天星培训执业药师之西药药剂学2014年冲刺讲义(共24页)

1、湖南公、检、法、司培训第一品牌 第 页药剂学 冲刺班筛号(shi ho)-目数 1-10 5-80 2-24 6-100 3-50 7-120 4-65 8-150 9-200 最粗-1 3-不超过(chogu)20% 粗 -2 4-不超过(chogu)40% 中 -4 5-不超过60% 细 -5 6-不少于95% 最细-6 7-不少于95% 极细-8 9-不少于95% 粒径测定方法 显微镜法、电感应法（库尔特计数） 比表面积：所有的面积（外部+内部） 孔隙率： （注意“率”没单位）真密度：自己实际 粒密度：自己内部松也算进去 堆密度：自己的+周围的缝隙 休止角：等边三角板的两个内角。 接触角

2、：压成一个粉饼，滴一滴水，渗进去了接触角就是0，润湿性最好的是0。 吸湿性： CRH值） -吸湿小，小-吸湿大。 【X型题】 1.测定粉体粒径的常用方法有 A.电感应法 B.沉降法 C.筛分法 D.显微镜法 E.水飞法 【答案】ABCD 【X型题】 2.常用的粉粒径测定方法有 A.气体透过法 B.电感应法 C.沉降法 D.筛分法 E.压汞法 【答案】BCD 粉碎机 球磨：生产极细粉 冲击式：锤式、冲击柱式-用于脆性韧性 流能磨：气流粉碎-不耐热的 胶体磨：湿法粉碎-混悬和乳剂 滚压粉碎：半固体的 混合机 水平圆筒、倾斜圆筒、V型、双锥形、立方形、容器固定（内部(nib)有桨叶） 低共熔现象-两

3、种固体加一起，化成(hu chn)液体了。 干燥机 常压箱式干燥(gnzo) 流化床干燥（悬浮沸腾状态） 喷雾干燥 红外干燥 微波干燥 冷冻干燥 结合水（慢）和非结合水（快）都可除去，一慢一快 自由水（可）和平衡水（不可） 一个可除去，一个不可除去 干燥因素： 恒速段【表边水分走得快】、降速段【内部水分去表面走的慢】、干燥速度【表面太干锁水分】 倍散： 药0.01-0.1时：十倍散 药0.001-0.01时：百倍散 药0.001以下时：千倍散 10包超出差异限度不得多于2包，不得有1包超出限度1倍。 散剂装量差异： % 装量（g） 15-0.1以下 10-0.1-0.5 8 -0.5-1.5

4、7 -1.5-6 5 -6以上 注射剂装量差异 0.5以上 5% 0.15-0.5 7% 0.05-0.15 10% 0.05及以下 15% 颗粒剂装量差异 % 装量（g） 10-1.0及以下 8 -1.0-1.5 7 -1.5-6 5 -6以上 栓剂重量差异 1.0 10% 1.0-3.0 7.5% 3.0 5% 片剂装量差异 0.30以下 7.5% 0.30及以上 5% 胶囊剂装量差异(chy) 0.30以下(yxi) 10% 0.30及以上(yshng) 7.5% 软膏剂装量检查 20g以下不少于标示量的93% 20-50g不少于标示量的95% 膜剂重量差异 0.02及以下 15% 0.

5、02-0.2 10% 0.2以上 7.5% 【A型题】 1.平均重量大于3.0g的栓剂，允许的重量差异限度为 A.1.0% B.3.0% C.5.0% D.10% E.15% 【答案】C 颗粒剂：大于一号筛，小于五号筛的总和不得多于15%颗粒剂工艺不用记，记住片剂工艺即可泡腾颗粒也只用记住泡腾片即可 溶化性：10g加入20倍热水，5分钟全部融化。10袋超出差异限度不得多于2袋，不得有1袋超出限度1倍 【B型题】 A.泡腾颗粒 B.可溶颗粒C.混悬颗粒 D.缓释颗粒 E.肠溶颗粒 1.酸性条件下基本不释放的制剂类型 2.含碳酸氢钠或有机酸的制剂类型 【答案】E、A 片剂崩解时限：舌下5min、普

6、片15min、薄膜衣片30min、含片30min、糖衣片1h、泡腾5min，咀嚼片不检 可溶片（分散片）15-25 3min 阴道片：融变时限 泡腾：发泡量 肠溶片胃液2h不崩，肠液pH6.8，1h崩 结肠定位胃液2h不崩，pH7.5-8，1h崩 什么药测溶出度 消化液中难溶的、与其他成分相互作用的、久贮后溶解度降低的、剂量小，药效强，副作用大的 第一法篮法，第二法浆法，第三法小杯法 检查溶出的不检查崩解 20片超出差异限度不得多于2片，不得有1片超出限度1倍 片剂(pin j)辅料： 黏合剂：MCC（微晶(wi jn)纤维素） MC、EC、CMC-Na（羧甲纤钠） HPMC（羟丙甲纤） PV

7、P（聚维酮）崩解(bn ji)剂：MCC、CMS-Na（羧甲淀粉钠） L-HPC（低取代） PVPP（交联PVP） CCNa（交联羧甲纤钠） 包衣膜：HPMC、HPC（羟丙纤） PVP、4号树脂 肠溶衣膜：1.2.3号树脂、CAP、HPMCP、PVAP、StyM、EC（乙基纤） 填充剂 MCC（微晶纤维素）-崩填黏三合一 可压性淀粉=预胶化淀粉 甘露醇：凉爽感 润滑剂 硬脂酸镁 微粉硅胶（助流剂） 聚乙二醇与月桂醇硫酸镁 片剂制备流程 1.原料处理 2.制软材颗粒 3.颗粒干燥 4.压片 5.检查 6.可能有包衣 7.包衣后再检查 8.包装 1到3步，跳过4步，就是颗粒剂 1到3步，装胶囊，就

8、是胶囊剂 糖衣包衣顺序由内而外记住四个字“隔粉糖色” 包衣时二氧化钛是遮光剂，胶囊壳也用 隔：35层，胶+糖，保护药 粉：1518层，糖+滑石粉，消棱角 糖：1015层，只有糖，牢固和甜味 色：815层，糖+色素（有色糖浆）先浅后深，美观保护光敏 打光：川蜡+2%硅油 隔离层用辅料 10%玉米朊乙醇 15-20%虫胶乙醇 10%CAP乙醇 10-15%明胶 30-35%阿拉伯胶 裂片-压力大、细粉多、太干、黏合不足 松片-黏不足、压力小、太潮，细粉少 黏冲-不干燥、不润滑、表冲头面粗糙 片重差异超限-粉不匀、冲头和冲模不吻合 崩解迟缓-黏太多、崩不足、压力大、吸潮 溶出超限：Noyes-Whi

9、tney方程 【A型题】 1.下列辅料中，不可作为片剂润滑剂的是 A.微粉硅胶 B.糖粉 C.月桂醇硫酸镁 D.滑石粉 E.氢化植物油 【答案(d n)】B 【A型题】 2.下列辅料中，可作为肠溶性包衣(bo y)材料的是 A.HPMCP B.HPC C.HPMC D.PVA E.PVP 【答案(d n)】A 【A型题】 3.在片剂中兼有黏合作用和崩解作用的是 A.PEG B.PVP C.HPMC D.MCC E.L-HPC 【答案】D 【A型题】 4.胃溶型包衣材料是 A.MCC B.HPMC C.PEG400 D.CAP E.CMC-Na 【答案】B 【A型题】 5.舌下含片给药属于哪种给

10、药途径 A.注射给药剂型 B.呼吸道给药剂型 C.皮肤给药剂型 D.黏膜给药剂型 E.腔道给药剂型 【答案】D 【B型题】 A.1 分钟 C.15 分钟 E.60 分钟 B.5 分钟 D.30 分钟 1.普通片的崩解时限是 2.薄膜衣片的崩解时限是 3.糖衣片的崩解时限是 【答案】C、D、E 【B型题】 A.硬脂酸镁 B.羧甲基淀粉钠 C.乙基纤维素 D.羧甲基纤维素钠 E.硫酸钙 1.可作为片剂粘合剂的是 2.可作为片剂崩解剂的是 3.可作为片剂润滑剂的是 【答案】D、B、A 【X型题】 1.片剂中常用的崩解剂有 A.羧甲淀粉钠 B.聚乙二醇 C.交联聚维酮 D.交联羧甲基纤维素钠 E.羟丙

11、纤维素 【答案(d n)】ACD 【X型题】 2.片剂中常用(chn yn)的填充剂有 A.淀粉(dinfn) B.糊精 C.可压性淀粉 D.羧甲基淀粉钠 E.滑石粉 【答案】ABC 胶囊型号：装量体积从大到小 00000012345 常用0-5号 0.75-0# 0.55-1# 0.40-2# 0.30-3# 0.25-4# 0.15-5# 肠溶胶囊外边包肠溶衣就是肠溶胶囊，也可甲醛化明胶 软胶囊含水量不超过5% 不能填充软胶囊的： 低分子水溶性、挥发有机物；O/W型乳剂；醛类（醛类使明胶变性-也是微囊制备原理之一） 软胶囊制法：压制法、滴制法 胶囊崩解时限（取6粒）:软1h，硬30min，

12、空胶囊10min 软胶囊壁明胶：增塑剂：水=1:0.40.6:1 增塑剂：甘油、山梨醇 遮光剂：二氧化钛 防腐剂：尼泊金 增稠剂：琼脂 胶囊特点： 掩不良气味、生物利用度高、延缓释放或定位释放、弥补其它剂型不足不宜制成胶囊的： 水溶液、稀乙醇溶液（有水不行） 刺激强的（刺激胃的不行） 易风化的（跑水的不行） 吸潮的（吸水的不行） 【A型题】 1.下列辅料中，可作为胶囊壳遮光剂的是 A.明胶 B.羧甲基纤维素钠 C.微晶纤维素 D.硬脂酸镁 E.二氧化钛 【答案】E 滴丸 水溶基质：PEG、泊洛沙姆、明胶 非水溶基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油 冷凝液 油滴在水中，水滴在油中 水溶基质的

13、冷却液都是油性(yuxng)的：甲基硅油、液体石蜡、煤油、植物油 非水溶基质(j zh)的冷却液都是水溶性的：水、有水乙醇、无机盐溶液 【A型题】 2.下列(xili)辅料中，可作为丸剂水溶性基质 A.硬脂酸 B.聚乙二醇 C.凡士林 D.氢化植物油 E.羊毛脂 【答案】B 【B型题】 A.醋酸纤维素 B.单硬脂酸甘油酯C.山梨醇 D.液体石蜡 E.水 1.可作为软胶囊囊壁增塑剂的是 2.可作为非水溶性基质滴丸剂冷凝液的是 【答案】C、E 栓剂特点 不经首过效应，全身作用，不受消化道破坏，不能不愿口服的 位置： 距肛门6cm处的直肠上静脉（可吸收但有首过） 距肛门2cm处的下静脉和肛门静脉 直

14、肠淋巴吸收 油基质 可可豆脂：分为四型，其中型稳定在34融化 半合成脂肪酸甘油酯：椰子、山苍子、棕榈、硬脂酸丙二醇酯 由可可豆脂想到制备方法 制备方法中必用到的润滑剂 【A型题】 1.可可豆脂为栓剂的常用基质熔点是 A.2025 B.2530 C.3035 D.3540 E.4045 【答案】C 【A型题】 2.发挥局部作用的栓剂是 A.阿司匹林栓 B.盐酸克伦特罗栓 C.吲哚美辛栓 D.甘油栓 E.双氯芬酸钠栓 【答案】D 水基质 甘油明胶：常用阴道栓，与鞣质、重金属有配伍禁忌 聚乙二醇：低熔点-PEG1000:PEG4000=96:4高熔点-PEG1000：PEG4000=75:25，外涂

15、鲸蜡醇、硬脂醇减少刺激，鞣质、银盐、奎宁、水杨酸（使软化）、磺胺、巴比妥（使分析） 润滑剂： “脱模用”操作(cozu)：先涂脱模剂注入(zh r)注入(zh r)过量（为了冷缩）切削多余脱模 硬化剂：（鲸）（白）（棕榈）蜡、硬脂酸 抗氧剂：丁羟茴香醚（BHA）、叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯 增稠剂：氢化蓖麻油、单甘、硬铝 融变时限：水-60min，脂-30min 【A型题】 1.下列辅料中，可以用作栓剂油溶性基质的是 A.聚乙二醇 B.聚乙烯醇 C.椰油酯 D.甘油明胶 E.聚维酮 【答案】C 【A型题】 2.采用水溶性基质之制备栓剂的融变时限是 A.15分钟 B.30分钟 C.45分

16、钟 D.60分钟 E.90分钟 【答案】D 【B型题】 A.巴西棕榈蜡 B.尿素 C.甘油明胶 D.叔丁基羟基茴香醚 E.羟苯乙酯 1.可作为栓剂水溶性基质的是 2.可作为栓剂抗氧剂的是 3.可作为栓剂硬化剂的是 【答案】C、D、A 【X型题】 1.下列辅料中，属于油溶性抗氧剂的有 A.焦亚硫酸钠 B.生育酚（维生素E） C.叔丁基对羟基茴香醚 D.二丁甲苯酚 E.硫代硫酸钠 【答案】BCD 置换价计算 理解：置换什么？“药物挤走的那部分基质”与“药物”的置换 置换价=药物重量同药物体积一样的基质重量 一般不会让你算置换价而是让你算基质用量，计算时多是10枚栓20枚栓的复数 基质用量=不含药的

17、空白基质-主药含量置换价 空白基质一般会写成“空白栓重” 【A型题】 1.某栓剂空白栓重2.0g，含药栓重2.075g，含药量为0.2g，其置换价是多少？ A.1.6 B.1.5 C.1.4 D.1.3 E.1.2 【答案】A 表面活性剂 阳离子：洁尔灭（氯） 阴离子： 肥皂(fizo)：碱金属、碱土金属+硬酸、软酸、月酸 硫酸(li sun)：十二烷月桂醇硫酸钠（SDS） 磺酸(hun sun)：二辛基琥珀酸磺、十二烷基苯磺 两性 天然：卵磷、豆磷 合成：氨基酸型、甜菜碱型 非离子： 司盘：脱水山梨醇脂肪酸酯类，亲油，W/O 吐温：聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类，亲水，O/W 卖泽：聚氧乙烯脂

18、肪酸酯类，亲水 卞泽：聚氧乙烯脂肪醇醚类，亲水 聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物-普朗尼克F68（泊洛沙姆） 脂肪酸甘油脂：W/O 蔗糖脂肪酸酯：O/W 临界胶束浓度：CMC HLB（亲油亲水平衡值）值计算：简单的乘除法 阳离子毒性最大，非离子毒性最小，十二烷硫酸钠溶血最强，吐温溶血性最小 增溶剂：表活 助溶剂：盐 潜溶剂：混合 【A型题】 1.关于表面活性剂作用的说法，错误的是 A.具有增溶作用 B.具有乳化作用 C.具有润湿作用 D.具有氧化作用 E.具有去污作用 【答案】D 【A型题】 2.不是非离子表面活性剂的 A.脂肪酸单甘脂 B.聚山梨酯 C.泊洛沙姆 D.苯扎氯铵 E.蔗糖脂肪酸酯 【答案

19、】D 溶液：1， 溶解法，透明 溶胶：1-100，胶溶法，胶态分散 混悬：500，分散法和凝聚法，重力不稳定 乳剂：100，分散法，重力不稳定 极性与非极性：水就是极性，溶于水的就是半极性，不溶水的就是非极性 防腐剂 羟苯酯（尼泊金）：塑料能吸附，铁能变色 苯甲酸、山梨酸：酸中效果好 新洁尔灭：酸碱都可以 洗必泰：广谱杀菌 邻苯基(bn j)苯酚：杀真菌 【X型题】 1.下列辅料(f lio)中，可作为液体药剂防腐剂的有 A.甘露醇 B.苯甲酸钠 C.甜菊苷 D.羟苯乙酯 E.琼脂(qingzh) 【答案】BD 糖浆剂 含糖量不少于45%， 药学专业知识二 单糖浆：85%（g/ml）或写成64

20、.7(g/g) 溶解法（热溶解、冷溶解）、混合法 芳香水剂：含挥发油的饱和水溶液（无异臭、沉淀、杂质） 溶解法、稀释法。蒸馏法得到挥发油 醑剂：挥发成分做成的浓乙醇溶液（有水分） 甘油剂：甘油是溶剂 乳化剂 表活（阴、非）、天然、固体 天然（O/W型）：阿拉伯胶、西黄著胶、明胶、杏树胶、卵黄固体： 锌OH、钙OH、硬镁W/O 镁OH、铝OH、二硅、皂土O/W 增加水粘度的：纤维素、胶 增加油粘度的：蜡、酯、脂醇 Krafft点（离子型）和昙点（非离子型） HLB值（越高越水） 38 W/O 816 O/W 乳剂制法 干胶法：胶+油，再入水 脂油4：水2：胶1 挥油2：水2：胶1 液体石蜡3：水

21、2：胶1 湿胶法：乳+水，再入油 新生皂法：特殊辅料三乙醇胺，钠盐是O/W，钙盐是W/O 两相交替法：水油水油水油 机械法：搅拌、乳匀机、胶体磨、超声 微乳-1油：5水 复合乳-先制O/W的最后成为O/W/O(二级是油) 先制W/O的最后成为W/O/W（二级是水） 不稳定现象 分层：可逆 絮凝：可逆，（zeta）电位引起 转向 合并(hbng)和破坏：乳滴变大-合并，分成两相-破坏 【X型题】 1.乳剂(rj)的变化有 A.分层 B.絮凝 C.转相 D.合并(hbng) E.破坏 【答案】ABCDE 混悬剂的辅料 助悬剂 低分子：糖浆，甘油 高分子：胶类，纤维素类，硅类（二硅，皂土、触变胶）

22、絮凝和反絮凝：电位降低絮凝，电位升高反絮凝，有机酸盐类 混悬液物理稳定因素 沉降速度 Stokes定律：粒密度大越容易沉，水溶液越稠越不易下降，粒越大下降越快 微粒的电荷与水化 絮凝与反絮凝 晶型增长与转型 分散相浓度和温度 【B型题】 A.溶液型 C.乳浊型 E.固体分散型 B.胶体溶液型 D.混悬型 1.药物以离子状态分散在分散介质中所构成的体系属于 2.药物以液滴状态分散在分散介质中所构成的体系属于 【答案】A、C 【B型题】 A.絮凝 B.增溶C.助溶 D.潜溶 E.盐析 1.药物在一定比例混合溶剂中溶解度大于在单一溶剂中溶解度的现象是 2.碘酊中碘化钾的作用是 3.甲酚皂溶液(来苏)

23、中硬脂酸钠的作用是 4.在混悬剂中加入适当电解质，使混悬微粒形成疏松聚集体的过程是 【答案】D、C、B、A 软膏制法： 研和、熔合、乳化-同时加，分散加入连续，连续加入分散 连续相：多的那部分 分散相：少的那部分 软膏剂的基质 油：烃、油脂、类脂、硅酮 水：甘油明胶、PEG、纤维素类 乳： 肥皂(fizo)：一价皂是O/W（钠钾铵），多价皂是W/O（该镁铝） 高级脂肪醇：十六鲸蜡(jn l)醇，十八硬脂醇 脂肪醇硫酸(li sun)酯：十二月桂醇硫酸酯钠 多元醇：单硬脂酸甘油酯、吐温司盘、聚氧乙烯醇（平平加O） 硅酮不能用在眼膏 羊毛脂吸水最好，与凡士林1：9常用，30%水的叫含水 凡士林吸水

24、不好 固石蜡调硬度 液石蜡调硬度还能做油相 蜂蜡和鲸蜡都是弱W/O，在O/W中调粘度 水溶基质：可用于溃烂吸收水，但易失水发霉，易洗涤 脂溶基质：不可用于溃烂处、不易洗涤、释药差 眼膏：8:1:1=黄凡士林：液状石蜡：羊毛脂 眼膏的不容物要过九号筛 【B型题】 A.黄凡士林 B.甘油C.羟苯乙酯 D.月桂醇硫酸钠 E.乙醇 1.可做乳膏剂保湿剂的是 2.可做乳膏剂防腐剂的是 3.可做OW型软膏乳化剂的是 4.可做眼膏剂基质的是 【答案】B、C、D、A 凝胶基质 卡波姆-丙烯酸与丙烯基蔗糖较量 SDB-L-400：交联型聚丙烯酸钠 甘油明胶 纤维素类：MC、CMC-Na 天然高分子（淀粉、胶、琼

25、脂）、半合成高分子（改性纤维素、改性淀粉）、合成高分子气雾剂（有）和喷雾剂（无）的区别：抛射剂 乳浊、混悬-三相 溶液 -两相 喷雾剂特殊辅料 抛射剂： 氟氯烷烃（少用）-氟利昂（F11 F12 F114） 氢氟氯烷烃和氢氟烃：HFA-134a（三氟一氟乙烷） HFA227（七氟丙烷） 碳氢化合物：丙烷、正丁烷、异丁烷 压缩惰性气体 包装构成：耐压壳（玻璃、塑料、金属），阀门（普通的、定量的） 灌装法：冷灌（消耗大）、压灌 气雾剂检查是重点 泄露率：冷却(lngqu)后钻孔 非定量(dngling)：喷速、喷总量 定量(dngling)：每瓶总揿数（4瓶直到喷尽）、每瓶主要含量（1瓶喷5次）、

26、喷出总量（4瓶直至喷尽，有称定） 烧伤、重创伤用喷雾-无菌 【B型题】 A.F12 B.丙二醇C.吐温80 D.蜂蜡 E.维生素C 1.在气雾剂的处方中，可作为乳化剂的辅料是 2.在气雾剂的处方中，可作为潜溶剂的辅料是 3.在气雾剂的处方中，可作为抛射剂的辅料是 【答案】C、B、A 【B型题】 A.乙醇 B.七氟丙烷C.聚山梨酯80 D.维生素C E.液状石蜡 1.可作为气雾剂抗氧剂的是 2.可作为气雾剂抛射剂的是 3.可作为气雾剂表面活性剂的是 4.可作为气雾剂潜溶剂的是 【答案】D、B、C、A 成膜材料 PVA（聚乙烯醇） EVA（乙烯醋酸共聚物） PVA05-88：聚合度500-600，

27、水溶好柔性差 PVA17-88：聚合度1700-1800，水溶差柔性好 匀浆制膜法：溶于水加料 热塑制膜法：热融化加料 复合制膜法：用外膜包住内膜，用于缓释膜 涂膜成膜材料：PVA、PVP、EC、聚乙烯醇缩甲醛 溶剂：乙醇 增塑：甘油、丙二醇、领苯二甲酸二丁酯 注射剂分类：溶液、乳剂、混悬、粉末 注射剂特点注意有一项是还可产生局部作用 缺点注意有一项是安全性不及口服制剂 静点、脑、硬膜外、椎管内-不得加抑菌剂 静推15ml以上不得加抑菌剂 脊椎腔渗透压特别注意、注射量不超过10ml不得有微粒异物 【A型题】 1.关于注射剂特点的说法，错误的是 A.药效(yo xio)迅速 B.剂量(jling

28、)准确 C.使用方便 D.作用(zuyng)可靠 E.适用于不宜口服的药物 【答案】C 【X型题】 1.下列给药途径注射液的处方不能添加抑菌剂的是 A.肌内注射 B.静脉输注 C.脑池内注射 D.硬膜外注射 E.椎管内注射 【答案】BCDE 0.2ml以下的皮内注射，是皮试 油、混悬、乳浊用于肌注 刺激大的不能肌注 刺激的不能皮下 【A型题】 1.下列给药途径中，一次注射量应在0.2ml以下的。 A.静脉注射 B.脊髓腔注射 C.肌内注射 D.皮内注射 E.皮下注射 【答案】D 【A型题】 2.不能静脉注射给药的剂型是 A.溶液型注射剂 B.混悬剂注射剂 C.乳剂型注射剂 D.注射用冻干粉末

29、E.注射用无菌粉末 【答案】B 制药用水： 饮用水-用于饮片漂洗、用具粗细 纯化水-纯化一次的不能用于注射剂配制和稀释 注射用水-纯化水再蒸馏 灭菌注射用水-粉针的溶剂、水针的稀释剂 注射用水保存：4以下、80保温、70保温循环。12h内使用 【A型题】 3.关于注射用水的收集和保存的说法错误的是 A.采用无菌过滤装置的密闭收集系统收集 B.注射用水可以在80以上保温存放 C.注射(zhsh)用水可以在70以上(yshng)保温循环存放 D.注射(zhsh)用水可以在4以下存放 E.注射用水制备后应在24小时内使用 【答案】E 热源：脂多糖和内毒素 除热原方法： 离子交换、吸附、凝胶过滤、反渗

30、、超滤、高温、强酸、强碱、强氧化 热原耐热、能过滤、能水溶（水有乳光乳剂中的溶胶也有）、不挥发（所以用蒸馏法，但是不能混进液滴）、被吸附性 其中高温法、酸碱法用于器具 吸附法用活性炭，用于液体 热原检查法：家兔法、鲎试剂法（不够准确） 【A型题】 4.关于热源性质的说法，错误的是 A.具有不挥发性 B.具有耐热性 C.具有氧化性 D.具有水溶性 E.具有滤过性 【答案】C 注射用油： （游离脂肪酸）酸值不大于0.1（高不好，酸败） （游离脂肪酸结合成酯）皂化值188195（看品种） （充分卤化）碘值126140（高不好，不适合注射剂用，不饱和键多） 注射剂辅料 静脉用：慎加增溶剂 椎管用：不得

31、加增溶剂 静脉用只有：卵磷脂和普朗尼克 抗氧化剂 H（亚硫酸氢钠），焦（焦亚硫酸钠）、硫酸（硫代硝酸钠），亚硫（亚硫酸钠）、硫腺金属离子络合用：乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na） 缓冲剂：有机酸，有机酸纳 调节渗透压：NaCl 0.9%、葡糖 5% 减轻疼痛附加剂：苯甲醇、普鲁卡因、尼泊金、三氯叔丁醇 浓配法：原料不好，先配成再滤，再稀释 稀配法：原料好一次配成 垂熔玻璃过滤器： G3-常压 G4-加压减压 G6-除菌 【A型题】 1.下列滤器或滤材中，可用注射剂除菌过滤的是 A.微孔滤膜 B.砂滤棒 C.石棉板 D.板框压滤机 E.压滤器(lq) 【答案(d n)】A 【X型题】 2.液体

32、滤过符合poiseuile 公式(gngsh)的，关于滤速与滤过效率关系，说法正确的 A.操作压力越大，滤速越慢 B.滤液黏度越大，滤速越慢 C.毛细管越细，滤速越快 D.滤过容量与时间成反比 E.滤层厚度与滤速成反比 【答案】BE 灭菌：物、药上的微生物及芽胞 消毒：物、药上的病原微生物 防腐：抑制微生物生长繁殖 干热：火焰，干热空气 湿热：热压、流通蒸汽、煮沸、低温间歇 射线：辐射、紫外、微波 灭菌： 干热空气-金属、玻璃、包装、油、粉末，橡胶塑料不行 湿热-不怕水的，凡耐压的耐水的都可 过滤-怕热的 UV-表面和空气，玻璃内的不行，最强254nm 辐射-器械，包装好的 微波-水性注射液适

33、用 化学法 气体灭菌：甲醛蒸汽、过氧醋酸、丙二醇蒸汽 液体灭菌：0.10.2%新洁尔灭、2%煤酚皂、75%乙醇 D：灭90%的时间 Z：降一个lgD所需升高的温度 F：干热用，是时间，“参比”F0：热压用，是时间， 121” 【B型题】 A.苯扎溴铵 B.液体石蜡C.苯甲酸 D.聚乙二醇 E.羟苯乙酯 1.既是抑菌剂，又是表面活性剂的是 2.属于非极性溶剂的 【答案】A、B 热压灭菌的温度及时间 115 30min，121 20min，126 15min 营养(yngyng)输液 复方(ffng)氨基酸、脂肪乳（稳定剂油酸钠）、维生素和微量元素 血浆(xujing)代用液 右旋糖酐、羟乙基淀粉

34、 【A型题】 1.属于化学灭菌法的 A.气体灭菌 B.煮沸灭菌 C.紫外线灭菌 D.辐射灭菌 E.流通蒸汽灭菌 【答案】A 【B型题】 A.D 值B.Z 值 C.Z0 值 D.F 值 E.F0 值 1.相当于121热压灭菌时杀死容器中微生物所需时间的参数是 2.一定温度下，将微生物杀死90%所需时间的参数 【答案】E、A 【B型题】 A.热压灭菌法B.流通蒸汽灭菌法 C.火焰灭菌法D.微波灭菌法 E.气体灭菌法 1.属于化学灭菌法的是 2.输液射线灭菌法的是 3.属于干热灭菌法的是 【答案】E、D、C 【X型题】 1.下列灭菌方法中，属于湿热灭菌法的有 A.紫外线灭菌法 B.辐射灭菌法 C.煮

35、沸灭菌法 D.环氧乙烷灭菌法 E.低温间歇灭菌法 【答案】CE 冻干（减压冷干燥）：预冻（为了不生产爆沸）、升华、再干燥 注射剂计算 冰点降低法： W=（0.52-原药下降的冰点数）1%等渗调节液引起的冰点下降数 1%盐水下降0.58点 0.9%盐水下降(xijing)0.52点 氯化钠等渗当量(dngling)法 NaCl%=0.9%-G1E1-G2E2-G1G2：药物(yow)百分数 E1E2：药物的氯化钠等渗当量 硼酸的E等于0.47，0.47g氯化钠=1g硼酸的渗透压效应。普鲁卡因的E是0.18，头孢噻吩钠的E是0.24 等渗和等张的概念：等渗不一定等张 眼用制剂 每一容量不超过10m

36、l，不得有大于50微米的颗粒2粒，90微米颗粒不得检出 手术外伤必须单剂量包装 滴眼剂的pH调节 5.0-9.0可耐受，6-8无不适感。小于5大于11.4明显感觉 硝酸苯汞：0.002-0.005%（只有滴眼用） 【B型题】 A.硫柳汞 B.氯化钠C.聚山梨酯80 D.羟甲基纤维素钠E.注射用水 1.醋酸氢化可的松溶液渗透压调节剂 2.醋酸氢化可的松溶液助悬剂 3.醋酸氢化可的松溶液防腐剂 4.醋酸氢化可的松溶液润湿剂 【答案】B、D、A、C 微囊制备：物法、化法、物化法 物理机械法 单凝聚法：明胶35%+药成囊（先醋酸后【硫酸钠是凝聚剂】凝聚囊沉降囊固化囊（甲醛是固化剂）水洗微囊 复凝聚法：

37、明胶（正电）35%+阿拉伯胶（负电）2.55%+药醋酸（pH4.0-4.5等电点之下）凝聚甲醛固化水洗微囊 单凝聚就是一种胶，复凝聚就是两种胶，两种胶一正电一负电，最后都需要甲醛固化 成囊温50，pH4-4.5 硫酸盐 固化温15，pH8-9 甲醛 凝聚剂：硫酸铵、硫酸钠、丙酮、乙醇 固化剂：甲醛、戊二醛、强酸 物理法：喷雾干燥法、喷雾冻凝法、空气悬浮包衣法、多孔离心法、锅包衣法 化学法：界面缩聚法、辐射交联法 囊材： 天然(tinrn)高分子：胶、海藻酸盐、壳聚糖、蛋白质 半合成(hchng)高分子：CMC-Na、CAP、MC、EC 合成(hchng)高分子：PLA聚乳酸、PLA-PEG聚乳

38、酸聚乙二醇共聚物 【A型题】 1.下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是 A.CMC-Na B.HPMC C.EC D.PLA E.CAP 【答案】D 【A型题】 2.关于微囊技术的说法错误的是 A.将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物降解 B.利用缓释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放C.油类药物或挥发性药物不适宜制成微囊 D.PLA 是可生物降解的高分子囊材 E.将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍变化 【答案】C 【A型题】 3.属于天然高分子成囊材料的是 A.羧甲基纤维素钠 B.乙基纤维素 C.聚乳酸 D.甲基纤维素 E.海藻酸盐 【答案】E 【B型题】 A.挤出滚

39、圆法 C.复凝聚法 B.压制法 D.液中析晶法 E.融熔法 1.软胶囊剂常用的制备方法是 2.小丸常用的制备方法是 3.微囊常用的制备方法是 【答案】B、A、C 【B型题】 A.单凝聚法 C.改变温度法 B.复凝聚法 D.液中干燥法E.溶剂-非溶剂法1.向一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂制备微囊的方法为 2.从乳浊液中除去挥发性溶剂(rngj)制备微囊的方法为 【答案(d n)】A、D 【X型题】 1.微囊的化学法有 A.喷雾干燥法 B.冷冻干燥法 C.界面缩聚法 D.辐射交联法 E.空气(kngq)悬浮包衣法 【答案】CD 环糊精（CYD）分、 环糊精是一到体温就打开，低于体温就合上，为了让挥

40、发油粉末化，减刺激，增稳定 包合法： 饱和水溶液、研磨、冻干、喷雾 衍生物： 水溶的G-CYD、2G-CYD 疏水的EC-CYD 【A型题】 1.下列方法中，不属于包合物验证方法的是 A.相溶解度法 B.X射线衍射法 C.热分析法 D.气体吸附法 E.红外光谱法 【答案】D 固体分散载体（辅料） 水溶性：PEG、PVP、表活、有机酸、糖和醇类 难溶性：纤维素、树脂、脂质（胆固醇、谷甾醇） 肠溶性：CAP、羧甲基乙基纤维素（CMEC） 固体分散制法：熔融、溶剂、溶剂-熔融、溶剂喷雾（冷冻）、研磨 【A型题】 2.下列方法中，不属于固体分散体制备方法的是 A.熔融法 B.溶剂-喷雾干燥法 C.单凝

41、聚法 D.溶剂法 E.研磨法 【答案】C 【B型题】 A.明胶 B.乙基纤维素 C.磷脂 D.聚乙二醇 E.-环糊精 1.制备(zhbi)微囊常用的成囊材料是 2.制备缓释固体分散体常用的载体(zit)材料是 3.制备包合物常用(chn yn)的包合材料是 【答案】A、B、E 加速试验： 药典法：40、湿度755%、6个月、3批 不合格的：30 湿度655%、六个月再验 温度敏感的：25、湿度6010%、6个月 温度的2都一样不用特殊记，敏感药的湿度10%要区别其他的5% 乳剂、混悬、软膏、乳膏、糊剂、凝胶、眼膏、栓剂、气雾、泡腾 30，湿度655% 低密度聚乙烯输液、塑料安瓿， 40，湿度2

42、55% 长期试验：区别加速试验，加速试验是要在短时间找到有效期，长期试验就是真实的保存时间 长期试验就是常温252、湿度6010%或302、湿度655% 主要考察取样时间：0、3、6、9、12、18、24、36月（注意有0月） 温度敏感的6存放12月 高温：6010天，不行的用40 高湿：25，湿度905%10天 强光：4500500lx（勒克斯） 10天 经典恒温法-计算有效期 有效期的意义：药品只剩90%时候的时间 一级反应（伪一级） 保质期（药物降低10%的时间） t=0.1054k 半衰 t=0.693k 【A型题】 1.影响因素试验包括 A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验 B.高

43、温试验、高压试验、高湿度试验 C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验 D.高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验 E.高温度试验、高酸度试验、高湿度试验 【答案】A 【A型题】 2.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是 A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度 B.药物直接稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验 C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性 D.加速试验是在(402)、相对湿度(755)%的条件下进行的 E.长期试验是在(252)、相对湿度(6010)%的条件下进行 【答案】C 【B型题】 A.温度(wnd)402，湿度(shd)75%5% B.温度(

44、wnd)602，湿度75%5% C.温度252，湿度60%10% D.温度202，湿度60%10% E.温度252，湿度 50%5% 1.中国药典2010 版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是 2.对药物制剂稳定性的长期试验是 【答案】A、C 经皮给药TDDS 五层：背衬层、贮药层、控释膜、粘附层、保护层 填充封闭型（扣锅）、复合膜型（药在胶中，药胶直接在材料上）、黏胶分散型（药在胶中，药胶和衬料中间还有一层胶）、聚合物骨架型（有吸水垫，药直接分布在疏水或亲水骨架中）、微储库型（类似骨架型、混悬液分散疏水骨架）TDDS吸收：释放穿透吸收入血 TDDS吸收途径： 1.表皮皮下脂肪血管淋巴管 2.皮肤附属器 制法：涂抹、填充热合、骨架粘合 评价：释放度，6片，一片超10%没事，超20%