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文档简介
1、实验室内审及管理评审资料汇编依据CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则(IS017025:2017)编制总目录实验室内部审核资料汇编1 内审工作计划3 实验室内审任务书4 2019年度内审实施计划5 内部审核的通知6 内部审核记录表7 内部审核记录表35 内部审核记录表49 内部审核记录表63 首末次会议签到表77 不符合基本符合项说明78 不符合项/基本符合项报告(1)79 不符合项/基本符合项报告(2)80 不符合项/基本符合项报告(3)81 2019年内部审核报告82 实验室管理评审资料汇编83 2019年管理评审报告84 管理评审资料目录84 管理评审会议的通知85
2、管理评审实施计划86 管理评审通知单87 2019年管理评审会议议程88 管理评审会议签到表89 质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性评价报告90 质量管理和监督人员对近期管理和监督情况的评价报告91 纠正和预防措施的实施效果评价92 抱怨处理情况总结93 实验室质量控制报告94 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark64 o Current Document 资源配置和员工培训及其他因素评价报告95 HYPERLINK l bookmark66 o Current Document 管理体系运行质量方针、目标实施情况报告96 HYPERLINK l boo
3、kmark68 o Current Document 2019年管理评审报告97第 页共101页第 页共101页文件编号:NJADEJC/BG-2019受控状态:回受控非受控 持有部门:实验室内部审核资料汇编CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则编制编制:XXX审核:XXX批准:XXX南京麦迪尔检测实验室2019年11月06日目录 TOC o 1-5 h z 实验室内部审核资料汇编1 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 内审工作计划3 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 实验室内审任务
4、书4 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 2019年度内审实施计划5 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 南京麦迪尔检测实验室6 HYPERLINK l bookmark18 o Current Document 内部审核的通知6 HYPERLINK l bookmark20 o Current Document 内咅E审核记录表7 HYPERLINK l bookmark24 o Current Document 内咅E审核记录表35 HYPERLINK l bookmark26 o Curren
5、t Document 内咅E审核记录表49 HYPERLINK l bookmark28 o Current Document 内咅E审核记录表63 HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 首末次会议签到表77 HYPERLINK l bookmark32 o Current Document 不符合基本符合项说明78 HYPERLINK l bookmark34 o Current Document 不符合项/基本符合项报告(1)79 HYPERLINK l bookmark36 o Current Document 不符合项/基本符合项报告(2)
6、 80不符合项/基本符合项报告(3)81 HYPERLINK l bookmark38 o Current Document 2019年内部审核报告82 HYPERLINK l bookmark0 o Current Document 实验室管理评审资料汇编83 HYPERLINK l bookmark40 o Current Document 2019年管理评审报告84 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document 目录84 HYPERLINK l bookmark44 o Current Document 管理评审会议的通知85 HYPERLINK l
7、 bookmark46 o Current Document 管理评审实施计划86 HYPERLINK l bookmark48 o Current Document 管理评审通知单87 HYPERLINK l bookmark50 o Current Document 2019年管理评审会议议程88 HYPERLINK l bookmark52 o Current Document 管理评审会议签到表89 HYPERLINK l bookmark54 o Current Document 质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性评价报告90 HYPERLINK l bookmark56 o
8、 Current Document 质量管理和监督人员对近期管理和监督情况的评价报告91 HYPERLINK l bookmark58 o Current Document 纠正和预防措施的实施效果评价92 HYPERLINK l bookmark60 o Current Document 抱怨处理情况总结93 HYPERLINK l bookmark62 o Current Document 实验室质量控制报告94资源配置和员工培训及其他因素评价报告95管理体系运行质量方针、目标实施情况报告962019年管理评审报告97内审工作计划内审时间2019 年 11 月 3 ET2019 年 11
9、月 5 日内审人员XXX、 XXX、 XXX、 XXX、 XXX内审目的检查公司质量体系运行是否符合质量体系文件的要求和评审准 则的要求,体系运行前是否有效。内审范围综合室、检测室、法人、技术负责人、质量负责人。内 审 内 容1.组织11.管理评审2.管理体系12.人员3.文件控制13.设施和环境条件4.检测和校准分包14.检测和校准方法5.服务和供应品的采购15.设备和标准物质6.合同评审16.量值溯源7.申诉和投诉17.抽样和样品处理8.纠正措施,预防及改进18.结果质量控制9.记录19.结果报告10.内部审核内审组组长:XXX质量负责人:XXX2019年1月2日2019年1月2日实验室内
10、审任务书内审组组长:XXX质量负责人:XXX审核目的检查公司质量体系运行是否符合质量体系文件的要求和评审准则的要 求,体系运行前是否有效。审核依据CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则质量手册程序 文件审核方式集中会议审核与现场检查相结合结合审核范围综合室、检测室、质量安全部、法人、技术负责人、质量负责人。审核日期2019 年 11 月 3 ET2019 年 11 月 5 日审核组成员XXX、 XXX、 XXX、 XXX、 XXX审核必须完成的任务按照审核方式和审核内容,对综合室、检测室、总经理、技术负责 人、质量负责人进行全面细致的审核,发现问题,分析问题,采取相应 预防、
11、纠正和改进措施,解决问题,确保本检测公司各项活动符合评审 准则与质量管理体系文件的要求,促进管理体系规范有序运行。备注2019年1月2日2019年1月2日2019年度内审实施计划部门名称徐州豪威建筑工程检测实验室审核目的检查公司质量体系运行是否符合质量体系文件的要求和评审准则的要 求,体系运行是否有效。审核依据CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则、质量手册、程 序文件。审核范围综合室、检测室、总经理、技术负责人、质量负责人审核组成员XXX、 XXX、 XXX、 XXX、 XXX审核日程安排时间工作内容2019年11月3日通知各部门及相关人员做好准备工作,召开首次会议。201
12、9年11月3日2019年11月5日对内审各要素进行审核,形成审核记录。2019年01月05日召开末次会议,编写内部审核报告。审核报告分发范围综合室、检测室、内审组备注内审组组长:XXX质量负责人:XXX2019年1月2日2019年1月2日南京麦迪尔检测实验室内部审核的通知麦迪尔检字20191016号各部门:依据内部审核计划,兹决定2019年11月3 ET2019年11月5日进行我公司内部审核工作。 本次内部审核的内容是对本检测公司所有质量活动进行首次内部审核。涉及本公司所有部 门和场所,涉及的要素为:1.组织11.管理评审2 .管理体系12.人员3.文件控制13.设施和环境条件4.检测和校准分
13、包14.检测和校准方法5.服务和供应品的采购15.设备和标准物质6.合同评审16.量值溯源7.申诉和投诉17.抽样和样品处理8.纠正措施、预防措施及改进18.结果质量控制9.记录19.结果报告10.内部审核请各部门做好内部审核的配合工作。特此通知。综合室2019年1月2日内部审核记录表被审核部门:综合室内审员:XXX、XXX审核时间:2019年11月3日第1页,共14页准则 条款 号手册 条款 号审核内容审核记录核论 审结4.4.管理要求4. 14. 1组织实验室应依法设立或注册,本实验室依法设立。符合能够承担相应的法律责任能够承担相应的法律责任。符合保证客观、公正和独立地从事检测或校准 活动
14、。能保证客观、公正和独立地从 事检测活动。符合4. 1. 14. 1实验室一般为独立法人;非独立法人的实 验室需经法人授权,本实验室为独立法人。符合能独立承担第三方公正检验,能独立承担第三方公正检验。符合独立对外行文和开展业务活动,独立对外行文和开展业务活 动。符合有独立帐目和独立核算。有独立帐目和独立核算。符合4. 1. 24. 1实验室应具备固定的工作场所,实验室具备固定的工作场所。符合应具备正确进行检测和/或校准所需要的 并且能够独立调配使用的固定、临时和可 移动检测和/或校准设备设施。具备正确进行检测所需要的 并且能够独立调配使用的固 定设备设施。符合4. 1. 34. 1实验室管理体
15、系应覆盖其所有场所进行 的工作。实验室管理体系覆盖所有场 所进行的工作。符合4. 1.44. 1实验室应有与其从事检测和/或校准活动 相适应的专业技术人员和管理人员。实验室有与从事检测活动相 适应的专业技术人员和管理 人员。符合4. 1. 54. 1实验室及其人员不得与其从事的检测和/ 或校准活动以及出具的数据和结果存在 利益关系;实验室及人员与从事检测活 动以及出具的数据和结果不 存在利益关系。符合不得参与任何有损于检测和/或校准判断 的独立性和诚信度的活动;未参与。符合不得参与和检测和/或校准项目或者类似 的竞争性项目有关系的产品设计、研制、 生产、供应、安装、使用或者维护活动。未参与。符
16、合实验室应有措施确保其人员不受任何来 自内外部的不正当的商业、财务和其他方 面的压力和影响,并防止商业贿赂。实验室有足够措施能保证人 员不受任何来自内外部的不 正当的商业、财务和其他方面 的压力和影响,能防止商业贿 赂。符合则条款号手册条款号评审内容审核记录审核 结论4. 1. 64. 1实验室及其人员对其在检测和/或校准活 动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术 秘密负有保密义务,并有相应措施。能够按保密和保护所有权控 制程序从事检测活动。符合4. 1. 74. 1实验室应明确其组织和管理结构、在母体 组织中的地位,以及质量管理、技术运作 和支持服务之间的关系。实验室组织机构符合试验室 资质认
17、定评审准则要求。符合4. 1.84. 1实验室最高管理者、技术管理者、质量主 管及各部门主管应有任命文件,都有任命文件。符合独立法人实验室最高管理者应由其上级 单位任命;本实验室法人代表为上级主 管部门米脂县住房和城乡建 设管理局任命。符合最髙管理者和技术管理者的变更需报发 证机关或其授权的部门确认。无变更。符合4. 1.94. 1实验室应规定对检测和/或校准质量有影 响的所有管理、操作和核查人员的职责、 权力和相互关系。质量手册有明确规定。符合必要时,指定关键管理人员的代理人。质量手册有明确规定。符合4. 1. 104. 1实验室应由熟悉各项检测和/或校准方 法、程序、目的和结果评价的人员对
18、检测 和/或校准的关键环节进行监督。本实验室设有质量监督员负 责检测监督工作。符合4. 1. 114. 1实验室应由技术管理者全面负责技术运 作,本试验室由技术负责人全面 负责技术运作。符合并指定一名质量主管,赋予其能够保证管 理体系有效运行的职责和权力。本实验室由质量负责人负责 此项。符合4. 1. 124. 1对政府下达的指令性检验任务,应编制计 划并保质保量按时完成(适用于授权/验 收的实验室)。无政府下达的指令性检验任 务。不适用4. 24.2管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保 证其公正性、独立性并与其检测和/或校 准活动相适应的管理体系。本实验室质量管理体系能够 保证公正性、
19、独立性并与检测 活动相适应。符合管理体系应形成文件,管理体系有完整的文件支持。符合阐明与质量有关的政策,包括质量方针、 目标和承诺,质量手册里有明确描述质 量方针、目标和承诺符合条款 号手册 条款号评审内容审核记录核论 审结4. 24. 2使所有相关人员理解并有效实施。由质量负责人负责贯彻执行。符合4. 34. 3文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批 准、标识、发放、保管、修订和废止等的 控制程序,确保文件现行有效。程序文件里有明确描述。符合4.44.4检测和/或校准分包如果实验室将工作的一部分分包,接受分 包的实验室要符合本准则的要求;无分包。符合分包比例必须予以控制(限仪器设备使用
20、 频次低、价格昂贵及特种项目)。无分包符合实验室应确保并证实分包方有能力完成 分包任务。无分包符合实验室应将分包事项以书面形式征得客 户同意后方可分包。无分包符合4. 54. 5服务和供应品的采购实验室应建立并保持对检测和/或校准质 量有影响的服务和供应品的选择、购买、 验收和储存等的程序,以确保服务和供应 品的质量。程序文件里有明确描述。符合4. 64. 6合同评审实验室应建立并保持评审客户要求、标书 和合同的程序,明确客户的要求。程序文件里有明确描述。符合4. 74. 7申诉和投诉实验室应建立完善的申诉和投诉处理机 制,处理相关方对其检测结论提出的异 议。有完善的申诉和投诉处理机 制。符合
21、应保存所有申诉和投诉及处理结果的记 录。到目前为止无申诉和投诉。符合4.84.8纠正措施、预防措施及改进实验室确认不符合工作时,应采取纠正措 施;当确认为不符合工作后能采 取纠正措施。符合在确定了潜在不符合的原因时,应采取预 防措施,以减少类似不符合工作发生的可 能性。钢筋冷弯试验未及时安装防 护装置。基本 符合手册条款号评审内容审核记录审核 结论4.84.8实验室应通过实施纠正措施、预防措施等 持续改进其管理体系通过实施纠正措施、预防措施 实现管理体系的持续改进。符合4.94.9记录实验室应有适合自身具体情况并符合现 行质量体系的记录制度。有符合自身的质量体系记录 制度。符合实验室质量记录的
22、编制、填写、更改、识 别、收集、索引、存档、维护和清理等应 当按照适当程序规范进行。程序文件里有明确描述。符合所有工作应当时予以记录。所有工作当时都做了记录。符合对电子存储的记录也应采取有效措施,避 免原始信息或数据的丢失或改动。程序文件里有明确描述。符合所有质量记录和原始观测记录、计算和导 出数据、记录、以及证书/证书副本等技 术记录均应归档并按适当的期限保存。所有记录都归档并按质量手 册要求保存。符合每次检测和/或校准的记录应包含足够的 信息以保证其能够再现。记录能保证检测的再现性。符合记录应包括参与抽样、样品准备、检测和 /校准人员的标识。符合要求。符合所有记录、证书和报告都应安全储存、
23、妥 善保管并为客户保密。所有记录、证书和报告都安全 储存、妥善保管并为客户保 密。符合4. 104. 10内部审核实验室应定期地对其质量活动进行内部 审核,以验证其运作持续符合管理体系和 本准则的要求。本实验室定期对质量活动进 行内部审核。符合每年度的内部审核活动应覆盖管理体系 的全部要素和所有活动。符合要求。符合审核人员应经过培训并确认其资格,审核人员经过培训并取得相 应资格。符合只要资源允许,审核人员应独立于被审核 的工作。审核人员独立于被审核的工 作。符合4. 114. 11管理评审实验室最高管理者应根据预定的计划和 程序,定期地对管理体系和检测和/或校 准活动进行评审,以确保其持续适用
24、和手册条款号评审内容审核记录审核 结论4. 114. 11有效,并进行必要的改进。本实验室定期对质量活动进 行管理评审符合第6页,共14页管理评审应考虑到:政策和程序的适应 性;管理和监督人员的报告;近期内部审 核的结果;纠正措施和预防措施;由外部 机构进行的评审;实验室间比对和能力验 证的结果;工作量和工作类型的变化;申 诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量 控制活动、资源以及人员培训情况等。符合要求。符合55技术要求5. 15. 1人员5. 1. 15. 1实验室应有与其从事检测和/或校准活动 相适应的专业技术人员和管理人员。实验室具备与其从事检测活 动相适应的专业技术人员和 管理人员。符
25、合实验室应使用正式人员或合同制人员。符合要求。符合使用合同制人员及其他的技术人员及关 键支持人员时,实验室应确保这些人员胜 任工作且受到监督,并按照实验室管理体 系要求工作。合同制人员能够胜任工作并 受到有效监督。符合5. 1. 25. 1对所有从事抽样、检测和/或校准、签发 检测/校准报告以及操作设备等工作的人 员,应按要求根据相应的教育、培训、经 验和/或可证明的技能进行资格确认并持 证上岗。所有人员都已取得相应资格。符合从事特殊产品的检测和/或校准活动的实 验室,其专业技术人员和管理人员还应符 合相关法律、行政法规的规定要求。本实验室不从事特殊产品的 检测。符合5. 1. 35. 1实验
26、室应确定培训需求,建立并保持人员 培训程序和计划。人员培训不够全面且次数较 少。基本 符合实验室人员应经过与其承担的任务相适 应的教育、培训,并有相应的技术知识和 经验。实验室人员经过培训已具备 相应的技术知识和经验。符合5. 1.45. 1使用培训中人员时,应对其进行适当监 督。无正在培训中的人员。符合准则条款号手册条款号评审内容审核记录审核结论5. 1. 55. 1实验室应保存人员的资格、培训、技能 和经历等的档案。人员档案齐全。符合5. 1.65. 1实验室技术主管、授权签字人应具有工 程师以上(含工程师)技术职称,实验室技术主管、授权签字人为 工程师。符合熟悉业务,经考核合格。熟悉业务
27、,考核合格。符合5. 1. 75. 1依法设置和依法授权的质量监督检验 机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,本实验室非质量监督检验机构。不适用熟悉业务,在本专业领域从业3年以 上。本实验室非质量监督检验机构。不适用5.25.2设施和环境条件5. 2. 15.2实验室的检测设施以及环境条件应满 足相关法律法规、技术规范或标准的要 求。防水材料检验暂无独立的场所, 应尽快独立开来基本 符合5.2.25.2设施和环境条件对结果的质量有影响 时,实验室应监测、控制和记录环境条 件。均有记录。符合在非固定场所进行检测时应特别注意 环境条件的影响无非固定检测场所。符合5. 2. 35.
28、2实验室应建立并保持安全作业管理程序,已建立。符合确保化学危险品、毒品、有害生物、电 离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、 气、火、电等危及安全的因素和环境得 以有效控制,检测涉及到不安全因素得到有 效的控制,程序文件里有明 确描述。符合并有相应的应急处理措施。有应急处理措施。符合5.2.45.2实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应的设施设备,确保检测/校准 产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废 物等的处理符合环境和健康的要求,检测产生噪声、固体废弃物处理 符合环境和健康的要求。符合并有相应的应急处理措施。有应急措施。符合准则条款号手册条款号评审内容审核记录审核结论5.2.55.2区域间的工
29、作相互之间有不利影响时, 应采取有效的隔离措施。砂石摇筛机应与接样室隔离基本 符合5.2.65.2对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。符合要求。符合5. 35. 3检测和校准方法5. 3. 15. 3实验室应按照相关技术规范或者标准, 使用适合的方法和程序实施检测和/或 校准活动。检测使用的均为国家和行业标 准、规范、规程。符合实验室应优先选择国家标准、行业标 准、地方标准;本实验室使用的均为国家和行 业标准。符合如果缺少指导书可能影响检测和/或校 准结果,实验室应制定相应的作业指导 书。已制定作业指导书。符合5.3.25.3实验室应确认正确使用所选用的新方 法。符合要求
30、。符合如果方法发生了变化,应重新进行确 认。今年已进行了标准查新工作符合实验室应确保使用标准的最新有效版 本。已做了标准有效性确认。符合5. 3. 35. 3与实验室工作有关的标准、手册、指导 书等都应现行有效均现行有效。符合并便于工作人员使用。符合要求。符合5.3.45.3需要时,实验室可以采用国际标准,但 仅限特定委托方的委托检测。本实验室未采用过国际标准。符合5. 3. 55. 3实验室自行制订的非标方法,经确认 后,可以作为资质认定项目,但仅限特 定委托方的检测。本检测中心无自行制定的非标 方法。符合5. 3. 65. 3检测和校准方法的偏离须有相关技术 单位验证其可靠性或经有关主管部
31、门 核准,无检测方法的偏离。符合由实验室负责人批准无检测方法的偏离。符合客户接受。无检测方法的偏离。符合将该方法偏离进行文件规定无检测方法的偏离。符合第8页,共14页准则条款号手册条款号评审内容审核记录审核 结论5. 3. 75. 3实验室应有适当的计算和数据转换及 处理规定,并有效实施。质量手册里有明确规定,有程序文件支持。符合当利用计算机或自动设备对检测数据 进行采集、处理、记录、报告、存储或 检索时,实验室应建立并实施数据保护 的程序有明确的数据保护程序。符合该程序应包括(但不限于):数据输入 或采集、数据存储、数据转移和数据处 理的完整性和保密性符合要求。符合5.45.4设备和标准物质
32、5.4. 15.4实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、数据处理与分析)所需的 抽样、测量和检测设备(包括软件)及 标准物质,并对所有仪器设备进行正常 维护。检测所需的抽样和检测设备(包 括软件)及标准物质齐全,维护 得当。符合5.4.25.4如果仪器设备有过载或错误操作、或显 示的结果可疑、或通过其他方式表明有 缺陷时,应立即停止使用,并加以明显 标识,当设备异常时立即停用,并张贴 标识。符合如可能将其储存在规定的地方直至修复;符合要求。符合修复的仪器设备必须经检定、校准等方 式证明其功能指标已恢复。符合要求。符合实验室应检查这种缺陷对过去进行的检 测和/或校准所造成的影响。符合要求
33、。符合5.4.35.4如果要使用实验室永久控制范围以外 的仪器设备(租用、借用、使用客户的 设备),限于某些使用频次低、价格昂 贵或特定的检测设施设备,本实验室未使用永久控制范围 以外的仪器设备。符合且应保证符合本准则的相关要求。本实验室未使用永久控制范围 以外的仪器设备。符合5.4.45.4设备应由经过授权的人员操作。符合要求。符合设备使用和维护的有关技术资料应便 于有关人员取用。有使用和维护记录。符合第10页,共14页第 页共101页第10页,共14页第 页共101页准则条款号手册条款号评审内容审核记录审核 结论5.4.55.4实验室应保存对检测和/或校准具有 重要影响的设备及其软件的档案
34、。该 档案至少应包括:a)设备及其软件的名称;包括。符合b)制造商名称、型式标识、系列号或 其他唯一性标识;包括。符合c)对设备符合规范的核查记录(如果 适用);有核查记录。符合d)当前的位置(如果适用);包括。符合e)制造商的说明书(如果有),或指 明其地点;包括。符合f)所有检定/校准报告或证书;包括。符合g)设备接收/启用日期和验收记录;包括。符合h)设备使用和维护记录(适当时);包括。符合i)设备的任何损坏、故障、或修理记 录。包括。符合5.4.65.4所有仪器设备(包括标准物质)都应 有明显的标识来表明其状态。有明显的状态标识。符合5.4.75.4若设备脱离了实验室的直接控制,实 验
35、室应确保该设备返回后,在使用前 对其功能和校准状态进行检查并能显 示满意结果。无脱离实验室的直接控制的设 备。符合5.4.85.4当需要利用期间核查以保持设备校准 状态的可信度时,应按规定程序进行。程序文件里有明确描述。符合5.4.95.4当校准产生了一组修正因子时,实验 室应确保其得到正确应用。符合要求。符合5.4. 105.4未经定型的专用检测仪器设备需提供 相关技术单位的验证证明。无未经定型的专用检测仪器设 备。符合5. 55. 5量值溯源5.5. 15. 5实验室应确保其相关检测和/或校准 结果能够溯源至国家基标准。检测结果能够溯源至国家基标 准。符合实验室应制定和实施仪器设备的校准
36、和/或检定(验证)、确认的总体要求。有仪器设备校准的总体要求。符合准则条款号准则条款号评审内容审核记录审核 结论5.5. 15. 5对于设备校准,应绘制能溯源到国家 计量基准的量值传递方框图(适用 时),以确保在用的测量仪器设备量值 符合计量法制规定。有量值传递方框图。符合5. 5. 25. 5检测结果不能溯源到国家基标准的, 实验室应提供设备比对、能力验证结 果的满意证据。检测结果均能溯源到国家基标 准。符合5. 5. 35. 5实验室应制定设备检定/校准的计划。有检定计划。符合在使用对检测、校准的准确性产生影 响的测量、检测设备之前,应按照国 家相关技术规范或者标准进行检定/ 校准,以保证
37、结果的准确性。设备在使用前均进行了检定或校 准。符合5.5.45. 5实验室应有参考标准的检定/校准计 划。无参考标准。不适用参考标准在任何调整之前和之后均应 校准。无参考标准。不适用实验室持有的测量参考标准应仅用于 校准而不用于其他目的,除非能证明 作为参考标准的性能不会失效。无参考标准。不适用5. 5. 55. 5可能时,实验室应使用有证标准物质。使用的均为有证标准物质。符合没有有证标准物质(参考物质)时, 实验室应确保量值的准确性。使用的均为有证标准物质。符合5.5.65. 5实验室应根据规定的程序对参考标准 和标准物质(参考物质)进行期间核 查,以保持其校准状态的置信度。无参考标准和标
38、准物质。符合5. 5. 75. 5实验室应有程序来安全处置、运输、 存储和使用标准物质,以防止污染或 损坏,确保其完整性。程序文件里有明确规定。符合5. 65.6抽样和样品处置5.6. 15.6实验室应有用于检测和/或校准样品 的抽取、运输、接收、处置、保护、 存储、保留和/或清理的程序,确保检 测和/或校准样品的完整性。程序文件里有明确规定。符合准则条款号准则条 款号评审内容审核记录审核 结论5.6.25.6实验室应按照相关技术规范或者标准 实施样品的抽取、制备、传送、贮存、 处置等。均按照相关技术规范或者标准实 施样品的抽取、制备、传送、贮 存、处置。符合没有相关的技术规范或者标准的,实
39、验室应根据适当的统计方法制定抽样 计划。均按技术规范或者标准制定抽样 计划。符合抽样过程应注意需要控制的因素,以 确保检测和/或校准结果的有效性。符合要求。符合5.6.35.6实验室抽样记录应包括所用的抽样计 戈口、抽样人、环境条件、必要时有抽 样位置的图示或其他等效方法,无抽样检测。符合5.6.45.6如可能,还应包括抽样计划所依据的 统计方法。无抽样检测。符合实验室应详细记录客户对抽样计划的 偏离、添加或删节的要求,并告知相 关人员。无抽样检测符合5. 6. 55. 6实验室应记录接收检测或校准样品的 状态,包括与正常(或规定)条件的 偏离。有记录。符合5.6.65.6实验室应具有检测和/
40、或校准样品的 标识系统,避免样品或记录中的混淆。水泥样品状态标识不规范。基本 符合5.6.75.6实验室应有适当的设备设施贮存、处 理样品,确保样品不受损坏。有满足贮存、处理样品的设施。符合实验室应保持样品的流转记录。有流转记录。符合5. 75. 7结果质量控制5. 7. 15. 7实验室应有质量控制程序和质量控制 计划以监控检测和校准结果的有效 性,可包括(但不限于)下列内容:有质量控制程序和质量控制计 划。符合a)定期使用有证标准物质(参考物 质)进行监控和/或使用次级标准物质 (参考物质)开展内部质量控制;符合要求。符合b)参加实验室间的比对或能力验证;参加过实验室间的比对试验。符合准则
41、条款号准则条款号评审内容审核记录审核 结论5. 7.15. 7c)使用相同或不同方法进行重复检测 或校准定期进行人员比对试验。符合d)对存留样品进行再检测或再校准;符合要求。符合e)分析一个样品不同特性结果的相关 性。符合要求。符合5. 7.25. 7实验室应分析质量控制的数据,符合要求。符合当发现质量控制数据将要超出预先确定 的判断依据时,应采取有计划的措施来 纠正出现的问题,并防止报告错误的结 果。程序文件里有明确规定。符合5.85.8结果报告5.8.15.8实验室应按照相关规范或者标准要求和 规定的程序,及时出具检测和/或校准数 据和结果,并保证数据和结果准确、客 观、真实。均按照相关规
42、范或者标准要求和 规定的程序出具检测报告。符合报告应使用法定计量单位。均使用法定计量单位。符合5.8.25.8检测和/或校准报告应至少包括下列信息:a)标题;包括。符合b)实验室的名称和地址,以及与实验室 地址不同的检测和/或校准的地点;包括。符合C)检测和/或校准报告的唯一性标识 (如系列号)和每一页上的标识,以及 报告结束的清晰标识;包括。符合d)客户的名称和地址(必要时);包括。符合e)所用标准或方法的识别;包括。符合f)样品的状态描述和标识;包括。符合g)样品接收日期和进行检测和/或校准 的日期(必要时);包括。符合h)如与结果的有效性或应用相关时,所 用抽样计划的说明;包括。符合i)
43、检测和/或校准的结果;包括。符合准则条 款号准则条 款号评审内容审核记录核论 审结5.8.25.8j)检测和/或校准人员及其报告批准 人签字或等效的标识;技术负责人因病无法上班时间 的部分报告为非授权人代签。基本 符合k)必要时,结果仅与被检测和/或校准 样品有关的声明。包括。符合5.8.35.8需对检测和/或校准结果做出说明的, 报告中还可包括下列内容:自上次内部审核至今未出具过 含检测结果说明的报告。符合a)对检测和/或校准方法的偏离、增添 或删节,以及特定检测和/或校准条件 信息;自上次内部审核至今未出具过 含检测结果说明的报告。符合b)符合(或不符合)要求和/或规范的 声明;自上次内部
44、审核至今未出具过 含检测结果说明的报告。符合c)当不确定度与检测和/或校准结果的 有效性或应用有关,或客户有要求,或 不确定度影响到对结果符合性的判定 时,报告中还需要包括不确定度的信 息;自上次内部审核至今未出具过 含检测结果说明的报告。符合d)特定方法、客户或客户群体要求的 附加信息自上次内部审核至今未出具过 含检测结果说明的报告。符合5.8.45.8对含抽样的检测报告,还应包括下列内 容:未出具过含抽样的检测报告。符合a)抽样日期;未出具过含抽样的检测报告。符合b)与抽样方法或程序有关的标准或规 范,以及对这些规范的偏离、增添或删 节;未出具过含抽样的检测报告。符合c)抽样位置,包括任何
45、简图、草图或 照片;未出具过含抽样的检测报告。符合d)抽样人;未出具过含抽样的检测报告。符合e)列出所用的抽样计划;未出具过含抽样的检测报告。符合f)抽样过程中可能影响检测结果解释 的环境条件的详细信息。未出具过含抽样的检测报告。符合5.8.55.8检测报告中含分包结果的,这些结果应 予清晰标明。分包方应以书面或电子方 式报告结果。无检测分包。符合5.8.65.8当用电话、电传、传真或其他电子/电 磁方式传送检测和/或校准结果时,应 满足本准则的要求。未用电话、电传、传真或其他 电子/电磁方式传送过检测结 果。符合第14页,共14页第 页共101页第 页共101页准则条 款号准则条 款号评审内
46、容审核记录审核 结论5.8.65.8当用电话、电传、传真或其他电子/电磁 方式传送检测和/或校准结果时,应满足 本准则的要求。未用电话、电传、传真或其他 电子/电磁方式传送过检测结 果。符合5.8.75.8对已发出报告的实质性修改,应以追加 文件或更换报告的形式实施;并应包括 如下尸明:对报告的补充,系列(或其他标识)”,或其他等效的文字形 式。报告修改应满足本准则的所有要求, 若有必要发新报告时,应有唯一性标识, 并注明所替代的原件。未对已发出报告做出过实质性 修改。符合质量管理体系内部审核记录表被审核部门:检测室内审员:XXX、XXX审核时间:2019年1月4日第1页,共14页准则条款号手
47、册条款号审核内容审核记录审核 结论4.4.管理要求4. 14. 1组织实验室应依法设立或注册,本实验室依法设立。符合能够承担相应的法律责任能够承担相应的法律责任。符合保证客观、公正和独立地从事检测或校准 活动。能保证客观、公正和独立地从事 检测活动。符合4. 1. 14. 1实验室一般为独立法人;非独立法人的实 验室需经法人授权,本实验室为独立法人。符合能独立承担第三方公正检验,能独立承担第三方公正检验。符合独立对外行文和开展业务活动,独立对外行文和开展业务活动。符合有独立帐目和独立核算。有独立帐目和独立核算。符合4. 1.24. 1实验室应具备固定的工作场所,实验室具备固定的工作场所。符合应
48、具备正确进行检测和/或校准所需要的 并且能够独立调配使用的固定、临时和可 移动检测和/或校准设备设施。具备正确进行检测所需要的并 且能够独立调配使用的固定设 备设施。符合4. 1. 34. 1实验室管理体系应覆盖其所有场所进行 的工作。实验室管理体系覆盖所有场所 进行的工作。符合4. 1.44. 1实验室应有与其从事检测和/或校准活动 相适应的专业技术人员和管理人员。实验室有与从事检测活动相适 应的专业技术人员和管理人员。符合4. 1. 54. 1实验室及其人员不得与其从事的检测和/ 或校准活动以及出具的数据和结果存在 利益关系;实验室及人员与从事检测活动 以及出具的数据和结果不存在 利益关系
49、。符合不得参与任何有损于检测和/或校准判断 的独立性和诚信度的活动;未参与。符合不得参与和检测和/或校准项目或者类似 的竞争性项目有关系的产品设计、研制、 生产、供应、安装、使用或者维护活动。未参与。符合实验室应有措施确保其人员不受任何来 自内外部的不正当的商业、财务和其他方 面的压力和影响,并防止商业贿赂。实验室有足够措施能保证人员 不受任何来自内外部的不正当 的商业、财务和其他方面的压力 和影响,能防止商业贿赂。符合第2页,共14页第 页共101页第2页,共14页第 页共101页准则条款号手册条款号评审内容审核记录审核 结论4. 1. 64. 1实验室及其人员对其在检测和/或校准 活动中所
50、知悉的国家秘密、商业秘密和 技术秘密负有保密义务,并有相应措施。能够按保密和保护所有权控制 程序从事检测活动。符合4. 1. 74. 1实验室应明确其组织和管理结构、在母 体组织中的地位,以及质量管理、技术 运作和支持服务之间的关系。实验室组织机构符合试验室资 质认定评审准则要求。符合4. 1.84. 1实验室最高管理者、技术管理者、质量 主管及各部门主管应有任命文件,都有任命文件。符合独立法人实验室最高管理者应由其上级 单位任命;本实验室法人代表为上级主管 部门住房和城乡建设管理局任 命。符合最高管理者和技术管理者的变更需报发 证机关或其授权的部门确认。无变更。符合4. 1.94. 1实验室
51、应规定对检测和/或校准质量有 影响的所有管理、操作和核查人员的职 责、权力和相互关系。质量手册有明确规定。符合必要时,指定关键管理人员的代理人。质量手册有明确规定。符合4. 1. 104. 1实验室应由熟悉各项检测和/或校准方 法、程序、目的和结果评价的人员对检 测和/或校准的关键环节进行监督。本实验室设有质量监督员负责 检测监督工作。符合4. 1. 114. 1实验室应由技术管理者全面负责技术运 作,本试验室由技术负责人全面负 责技术运作。符合并指定一名质量主管,赋予其能够保证 管理体系有效运行的职责和权力。本实验室由质量负责人负责此 项。符合4. 1. 124. 1对政府下达的指令性检验任
52、务,应编制 计划并保质保量按时完成(适用于授权/ 验收的实验室)。无政府下达的指令性检验任务。不适用4. 24. 2管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保 证其公正性、独立性并与其检测和/或校 准活动相适应的管理体系。本实验室质量管理体系能够保 证公正性、独立性并与检测活动 相适应。符合管理体系应形成文件,管理体系有完整的文件支持。符合阐明与质量有关的政策,包括质量方针、 目标和承诺,质量手册里有明确描述质量 方针、目标和承诺符合准则 条款 号手册 条款号评审内容审核记录审核 结论4.24.2使所有相关人员理解并有效实施。由质量负责人负责贯彻执行。符合4. 34. 3文件控制实验室应建立并
53、保持文件编制、审核、 批准、标识、发放、保管、修订和废止 等的控制程序,确保文件现行有效。程序文件里有明确描述。符合4.44.4检测和/或校准分包如果实验室将工作的一部分分包,接受 分包的实验室要符合本准则的要求;无分包。符合分包比例必须予以控制(限仪器设备使 用频次低、价格昂贵及特种项目)。无分包符合实验室应确保并证实分包方有能力完成 分包任务。无分包符合实验室应将分包事项以书面形式征得客 户同意后方可分包。无分包符合4. 54. 5服务和供应品的采购实验室应建立并保持对检测和/或校准 质量有影响的服务和供应品的选择、购 买、验收和储存等的程序,以确保服务 和供应品的质量。程序文件里有明确描
54、述。符合4.64.6合同评审实验室应建立并保持评审客户要求、标 书和合同的程序,明确客户的要求。程序文件里有明确描述。符合4. 74. 7申诉和投诉实验室应建立完善的申诉和投诉处理机 制,处理相关方对其检测结论提出的异 议。有完善的申诉和投诉处理机制。符合应保存所有申诉和投诉及处理结果的记 录。到目前为止无申诉和投诉。符合4.84.8纠正措施、预防措施及改进实验室确认不符合工作时,应采取纠正 措施;当确认为不符合工作后能采取 纠正措施。符合在确定了潜在不符合的原因时,应采取 预防措施,以减少类似不符合工作发生 的可能性。钢筋冷弯试验未及时安装防护 装置。基本 符合准则条款号手册条款号评审内容审
55、核记录审核 结论4.84.8实验室应通过实施纠正措施、预防措施 等持续改进其管理体系通过实施纠正措施、预防措施实现管理体系的持续改进。符合4.94.9记录实验室应有适合自身具体情况并符合现 行质量体系的记录制度。有符合自身的质量体系记录制 度。符合实验室质量记录的编制、填写、更改、 识别、收集、索引、存档、维护和清理 等应当按照适当程序规范进行。程序文件里有明确描述。符合所有工作应当时予以记录。所有工作当时都做了记录。符合对电子存储的记录也应采取有效措施, 避免原始信息或数据的丢失或改动。程序文件里有明确描述。符合所有质量记录和原始观测记录、计算和 导出数据、记录、以及证书/证书副本 等技术记
56、录均应归档并按适当的期限保 存。所有记录都归档并按质量手 册要求保存。符合每次检测和/或校准的记录应包含足够 的信息以保证其能够再现。记录能保证检测的再现性。符合记录应包括参与抽样、样品准备、检测 和/校准人员的标识。符合要求。符合所有记录、证书和报告都应安全储存、 妥善保管并为客户保密。所有记录、证书和报告都安全储 存、妥善保管并为客户保密。符合4. 104. 10内部审核实验室应定期地对其质量活动进行内部 审核,以验证其运作持续符合管理体系 和本准则的要求。本实验室定期对质量活动进行 内部审核。符合每年度的内部审核活动应覆盖管理体系 的全部要素和所有活动。符合要求。符合审核人员应经过培训并
57、确认其资格,审核人员经过培训并取得相应 资格。符合只要资源允许,审核人员应独立于被审 核的工作。审核人员独立于被审核的工作。符合4. 114. 11管理评审实验室最髙管理者应根据预定的计划和 程序,定期地对管理体系和检测和/或校 准活动进行评审,以确保其持续适用和准则条款号手册条款号评审内容审核记录审核 结论4. 114. 11有效,并进行必要的改进。本实验室定期对质量活动进行 管理评审符合管理评审应考虑到:政策和程序的适应 性;管理和监督人员的报告;近期内部 审核的结果;纠正措施和预防措施;由 外部机构进行的评审;实验室间比对和 能力验证的结果;工作量和工作类型的 变化;申诉、投诉及客户反馈
58、;改进的 建议;质量控制活动、资源以及人员培 训情况等。符合要求。符合55技术要求5. 15. 1人员5. 1. 15. 1实验室应有与其从事检测和/或校准活 动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室具备与其从事检测活动 相适应的专业技术人员和管理 人员。符合实验室应使用正式人员或合同制人员。符合要求。符合使用合同制人员及其他的技术人员及关 键支持人员时,实验室应确保这些人员 胜任工作且受到监督,并按照实验室管 理体系要求工作。合同制人员能够胜任工作并受 到有效监督。符合5. 1.25. 1对所有从事抽样、检测和/或校准、签发 检测/校准报告以及操作设备等工作的 人员,应按要求根据相应的教育、
59、培训、 经验和/或可证明的技能进行资格确认 并持证上岗。所有人员都已取得相应资格。符合从事特殊产品的检测和/或校准活动的 实验室,其专业技术人员和管理人员还 应符合相关法律、行政法规的规定要求。本实验室不从事特殊产品的检 测。符合5. 1.35. 1实验室应确定培训需求,建立并保持人 员培训程序和计划。人员培训不够全面且次数较少。基本 符合实验室人员应经过与其承担的任务相适 应的教育、培训,并有相应的技术知识 和经验。实验室人员经过培训已具备相 应的技术知识和经验。符合5. 1.45. 1使用培训中人员时,应对其进行适当监 督。无正在培训中的人员。符合准则条款号手册条款号评审内容审核记录审核
60、结论5. 1. 55. 1实验室应保存人员的资格、培训、技能 和经历等的档案。人员档案齐全。符合5. 1.65. 1实验室技术主管、授权签字人应具有工 程师以上(含工程师)技术职称,实验室技术主管、授权签字人 为工程师。符合熟悉业务,经考核合格。熟悉业务,考核合格。符合5. 1. 75. 1依法设置和依法授权的质量监督检验 机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,本实验室非质量监督检验机 构。不适用熟悉业务,在本专业领域从业3年以 上。本实验室非质量监督检验机 构。不适用5. 25. 2设施和环境条件5.2. 15.2实验室的检测设施以及环境条件应满 足相关法律法规、技术规范或
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