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文档简介
1、ISO22000:2005体系简介2021.10 于2005年9月1日正式发布,该规范被称为HACCP体系的晋级版,定义了食品平安管理体系的要求。ISO22000的运用范围覆盖了食品链全过程。可单独用于认证、内审或合同评审,也可与其他管理体系如ISO9001组合实施。 常用的ISO系列规范ISO9001:2021国际规范 已于 2021 年底发布实施。我国转化后的规范为 GB/T 19001-2021。 ISO14000:2004。ISO22000:2005。1.2 产生的背景随着科学技术的开展及人们物质生活程度的提高,消费者对食品平安卫生的要求更加关注,而传统的食品消费管理方法难于保证消费出
2、平安的食品,缘由有三:1.依赖于对消费情况的抽查spot-checks;2.依赖于对废品随机抽样后的检验;3.依赖于对既成现实的反响性reactivity。阐明:抽样检验本身就有误断的风险,而且食品是来自单个的易蜕变的生物 体,其样品个体的不均匀性要比五金、电子、机电、化工等工业产品更突出,误断风险更难预料;大量的废品检验费用高、周期长,而且一旦出现不合格为时已晚;危害物质检测的可靠性是相对的,即使检测结果符合法规要求,并不能消除人们对食品平安的疑虑1.3 ISO22000的定义与作用1.3.1 IS022000定义IS022000:2005是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套公用
3、于食品链内的食品平安管理体系。1.3.2 IS022000的产生它是在HACCP、GMP良好操作规范、GAP良好农业规范 、GHP良好卫生规范 、GDP良好分销规范、GVP良好兽医规范 、GPP良好消费规范 、GTP良好贸易规范 和SSOP卫生规范操作规范的根底上,同时整合了ISO9001:2000的部分要求而构成的。1.3 ISO22000的定义与作用1.3.3 IS022000的作用A、可以有效地识别和控制危害; B、可以有效地降低本钱; C、可以提高消费者的信任度; D、可以促进国际贸易的开展。1.4 HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间的关系ISO2200
4、0是建立在HACCP、GMP、SSOP根底上,同时整合了ISO9001规范的部分要求 ,因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求即其满足HACCP认证的要求,但其未完全包括ISO9001规范的要求,所以依ISO22000建立起体系的组织不能声称其管理体系满足ISO9001规范的要求即其不满足ISO9001认证的要求1.5 ISO22000的运用范围 1、直接介入食品链中一个或多个环节的组织,如:饲料加工、种植 消费、辅料消费、食品加工、零售、食品效力、配餐效力、提供清洁、运输、储存和分销效力的组织。2、间接介入食品链的组织,如:设备供应商、清洁剂和包装资料及其它食品接触资料的供应商。
5、初级加工消费制造产品贮藏运输,分销 食品消费食品平安农田到餐桌食品链 (food chain)定义: 食品链从初级消费直至消费的各环节和操作的 顺序,涉及食品及其辅料的消费、加工、分 销、储存和处置。(ISO22000:2005, 3.2)Indirect food chain 间接的食品链Direct food chain 直接的食品链食品链食品链中食品平安管理程度的不对称性输入:产品检测QC 过程:产品检验QC 输出:合格产品输入:平安保证QA 过程:系统管理QM 输出:平安产品种植,养殖 初级加工 消费制造 产品贮藏 运输,分销 食品消费只需下游组织的食品平安管理与其上游供应商食品平安管
6、理是体系与体系 的对接时,才干到达食品链各环节的平安食品。目前多数制造企业的食品平安管理与其上游供应商是体系与产品对接,呵斥食品平安管理方式的不对称性,最多只能到达食品平安保证 输入:合格产品QC过程:体系管理QA输出:平安保证品德诚信食品平安的责任要求培训教育宏观政策引导与国际规范接轨技术规范法律法规食品 平安消费者食品平安的责任角色 维护本身权益 用脚投票 非政府组织 向公众承诺 有效性管理体系 开放性赞扬程序 延伸上下游组织 国际规范 召回制度 制定法律法规 加强市场监视 维护公平买卖 保证消费者权益 同意新产品、工艺 培训、教育政府部门食品运营者食品 平安食品平安管理原理PDCA验 证
7、监视 纠正措施改 进实 施平安产品的策划与实现危害分析促进危 害分析 的预备 步骤控制措施确实 认建立 HACCP方案建立操作性PRPDO ACTCHECK PLAN卫生管理平安管理食品平安管理体系HACCP, GMP and ISO9000质量管理质量管理体系ISO9000GMP/SSOPHACCPISO22000平安 食品2.1 通用知识2.2 HACCP中表述的术语2.3 ISO22000中表述的术语第二部分:部分名词定义2.1 通用知识2.1.1 ISO:国际规范化组织2.1.2 CAC:国际食品法典委员会2.1.3 FDA :美国食品和药物管理局2.1.4 CFR:美国联邦法规2.1
8、.5 GMP:良好操作规范2.1.6 SOP:规范操作程序2.1.7 SSOP:卫生规范操作程序2.1.8 SRFFE:中国检验检疫“出口食品、厂库卫生要求HACCP与ISO22000实施步骤对比HACCP与ISO22000实施步骤对比4.1ISO9001-2021ISO22000:2005引言总那么 过程方法与GB/T 19004的关系与其他管理体系的相容性范围总那么运用援用规范术语和定义质量管理体系总要求0.10.20.30.4引言11.11.21范围22规范性援用文件术语和定义食品平安管理体系总要求4.14433ISO9001:2021与ISO22000:2005条款对比5.65.45.
9、55.6.2文件要求 总那么质量手册文件控制记录控制4.24.2.14.2.24.2.34.2.44.24.2.14.2.27.74.2.3文件要求 总那么 文件控制预备信息的更新、描画前提方案和HACCP方案的文件的更新记录控制管理职责管理职责55管理承诺管理承诺5.15.1以顾客为关注焦点5.25.7应急预备和呼应质量方针5.35.2食品平安方针谋划质量目的质量管理体系谋划5.45.4.15.4.25.38.5.2食品平安管理体系谋划 食品平安管理体系的更新职责、权限与沟通 职责、权限 管理者代表 内部沟通沟通 职责和权限食品平安小组组长 内部沟通5.55.5.15.5.25.5.3ISO
10、9001:2021与ISO22000:2005条款对比管理评审 总那么 评审输入 评审输出5.65.6.15.6.25.6.35.85.8.15.8.25.8.3管理评审 总那么 评审输入 评审输出 资源管理 资源管理66资源提供资源提供6.16.1人力资源 总那么才干、认识和培训6.26.2.16.2.26.26.2.16.2.2人力资源 总那么才干、认识和培训根底设备根底设备 前提方案6.36.37.2任务环境任务环境 前提方案6.46.47.2ISO9001:2021与ISO22000:2005条款对比产品实现平安产品的谋划和实现77产品实现的谋划总那么7.17.1与顾客有关的过程 与产
11、品有关的要求确实定 与产品有关的要求的评审 顾客沟通7.27.2.17.2.27.2.37.3.47.3.55.6.15.6.1预期用途 流程图、过程步骤和控制措施 外部沟通外部沟通设计和开发 设计和开发的谋划 设计和开发的输入 设计和开发的输出 设计和开发评审 设计和开发的验证 设计和开发确实认 设计和开发更改的控制7.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.37.47.57.68.4.28.5.27.88.25.6.2实施危害分析的预备步骤 危害分析 操作性前提方案的建立 HACCP方案的建立 单一验证结果的评价 食品平安管理体系的更新 验证的谋划 控制
12、措施组合确实认 内部沟通ISO9001:2021与ISO22000:2005条款对比采购 采购过程 采购信息采购产品的验证7.47.4.17.4.27.4.37.3.3产品特性产品和效力提供 消费和效力提供的控制 消费和效力提供过程确实认 标识和可追溯性顾客财富 产品防护7.57.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.27.6.18.27.9 7.2前提方案 HACCP方案控制措施组合确实认 可追溯性系统 前提方案监视和丈量安装的控制监视和丈量的控制7.68.3ISO9001:2021与ISO22000:2005条款对比丈量分析和改良食品平安管理体系确实认、验证和改良888.18.
13、1总那么总那么监视和丈量 顾客称心 内部审核 过程的监视和丈量 产品的监视和丈量8.28.2.18.2.28.2.38.2.48.48.4.17.6.48.4.2食品平安管理体系的验证 内部审核 关键控制点的监视系统 单项验证结果的评价不合格品控制8.37.6.5 7.10监视结果超出关键限值时采取的措施 不符合控制数据分析8.48.28.4.3控制措施组合确实认 验证结果分析改良 继续改良 纠正措施 预防措施8.58.5.18.5.28.5.38.58.5.17.10.25.77.2改良 继续改良纠正措施应急预备和呼应前提方案ISO9001:2021与ISO22000:2005条款对比ISO22000:2005特点 1 详细描画基于HACCP七个原理的食品平安管理体系2 可以用于审核3 可以用于认证4 广泛适用性(整个食品链)5 将把HACCP同先决条件以及规范卫生操作程序兼容。6 构造同ISO9000趋同7
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