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文档简介

1、内部审核方法和技巧幽默来自智慧，恶语来自无能实验室内部审核的方法和技巧提纲内审的基本概念、目的和基本要求内审的步骤核查表的编制四、内审的技巧和原则五、不符合项/观察项判定和描述六、不符合项的纠正和跟踪七、内审报告的编制八、具体案例判定内审的基本概念、目的和基本要求审核“为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”内部审核是实验室自己进行的,用于内部目的审核,也称第一方审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动内审目的实验室对其活动进行内审,以验证其运行持续满足17025标准和管理体系的要求;内审应检查管理体系是否符合17025标准或其

2、他相关准则文件要求,即符合性检查内审还应检查质量手册、程序和相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面贯彻,即有效性检查内审中发现的不符合可以为管理体系的改进提供有价值的信息,将内审的结果作为管内审要素的基本要求建立并保持内审程序明确内审目的;制订内审计划;指定内审员;开展现场审核,收集审核证据;整理审核结果;实施纠正/预防措施验证措施的有效性内部审核的步骤内部审核的步骤通常包括四个环节:审核策划、审核实施、审核报告和跟踪审核。1、内审策划1)年度内审计划2)单次内审计划内审计划,做到三落实(1)计划落实。包括内审计划得到批准,内审计划为内审组和受审核部门充分了解;(2)职能分配责任落实。包括建

3、立内审组并明确分工,各受审核部门负责人届时在场并已有准备;(3)工作文件落实。包括各类工作文件(审核依据文件、核查表、不符合项报告等)齐备,所有文件和记录都能得到理解并能有效应用。两种典型的审核方法1)水平审核一检查单个程序的每个方面(符合性审核)或要求(体系审核);举例:审核之件控制”要素重点审核是否建立了文件控制程序、文件管理人员的授权、文件控制程序执行情况、相关记录、文件保存环境条件、必要的文件保管设施情况等等(2)垂直审核一检查单个检测样本记录,对其从合同评审到最终报告的每一环节的活动进行审核举例:抽取某个编号的样品审核各个工作环节是否有文件规定、合同评审情况、样品标识、样品储存环境、分包执行情况、所选择的检测方法有效性确认、采购供应服务、使用的设备、量值溯源、质控措施、结果报告等等2、组成内审工作组内审员的资质和授权应经过培辦,了解质量管理的有相关知识和技术背景,并尽可能独立于被审核活动,为人公正,并经最高管理者授权51、天下之事常成于困约，而败于奢靡。陆游52、生命不等于是呼吸，生命是活动。卢梭53

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