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文档简介
1、 第十九章 病例对照研讨 太原房产网 52youju第一节 概述选择患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,调查他们发病前对某个些要素的暴露情况,比较两组中暴露率和暴露程度的差别,研讨该疾病与这个些要素的关系。一、概念二、特点属于察看性研讨方法设立对照察看方向从“果至“因研讨要素可以有多项不能确证暴露与疾病的因果关系一非匹配成组病例与对照又称成组比较法,按与病例组可比的原那么,根据样本的大小,选择一定数量的对照,数量不需成严厉的比例关系,但对照的数量等于或多于病例三、种类二匹配病例与对照匹配或称配比,即要求对照在某些要素或特征上与病例坚持一致,目的是对两组进展比较
2、时排除匹配要素的干扰二匹配病例与对照分类成组匹配又称频数匹配匹配要素所占的比例在对照组与病例组一致个体匹配 给每一个病例选择一个或几个对照,配成对或配成伍,使对照在某些要素或特征如年龄、性别等方面与其相配的病例一样或根本一样匹配时本卷须知慎重选择匹配要素 可疑病因决不能作为匹配要素 比例普通为1:1,也可以 1:2,甚至1:3或 1:4,最多不超越1:4 匹配的要素不宜过多 ,防止发生“匹配过度 添加任务的难度四、用途广泛探求疾病的可疑病因建立和检验病因假设提供进一步研讨的病因线索 第二节病例对照研讨的实施一、研讨对象的选择一病例的选择1.要求诊断可靠,尽量运用金规范 选择确诊的病例 2.来源
3、社区人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例 医院住院或门诊的病例一病例的选择3.类型新发病例现患病例死亡病例二对照的选择 1.要求: 候选对象必需来自产生病例的总体对照一旦发生所研讨的疾病便成为病例组的研讨对象 二对照的选择 2.来源同一或多个医疗机构中诊断的其他病例; 病例的邻居或同一居住区内的安康人或非该病病例; 社会团体人群中的安康人或非该病病例;社区人口中的安康人或非该病病例;病例的配偶、同胞、同事、亲属等。二、样本含量的估计 一样本含量的决议要素 (1)研讨要素在对照人群中的暴露率 ( P0 ) (2)估计该要素引起的相对危险度 (RR)或 比值比 (OR) (3)预期到达的检
4、验显著性程度 假设检验 中允许犯假阳性错误的概率) (4)预期到达的检验把握度(1-) ( 假设检验中 允许犯假阴性错误的概率二公式法计算样本含量1 . 成组(不配比)的样本含量n=( u2 pQ + up1Q1+p0Q0 )2 ( p1- p0 )22 pQ ( u+ u ) 2 ( p1 - p0 ) 2n= p1、p0 分别是 病例组和对照组某要素的估计暴露率p = p1+p0 / 2 , Q = 1 - p简化公式举例为研讨西安市肺癌与吸烟的关系,欲进展一次病例对照研讨。知西安市普通人群中吸烟率 P0为30%,OR为5.0,为0.05,把握度为0.90 、值查表, u 为1.64, u
5、 为1.28 n=( u2 pQ + up1Q1+p0Q0 )2 ( p1- p0 )2 第三节资料的整理与分析一、资料整理1.原始资料的再核对:要检错、验收、归档。2.资料分析的预备:要编码、录入、利用计算机逻辑检错。手工分析时,要分组、归纳。二、资料分析一统计描画1、描画研讨对象的普通特征:研讨对象人数及各种特征的构成、如性别、年龄、职业、疾病类型的分布等. 2、平衡性检验:比较两组某些根本特征能否类似或齐同,目的是检验病例组与对照组能否有可比性。二统计推断和分析 1.成组病例对照研讨资料的分析 表-1成组病例对照研讨资料整理表暴露或特征 病例组对照组合 计+ acbda+b=n1c+d=
6、n0合 计 a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=n1显著性检验: 2 暴露与疾病的关联强度: 比值比OR)比数比、交叉成积比 比值比OR)病例对照研讨不能直接计算RR, 用OR替代RR 。疾病率小于5%时,OR是RR的极好近似值。OR的含义与RR一样。指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。比值:是指某事物发生的能够性与不发生的能够性之比。病例组的暴露比值为 a/(a+c) c/(a+c) 对照组的暴露比值为 b/(b+d) d/(b+d) a/cb/d比值比OR)=病例组的暴露比值对照组的暴露比值= ad/bc OR=1无意义暴露与疾病无关 OR1正相关暴露使疾病的危险性添加危险要素OR
7、1负相关暴露使疾病的危险性减少维护要素书295页比值比OR)的可信区间:由于比值比是对暴露和疾病联络强度的一个点估计值,此估计值未思索抽样误差。按一定的概率可信度来估计本次研讨总体的比值比在什么范围内,这个范围称比值比的的可信区间,其上下限的数值为可信限。 比值比OR)的可信区间:OR 95% CI = OR (11.96 / )比值比OR)的可信区间跨越 1,那么暴露与疾病无关,其意义与统计学假设检验差别无显著性意义一样。OCDD合计+39(a)114(c)24(b)154(d)63n1268n0合 计153m1178m0331n表-2 口服避孕药与心肌梗死的病对研讨 此题:X2=(adbc
8、)2n/m1m0n1n0 = 7.70 P 0.01 OR = ad/ bc = 2.20 OR95%CI = OR (11.96 / ) = 1.26-3.84 2. 11配比病例对照研讨 资料的分析配比研讨是在设计阶段消除混杂要素干扰研讨要素与疾病关系的一种方法。 X2=b-c2/b+c 或X2=b-c-12/b+c, OR=c/b,OR 95% Cl = OR(11.96/ )1:1匹配病例对照研究的资料整理表对照组病例组合计对子数+acbda+bc+d合计对子数a+cb+dnDD+abcd钩体病与脑动脉管炎的1:1病例对照研究补体结合试验病例组合计对子数+对照组4(a)39(c)1(b)19(d)558合计对子数 432063X2= b-c -1)2/(b+c)=34.23,P0.01,OR=c/b=39,OR 95% CI = 14.3106.5,阐明脑动脉管炎与患有钩体病有亲密联络,其联络强度为39。第四节 优点与缺陷一、优点1. 特别适用于稀有病和埋伏期长的慢性病的病因研讨。有时甚至是检验病因的独一可行方法,所需样本较少;一、优点 2该方法省人力和物力、省经费、省时间,容易组织实施。
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