金安世腾VDA63_过程审核培训（PPT30页)

1、VDA 6.3 -2016基本概貌编制：付正义声明：本培训材料仅可作为金安世腾内部培训使用，不得外部传播。日期：2018年1月13日 一. VDA简介二.三类审核的区别三.VDA 6.3简介四.过程审核员要求五.潜力分析（P1）2德国汽车质量管理组织DGQ：德国质量协会 VDA：德国汽车工业联合会VDA-QMC：德国汽车工业联合会 质量管理中心 VDA是德国汽车工业协会（VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE），是在欧洲国家-德国为统一德国汽车工业的各种标准而组成的协会。由于德国在世界汽车工业水平的地位，VDA也可以说代表的一种先进的汽车行业顾客标准。一、VDA简介3以

2、下VDA 6.3过程审核是VDA战略的一部分，“VDA汽车工业质量标准”（VDA6.X卷）。VDA 6认证要求： VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4VDA 6.1质量管理体系审核-批量生产VDA 6.2质量管理体系审核-服务VDA 6.4质量管理体系审核-生产设备VDA 6.3VDA 6.5过程审核-批量生产/服务VDA 6.7过程审核-生产设备产品审核（物质和非物质）QUALITY STANDARDS OF THE GERMAN AUTOMOTIVE INDUSTRY (VDA 6) 汽车制造商和供应商之间可根据此出版物在审核方面达成一致的协议。4二、体系审核、过程审核及产品审核

3、之间的关系审核方式审核对象关注焦点体系审核质量管理体系对质量管理体系完整性及有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。5VDA6.3是德国汽车工业联合会（VDA）制定的德国汽车工业质量标准的第三部分，即过程审核，简称VDA6.3。三、VDA6.3简介6过程审核 是指对所规定产品的开发和实现过程及其有效性进行公正分析与评价的一种方法。过程审核的目的是检查规范要求/过程步骤的一致性。检查到的任何偏差都记录为审核结果用以评估基于产品风险和/或过程的风

4、险。评估必须考虑导致的风险会是什么，如果调查结果显示不符合标准的产品。3.1过程审核定义7在整个产品生命周期中，过程审核既可以应用于内部，也可以应用于外部。提问表的结构编排，使其不仅适用于大型企业，也适用于中小企业。通过VDA6.3 的过程审核，可对产品开发过程直至SOP前的过程进行分析，用于评价成熟度风险和过程风险。（注：新零件成熟度保障/MLA）SOP后，可应用过程审核对量产过程进行定期监控、事件导向的失效分析和消除。根据内容和实施时间的不同，在进行内部的/或外部应用时，项目阶段 应用的各个过程要素也会不同。3.2 过程审核的应用范围8顾客 组织 VDA6.3 定义和设计产品/过程供应商预

5、选：潜在供应商分析产品/过程开发的实现顾客服务（售后）批量生产发包定点SOP报价过程（合同评审）定义和设计产品/过程供应商预选：潜在供应商分析产品/过程开发的实现批量生产顾客服务（售后）P1 P2/P3P3 P4P5 P7P5 P7X1计划和确定项目X2产品设计和开发X3过程设计和开发X4产品和过程确认X5反馈、评定和纠正措施3.2 过程审核的应用范围9P1: Potential analysis P2: Project management P3: Planning the product- und process development P4: Implementation of the

6、product and process development P5: Supplier management P6: Process analysis / Production P7: Customer support, customer satisfaction, service 对于潜力分析（X1）见章节5。对过程要素P2 到 P4的使用重点是产品开发过程的早期阶段（X2 + X3）。无论是过程要素P2和P3是理想的过程要素分析承包后的规划活动（X2）。过程要素P4可以安排在稍后的时间分析，评价与过程要素按照规划P3活动实施（X3）。如果应用适当，分解的过程要素提供潜在审核活动的可能。应

7、用过程要素P2到P4是用于早期识别的成熟度级别和过程风险，从分包阶段到SOP。3.2过程审核的应用范围10P5到P7的过程要素（X4的）可以应用在SOP，达到VDA MLA成熟度水平RG 6。批量生产过程过程要素元素串行P5到P7（X5的）可以用来定期的监控批量生产过程或支持基于事件的反应过程分析。在产品开发和生产阶段，原则上每个用户/公司将有权使用过程要素要满足他们的需求。3.2 过程审核的应用范围11产品/过程定义预选供方潜力分析产品/过程开发批量生产顾客服务(售后)SOP授予合同提供过程(合同评审)产品/过程定义预选供方潜力分析产品/过程开发批量生产顾客服务(售后)SOP接收订单发行合同

8、接收订单、发行合同、SOP顾客组织供方组织顾客供方子供方3.3 过程审核-潜在供方分析之间区别如下图，在委托发包前可进行潜在供方分析（P1）。采用一个缩小范围的提问表对潜在供方进行评价，确实是否合适提供量产产品。123.4 过程风险识别（风险分析）在过程审核中，各过程对产品的影响是决定性的，因此，评估必须从所涉及的产品风险的角度作出决定。由于这个原因，在这个过程中的潜在风险必须审核准备时尽早确定，以便他们可以充分评估过程。使用过程要素6的龟型图的一个例子如下页所示，但该模型可以用于所有的过程要素。133.4 过程风险分析方法：乌龟图模型143.4 过程风险识别（风险分析）首先给出了一个描述是什

9、么“输入”被转换成一个“输出”的过程。还应考虑以下问题：这个过程是如何工作的？工作内容、工作流程、方法、过程、指南-见问卷6.2）。什么职能/区域/人员支持这一过程？（人力资源、产能、能力、权限、资格等资源-见问卷6.3）。采用什么手段来实施这个过程？（如机器、工具、测试设备、设施等设备的材料来源，见问卷6.4）。过程的有效性如何？（有效性、性能指标、效率、避免浪费、过程变差减少-见问卷6.5）。在第二阶段，这些问题所产生的潜在风险是确定的。这些潜在的风险，必须在审核中被询问和评价。确保合理的将风险最小化。审核员或审核组应利用他们的知识来识别潜在的可能影响产品质量的产品和过程的风险。这使得专注

10、于特定的点和/或限制审核范围。接触面有很大的影响。接触面不足或不正确可以通过（变更管理）。15对审核员工的要求Requirements for Process Auditors VDA 6.3:2016163.1 审核员资格审核员资格是实现审核目标的先决条件。审核结果和可比性受到审核员资格的影响。除最低要求外，各组织确定其审核员的资格。该组织确定和文件化的审核员评估的程序，包括审核人员资格的批准，维护和改进（例如观察在审核时/批准和见证审核）。4.1 审核员资质174.1 审核员资格专业知识：良好的质量工具和方法方面的知识（如：审核过程、FMEA、8D方法、PPF、SPC、FTA等）；顾客特殊

11、要求相关的知识；管理体系要求相关的知识（如：ISO/TS 16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1）；产品和过程的专业培训。专业培训的证据：成功的参与VDA 6.3培训（知识考试及格）。专业经验：至少3年的工作经验（2年专业经验，公司培训期间可以考虑），制造业企业最好在汽车行业，包括至少一年的质量管理经验。4.1.1内部审核员（非体系内审员，指公司过程内部审核员）184.1 审核员资格专业知识：杰出质量工具和方法方面的知识（如：审核过程、FMEA、8D方法、PPF、SPC、FTA等）；审核员资格（谈判、冲突管理、审核程序）、顾客特殊要求相关的知识；管理体系要求相关的知识（如：

12、ISO/TS 16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1）；产品和过程的专业培训。专业培训的证据：审核员资格满足EN ISO 19011（例如VDA6.3基本合格，第一/二方审核员的DIN EN ISO 9001、ISO/TS 16949或VDA 6.1）。专业经验：至少5年的工作经验（3年专业经验，公司培训期间，可以考虑在此基础上），在制造企业最好在汽车行业，包括至少一年的质量管理经验；成功的参与（知识测试及格），在VDA 6.3培训通过VDA QMC或其授权进行的。4.1.2供应商审核员194.1 审核员资格专业知识：杰出质量工具和方法方面的知识（如：审核过程、FMEA、8

13、D方法、PPF、SPC、FTA、SWOT、DOE等）；审核员资格（谈判、冲突管理、审核程序）；顾客特殊要求相关的知识；管理体系要求相关的知识（如：ISO/TS 16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1）；产品和过程的专业培训。专业培训的证据：审核员资格满足EN ISO 19011（例如VDA6.3基本合格，第一/二方审核员的DIN EN ISO 9001、ISO/TS 16949或VDA 6.1）；成功的参与VDA 6.3培训相关证明，包括证书和审核员卡片。专业经验：至少5年的工作经验（3年专业经验，公司培训期间可以考虑），制造业企业最好在汽车行业，其中至少有两年以上质量管理

14、经验。4.1.3独立审核员的审核独立的外部审核人员，第三方组织并为组织进行审核服务。204.2 审核员行为守则过程审核员必须使用他们的专业技能和判断，同时尊重法律，坚持诚实和正直的原则。过程审核员必须不断发展他们的专业知识。他们保持他们的知识和技能方面的审核程序、质量管理体系、产品、过程以及专业化的方法、程序和相关标准。他们必须了解产品的质量要求，以及具体的过程风险和可能对制造产品的影响。过程审核员必须始终以不危及他们自己组织的形象和声誉的方式行事。过程审核员不能接受分配给他们带来利益冲突的任务。过程审核员不能接受因为缺乏知识而不能正确执行的任务。过程审核员必须为他们通过专业活动获得的信息进行

15、保密，除非是法律允许披露。过程审核员在审核过程中应保证公平和诚实，不得使用不公平或不诚实以自己或他人过程中获得的信息。审核员保护职业声誉和地位。21潜力分析（P1）VDA 6.3:2016225.1潜在分析的概念-Definition of Potential Analysis 潜在分析是用来评估新的供应商（竞争者）。对于现有的供应商的潜力分析可以在新的地点使用，引进新技术或新产品。估计是由潜在的，以满足所有的产品要求和相应的过程要求。分析考虑到供应商的经验和技能的开发和制造所要求的产品的范围和他们的能力，以满足客户的产品和过程实施的具体要求。评估是基于现有的产品的过程（如有必要，竞争对手的产

16、品）。其结果可以被用来作为奖励决定的依据。给出了一个潜在合同供应商质量能力的考虑。潜在分析也可以独立应用于一个项目当供应商变更或搬迁。作为批量生产的零件（完成产品开发阶段），过程要素P2到P4的过程开发的相关问题可用于评估。235.2 要求 - Requirements 在询价和报价阶段客户和申请人之间，由于没有合同关系的存在，应该有关于保密和访问权限订立的协议。245.3 准备 - Preparation潜力分析准备获得信息是特别重要的。除了客户自身的研究，获取信息的重要手段之一就是要求供应商提供一个自我评估（见章节第10.1）。255.4 潜力分析操作顺序 - Operational se

17、quence of a potential analysis 下图示出了潜力分析的操作顺序。P1的分析评价问题从过程要素P2到P7选择的。问题的看法在7.1节中给出。如果供应商是内部的, 这一过程的分析可以通过进行一个类似的产品和/或组件生产的其他制造商/客户。 该分析是通过使用 VDA 6.3 潜在的分析评估的问卷调查表并在必要时使用更多的专业信息。潜在分析需要一个独立的评估，因为这里不适合以百分比的形式，更在“合适”或“不合适”决定。明确初始情况，限制合同要求供应商自我评估和定级编辑问卷调查模块指定审核小组现场访问风险评估明确需要的资质资源授予合同未知的供应商未知设备未知的技术向供应商反馈

18、（要求任何必要的额外信息）利用知识库创建问卷（产品和过程的要求或规范）审核组应由以下领域的专家组成：质量开发采购物流基于类似的过程或产品的过程评价（其他客户）报告陈述结果预定推荐否决明确内部资源的提供（客户）如参与供应商开发计划明确提供外部资源（供应商）必要的资源，作为在提名文件中必要的补充（如必要的基础设施建设）审核员责任结束265.5 潜力分析评估 - Evaluation of a potential analysis 评估每一个问题，以评估要求的符合性和所涉及的风险。如果问题不回答（如适用），必须说明原因。最多3个问题可能被标记n.a.的应该注意的是结果的可比性和其他各方相互接受审核结果可能不再适用。评估标记，使用“红色”、“黄色”或“绿色”的（见下文）红绿灯系统。单个问题的评估问题的要求没有被满足问题的要求部分被满足问题的要求被满足如果一个问题被标记为“红色”或“黄色”，必须说明理由。如果一个问题的要求没有得到满足，假定在授予合同的情况下仍然不能满足在SOP的要求，相应的问题应该被标红。275.5 潜力分析评估 -