质量管理德尔福副总培训手册潜在失效模式及后果分析FMEA普通版（191页）ppt课件

1、潜在失效方式及后果分析FMEAPotential Failure Mode and Effects Analysis .潜在失效方式及后果分析FMEAPotential Failure Mode and Effects Analysis2001.07 第三版2001.07 Third editionFriday, July 15, 2022.举一个简单例子.有个小孩在爬墙他母亲看见了留意! 留意摔下来!摔下来,摔痛!摔下来,摔死他!事故方式后果后故的严重.推倒分开为防止事故发生.FMEA是一种运用非常普遍的思想方法日常生活中几乎每人都在运用这种方法问题在于:自觉与不自觉科学法那么与自然法那么留

2、意性与随意性自创型与丢弃型螺旋提高与闭环处理.引见二个定理.引见二个定理加法定理:假设要完成一个事件,有假设干种方法n1,n2,n3,n4,.那么完成这个事件总的方法有 N = n1+n2+n3+n4+ . 乘法定理:假设要完成一个事件,有假设干个过程P1,P2,P3,P4,.每个过程又有假设干种方法 P1 : n11,n12,n13,n14,. P2 : n21,n22,n23,n24,. P3 : n31,n32,n33,n34,. P4 : n41,n42,n43,n44,. 那么完成这个事件总的方法有 N = P1 X P2 X P3 X P4,.AB1+1+1=3.ABC3x2=63

3、2.ABC3x2x3=1832D3.回想二个定理加法定理:假设要完成一个事件,有假设干种方法n1,n2,n3,n4,.那么完成这个事件总的方法有 N = n1+n2+n3+n4+ . 乘法定理:假设要完成一个事件,有假设干个过程P1,P2,P3,P4,.每个过程又有假设干种方法 P1 : n11,n12,n13,n14,. P2 : n21,n22,n23,n24,. P3 : n31,n32,n33,n34,. P4 : n41,n42,n43,n44,. 那么完成这个事件总的方法有 N = P1 X P2 X P3 X P4,.很明显:过程的简化与优化是事件胜利的关键.过程的改良与优化价值

4、流分析(VALUE STREAM)精益消费(LEAN PLAN)六西格玛控制(SIX SIGMA CONTROL)质量功能分配(QUALITY FUNCTION DEPLOYMENT).国际汽车工业对产品的开发设计消费制造无缺陷控制的普通流程Friday, July 15, 2022.产质量量前期谋划和控制方案 PPAPAdvanced Product Quality Planning 消除产品固有缺陷潜在失效方式及其后果分析 FMEAPotential Failure Mode and Effects Analysis 消除产品/过程能够存在的潜在缺陷丈量系统的分析 MSA Measurem

5、ent Systems Analysis建立一致的适宜的准确的丈量评价系统 统计过程控制 SPC Statistical Process Control对过程形状进展丈量,监控,适时调整 消费件同意程序 PPAP Production Part Approval Process确保批量供货质量,数量的稳定性 客户需求过程输入过程输出客户称心控制计划样件阶段控制 设计功能符合性可制造性可装配性可维修性试消费阶段控制 工装稳定性一致性可操作性可互换性消费阶段控制 产能稳定性可塑性应急性常效性过程流程过程反馈Control PlanProcessflowFeedBack.流程设计和流程图Proces

6、s Design and Process Flow ChartFriday, July 15, 2022. 流程设计和流程图Process Design and Process Flow Chart1.列出过程的一切活动充分发扬一切人员的聪明和才智尽能够地罗列出过程的一切活动不拘任何方式.2.按实践运转规律排出流程输入输出最原始,最简单,最直观的描画1有明确的输入输出要求2途径须覆盖一切的活动 流程设计和流程图Process Design and Process Flow Chart.5347714103+777942+436输入输出3.价值流分析重排流程(一)去除一切没有必要的活动并联可以同

7、步进展的活动标注活动进展的时间长短不用要的活动并联要合理时间取最长 流程设计和流程图Process Design and Process Flow Chart.3.价值流分析重排流程(二)53477141037794236拉直迂回,曲折,反复的流程分段实施的活动要统筹兼顾输入输出47输出要满足输入的要求 流程设计和流程图Process Design and Process Flow Chart.输入输出4.找出各个环节中的明显浪费鼓励一切的人员都参与这个活动找出各种方式的浪费物资,人员,场地,时间,空间等 流程设计和流程图Process Design and Process Flow Char

8、t.5.消除这些浪费输入输出运用精益消费的实际,采取有效的措施,消除这些浪费鼓励一切的人员都参与这个活动 流程设计和流程图Process Design and Process Flow Chart.6.找出隐性的不合理输入输出采集数据,运用数理统计的原理进展分析,找出潜在不合理缘由要有严谨科学的态度经过系统的专业培训 流程设计和流程图Process Design and Process Flow Chart.7.消除这些隐性的不合理输入输出运用谋划原理采取预测性措施防止或消除这些隐性的不合理需求指点的了解和支持 流程设计和流程图Process Design and Process Flow C

9、hart.8.阻断这些隐性不合理的再产生输入输出运用六西格玛方法的控制原理.要有严谨的作业态度 流程设计和流程图Process Design and Process Flow Chart.9.将流程图转化为程序图 流程设计和流程图Process Design and Process Flow Chart.10.用文字规范程序,构成文件开场或终了活动或过程决策或判别1.什么事 定义过程或活动的目的2.谁去做 明确职责和功能3.什么时候做 过程的输入是什么4.怎样做 运用资源和控制方法5.如何证明 过程输出是什么6.可继续提高吗 输出满足输入并有提高过程记录流向反响 流程设计和流程图Process

10、 Design and Process Flow Chart.开场活动活动判别终了记录记录人流物流信息流开场终了过程活动判别记录图例程序目的明确吗?定义过程或活动了吗?过程的输入是什么? 运用哪些控制方法?配置了哪些资源?职责明确了吗?输出是什么?怎样证明输出到达目的并且可以继续提高程序文件作业指点判据的规范和方法内部接口明确用文字把上面这些问题的做法按规定的格式写下来这就是 流程设计和流程图Process Design and Process Flow Chart.把获得的成果规范化构成规范化适宜的管理文件成为大家共同遵守的法那么坚持成果.控制方案Control Plan控制方案Contro

11、l PlanFriday, July 15, 2022.控制方案Control Plan制定控制方案是质量谋划过程的一个重要阶段.控制方案是对所控制的零件或过程的体系而作的书面描画.控制方案是一种动态文件,反映的是当前运用的丈量系统和控制方法.控制方案方法论.控制方案Control Plan控制方案是质量体系中对技术文件的一种补充, 用于一个特殊的范围, 指点一个特殊的过程控制方案的目的是要消除消费前期的各种变差,寻求改良的时机控制方案在整个产品寿命周期中被保持并运用.控制方案方法论.控制方案Control Plan控制方案适用于产品开发,过程开发等广泛的领域控制方案的实施为过程的增值提供结构

12、性的途经控制方案的实施为正式消费提供了良好的作业预备控制方案方法论.控制方案Control Plan控制方案的制定和实施可以一致谋划小组成员的行动控制方案的制定可以提高谋划小组成员发现问题,分析问题,处置问题的才干控制方案是谋划小组与其他工程谋划小组交流的一种渠道控制方案方法论.控制方案Control Plan一个控制方案可以适用于过程一样,材料一样的系列产品控制方案不能替代内容更为详细的现场操作指点书控制方案记录了谋划全过程的历史,为以后的质量谋划提供阅历控制方案方法论.控制方案Control Plan控制方案的输入过程流程图 Process Flow Diagram系统System S -

13、FMEA设计Design D-FMEA过程Process P -FMEA特殊特性 Special Characteristics.控制方案Control Plan控制方案的输入设计评审 Design Review实验设计 Design of Experiments DOE质量功能展开 Quality Function Deployment QFD类似零件的阅历 Due Care对过程的了解.控制方案Control Plan.控制方案Control Plan样件 控制产品设计的可加工性, 可装 配性,可实验性,性能符合性,公差 合理性试消费 控制工装稳定性,特殊特性的可控 制性, 产品一致性,

14、零件的互换性消费 控制加工过程的可复制性,产能的 可塑性,量产产品的稳定性三个阶段的控制方案.控制方案Control Plan典型的控制类型配备控制类型以设定为主的过程设定是影响产品变差的主要变量过程有很高的加工才干和稳定性例如:特性由模具设定的注射加工 冲压加工 浇铸加工.控制方案Control Plan典型的控制类型配备控制类型以机器为主的过程机器参数是影响过程输出的变量过程特性需求监视丈量加以控制例如:自动焊接机,其任务参数会 受焊料的牵制,而经常变化 .控制方案Control Plan典型的控制类型配备控制类型以夹具为主的过程夹具参数是影响过程输出的变量过程特性需求监视丈量加以控制例如

15、:铸件的初加工及基准平面加工 .控制方案Control Plan典型的控制类型配备控制类型以工装为主的过程工装寿命是影响过程输出的变量过程特性需求首件丈量加以控制例如:运用规范刀具加工的全自动机床金属切削 .控制方案Control Plan典型的控制类型人员控制类型以操作人员为主的过程操作工的才干是影响过程输出的变量过程特性需求由操作工自我加以控制例如:需调理的装配过程 .控制方案Control Plan典型的控制类型资料控制类型以部件或资料为主的过程部件或资料是影响过程输出的变量过程特性需求由预先测试加以控制例如:必需在加工现场当场配置 运用的资料或拼装的装配 .控制方案Control Pl

16、an典型的控制类型方法控制类型以预防性维护为主的过程配备的维护是影响过程输出的变量过程特性需求由预先保证加以控制例如:需求运用规范配备进展 校准或调整的整型工艺 .控制方案Control Plan典型的控制类型环境控制类型以环境条件为主的过程环境条件是影响过程输出的变量过程特性受加工环境的变化影响 例如:外表涂装,喷漆等工艺 .控制方案Control Plan.控制方案Control Plan.管理的根本逻辑方法开场过程活动判别终了记录人流物流信息流开场终了过程活动判别记录图例.管理的根本思想方法运用资源控制方法输入输出确定关键输入明显改善输出简单低本钱易操作共性强复杂高产出难操作特性强.管理

17、的根本思想方法运用资源控制方法输入输出确定影响输出变量的关键的输入变量改良控制输入变量明显改善输出变量. 50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的支配系统的设计分析，获得较好效果，以后逐渐推行。 60年代中期用于美国航天工业.阿波罗 1974年用于美国海军。1629号军标 1985年IEC公布了FMEA规范: IEC812， 这个规范被我国等同采用为 GB 7826-87： FMEA的胜利运用.汽车、电机、电器等民用工业在本身质量保证体系中,规定在产品/工艺设计确认之前推行FMEA的运用, 以确保在设计阶段就做到无缺陷/无隐患.并且将其作为对供应商的要求如：QS

18、 9000 质量体系要求 美国汽车工业行动集团AIAG VDA6.1质量体系审核 德国汽车工业结合会VDAFMEA的推行运用与开展.ISO/TS16949:2000 明确规定汽车及其配套产业在设计谋划本身质量保证体系时,在产品/工艺设计确认之前要推行FMEA的运用以确保所提供的产品/工艺在设计阶段就能做到无缺陷/无隐患. 并且将其作为对供应商的必需求求. 由于FMEA的杰出效果,它的应用已推行至几乎各个具有设计功能的领域.FMEA的推行运用与开展.FMEA是什么.FMEA是什么?FMEA是一个由广泛人员参与,多种活动组成的过程认可并评价产品/过程中潜在的失效以及该失效的后果确定可以消除或减少潜

19、在失效发生时机的措施是未来胜利的历史阅历是使客户称心的绩效之一.执行FMEA程序的根本活动1.他所关注的对象: 特性功能; 工艺过程1.他所关注的对象: 特性功能; 工艺过程2.定义对象能够失效的方式3.描画对象假设失效的后果4.这后果的严重程度 S (Severity)5.特性功能或工艺过程在工程规范中的级别.执行FMEA程序的根本活动1.他所关注的对象: 特性功能; 工艺过程6.对象失效的原因或机理7.失效的原因或机理出现的频度 O (Occurrence)8.现行的预防控制措施9.现行预防控制措施的可探测度 D (Detection)10.确定风险顺序数( RPN ) RPN = S *

20、 O * D(Risk Priority Number).执行FMEA程序的根本活动1.他所关注的对象: 特性功能; 工艺过程11.根据风险指数提出建议措施12.建议措施的责任,目的,完成期限13.实施建议措施后结果的丈量14.重新评价 S O D15.确定新一轮风险顺序数( RPN ) .三种类型System-FMEA S-FMEA对产品 /过程开发体系谋划的综合评价经过系统,子系统,分系统不同层次展开自上而下逐级分析,注重整体性,逻辑性.三种类型Design-FMEA D-FMEA对设计输出在验证前的评价识别和消除产品的设计缺陷深及每一零部件的设计缺陷.三种类型Process-FMEA P

21、-FMEA对工艺流程设计输出在验证前的综合评价识别和消除制造 /效力过程中的潜在隐患深及制造 /效力过程每一环节的潜在隐患.三种根本情况新设计,新技术,新过程的开发对现有设计或过程的修正对现有设计或过程的重要修正现有的设计或过程有新的运用.这是一张典型的FMEA的表格假设他是用于TS16949,那么就必需完全运用它!假设他是用于其他场所,完全可以由他本人设计.FMEA的一些根本概念.FMEA的一些根本概念1.失效 2.失效方式3.失效后果 4.失效缘由5.顾客 6.KCDS特殊特性标识系统7.KPC 8.KCC9.FMEA的定义 10.FMEA的类型. 1 失效 Failure 实体失去了完成

22、其功能的才干 实体？ S-FMEA 系统 D-FMEA 产品 P-FMEA 过程 失效=不合格吗？失效=事故吗？潜在？.2 失效方式Failure Mode 失效的表现方式系统,子,分系统,未到达设计谋划的意图产品,零件的技术参数未到达设计的要求制造工艺过程,不能满足工艺设计的要求常见的失效方式:裂纹、变形、松动、走漏粘结、短路、氧化、断裂.3 失效后果Failure Effect 失效给顾客(广义)带来的影响 引起运转系统失调 零, 部件无法装配 加工流程间歇停顿 呵斥顾客停线停产典型的失效后果：噪声 任务不正常 不良外观 无法攻丝 粗糙 间歇性任务 无法巩固 无法钻孔 .4 失效的缘由(F

23、ailure Cause) 引起失效的缘由： 不可估计的 自然的/人为的 物理的/化学的 客观的/客观的 .5 顾 客Customer 不仅仅是“最终运用者 可以是后续任务者 下一工序的作业者 系统数据的运用者.普通特性 F/F Function /F it特殊关注6 KCDS重要特性识别系统 Key Characteristic Demarcate SystemKPC普通特性PCS/CSafe / Complain特殊关注普通关注Key product Characteristic product CharacteristicStandardStandard重要特性. 7 KPC 重要的产品

24、特性 影响平安,国家法律法规 功能,配合的质量特性PCStandard 普通特性 KPC ProductS/CF/Fcharacteristic Safe / ComplainFunction /F itKey product Characteristic重要特性.8 KCC 重要的过程控制特性 影响重要产品特性KPC 的过程控制特性(CC)SCC KCC MCManufacture characteristic KPCKCCKCCKCCKCCKCCKCC人 Man法 Method测 Measure环 Environment料 Material机 MachineControl characte

25、ristic CCKey Control characteristic Standard Control characteristic . 9 FMEA 定义 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效方式及后果分析 是一种系统化的可靠性定性分析方法 经过对系统各组成部分进展事前分析,发现, 评 价产品 /过程中潜在的失效方式,查明其对系统的 影响程度,针对性的采取措施进展预防的分析方法 后经开展,对能够呵斥特别严重后果的失效方式 进展单独分析，称危害度分析. 简称 FMECA。 CA: Criticality Analysis . 9 F

26、MEA 定义 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效方式及后果分析 是一种系统化的构造性相关分析方法 识别产品或过程失效方式 估计涉及特殊缘由的风险 减小风险的措施优先排序 评价产品的设计验证方案 拟制当前的过程控制方案. 10 FMEA 的类别 System-FMEADesign-FMEAProcess-FMEA.FMEA的作用. FMEA 的作用预测：可以预先发现或评价产品/过程 中潜在的失效及影响防错：防止同类错误的再次发生改良：将成果文件化，程序化,积累阅历 坚持继续改良. 提高产品功能保证和可靠性 减少批量投产时发生的问题 提

27、高准时供货的才干和信誉 缩短新产品新过程开发周期 预先采取措施降低开发本钱 充分了解客户需求改良效力 改善内部信息交流资源共享 FMEA 的作用.FMEA的团队.FMEA的团队 团队方式:多功能小组多功能小组通常有相关的专业人员组成包含技术人员,工人代表，客户,供应商多功能小组会议是FMEA的主要活动方式FMEA是工程的系统化经常化的专业活动.FMEA的团队胜利的关键要素组成多功能小组的人员准确全面了解相关信息把握住工程进度的时机. 设计工艺制造消费效力质量实验可靠性熟习产品了解客户了解过程精于效力富有阅历擅长改良信息资料多方协作集体智慧FMEA的团队各类专业人员各类专业技术组成多功能小组的人

28、员.顾客明示的和潜在的要求相关国家专业的法律法规与产品有关的规范和规范供应商提供的资料和数据同类产品积累的阅历教训创新的设计意图风险分析准确全面了解相关信息FMEA的团队FMEA的团队.在 APQP 过程中(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)新产品开发阶段,应在设计验证之前流程确定之后,在控制方案编制之前在 PPAP 过程中(Production Part Approval Process)出现产品/过程不符合要求或价值降低时FMEA的团队FMEA的团队把握住工程进度的时机.产质量量谋划进度表谋划产品设计和开发过程设计和开发消

29、费产品与过程确认谋划反响,评定和纠正措施概念提出工程同意样件试消费投产方案确定工程产品设计验证过程设计验证产品过程确认反响评定提高S-FMEAD-FMEAP-FMEA.要提示留意的一个问题.有关风险程度的等级划分没有独一的规范应根据企业本身的阅历和产品的特点而定同一企业内类似产品之间应采用一致尺度坚持类似缺点方式相互间具有一样可比性与顾客及供应商功能小组之间坚持一致性FMEA 没有独一的规范.严重度 S 及其评级准那么严重度 S (Severity) :是衡量失效方式后果严重程度的级别;严重度数值的下降只能更改设计或重新设 计才干到达;不允许有影响客户需求的后果;评级准那么 :严重度为 9 和

30、 10 不引荐分析严重度为 1 不作进一步分析.频度 O 及其评级准那么频度 O (Occurrence) :是衡量在设计寿命内失效能够出现的频率频度数值的下降只能更改设计才干到达评级准那么 :应采用一致的分级规那么,以坚持延续性分级是相对的,并非反映实践出现的能够性.1/21/81/31/201/801/4001/2000.探测度 D 及其评级准那么探测度 D (Detection):是衡量在设计控制中最正确探测控制的程度降低探测度通常经过改良预设的控制方案评级准那么 :应采用一致的分级规那么,以坚持共识设计初应尽早采用探测控制.90.在设计谋划时对潜在能够失效的方式及其失效后会引起的后果进

31、展分析D-FMEA90.D-FMEA是由担任设计的工程师/小组在设计时主要采用的一种分析方法D-FMEA是以最大限制充分思索潜在失效方式及其相关的原因或机理D-FMEA是以最严密的方式表达工程师/小组的设计思想D-FMEA是充分表达设计工程师/小组在设计过程中的思想过程.D-FMEA是设计过程中对历史阅历的运用也是为产品今后的开展提供新的阅历D-FMEA胜利的阅历经过文件化处置后将成为类似产品的设计规范D-FMEA将最大程度地降低产品设计和开发的风险本钱D-FMEA是一种不断追求完美但容忍失败的积极的思想方式.D-FMEA必需遵照的原那么D-FMEA应该是一个动态的过程,始于设计概念构成之前,

32、终于设计图纸完成之后D-FMEA不依托企图经过过程控制来抑制潜在的设计缺陷D-FMEA充分思索制造过程的局限和维修的可行性以及各阶段人员的平安.设计FMEA的开发明确设计意图: 希望到达的是什么 不希望出现的是什么质量功能展开: 客户的最高期望是什么Quality Function Deploy 客户的最低需求是什么定义期望特性: 功能的特殊特性 工艺的特殊特性.设计FMEA的开发流程逻辑程序: 过程的输入和输出是什么 能否会有系统“雪崩景象 文件化的表述: 运用一致的表式(附录D) 动态评价和延续控制加工工艺才干: 加工工艺优势的适用如何 新工艺运用的能够性 .严重度 S 及其评级准那么严重

33、度 S :是衡量失效方式后果严重程度的级别;严重度数值的下降只能更改设计或重新设 计才干到达;不允许有影响客户需求的后果;评级准那么 :严重度为 9 和 10 不引荐分析严重度为 1 不作进一步分析.引荐的严重度评级准那么严重度 10 : 后果: 无警告的严重危害后果的严重性: 无任何失效先兆, 影响行车安 全或法律法规.严重度 9 : 后果: 有警告的严重危害后果的严重性: 有失效先兆的前提下, 影响行 车平安或法律法规.引荐的严重度评级准那么严重度 8 : 后果: 很严重后果的严重性: 丧失根本功能,不能运转严重度 7 : 后果: 严重后果的严重性: 根本功能下降,能运转,但客户 非常不称

34、心 .引荐的严重度评级准那么严重度 6 : 后果: 中等严重后果的严重性: 能运转,但温馨性,方便性工程 不能运转,客户不称心 严重度 5 : 后果: 不严重后果的严重性: 能运转,但温馨性,方便性工程 性能下降,客户有些不称心 .引荐的严重度评级准那么严重度 4 : 后果: 有缺陷后果的严重性: 外观或不温馨的声音,大多数 (75%)的客户能明显觉得 严重度 3 : 后果: 细微缺陷后果的严重性: 外观或不温馨的声音,多数 (50%)的客户能明显觉得 .引荐的严重度评级准那么严重度 2 : 后果: 很细微缺陷后果的严重性: 外观或不温馨的声音,有区分 才干的客户(100,000PPM 频度

35、9 :发生的能够性: 很高-继续性发生失效 能够的失效率: 50,000PPM .引荐的频度评级准那么频度 8 :发生的能够性: 高-经常性发生失效 能够的失效率: 20,000PPM 频度 7 :发生的能够性: 高-经常性发生失效 能够的失效率: 10,000PPM .引荐的频度评级准那么频度 6 :发生的能够性: 中等-偶尔性发生失效 能够的失效率: 5,000PPM 频度 5 :发生的能够性: 中等-偶尔性发生失效 能够的失效率: 2,000PPM .引荐的频度评级准那么频度 4 :发生的能够性: 中等-偶尔性发生失效 能够的失效率: 1,000PPM 频度 3 :发生的能够性: 低-相

36、对很少发生失效 能够的失效率: 500PPM .引荐的频度评级准那么频度 1 :发生的能够性: 极低-不太能够发生失效 能够的失效率: 100PPM .探测度 D 及其评级准那么探测度 D :是衡量在设计控制中最正确探测控制的程度降低探测度通常经过改良预设的控制方案评级准那么 :应采用一致的分级规那么,以坚持共识设计初应尽早采用探测控制.引荐的探测度评级准那么探测度 10 :探测的能够性: 绝对不能一定有时机 设计控制的可探性: 设计控制不能找出潜在的原因及后续失效方式,或根本没有设计控制 探测度 9 :探测的能够性: 非常极少的时机 设计控制的可探性: 设计控制有非常极少机 会能找出潜在的原

37、因及后续失效方式 .引荐的探测度评级准那么探测度 8 :探测的能够性: 极少的时机 设计控制的可探性: 设计控制有极少时机能 找出潜在的原因及后续失效方式 探测度 7 :探测的能够性: 很少的时机 设计控制的可探性: 设计控制有很少时机能 找出潜在的原因及后续失效方式 .引荐的探测度评级准那么探测度 6 :探测的能够性: 较少的时机 设计控制的可探性: 设计控制有较少时机能 找出潜在的原因及后续失效方式 探测度 5 :探测的能够性: 一半的时机 设计控制的可探性: 设计控制有一半时机能 找出潜在的原因及后续失效方式 .引荐的探测度评级准那么探测度 4 :探测的能够性: 较多的时机 设计控制的可

38、探性: 设计控制有较多时机能 找出潜在的原因及后续失效方式 探测度 3 :探测的能够性: 很多的时机 设计控制的可探性: 设计控制有很多时机能 找出潜在的原因及后续失效方式 .引荐的探测度评级准那么探测度 2 :探测的能够性: 有极多的时机 设计控制的可探性: 设计控制有极多时机能找 出潜在的原因及后续失效方式 探测度 1 :探测的能够性: 几乎可以一定 设计控制的可探性: 设计控制一定能找出潜在 的原因及后续失效方式 .计算Risk Priority Number(RPN)RPN = S * O * D衡量风险大小,进展排序,供采取措施决策时用.对RPN数值较高的工程采取有针对性的措施工程师

39、保证所采取的措施都曾经被实施跟踪措施实施的全过程记录措施实施的实践效果评价措施实施的有效性重新计算RPN,排出新的高风险工程.在过程谋划时对潜在能够失效的方式及其失效后会引起的后果进展分析P-FMEA.P-FMEA是由担任制造的工程师/小组在设计制造过程时主要采用的一种分析方法P-FMEA是以最大限制充分思索潜在失效方式及其相关的原因或机理P-FMEA是以最严密的方式表达工程师/小组制造过程的设计思想P-FMEA是充分表达工艺工程师/小组在设计制造过程中所遵照的思想方式.P-FMEA是制造过程中对历史阅历的运用也是为今后新工艺的开展提供阅历P-FMEA胜利的阅历经过文件化处置后将成为类似制造过

40、程的设计规范P-FMEA将最大程度地降低过程设计和开发的风险本钱P-FMEA是一种不断追求完美但容忍失败的积极的思想方式.P-FMEA必需遵照的原那么P-FMEA应该是一个动态的过程,始于制造过程可行性评审之前,完成在工装到位之后P-FMEA充分思索到产品的设计是完美的,不依托企图经过改动产品设计来抑制制造过程的缺陷P-FMEA充分思索到满足产品设计的特性要求保证产品满足客户的要求与期望.过程FMEA的开发明确过程意图: 希望到达的是什么 不希望出现的是什么过程的流程图: 明确产品的参数特性 明确过程的工艺特性定义过程特性: 明确每一个工序的输入与 输出以及工序间相互关系.过程FMEA的开发流

41、程逻辑程序: 过程的输入和输出是什么 关注过程的不可逆性 文件化的表述: 运用一致的表式(附录D) 动态评价和延续控制制造工程才干: 制造工程消费的才干测试 制造工程稳定的才干测试.FMEA 分析顺序研讨的对象是什么?功能,特性的规范要求会有什么问题?功能丧失功能降低功能间隙非预期功能会有什么后果?有平安隐患会引起违法无法配合这后果严重吗?会伤人会毁物会污染原因是什么?外部缘由内部机理经常发生吗?发生的频率发生的密度发现得了吗?现有的控制方法现有的探测手段该做些什么?设计更改过程更改特殊控制怎样做?谁去做何时做如何做有效果吗?风险降低了!.引荐的严重度评级准那么严重度 10 : 后果: 无警告

42、的严重危害后果的严重性: 无任何失效先兆的情况下,对 设备,人员或正在进展装配的 总成呵斥危害严重度 9 : 后果: 有警告的严重危害后果的严重性: 有失效先兆的前提下,对设备, 人员或正在进展装配的总成 呵斥危害.引荐的严重度评级准那么严重度 8 : 后果: 很严重后果的严重性: 100%产品要报废或返修工时 1个小时以上 严重度 7 : 后果: 严重后果的严重性: 对产品要进展分拣,部份要报 废或返修工时0.5-1小时 .引荐的严重度评级准那么严重度 6 : 后果: 中等严重后果的严重性:对产品不要进展分拣,部份要 报废或返修工时少于0.5小时 严重度 5 : 后果: 不严重后果的严重性:

43、 100%的产品需返工或线下返 修,但不用送返修部门处置 .引荐的严重度评级准那么严重度 4 : 后果: 有缺陷后果的严重性: 产品能够要分拣,但无须报废 部份产品需返工 严重度 3 : 后果: 细微缺陷后果的严重性:部份产品需返工,但无须报废 也不用下线可在其他工位返工 .引荐的严重度评级准那么严重度 2 : 后果: 很细微缺陷后果的严重性:部份产品需返工,但无须报废 也不用下线可在原工位返工 严重度 1 : 后果: 根本无缺陷后果的严重性: 对操作或支配者仅有细微的 不方便或无影响 .频度 O 及其评级准那么频度 O :是衡量过程失效或失控能够出现的频率频度数值的下降只能经过设计更改或过程

44、更改才干到达评级准那么 :应采用一致的分级规那么,以坚持延续性分级是相对的,并非反映实践出现的能够性.引荐的频度评级准那么频度 10 :发生的能够性: 很高-继续性发生失效 能够的失效率: 100,000PPM 频度 9 :发生的能够性: 很高-继续性发生失效 能够的失效率: 50,000PPM .引荐的频度评级准那么频度 8 :发生的能够性: 高-经常性发生失效 能够的失效率: 20,000PPM 频度 7 :发生的能够性: 高-经常性发生失效 能够的失效率: 10,000PPM .引荐的频度评级准那么频度 6 :发生的能够性: 中等-偶尔性发生失效 能够的失效率: 5,000PPM 频度

45、5 :发生的能够性: 中等-偶尔性发生失效 能够的失效率: 2,000PPM .引荐的频度评级准那么频度 4 :发生的能够性: 中等-偶尔性发生失效 能够的失效率: 1,000PPM 频度 3 :发生的能够性: 低-相对很少发生失效 能够的失效率: 500PPM .引荐的频度评级准那么频度 1 :发生的能够性: 极低-不太能够发生失效 能够的失效率: 100PPM .探测度 D 及其评级准那么探测度 D :是衡量在过程控制中最正确探测控制的程度降低探测度通常经过改良预设的控制方案评级准那么 :要留意频度低的失效方式的探测统计学根底上的抽样是一种有效的探测控制.引荐的探测度评级准那么探测度 10

46、 :探测的能够性: 绝对不能一定有时机 设计控制的可探性: 设计控制不能找出潜在的原因及后续失效方式,或根本没有设计控制 探测度 9 :探测的能够性: 非常极少的时机 设计控制的可探性: 设计控制有非常极少机 会能找出潜在的原因及后续失效方式 .引荐的探测度评级准那么探测度 10 :探测的能够性: 几乎不能够 断定的准那么: 控制方法绝对一定不能够探 测 探测检验的类别:人工检验探测方法的引荐: 不能探测,无法检查.引荐的探测度评级准那么探测度 9 :探测的能够性: 很微小 断定的准那么: 控制方法能够探测不出来 探测检验的类别:人工检验探测方法的引荐: 只能间接或随机检查来控制.引荐的探测度

47、评级准那么探测度 8 :探测的能够性: 微小 断定的准那么: 控制方法很少有时机能够探 测出来 探测检验的类别:人工检验探测方法的引荐: 只经过目测检查来实现控制.引荐的探测度评级准那么探测度 7 :探测的能够性: 很小 断定的准那么: 控制方法很少有时机能够探 测出来 探测检验的类别:人工检验探测方法的引荐: 只经过双重目测检查来实现 控制.引荐的探测度评级准那么探测度 6 :探测的能够性: 小 断定的准那么: 控制方法有时机能够探测出 来 探测检验的类别:人工检验, 运用量具探测方法的引荐: 经过控制图方法(SPC)来实 现控制 .引荐的探测度评级准那么探测度 5 :探测的能够性: 有能够

48、 断定的准那么: 控制方法有能够探测出来 探测检验的类别: 运用量具探测方法的引荐: 产品分开工位后半100%进 行止/通丈量 .引荐的探测度评级准那么探测度 4 :探测的能够性: 很能够 断定的准那么: 控制方法有较多的时机可探 测出来 探测检验的类别: 运用量具, 控制方案探测方法的引荐: 首件检查 ,后续工位探测 .引荐的探测度评级准那么探测度 3 :探测的能够性: 非常能够 断定的准那么: 控制方法有较多的时机可探 测出来 探测检验的类别: 运用量具, 控制方案探测方法的引荐: 本工位探测 , 后续工位探测 不接受缺陷 .引荐的探测度评级准那么探测度 2 :探测的能够性: 完全能够 断

49、定的准那么: 控制方法几乎一定可以探测 出来 探测检验的类别: 运用量具, 控制方案探测方法的引荐: 本工位探测 , 自动控制探测 不接受缺陷 .引荐的探测度评级准那么探测度 1 :探测的能够性: 一定能够 断定的准那么: 控制方法一定可以探测出来 探测检验的类别: 控制方案探测方法的引荐: 采用控制方案制定的防错措 施,不会产生缺陷 .计算Risk Priority Number(RPN)RPN = S * O * D衡量风险大小,进展排序,供采取措施决策时用.对RPN数值较高的工程采取有针对性的措施工程师保证所采取的措施都曾经被实施跟踪措施实施的全过程记录措施实施的实践效果评价措施实施的有

50、效性重新计算RPN,排出新的高风险工程.这是一张典型的FMEA的表格假设他是用于TS16949,那么就必需完全运用它!假设他是用于其他场所,完全可以由他本人设计.FMEA在其他领域里的运用系统设计与控制设备的运用与控制平安设计与控制.举一个实践例子.将有效的措施规范化,构成文件制定贯彻,监测,预测,预防和纠正的常效管理机制和方式,坚持体系能低风险,无缺点正常运转.再举一个实践例子.2.配型平面 / 几何9.电镀槽液.NH4Cl电流. A 时间. h.阳极面积. s4.清洗一 流速. l / m3.去油OH- g /l 0C16.包装kg / 单位17.标签称号.批次5.清洗二流速. l / m

51、6.酸洗H+ml /l h. 7.清洗三流速. l / m8.清洗四流速. l / m10.清洗五静水. 次 / 天11.清洗六流速. l / m12.钝化 铬酸. ml /l 时间. m翻动频率13.热清洗流速. l / m. 0C14.烘干 温度. 0C 时间. m翻动频率15.检验18.发运批次 / 数量1.称重kg / 次合格不合格镀锌工艺普通流程图图例工艺步骤工艺要求.2.配型平面 / 几何9.电镀槽液.NH4Cl电流. A 时间. h.阳极面积. s4.清洗一 流速. l / m3.去油OH- g /l 0C16.包装kg / 单位17.标签称号.批次5.清洗二流速. l / m6

52、.酸洗H+ml /l h. 7.清洗三流速. l / m8.清洗四流速. l / m10.清洗五静水. 次 / 天11.清洗六流速. l / m12.钝化 铬酸. ml /l 时间. m翻动频率13.热清洗流速. l / m. 0C14.烘干 温度. 0C 时间. m翻动频率15.检验18.发运批次 / 数量1.称重kg / 次合格不合格镀锌工艺普通流程图图例工艺步骤工艺要求.1.称重kg / 次缺点方式称量太重称量太轻后果分析设备损坏产能损失严重度 S43频度 O33探测度 D23RPN24272.配型平面 / 几何缺点方式平面体太多分量差别大后果分析相互粘合影响镀层基材变形严重度 S67频

53、度 O64探测度 D33RPN10884.缺点方式碱性太低油去不净碱性太高烧碱浪费温度太低油去不净温度太高碱液飞溅后果分析镀不上镀层要露底排放废水浓度高镀不上镀层要露底能够会呵斥人体损伤严重度 S6667频度 O4533探测度 D2422RPN4812036423.去油OH- g /l 0C.缺点方式流量太小碱液洗不净流量太大后果分析碱液洗不净酸洗液受损废水排放量增大严重度 S55频度 O33探测度 D33RPN4545缺点方式流量太小碱液洗不净流量太大后果分析碱液洗不净酸洗液受损废水排放量增大严重度 S35频度 O33探测度 D33RPN27454.清洗一 流速. l / m5.清洗二 流速. l / m.缺点方式酸浓度太低氧化膜去不净酸浓度太高基体过腐蚀时间太短氧化膜去不净时间太长基体过腐蚀后果分析镀不上镀层要露底基体损坏镀不上镀层要露底基体损坏严重度 S5858频度 O4444探测度 D5454RPN1001281001286.酸洗H+ml /l h. 不可逆过程.缺点方式流量太小酸液洗不净流量太大后果分析酸液洗不净电镀液受损废水排放量增大严重度 S55频度 O33探测度 D33RPN4545缺点方式流量太小酸