品质管理-QC080000 IECQ HSPM经典培训教材

1、QC080000 IECQ HSPMPrepared by:Edition：ADate: Aug. 28. 2007目录RoHS & WEEEQC 080000 IECQ 条款讲解内审员培训RoHS & WEEERoHS指令2003年1月27日欧洲议会和理事会关于在电器电子设备中限制使用某些有害物质的2002/95/EC指令“电器电子设备”指为正常运行而依赖于电流或磁场工作的设备和指令2002/96/EC (WEEE)附件I A中列出的能产生、传输和测量电流和电磁场的设备，且这些设备的设计电压是交流不超过1000伏特，直流电不超过1500伏特。RoHS:对有害物质的限制RoHS指令限制的六种有

2、害物质及浓度要求(按在材料中的重量百分比)有害物质最大浓度铅：0.1汞：0.1镉：0.01六价铬Cr:0.1%聚溴联笨(PBB)0.1聚溴二笨醚(PBDE)0.1%如何确定有害物质的最大浓度均质材料按重量均质=全部是相同成分，如各种塑料、陶瓷、玻璃均质材料=一个单元不能以机械方式再拆分机械性拆分=材料可通过旋开、切割、挤压、碾磨和研磨过程分离混合情况下如何确定浓度TC111负责协调用于RoHS的如何测试、测试什么的方法和标准：还在讨论中。WEEE指令欧洲议会和理事会2003年1月27日第2002/96/EC号关于报废电器电子设备指令WEEE指令处置废物管理减少、回收、分类、处理不适应的产品WE

3、EE寻求将责任的一部分交给制造商”生产者责任”影响到的产品（附件I A）家用电器、信息技术与通讯设备消费设备、照明设备、电子电气工具、玩具、休闲与运动设备，自动售货机范围：”从孕育到坟墓”（包括整个产品生命周期）生效时间：2005年8月13日中国国内法规电子信息产品污染及控制办法电子信息产品污染控制标识要求电子信息产品分类内容详见附录QC 080000 IECQ 条款讲解基本概念IEC：International Electrotechnical Commission 国际电工委员会IECQ：IEC Quality Assessment System for Electronic Compon

4、ents国际电子零件认证制度HS：Hazardous Substance有害物质HSF：HS Free无（不含）有害物质HSPM：HS Process Management有害物质过程管理QC 080000 与ISO 14000两者都是有关环境保护的国际性标准区别：内容不同：ISO 14000是关于生产过程中排放的废水，废气，废弃物要符合环保要求QC 080000是要求产品中有害物质含量要符合标准来源不同：ISO9000由国际标准化组织制定QC080000由国际电工委员会制定QC080000是架构在ISO9000之上的QC080000的条款是在ISO9000的条款基础上增加的指导原则相同八大管

5、理原则过程化控制强调文件、记录申请QC080000认证必须先得到ISO9000认证QC 080000 IECQ HSPM标准0引言范围规范性引用文件术语和定义质量管理系统管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进注：为了便于与公司现有的ISO 9000管理体系整合，这些部分编号以及标准中条款的编号都与ISO 9000相同0：引言谁应该使用此规范产品的制造商、供应商、维修商和维护商制定过程以识别、控制、量化并报告他们的产品中有害物质的量产品顾客和用户知道产品中HSF的状态，并理解怎样确定HSF状态1：范围过程、文件和这个规范覆盖的这些过程的要求识别和控制HS进入产品的过程若有害物质在产品中使用的话

6、，本规范界定了执行测试、分析或其它确认有害物质含量或使其为顾客接受的要求文件化的管理过程应体现在组织的经营及质量管理系统中3：定义和术语这些术语适用于该规范其中的一些术语在行业内有不同的含义ISO 9000的定义也适用在实施IECQ HSPM时需特别注意ISO 9000供应链的描述信息服务的提供者产品的顾客产品的保养者产品的生产者产品的修理者产品的供应者产品的使用者HSFHS限制物质Shall/Should/May3：定义和术语应（Shall）：指称为符合条款要求所应遵循的强制要求事项须（Should）：指称在一些可能被建议为特别适合者，但不提及或排除其它可能，较佳但非必需被要求的某种措施的方

7、向。或是，从反面的角度，不赞成但也不禁止的某特定措施。可（May）：指称在条款的限制中，一组可允许的措施。4：质量管理体系描述应包括在质量管理体系中的达成HSF产品和过程所需要的具体程序、文件和过程管理实务涉及外购任何影响公司的HSF产品的外购过程应由公司进行管理和控制5：管理职责确保全组织内员工均了解有害物质清单决定HSF要求HSF目标应包括一个时间表（若适宜时）以消除在过程或产品（包括采购或委外加工产品）中所识别出与使用中的有害物质。6：资源管理在HSF环境下的资源管理需要在质量管理体系要求的基础上增加技术知识。通常，组织应识别、提供和实施和保持HSF过程/产品所需的人力资源和基础设施。人

8、力资源的特殊要求。7：产品实现组织应策划和开发HSF产品实现所需要的所有过程对任何一个含有有害物质的元器件生产者，这是他们在建立与实施HSPM过程中真正重点工作策划HSF过程和产品实现与顾客有关的过程设计和开发HSF产品的采购生产和服务的提供 用于HSF过程的监视和测量装置的控制8：测量、分析和改进组织应规划与实施证明符合HSF要求所需之监督、测量、分析与改进过程HSF过程的监视和测量不合格HSF产品的控制HSF数据分析HSF过程管理体系的改进QC 080000 内审员内部审核的目的判定管理体系：是否符合组织对管理工作的预定安排和标准的要求是否得到了恰当的实施和保持向管理者报告审核结果以确实的

9、证据，准确的描述表达你的发现对你审核中查过的材料用表格方式列出料号、描述、各有害物质含量（可查到的话）和是否达标的判断特别指出重复发生的异常和其他你认为有必要引起重视的问题点内审依据QC 080000 IECQ HSPM标准所适用的法律法规及客户要求HSPM体系文件手册程序作业指导书其他相关文件及记录对审核员的基本要求审核员的本职工作不在被审核区域内审核员要有充分的训练熟悉QC080000和厂内程序了解本公司产品、制程及相关控制方法具备相关的电子行业知识了解可能存在的HS知道适用的程序与目标/指标检查表检查表的作用：审核进行时的提示审核进度的参考审核的记录编写要点：对照内部程序，参考标准、手册

10、选择典型问题结合受审部门特点所提问题有可操作性按要素审核时，应包含所有涉及的部门按部门审核时，应包含所有涉及的要素现场审核-获取客观证据客观证据:客观证据是在事实基础上通过观察、衡量、检测等方法所获得的被证明为正确的信息。第一手证据是基于事实，而非想象，推测，传闻，谣言和揣测获取客观证据的方法现场观察查看文件和记录提问要求演示审核思路结合职责和过程的特点，考虑以下问题：有没有全不全对不对懂不懂发不发（传达）改不改审核发现点审核发现点成立的条件：准确描述客观证据指出违反哪个程序的哪个条款对方确认发现点须针对问题根源，以避免造成不必要的困扰浪费人力、物力造成对内审工作的负面影响不符合项的分类（1）

11、严重不符合项：体系策划时缺少或遗漏要素体系失效，例如：高危物料未被发现并识别发现对产品环境特质有实时影响的交叉感染，如RoHS产品中错用了Non-RoHS的物料在组织中广泛地发现相同的问题上次审核所发现的不符合项不能有效关闭。不符合项的分类（2）一般不符合项：孤立的、偶发的、影响程度较小的不符合事项观察项：无充分证据表明是不符合项，但有发展为不符合项的趋势找不到违反哪个条款，但有改进空间的事项可供其他部门借鉴的经验不符合项的描述事实具体清楚：时间、地点、不符合事实状况关键的名称、编号审核准则明确：所违反的程序或标准条款程序或标准条款的具体要求或是法规的具体要求性质判断准确：严重不符合项、一般不

12、符合项、观察项改进措施要求的提出由审核员提出提出改进措施的三要素：职责：明确主导或配合的责任部门（人员）方法：就事论事、举一反三、追溯时限：时间要充裕，要有弹性注意事项：不合格项应得到受审核部门主管确认改进措施应得到审核员或管理者代表的认可争执事项由管理者代表仲裁改进措施的实施实施者：主导部门配合部门落实改进措施的三要素分析原因采取措施确认效果落实改进措施的注意事项按计划实施部门间充分配合保留充分的证据改进措施效果的验证谁发CAR谁验证验证改进措施的三要素：不合格项是否已经整改不合格现象的原因是否已经消除是否有类似情况出现验证改进措施的注意事项：逐一确认相关证据记录审查与现场验证相结合明确表述验证结果审核员的工作技巧（1）保持平等和气的心态保持客观公正的态度对误解的必要的耐心明确观点，准确表达选择适当的提问对象封