求、开发进度2各项输入是否有效/受控各项输入资料 基本有效受控3输入的关键要求是什么有否记录内外审核结果4过程中主要活动或开展主要工作设计评审、验证、确认、改进5如何开展方法、程序、相应的技术过程程序、标准规定的方法成立研发工程小组可行性研究,风险分析工程进度本钱筹划APQP五大阶段识别特殊特性、编制P-FMEA、编制CP样件制作,试生产、过程能力研究、MSA工程总结, 工程更改的评审及实施6使用什么方

46、式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等 ； ;计算机/网络；办公设备；会议室；与顾客沟通渠道、产品开发信息、供货商清单、试制材料、试制设备、检测设备、试验设备、试制场地、生产设备、检测量具、工装模具文件数据多方论证等7活动由谁来进展，他的能力、技能要求是否给出明确规定工程开发小组：高层领导、管理者代表、顾客代表、技术、销售、检测品管、采购、生产、办公室门，其技能已有明确规定8说明这些人员具备规定能力和技能的证据上岗证9当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案能力充足，并得到确定10过程活动的结果即过程的输出1.满足顾客要求的产品2. 生产作业文件3. 顾客满意4. 及时更改的

47、有效版本、通知5. 设计图纸及作业文件6. 符合顾客要求的样品 11输出的去向是否可以追溯输出结果已应用现场，可追溯12相应的输出及传递证据QR8.1-01?运行筹划和控制? 1 QR8.3-01 ?工程可行性报告? 2 QR8.3-02 ?设计开发方案? 3 QR8.3-03 ?设计开发任务书? 4 QR8.3-04 ?设计开发评审报告? 5 QR8.3-05 ?设计开发验证报告? 6 QR8.3-06 ?设计开发确认报告? 7 QR8.3-07 ?工程变更通知单?产品标准、图纸、工艺标准等文件13对过程有效性和效率设定了哪些测量、评价指标有评价指标，如：设计开发按期完成率10014如何监视

48、测量、评价指标 有否记录QR6.2-02目标完成情况统计统计技术，有记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据对测量、评价指标进展了适当的分析，有证据16是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果有改进措施，效果确定17其他：其他相关文件均符合要求审核员： QR9.2-03 NO：2016过程名称P11外部提供过程主要负责人.过程涉及文件QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制标准标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4

49、.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施 QD6.1.1-2016风险时机控制标准已规定记录8.4外部提供过程产品服务QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制标准QD8.4.1-2016供方管理标准QD7.5.1-2016文件化信息控制标准QD8.7.1-2016不合格控制标准二方审核，现场调查，验收，分析报告，统计数据，供方业绩评价顾客满意测量；A 、B 、C三类物资分类法；不符合风险应对已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否已定义过程有谁进展技能、培训过程是

50、否已经被文件化使用哪些主要标准测量、评估是否已明确过程相关接口如何进展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记录序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入1.顾客要求2.新产品开发方案3.业务方案、生产方案4.采购本钱、法律法规5.合格供方、PPAP的要求6.产品图纸2各项输入是否有效/受控各项输入资料 基本有效受控3输入的关键要求是什么有否记录合格供方目录，生产方案；新产品开发方案4过程中主要活动或开展的主要工作过程程序、标准规定的方法供应商业绩监控询价、发出合同/订单跟踪监控供应商进度应急处理5如何开展方法、程序、相应的技术QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控

51、制标准QD8.4.1-2016供方管理标准QD7.5.1-2016文件化信息控制标准QD8.7.1-2016不合格控制标准二方审核，现场调查，验收，分析报告，统计数据，供方业绩评价顾客满意测量；A 、B 、C三类物资分类法；不符合风险应对6使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等运输工具；2、产品标识；3、工位器具；4、 、 等办公设备设施。7活动由谁来进展，他的能力、技能要求是否给出明确规定采购部，已有明确规这定1、供应商 2、采购员3、仓管员 4、检验员8说明这些人员具备规定能力和技能证据上岗证9当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案能力充足，并得到确定10过程

52、活动的结果即过程的输出1供方能力调查表；供应商业绩评价表；2合格供应商名录； 3供方质量问题整改通知4交货方案；采购方案；外协加工协议书；5到货记录；按时交付满足采购要求的产品； 6外包质量保证协议。11输出的去向是否可以追溯按时交付满足采购资料要求的产品12相应的输出及传递证据采购方案单、到货记录等1 QR8.4-01 ?供方能力调查表?2 QR8.4-02 ?供方评价表?3 QR8.4-03 ?合格供方名录? 4 QR8.4-04 ?供方业绩评价记录? 5 QR8.4-05 ?供方的信息及要求?6 QR8.4-06 ?外部提供过程产品服务清单? 7 QR8.4-07 ?采购技术标准书?8

53、QR8.4-08 ?采购合同或协议?9 QR8.4-09 ?采购方案?10 QR8.4-10 ?采购申请单? 11 QR8.4-11 ?进货检验记录? 12 QR8.4-12 ?外协产品质量跟踪记录?13 QR8.4-13 ?外部提供控制措施表?13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标有评价指标如：供方交货合格率99、供方交付及时率9914 如何监测测量、评价指标 有否记录QR6.2-02目标完成情况统计有记录对测量、评价指标进展了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果有改进措施，

54、效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员：QR9.2-03 NO：2016 过程名称P12 生产服务提供过程主要负责人本过程涉及文件QD8.5.1-2016生产和服务提供控制标准标准条款要求方法、内容记录符合否5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、记录的完整6.1应对风险机遇措施 QD6.1.1-2016风险时机控制标准已规定记录 8.5生产和服务提供QD8.5.1-2016生产和服务提供控制标准QD8.5.7-2016应

55、急方案控制标准程序标准已规定过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否已定义过程有谁进展技能、培训过程是否已经被文件化使用哪些主要标准测量、评估是否已明确过程相关接口如何进展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记录序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的入业务方案、销售方案、应急方案、合同/订单、法规/标准、技术要求、本钱要求、特殊特性、体系要求、包装标准、生产能力、交付方案、合格产品、安全库存、控制方案、，生产方案排产单，作业指导书/操作规程。2各项输入是否有效/受控各项输入资料 基本有效受控3输入的关键要求是什么有否记录生产

56、方案及完成情况记录等4过程中主要活动或开展的主要工作生产过程控制5如何开展方法、程序、相应的技术生产和服务提供控制标准应急方案控制标准防护控制标准特殊过程确认等，防错方法生产过程风险应对，关键控制点不合格控制标准变更的评审、验证、确认批准、实施；变更风险应对6使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等 ； ;计算机/网络；办公设备；会议室；生产设备/工装/模具，交付运输工具设备；检验和试验设备；设施、场地、工位器具等。合格材料/零部件、能源/动力包装材料；批准的生产控制文档：控制方案、作业指导书、检验标准等适宜的生产现场 7活动由谁来进展，他的能力、技能要求是否给出明确规定1.部门经

57、理2.具备能力的生产/品保/技术/销售人员，其技能已有明确规定8说明这些人员具备规定能力和技能的证据上岗证9当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案能力充足，并得到确定10过程活动的结果即过程的输出1.合格产品、质量记录2.生产报表、发货记录3.可追溯性标识记录4.应急处理11输出的去向是否可以追溯生产现场12相应的输出及传递证据年、月度生产方案、日报表QR8.5.1-01 ?特殊过程确认记录? QR8.5.1-02 ?生产方案单? QR8.5.1-03 ?设备工装点检记录? QR8.5.1-04 ?作业准备验证表单? QR8.5.1-05 ?工艺及质量控制点明细表? QR8.5

58、.1-06 ?工序工艺参数监控记录? QR8.5.1-07 ?生产过程在制品检测记录? QR8.5.1-08 ?工序流转卡? QR8.5.1-09 ?生产统计报表? QR8.5.1-10 ?产品防错措施一览表? QR8.5.6-01 ?生产和服务提供更改通知单?QR8.5.6-02 ?应急方案实施情况表?13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标有评价指标，如： 生产成品一次检合格率98%；生产方案完成率100%；更改及时率100%14如何监视测量、评价指标 有否记录QR6.2-02 目标完成情况统计统计技术，有记录对测量、评价指标进展了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数

59、据进展了分析有否证据15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： QR9.2-03 NO：2016 过程名称P13 标识追溯过程主要负责人 本过程涉及文件QD8.5.2-2016标识可追溯性控制标准QD8.5.4-2016防护控制标准 QD8.5.5-2016仓库管理标准标准条款要求方法、内容记录符合否5.2 Q方针6.2 Q目标与相关人及负责人面谈、询问对方针的理解及目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握方针和目标4.4 Q体系及过程查看体系文件受控情况以及记录的填写文件受控、记录的完整6.1应对

60、风险机遇措施 QD6.1.1-2016风险时机控制标准已规定记录8.5.2标识和可追溯性8.5.4防护QD8.5.2-2016标识可追溯性控制标准QD8.5.4-2016防护控制标准 QD8.5.5-2016仓库管理标准程序标准已规定过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者使用什么材料、设备是否已定义过程有谁进展技能、培训过程是否已经被文件化使用哪些主要标准测量、评估是否已明确过程相关接口如何进展方法、技术过程是否已经被监控是否保持了记录序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入入物品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测发现的合格及不合格品生产过